保管员岗前培训

药品储存管理制度
• 一、目的 • 为确保药品的储存保管工作，保证对药品仓库实行科学、 规范的管理，正确合理的储存药品，保证药品质量。 • 二、依据 • 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法 律法规。 • 三、适用范围 • 适用于药品储存的控制和管理。
四、内容
• 1、保管员将验收合格的药品及时入库登记，在养护员的 指导下合理储存与作业。 • 2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位， 合理使用仓容，堆码合理、整齐、牢固，无倒置现象。 • 3、药品按批号堆码，效期远近依次存放，不同批号的药 品不得混垛。垛间距不小于5厘米，于库房内墙、顶、温 度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间 距不小于10厘米。 • 4、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操 作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
• 15、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速 采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 • 16、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破 损和杂物堆放，定期进行扫除和消毒。做好避光、遮光、通 风、防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防虫、防鼠等措施。 药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 • 17、公司每月月底对库存药品进行盘点，做到账、货相符。 • 18、未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的 人员不得有影响药品质量和安全的行为。
• 7、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作。对库房 温湿度进行有效检测、调控，确保药品储存安全。 • • 7.1阴凉库2-20℃ ；冷库2-8℃。 7.2储存药品相对湿度为35%-75%。
• 8、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管 理：待验品为黄色，合格品为绿色，不合格品为红色。
• 9、库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放， 即：
• 2.6若经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》复印 件。
• 2.7若经营保健食品需提供《卫生许可证》。 • 2.8公司规定不得将药品销售给个人。 • 3、开票员根据购货方的资料填写客户资质申请表，经销 售部经理、质量管理部经理、质量副总审批通过后，方 可销售。质量管理部负责建立购货单位档案，并及时更 新，进行动态跟踪管理。
• 6、销售含特殊药品复方制剂，严格按国家有关《含特殊 药品复方制剂管理制度》规定执行，由指定人开票员负 责开票，单独开票，拒绝上门提货。 • 7、加强对退货的管理，按《药品退货管理制度》执行。 • 8、质量管理员负责售后投诉管理；对投诉的质量问题查 明原因，采取有效措施及时处理和反馈，及时将投诉及 处理结果等信息记入档案，必要时应当通知供货单位及 药品生产企业。
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2.1.5加盖购货单位公章原印章和法定代表人印章或 者签名的采购人员授权书，授权书应当载明被授权人姓 名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限。
• 2.1.6加盖购货单位公章原印章的收货人员证明。 • 2.2.若为个体药店需提供指定银行卡及卡号的加盖单位 公章的证明。收货人为该单位采购委托人。
• • 3.3验收人员根据管理信息系统中的“销后退货待验收” 栏，对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批 验收，提交后系统自动生成销后退回验收记 • 录，通知保管人员入库。 • 3.4因质量问题退回的药品，采购部应协助质管部门向 供货单位查询追溯，查明不合格原因，分清责任，再做 处理。 • 3.5如有下列现象存在的药品则不允许销后退回：
• 4、计算机系统对销售客户资质的有效期、经营范围或诊疗范 围以及库存药品的效期进行自动校验及实时拦截。 • 5、开票员按照“先进先出、近期先出”的原则开具销售订单， 由计算机系统依据质量管理基础数据及库存记录生成，拒绝 超出经营方式或经营范围及含有过期药品的销售订单的生成。 对上门采购的客户，核实并留存购货单位采购人员法人委托 书和身份证复印件等。质量管理部负责建立购货单位档案， 并及时更新，进行动态跟踪管理。销售订单确认后自动生成 销售记录，记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批 号、有效期、生产厂商、购货单位、购货单位地址、销售数 量、单价、金额、销售日期、收货人签字等内容；销售单据 和记录应按规定妥善保管，保存5年；财务部门收到开票员开 具票据后，确认符合公司规定，根据销售人员工作实际开具 发票，做到票、账、货、款一致。
• 2.3 药品滞销退货：需在药品进货后3个月内，并符合退 货条件的可以退货，退货托运费用由本公司承担。 • 3、销后退回药品的管理 • 3.1由开票人员在系统中填写《销后退回单》，报销 售部经理审批，审批同意的，系统会自动生成《销后退 回记录》。
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3.2收货人员凭销售部的《销后退回记录》按购进药 品收货要求收货，核对无误后放入退货区，通知验收人 员验收；原则上不接受冷藏药品的销后退回申请，必须 要退回时，若客户不能提供药品售出期间储运温度数据 或提供的数据不符合要求的，拒收。
药品退货的管理制度
• 一、目的
• 加强对药品退货的管理，杜绝发生差错，避免造成损失。
• 二、依据 • 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法 律法规。 • 三、适用范围 • 适用于公司购进退出和销后退回药品的管理。
• 四、内容 • 1、退货药品的概念 • • 1.1退货药品包括销后退回的药品和购进退出的药品。 1.2销后退回的药品包括各级药品监督管理部门、质 量管理部发文通知追回的药品和购货单位要求退货的药 品。 1.3购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回 供货单位的药品和本公司拒收的药品。
• 13、公司在对客户的质量查询、投诉和销售过程中发现 的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措 施，并做好相应记录。对已售出的药品发现质量问题， 应及时向药品监督管理部门报告，并及时、完整地追回 所销售药品，做好药品的追回记录。
• 5、公司根据企业实际，设置了阴凉库、冷库。阴凉库划 分了合格区、收货待验区、发货区、退货区、不合格区、 物料区、拆零装箱及出库复核区域；冷库划分了合格区、 不合格区、收货待验区、待处理药品区、发货区、退货 区、物料区、拆零装箱和复核区域。 • 6、根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标 示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的， 按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储 存。
• 2.3若为医疗机构时，应向对方索取。
• 2.3.1《医疗机构执业许可证》。
• 2.3.2采购收货委托书及人员的身份证复印件。 • 2.3.3母婴保健许可证（若经营终止妊娠药品）。 • 2.4若为营利性医疗机构还需提供单位营业执照。 • 2.5若为个体诊所且无公户，需提供指定银行卡号在公司 备案或将货款存入公司指定的公户。收货人为该单位采 购委托人。
• 9.1药品与非药品分开。 • 9.2外用药与内服药分开。 • 9.3品名和外包装容易混淆的品种分开存放。 • 9.4不合格药品要单独存放，并有明显标志。 • 9.5化学原料药单独存放。 • 9.6整货与零货。 • 9.7储存条件要求冷库存放的分库存放。 • 9.8含特殊药品复方制剂单独存放。 • 10、采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪 和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施， 防止过期药品销售。对近效期的药品应按月进行催销。
药品销售及售后服务管理制度
• 一、目的
• 加强药品销售环节的质量管理，确保合法经营，严禁销 售假药劣药和质量不合格药品。
• 二、依据
• 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法 律法规。
• 三、适用范围 • 适用于公司销售药品全过程的质量管理以及售后服务管 理工作。
• 四、内容
• 1、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 等相关法律法规，严禁销售假劣药品和质量不合格药品。
• 2、销售人员负责向购货方索取盖有购货方公章原印章的 以下资料，交给开票员。 • 2.1若为药品经营企业时，应向对方索取。
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2.1.1《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务 登记证》复印件。
2.1.2《药品经营许可证》复印件。
• 2.1.3GSP证书复印件。 • 2.1.4开户户名、开户银行及账号。
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3.5.1包装被污染的药品。 3.5.2过期药品。 3.5.3降价处理药品。 3.5.4一般药品距有效期不足12个月的，有效期1年 的药品，距有效期不足6个月的药品。 • 4、购进退出药品的管理 • 4.1本公司决定拒收的药品，按以下程序办理： • 4.1.1不符合本公司经营管理规定的，由相关部门通 知采购部办理退货手续。 • 4.1.2非本公司订购的药品，由采购部联系供货单位 后办理退货手续。
• 6、保管人员根据《购进药品退货单》，将货物下架并移 到退货区；复核人员进行复核，复核员将随货同行单等 资料封入箱内，并标明“内有单据”字样；将药品交供 货方或本公司运输部门。 • 7、在完成一系列购进退出药品的操作后，公司管理信息 系统将自动生成购进退出记录，内容包括：品名、规格、 剂型、数量、供货单位、生产企业、生产批号、有效期、 质量状况、退货日期等项目，记录应至少保存五年。
• 4、仓储部应在仓库内设立麻黄碱制剂专区，将该类药品 集中存放，对不符合运
• 输储存要求及其他不符合规定的该类药品，指定收货人 员应拒收，并立即通知质量管理部门进行处理。
• 5、含特殊药品复方制剂的储存、养护检查和出库复核管 理：当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管 理部门，该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核 合格后方可出库，出库复核记录上由保管员、复核员签 全名存档备查。
• 9、企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照 国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
• 10、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时 向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实 相关改进措施。 • 11、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通 知购货单位停售、追回并做好记录，同时向药品监督管 理部门报告。 • 12、凡经质量管理部检查或接上级药品监督管理部门通 知的不合格、过期失效、 • 变质的药品，一律不得开票销售，已销售的应及时通知 追回；需报损的药品，应 • 按公司《不合格药品及药品销毁的管理制度》的规定进 行。