我国生物技术服务外包产业发展浅析

收稿日期：２０１５０４０２ 修回日期：２０１５０６１９ 通讯作者，电子信箱：ｃｈｅｎｙｂ＠ｂｃｃ．ａｃ．ｃｎ
联盟。联盟提出了“同一世界、同一标准”的理念，目前 这一理念在国际范围内得到了广泛认可。联盟已与辉 瑞、默克、安进、罗氏、诺华等国际知名企业建立了稳固 的合作关系，联盟成员达 ４０多家，年销售收入将达到 １０多亿元。
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中国生物工程杂志 ＣｈｉｎａＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ
Ｖｏｌ．３５Ｎｏ．９２０１５
京标凯 科 技 有 限 公 司、汇 龙 森 生 物 医 药 公 共 服 务 平 台等。 ２．６ 生物芯片技术服务外包产业 生物芯片（ｂｉｏｃｈｉｐ或 ｂｉｏａｒｒａｙ）技术是 ２０世纪 ９０ 年代发展起 来 的 一 种 高 通 量 检 测 技 术，已 广 泛 地 应 用 于生物医学科研和部分临床检测领域。 我国生物芯片研究及产业发展起始于 ２０世纪 ９０ 年代末期，当时程京回国给国务院领导做了一个讲座， 从而开启了中国生物芯片的发展航程。在政府的大力 支持和我国 科 学 家 的 努 力 下，生 物 芯 片 技 术 和 产 业 得 到了迅速发展，实现了从无到有的阶段性突破，并广泛 应用于微生 物 检 测、基 因 突 变 检 测 和 药 物 基 因 组 研 究 中，开发出了重大疾病诊断芯片、病原微生物芯片及科 研用的生物芯片及相关设备。 随着高 通 量 组 学 技 术 的 快 速 应 用，如 新 一 代 基 因 测序技术的 应 用，海 量 数 据 基 于 生 物 信 息 分 析 的 结 果 就需要高通 量 的 实 验 验 证 体 系，由 于 用 于 科 研 生 物 芯 片技术商业化程度比较低，往往需要个性化定制，可以 预见未来几 年，中 国 生 物 芯 片 技 术 服 务 外 包 市 场 将 有 巨大的发展潜力。 ２．７ ＤＮＡ及多肽合成技术服务外包产业 ＤＮＡ合成技术包括 单 链 ＤＮＡ合 成 和 基 因 合 成。 单链 ＤＮＡ合成又称为寡核苷酸合成，合成片段长度一 般为 ６～１００ｎｔ；基因合成与寡核苷酸合成有所不同，是 指在体外人工合成双链 ＤＮＡ分子的技术，所能合成的 长度为 ５０ｂｐ～１２ｋｂ。 国内有 很 多 这 类 公 司，如 北 京 市 理 化 分 析 测 试 中 心、上海生工、赛 百 盛 公 司 及 奥 科 生 物 技 术 公 司 等，合 成价格为 ０．８～１．３元 ／ｂｐ。 基因 合 成 可 以 按 照 人 们 的 意 愿 合 成 所 需 要 的 基 因，打破了自然基因资源的限制，为改造生物提供了一 个全新的工具。２０１０年，美国 ＣｒａｉｇＶｅｎｔｅｒ研究小组成 功合成了第一个具有生命意义的微生物—人工合成基 因控制的支 原 体。 因 此 可 以 肯 定 地 说，基 因 合 成 将 在 生命科学领域发挥巨大作用。 多肽合 成 主 要 通 过 多 肽 合 成 仪 完 成，仪 器 设 备 昂 贵、技术专业 性 强、对 技 术 人 员 要 求 较 高，因 此 多 肽 合 成一般由专业服务公司承担。多肽合成技术服务主要 应用于蛋白 质 的 功 能 研 究 和 小 分 子 药 物 筛 选，通 过 药 物筛选出小 分 子 肽，然 后 合 成 该 分 子 进 行 试 验 验 证 等 系列生物学试验后，开发成一个新药。因此，多肽合成 服务与药物开发结合将会是一个潜在的巨大市场。
意味着蛋白质组学技术服务外包具有巨大的市场。但 目前我国蛋白质组学技术服务外包市场还没有很好的 发展起来。现今在北京做蛋白质组学技术服务外包的 单位主要有 北 京 毅 新 兴 业 生 物 技 术 有 限 公 司、北 京 蛋 白质组学研究中心、中国科学院生物物理所，以及其他 一些高校和 研 究 所 等，这 些 单 位 也 还 没 有 形 成 真 正 的 技术服务规模和规范。 蛋白质组学研究可发现与疾病发生和疾病治疗相 关的蛋白质，可 以 从 这 些 蛋 白 质 中 开 发 出 相 应 的 早 期 诊断和药物 治 疗 预 后 相 关 的 生 物 标 记 分 子，形 成 自 己 的知识产权。药物研发企业及政府机构加大了对蛋白 质组学研究的投入，这个市场正在快速发展中，目前我 国的蛋白质组学技术服务外包的市场容量在 ２亿元左 右，未来几年会有迅速发展。 ２．４ 抗体制备技术服务外包产业 根据抗 体 制 备 的 方 法 和 产 生 抗 体 的 方 式，把 抗 体 分为三大类：多克隆抗体、单克隆抗体和重组抗体或基 因工程抗体。 抗体技 术 是 一 项 较 为 成 熟 的 技 术，所 以 不 论 是 研 究单位还是 生 产 性 企 业，都 愿 意 把 抗 体 制 备 外 包 给 专 业制备公司，抗体技术服务外包市场较大，有不少公司 在进行抗体 制 备 服 务，为 科 研 单 位 和 企 业 提 供 委 托 制 备抗体、联合 开 发 等 服 务。 这 些 公 司 有 专 门 做 多 克 隆 抗体制备的、单 克 隆 抗 体 制 备 的 和 基 因 工 程 抗 体 制 备 服务的，形成了特色服务链；也有一些研究机构进行抗 体制备服务，但 远 没 有 形 成 产 业 趋 势。 抗 体 制 备 技 术 外包服务市场容量在我国至少达到 ５亿 ～７亿元，随着 诊断市场、靶向治疗药物和生物医学科研的发展，抗体 制备技术服务市场还会有更大的发展潜力。 ２．５ 基因克隆表达技术服务外包产业 ２０世纪 ７０年代初，Ｃｏｈｅｎ和 Ｂａｙｅｒ发明基因克隆 表达技术，并 因 此 获 得 诺 贝 尔 生 理 学 或 医 学 奖。 很 快 这项技术就应用到生物医学研究和生物医药产业中， 并开发出许多基因工程蛋白质药物，如胰岛素、红细胞 生成素及干 扰 素 等。 目 前 大 规 模 基 因 测 序 技 术 的 应 用，促使生物科学家很容易获得目的基因序列，所以为 了研究基因功能，还很有必要进行基因表达研究，这为 进一步实现 蛋 白 质 规 模 生 产 提 供 了 基 础，为 生 物 制 药 企业提供了上游原料生产的产业基础。目前大部分研 究单位把基因克隆和表达外包给生物技术服务公司， 也有生物制药企业把计划研究开发的特异基因蛋白质 委托给特定 的 生 物 技 术 服 务 公 司；这 类 服 务 公 司 有 北
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黄劲松 等：我国生物技术服务外包产业发展浅析
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化。与此同时，华 大 基 因 研 究 院 也 为 我 国 培 养 了 一 大 批生物技术服务人才，真正实现了产学研一体化，成为 集现代生物 技 术 为 一 体 的 生 物 技 术 外 包 服 务 企 业，起 到了推动生物技术产业发展的作用。测序设备的发展 和测序价格的降低将进一步推进测序技术服务产业的 发展。 ２．２ 生物信息分析技术服务外包产业 生物信 息 产 业 尚 处 于 发 展 初 期，生 物 信 息 技 术 服 务外包也随 着 测 序 技 术 产 业 发 展 而 快 速 成 长，特 别 是 在第二代测序技术产业化后，服务外包需求大量增加。 生物信息技术服务专业化公司在 ２００９年后得以快速 发展，其中规模较大的公司有北京市计算中心、上海生 物信息研究中心、北京基因组研究所、北京唐唐天下生 物医学信息 科 技 公 司 及 华 大 基 因 研 究 院 等，其 业 务 主 要集中在高通量测序数据分析和蛋白质组学数据分析 等。测序公司是生物信息技术服务公司的上游企业， 二者联合应对测序市场的需求。而测序数据的生物信 息技术分析 是 其 中 最 为 重 要 的 一 环，不 仅 需 要 强 大 计 算资源，还需 要 专 业 的 生 物 信 息 学 人 才。 如 果 拥 有 良 好的计算资源，却没有很好的生物信息技术，是无法实 现对高通量 测 序 数 据 进 行 有 效 分 析 的，而 测 序 数 据 也 就只是没有 用 的 垃 圾。 随 着 测 序 产 业 的 发 展，测 序 数 据生物信息 分 析 服 务 市 场 越 来 越 大，对 生 物 信 息 技 术 服务公司的要求也越来越高。测序设备的升级改造及 测序价格的快 速 降 低 （如 人 类 基 因 组 测 序 价 格 从 原 来 的百万美元降到现在的 １０００美元），必将促进测序产 业的飞速发 展，由 此 产 生 的 基 因 测 序 数 据 是 极 为 巨 大 的（ＨｉＳｅｑＸ１０一年的测序量是 １８０００人份，产生的数 据将近 １８０Ｔ），因此，生物信息分析服务产业存在巨大 的发展潜力。 ２．３ 蛋白质组学技术服务外包产业 随着人 类 基 因 组 计 划 完 成，在 解 读 基 因 结 构 的 基 础上，必须进一步解读基因功能，进而进行功能基因组 学、蛋白质组学和代谢组学研究。而如今，“组学时代” 已经到来。 由于蛋 白 质 无 法 在 体 外 进 行 扩 增，所 以 对 那 些 低 拷贝数的蛋白质分子的研究是一个极大的挑战。加之 蛋白质本身 的 不 稳 定 性 （很 容 易 失 活 ），严 格 要 求 操 作 在低温下进 行；同 时 蛋 白 质 分 离 纯 化 及 质 谱 分 析 的 设 备价格昂贵，并 且 需 要 专 门 训 练 的 有 限 人 才 操 作 才 能 做好，因此，要 做 好 蛋 白 质 组 学 研 究，不 仅 需 要 专 业 技 术人才，而且 需 要 有 专 门 的 实 验 场 地、实 验 设 备，这 就
现今，人们对 ＩＴ、医药技术服务外包已经非常熟悉 了，但对生物 技 术 行 业 的 研 发 外 包 服 务 产 业 尚 不 太 了 解，对其的认 知 可 能 仅 局 限 于 生 物 技 术 科 研 服 务。 近 年来，生物技术服务外包产业发展迅速，目前已有很多 生物技术服务公司。而且，我国政府也对其高度重视， 先后在上海、北京、广州和无锡等地成立了生物技术服 务外包联盟。 基 于 此，我 们 对 我 国 生 物 技 术 服 务 外 包 产业的现状 及 发 展 对 策 进 行 分 析，以 期 助 力 我 国 生 物 技术服务外包产业的健康快速发展。
中国生物工程杂志 ＣｈｉｎａＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，２０１５，３５（９）：１２８１３１
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论 坛
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