ISO 9001标准理解和程序文件培训教材( 48页)PPT课件
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ISO9001培训ppt课件
《附件SL附录2 》提出的管理体系标准的结构，是一个高级结构。根据 《附件SL附录2 》要求，一个管理体系标准，除了引言（Introduction） 以外，应该包括10章，即：
第一章 范围（Scope） 第二章 规范性引用文件（Normative references） 第三章 术语和定义（Terms and definitions） 第四章 组织环境（Context of the organization） 第五章 领导（Leadership） 第六章 策划（Planning） 第七章 支持（Support） 第八章 运作（Operation） 第九章 绩效评价（Performance evaluation） 第十章 改进（Improvement）
edition_2013《附件SL》里面列举了22个术语，其它则 是质量管理体系的专有术语和定义47个； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 增加了21个新的术语（附后）； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 对相同的术语，在2015版的定义描述有所改变，描述更 清晰易懂，更简单明了。
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 文件化信息
ISO9001:2015的核心部分
8.1 8,2 产品和服务 的要求
8.3 产品和服务的 设计与开发
8.
外部提供过程、产 品和服务的控制
8.5 生产和服务的 提供
8.6 产品和服务的 放行
8.7 不合格输出的 控制
ISO9001:2008
引用了ISO9000： 2005《质量管理体系 基础和术语》；
ISO9001:2015
本标准采用 ISO 9000:2015 中的术 语和定义。
第一章 范围（Scope） 第二章 规范性引用文件（Normative references） 第三章 术语和定义（Terms and definitions） 第四章 组织环境（Context of the organization） 第五章 领导（Leadership） 第六章 策划（Planning） 第七章 支持（Support） 第八章 运作（Operation） 第九章 绩效评价（Performance evaluation） 第十章 改进（Improvement）
edition_2013《附件SL》里面列举了22个术语，其它则 是质量管理体系的专有术语和定义47个； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 增加了21个新的术语（附后）； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 对相同的术语，在2015版的定义描述有所改变，描述更 清晰易懂，更简单明了。
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 文件化信息
ISO9001:2015的核心部分
8.1 8,2 产品和服务 的要求
8.3 产品和服务的 设计与开发
8.
外部提供过程、产 品和服务的控制
8.5 生产和服务的 提供
8.6 产品和服务的 放行
8.7 不合格输出的 控制
ISO9001:2008
引用了ISO9000： 2005《质量管理体系 基础和术语》；
ISO9001:2015
本标准采用 ISO 9000:2015 中的术 语和定义。
iso9001质量管理体系培训ppt精品模板分享(带动画)
审核的程序：申请、合同评审、审核准备、文件评审、现场审核、审核报告、监督与再认证
审核的实施和技巧
审核报告：整理和分析审核证据，编写审核报告并报送相关人员
审核准备：明确审核目的和范围，了解审核计划和安排
现场审核：通过观察、询问和检查等方式，收集证据并记录问题
跟踪与监督：对审核发现的问题进行跟踪和监督，确保问题得到及时整改和反馈
ISO9001质量管理体系培训PPT大纲
目录
01
添加目录标题
02
ISO9001质量管理体系概述
03
ISO9001质量管理体系的建立与实施
04
ISO9001质量管理体系审核与认证
05
ISO9001质量管理体系与其他管理体系的整合
06
ISO9001质量管理体系的应用案例分析
07
总结与展望
01
添加章节标题
不同点：TQM关注顾客满意，员工参与，强调文化；ISO9001关注文件化，程序化，强调规范化
整合难点：文化冲突，组织结构，资源分配
整合优势：提高效率，降低成本，增强市场竞争力
与其他管理体系的整合
与ISO22000食品安全管理体系的整合
与ISO14001环境管理体系的整合
与OHSAS18001职业健康安全管理体系的整合
02
ISO9001质量管理体系概述
ISO9001标准的起源 - 20世纪80年代，国际标准化组织（ISO）成立 - 1987年，ISO发布第一版ISO9000系列标准- 20世纪80年代，国际标准化组织（ISO）成立- 1987年，ISO发布第一版ISO9000系列标准ISO9001标准的发展 - 1994年，ISO发布第二版ISO9001标准 - 2000年，ISO发布第三版ISO9001标准 - 2008年，ISO发布第四版ISO9001标准 - 2015年，ISO发布第五版ISO9001标准 - 2020年，ISO发布第六版ISO9001标准- 1994年，ISO发布第二版ISO9001标准- 2000年，ISO发布第三版ISO9001标准- 2008年，ISO发布第四版ISO9001标准- 2015年，ISO发布第五版ISO9001标准- 2020年，ISO发布第六版ISO9001标准
ISO9001：培训课件共154页文档
意义： － 如果没有顾客，组织将无法生存， － 顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意，以及创造竞争
的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的
效益。
14
二、领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
意义: － 当运作方向与组织的宗旨相一致时,组织才实现其宗旨, － 组织的领导作用体现在能否将组织的运作方向与组织宗旨统一,使 其一致,并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围 和环境.
15
三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来收益。
意义: － 过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和
八项质量管理原则分别是： (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法 (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系.
13
第二节 质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
20
七、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
意义: － 决策是在一个行动之前选择最佳行动方案的过程,决 策方案的水平也决定了某一结果的成功与否。 － 决策是理智的,增强了评估,挑战和改变判断和决策的 能力。 － 决策方法包括依据数据和信息进行逻辑分析的方法。
9
三、实施ISO9000族标准的意义
(一)实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费
的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的
效益。
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二、领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
意义: － 当运作方向与组织的宗旨相一致时,组织才实现其宗旨, － 组织的领导作用体现在能否将组织的运作方向与组织宗旨统一,使 其一致,并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围 和环境.
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三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来收益。
意义: － 过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和
八项质量管理原则分别是： (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法 (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系.
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第二节 质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
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七、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
意义: － 决策是在一个行动之前选择最佳行动方案的过程,决 策方案的水平也决定了某一结果的成功与否。 － 决策是理智的,增强了评估,挑战和改变判断和决策的 能力。 － 决策方法包括依据数据和信息进行逻辑分析的方法。
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三、实施ISO9000族标准的意义
(一)实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费
ISO9001标准及理解1-PPT精选文档184页
组织在运转的过程中，有很多活动，都应该作 为过程来管理。
将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以 更高效地得到期望的结果。过程方法的原则不 仅适用于某些简单的过程，也适用于由许多过 程构成的过程网络。在应用于质量管理体系时， ２０００版ＩＳＯ９０００族标准建立了一个 过程模式。此模式把管理职责；资源管理；产 品实现；测量、分析和改进作为体系的４大主 要过程，描述其相互关系、并以顾客要求为输 入，提供给顾客的产品为输出，通过信息反馈 来测定的顾客满意度，评价质量管理体系的业 绩。
领导作用
领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们 应当创造并保持使员工能充分参与实现组 织目标的内部环境。
作为组织的领导者，必须将本组织的宗旨、 方向和内部环境统一起来，积极的营造一 种竞争的机制，调动员工的积极性，使所 有员工都能够在融洽的气氛中工作。领导 者应该确立组织的统一的宗旨和方向，就 是所谓的质量方针和质量目标，并能够号 召全体员工为组织的统一宗旨和方向努力。
和14000等标准可以完全兼容。
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾 客期望。
就是一切要以顾客为中心，没有了顾客，产品 销售不出去，市场自然也就没有了。所以，无 论什么样的组织，都要满足顾客的需求，顾客 的需求是第一位的。
突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段
采用了过程方法
2000版也是采用过程的方法来编制的，过程就 是将输入转化为输出的活动。将资源和活动按 照过程进行管理的方法就是过程方法。过程应 该是增值的，就是输出应该大于输入。
更加强调了管理者的作用
标准更加突出了持续改进
对文件化的程序要求降低，强化了组织的自主 权
ISO9001标准条文解读解析(课堂PPT)
2020/5/10
44
历史沿革
国际标准发布于 2015年9月23日
2020/5/10
国家标准发布 于？？？
55
三.修订标准的原因
1.与质量管理体系要求和组织战略意图有关 企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织
提供合格产品和服务的能力的信任
(1) 经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范 围更广；
关注焦点的领导作用和承诺： a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险
得到识别和应对； b)顾客要求得到确定和满足； c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产
品和服务为焦点； d)保持以增强顾客满意为焦点；
注：本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的 活动。
Hale Waihona Puke 2020/5/102020/5/10
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4组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方 向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的
事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑 以下方面：
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变 革机会的识别。
2020/5/10
2222
4组织的背景环境
4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其 范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
2020/5/10
1919
4组织的背景环境
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
ISO 9001质量体系基础知识ppt课件
您的岗位作业指导书建立了吗？指导性强不强？
38
具体来看
法
建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控 点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。
主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、 设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
几个比较重要的术语/概念
质量——固有特性满足 要求的程度
5
产品——过程的结果， 服务、软件、硬件、过程性 材料
策划——制定目标，并 规定必要运行过程和相关 资源以实现目标
您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？
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具体来看
有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管
料
理制度，并严格执行。
建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真 执行，严格控制质量。
转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。
所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号 标识。
检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做 好检验原始记录，并按规定报送。
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采用适宜的设备和工具
根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反应釜、
机
卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。
设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。
特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等， 计量管理的要求。
工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证； 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相
理解ISO9001理解与实施新-PPT精品
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ISO9000︰1994核心标准
ISO8402 质量管理和质量保证 术语 ISO9000-1 质量管理和质量保证标准 / 第1部分 / 选择和使用指南 ISO9001（20个要素） 质量体系
设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002（19个要素） 质量体系
生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003 （16个要素) 质量体系
最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004-1 质量管理和质量体系要素 / 第1部分 / 指南
2019/9/24
23
94版标准9001的20个要素
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.
2019/9/24
2019/9/24
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ISO9000︰1994
在87版基础上进行改版，强调通过防止从设计 到服务的所有阶段中产品出现的不合格，以使 顾客满意
引入“大质量”的概念
增加更多的指导性标准，形成“ISO9000族标 准”
明确受益者推动与管理者推动的应用模式
仍然是基于制造企业的流程模式
2019/9/24
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ISO9000族标准
——ISO9000表述质量管理体系基础知识并规 ——ISO9001规定质量管理体系要求，用于组
织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规 要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ——ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性 和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业 ——ISO9011提供审核质量和环境管理体系指 南。
2019/9/24
7
ISO是一个国际标准化组织，其成员由来自世界上170多 个国家的国家标准化团体组成，代表中国参加ISO的国家 机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员 会(IEC)有密切的联系，中国参加IEC的国家机构也是国家 技术监督局。ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商 一致的国际标准的任务.
理解ISO9001理解与实施新知识课件
1959年 1969年 1971年 1975年 1979年 1987年 1994年 2000年 2005年 2008年 2009年
(美国军用标准) (北约联合质量保证出版物) (美国国家标准协会) (加拿大标准协会) (英国标准协会) (国际标准化组织) (国际标准化组织) (国际标准化组织) (国际标准化组织) (国际标准化组织) (国际标准化组织)
2020/5/2
6
ISO这个缩写既非英文，也非法文，因为英文 的缩写应是IOS，它是希腊文ISO，意思是“平 等”。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大 会”，日常办事机构是中央秘书处。
组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活 动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在 智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
1987年,以BS5750为蓝本的ISO9000系列标准的正式问世 2008年ISO9001：2008修正版
2020/5/2
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ISO标准的发展过程
ISO标准编制程序
草案（CD）
公布收集意见
DIS国际标准草案（会员国最高技术管理当局）
提出修改正案
FDIS最终标准：需3/4以上会员国投票通过才能生效，并
ISO和IEC都是非政府机构，它们制订的标准实质上是自愿 性的，这就意味着这些标准必须是优秀的标准，它们会给 工业和服务业带来收益。所以组织自觉使用这些标准.
ISO和IEC不是联合国机构，但他们与联合国的许多专门机 构保持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员 会和分委员会，各会员国以国家为单位参加这些技术委员 会和分委员会的活动。ISO和IEC还有约3000个工作组， ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。
希望以客户为关注焦点的任何组织，规范质量管理的 基本要求
ISO 9001标准理解和程序文件培训教材(PPT 48张)
东莞新进电子有限公司
ISO 9001标准理解和程序文件培训教材
制作：品质规划部 张海兵 2019年2月26日
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 审核指南
质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 质量和（或）环境管理体系
八项质量管理原则
4.过程方法
含义：将过程和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望 的结果
组织应采取的活动及与9001标准的关系
为了预期的结果，系统地识别所有活动（4.1；7.1；7.2.2；7.4；7.5；7.3.1） 明确管理活动的职责和权限（5.5.1；7.3.1） 分析和测量关键活动的能力（7.5.2；7.6；8.2.3） 识别组织职能之间与职能内部活动的接口（5.5.3；7.3.1） 注重组织活动的各种因素，如资源、方法、材料等（6.1；6.2；6.3；6.4；7.4； 7.5.1）
过程方法与管理的系统方法的区别和相同点
研究对象
过程方法
某一过程及该过程的相关过程
管理的系统方法
若干过程，以及过程组织的体系
管理的对象 是一组活动 一组过程 目的 高效地达到过程的目的 有效地实现组织目标 相同点：对象都与过程有关，都采用PDCA循环模式，都关注顾
客，增强顾客满意，达到促进过程和体系改进以提高有效性和效 率的目的
八项质量管理原则
7.基于事实的决策方法
含义：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
组织应采取的活动及与9001标准的关系
确保数据和 信息足够精确和可靠（5.5.3；7.2.3；4.2.4；7.6） 让数据为信息的需要者能得到数据/信息（4.2.4；7.3.2） 使用正确的方法分析数据（8.2.3；8.1，8.2.10 基于事实分析，权衡经验与直觉，作出决策并采取措施（5.4.2；7.1；7.3；7.5；8.1； 8.4）
ISO 9001标准理解和程序文件培训教材
制作：品质规划部 张海兵 2019年2月26日
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 审核指南
质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 质量和（或）环境管理体系
八项质量管理原则
4.过程方法
含义：将过程和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望 的结果
组织应采取的活动及与9001标准的关系
为了预期的结果，系统地识别所有活动（4.1；7.1；7.2.2；7.4；7.5；7.3.1） 明确管理活动的职责和权限（5.5.1；7.3.1） 分析和测量关键活动的能力（7.5.2；7.6；8.2.3） 识别组织职能之间与职能内部活动的接口（5.5.3；7.3.1） 注重组织活动的各种因素，如资源、方法、材料等（6.1；6.2；6.3；6.4；7.4； 7.5.1）
过程方法与管理的系统方法的区别和相同点
研究对象
过程方法
某一过程及该过程的相关过程
管理的系统方法
若干过程，以及过程组织的体系
管理的对象 是一组活动 一组过程 目的 高效地达到过程的目的 有效地实现组织目标 相同点：对象都与过程有关，都采用PDCA循环模式，都关注顾
客，增强顾客满意，达到促进过程和体系改进以提高有效性和效 率的目的
八项质量管理原则
7.基于事实的决策方法
含义：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
组织应采取的活动及与9001标准的关系
确保数据和 信息足够精确和可靠（5.5.3；7.2.3；4.2.4；7.6） 让数据为信息的需要者能得到数据/信息（4.2.4；7.3.2） 使用正确的方法分析数据（8.2.3；8.1，8.2.10 基于事实分析，权衡经验与直觉，作出决策并采取措施（5.4.2；7.1；7.3；7.5；8.1； 8.4）
《ISO标准理解》PPT课件
精选ppt
35
示例
全程控制:从农
场到餐桌，残留控 制是核心
一瓶、一罐、一包，我们持续追求内在品质的完美。 质量、安全、卫生，我们用诚信维护顾客的健康。 我们的安全管理从农场一直延续到顾客的餐桌。 我们将化学的残留成为过去，让绿色有机产品成为顾客信赖的早餐。 我们的态度和行为决定了产品的品质、安全，决定了企业的存亡。 我们的内外部快速反应的信息网络使这们永远走在市场的前列。 我们的每一个员工都是食品安全的守护者。
▪ 食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时，不会对
消费者造成伤害的概念。
▪ 注 1：改编自参考文献[11]。
▪ 注 2：食品安全与食品安全危害（3.3）的发生有关，但
不包括与人类健康相关的其他方面，如营养不良。
1、消费人群的不同 2、市场标准的不同 3、食用方法的不同
精选ppt
24
营养不良与食品安 全危害无关，不属 于标准关注的食品 安全问题
精选ppt
13
外部策划的体系应
引 言实施确认和验证，
证实适应组织需求
本标准允许组织[如小型和(或)欠发达组织]实施由外 部制定的控制措施组合 。
精选ppt
14
引言
本标准旨在为满足食品链内经营与贸易活动的需要， 协调全球范围内关于食品安全管理的要求，尤其适 用于组织寻求一套重点突出、连贯且完整的食品安 全管理体系，而不仅仅是满足于通常意义上的法规 要求。本标准要求组织通过食品安全管理体系以满 足与食品安全相关的法律法规要求。
评估标准的符合性
为便于应用，本标准制定为可适用于认证的标准。 但各组织也可根据各自的需要，选择相应的方法和 途径来满足本标准要求。
为帮助各组织实施本标准，ISO/TS22004提供了本标 准的应用指南。
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ISO 9001标准理解和程序文件培训教材
2020年11月10日
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系
审核指南
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》标准简介
ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》标准简介
以八大原则为基础，识别和满足顾客和相关方 的需求和期望，改进组织的整体业绩使组织成 功。
不能用于认证或合同，不是9001的实施指南。 鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高其有
晓性和效率，采用过程方法，通过满足相关要 求来提高相关方的满意。 给出了自我评价和持续改进过程的示例。
纠正措施与预防措施
例:OQC抽检到XX机种,101 IC位移. 原因:产线目检员不熟悉标准误判,贴片机
长时间作业，坐标产生偏移. 纠正措施:重工,对此批送检产品进行重检.
调整贴片机坐标. 预防措施:对员工进行目检标准的培训,对
机器定期进行保养.
八项质量管理原则
1.以顾客为关注焦点
含义：组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
八项质量管理原则
2.领导作用
含义：领导者确定组织统一的宗旨和方向，他们应当创造并保持使员工 充分参与实现组织目标的内部环境
组织应采取的活动及与9001标准的关系
考虑所有相关方的需求和期望（5.2；5.1；5.5.3） 为本组织的未来描述清晰的远景，确定富有挑战性的目标（5.1；5.3；5.4.1；5.6；
ISO9001:2000質量管理體系術 語
不合格---未满足要求。
例：不合格品：未满足要求的产品 不合格项：只质量管理体系过程中未满足要求的事项
缺 陷---未满足与预期规定用途有关的 要求。
ISO9001:2000質量管理體系術 語
预防措施---为消除不合格或其他潜在的 不期望情况的原因采取的措施。 纠正措施---为消除已发现的不合格或其 他不期望情况的原因采取的措施。 备注：采取纠正措施是为了防止再发生， 而采取预防措施是为了防止发生。
让每位员工了解自身贡献的重要性及其在组织过程中的角色（5.5.1；6.2.2；7.1； 8.4）
使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况（8.2.2；5.6.1） 是员工积极地寻找机会增加他们自身的能力、知识和经验（6.2.1；6.2.2）
八项质量管理原则
4.过程方法
含义：将过程和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望 的结果
取代94版的8401及9000-1的一部分。 规定了质量管理体系的基础知识和术语。 提出了八项质量管理体系原则。 12项质量管理体系基础知识。 10个部分，80条术语。
ISO9001：2000《质量管理体系 要求》标准简介
取代94版9001、9002、9003三个质量保证模式标准 规定了对质量管理体系要求，共组织证实其具有稳定提供满足顾
术语和内容兼容了QMS和EMS的特点。 在审核员的基本能力及审核方案管理中，增加
了了解和确定法律法规的要求
ISO9001:2000質量管理體系術 語
質量---一組固有特性滿足要求的程度.
固有特性指特定事物中所具有的特性。如彩电固有的物理特性（电性能、机 械性能）、感官特性（视觉、听觉等）、时间特性（准时性、可靠性、 可用性）。
ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
组织应采取的活动及与9001标准的关系
为了预期的结果，系统地识别所有活动（4.1；7.1；7.2.2；7.4；7.5；7.3.1） 明确管理活动的职责和权限（5.5.1；7.3.1） 分析和测量关键活动的能力（7.5.2；7.6；8.2.3） 识别组织职能之间与职能内部活动的接口（5.5.3；7.3.1） 注重组织活动的各种因素，如资源、方法、材料等（6.1；6.2；6.3；6.4；7.4；
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
ISO9001:2000質量管理體系術 語
質量特性---產品.過程或體系與要求有關 的固有特性. 顧客---接受產品的組織或個人. 組織---職責.權限和相互關系得到安排的 一組人員及設施.
7.1） 在组织的所有层次上建立价值共享，公平公正和道德观念（5.1；6.2.2） 为员工提供所需的资源和培训并赋予其职责范围内的自主权（5.5.1；6.1；6.2）
八项质量管理原则
3.全员参与
含义：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才 干为组织带来收益。
组织应采取的活动及与9001标准的关系
组织应采取的活动及与9001标准的关系
调查、识别并理解顾客的需求和期望（7.2） 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合（5.2；5.4.1；7.1） 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望（5.3；5.4.1；5.5.3） 测量顾客满意程度并根据结果采取相应的活动或措施（5.2.1；8.4；8.5） 系统的管理好与顾客的关系（7.2.3；7.5.4；7.5.1；7.5.5；8.2.1；8.4）
客和法律法规要求产品能力时应用，组织可通过QMS的运用，持 续改进体系的过程，及确保符合顾客和法规的要求，并增强顾客 满意。 采用过程模式方法强调持续改进。 可用于评价组织QMS提供满足的要求及顾客和法律法规要求的产 品的能力。 标准可删减仅限于第7章中不影响组织提供满足顾客和适用法律 法规要求的产品的能力或责任的要求。 标准不在用质量保证一词，反映标准规定质量体系要求，除了产 品质量保证之外，还强调增强顾客满意。
2020年11月10日
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系
审核指南
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》标准简介
ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》标准简介
以八大原则为基础，识别和满足顾客和相关方 的需求和期望，改进组织的整体业绩使组织成 功。
不能用于认证或合同，不是9001的实施指南。 鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高其有
晓性和效率，采用过程方法，通过满足相关要 求来提高相关方的满意。 给出了自我评价和持续改进过程的示例。
纠正措施与预防措施
例:OQC抽检到XX机种,101 IC位移. 原因:产线目检员不熟悉标准误判,贴片机
长时间作业，坐标产生偏移. 纠正措施:重工,对此批送检产品进行重检.
调整贴片机坐标. 预防措施:对员工进行目检标准的培训,对
机器定期进行保养.
八项质量管理原则
1.以顾客为关注焦点
含义：组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
八项质量管理原则
2.领导作用
含义：领导者确定组织统一的宗旨和方向，他们应当创造并保持使员工 充分参与实现组织目标的内部环境
组织应采取的活动及与9001标准的关系
考虑所有相关方的需求和期望（5.2；5.1；5.5.3） 为本组织的未来描述清晰的远景，确定富有挑战性的目标（5.1；5.3；5.4.1；5.6；
ISO9001:2000質量管理體系術 語
不合格---未满足要求。
例：不合格品：未满足要求的产品 不合格项：只质量管理体系过程中未满足要求的事项
缺 陷---未满足与预期规定用途有关的 要求。
ISO9001:2000質量管理體系術 語
预防措施---为消除不合格或其他潜在的 不期望情况的原因采取的措施。 纠正措施---为消除已发现的不合格或其 他不期望情况的原因采取的措施。 备注：采取纠正措施是为了防止再发生， 而采取预防措施是为了防止发生。
让每位员工了解自身贡献的重要性及其在组织过程中的角色（5.5.1；6.2.2；7.1； 8.4）
使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况（8.2.2；5.6.1） 是员工积极地寻找机会增加他们自身的能力、知识和经验（6.2.1；6.2.2）
八项质量管理原则
4.过程方法
含义：将过程和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望 的结果
取代94版的8401及9000-1的一部分。 规定了质量管理体系的基础知识和术语。 提出了八项质量管理体系原则。 12项质量管理体系基础知识。 10个部分，80条术语。
ISO9001：2000《质量管理体系 要求》标准简介
取代94版9001、9002、9003三个质量保证模式标准 规定了对质量管理体系要求，共组织证实其具有稳定提供满足顾
术语和内容兼容了QMS和EMS的特点。 在审核员的基本能力及审核方案管理中，增加
了了解和确定法律法规的要求
ISO9001:2000質量管理體系術 語
質量---一組固有特性滿足要求的程度.
固有特性指特定事物中所具有的特性。如彩电固有的物理特性（电性能、机 械性能）、感官特性（视觉、听觉等）、时间特性（准时性、可靠性、 可用性）。
ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
组织应采取的活动及与9001标准的关系
为了预期的结果，系统地识别所有活动（4.1；7.1；7.2.2；7.4；7.5；7.3.1） 明确管理活动的职责和权限（5.5.1；7.3.1） 分析和测量关键活动的能力（7.5.2；7.6；8.2.3） 识别组织职能之间与职能内部活动的接口（5.5.3；7.3.1） 注重组织活动的各种因素，如资源、方法、材料等（6.1；6.2；6.3；6.4；7.4；
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
ISO9001:2000質量管理體系術 語
質量特性---產品.過程或體系與要求有關 的固有特性. 顧客---接受產品的組織或個人. 組織---職責.權限和相互關系得到安排的 一組人員及設施.
7.1） 在组织的所有层次上建立价值共享，公平公正和道德观念（5.1；6.2.2） 为员工提供所需的资源和培训并赋予其职责范围内的自主权（5.5.1；6.1；6.2）
八项质量管理原则
3.全员参与
含义：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才 干为组织带来收益。
组织应采取的活动及与9001标准的关系
组织应采取的活动及与9001标准的关系
调查、识别并理解顾客的需求和期望（7.2） 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合（5.2；5.4.1；7.1） 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望（5.3；5.4.1；5.5.3） 测量顾客满意程度并根据结果采取相应的活动或措施（5.2.1；8.4；8.5） 系统的管理好与顾客的关系（7.2.3；7.5.4；7.5.1；7.5.5；8.2.1；8.4）
客和法律法规要求产品能力时应用，组织可通过QMS的运用，持 续改进体系的过程，及确保符合顾客和法规的要求，并增强顾客 满意。 采用过程模式方法强调持续改进。 可用于评价组织QMS提供满足的要求及顾客和法律法规要求的产 品的能力。 标准可删减仅限于第7章中不影响组织提供满足顾客和适用法律 法规要求的产品的能力或责任的要求。 标准不在用质量保证一词，反映标准规定质量体系要求，除了产 品质量保证之外，还强调增强顾客满意。