最新CMA实验室资质认定资料

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申报CMA需要的材料文件

申报CMA需要的材料文件

一、提交材料
1、《实验室资质认定申请书》。

2、完整检测报告
3、质量手册。

4、程序文件。

5、其它证明文件:
(1)独立法人实验室:法人地位证明文件;(公司营业执照及对最高管理者(法人)的授权书)
(2)固定场所证明文件;(基地公司房产证及研究院房屋租赁合同,公司使用研究院房屋的合同或协议)
(3)检测/校准设备独立调配的证明文件;(检测所需仪器设备的购置合同和发票、检定证书复印件)
(4)专业技术人员、管理人员劳动关系证明;(学历职称证书(授权签字人必须要),人员与公司签订的劳动合同)
(5)各岗位任命书及授权签字人授权书(任命与授权文件,主要有技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、授权签字人)
(6)标准及标准查新证明
(7)管理体系内审、管理评审记录;(最近一次内审及管理评审)
(8)空白检测报告模板(已有)
二、其他记录
1.人员档案与培训记录(CMAF必须有食品安全法培训记录)
2.设备档案记录(采购、校准、维护、期间核查、使用登记、计量确认记录)
3.标准物质清单记录表、核查计划表、核查记录表
4.试剂领用与配制记录
5.标准溶液领用与配制记录
6.样品接收与处置记录(包括接样时间、接样人、领样人、领样时间、样品形状、保存地点、留样时间、处置)
7.标准方法确认记录
8.能力验证与质量控制计划表与实施记录
9.环境监控记录(标准物质冰箱、设备环境、样品保存环境)
10.检测原始记录。

CMA需提交的资料

CMA需提交的资料
置发票和复印件,或不少于三年可独立调配使用设备设施的租赁 让合同(租赁费或转让费汇款凭证)上级主管单位调拨文件复印件 2.有效期内的设备检定和校准证
申请的还应提供实验室比对报告
应符合评审准则要求并覆盖所申报项目和所有要素,质量体系的运行应满足与准则的适应性,有效 能够保证其公正性,独立性和与检测能力相适应的质量管理体系。
实验室资质认定需提交的材料
申请材料时请按序号顺序排列,每页应加盖单位公章、附表可加盖骑缝章。实验室应当对提交材料和原件的真实性
要求
1.实验室资质认定申请材料应按申请书格式文本提供全部材料(省局 网站下载的正式格式文本)2.法人资格和关健岗位人员应提供工商,事业, 社团,其它等法人登记,机构统一代码登记,身份证,职称证,毕业证, 培训证,上岗证,劳动合同,半年以上属地社保缴费证明原件和复印件等 证明材料(复印件应加盖单位公章和本人签名)3.申请材料文本格式按序 号排列,做到规范完整,以便经办人员初审, 申请项目和参数应全部展开并列出相应标准(方法) 申请书中应详细表述个人与申请签字领域的业务经历并附相关证 明材料
和环境应满足实验室能力要求。
位供职情况,辞职证明,不得挂证和兼职。
和管理评审应详细描述每一环节的具体内容,应符合评审准则要求,要体现出各种记录与所申报的检 一致。
棉花,司法,特种设备,无损检测,爆破等
申请类别与能力,适用时提交
1.提供与检测能力相关的检测设备 仪器设备应满足申报项目或参数要求,设备型号对应所依据有效的标 合同或转让合同(租赁费或转让费汇款 准条款。 书 检测报告应涉及所申报能力,报告是否规范,完整,符合要求,
首次申请的还应提供实验室比对报
内容应符合评审准则要求并覆盖所申请能力
内容应符合评审准则要求并覆盖所 性,具有能够保证其公正性,独立性和

CMA资质认定体系文件

CMA资质认定体系文件
4、 根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
5 、 我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。
CMA认证(计量认证)标准基本内容
1、 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
CMA(计量认证)标志
2、 2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90。目前计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
CMA认证(计量认证)标准检测流程
对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以 分为以下几个主要步骤:
1、 向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等);
2、 省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查;
3、 通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审;
CMA,“中国计量认证” ,英文“China Metrology Accreditation”的缩写。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此,所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其各类实验室必须取得中国计量认证,即CMA认证。只有取得计量认证合格证书的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。所以,找检测机构一定要找具有CMA资质的机构,否则,检测结果没有法律效力。

CMA资质认定申请材料

CMA资质认定申请材料

实验室资质认定申请书
确定检测能力之后,需要填写实验室资质认定申请书,其中有明确要求的附件材料,必须按照要求提交。

还有个希望评审时间,一般往后延期6个月左右。

一般为《申请资质认定检测能力表》,一般质监网上都有范例下载,其中的目次和类别必须严格按照质监规定填写。

企业在申请高新企业认定时,则需要以下资料
1、高新技术企业认定申请书(《工作指引》);
2、企业营业执照副本、税务登记证(网上提交扫描件,书面提交复印件);
3、技术创新活动证明材料,包括知识产权证书(独占许可合同)、生产批文,新产品或新技术证明(查新)材料,产品质量检验报告,省级(含计划单列市)以上科技计划立项证明,以及其他相关证明材料(网上提交扫描件,书面提交复印件);
4、企业职工人数、学历结构以及研发人员占企业职工的比例说明;
5、经具有资质的会计师事务所或税务师事务所等中介机构鉴证的企业近三个会计年度研究开发费用以及近一个会计年度高新技术产品(和服务)收入的专项审计报告及情况表(实际年限满一年、不足三年的按实际经营年限),开附研究开发活动以及高新技术产品(和服务)收入的说明材料;
6、经具有资质的会计师事务所等中介机构鉴证的企业近三个会计年度的财
务报表(含资产负债表、利润及利润分配表、现金流量表,实际年限满一年,不足三年的按实际经营年限)以及技术性收入的情况表。

以上就是今天带给大家的简单分享,希望对大家有所帮助,同时也感谢大家一直以来的关注与支持!。

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理申请条件:1.实验室需要有合法的法人资格和经营范围,并且符合国家法律法规的要求。

2.实验室应具备适应其所从事计量工作对人员、设备、环境等方面的要求,并且能够履行相关质量保证活动。

3.实验室应能够根据国际或国家、行业计量技术规程、方法和标准提供准确的计量结果。

4.实验室需要具备与其计量范围相关的计量能力,并能够提供相关的证明文件。

5.实验室应能够安排与其计量目标相适应的实验室环境,包括设备、设施、人员和组织管理等。

认证流程:1.提交申请:实验室需要填写并提交CMA认证的申请表格,同时提供所需的证明文件和资料。

2.初步评估:CMA组织将对实验室提交的申请进行初步评估,包括对实验室的法人资格、计量能力和相关质保活动进行审核。

3.现场评审:CMA组织将组织专家对申请实验室进行现场评审,检查实验室的设备设施、环境和人员素质等情况。

4.报告编写:CMA组织将根据现场评审的结果编写评估报告,并将报告发送给实验室进行审阅。

5.认证决策:CMA组织将根据评估报告和实验室的回复,做出认证决策。

6.颁发证书:如果实验室通过认证,CMA组织将颁发认证证书,并将实验室的信息登记在相关数据库中。

准备资料知识点梳理:1.法人资格证明:实验室需要提供相关的法人资格证明文件,例如营业执照、组织机构代码证等。

2.实验室的定位和组织结构:实验室需要提供其在组织机构中的位置和职责,以及实验室内部的组织结构和管理体系。

3.人员素质:实验室需要提供实验室人员的简历、培训记录和资格证书等,证明人员具备从事计量工作所需要的素质和能力。

4.设备设施和环境:实验室需要提供设备设施的清单和使用状态,以及实验室的环境条件和管理措施。

5.质保活动文件:实验室需要提供相关的质保手册、作业指导书、记录样本等文件,证明实验室有完整的质保活动和追溯体系。

6.实验室的计量能力:实验室需要提供其实验室的计量范围和能力列表,以及相关的计量能力验证报告和证明文件。

实验室新旧资质认定评审准则对照表(CMA)

实验室新旧资质认定评审准则对照表(CMA)
4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有义务,并制定实施相应的措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其部设立专门的技术委员会。
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员
4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
c) 核查设备是否符合规;
d) 当前的位置(如适用);
e) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;
f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;
g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);
h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。

实验室cma资质申请全套文件经典资料

实验室cma资质申请全套文件经典资料

实验室cma资质申请全套文件经典资料一、申请材料的准备和基本要求在进行实验室CMA资质申请时,必须提供全套的申请文件,以满足相关部门的要求。

以下是实验室CMA资质申请全套文件中的一些经典资料:1. 实验室概述和背景资料这部分内容主要是对实验室进行介绍,包括实验室的名称、所属机构、成立时间、主要研究领域、实验室所具备的技术和设备等。

同时,还需要提供实验室的背景资料,如组织机构、管理体系等。

2. 实验室人员和组织结构在这部分,需要详细列出实验室的人员组成和组织结构,包括实验室主要负责人、技术人员、管理人员等。

同时,还应提供每个人员的相关背景和资质证明,以证明实验室具备专业技术和管理能力。

3. 实验室的质量管理体系实验室CMA资质的核心要求之一是具备完善的质量管理体系。

因此,实验室需要提供其质量管理体系的相关文件,包括实验室质量手册、程序文件、作业指导书、记录表等。

这些文件应当描述实验室的质量管理制度、标准操作程序等,以确保实验室的工作符合相关标准和规定。

4. 实验室的检测设备和仪器这部分内容需要详细列出实验室所拥有的各种检测设备和仪器,并提供这些设备的相关技术说明资料、生产厂家的资质证明、设备校准和维护记录等。

这是为了证明实验室具备进行相应测试和检测工作所需的设备和仪器,并能够保证设备的准确性和可靠性。

5. 实验室的标准和方法在实验室的CMA资质申请文件中,需要提供实验室的标准和方法文件,包括实验室所采用的各种标准、规范以及测试和检测方法。

这些文件应当是可靠和有效的,并能够证明实验室的测试和检测工作具备科学性和准确性。

6. 实验室的质量保证和控制体系对于实验室CMA资质的申请,质量保证和控制体系是非常重要的一部分。

实验室需要提供其质量保证和控制体系的相关文件,包括质量控制手册、质量记录、质量培训材料等。

这些文件应当能够证明实验室的质量保证和控制措施得到有效实施,并能够确保测试和检测结果的可靠性和准确性。

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理实验室CMA认证是指实验室向中国计量认证委员会(ChinaMetrology Accreditation)申请认证,获得CMA认证证书的过程。

CMA认证是对实验室的能力和技术进行评估和认可,证明实验室具备进行特定领域的计量服务的能力。

一、申请条件1.实验室应符合国家和行业相关的法律、法规和规章制度要求;2.实验室应有相关计量标准的文件、记录和资料,例如操作规程、检验方法等;3.实验室应具备进行计量服务所需的设备和仪器,并能保证其准确性和可靠性;4.实验室应具备独立的实验室管理体系,包括人员组织、管理程序、质量管理系统等;5.实验室应具备熟练的技术人员和专业团队,具备进行计量服务所需的技术能力和经验。

二、认证流程1.提交申请:实验室提交CMA认证申请材料,包括申请表格、实验室介绍、技术能力说明等;2.审核评估:中国计量认证委员会对申请材料进行审核评估,包括实地检查、资料审查等;3.报告发布:审核评估完成后,中国计量认证委员会将出具评估报告;4.认证决策:中国计量认证委员会根据评估报告和相关标准要求,做出认证决策;5.认证证书颁发:经认证决策通过后,中国计量认证委员会将颁发CMA认证证书。

1.实验室介绍:包括实验室的名称、地址、法定代表人等基本信息;2.实验室组织结构:包括实验室内部的人员组织结构、岗位职责等;3.实验室管理体系:包括实验室管理手册、内部质量控制程序、仪器设备管理等;4.技术能力说明:包括实验室的技术能力、团队专业知识、经验等;5.实验室设备仪器:包括实验室所使用的设备仪器的名称、型号、购置日期、使用情况等;6.质量管理体系文件:包括实验室的质量手册、操作规程、检验方法等;7.实验室质量控制和质量保证记录:包括实验室的质量控制数据、质量保证记录等。

以上是关于实验室CMA认证的申请条件、认证流程和准备资料知识点梳理的简要介绍。

实验室在申请CMA认证时,需要准备充分的资料,并且符合相关要求。

实验室新旧资质认定评审准则对照表CMA

实验室新旧资质认定评审准则对照表CMA

新旧资质认定评审准则对照表(CMA )(2)今天为大家继续整理出新版《查验检测机构资质认定评审准则》和旧版《实验室资质认定评审准则》的条款对照表,方便大家学习领会新的资质认定评审准则,本次是新版的资质认定评审准则的4.5.1以后的部份4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。

结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。

检验检测报告或证书应至少包括下列信息:a) 标题;b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);c) 检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);d) 检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识,检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数;e) 客户的名称和地址;f) 所用检验检测方法的识别;g) 检验检测样品的描述、状态和明确的标识;h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期;i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;j) 检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;k) 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告或证书的声明;l) 检验检测结果的测量单位(适用时);m) 检验检测机构接受委托送检的,其检验5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。

报告应使用法定计量单位。

5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:a) 标题;b) 实验室的名称和地址,以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点;c) 检测和/或校准报告的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以及报告结束的清晰标识;d) 客户的名称和地址(必要时);e) 所用标准或方法的识别;f) 样品的状态描述和标识;g) 样品接收日期和进行检测和/或校准的日期(必要时);h) 如与结果的有效性或应用相关时,所用抽样计划的说明;i) 检测和/或校准的结果;j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;k) 必要时,结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。

实验室CMA认证需要提供哪些材料?

实验室CMA认证需要提供哪些材料?

实验室CMA认证需要提供哪些材料?CMA(中国合格评定国家认可委员会)认证是指在中国国家质量监督检验检疫总局认可的第三方认证机构对特定领域的实验室进行的认证。

通过CMA认证,实验室可以证明其测试、检验、校准或检测服务符合相关标准和规范要求,具有一定的技术能力和信誉度。

一、CMA认证流程:1、咨询和申请:申请人可咨询和选择符合CMA认证资格的认证机构,进行申请和咨询。

2、文件审核:申请人需要向认证机构提供相关文件,认证机构对文件进行审核,确认是否符合认证要求。

3、现场审核:认证机构组织现场审核,对实验室的设备、环境、技术人员等进行检查,并进行相应的测试和校准。

4、结果评定:认证机构根据审核结果,对实验室的测试、检验、校准或检测服务的技术能力、管理体系、符合性等进行评定,并形成评定报告。

5、认证证书颁发:评定合格后,认证机构颁发CMA认证证书。

在申请CMA认证前,实验室需要根据CMA认证标准和要求进行准备,包括完善实验室管理制度、建立和实施质量体系、购置必要的检测、校准设备等。

同时,实验室还需要注重日常运营过程中的质量管理和技术能力提升,通过不断的自我完善和提升,确保实验室符合CMA认证的相关标准和规范。

二、CMA认证需要提供的材料1、实验室的申请表;2、实验室的资质证明(营业执照、组织机构代码证等);3、实验室的安全生产许可证和环保许可证;4、实验室的标准和规程文件(如实验室质量手册、操作规程、质量管理程序等);5、实验室的管理人员和技术人员的相关证书和培训记录;6、实验室的检测设备和仪器的检定、校准和维护记录;7、实验室的质量控制和保证的相关记录(如质量控制样品的测试数据和质量控制计划);8、实验室的测试报告、测试方法和测试数据的保密协议。

SICOLAB喜格实验室设计、实验室建设、实验室装修、实验室改造。

实验室CMA认证,申请条件、认证流程、准备资料知识点梳理

实验室CMA认证,申请条件、认证流程、准备资料知识点梳理

实验室CMA认证,申请条件、认证流程、准备资料知识点梳理CMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的缩写冲文含义为“中国计量认证”。

它是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。

CMA认证是一般只对第三方实验室,也包括小部分特定的第二方实验室,范围比较小,它一般跟审查认可一起,只有经过政府的授权才有资格。

实验室CMA认证的受理范围检验检测机构从事下列活动,应当取得CMA资质认定:1. 为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;2. 为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;3. 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;4. 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的;5. 其他法律法规规定应当取得资质认定的。

简单来说就是只要你的检测数据不是內部使用,需要做证明用,那你们实验室就需要过实验室CMA认证。

实验室CMA认证的审批条件过CMA认证首先需要您的实验室具备以下条件申请材料齐全且符合“申请材料的要求”。

具备以下全部条件:依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;具有固定的场所,工作环境满足检验检测要求;具备从事检验检测活动所需的检验检测设备设施;具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

简单来说,就是要有公司,有相应人员,有场地,有设备,有保证公正,诚信的管理体系。

这里需要注意的是公司的营业范囤要包含检验检测。

A项的其他组织还包括:依法取得工商行政机关颁发的《营业执照》的法人分支机构、特殊普通合作伙伴企业、民政部门登记的民办非企业单位(法人)等符合法律法规规定的机构。

实验室CMA认证的申请材料。

独立法人检验检测机构(外资检验检测机构参照此项执行)CMA 认证所需申请资料《检验检测机构资质认定申请书》(一份,附省质监局网站公布格式的电子文本);法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务;实施商事登记制度改革的地区,还应提交经营范围信息)(一份,需提交原件核对);组织机构代码证(一份,需提交原件核对,法人营业执照、组织机构代码证合并为一证的地区,提交法人营业执照即可);固定场所产权/使用权证明文件;专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明(一份,需提交原件核对,要求提交三个月或以上社保证明);检验设备独立调配的证明文件(一份,需提交原件核对);典型检验检测报告或证书(每个类别一份)(注:适用于首次、扩项,根据评审组长需要再另行提供);管理体系内审、管理评审记录(适用于首次、复查评审);从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时)。

实验室认证流程事项

实验室认证流程事项

02 具 有 与 其 从 事 检测 、 校准 和检 查活动相适应的专业技术人员 和管理人员;
03 具 备 固 定 的 工 作场 所 ,其 工作 环境应当保证检测、校准和检 查数据和结果的真实、准确;
CMA认定
01
具备正确进行检测、 02
建立能够保证其公正
校准和检查活动所需
性、独立性和与其承
要的并且能够独立调
担的检测、校准和检
配使用的固定的和可
查活动范围相适应的
移动的检测、校准和
质量体系,按照认定
检查设备设施;
基本规范或者标准制
定相应的质量体系文
件并有效实施;
CMA认定
申请流程:
提出申请
5个工作日作 书面通知
受理
准备
20个工作日
审批பைடு நூலகம்证
45个工作日
现场审核
审批
CMA认 定
所需材料:
1、检验检测机构资质认定申请书。 2、典型检验检测报告或证书(每个类别1份) 3、质量手册(1套) 4、程序文件(1套) 5、固定场所产权/使用权证明文件 6、管理体系内审、管理评审记录(适用于首次、 复查评审) 7、法人地位证明文件
CMA认定
04
员工社保
03
营业执照
02
提供法人登记/注
册证书
01
独立法人:
CNAS认可
申请要求:
一.自愿申请 二.具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力 三.符合有关法律法规的规定 四.符合CNAS-CL01认可准则 五.质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内部审核和管
认定、认可问题
01 1、检测项目(产品或参数)的确认

实验室cma认证条件

实验室cma认证条件

实验室cma认证条件中国医学诊断认证实验室(CMA)的认证条件,是实验室为达到认可的、可接受水平的诊断质量,对管理质量和实验质量提出的准则和经中国医学认证委员会(CMAC)批准实施的质量标准。

认证条件包括实验室所在国家/地区的法律法规、双方协商的诊断质量标准和检测程序、认证时实验室必须满足的义务和安全标准、实验室必须提供的许可服务、实验室承诺必须遵守的规则和质量标准、以及实验室必须维护的技术和崇尚的职业守则等。

一、管理质量标准1、及时更新实验室技术文件:测试时间以及原始记录中需包括技术文件创建、审查和更新的日期;技术文件在实验室运营过程中也应进行定期审查和更新。

2、确保实验室技术文件的一致性:必须确保实验室的技术文件的一致性,并且确保技术文件随更新而更新;实验室技术文件是定义诊断质量规范的主要参考资料。

3、确保实验室开展活动的监督:必须设立有效的内部管理制度和运营程序来实现实验室开展活动的监督和管理,包括样品处理、报告制作、报告发送和复查等环节。

4、确保注册实验室使用者有职业素质:严格执行实验室人员的培训、考核和资格认证等要求,保证实验室技术人员有正确的职业素质。

5、确保实验室安全和有序运行:必须确保实验室环境安全,且实验室内部管理有效,运营有序,以避免一切可能的事故发生或灾害的发生。

1、确认检验项目和技术文件:检验结果必须以符合技术文件的内容进行确认,技术文件中的记录须是严格的、有效的、可行的,将会在实验实践中采用。

2、实验室应有合理的样品管理程序:样品管理程序必须严格遵守,包括收取样品、样品保存、样品测试以及报告等步骤;此外,实验室还应确保样品溯源,保证检测质量的客观性和确定性。

3、合理的质控标准:质控标准的确定应有与实验室的技术绩效有关的可操作性;实验室应确定质控样本的使用频率,来比较实验室实验结果与标准结果之间的差异性。

4、确保工作人员在执行实验过程中的遵守规范:必须建立有效的监督机制,以内部审核或委托实验室厂商现场审核等方式,对实验过程进行检查和定期评估,以确保实验有序进行。

CMA实验室资质认定

CMA实验室资质认定

CMA实验室资质认定/计量认证介绍根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格."因此,所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证,即CMA认证。

只有取得计量认证合格证书的检验机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记.有CMA 标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

所以,找检测机构一定要找具有CMA资质的机构,否则,检测结果没有法律效力。

CMA认证(计量认证)基本介绍1、CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写.取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志.2、2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90。

目前计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容.3、实验室资质认定(计量认证)分为两级实施。

一个为国家级,由国家认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室承办。

不论是国家级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异.4、根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力.未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。

5 、我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类.申请条件1、申请单位应依法设立,独立、客观、公正地从事检测、校准活动,能承担相应的法律责任;建立并有效运行相应的质量体系2、具有与从事检测、校准活动相适应的主业技术人员和管理人员3、具有固定的工作场所,工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确4、具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调整使用的固定和可移动的检测、校准设备设施5、满足《实验室资质认定评审准则》的要求申请提交材料1、计量认证申请书(一式三份,申请书可以从省质监局网站下载);2、法律地位证明;3、技术能力证明(场所、设施、人员、以往检测报告抽样复印件);4、管理体系文件(质量手册、程序文件、质量记录)有效期资质认定证书的有效期是3年。

实验室新旧资质认定评审准则对照表CMA1

实验室新旧资质认定评审准则对照表CMA1

实验室新旧资质认定评审准则对照表(CMA)新旧资质认定评审准则对照表《检验检测机构资质认定评审准则》新版《实验室资质认定评审准则》旧版4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

4.1组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。

4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。

4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。

4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。

检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。

4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

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CMA实验室资质认定/计
量认证介绍
根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

”因此,所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室
必须取得中国计量认证,即CMA认证。

只有取得计量认证合格证书的检验机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。

有CMA 标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

所以,
找检测机构一定要找具有CMA资质的
机构,否则,检测结果没有法律效力。

CMA认证(计量认证)基本介绍
1、CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。

取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。

2、2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90。

目前计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。

3、实验室资质认定(计量认证)分为两级实施。

一个为国家级,由国家认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室承办。

不论是国家级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。

4、根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。

未经计量认证的技术机构为社会提供
公证数据属于违法行为,违法必究。

5 、我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、
城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。

申请条件
1、申请单位应依法设立,独立、客观、公正地从事检测、校准活动,能承担相应的法律责任;建立并有效运行相应的质量体系
2、具有与从事检测、校准活动相适应的主业技术人员和管理人员
3、具有固定的工作场所,工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确
4、具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调整使用的固定和可移动的检测、校准设备设施
5、满足《实验室资质认定评审准
则》的要求
申请提交材料
1、计量认证申请书(一式三份,申请书可以从省质监局网站下载);
2、法律地位证明;
3、技术能力证明(场所、设施、人员、以往检测报告抽样复印件);
4、管理体系文件(质量手册、程序文件、质量记录)
有效期
资质认定证书的有效期是3年。

实验室应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请。

检验机构认证流程
对检测机构的认证是严格按照省
或国家计量认证工作程序规定进行。

大致可以分为以下几个主要步骤:
1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等);
2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查;
3、通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审;
4、通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章,并上互联网公布。

CMA认证(计量认证)与实验室认可(CNAS)有何区别与联系
1、实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。

对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。

2、国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。

通过实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。

CMA、CAL、CNAS三者间的比较。

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