从专家共识到临床指南——心肌梗死中医药循证研究

从专家共识到临床指南——心肌梗死中医药循证研究

急性心肌梗死是危害人类健康的重大疾病，2014年6月国际最著名的杂志《柳叶刀》（The Lancet）报告中国过去10年中，我国急性心肌梗死患者的住院率逐年上升，但死亡率并未随现代诊疗技术的提高而降低，这表明我国迫切需要提高心肌梗死患者救治标准化和规范化的问题。近年来，随着心肌梗死相关治疗指南的积极推广，美国心梗的发病率和死亡率呈现逐年下降趋势，而我国随着经济的迅速发展、生活方式的转变以及人口老龄化的加剧，心梗的发病率和死亡率呈逐年增长趋势。2013年统计，我国心血管疾病患病人数在2.3亿左右，其中心肌梗死的发生率为45-55/10万人，是心血管疾病死亡的首要原因。开展心肌梗死中医药研究是未来的重要领域，也是中西医结合在心血管病研究的重要方向。

血脂康有效预防冠心病

国家“九五”重点攻关课题——血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究（CCSPS），对国内66个中心4870例冠心病患者进行了平均4年的跟踪调查，结果发现与安慰剂组比较，血脂康治疗能够显著降低冠心病患者非致死性心肌梗死及冠心病死亡的发生率，可使冠心病事件危险下降45.1％，冠心病的死亡危险下降31％，并且能够减少肿瘤死亡及各种原因的死亡。

芪参益气滴丸对心肌梗死的二级预防

2010年6月作为第一个在世界卫生组织（WHO）注册的中医药大规模、多中心循证研究，由天津中医药大学张伯礼院士主持的芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究结果公布，芪参益气滴丸与肠溶阿司匹林在减少心血管性死亡、非致死性再梗死等主要终点事件发生率方面疗效相当，芪参益气滴丸还具有稳定动脉粥样硬化斑块及心肌保护作用。

通心络防治急性心肌梗死的研究

由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授主持的“通络药物防治急性心肌梗死再灌注后心肌无再流的作用和机制研究”荣获2015年度中华中医药学会科学技术一等奖，该研究通过随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心研究，结果证实通心络胶囊可通过保护微血管内皮结构和功能的完整，达到改善冠脉微循环的作用，用于病人可有效防治心梗再灌注后心肌无再流，缩小无再流面积和梗死面积，长期服用疗效确切。

丹蒌片对围术期心肌梗死的临床试验

广东省中医院张敏州教授主持的“丹蒌片对急性冠脉综合征围术期心肌损伤的全国多中心随机对照临床试验”，结果证实急性冠脉综合征患者冠脉介入术前，给予丹蒌片预负荷处理，可以有效降低围术期心肌梗死的发生率，从而降低了主要心血管事件的发生。相关的基础研究也证实丹蒌片对心肌梗死缺血再灌注损伤具有心肌保护作用。

急性心肌梗死的中西医结合研究

20世纪70年代，陈可冀院士联合国内20余家医院参加的冠心病协作组开展了急性心肌梗死的中西医结合治疗工作，在当时缺乏急诊再灌注治疗手段的条件下，中西医结合治疗急性心肌梗死取得了接近国际先进水平的临床疗效。

由张敏州教授牵头的“急性心肌梗死中西医结合临床路径的构建和评价”研究，全国八家三级甲等医院协作完成，结果证实，通过实施益气活血为主的中医综合干预方案，平均每例患者住院费用降低4820元，住院时间减少3.5天，同时，有效降低了患者不良心血管事件的发生率。课题组通过以中国中医科学院院长张伯礼院士为首的专家组鉴定，认为“该研究在冠心病介入术后的辨证治疗及益气活血法的研究方面具有较大创新性，达到国内领先水平和国际先进水平”。《冠心病血运重建后中医药干预研究》获2015年度中国中西医结合学会科学技术一等奖。

2014年由陈可冀院士、张敏州教授、霍勇教授联合国内心血管领域62位专家起草制定了《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》，该共识由中国医师协会中西医结合医师分会、中国中西医结合学会心血管病专业委员会、中国中西医结合学会重症医学专业委员会、心脏介入专家委员会、中国中西医结合杂志社、365心血管网联合发布，填补了该领域的空白，在行业内产生重大影响。

随着循证研究证据的不断积累，成立了全国心肌梗死中医药防治联盟，在此基础上，广东省中医院又牵头制定了《急性心肌梗死中医临床诊疗指

南》，实现从心肌梗死“专家共识”到以循证医学证据为基础的“临床指南”的跨越。指南的制订引进了国际临床实践指南编写思路和方法，突破了单纯由中医药领域专家形成共识的局限，整合和吸纳了国际中医药临床研究成果和成功经验。这对于规范中医药治疗心肌梗死，提高临床疗效具有重要意义。