CE认证入门PPT课件
合集下载
CE培训课件
• 2.产品的制造商必须要把欧盟授权代表的名称、地址等 信息印刷在销售到欧盟市场的产品的包装或标签上面, 以便欧洲30国的政府和机构能直接与欧盟授权代表联系。
• 3.根据欧盟法律要求: 一个非欧盟厂家在欧洲30国境
内只能有一个欧盟授权代表, 但却可以有许多分销商
或销售代理。 如果产品在欧洲30国市场出现问题,所有
能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品
种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个
欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认
证机构NB名录。
PPT学习交流
15
• f . 产品电原理图。
• g . 产品线路图。
• h . 关键元部件或原材料清单。
• i . 测试报告。
• j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对 于模式A以外的其它模式)。
• 欧盟各成员国制订的与“产品指令”相应的本国 法律均要求制造商在产品,包装,及 伴随文 件(比如:说明书)上加贴CE标志。一但与CE标 志相关的某一欧盟“产品指令”开始强制实施, 只有加贴了CE标志的产品才能在市场流通,将 缺乏CE标志的产品投放欧盟统一市场将构成违 法行为。 制造商有法律责任确保其产品符合 相关的欧盟的“产品指令”中的要求并加贴CE标 志。
PPT学习交流
3
• CE标志是欧盟为了建立统一市场和促进成
员国经济发展而采取的一个重要措施。实 施CE标志的目的是为了简化使产品进入欧
盟和在其成员国间移动所需的手续,随着
越来越多的国家预期加入欧盟,最终导致 加贴CE标志的产品可在整个欧洲境内自由 移动。因此,欧盟委员会将CE标志看作可 使产品在欧洲统一市场内自由流通的"通行 证“
《CE认证培训资料》PPT课件
违反CE标记的惩罚(英国)
• 扣留,罚没 • 五千英镑的罚款(欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。
贴付CE标记-欧盟的授权代表
• 制造商可以指定任何自然人或法人作为 他的授权代表。
• 根据新方法指令,授权代表必须设立在 欧共体境内。
• 制造商必须明确指明他的授权代表,以 便成员国主管机构就后期责任与他联系。 • 制造商应对其授权代表的行为负责。
贴付CE标记
• 如果指定机构介入到生产控制阶 段,应提供指定机构的注册号
欧盟商品自由流通四个国际环认节证讲座系列
• 法规(条例)Regulation
-强制性,成员国法律不得与之抵触
• 指令(技术法规)Directive
-强制性,规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范,非强制性,取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
•欧盟--2004
新增如下10个国家:波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文 尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他,
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度” • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区(EEA)的
CE认证要求:EC合格声明
生产商的名称/地址( 如适用,包括负责人) 设备的型号/序号 相关指令清单 适用标准清单 声明陈述 授权人、签名、日期
CE—FCC培训教材ppt课件
• 简言之就是规范某一领域(EMC/LVD/R&TTE....)的指 示命令
• 各类欧盟指令:(约有19大类指令)
精选版课件ppt
3
EMC的重要性
• 随着科学技术的进步与不断的发展,各种电气、电子 设备已广泛使用于人们的日常生活中,且为了迎合消 费者市场需求,电子技术皆朝向高频率、高速度、轻、 薄、短、小方面研发。由于电子产品的到处泛滥,于 是产生电磁干扰(EMI)的问题,于是各类的电子产 品或设备,其在使用时,会产生不必要的高频无线电 波,这种无线电波往往会经由电源线,或以辐射电磁 波的方式,散布出去,因此渗入或被周遭的其它电子 产品设备接收到,而影响其正常功能的运作。也就是 “电磁污染”,而这种污染的问题,并非在现今才有, 只因为随着科技的进步,电子产品的日益增加,电子 设备的数量与日俱增且使用的密集程度越来越高,电 磁兼容的重要性乃受到普遍关注。
美国: UL,ETL 加拿大:CSA,CUL 欧盟:GS,CE-LVD 中国:CCC 日本:PSE(分菱形和圆形,菱形为强制) 韩国:EK 澳大利亚:SAA 国际电工委:欧盟)
1.家用电器类:EN60335-1 2.音视频类:(AV\TV):EN60065 3.资讯类:EN60950
CE/FCC认证简介
精选版课件ppt
1
欧盟市场-CE认证
• 全称:Conformité Européene (法语)即欧洲共同 体
• 性质:该认证针对产品safety和EMC(含EMI 和 EMS)要求,欧洲市场的强制要求。
• 范围:所有存在潜在危险和电磁问题的设备,对咱们 而言只需要关注通信设备和信息技术设备即可。
• 将产品送到FCC认可的实验室测试(FCC List Lab)、准备资料、完成报告。再由实验室将测 试报告送到TCB机构发证。第一次申请FCC ID 要申请Grantee Code(USD 55)
• 各类欧盟指令:(约有19大类指令)
精选版课件ppt
3
EMC的重要性
• 随着科学技术的进步与不断的发展,各种电气、电子 设备已广泛使用于人们的日常生活中,且为了迎合消 费者市场需求,电子技术皆朝向高频率、高速度、轻、 薄、短、小方面研发。由于电子产品的到处泛滥,于 是产生电磁干扰(EMI)的问题,于是各类的电子产 品或设备,其在使用时,会产生不必要的高频无线电 波,这种无线电波往往会经由电源线,或以辐射电磁 波的方式,散布出去,因此渗入或被周遭的其它电子 产品设备接收到,而影响其正常功能的运作。也就是 “电磁污染”,而这种污染的问题,并非在现今才有, 只因为随着科技的进步,电子产品的日益增加,电子 设备的数量与日俱增且使用的密集程度越来越高,电 磁兼容的重要性乃受到普遍关注。
美国: UL,ETL 加拿大:CSA,CUL 欧盟:GS,CE-LVD 中国:CCC 日本:PSE(分菱形和圆形,菱形为强制) 韩国:EK 澳大利亚:SAA 国际电工委:欧盟)
1.家用电器类:EN60335-1 2.音视频类:(AV\TV):EN60065 3.资讯类:EN60950
CE/FCC认证简介
精选版课件ppt
1
欧盟市场-CE认证
• 全称:Conformité Européene (法语)即欧洲共同 体
• 性质:该认证针对产品safety和EMC(含EMI 和 EMS)要求,欧洲市场的强制要求。
• 范围:所有存在潜在危险和电磁问题的设备,对咱们 而言只需要关注通信设备和信息技术设备即可。
• 将产品送到FCC认可的实验室测试(FCC List Lab)、准备资料、完成报告。再由实验室将测 试报告送到TCB机构发证。第一次申请FCC ID 要申请Grantee Code(USD 55)
医疗器械 CE认证相关知识 PPT课件
4
进入欧盟市场条件
• 产品标签上贴
• 取得产品的CE认证证书
2019/4/9
上海光电研发中心
5
进入欧盟市场条件
• 产品标签上贴
• 取得产品的CE认证证书
• 符合欧盟相关指令
2019/4/9 上海光电研发中心 6
欧盟指令
• • • • Gas appliances Telecom equipment Medical device Personal protective equipment • ROHS • Toys • Noise
欧盟
• 欧盟(EU)(27) • 欧元区(EMU)(17) • 欧洲自由贸易联盟(EFTA) --挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登 • 欧洲经济区(EEA = EU + EFTA)
欧盟市场:准确讲,欧洲经济区市场
2019/4/9 上海光电研发中心 3
进入欧盟市场条件
• 产品标签上贴
2019/4/9
上海光电研发中心
2019/4/9 上海光电研发中心 32
技术文档
• 产品描述、产品规格,包括兄弟产品和附件
1. 产品描述
a. b. c. d. e. f. g. h. i. 预期用途 预期患者群体、诊断和/或治疗的医疗条件以及其他注意事项 工作原理 风险分类以及依据的分类规则 新功能的说明 预期组合使用的附件、其他医疗器械以及非医疗用器械的描述 各种配置/兄弟产品的描述或一览表 关键功能的简介 关键功能单元的材料以及直接或间接接触身体的材料的描述
附录7 CE标记 CE标记
注:需要公告机构的介入,此CE标记有公告机构号 注:此处附录2不包括关于设计审查部分
2019/4/9 上海光电研发中心 28
认证基础知识PPT课件
5
1.1.1 欧盟CE认证
CE是一种自我宣告的,所以并未入网,因此 在网上是查不到的,CE包括CE/EMC+CE/LVD 两项,生产商拿自己的产品做了这两项后,会有 两本报告,然后再由生产商自己出具CE自我宣 告。
CE是一种第三方的自我宣告的认证,只有在 您证书的发证方网站才能够具体查询到您的证书 编号及相关详细信息。除非CE证书是欧盟具有 公告号的CE证书,比如TUV,NEMKO等国外机构 的公告号,这种证书就在他们的官方网站即可查 询,但是做下来的价格与国内实验室也会有很大 差别。
GS认证标志表示该产品的使用安全性已经通过公信力的 独立认证机构的测试。GS认证标志,虽然不是法律强制要求, 但是它确实能在产品发生故障而造成意外事故时,使制造商受 到严格的德国(欧洲)产品安全法的约束。虽然GS认证是德 国标准,但欧洲绝大多数国家都认同。而且满足GS认证的同 时,产品也会满足欧共体的CE标志的要求。和CE不一样, GS认证标志并无法律强制要求,但由于安全意识已深入普通 消费者,一个有GS认证标志的电器在市场可能会较一般产品 有更大的竞争力 。6Βιβλιοθήκη 1.1.2 欧盟ROHS认证
欧盟ROHS认证(有害物质限用指令)已定于2006年7 月1日付诸实施,自该日起,所有在欧洲销售的电子电 气设备中限用有害物质的含量必须符合指令中的严格规 定。 该指令规定,在欧洲销售的电子电气产品中的铅Pb、 镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴联苯PBBs、多溴联 苯醚PBDEs六种有害物质进行限制,以后也将对更多 的有害物质进行限制。 RoHS认证的函盖范围为AC1000V、DC1500V以下的 由目录所列出的电子、电气等九类产品:其中第五类照 明器具:除家庭用照明外的荧光灯等,照明控制装置。
1.1.1 欧盟CE认证
CE是一种自我宣告的,所以并未入网,因此 在网上是查不到的,CE包括CE/EMC+CE/LVD 两项,生产商拿自己的产品做了这两项后,会有 两本报告,然后再由生产商自己出具CE自我宣 告。
CE是一种第三方的自我宣告的认证,只有在 您证书的发证方网站才能够具体查询到您的证书 编号及相关详细信息。除非CE证书是欧盟具有 公告号的CE证书,比如TUV,NEMKO等国外机构 的公告号,这种证书就在他们的官方网站即可查 询,但是做下来的价格与国内实验室也会有很大 差别。
GS认证标志表示该产品的使用安全性已经通过公信力的 独立认证机构的测试。GS认证标志,虽然不是法律强制要求, 但是它确实能在产品发生故障而造成意外事故时,使制造商受 到严格的德国(欧洲)产品安全法的约束。虽然GS认证是德 国标准,但欧洲绝大多数国家都认同。而且满足GS认证的同 时,产品也会满足欧共体的CE标志的要求。和CE不一样, GS认证标志并无法律强制要求,但由于安全意识已深入普通 消费者,一个有GS认证标志的电器在市场可能会较一般产品 有更大的竞争力 。6Βιβλιοθήκη 1.1.2 欧盟ROHS认证
欧盟ROHS认证(有害物质限用指令)已定于2006年7 月1日付诸实施,自该日起,所有在欧洲销售的电子电 气设备中限用有害物质的含量必须符合指令中的严格规 定。 该指令规定,在欧洲销售的电子电气产品中的铅Pb、 镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴联苯PBBs、多溴联 苯醚PBDEs六种有害物质进行限制,以后也将对更多 的有害物质进行限制。 RoHS认证的函盖范围为AC1000V、DC1500V以下的 由目录所列出的电子、电气等九类产品:其中第五类照 明器具:除家庭用照明外的荧光灯等,照明控制装置。
CE认证培训资料PPT课件
产品认证培训教材
资料编写:weken 时间:2001年11月20日
1
CE标志
2
CE标志
• CE一词为 Conformity of European 的缩写。
• CE 标志是制造商和供 应商对其产品符合欧盟标 准的自我宣告。
3
CE标志
•
在 欧 盟 市 场 , CE 标 志 是 强 制
性认证标志,不论是欧盟内部企业
C. 产品内如有彩色灯泡或蜂鸣器,要将 它们的连线接在滤波器的后面,防止电机 产生的干扰通过连接其它元件的导线向 外辐射.
21
对EMC的理解:
• EMC测试项目与产品属性有关。 • EMC测试目的是防止电磁污染。 • EMC是设计出来的,而不是修改出来。 • 因为设计未尽周详才造成事后修改。 • 设计简单的电路有可能越不容易通过
• 欧盟国家玩具安全测试标准
EN 欧共体标准 EMC电磁兼容性
24
EN50088
• 此标准是针对电子玩具产品安全性考虑 而设的法规,特别是对使用时有隐藏性 危险的安全考虑。
• 此标准的适用性规范,不是按玩具使用 的电池形态,而是按绝缘阻抗能否符合 短路测试来区分。
• 在非正常和滥用测试时,切记小孩的正 常举止。
• CE标示: C的内圆延长线 与E的外圆相切。
9
欧洲的 GS + S认证标志
10
• S标志是瑞典认证机构 SEMKO拥有和注册的认证标 志,GS标志是德国安全标志, 这两个标志在欧洲拥有非凡 的知名度。不仅是德国和瑞 典的消费者,就是其它欧洲 国家的消费者除认可强制性 的CE标志以外也总是认可和 要求S和GS标志。
11
• 在德国的产品市场上,产 品本身和它的文件里使用GS 标志的,可以认定此产品符 合德国设备安全条例 (GSG)。在任何情况下GS 标志只能与授权使用该GS标 志的,被认可的安全认证组 织的名称同时出现。
资料编写:weken 时间:2001年11月20日
1
CE标志
2
CE标志
• CE一词为 Conformity of European 的缩写。
• CE 标志是制造商和供 应商对其产品符合欧盟标 准的自我宣告。
3
CE标志
•
在 欧 盟 市 场 , CE 标 志 是 强 制
性认证标志,不论是欧盟内部企业
C. 产品内如有彩色灯泡或蜂鸣器,要将 它们的连线接在滤波器的后面,防止电机 产生的干扰通过连接其它元件的导线向 外辐射.
21
对EMC的理解:
• EMC测试项目与产品属性有关。 • EMC测试目的是防止电磁污染。 • EMC是设计出来的,而不是修改出来。 • 因为设计未尽周详才造成事后修改。 • 设计简单的电路有可能越不容易通过
• 欧盟国家玩具安全测试标准
EN 欧共体标准 EMC电磁兼容性
24
EN50088
• 此标准是针对电子玩具产品安全性考虑 而设的法规,特别是对使用时有隐藏性 危险的安全考虑。
• 此标准的适用性规范,不是按玩具使用 的电池形态,而是按绝缘阻抗能否符合 短路测试来区分。
• 在非正常和滥用测试时,切记小孩的正 常举止。
• CE标示: C的内圆延长线 与E的外圆相切。
9
欧洲的 GS + S认证标志
10
• S标志是瑞典认证机构 SEMKO拥有和注册的认证标 志,GS标志是德国安全标志, 这两个标志在欧洲拥有非凡 的知名度。不仅是德国和瑞 典的消费者,就是其它欧洲 国家的消费者除认可强制性 的CE标志以外也总是认可和 要求S和GS标志。
11
• 在德国的产品市场上,产 品本身和它的文件里使用GS 标志的,可以认定此产品符 合德国设备安全条例 (GSG)。在任何情况下GS 标志只能与授权使用该GS标 志的,被认可的安全认证组 织的名称同时出现。
《CE认证基础知识》PPT课件
欢迎光临中国认证网:
深圳市亿博科技有限公司
CE认证的意义
一、申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范 ,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易 区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进 入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已 经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺, 增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲 市场上销售的风险。这些风险包括:
深圳市亿博科技有限公司
CE认证介绍
随着中国电子、电器产品出口额迅速增长,许多电器生产厂商因 不了解国际市场准入及安全标准要求,在产品出口中造成了许多 不必要的损失。如何应对“技术壁垒”,如何使产品在设计阶段 就与国际标准接轨,避免重复开模及改型成为电器设备生产商亟 待解决的重要问题。CE两字,是从法语 “Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧 洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。
注(报价有的是根据项目,有的根据指令,有的根据功能等)
欢迎光临中国认证网:
深圳市亿博科技有限公司
我们能做的有哪几类产品
AV类 IT类
灯具类
安防产品
保健器械类
个人防护类 家电及电动工具 建材 商用设备类 玩具 无线通讯: 医疗器械CE 仪器仪表类 等等
●被海关扣留和查处的风险; ●被市场监督机构查处的风险; ●被同行出于竞争目的的指控风险。
欢迎光临中国认证网:
深圳市亿博科技有限公司
CE认证的意义
二、申请CE认证的好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因 此取得欧盟指定机构帮助
ce认证基础知识
ce认证基础知识【原创版】目录1.CE 认证的定义与意义2.CE 认证的适用范围与标准3.CE 认证的申请流程4.CE 认证的标志及使用规定5.CE 认证的重要性与作用正文CE 认证基础知识一、CE 认证的定义与意义CE 认证(Conformité Européenne,欧洲符合性)是一种安全认证标志,用于表明产品符合欧洲相关法规和指令的基本要求。
CE 认证的实施旨在确保产品在欧洲市场上自由流动,保障消费者、用户和环境安全。
通过 CE 认证的产品可以在欧盟成员国以及欧洲经济区内自由销售,是进入欧洲市场的“通行证”。
二、CE 认证的适用范围与标准CE 认证适用于大部分欧洲经济区内的市场产品,包括但不限于机械设备、电子电器、医疗器械、建筑材料等。
CE 认证依据一系列欧洲指令和标准进行,例如低电压指令(LVD)、电磁兼容指令(EMC)、机械指令(MD)等。
企业需要根据产品所属领域和具体要求选择适用的指令和标准进行认证。
三、CE 认证的申请流程1.企业应首先了解产品所属领域和相关指令、标准要求;2.准备产品技术文件,包括产品设计、制造、测试等资料;3.进行产品测试,确保产品符合相关指令和标准要求;4.编写 CE 认证报告,由认证机构进行审核;5.审核通过后,企业可获得 CE 认证证书;6.在产品上贴附 CE 认证标志,完成 CE 认证过程。
四、CE 认证的标志及使用规定CE 认证标志为蓝色,由字母“CE”组成。
企业在使用 CE 认证标志时需注意以下规定:1.标志应清晰、易于识别,不得变形或变色;2.标志尺寸应适中,与产品尺寸和标识背景相协调;3.标志应贴附在产品易于观察的部位,如产品表面、产品包装等;4.企业在产品上使用 CE 认证标志,意味着对产品符合性承担法律责任。
培训资料欧盟医疗器械指令与CE认证简介—沃华国际医疗器械注册.ppt
;.;
45
谢谢!
;.;
46
;.;
32
我的产品应该符合哪些标准?
欧盟协调标准指的是欧洲标准委员会或 欧洲电工标准委员会受欧盟委员会委托 而制订的标准。欧盟所有成员国必须把 协调标准转化为各自国家标准。
;.;
33
我的产品应该符合哪些标准?
主要协调标准有: 有源器械 EN 60601系列 生物兼容性 EN ISO 10993系列 辐照灭菌 EN ISO 11137系列 无菌包装 EN ISO 11607系列
;.;
24
各附录要求我做什么?
附录VII EC符合性声明 该附录要求生产商建立CE技术文件来证
明产品符合MDD指令的各项要求。同时 应建立收集产品上市后信息和事故的制 度。
;.;
25
各附录要求我做什么?
附录V EC符合性声明(生产质量保证) 企业应建立一个包含生产过程控制的质
量管理体系,建立CE技术文件,并接受 公告机构的评估。
-疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻 -损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修
补 -解剖学和生理过程的探查、替换或变更 -妊娠的控制
;.;
6
MDD指令的适用范围
注意:并不是所有的医疗器械都适用于 MDD指令。
有源植入医疗器械 90/385/EEC指令 (AIMDD)
体外诊断医疗器械 98/79/EC指令 (IVDD)
器械的包装和说明书上必须包括欧盟代 表的名称与地址。
;.;
36
我是贸易公司,也是这样要求吗?
如果是一个贸易公司,准备申请CE认证, 需要建立CE技术文件part A,同时必须 与供应商签定质量协议。
1.如果供应商的产品已通过CE认证,OK. 2.如果供应商通过ISO13485认证,审核
《CE认证培训资料》课件
CE认证原则基于自我声明和符合性评估。它要求制造商在发布产品之前对其 进行评估,并确保其符合适用的欧洲指令和标准。
为什么需要CE认证?
CE认证是进入欧洲市场的门槛,它确保产品满足欧洲标准,提高了产品的可靠性和安全性,有助于制造商获得 消费者的信任。
CE认证相关法规和标准
CE认证涉及许多法规和标准,包括低电压指令、机械设备指令、电磁兼容性指令等。制造商需要了解和遵守这 些法规和标准。
CE认证的申请流程和周期
CE认证的申请流程涉及文件准备、产品测试和申请文件提交。申请的周期会 根据产品的复杂性和需求而有所不同。
CE认证的证书种类和用途
CE认证的证书种类包括模块B证书、技术文件审核报告等。这些证书可以用于 向消费者证明产品符合欧洲标准。
CE认证的检测和测量方法
CE认证的检测和测量方法包括产品性能测试、化学成分分析、电磁兼容性测试等。这些测试方法确保产品的符 合性。
《CE认证培训资料》PPT 课件
在本文档中,我们将深入探讨CE认证的重要性和应用。CE认证是一项附加于 产品上的标志,指示该产品符合欧洲的安全、健康和环保标准。
什么是CE认证?ห้องสมุดไป่ตู้
CE认证是欧洲共同市场中确保产品质量和安全性的制度。它是一种法律要求, 适用于很多产品,如电子设备、机械设备和玩具。
CE认证的概念和原理
为什么需要CE认证?
CE认证是进入欧洲市场的门槛,它确保产品满足欧洲标准,提高了产品的可靠性和安全性,有助于制造商获得 消费者的信任。
CE认证相关法规和标准
CE认证涉及许多法规和标准,包括低电压指令、机械设备指令、电磁兼容性指令等。制造商需要了解和遵守这 些法规和标准。
CE认证的申请流程和周期
CE认证的申请流程涉及文件准备、产品测试和申请文件提交。申请的周期会 根据产品的复杂性和需求而有所不同。
CE认证的证书种类和用途
CE认证的证书种类包括模块B证书、技术文件审核报告等。这些证书可以用于 向消费者证明产品符合欧洲标准。
CE认证的检测和测量方法
CE认证的检测和测量方法包括产品性能测试、化学成分分析、电磁兼容性测试等。这些测试方法确保产品的符 合性。
《CE认证培训资料》PPT 课件
在本文档中,我们将深入探讨CE认证的重要性和应用。CE认证是一项附加于 产品上的标志,指示该产品符合欧洲的安全、健康和环保标准。
什么是CE认证?ห้องสมุดไป่ตู้
CE认证是欧洲共同市场中确保产品质量和安全性的制度。它是一种法律要求, 适用于很多产品,如电子设备、机械设备和玩具。
CE认证的概念和原理
CE认证培训资料
CE认证专题
-CE Marking
2020/3/26
引言
•中国加入WTO 国外资本和先进技术流入 丰富劳动力市场和商品市场 世界加工厂 在WTO规则下,出口限制下降 (关税,非关税,配额,许可证) 技术壁垒问题突出: 法规-标准-合格评定
主要内容:
•欧洲单一市场 •新方法指令 •CE标记,CE Marking •CE认证程序 •欧洲协调标准EN •指定机构 •欧盟指令及符合性评估程序
CE认证程序
-CE Marking
2020/3/26
CE合格评定程序:
• 以模式为基础 •由制造商来根据指令要求实施 (自我声明)或第三方实施(指定机构) • 8个基本模式或派生模式 • 每个模式涉及了产品设计和/或生产阶段
CE认证的基本模式
设计阶段
生产阶段
模式A
模式C
模式B
制
造
技术文件
商
模式D 模式E 模式F
•保护消费者基本要求:-安全,健康及
环境要求
•消除贸易技术壁垒,促进商品在统 一市场流通
CE适用区域
欧盟+欧洲经济区+东欧
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法 国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、 卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、 瑞典、英国等二十几个国家 。
什么是CE标记认证?
• CE是法语“Conformite Europeene”简称。 • 厂商通过一种“途径”来满足“欧洲指令要
欧洲的一体化
除了欧盟之外,还有:
•欧洲自由贸易区 (EFTA)--欧洲经济协约国
冰岛、列之敦士登、挪威
•欧盟的发展
土耳其等国正在入盟的谈判之中。
欧盟市场的地位
• 欧洲是世界上最大的贸易市场,1/3世界 贸易额。 • 目前在同一市场规则下的有18个国家,另 10国将加入。
-CE Marking
2020/3/26
引言
•中国加入WTO 国外资本和先进技术流入 丰富劳动力市场和商品市场 世界加工厂 在WTO规则下,出口限制下降 (关税,非关税,配额,许可证) 技术壁垒问题突出: 法规-标准-合格评定
主要内容:
•欧洲单一市场 •新方法指令 •CE标记,CE Marking •CE认证程序 •欧洲协调标准EN •指定机构 •欧盟指令及符合性评估程序
CE认证程序
-CE Marking
2020/3/26
CE合格评定程序:
• 以模式为基础 •由制造商来根据指令要求实施 (自我声明)或第三方实施(指定机构) • 8个基本模式或派生模式 • 每个模式涉及了产品设计和/或生产阶段
CE认证的基本模式
设计阶段
生产阶段
模式A
模式C
模式B
制
造
技术文件
商
模式D 模式E 模式F
•保护消费者基本要求:-安全,健康及
环境要求
•消除贸易技术壁垒,促进商品在统 一市场流通
CE适用区域
欧盟+欧洲经济区+东欧
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法 国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、 卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、 瑞典、英国等二十几个国家 。
什么是CE标记认证?
• CE是法语“Conformite Europeene”简称。 • 厂商通过一种“途径”来满足“欧洲指令要
欧洲的一体化
除了欧盟之外,还有:
•欧洲自由贸易区 (EFTA)--欧洲经济协约国
冰岛、列之敦士登、挪威
•欧盟的发展
土耳其等国正在入盟的谈判之中。
欧盟市场的地位
• 欧洲是世界上最大的贸易市场,1/3世界 贸易额。 • 目前在同一市场规则下的有18个国家,另 10国将加入。
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
保符合指令要求的产品才能投放市场和交付使用。
3).基本要求条款:包括“基本要求、基本安全要求、基 本安全卫生要求”,是第二条总要求的具体化。
4).自由流通条款:成员国有义务允许符合2,3条和自由 流通条款的产品投放市场和交付使用。产品应随附CE标志、 EC合格声明,一旦加施,加施人就对产品安全负有责任。
(b)“可更换设备”interchangeable equipment是指机械装置或牵引机交付使 用后,由操作员自己将这种设备与该装置或牵引机组装存一起,以便 改变其功能或获得一种新功能,但可互换设备不是工具。
(c)“安全零部件”(safety component)是指一种部件: ——以发挥安全功能为目的; ——可单独在市场上销售; ——发生故障及/或异常时会危及人员安全;且 ——无需此零部件机器亦可发挥功能,或者以一般零部件替换后,机 器仍可发挥功能。
98/37/EC。 机械产品主要应遵循2006/42/EEC机械指令。 一、适用范围: 1.适用机械指令的机械: 机械、可互换设备、安全部件:同98/37/EC指令 提升附件、 链、索、带、 可拆卸的机械传动装置、 半成品机械、 建筑场所用升降机, 以及速度低于0.15m/s的提升机、 载人用骑车乘式非公路用车。
CE认证基本知识简介
第一部分:CE认证介绍
一、.什么是CE标志 二、.CE 标志的意义 三、.CE标志的接受对象是谁
第二部分、指令和协调标准
一、.什么是指令:指令就是技术法规 二、.制定指令的法律依据:两个制定新指令的依
据: 1. 85/C136/01 :关于技术协调与标准新方法决议
5).符合性认定条款:按指令所规定标准制造的产品,应 认为符合指令所标准。
B.各成员国确认满足指令所规定要求的标准(应向欧共体和其
他成员国通报)
6).公布的标准目录的管理条款:
A. 欧共体根据专门委员会意见,决定标准的撤出和修改。
B. 在没有协调标准时,成员国应采取措施将视为满足指令要
(g) “半成品机械”(partly completed machinery)是指已几乎组成机械,但因驱动系统仅部分完 成,而无法自行执行特定功能的总成件。半成品机械仅能用于并入或装入一个或多个 机械装置或其他半成品机械,以组成适用本指令的机器。
(d) “升降机附件”(lifting accessory)是指一种部件或设备,其不附属于升降机械,可用于 固定负载,此时通常置于升降机械和负载之间或者放在负载上;也可预定用于构成负 载的整体部分,独立地投放市场;吊索和其部件也被称为升降机械的附
(e) “链条、绳索和丝带”(chains, ropes and webbing0是指在设计和结构上用于举升目的、 属于升降机或升降机配件的一部分的链条、绳索及带子。
“欧盟协调标准”是指由CEN(“欧洲标准化委员 会”的英文缩写)、CENELEC(欧洲电工标准委员 会)和ETSI(欧洲电信标准化协会)根据欧盟委员 会与各成员国商议后发布的命令制定并批准实施 的欧洲标准。协调标准的标题和代号必须在欧共 体官方公报上发布,并指明与其相对应的新方法 指令, 制造商的产品只要符合由官方公报公布、
(f) “可拆卸的机械传动装置” (removable mechanical transmission device)是指自行式机械(或牵 引机)和其他机器之间的可拆卸动力传输部件,自行式机械(或牵引机)和其他机器之间 首先通过固定轴承来连接。当此装置带有防护装置投放市场时,将被作为一个产品考 虑。
且已被转化为国家标准的协调标准,即可推定该 产品符合相应的欧盟指令的基本要求。执行协调 标准是一种自愿性行为,制造商可以自由选择采 用任何其他技术方法来确保符合基本要求。
第三部分 机械产品应遵循的指令和
标准
机械指令:2006/42/EEC机械指令 低电压指令2006/95/EEC 电磁兼容指令2004/108/EC,以及其他指令。 新版机械指令2006/42/EC 将于2009年12月29日起执行,取代现行的机械指令
2.术语:(a)“机械”(machinery)为 ——(I)与驱动系统装配在一起或准备与驱动系统装配在一起的机械装 置,不直接通过人力或物力来运转,包括连接用零部件,零部件中至 少有一个运动件,这些零部件组装在一起可用于某种特定的用途; ——(II)以上第(I)条中提到的机械装置,但仅缺少能够在现场将它们连 接起来或与动力源相连接的零部件; ——(III)以上第(1)、(II)条中提到的机械装置,己经为安装做好了准备, 只有被安装到运输工具、建筑物或某结构上时才能够发挥其原功能; ——(Iv)以上第(I)、(II)、(III)条中提到的机械装置或半成品机械的组合 装置,为达到相同的目的,对其进行排列和控制以便作为一个整体发 挥功能; ——(v)连接用零件或部件的组合装置,这些零部件中至少有一个运动 件,它们组装在一起,预定用于提升重物,惟一的动力源是直接为人 力。
9).合格评定条款:具体规定了合格评定的程序。 10.公告机构条款:官方公告经批准的能实施第三
方合格评定的机构名单及其范围。
11.CE标志条款:规定了标志的型式、尺寸及其他 要求,还规定了应对不适当加施标示的人采取措 施。
12.指令的转换规则条款: 第四条、八条和十一条对责任人作了规定。
四、.协调标准:
(1985年5月) 新方法指令制定的原则; 2. 93/465/EEC 关于用于协调指令的不同阶段合格
评定模式及加施和使用CE合格标志规则的决定; 术语:合格评定
三、新方法指令的主要内容条款: 1) 范围条款:指令所涵盖的产品或拟预防危险的性质。 2).投放市场和交付使用条款:规定成员国采取措施,确
求所规定要求的,有用和重要的国家标准和技术规范通知有关各方。
7).专门委员会条款 8).安全保证条款:A 如果某成员国确认加施了CE
标志和(或)EC合格声明的产品,按预定用途使 用时,可能危及人员、家畜或财产安全,则应采 取一切措施从市场上撤除这些产品,主管成员国 应对责任人采取行动,并将这些措施通知欧共体 委员会,说明理由。
3).基本要求条款:包括“基本要求、基本安全要求、基 本安全卫生要求”,是第二条总要求的具体化。
4).自由流通条款:成员国有义务允许符合2,3条和自由 流通条款的产品投放市场和交付使用。产品应随附CE标志、 EC合格声明,一旦加施,加施人就对产品安全负有责任。
(b)“可更换设备”interchangeable equipment是指机械装置或牵引机交付使 用后,由操作员自己将这种设备与该装置或牵引机组装存一起,以便 改变其功能或获得一种新功能,但可互换设备不是工具。
(c)“安全零部件”(safety component)是指一种部件: ——以发挥安全功能为目的; ——可单独在市场上销售; ——发生故障及/或异常时会危及人员安全;且 ——无需此零部件机器亦可发挥功能,或者以一般零部件替换后,机 器仍可发挥功能。
98/37/EC。 机械产品主要应遵循2006/42/EEC机械指令。 一、适用范围: 1.适用机械指令的机械: 机械、可互换设备、安全部件:同98/37/EC指令 提升附件、 链、索、带、 可拆卸的机械传动装置、 半成品机械、 建筑场所用升降机, 以及速度低于0.15m/s的提升机、 载人用骑车乘式非公路用车。
CE认证基本知识简介
第一部分:CE认证介绍
一、.什么是CE标志 二、.CE 标志的意义 三、.CE标志的接受对象是谁
第二部分、指令和协调标准
一、.什么是指令:指令就是技术法规 二、.制定指令的法律依据:两个制定新指令的依
据: 1. 85/C136/01 :关于技术协调与标准新方法决议
5).符合性认定条款:按指令所规定标准制造的产品,应 认为符合指令所标准。
B.各成员国确认满足指令所规定要求的标准(应向欧共体和其
他成员国通报)
6).公布的标准目录的管理条款:
A. 欧共体根据专门委员会意见,决定标准的撤出和修改。
B. 在没有协调标准时,成员国应采取措施将视为满足指令要
(g) “半成品机械”(partly completed machinery)是指已几乎组成机械,但因驱动系统仅部分完 成,而无法自行执行特定功能的总成件。半成品机械仅能用于并入或装入一个或多个 机械装置或其他半成品机械,以组成适用本指令的机器。
(d) “升降机附件”(lifting accessory)是指一种部件或设备,其不附属于升降机械,可用于 固定负载,此时通常置于升降机械和负载之间或者放在负载上;也可预定用于构成负 载的整体部分,独立地投放市场;吊索和其部件也被称为升降机械的附
(e) “链条、绳索和丝带”(chains, ropes and webbing0是指在设计和结构上用于举升目的、 属于升降机或升降机配件的一部分的链条、绳索及带子。
“欧盟协调标准”是指由CEN(“欧洲标准化委员 会”的英文缩写)、CENELEC(欧洲电工标准委员 会)和ETSI(欧洲电信标准化协会)根据欧盟委员 会与各成员国商议后发布的命令制定并批准实施 的欧洲标准。协调标准的标题和代号必须在欧共 体官方公报上发布,并指明与其相对应的新方法 指令, 制造商的产品只要符合由官方公报公布、
(f) “可拆卸的机械传动装置” (removable mechanical transmission device)是指自行式机械(或牵 引机)和其他机器之间的可拆卸动力传输部件,自行式机械(或牵引机)和其他机器之间 首先通过固定轴承来连接。当此装置带有防护装置投放市场时,将被作为一个产品考 虑。
且已被转化为国家标准的协调标准,即可推定该 产品符合相应的欧盟指令的基本要求。执行协调 标准是一种自愿性行为,制造商可以自由选择采 用任何其他技术方法来确保符合基本要求。
第三部分 机械产品应遵循的指令和
标准
机械指令:2006/42/EEC机械指令 低电压指令2006/95/EEC 电磁兼容指令2004/108/EC,以及其他指令。 新版机械指令2006/42/EC 将于2009年12月29日起执行,取代现行的机械指令
2.术语:(a)“机械”(machinery)为 ——(I)与驱动系统装配在一起或准备与驱动系统装配在一起的机械装 置,不直接通过人力或物力来运转,包括连接用零部件,零部件中至 少有一个运动件,这些零部件组装在一起可用于某种特定的用途; ——(II)以上第(I)条中提到的机械装置,但仅缺少能够在现场将它们连 接起来或与动力源相连接的零部件; ——(III)以上第(1)、(II)条中提到的机械装置,己经为安装做好了准备, 只有被安装到运输工具、建筑物或某结构上时才能够发挥其原功能; ——(Iv)以上第(I)、(II)、(III)条中提到的机械装置或半成品机械的组合 装置,为达到相同的目的,对其进行排列和控制以便作为一个整体发 挥功能; ——(v)连接用零件或部件的组合装置,这些零部件中至少有一个运动 件,它们组装在一起,预定用于提升重物,惟一的动力源是直接为人 力。
9).合格评定条款:具体规定了合格评定的程序。 10.公告机构条款:官方公告经批准的能实施第三
方合格评定的机构名单及其范围。
11.CE标志条款:规定了标志的型式、尺寸及其他 要求,还规定了应对不适当加施标示的人采取措 施。
12.指令的转换规则条款: 第四条、八条和十一条对责任人作了规定。
四、.协调标准:
(1985年5月) 新方法指令制定的原则; 2. 93/465/EEC 关于用于协调指令的不同阶段合格
评定模式及加施和使用CE合格标志规则的决定; 术语:合格评定
三、新方法指令的主要内容条款: 1) 范围条款:指令所涵盖的产品或拟预防危险的性质。 2).投放市场和交付使用条款:规定成员国采取措施,确
求所规定要求的,有用和重要的国家标准和技术规范通知有关各方。
7).专门委员会条款 8).安全保证条款:A 如果某成员国确认加施了CE
标志和(或)EC合格声明的产品,按预定用途使 用时,可能危及人员、家畜或财产安全,则应采 取一切措施从市场上撤除这些产品,主管成员国 应对责任人采取行动,并将这些措施通知欧共体 委员会,说明理由。