检验员基础知识培训试题(有答案)教学内容

合集下载

QC检验员基础知识考试试卷(有答案)

QC检验员基础知识考试试卷(有答案)

QC检验员基础知识考试试卷(有答案)第一篇:QC检验员基础知识考试试卷(有答案)QC检验员基础知识考试试卷姓名工号得分一填空题(每空2分,共24分)。

1.造成质量波动的原因主要有、、、因素。

2.三检制是指:。

3.GB/T 2828.1:2003标准把不合格分为。

4.不合格品的处理方式一般包括:、、。

5.6S包括、、二判断题(正确的画“√”,错误的画“×”,每题5分,共35分)。

1.过程之间是独立存在的。

(×)2.产品的所有指标都符合标准,一定满足用户需要。

(×)3.质量检验与生产工人无关。

(×)4.在用计量器具必须有合格证,并在有效期内。

(√)5.产品质量既是设计和制造出来的,也是检验出来的。

(√)6.SPC可以应用到企业管理的方方面面。

(√)7.不合格的成品经过挑选后,就不必要再进行检验。

(×)三不定项选择题(最少有一个答案是正确的,第3题9分,其余每题8分,共41分)1.产品的分类包括(ABCD)A 硬件B 软件C 流程性材料D 服务2.按照产品实现过程,品质检验分为(ABD)A 进料检验B 过程检验C抽样检验D 最终检验3.PDCA是质量改进的基本过程,具体开展的顺序为(D)。

A.计划、检查、实施、处置 B.检查、计划、实施、处置C.检查、实施、处置、计划 D.计划、实施、检查、处置4.通常所说的5W1H的H是指(D)。

A人B 机器C 环境D 方法5.预防措施强调了(C)。

A.消除潜在的不合格的原因 B.分析已发生问题的原因C.防止不合格再发生D.防止不希望情况再次发生备注:考卷总分100分,60分以上为合格。

第二篇:QC检验员基础知识考试试卷(无答案)QC检验员基础知识考试试卷姓名应聘职位得分一填空题(每空1分,共25分)。

1.5M1E是指:。

2.品质检验分为:、3.不合格品的处理方式一般包括:、、。

4.5S包括、、。

5.QC七大手法、。

检验员试卷带答案

检验员试卷带答案

检验员培训试卷一、是非判断题(正确的打“√”错误的打“×”)1、质量的定义是指:一组固有特性满足要求的程度――――(√)2、在生产现场所有产品(包括零部件)都要进行产品标识―――(×)3、产品标识和状态标识都是一回事,只是叫法不同――――(×)4、缺陷就是不能满足规定的要求―――――――――――――(×)5、经返工后的产品(包括零部件)应能满足要求或者达到合格品(√)6、返修过的产品(包括零部件)都是不合格的回用品―――――(√)7、检验和验证是两个不同的术语(概念)一般情况下,自制件和外协件采取检验,外购件和配套件实施验证――――――――――(√)8、不合格就是有缺陷,就是不能满足预期的使用要求(×)9、经返修的产品只能作为让步使用品(√)10、纠正就是针对不合格的原因所采取的措施(×)11、检验和验证是一个概念,只是叫法不一样(×)12、三自一控中的一控就是控制不合格品(×)13、验证是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定(×)。

14、持图样报检可以免除检验员识别和使用有效文件的责任。

(×)15、让步使用处置意见仅对当批的不合格品,不允许长期重复让步使用。

(√)16、最终成品检验做出结论前应要求所有规定的进货检验,过程检验均已完成,且结果满足规定的要求才能做出是否合格的结论。

(√)17、因为检验误差是客观存在的,所以可以用多次测量取平均值的方法减小系统误差。

(×)18、因为检验误差是客观存在的,所以说真值是无法测量得到的。

(√)19、统计抽样检验具有很高的科学性与可靠性,所以抽样检验没有错判的风险。

(×)20、实施抽样检验就一定会犯两类错误,因此,全数检验是最理想的一种检验方法。

(×)21、在抽样检验工作中,判定为合格的批就整批接收,包括检验样本中发现的不合格品。

检验员培训试题答案

检验员培训试题答案

检验员培训试题答案一、选择题1. 检验员在进行产品质量检验时,应首先关注的是()。

A. 产品的外观B. 产品的功能C. 产品的性能指标D. 产品的包装答案:C. 产品的性能指标2. 以下哪项不是检验员的基本职责?()。

A. 制定检验计划B. 执行检验操作C. 处理客户投诉D. 维护检验设备答案:C. 处理客户投诉3. 检验员在对产品进行抽样检验时,应遵循的原则是()。

A. 随意抽样B. 分层随机抽样C. 周期性抽样D. 按需抽样答案:B. 分层随机抽样4. 在检验过程中发现不合格品时,检验员应当()。

A. 立即销毁B. 标记并隔离C. 继续加工D. 混入合格品中答案:B. 标记并隔离5. 检验员在进行产品检验时,应使用()记录数据。

A. 个人记忆B. 口头传达C. 书面文件D. 电子表格答案:D. 电子表格二、判断题1. 检验员需要对检验结果负责,并确保结果的准确性和可靠性。

()答案:正确2. 检验员可以根据自己的经验修改产品的质量标准。

()答案:错误3. 检验员在检验过程中不需要关注产品的环境适应性。

()答案:错误4. 检验员应当定期对检验设备进行校准和维护。

()答案:正确5. 检验员在发现产品问题时,可以直接忽略不计,以避免生产延误。

()答案:错误三、简答题1. 请简述检验员在产品生产过程中的作用。

检验员在产品生产过程中起到质量控制和保证的关键作用。

他们负责对原材料、半成品和成品进行检验,确保所有产品都符合预定的质量标准和性能要求。

检验员通过执行检验计划、记录检验数据、分析检验结果,并及时反馈给相关部门,帮助改进生产工艺,预防和减少不合格品的产生。

2. 描述检验员在发现产品质量问题时的处理流程。

当检验员在检验过程中发现产品质量问题时,首先应立即停止相关产品的生产,并对该批次产品进行标记和隔离,防止不合格品流入市场。

随后,检验员需要详细记录问题产品的信息,包括不合格的具体情况、数量和批次号等,并及时上报给质量管理部门。

检验员上岗考试题及答案知识讲解

检验员上岗考试题及答案知识讲解

莆田市城厢区文献齿科材料厂检验员上岗考试题答题人:一、填空题;每空两分,共60分1、产品审核的对象是:加工完成准备入库的产品2、检验员在检验过程中发现不合格品,应做好标识和记录,并通知操作者。

3、检验员在检验过种中发现产品缺陷,需提出纠正措施,必要时提出预防措施。

4、返工后的产品需重新检验,如返工后仍未达到产品标准,则需报废或改型。

5、普通游标卡尺的分值度是0.02MM,外径千分尺的分值度是0.01MM。

6、内部审核包括产品审核,过程审核和体系审核。

7、检验员的主要职能是:把关,预防,报告,改进。

8、我厂对无工作经验,不能独立上岗操作的新进工人、检验员的学徒期为3个月。

9、检验的方式有:全检和抽检。

10、QC中的Q指品质,C指控制11、我厂生产的牙科拔髓针总齿数不得少于36齿。

12、牙科拔髓针针尖顶部无齿长度应小于1MM。

13、牙科拔髓针应有一定的弹性和韧性,在做≤45°弯曲时应园顺,不得折断或产生裂纹。

14、牙科拔髓针的型号分为0﹟、00﹟、000﹟,其中大号的是0﹟15、牙科洗髓针的型号分为元形,角形,方形。

二、判断题每题2分,共20分1、检验员所填写的纪录不属于文件。

()错,属于第四级文件。

2、质量检验员不必参考质量改进工作,因为检验员的工作是对产品的检验。

()错,检验员的主要职能是:把关,预防,报告,改进。

3、如因笔误或计算错误需要改去原数据,不能采用涂抹的方式,应用单杠划去原数据,在其上方填写新数据,并签上更改人的姓名及日期。

()错,需用双杠划掉原数据。

4、新购得的测量器具,有出厂合格证就行,不需要进行检定和校准(错)。

5、作业指导书是用于指导某个具体过程、技术细节描述的可操作性文件(对)。

6、原始记录错了,校核人可以修改。

(错)7、期间核查的目的是测量仪器、测量标准、或标准物质的校准状态在校准/检定有效期内是否得到保持。

(对)8、牙科洗髓针的型号有元形和角形。

(错)还有方型。

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及答案)

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及答案)

精心整理产品检验基本知识一、检验基础知识1、什么是检验(QC)?定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验,将其检查结果与检验标准进行比较,最终判定产品是否合格的过程。

2、检验三要素1)产品---?检验的对象。

品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响,从这个意义上讲,真正一个称职QC你还应当了解生产流程;2)工具;3)31.2.1)2)3.与确认)二、1.2检验方式:采取全检还是抽检1.3检验手段:使用什么工具和仪器1.4判断准则:经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量)1.5试验环境:温度、湿度、电磁干扰等,1.6引用的文件信息:如AQL标准、国家标准、企业标准等2.适用的检验标准有哪些?1)产品检验规范(检验标准书)2)产品图纸、技术规格书3)生产指令说明4)客户订单5)产品样板/图片/菲林等,建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充;6)色板(偏通卡)7)抽样标准(GB2828.1-2003)?三、产品检验的分类1.按产品形成的阶段分类:来料检验包括采购物料和委外加工产品的检验。

过程检验包括首件检查、中间检查和完工检查。

最终检验包括产品检查和出货检查。

2.按岗位分工:IQC即来料检验,可采取抽检或全检。

线上QC一般在特定的关键的工序设置,由线上检查人员对本工序形成的质量进行全检;IPQC即巡检,目的是控制过程的稳定性。

采取抽检,要确定检查频率和抽样量。

FQC即完工检查,在产品包装前执行,一般对特定的关键的项目实施全检,一般在包装之前。

OQC即出货检查,一般采取抽检。

QA即品质保证,一般企业通常情况下指成品检验。

需要说明的是:后三种检验方式不一定要求同时具备的。

一般情况下,采用一种也就足够了。

如果一家公司三种方式全部同时采用,一定不是好事,除非是某个产品客户要求特别严格。

3.生产过程中的检查:首件检查目的:保证下线正式生产的产品符合规定要求,防止批量出错。

检验员培训考试卷(含答案)

检验员培训考试卷(含答案)

检验员培训考试卷岗位:姓名:成绩:一、填空题(每空1分,共计30分)1.“QC”是指___________的意思。

2.按照检验的过程划分,检验分为_______、________、______、_______。

3.影响产品质量因素主要包括______、______、______、______、_______。

4.产品缺陷等级分为致命缺陷、_________、_________、________四个等级。

5.品质管理中的“三检”是指_______、_________、________。

6.PDCA循环中的P代表_____、D代表_____、C代表______、A代表______7.质量检验的功能包括:_____、______、_______、_______。

8.6S是指_____、______、______、______、______、_____。

二、选择题(每题2分,共计20分)1.质量检验的主要功能包括()A、验收功能B、预防功能C、产品检验D、比较功能2.一般来说,生产过程中的过程检验要以()为主A、专检B、自检、C、互检D、定检3.不合格品隔离的做法正确的是()A、对不合格品随地放置B、设立专人看守C、不合格品码起来D、设立隔离带4.在生产过程中发现不合格质量问题时,首先要()A、立即停机B、判定产品的缺陷程度,自己解决C、判定产品的缺陷程度,及时通知班组长、工艺员D、报废5.在批量生产前,品质必须对产品的()进行确认,合格后方可生产。

A、颜色B、结构C、首件D、色差6.下面对品质检验记录理解正确的是()A、记录可以随便填写,无所谓 B记录可以由他人代写C、记录必须认真准确填写,便于质量统计和追溯D、记录是没有用途的7.我公司生产产品的长度单位是()A、cmB、umC、mmD、dm8.质量管理中的“三按”指的是()A、标准、要求、重量B、图纸、要求、标准C、图纸、标准、材料D、标准、工艺、图纸9.质量管理中的“三不”作战原则包含()A、不生产合格品B、不运输合格品C、不制造不合格品D、不接受合格品10.不合格品的处理方式一般包括()A、返工、返修B、降级使用C、报废D、以上三项都符合三、是非题(每题2分,总分14分。

检验培训考试试题及答案

检验培训考试试题及答案

检验培训考试试题及答案考试试题:一、选择题1. 以下哪个是国际标准化组织的简称?A) ISOB) ITUC) WTOD) WHO2. 质量管理体系的主要目标是:A) 减少成本B) 提高生产效率C) 提供质量保证D) 扩大市场份额3. 以下哪个不是七种质量管理原则之一?A) 客户导向B) 领导力C) 连续改进D) 没有选择4. 在质量管理中,PDCA循环代表的是:A) 计划、实施、核查、行动B) 产品设计、成本控制、分析、评估C) 问题定义、数据收集、分析、解决D) 质量策划、检验、控制、验收5. 以下哪个步骤不是进行质量控制的方法?A) 检测B) 数据分析C) 进行调查D) 制定质量目标二、填空题1. 进行质量管理的第一步是_______.答案: 制定质量策划2. ISO 9001标准是用于评估和认证_____.答案: 质量管理体系3. 持续改进是质量管理的_____原则之一.答案: 七个4. DMAIC是质量改进中常用的______.答案: 方法5. 质量控制中,统计抽样是一种用于____的方法.答案: 检测三、简答题1. 请简要描述ISO标准是什么,它的作用是什么?答案: ISO标准是国际标准化组织制定的一系列用于各个领域的标准。

它的作用是提供了一套全球认可的规范,用于帮助组织改进质量管理体系,增强产品和服务的质量,提高客户满意度。

2. 简要解释什么是PDCA循环,它在质量管理中的作用是什么?答案: PDCA循环是指计划(Plan)、执行(Do)、核查(Check)和行动(Action)四个阶段的循环过程。

它的作用是帮助组织进行持续改进,通过不断地计划、执行、核查和行动,实现质量管理体系的不断完善和优化。

3. 请列举至少三种质量管理原则,并简要解释其意义。

答案:- 客户导向: 重视客户需求和满意度,通过了解客户期望,提供符合客户要求的产品和服务。

- 连续改进: 不断追求质量的提高和效率的提升,通过持续改进流程和方法,实现组织的不断发展。

检验人员基础知识培训考试题目

检验人员基础知识培训考试题目

检验人员基础知识培训考试题目受培训人员姓名:得分:阅卷人:一、填空题(53分,每空1分)1、检验包括四项具体工作,分别是、、、。

2、检验的四大职能是职能、职能、职能、职能。

3、检验工作的“三性”是指检验工作的、和。

4、三检制就是实行操作者的、工人(序)之间的和专职检验人员的相结合的一种检验制度。

5、不合格品管理中的“三不放过”是指、、。

6、不合格品的分类处理分为几种处理方式:、、、。

7、检验的把关职能应做到不投产,不转序,不组装,不冒充合格品而出厂,才能真正保证产品的质量。

8、发现不合格品时,首先应进行,其次应进行存放,防止乱用或错用。

9、追溯性管理三种方法,分别为、、。

10、检验误差的两个主要指标是、。

11、按检验的数量划分,检验分为、;按质量特性值划分,检验分为、。

12、基本检验类型分为、、。

13、抽样方案分为抽样方案和抽样方案。

14、一个抽样方案(N,n,C)唯一对应着一条OC曲线。

当样本大小n和合格判定数C一定时,批量N对OC曲线的影响。

当批量N和样本大小n一定时,合格判定数C对OC曲线的影响为。

对于同一批交验产品,其不合格率为Pi,不合格判定数C越小的方案,其接收概率也越低,说明抽样方案。

当批量N和合格判定数C一定时,样本大小n对OC曲线的影响为,说明抽样方案变严格了。

15、调整型抽样方案,是指在产品质量正常的情况下,采用正常抽样方案进行检验;而当产品质量变坏或生产不稳定时,则换用一个的抽样方案,以使存伪的概率小些;而当产品质量比所要求质量好且稳定时,则可换用一个的抽样方案,使抽检样品数量减少,又可以节约检验的费用,如果发现产品质量下降到某种规定程度时,就要停止检查,直到采取措施确认生产过程恢复控制状态,而且产品质量达到质量规格要求以后,才能重新开始采用抽样验收检查。

16、GB2828.1-2003属于标准,它与国际标准ISO 2859-1:1999相对应,有严密的数学理论基础和广泛的应用范围,主要适用于的检验。

质量检验员基础培训内容

质量检验员基础培训内容
本;
• 抽取样本旳时间,能够在批旳形成过程中,亦能够 在批构成之后。
⑩.检验样本
• 根据产品技术原则或订货协议中对单位产品要求旳 检验项目,逐一对样本单位进行检验并合计不合格 (品)总数;
• 当不合格分类时应分别合计
⑾.逐批检验(不)合格旳判断
根据AQL和检验水平所拟定旳抽样方案,由 样品检验旳成果:
• 按鉴别措施分:计数检验、计量检验;
• 按产品检验后产品是否可供使用来分:破坏性检验、非破
坏性检验。
三、抽样计划
1 、全数检验和抽样检验
全数检验合用于:
检验是非破坏性旳; 检验数量和项目较少; 检验费用少; 影响产品质量旳主要特征项目 生产中尚不够稳定旳比较主要旳特征项目; 单件、小批生产旳产品; 昂贵旳、高精度或重型旳产品;
二、检验旳定义和分类
检验旳定义: 检验(Inspection)---采用某种措施(技术、手段)
测量、检验、试验和计量产品旳一种或多种质量特
征并将测定成果与鉴定原则相比较,以鉴定每个产
品或每批产品是否合格旳过程。
常用旳鉴定原则如: 国家或行业原则 检验规范(质量计划、作业指导书等) 产品规格书(程度样本、图片等)
能够应用自动化检验措施旳产品。
2.抽样检验合用于:
检验是破坏性旳; 被检对象是连续批
(如钢卷、胶片、纸张等卷状物或流程性材料) 产品数量多; 检验项目多; 希望检验费用少。
3.怎样拟定抽样容量?
进货检验、最终检验及出货检验可选用 GB2828-2023或其他抽样原则.(MILSTD-105E )
对过程检验,由质量筹划人员根据产品旳稳 定情况及过程能力等原因拟定抽样容量及 频次.
注:有关GB2828-2023旳使用措施请详见 <附录1>.

检验员基础知识培训

检验员基础知识培训

质量检验的步骤 :
(2)测量或试验。 按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性
进行定量或定性的观察、测量、试验,得到需要 的量值和结果。测量和试验前后,检验人员要确 认检验仪器设备和被检物品试样状态正常,保证 测量和试验数据的正确、有效。
质量检验的步骤 :
(3)记录。
对测量的条件、测量得到的量值和观察得到 的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描 述,作为客观的质量证据保存下来。质量检验记 录是证实产品质量的证据,因此数据要客观、真 实,字迹要清晰、整齐,不能随意涂改,需要更 改的要按规定程序和要求办理。质量检验记录不 仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次, 由检验人员签名,便于质量追溯,明确质量责任 。
大于一次抽样
最大
一次抽样方案(实例)
一次抽样方案(整数接收数) 检验的样品数量应等于方案给出的样本量。如果
样本中发现的不合格品数小于或等于接收数,应认 为该批是可接收的。如果样本中发现的不合格品数 大于或等于拒收数,应认为该批是不可接收的。
一次抽样方案
二次抽样方案
二次抽样方案: 一次抽样方案涉及三个参数,即(N,n,Ac)。 而二次抽样方案则包括五个参数,即(N,n1,n2 ; Ac1,Ac2)。其中: n1——抽取第一个样本的大小; n2——抽取第二个样本的大小; Ac1——抽取第一个样本时的不合格判定数; Ac2——抽取第二个样本时的不合格判定数。
3.预防功能:
现代质量检验不单纯是事后"把关", 还同时起到预防的作用。检验的预防作用 体现在以下几个方面:
3.预防功能: ①
①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预 防作用。无论是测定过程(工序)能力或使用控制 图,都需要通过产品检验取得批数据或一组数据 ,但这种检验的目的,不是为了判定这一批或一 组产品是否合格,而是为了计算过程(工序)能力 的大小和反映过程的状态是否受控。如发现能力 不足,或通过控制图表明出现了异常因素,需及 时调整或采取有效的技术、组织措施,提高过程( 工序)能力或消除异常因素,恢复过程(工序)的稳 定状态,以预防不合格品的产生。

检验员基础知识培训试题(有答案)教学内容

检验员基础知识培训试题(有答案)教学内容

检验员基础知识培训试题(有答案)教学内容检验员基础知识培训试题(有答案)陕西省医疗器械生产企业检(化)验员考试试卷一、填空题:(每空1分,共 45分)1、诊断试剂在注册检验时,样品数量至少 4 批次(主批次1 批;批间差2 批;稳定性 1 批)。

2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章)。

3、如需整改的产品,自承检方发出整改通知后有源产品45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的,承检方将直接出具不合格报告,如委托方继续委托检验的,需重新办理产品委托手续。

4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。

5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。

6、经革兰氏染色后,革兰氏阴性菌呈红色,革兰氏阳性菌呈紫色。

7、对检测结果有影响的五大因素分别是人,机,料,法,环。

8、为保证菌种的生物学特性,传代不得超过 5 代。

9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌;生孢梭菌;白色念珠菌、黑曲霉。

10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。

11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基(TSB),应该置20℃~25℃培养。

12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。

13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中,所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种,菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。

14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。

15、动物实验设计必须遵循“3R”原则,3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。

16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测,取纯水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

检验员培训试题及答案

检验员培训试题及答案

检验员培训试题及答案第一部分:理论知识(共40题)1.符合质量标准的产品应具备的主要特性是:a.可靠性和可维护性b.可靠性和可读性c.可靠性和可定制性d.可靠性和可重复性答案:a.可靠性和可维护性2.质量管理体系的核心是:a.产品检验b.过程控制c.成本控制d.市场推广答案:b.过程控制3.质量控制的基本原则是:a.先防止质量问题再进行检验b.先进行检验再解决质量问题c.只进行检验不解决质量问题d.只解决质量问题不进行检验答案:a.先防止质量问题再进行检验4.质量保证的主要任务是:a.进行产品检验b.进行质量管理体系审核c.进行质量改进活动d.进行质量培训答案:c.进行质量改进活动5.以下哪个是质量管理体系的国际标准?a.ISO14001b.ISO9001c.ISO27001d.ISO18001答案:b.ISO90016.统计质量控制中的主要工具是:a.流程图b.控制图c.鱼骨图d.效果图答案:b.控制图7.利用统计质量控制方法,确定过程是否处于可控状态的依据是:a.产品是否符合质量标准b.产品的可靠性c.控制点是否在控制限范围内d.过程的成本控制情况答案:c.控制点是否在控制限范围内8.以下哪个是6σ质量管理方法中的一个阶段?a.识别b.标准化c.测量d.质量改进答案:c.测量9.质量成本包括以下哪几个方面的费用?a.预防成本、评价成本、内部故障成本和外部故障成本b.预防成本、评价成本、内部故障成本和市场成本c.预防成本、控制成本、内部故障成本和市场成本d.预防成本、控制成本、内部故障成本和外部故障成本答案:a.预防成本、评价成本、内部故障成本和外部故障成本10.质量管理体系的基本原则有哪几个?a.持续改进、客户满意、全员参与和系统管理b.持续改进、客户满意、外部环境和内部环境c.持续改进、质量保证、全员参与和系统管理d.持续改进、质量保证、外部环境和内部环境答案:a.持续改进、客户满意、全员参与和系统管理11.以下哪个是ISO9001质量管理体系的文件?a.质量手册b.质量目标c.质量记录d.质量标准答案:a.质量手册12.采用PDCA循环方法进行质量改进时,"A"代表的是:a.行动b.规划c.检查d.制定答案:a.行动13.在质量管理体系中,质量方针是由哪个层次的管理人员制定的?a.中层管理人员b.高层管理人员c.基层管理人员d.所有管理人员答案:b.高层管理人员14.流程能力的测量指标是:a.Cpb.Cpkc.PPMd.6σ答案:b.Cpk15.以下哪个是质量管理体系的"五要素"?a.组织、标准化、培训、统计、进度b.组织、标准化、培训、控制、持续c.组织、标准化、培训、改进、持续d.组织、标准化、培训、控制、进度答案:c.组织、标准化、培训、改进、持续16.质量管理体系的内审是由谁进行的?a.评审员b.外审机构c.内部员工d.顾客答案:c.内部员工17.制造过程能力指数CPK的最小要求是多少?a.1.33b.1.50c.1.67d.2.00答案:c.1.6718.能满足客户要求的产品称为:a.合格品b.不合格品c.良品d.不良品答案:a.合格品19.精益生产中的"七种浪费"不包括以下哪一项?a.运输浪费b.等待浪费c.生产浪费d.研发浪费答案:d.研发浪费20.在PDCA循环中,"C"代表的是:a.持续改进b.计划c.检查d.行动答案:c.检查21.下列可用于改进过程的工具与技术有哪些?a.直方图、散点图、流程图b.直方图、散点图、控制图c.直方图、鱼骨图、控制图d.流程图、鱼骨图、控制图答案:c.直方图、鱼骨图、控制图22.在"质量成本"中,故障成本分为两部分,分别是:a.内部故障成本和外部故障成本b.内部故障成本和市场故障成本c.外部故障成本和市场故障成本d.内部故障成本和质量故障成本答案:a.内部故障成本和外部故障成本23.以下哪一项不属于质量管理体系的制度文件?a.工作指导书b.作业指导书c.工艺指导书d.操作指导书答案:b.作业指导书24.产品的主要特性是通过以下哪种方式进行验证和确认的?a.评审b.检验c.测试d.试验答案:c.测试25.质量改进的主要目标是:a.提高质量成本b.提高质量水平c.提高质量标准d.提高质量要求答案:b.提高质量水平26.质量管理体系中的控制图用于:a.控制产品的质量b.监控生产工艺的稳定性c.分析客户投诉d.进行质量改善答案:b.监控生产工艺的稳定性27.下列工具和技术中,用于确定最佳变量因素的方法是:a.因果图b.散点图c.回归分析d.直方图答案:c.回归分析28.以下哪一个是6σ质量管理方法中的一个工具?a.振动图b.鱼骨图c.故障树分析d.控制图答案:d.控制图29.质量管理体系的"八原则"中,以下哪个原则是和高层管理相关的?a.全员参与b.系统方法c.持续改进d.以过程为基础的管理答案:c.持续改进30.精益生产中的"五个S"不包括以下哪一项?a.整理b.整顿c.清扫d.自动化答案:d.自动化31.质量管理体系的目标是:a.达到法律要求b.满足客户要求c.提高市场份额d.提高产品质量答案:b.满足客户要求32.下列哪一项属于质量改进的七条基本原理?a.管理能力原理b.资源管理原理c.顾客关怀原理d.持续改进原理答案:d.持续改进原理33.质量管理体系的"人力资源管理"包括以下哪几个方面?a.员工培训、员工发展、员工离职b.员工招聘、员工培训、员工评估c.员工奖惩、员工离职、员工发展d.员工招聘、员工奖惩、员工评估答案:b.员工招聘、员工培训、员工评估34.质量改进的基本方法是:a.质量控制b.质量检验c.质量管理d.质量统计答案:c.质量管理35.在质量管理体系中,质量目标如何确定?a.由高层管理人员设定b.由中层管理人员设定c.由基层管理人员设定d.由全员参与决定答案:a.由高层管理人员设定36.对生产过程的稳定性进行评估的工具是:a.控制图b.直方图c.鱼骨图d.流程图答案:a.控制图37.以下哪个是ISO9001质量管理体系的要求文件?a.工作指导书b.作业指导书c.工艺指导书d.操作指导书答案:d.操作指导书38.产品的质量特性是由哪一方面决定的?a.工艺能力b.原材料质量c.操作者技能d.产品设计答案:d.产品设计39.质量管理体系中的"标准化"主要包括以下哪几个方面?a.标准化思维、标准化操作、标准化管理b.标准化操作、标准化检验、标准化改进c.标准化思维、标准化检验、标准化管理d.标准化思维、标准化操作、标准化默契答案:a.标准化思维、标准化操作、标准化管理40.质量管理体系的基本特点是:a.有计划、有组织、有实施b.有计划、有组织、有控制c.有计划、有组织、有改进d.有计划、有组织、有培训答案:c.有计划、有组织、有改进第二部分:应用技能(共10题)1.对于需要进行测量的物理量,以下哪个是无效的测量单位?a.千克b.分钟c.百分比d.立方米答案:c.百分比2.以下哪种方法适合对工件进行极限尺寸的测量?a.千分尺b.游标卡尺c.卡规d.千分尺和游标卡尺答案:c.卡规3.下列测量中,哪种方法可以用于检测物体的硬度?a.硬度计b.千分尺c.游标卡尺d.显微镜答案:a.硬度计4.以下哪种检验方法可以对焊接接头进行质量评价?a.超声波检测b.X射线检测c.金相检测d.对焊接接头进行拉伸试验答案:d.对焊接接头进行拉伸试验5.控制图中的"声"代表什么?a.标准差b.过程能力指数c.过程均值d.过程极差答案:c.过程均值6.以下哪种方法可以检测产品表面的涂层厚度?a.光谱法b.电化学法c.磁法d.可视检测答案:c.磁法7.以下哪种工具可以用于检测产品的表面粗糙度?a.千分尺b.表面粗糙度仪c.显微镜d.千分尺和表面粗糙度仪答案:b.表面粗糙度仪8.以下哪个方法可以用来检测产品的密封性能?a.漏气试验b.拉伸试验c.扭矩试验d.压力试验答。

检验员基础知识培训

检验员基础知识培训

2
检验员被授予一定旳不合格品处置放行权,应按要求旳要求进
行评审和放行—主要针对外协件不合格品;
3
当检验要求没有完毕而需要紧急放行时,应推行紧急放行旳审
批手续,不然不能放行。
二 、检验员应遵守旳程序
一)产品检验程序
检验过程旳实施 让步接受旳审批权限(修订后):
1、质量管理部外检科科长旳审批权限:零部件质量计划等级中拟定 旳Ⅰ类轻微不合格、一般不合格、Ⅱ类件旳轻微不合格;
2、产品监视 经过首检、自检、巡检、抽检等检验,随时监视产品旳质量波动情 况,以到达及时监视、及时发觉、及时纠偏旳目旳,以预防因过程、产 品旳波动造成旳批量不合格。 3、预防 经过多种检验旳层层把关,有预防不合格旳发生和预防批量不合格 发生旳作用。
— 、检验和检验员
二)检验员
检验员旳四大职责 1、鉴别----按检验文件旳要求对产品进行检验,做出合格是否旳 结论。 2、把关----对不合格品进行把关,没有评审放行旳手续,不能放行。 3、统计----对检验旳成果进行统计。 4、报告----对检验成果进行报告,尤其对不合格品,应按要求进行 报告。
当实施固定抽样时,还应拟定组批旳措施。
二 、检验员应遵守旳程序
一)产品检验程序
检验活动旳筹划
4、筹划检验文件时应注意: 1
)要确保产品符合要求旳要求;
2 要主要满足顾客和法规旳要求;
3 要注意检验成本和所承担旳风险相适应。
5、 检验过程:
1 进货检验(采购件入厂交验批次合格率、采购件上线批量退库率);
2
过程检验(涂装件一次交验合格率、自制件一次交验合格率、整机
下线单台不合格项次);
3 最终检验(整机终检单台不合格项次) ;

检验员培训试题答案

检验员培训试题答案

检验员培训试题答案检验员培训试题姓名:部门:得分:一、判断题(正确的打∨,错误的打×)每题2分共20分1、预控图(pre―control),又叫彩虹图,是一种基于规格界限来控制过程的简单运算法则图,尽管诞生于上个世纪50年代,但目前仍有80%的生产型企业在应用。

()2、预控图的优点如下:1)所需的数据比控制图少,减少了工作量;2)控制规格与公差规格相同,简单易懂;3)可以及时发现趋势,起到预防作用;4)可适用于中小批量生产,灵活有效;5)计量型和计数型都可适用;6)使用颜色表示工序状态,直观易懂。

以上几种观点对吗?()3、绿区占尺寸公差的二分之一对吗?()))4.两个数据都在黄色区域,teke可以正常生产。

是这样吗?(5)如果一个数据落在红色区域,则需要对其进行调整。

是这样吗(6、产品尺寸为5±0.02mm,该企业将5.01设置为绿区上线,4.99设置为绿区下线,该企业做的对吗?()7、在进行过程记录的时候是不允许弄虚作假的。

())8.一家公司的产品质量是质量部门的事,与其他部门无关。

(9、质量意识就是人们对质量的认知:指人们对产品质量、工作质量、服务质量的认识、了解、掌握质量知识的程度。

()10、质量管理体系实际就是:工作是否有标准?是否按标准去做?是否有证据证明?是否准确、完善?以上说法对吗?二、填充题每空1分共20分1、检验是通过()和(),适当结合()、()所进行的符合性评价。

2.检验是根据产品的执行标准、图纸或要求,观察()的测量或试验方法,并将观察(测量或测试)的特征与确定的值进行比较,以确定每件物品的好坏或批量产品的处理方法()和()。

3.质量检验依据:第一(.),包括国家标准、行业标准和企业标准;第二,产品();第三()4、对不合格品的原因分析要围绕人、()、()、()、环、测等六个方面进行。

然后针对主要原因制订纠正措施或预防措施,以防止不合格品的重复发生或降低发生的频率。

车间检验员培训试题及答案

车间检验员培训试题及答案

车间检验员培训试题及答案第一部分:理论知识1. 什么是车间检验员的职责?答案:车间检验员是负责对生产线上的产品进行检验和质量控制的人员。

他们负责确保产品符合标准要求,并及时发现并报告任何质量问题。

2. 列举常见的检验方法。

答案:常见的检验方法包括目视检查、尺寸测量、物理性能测试、化学分析、光学检测等。

3. 什么是质量控制?答案:质量控制是通过一系列的测试和检验方法,以确保产品或服务符合预定质量要求的过程。

它涉及到从原材料采购到生产制造再到最终产品的每个环节。

4. 简要解释 ISO 9001 是什么。

答案:ISO 9001是国际标准化组织制定的国际标准,是一套适用于各类组织的质量管理体系要求。

它旨在帮助组织建立有效的质量管理体系,提高产品和服务质量,满足客户需求,并持续改进。

5. 什么是良品和次品?答案:良品是符合产品规格和要求的产品,达到了预期的质量标准。

次品是未能满足产品规格和要求的产品,其质量不符合预期标准。

第二部分:实践操作请根据实际情况,参考工作场景和操作流程,回答以下问题。

1. 在进行目视检查时,你会注意哪些方面?答案:在进行目视检查时,我会注意以下方面:- 是否有明显的外观缺陷或瑕疵;- 是否有未被标记的异常;- 是否存在装配或安装错误;- 是否有损坏或脏污部分。

2. 如何正确使用尺寸测量工具?答案:正确使用尺寸测量工具的步骤如下:- 选择适当的测量工具,如卡尺、游标卡尺等;- 确保测量工具清洁和无损坏;- 确定测量位置和测量点;- 将测量工具放置在正确的位置并应用适量的压力;- 读取并记录测量结果。

3. 怎样判断产品的物理性能是否符合要求?答案:判断产品的物理性能是否符合要求的方法包括以下几个步骤:- 了解产品的物理性能要求;- 使用适当的测试设备和方法进行物理性能测试,如拉伸测试、弯曲测试等;- 将测试结果与规格要求进行对比和分析;- 根据测试结果判断产品是否符合物理性能要求。

4. 为什么化学分析在检验中很重要?答案:化学分析在检验中很重要,因为它可以帮助识别和验证产品中的化学成分是否符合要求。

检验员培训考试卷及答案

检验员培训考试卷及答案

. .2021年检验员培训考试试卷单位:**:得分:一、填空题:〔每题4分,共20分〕1、品质法中5M1E是指、、、、和。

2、"三检制〞通常是指:、和。

3、检验可分为:、、、几个阶段。

4、检验式有:和。

5、质量检验的职能是、、和。

二、判断题:〔每题2分,共20分〕1、让步接收后的物料是合格物料。

〔〕2、质量是质量部门的质量。

〔〕3、非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。

〔〕4、合同不能作为质量检验的依据。

〔〕5、全数检验不是一种科学的法,而且有时是行不通的。

〔〕6、标准化工作可改进产品、生产过程和效劳的适用性,但不利效率的提高。

〔〕7、质量检验人员只需关心使工件发生物理、化学和几形状变化的那些工序。

〔〕8、产品在生产、安装、效劳全过程中都应具备可追溯性。

〔〕9、数据分析法可采用统计及统计技术,如:直图、散部图、排列图、控制图等。

〔〕10、在制品转序时,只需相关领导同意即可转入下道工序。

〔〕三、不定项选择题〔每题3分,共30分〕1、检验的重要作用不包括〔〕A、把关B、预防C、鉴定D、反响2、在质量检验过程中,在"比较〞过程进展后,应进展以下哪一项过程〔〕A、处理B、测量C、判定D、记录3、按检验式的不同特点和作用,按工作过程的顺序可分为〔〕A、进货检验B、生产过程检验C、定点检验D、最终检验4、以下属于抽样检验适用围的是〔〕A、破坏性检验,如产品的可靠性、寿命、疲劳、耐久性等质量特性的试验。

B、产品数量大、检验工程多、期长的产品。

C、希望节省检验费用,催促生产改进质量为目的的。

D、被检验、测量的对象是连续的。

5、以下不属于首件检验围的是〔〕A、一次加工民品十件以上〔含十件〕的零件、部件、整件产品。

B、关键件、重要件、军品三件以上〔含三件〕。

C、流水线生产或大批量生产加工。

D、小批量生产的固定产品。

6、对使用或放行不符合规定要求的产品的可指的是以下哪种不合格品处置式〔〕A、返工B、让步C、返修D、降级7、质量检验的目的包括〔〕A、判定产品质量合格与否B、确定产品缺陷的重程度C、监视工序质量,获取质量信息D、仲裁质量纠纷8、对待不合格品返工、返修后检验问题,正确的做法是〔〕A、不合格品返工后仍不合格,所以不需要重新进展检验B、不合格品返工后成了合格品,所以不需要进展检验C、返修后还是不合格品,所以不需要重新进展检验D、返工后不管是否合格都需要重新进展检验9、质量检验的依据有〔〕A、标准B、图纸C、工艺文件D、订货合同10、采取物资紧急放行的条件是〔〕A、生产急用而来不及检验或检验后来不及出具检验报告的B、质量较稳定,历史业绩较好的C、在生产过程中能及时追溯的D、领导要求四、问答题:〔共30分〕1、不合格品处置式有哪些.〔5分〕2、在质量检验中为什么要及时进展质量报告.〔10分〕3、怎样做好检验员的检验工作.〔15分〕2021年检验员培训考试试卷答案一、填空题:〔每题4分,共20分〕1、人员、机器、物料、法、测量和环境2、自检、互检和专检;3、进料、制程、成品、出货;4、全检和抽检;5、鉴别、把关、报告、记录;二、判断题:〔每题2分,共20分〕1、√2、×3、√4、×5、√6、×7、×8、√9、√10、×三、不定项选择题〔每题3分,共30分〕1、C2、C3、ABD4、ABCD5、D6、A7、ABCD8、D9、ABCD10、ABC四、问答题:〔共30分〕1、返工、返修、报废、拒收、让步接收2、通过检验活动,系统地收集、积累、整理、分析和综合大量的检验信息,根据需要形成报告或报表,及时向企业领导或相关部门报告产品质量状况、动态和趋势,为质量决策、质量改进提供重要信息和依据。

检验员培训试卷含答案

检验员培训试卷含答案

品质部质量检验员培训考试试题(2014年3月)一、填空题:(在括号里填写适当的文字、符号等,每空3分,共20分)1.质量“三不”原则具体内容是:不接收不良品、不制造不良品、不(流出)不良品。

2.带表卡尺读数时,先读尺身上(整数),再读表盘上(小数),最后两数相加。

3.外径千分尺读数时,应先读固定套管上(整数),再读微分筒上(小数);还应注意0.5 毫米刻度线是否出现,如果出现要加(0.5㎜)。

4.设备和工装夹具安装调试后生产的第一件叫(首件)。

5.请读出图1所示的百分表读数是(51.74㎜)。

6.请读出图2所示游标读数是()7.请读出图3所示角度读数是()8.外径千分尺微分筒,转三整圈的读数为( 1.5)㎜。

9.百分表小表针的1格是( 1㎜),大表针10格是(0.1㎜)。

10.图纸、工艺中形位公差基本符号的识别:二、判断题(你认为对的打“√”,错的打“×”;每题3分,共20分)1.千分尺、卡尺使用完后,要将它擦干净,放在专用量具盒里。

(√)图1图32.百分表、卡尺在使用中如果有卡住现象,可以强行推拉,只要指针能动就行了。

(×)3.带表卡尺在测量时,只要将量爪与产品接触就行,推力的大小无关紧要。

(×)4.外径千分尺在测量时,不需要测力装置,只要将微分筒拧紧就行。

(×)5.搬运、堆放、加工、保管各种物料、零部件,应按定置定位区域摆放整齐、标识清楚。

(√)6.产品状态标识卡(4色标识卡)是由制造部完成装箱后张挂的(×)7.产品加工过程中如出现不合格品其不合格原因没有消除检验员有权劝阻继续加工. (√ )8.“首检”就是每批次零部件加工的第一件检验,不包含其它内容。

(×)9.检验就是将合格与不合格区分开。

(×).10.检验过程中发现超差产品,只要及时处理掉就没有必要在检验记录上如实作记录(×)三、选择题(选择你认为正确的答案,每个选项5分,可选多项,共40分)1.生产现场五要素变动,都要对产品重新进行检验。

检验人员培训试题

检验人员培训试题

检验员上岗培训试题工作单位:姓名:评分:一、判断题(正确的在括号内“X”的打“>共15题,每题2分、共计30分1、样本大小和合格判定数(n,Ac就构成了一个计数抽样方案。

(X2、在电子工业中,一般把不符合性能参数要求或严重影响结构强度,外观装饰的作为A类不合格。

(X3、质量检验部门的质量信息管理是企业质量信息管理系统中的中心系统(X4、标准偏差是指一组数据中最大值和最小值之差,用符号R表示。

(X5、采用国际标准和国外先进标准是指国际标准和国外先进标准的内容,通过分析研究,不同程度地订入我国标准并贯彻执行。

(X6产品质量就是产品的使用价值,即产品满足规定要求(或需要的特征和特性的总和。

(X7、GB2829-2003《周期检查计数抽样程序及抽样表》它包括以合格质量水平AQL为质量指标的一、二、五次抽样检验方案。

(X8、凡单位产品的质量指标是计点指标和计件指标的检查方案为计量抽样检查。

(X9、质量检验是产品质量产生和形成过程中一环,是企业生产经营活动中的组成部分。

10、产品质量差、物质消耗高,经济效益低是我国生产建设中存在的痼疾,目前(X这个问题远远还没有解决。

(V11、检验方式、方法是否合理,检测手段是否齐全,对正确的反映质量,确保检验结果是十分重要的(V12、质量检验的职能就是质量检验工作的内容。

(X13、质量检验、标准、计量三项技术基础工作都是企(事业技术管理活动的重要内容(V14、厂长(经理对检验机构所做出的有关产品质量的决定,如不同意时,应用书面通知予以否定,并对其后果负责。

(V15、法定计量单位就是国家以行政的形式明确规定要在全国采用的计量单位。

(X二、选择题(有单项、多项选择,答案填在“(内,共15题,每题2分、共计30分1、(A适用于按每百单位产品的不合格品数的检验,(B适用于按每百单位的产品的合格数的检验。

A、AQLC 10B、AQL>102、9 1入1分别是MTBF,入的假设值的下、下限值是(A水平,是合格与不合格的分界点。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

检验员基础知识培训试题(有答案)
陕西省医疗器械生产企业检(化)验员考试试卷
一、填空题:(每空1分,共 45分)
1、诊断试剂在注册检验时,样品数量至少 4 批次(主批次
1 批;批间差
2 批;稳定性 1 批)。

2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章)。

3、如需整改的产品,自承检方发出整改通知后有源产品 45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的,承检方将直接出具不合格报告,如委托方继续委托检验的,需重新办理产品委托手续。

4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。

5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。

6、经革兰氏染色后,革兰氏阴性菌呈红色,革兰氏阳性菌呈紫色。

7、对检测结果有影响的五大因素分别是人,机,料,法,环。

8、为保证菌种的生物学特性,传代不得超过 5 代。

9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌;生孢梭菌;白色念珠菌、黑曲霉。

10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。

11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基(TSB),应该
置20℃~ 25℃培养。

12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。

13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中,所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种,菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。

14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。

15、动物实验设计必须遵循“3R”原则,3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。

16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测,取纯水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

17、无氨水的制备:取纯化水1000ml,加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml,蒸馏,即得。

18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即MPN法)。

19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。

20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。

21、细菌内毒素是主要的热原物质。

22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。

二、选择题:(每题 2.5分,共 15分)
1、用于家兔体温测试时使用的热原测温仪或肛门体温计精密度应为多少?A
A、±0.1℃
B、±0.2℃
C、±0.3℃
D、±0.4℃
2、溶血试验中溶血率的结果判定应小于等于百分之多少?D
A、2
B、3
C、4
D、5
3、急性毒性试验中小白鼠尾静脉注射应以不超过( A )的恒定速度注射?
A、0.1ml/s
B、0.2ml/s
C、0.3ml/s
D、0.4ml/s
4、开展一项实验的全过程包括:( D )
①处理数据形成报告
②实施实验并及时规范的进行记录
③总结经验,形成或完善SOP
④实验前制定详细的实验实施方案并做好充分的准备工作
⑤解读标准、了解实验原理和前人的经验
A ①②④⑤
B ①②③⑤ C①②③④ D①②③④⑤
5、当采用的标准方法缺乏具体实施内容时,可选用下述途径解决问题,选择的优先顺是?( C )
①查询相关文献②在标准的规范性引用文件中查询③查询本行业的相关标准④在专业论坛中查询⑤查询外行业的相关标准
A ①②③④
B ②①③③
C ②③⑤①④
D ④③①②
6、以下哪种情况,实验室不需要进行方法学验证(证实)?
( B )
A 在标准方法的指导下实验室自己摸索条件的方法
B 完整采用标准方法且标准方法详细具体
C 采用实验室自己制定的方法
D 超范围使用标准方法
E 采用文献上查询到的非标准方法
三、判断题:(每题 2分,共4分)
1、滴定管滴定完毕后应立即进行读数。

(×)
2、2015版《中国药典》规定实验结果在运算过程中可以比规定的有效数字多保留一位,最终结果先修约后判定。

(√)
四、简答题:
1、对下列数据按照0.5单位修约:
(1)6.38 2X 2X修约 X修约
12.76 13 6.5
(2)-60.75 2X 2X修约 X修约
-121.50 -122 -61
2、对下列数据按照百位0.2单位修约:
(1)830 5X 5X修约 X修约
4150 4200 840
(2)-930 5X 5X修约 X修约
-4650 -4600 -920
3、简答化学试剂的保管方法:
密塞保管 : 易挥发、升华、潮解
避光保存 : 见光易分解变质
另外存放 : 危险品试剂
低温保存 : 挥发性试剂、生物制品
适时保存 : 极易变质失效的试剂
4、环氧乙烷灭菌残留的允许限量及分析检验方法分别执行什么标准?
答:灭菌残留允许限量按照:GB/T 16886.7-2015
分析检验方法按照:GB/T 14233.1-2008
5、《无菌医疗器具生产管理规范》附录C中规定了哪些监测项目?其监测频次分别是多长时间?
答:检测的项目有:温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、沉降菌数、浮游菌数。

规范明确指出温度、相对湿度每天监测,风速、换气次数、静压差每月监测,沉降菌每周监测,悬浮粒子、浮游菌每季度监测。

6、简述医疗器械的目的?
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的。

相关文档
最新文档