医学装备管理委员会文件汇总(已审核)
医疗设备管理委员会章程
第六章医院管理第九节医学装备管理医疗设备管理委员会章程第一条医疗设备管理委员会(以下简称为"委员会")是为了促进医院仪器设备管理的规范化、科学化而设立的机构，是对全院公共经费购置大型仪器设备以及大型仪器设备的管理、放置、维修等进行符合实际的论证而设立的咨询、监督机构。
第二条委员会的宗旨是本着公平、公正、公开，并为医院今后的临床、教学和科研发展认真负责的原则和精神，最大限度地发挥仪器设备对临床、教学和科研的支撑作用，逐步建立起分布合理，运行高效的临床、教学和科研服务公共平台。
第三条委员会的职能一、根据医院各科室建设发展的需要，有步骤地配合制定我院购置大型仪器设备的中长期规划及年度采购计划，避免仪器购置过程中可能出现的随意性和个人因素。
二、论证、审定拟购仪器设备的可行性调研(包括技术参数、质量、价格、信誉度、售后服务以及应用前景、使用率、运行费等)，结合我院现有的仪器设备状况，提出可行性意见。
三、对医院的仪器设备的使用效率、效益和运行成本进行评估，对用效率低的仪器设备提出不予购置的建议，避免造成资源浪费。
四、促进全院所有仪器设备专管公用管理模式的建立及执行，协调全院仪器设备的合理分配和布局，进一步优化资源配置，充分实现资源共享，拓展仪器的使用功能、使用效率和效益。
五、对拟申报维修的现有大型仪器设备进行全面评估，提出指导性意见。
第四条委员会应遵守的事项一、遵守医院有关仪器设备管理的各项政策、规章和管理制度，履行委员会的义务。
二、严格执行国家、医院规定的保密制度以及与医院重大仪器设备引进工作相关的保密事项和委员会明确的专项保密措施。
三、各委员不得徇私舞弊，干扰论证活动的正常秩序；不得与仪器公司相互串通，在论证过程中不得接受相关单位的贵重礼品、回扣或有价证券等。
第五条委员会决议一、委员会会议可根据实际需要定期或不定期举行。
二、会议决议需采取表决程序，表决程序要能充分表达委员的意愿，表决结果要符合我院的长远发展战略。
卫生部关于印发部预算管理医院医学装备管理实施办法的通知-卫规财发[2013]14号
![卫生部关于印发部预算管理医院医学装备管理实施办法的通知-卫规财发[2013]14号](https://img.taocdn.com/s3/m/a379de2deffdc8d376eeaeaad1f34693daef1025.png)
卫生部关于印发部预算管理医院医学装备管理实施办法的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于印发部预算管理医院医学装备管理实施办法的通知（卫规财发〔2013〕14号）部预算管理医院：为规范和加强部预算管理医院医学装备管理工作，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号），结合部预算管理医院实际，我部研究制定了《卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法》。
现印发你们，请遵照执行。
卫生部2013年3月13日卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法第一章总则第一条为规范和加强卫生部预算管理医院（以下简称医院）医学装备管理工作，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医院健康发展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）规定，结合医院实际情况，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医院中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条医院利用各种来源资金购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则。
第五条医学装备是医院各项工作的物质基础和重要保障。
医院应当建立健全医学装备管理制度，加强人力配备，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章机构与职责第六条医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理处室和使用科室三级负责管理体制。
第七条医院应当设置专门的医学装备管理处室，由院领导直接负责，并依据医院规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员，承担计划、采购、保管、维修、质控等职能。
卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知-卫规财发[2013]13号
![卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知-卫规财发[2013]13号](https://img.taocdn.com/s3/m/ca5e52df5ebfc77da26925c52cc58bd631869398.png)
卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知（卫规财发〔2013〕13号）各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强新型大型医用设备管理，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号），我部研究制定了《新型大型医用设备配置管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
卫生部2013年3月13日新型大型医用设备配置管理规定第一章总则第一条为规范和加强新型大型医用设备配置管理，促进有序配置和合理使用，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）和《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔2008〕8号）等有关要求，制定本规定。
第二条本规定所称新型大型医用设备，是指首次从境外引进或国内研发制造，经药品监督管理部门注册，单台（套）市场售价在500万元人民币以上，尚未列入国家大型医用设备管理品目的医学装备。
第三条各级各类医疗机构利用各种来源资金购置新型大型医用设备，均应当按照本规定实施管理。
第四条新型大型医用设备配置管理应当遵循技术先进、安全有效、经济适宜、符合医学伦理的原则。
第五条卫生部负责全国新型大型医用设备配置管理工作，建立新型大型医用设备技术追踪机制，组织开展新型大型医用设备配置评估和全国配置规划管理工作。
省级卫生行政部门负责本地区新型大型医用设备配置申报和使用监管工作。
[全]医院医学装备管理委员会工作制度
![[全]医院医学装备管理委员会工作制度](https://img.taocdn.com/s3/m/884e702cad51f01dc381f11b.png)
医院委员会制度-医学装备管理委员会工作制度一、每季度召开医学装备管理委员会会议，时间定于次月25 号前。
临时会议由主任委员临时召集。
二、会议由主任委员负责主持，开会前由委员会办公室准备委员会工作报告，议程、议题等会议资料，通过0A和短信发布通知并将会议资料发给各委员作参会准备。
会后由委员会办公室草拟会议纪要交由委员会主任审核后，分发给各委员。
三、委员会形成决议时应有委员会2/3以上成员参加时方为有效。
需将党政联席会决策的内容提交党政联席会讨论决定后执行。
四、每半年向医院质量管理委员会作工作报告。
五、委员会委员实行任期制，任期3年，可以连任。
如有变动，应及时调整。
委员会主任委员由院长任命。
副主任委员由主任委员任命。
主任委员不在时，由副主任委员代行主任委员的职权。
医疗装备管理委员会章程第一章总则第一条根据国家《医疗器械监督管理条例》和《三级医院综合医院评审标准（2010）》等政策法规的有关规定和要求，医院成立医疗装备管理委员会（以下简称医疗装备委员会）。
为规范医疗装备委员会的各项工作制度，特制定本章程。
第二条医疗装备委员会是医院审议和制定医院医疗设备管理政策，监督医疗设备管理、使用部门工作情况的监督机构。
第二章职责和任务第三条医疗装备委员会的职责认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《特种设备安全监察条例》、《计量法》等国家有关法律、法规，制定颁布我院有关设备管理工作的规章制度并监督实施，使医院医疗设备管理达到法制化、规范化和科学化的要求。
第四条医疗装备委员会的任务1、组织学习贯彻国家颁布的医疗器械法律、法规和本院制定的相关制度，监督检查贯彻执行情况。
2、审议委员会年度工作报告。
3、规划医院设备配置，以满足医院长远发展需要。
4、审定医院设备购置计划，审批新的医用耗材申购计划，并组织采购和招投标工作。
5、组织分析医院医疗设备使用、运营情况。
6、组织评价医疗器械的临床疗效及不良反应，提出购置或淘汰品种意见。
医学装备管理委员会工作制度
医学装备管理委员会工作制度
1.目的
提高医学装备管理的科学性、合理性，保障医学装备配置计划、预算等顺利实施。
2.范围
医学装备管理委员会工作。
3.定义
无。
4.内容
4.1组成：
4.1.1委员会成员由院领导、纪委、设备处、医务处、护理部、门诊部、审计科、招标办等职能部门负责人、临床科室部分负责人组成。
4.1.2主任委员由院长担任，副主任委员由分管院长和其他院领导担任。
4.1.3委员会成员总数为奇数。
4.1.4成员实行动态管理，因健康、工作调离、年龄等原因或无故不参加会议的，应予以调整。
4.2例会：
4.2.1委员会实行例会制，每年至少召开一次全体委员会议。
4.2.2主任委员可以召集临时会议。
4.2.3讨论决定重大事项时，参加会议的委员不得少于全体委员的2/3。
4.3议事原则：
4.3.1委员会在院长领导下开展工作。
4.3.2委员会议决重要事项时，应实行多数表决制。
4.3.3委员会形成的决议，须报院长办公会审核同意才能生效。
4.4办事机构：
4.4.1委员会办事机构设在医疗设备处，设秘书1名。
4.4.2医疗设备处提供会议资料，记录会议内容，起草会议决议。
4.5职责
4.5.1对医学装备管理进行监督、检查、指导、咨询。
4.5.2审核医学装备年度采购计划、预算等。
4.5.3审核、研讨大、中型设备的引进。
4.5.4对医院其它涉及医疗设备管理的问题作出意见和建议。
5.附则
5.1本制度由医学装备管理委员会负责解释。
5.2本制度自发布之日起实施。
医学装备管理委员会工作制度及职责范文（二篇）
医学装备管理委员会工作制度及职责范文【引言】医学装备管理委员会作为医疗机构中的重要部门，负责医学装备的采购、维护、管理等工作。
为了规范医学装备管理委员会的工作，提高医学装备的使用效率和质量，制定一套科学、完善的工作制度是非常必要的。
本文将从工作制度和职责范围两个方面详细介绍医学装备管理委员会的工作。
【工作制度】1. 会议制度：1.1 定期召开医学装备管理委员会会议，每月一次，由主任主持。
1.2 会议议题包括医学装备采购计划、维护保养情况、经费使用等。
1.3 会议记录由会议秘书撰写，并及时分发给相关人员。
2. 采购制度：2.1 制定医学装备采购计划，根据医疗机构需求和预算编制，提出采购申请。
2.2 进行供应商的筛选与评估，确保供应商具备良好的信誉和售后服务能力。
2.3 制定采购合同，并明确采购双方的权利和义务。
3. 维护制度：3.1 每台医学装备都设立专人进行定期的维护保养，确保设备的正常运行。
3.2 制定维护保养计划，明确维护保养的时间、内容及责任人。
3.3 设立维护保养记录，定期检查设备维护保养情况。
4. 保密制度：4.1 管理委员会成员需对机构的医学装备信息保密，不得泄露给外部人员。
4.2 离职人员必须交出相关资料和数据，并签署保密协议。
5. 档案管理制度：5.1 对医学装备的购买、维护、报废等情况进行全面的档案管理。
5.2 每个医学装备都建立档案，并进行编号管理和分类存档。
5.3 档案资料必须完整、准确，并定期进行备份和归档。
【职责范围】1. 医学装备采购：1.1 根据医疗机构需求和预算，制定医学装备采购计划。
1.2 对供应商进行筛选与评估，确保采购的医学装备符合质量标准。
1.3 负责采购合同的签订和履行，确保采购程序的合法性和合规性。
2. 医学装备维护：2.1 制定医学装备维护保养计划，确保设备的正常运行。
2.2 指导维护人员进行设备的日常维护和定期保养。
2.3 监督设备的使用情况，及时处理设备异常和故障。
关于成立医学装备管理委员会的通知
关于成立医学装备管理委员会的通知各科室：根据我院医学装备管理工作的需要，现成立医学装备管理委员会，成员如下：主任委员：委员：办公室设在设备科：办公室主任：办公室工作人员：负责委员会日常管理工作。
工作制度1、装备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、医务科、护理部、相应临床科室主任组成。
2、装备管理委员会设主任1名，委员24名。
设备管理委员会日常事务由常务主任负责。
3、设备科为设备管理委员会的常设机构。
4、装备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。
5、主任委员为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。
6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。
职责1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。
2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（绥阳县卫生和计划生育局）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行《医疗设备监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度。
3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。
按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会患者院长办公会论证、最终形成设备、仪器购买决定。
4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。
负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。
5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。
医学装备管理委员会工作条例
医学装备管理委员会工作条例第一章总则第一条为了加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等法规要求，成立____医院医学装备管理委员会，并制定《_____医院医学装备管理委员会工作条例》（下称本《条例》）。
第二条本《条例》所称医学装备，是指我院用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、医疗器械及医用耗材等的总称。
第三条医学装备管理委员会是我院医学装备的专业管理组织，对我院医学装备的发展规划、计划、购置、验收、质控、维修、保养、应用分析和处置等全程组织实施监督与管理。
第四条本《条例》是我院医学装备管理工作的基本准则，是院医学装备管理委员会针对我院医学装备开展监督与管理的基本规范，适用于我院医、教、研等工作中与医学装备有关的一切活动。
第五条加强我院医学装备管理，加快临床医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平是院医学装备管理委员会的工作职能和目标。
第二章组织机构第六条医学装备管理委员会委员应由医院领导、设备、医务、护理、人事、科教、医保、纪检、监审、财务等职能部门负责人和相关临床科室负责人共同组成。
第七条医学装备管理委员会设置主任委员 1 名、副主任委员2－3 名，委员会下设办公室在设备科。
设备科负责日常工作，活动由主任委员决定后召集，设备科整理好议题供委员们讨论。
第八条医学装备管理委员会应有定期活动计划。
活动要有记录备查，并建立健全医学装备管理工作档案。
第九条设备科作为院医学装备的管理执行部门，在医学装备管理委员会的领导下，承担全院医学装备的供应和管理工作。
第十条根据医院实际工作需要，医学装备管理委员会下设医用耗材管理领导小组，其人员组成、工作职责等另行制定。
第三章工作职能第十一条学习、宣传和贯彻执行相关法律法规，及时传达贯彻上级卫生行政部门、器械监督管理部门及质量技术监督部门下发的管理文件，并监督检查执行情况。
关于成立我院医学装备管理委员会的通知
关于成立我院医学装备管理委员会的通知
关于成立我院医学装备管理委员会的通知 各科室： 为了进一步规范医学装备合理配置，强化医学装备计划使用和处置管理，保障医学装备安全有效利用，充分发 挥包括医学耗材在内的医学装备使用效益，根据《医疗卫生机构医学装各管理办法（卫规财发（2021}24号）》文 件等要求经研究决定，成立医学装备管理委员会。 一、人员组成：医学装各管理委员会由院领导、行政及职能科室、临床科室负责人组成。 主任委员： 副主任委员： 委员： 委员会职责 一、制定我院临床路径开发与实施的相关制度。 二、协调临床路径开发与实施过程中遇到的问题 三、确定实施临床路径的病种。 四、审核临床路径文本。 五、组织临床路径相关的培训工作。
六、审核临床路径的评价结果与改进措施 医学装备委员会 主任委员： 副主任委员： 委员： （副院长） （工会主席） （医学装备科科长） （医务科科长） （产科主任） （妇科主任） （儿童保健科主任） （新生儿科主任） （儿童康复科主任）
医学装备委员会职责 一、根据有关规定，建立完善医院医学装备管理工作制职责，工作流程及规 范并监督执行。 二、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制定实施工作。 三、负责医学装备论证、购理、验收、质控、维修、应用分析和处置等管理。 四、根据需要不定期召开会议，讨论急需添置的医疗设 奋。 五、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 六、负责与医学装备相关的业务知识培训。 七、每半年召开一次会议，总结经验，查找不足、提出 改进建议并予以落实， 同时将会议决议上报医院质量管理委员会。 会议通知 各位成员：
医学装备管理委员会章程及相关工作制度
医学装备管理委员会章程及相关工作制度一、医学装备管理委员会章程第一章总则为了规范医学装备管理工作，提高医学装备使用效益，保障医疗质量安全，特制定本章程。
第二章组织机构1. 医学装备管理委员会（以下简称“委员会”）是本机构的最高决策机构，由机构主任、医务人员、装备专家组成，委员会设秘书处，负责日常工作。
2. 委员会设理事长、副理事长各一名，由机构主任担任理事长，医务人员、装备专家中推选一人为副理事长。
3. 理事长是委员会的主要负责人，副理事长是理事长的协助人，负责协助理事长处理委员会的日常事务。
4. 秘书处是委员会日常工作的牵头机构，由机构主任任命，下设办公室和工作小组等部门。
第三章工作职责1. 委员会负责制定医学装备管理的总体规划、方针、政策和管理制度；2. 委员会负责制定医学装备的采购计划、审批程序和品牌要求；3. 委员会负责制定医学装备的验收标准和质量控制要求；4. 委员会负责制定医学装备维修保养和更新换代的计划和程序；5. 委员会负责制定相关人员的培训计划及教育指导；6. 委员会负责制定医学装备的投资计划、收益分析及经费使用要求；7. 委员会负责收集医学装备使用情况和客户反馈，对医学装备使用情况进行监督和评估；8. 委员会负责定期对医学装备的使用状况、操作规范以及维修保养情况进行检查和评估；9. 委员会负责组织各医院的设备相关人员进行经验交流及研讨。
第四章工作程序1. 委员会每半年召开一次会议，由理事长主持；2. 委员会会议需要有三分之二以上委员出席方可生效，其中须包括理事长或副理事长；3. 委员会每年选定一次重点工作任务，由秘书处组织实施；4. 秘书处需每月定期向理事长及委员会汇报工作进展情况及存在的问题；5. 秘书处对工作重点问题需经过委员会审批和决策方可实施。
第五章实施细则1. 委员会成员应当认真履行职责，出席会议及时做好意见、建议和决策的议题分析和提出；2. 秘书处应当做好日常管理工作，加强组织协调，及时推进工作任务的完成；3. 理事长应当主动履行职责，指导委员会成员，加强与下属医院的沟通联络，协助机构的管理工作；4. 副理事长应当积极参与委员会的工作，协助理事长处理事务，加强对工作细节问题的关注和处理。
医学装备管理委员会工作制度及职责
医学装备管理委员会工作制度及职责一、概述医学装备管理委员会是医疗机构内一个重要的管理机构，其职责是负责医学装备的采购、管理和维护工作。
医学装备管理委员会的工作涵盖了多个方面，包括制定医学装备采购计划、负责装备的资金管理、设备的维护和保养以及灭菌工作等。
本文将详细介绍医学装备管理委员会的工作制度及职责，以便更好地指导医学装备管理工作。
二、职责分工1. 制定医学装备采购计划医学装备管理委员会需根据医疗机构的需求以及装备的老化程度制定医学装备采购计划。
此计划需经过相关部门审批后才能得以实施。
2. 负责装备的资金管理医学装备管理委员会需监督和管理医学装备采购资金，确保资金使用的合理性和便捷性。
委员会需定期报告资金使用情况，并根据需要向有关部门提出申请补充资金。
3. 设备的维护和保养医学装备管理委员会需制定设备的维护和保养标准，确保装备的正常运行和延长使用寿命。
此外，委员会还需指导医疗机构相关人员进行装备的日常维护和保养工作，并定期组织维修和检测。
4. 灭菌工作医学装备管理委员会需负责医学装备的灭菌工作。
委员会需确定灭菌工作的具体方法和灭菌剂的选择，并制定相应的工作流程和操作规范。
委员会还需加强对相关人员的培训，确保灭菌工作的质量和安全。
5. 发起技术改革和更新医学装备管理委员会应关注医学装备的技术发展趋势，发现新技术和新装备的应用前景。
在有必要的情况下，委员会可向有关部门提出技术改革和装备更新的建议，以提升医疗机构的技术水平和服务质量。
6. 评估装备使用效果医学装备管理委员会需定期评估医学装备的使用效果，并根据评估结果提出改进建议。
此外，委员会还需关注装备的市场反馈和用户满意度，以进一步改进和完善装备的使用效果。
7. 与相关厂商和供应商的合作医学装备管理委员会需与相关厂商和供应商保持良好的合作关系。
委员会需积极参与合同谈判和价格谈判，并确保装备的质量和性能能够满足医疗机构的需求。
8. 健康教育和培训医学装备管理委员会需开展健康教育和培训工作，提高医疗机构相关人员对医学装备的使用和管理能力。
医学装备管理委员会工作制度及职责
医学装备管理委员会工作制度及职责医学装备管理委员会的工作制度和职责可包括以下内容：
1. 职责：负责医学装备的采购、配备、维护、更新、监督和管理工作。
2. 组成：委员会由医务部门、设备采购部门、设备维修部门、财务部门和其他相关职能部门的代表组成，委员会成员包括主任、副主任和成员，由相关部门主要负责人担任。
3. 工作制度：医学装备管理委员会按照一定的程序和流程进行工作，包括召开定期或临时会议、制定年度计划和预算、组织招标采购、建立设备档案和数据统计等。
4. 采购管理：负责编制设备采购计划、制定采购流程和规范、组织招标、评标、签订合同等工作，确保采购程序的透明、公正和合法。
5. 配备和维护管理：负责医学装备的配备和分配工作，制定设备使用和维护规范，建立设备档案，定期进行设备检查、维修和保养。
6. 更新管理：负责对旧化设备的更新换代工作，根据医疗科技的发展情况和临床需求，制定设备更新计划，并进行预算、采购和更新工作。
7. 监督和评估：负责对医学装备的使用情况进行监督和评估，检查设备的使用状况、安全性和有效性，及时纠正问题，并进行效果评估。
8. 信息管理：负责建立和维护设备管理信息系统，记录设备档案、采购信息、维修记录、保养计划等，提供便捷的查询、统计和分析功能。
9. 安全管理：负责设备的安全管理工作，包括制定设备使用安全规定、培训操作人员、加强设备维护和防患于未然的安全措施。
10. 经费管理：负责制定设备采购和维护的经费计划、预算和报销管理，确保经费使用的合理性和透明性。
以上是医学装备管理委员会的一般工作制度和职责，具体可以根据实际情况进行调整和完善。
医学装备购置计划、论证、审批制度
医学装备购置计划、论证、审批制度一、医学装备管理委员会根据国家相关法规、制度和院所的规模、功能定位和医疗事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。
优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。
二、各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报医学装备购置计划，当年十月将下一年度的购置计划报医学装备部。
三、医学装备部根据院所医学装备发展规划和年度预算, 结合各使用部门装备配置和保障需求，编制年度装备计划和采购实施计划。
四、医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划经医学装备管理委员会讨论同意，由院所领导集体研究批准后方可执行。
需主管部门审批的应当获得批准后执行。
经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划，不得随意更改。
五、单价在1万元及以上或一次批量价格在5万元及以上的医学装备均纳入年度装备计划管理。
单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的，由医学装备部根据实际情况确定管理方式。
六、单价在5万元及以上的医学装备计划，由使用科室填写〃医疗设备购置申请表”和〃大型医疗设备购置论证报告〃。
七、单价在50万元及以上的医学装备计划，需进行可行性论证。
由医学装备部组织使用科室、院所医学装备管理委员会专家和职工代表以座谈会的形式论证其可行性。
论证内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
八、购置卫生部规定的甲、乙类大型医疗设备，必须编写可行性报告并填写大型医疗设备配置申请表，上报省卫生厅批准后，按国家规定执行。
九、属于政府采购范围的医学装备购置，应将计划上报政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。
十、对紧急情况或临床急需的医学装备，应由使用科室提出申请，按审批规定，由医学装备部负责人审核，经院领导批准后，优先办理。
十一、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。
对于捐赠、科研合作、临床试用或验证的医学装备，必须按程序办理相关手续，并经医学装备部和医疗管理部门审核，经院所领导批准后执行。
医学装备管理委员会工作职责及工作制度
医学装备管理委员会工作职责及工作制度为了加强医学装备的管理和保障医疗服务的质量，医疗机构设立了医学装备管理委员会，并制定了相应的工作职责及工作制度。
本文将着重探讨医学装备管理委员会的职责以及工作制度。
一、工作职责1. 制定医学装备采购与管理的规章制度医学装备管理委员会负责制定医学装备的采购与管理规章制度，并依法组织实施。
这包括医疗机构的医学装备采购程序、资金管理、设备验收标准、库存管理等方面的规定，以确保医学装备的采购和使用符合法律法规，同时提高医疗机构内医学装备的管理水平。
2. 负责医学装备的采购工作医学装备管理委员会应负责制定医学装备采购计划，根据医疗机构的需求确定采购方式，并组织采购工作的实施。
在进行医学装备采购时，必须严格按照相关规章制度进行，确保采购过程公开、公平、透明，保证医学装备的质量和价格的合理性。
3. 管理医学装备的资产医学装备管理委员会承担着医学装备资产的管理责任。
他们负责编制医学装备资产清单，定期核查医学装备的状态和数量，并进行设备折旧的计算与核算，确保医学装备的价值正确反映在财务报表中。
此外，还需要制定医学装备的维修及保养计划，并监督实施，确保医学装备始终处于良好的工作状态。
4. 组织医学装备的培训与维修医学装备管理委员会负责组织医学装备的培训与维修工作。
他们需要制定医学装备的培训计划，确保医疗机构内相关人员对医学装备的操作和维护具备必要的专业知识和技能。
同时，还要组织医学装备的定期维修与保养工作，确保医学装备的正常运转，最大限度地减少故障发生和使用的风险。
5. 开展医学装备的安全监督与事故处理医学装备管理委员会负责开展医学装备的安全监督与事故处理工作。
他们需要建立医学装备的安全监测与报警机制，并定期对医疗机构内的医学装备进行检验与评估，确保医学装备的安全可靠。
一旦发生医学装备事故，委员会将会迅速采取措施，组织调查并制定相应的处理方案，以及时应对和处理各类医学装备事故。
二、工作制度1. 决策与执行机制医学装备管理委员会采取集体讨论和协商的方式进行决策，决策结果需通过委员会多数人员的同意方能正式实施。
医学装备管理委员会工作制度
医学装备管理委员会工作制度
为了规范和加强医学装备管理，促进医学装备合理配置、采购、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障我院医疗卫生事业健康发展，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》制定本制度。
一、院长任医学装备管理委员会主任委员
分管设备的副院长担任设备管理委员会副主任委员。
委员由设备科、临床科室、医技科室、财务部门的专家、科主任担任。
医学装备管理委员会日常事务由副主任负责。
二、设备科为医学装备管理委员会的常设机构
三、医学装备管理委员会的主要职责
（一）贯彻执行国家医疗装备使用管理的有关法律法规、规章，制定相关工作制度细则并监督实施；
（二）医学装备管理委员会负责设备购置计划的可行性分析，包括：设备需求的必要性、可行性和社会效益预测、经济效益预测、设备配套的条件以及投资风险的分析；
（三）讨论、制定、修订和监督执行设备管理的有关制度；
（四）监测、评价我院医疗装备使用情况，对临床科室在用医疗装备使用效能进行分析评估；监督、指导高风险医疗设备的临床使用与安全管理；提出干预和改进措施，指导临床合理使用医疗设备；
（五）组织开展医疗装备使用安全管理，监测识别使用安全
风险，分析、评估使用安全事件，并提供咨询与指导;
（六）对医务人员进行有关医疗装备法律法规、规章、制度和合理使用的知识培训，向患者宣传安全使用医疗设备的相关知识；
（七）主任委员或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员人数的三分之二；
（八）医学装备管理委员会每年至少召开两次会议，主任委员也可临时召开委员会会议，做好会议记录并上报院党委。
关于成立医学装备管理委员会的通知
关于成立医学装备管理委员会的通知各科室：根据我院医学装备管理工作的需要，现成立医学装备管理委员会，成员如下：主任委员：委员：办公室设在设备科：办公室主任：办公室工作人员：负责委员会日常管理工作。
工作制度1、装备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、医务科、护理部、相应临床科室主任组成。
2、装备管理委员会设主任1名，委员24名。
设备管理委员会日常事务由常务主任负责。
3、设备科为设备管理委员会的常设机构。
4、装备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。
5、主任委员为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。
6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。
职责1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。
2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（绥阳县卫生和计划生育局）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行《医疗设备监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度。
3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。
按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会患者院长办公会论证、最终形成设备、仪器购买决定。
4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。
负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。
5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。
医学装备管理委员会文件汇总已审核
1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现医学装备三级质控。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：《医疗机构管理条例》。
《医疗机构医学装备管理办法》。
4.内容：总则根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规和有关规定，医院成立医学装备管理委员会。
医学装备管理委员会是医院医学装备的监督管理机构，在院长、主管院长的领导下开展工作，日常工作由设备科(医学工程部)负责。
组织机构和运行机制4.2.1.1组织机构医学装备管理委员会由院长或主管院长、设备科、使用大型医疗设备的有关科室的负责人组成。
医学装备管理委员会设主任委员l人，副主任委员2～4人，委员若干人（专家库人员），由各使用大型医疗设备科室的主任、副主任等组成。
4.2.1.2医学装备管理委员会的人员组成主任委员：茶春喜副主任委员：李平（常务）、管永虎、王志强、阿依古丽委员：扈维勇、赵建涛、白新宾、刘兴、何新雄、孙明辉、陈劢、郭伟、符洁、陈琛、曹振刚、李英、张海琳、王友俊办公室设在设备科，设备科主任兼任秘书。
4.2.2医学装备管理委员会制定工作制度，每年年初召开一次年度规划调研和立项论证专题会；每年年底召开一次有关医学装备使用情况和效益分析的专题会。
每年组织召开医学装备管理使用、保养、保修情况分析研讨会l～2次，重点解决医学装备保修难等问题。
医学装备管理委员会委员实行兼职聘任制。
一般聘用期为4年，可连选连任。
特殊情况由医学装备管理委员会主任委员提名做出调整。
职责医学装备管理委员会的职责是在院长或主管院长领导下负责医院的医学装备管理工作。
认真贯彻落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗机构管理条例》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《放射诊疗管理规定》《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、《中华人民共和国职业病防治法》有关法律、法规，制定本院医学装备管理工作的规章制度并监督实施，促进医学装备安全使用、定期保养、保修，制定大型医学装备的调研、立项计划，使医院医学装备（尤其是大型医学设备）管理达到制度化、规范化和科学化的要求，保障医院各项医疗工作的安全、有序进行。
关于成立医学装备管理委员会的决定
关于成立医学装备管理委员会的决定根据卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发[2011]24号）和湖北省卫生厅《湖北省医疗卫生机构医学装备管理实施细则（试行）》（鄂卫发[2012]11号）文件要求，为进一步规范医学装备合理配置，强化医学装备计划、采购、使用和处置管理，保障医学装备安全有效利用，充分发挥包括医学耗材在内的医学装备使用效益，决定成立医学装备管理委员会。
一、人员组成为了保障民主决策和科学决策，开创重大事项阳光票决新风，自觉接受职工代表、基层党组织和选购监督员广泛监督，医学装备管理委员会由院领导、管理职能部门和业务科室负责人、职工代表、支部支部书记和行风监督员组成。
具体人员如下：主任：方焱明副主任：艾云涛王庆华郝光成赵平成员：赵俊阮友松刘礼雄吴久海郑玉高周圣俊赵成覃焱裴焱刘锦华侯振明席扬罗宇航王燕妮王发玉温海杨万宏周冬梅二、职责任务医学装备管理委员会下设办公室，日常工作由医院设备科负责。
具体职责任务包括：1、根据国家有知规定，建立完善本院医学装备工作制度并监督执行；2、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；3、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；4、保障医学装备正常使用；5、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；6、组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；7、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。
三、监督管理医学装备管理根本任务接受卫生行政主管部门监督管理。
医学装备管理委员会依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《湖北省医疗卫生机构医学装备管理实施细则（试行）》，对违反有关规定不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成人为损坏或保管不当造成遗失的工作人员，视情节严重程度，报经卫生行政主管部门给予批评教育或相应处分。
宜昌市第五人民医院二0一三年八月十日。
医学装备管理委员会申报打分表
医学装备管理委员会申报打分表（最新版）目录1.引言2.医学装备管理委员会的概述3.申报打分表的目的和意义4.申报打分表的内容和要求5.申报打分表的流程和注意事项6.结论正文【引言】随着医疗技术的发展和医疗装备的日益重要，医学装备管理委员会在医疗机构中的地位和作用日益凸显。
为了更好地管理和使用医疗装备，医学装备管理委员会需要对医疗装备的申报、使用、维护和更新等方面进行全面把控，而申报打分表则是实现这一目标的重要工具。
本文将对医学装备管理委员会申报打分表进行详细介绍。
【医学装备管理委员会的概述】医学装备管理委员会是医疗机构内部设立的专门负责医疗装备管理工作的委员会，其主要职责包括：制定医疗装备的发展规划和年度计划；负责医疗装备的采购、配置、使用、维护、更新和报废等管理工作；对医疗装备使用情况进行监督、检查和评估；处理医疗装备使用过程中出现的问题和纠纷等。
【申报打分表的目的和意义】申报打分表是医学装备管理委员会对医疗装备进行量化管理的重要手段。
其主要目的和意义包括：1.为医疗装备的申报、采购、配置和更新等提供依据；2.对医疗装备的使用效果进行评估，为医疗机构提高医疗质量和效率提供参考；3.对医疗装备的维护和使用情况进行监督，确保医疗装备的安全和正常运行；4.为医疗机构提供医疗装备使用情况的统计和分析数据，为决策提供支持。
【申报打分表的内容和要求】申报打分表应包括以下内容：1.医疗装备的基本信息，如装备名称、型号、生产厂家、采购日期等；2.医疗装备的使用情况，如使用频率、使用时长、使用效果等；3.医疗装备的维护情况，如维护频率、维护费用、维护效果等；4.医疗装备的报废情况，如报废原因、报废时间、报废流程等。
申报打分表的要求包括：1.信息真实、准确、完整，不得弄虚作假；2.填写规范，按照规定格式和要求填写；3.及时提交，按照规定时间节点提交。
【申报打分表的流程和注意事项】申报打分表的流程包括：1.医疗装备使用部门填写申报打分表；2.医学装备管理委员会审核申报打分表；3.医学装备管理委员会根据申报打分表进行医疗装备的申报、采购、配置和更新等管理工作。
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文件名称：医学装备管理委员会章程编号：DYSY-ZD-SG-001 版本：2.0 页码：1/3发布时间：2012.10.11修订时间：2016.08.10 制定部门：医学装备管理委员会签发人：李平1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现医学装备三级质控。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：3.1《医疗机构管理条例》。
3.2《医疗机构医学装备管理办法》。
4.内容：4.1总则根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规和有关规定，医院成立医学装备管理委员会。
医学装备管理委员会是医院医学装备的监督管理机构，在院长、主管院长的领导下开展工作，日常工作由设备科(医学工程部)负责。
4.2组织机构和运行机制4.2.1.1组织机构医学装备管理委员会由院长或主管院长、设备科、使用大型医疗设备的有关科室的负责人组成。
医学装备管理委员会设主任委员l 人，副主任委员2～4人，委员若干人（专家库人员），由各使用大型医疗设备科室的主任、副主任等组成。
4.2.1.2医学装备管理委员会的人员组成主任委员：茶春喜副主任委员：李平（常务）、管永虎、王志强、阿依古丽委员：扈维勇、赵建涛、白新宾、刘兴、何新雄、孙明辉、陈劢、郭伟、符洁、陈琛、曹振刚、李英、张海琳、王友俊办公室设在设备科，设备科主任兼任秘书。
4.2.2医学装备管理委员会制定工作制度，每年年初召开一次年度规划调研和立项论证专题会；每年年底召开一次有关医学装备使用情况和效益分析的专题会。
4.2.3每年组织召开医学装备管理使用、保养、保修情况分析研讨会l ～2次，重点解决医学装备保修难等问题。
版本：2.0 页码：2/34.2.4医学装备管理委员会委员实行兼职聘任制。
一般聘用期为4年，可连选连任。
特殊情况由医学装备管理委员会主任委员提名做出调整。
4.3职责医学装备管理委员会的职责是在院长或主管院长领导下负责医院的医学装备管理工作。
认真贯彻落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗机构管理条例》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《放射诊疗管理规定》《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、《中华人民共和国职业病防治法》有关法律、法规，制定本院医学装备管理工作的规章制度并监督实施，促进医学装备安全使用、定期保养、保修，制定大型医学装备的调研、立项计划，使医院医学装备（尤其是大型医学设备）管理达到制度化、规范化和科学化的要求，保障医院各项医疗工作的安全、有序进行。
4.4委员的权利和义务4.4.1委员的权利4.4.1.1按有关法律和规定，独立履行职责并对医学装备管理委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。
4.4.1.2对医院医学装备采购、使用、管理、保养等问题进行评议，提出意见和建议。
4.4.1.3对医院相关科室大型医学装备（设备）的使用情况进行监督检查，排除安全隐患，优化使用方案。
4.4.1.4参加医学装备管理委员会的会议，提出会议议题，发表意见，参与讨论和表决。
因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见。
4.4.1.5监督设备科(医学工程部)的医学装备（设备）管理工作。
4.4.2委员的义务4.4.2.1按时参加会议，本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。
4.4.2.2对医学装备管理会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对大型医学装备立项论证的技术参数、品牌型号、采购计划等内容的讨论情况、审评意见及其他有关情况予以保密。
版本：2.0 页码：3/34.4.2.3若委员与医学装备管理会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避（注：直接利益关系是指该委员的近亲属与讨论的议题有直接的关系的）。
4.4.2.4委员有义务向医学装备（设备）管理与委员会举报任何部门和个人的不公正、不廉洁行为。
4.4.2.5收集医学装备管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交医学装备管理委员会参考，为医学装备管理委员会决策提供重要的信息。
4.4.2.6学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高医学装备管理的水平和能力。
4.4.2.7积极宣传并带头落实医学装备管理委员会形成的各项决议，保证医学装备管理委员会各项工作顺利、有序开展。
文件名称：医学装备管理委员会工作职责编号：DYSY-ZD-SG-002 版本：2.0 页码：1/1发布时间：2012.10.11修订时间：2016.08.10 制定部门：医学装备管理委员会签发人：李平1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》等医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量。
明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：3.1《医疗机构管理条例》.3.2《医疗机构医学装备管理办法》。
3.3《大型医用设备配置与使用管理办法》。
3.4《医疗器械监督管理条例》。
3.5《中华人民共和国计量法》。
4.内容：4.1根据国家有关法律法规和相关规定，制定医院医学装备管理委员会工作的规章制度并监督设备科组织实施。
4.2监督医院医学装备的购买、验收、使用、管理、保养维修方面的管理，杜绝不符合采购要求的医学装备进入医院，处理涉及医学装备质量问题的严重事件。
4.3制定医院大型医学装备年度采购计划，进行采购前期的立项论证和效益分析，对全院相关科室安全、合理用使用医学装备进行督导，确保医学装备使用安全。
4.4审核全院拟购入医学装备的的品种、型号、技术参数等，审核科室申报购买新医学装备的经济效益分析情况4.5编制医院医学装备基本目录和使用情况分析书，督促设备科（医学工程部）做好大中型医学装备定期保养、维修工作。
4.6定期组织人员对全院医学装备使用情况进行督导检查，分析医院大中型医学装备使用情况，对接近报废期限的医学装备提出淘汰或维修继续使用的意见。
4.7组织科室人员参加医学装备使用、保养维修等知识培训，保证大中型设备和急救设备齐全完好，保证工作需要。
文件名称：医学设备质量管理与控制小组职责编号：DYSY-ZD-SG-003 版本：2.0 页码：1/2发布时间：2012.10.11修订时间：2016.08.10 制定部门：医学装备管理委员会签发人：李平1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构医学装备管理办法》规定，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：3.1 《医疗机构医学装备管理办法》3.2《医疗器械监督管理条例》4.内容：4.1在医学装备管理委员会的领导下工作，具体工作由设备科和医学设备质量管理与控制小组成员共同完成。
4.2医学装备管理委员会下设“医学设备质量管理与控制”小组，办公室设设备科。
成员：扈维勇、赵剑涛、白新宾、刘兴、彭杰、张军伍、廖长友、朱军、兰星宇、颜军江、黄洪、袁启诚、曾欢欢、迪拉热·木合塔尔、许仁4.3新申购的医学设备装机前由厂家工程师进行装机环境评估（配合设备工程师）、安装时在本科室主任的领导下协助设备工程师做好新设备的安装工作，并做好装机后现场培训信息的搜集整理记录工作，交设备科备案。
4.4协助设备科做好本科室医学设备的信息采集、设备日常维护保养、设备故障的自检及报告、设备运行情况的跟踪反馈，并建立各设备运行情况与维修档案，供医学装备管理委员会对该设备进行评估及成本效益分析评价等。
4.5加强医学设备的安全有效管理，建立本科室医学设备安全控制与风险管理的工作制度与流程，建立医学设备使用安全事件监测与报告制度。
协助设备科对全院的设备安全运行进行有效监测和报告。
4.6对医学设备使用中出现的安全事故进行分析、评估，并将情况及时汇报给医学装备管理委员会，由委员会根据发布风险预警，决定暂停或终止高风险医学设备的临床、医技科室使用。
4.7对本科室设备在工作中存在的技术问题或功能模块更新，及时上报科主任，并由科文件名称：医学设备质量管理与控制小组职责编号：DYSY-ZD-SG-003 版本：2.0 页码：2/2主任报医学装备管理委员会，经研究讨论必要时邀请相关设备的工程技术人员对本科室设备使用人员进行操作培训和考核，并建立制度和档案，报设备科存档。
对各设备操作手册随机存放，方便查阅、工作。
文件名称：医学装备三级管理制度编号：DYSY-ZD-SG-004 版本：2.0 页码：1/3发布时间：2012.10.11修订时间：2016.08.10 制定部门：医学装备管理委员会签发人：李平1.目的：为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置，安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械管理的法律法规。
4.内容：4.1总则为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置，安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一管理、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
医疗卫生机构的医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
4.2分管院领导4.2.1分管领导直接负责医学装备科室的估算能力，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。
4.2.2分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划，并报根据“三重一大”要求，报院党政联席会讨论通过。
4.3医学装备管理部门医学装备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。
负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
4.3.1负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；4.3.2负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；4.3.3负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助版本：2.0 页码：2/3进行跟踪验证；4.3.4遵照国这法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；4.3.5负责全院医疗设备的维修、保养，建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；4.3.6组织本机构医学装备管理相关人员专业培训，加强大中型设备合理应用情况分析；4.3.7对设备科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。