三体系内审培训教材
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三体系内审员培训讲义PPT课件
➢ 在审核组中，技术专家不作为审核员
❖ 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
➢ 要求：在确定的时间框架内，对审核过程的安排， 提出具体的指导操作的方案
➢ 二类：年度审核计划；审核日程计划
❖审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。
➢ 途径方法：获得审核证据并对其进行客观评价 ➢ 过程要求：系统性、独立性和文件化
➢ 系统性 * 包括文件审核和现场审核二方面 * 包括符合性、有效性、达标性三个层次 * 审核前策划，确保审核实施的有效性、一致性 以及审核结论的可信性 * 审核按计划和检查表进行
➢ 独立性 * 审核是被授权的活动 * 审核员在整个审核过程中，保持公正，避免利 益冲突 * 审核员遵守审核五项原则 * 审核员是与受审核活动/区域无直接责任的人员 * 坚持在审核准则和审核证据的基础上，对受审 核方进行客观评价
向外界展示、组织的管理体系符合要求 实施、保持和改进组织的管理体系 满足相关方的要求
管理体系审核的特点
❖ 被审核的管理体系必须是文件化的
❖ 管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 ❖ 管理体系审核体系审核采用PDCA循环模式进行
➢ 文件化 * 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式，确保审核的客观性 * 审核计划 * 审核检查表 * 现场审核记录 * 不符合报告 * 审核报告 * 首末次会议记录
❖ 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
➢ 审核准则用于与审核证据进行比较的依据
➢ 通常有： * 标准要求 * 手册、程序、其他相关文件 * 适用于组织的相关法律法规、强制性标准 * 其它准则、合同上的规定
❖ 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
➢ 要求：在确定的时间框架内，对审核过程的安排， 提出具体的指导操作的方案
➢ 二类：年度审核计划；审核日程计划
❖审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。
➢ 途径方法：获得审核证据并对其进行客观评价 ➢ 过程要求：系统性、独立性和文件化
➢ 系统性 * 包括文件审核和现场审核二方面 * 包括符合性、有效性、达标性三个层次 * 审核前策划，确保审核实施的有效性、一致性 以及审核结论的可信性 * 审核按计划和检查表进行
➢ 独立性 * 审核是被授权的活动 * 审核员在整个审核过程中，保持公正，避免利 益冲突 * 审核员遵守审核五项原则 * 审核员是与受审核活动/区域无直接责任的人员 * 坚持在审核准则和审核证据的基础上，对受审 核方进行客观评价
向外界展示、组织的管理体系符合要求 实施、保持和改进组织的管理体系 满足相关方的要求
管理体系审核的特点
❖ 被审核的管理体系必须是文件化的
❖ 管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 ❖ 管理体系审核体系审核采用PDCA循环模式进行
➢ 文件化 * 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式，确保审核的客观性 * 审核计划 * 审核检查表 * 现场审核记录 * 不符合报告 * 审核报告 * 首末次会议记录
❖ 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
➢ 审核准则用于与审核证据进行比较的依据
➢ 通常有： * 标准要求 * 手册、程序、其他相关文件 * 适用于组织的相关法律法规、强制性标准 * 其它准则、合同上的规定
三体系内审员培训课程
4.2.3品质记录管制
5.6.1审查输入
5.6.2审查输出
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
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第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
最低目标： • Q—质量—顾客—产品合格、顾客满意 • E—环境—社会—污染控制、节能降耗 • H—健康—员工—职业病防治 • S—安全—员工—伤亡事故控制 最高目标—持续改进
9
第一章 管理体系基础知识
八、企业使用标准的目的
• 对内——规范管理 • 对外——提供信任
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
二、管理标准产生的由来
• 企业两类标准——产品标准、管理标准 • 40年代末—50年代初 • ——美国二战发现质量问题
（只有先进的产品技术标准，而没有一套先进的管理标准予以支持，同样无法保证产品先进。）
三、目前管理体系标准现状
• 质量管理体系（QMS）-----------------顾客 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000
• 在建立管理体系之前，企业业已存在自身 管理体系；
• 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
11
第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• 准确理解标准要求 • 整理公司现行有效的管理制度文件 • 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 • 领导作用 • 全员参与
2. ISO9000的最基本精神
三体系内审员教材
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
内审中常见的缺陷有：
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核；
b) 内部管理体系审核得不到实施； c) 流于形式； d) 覆盖范围不全； e) 审核策划不充分，计划安排不周全； f) 没有对不符合报告的跟踪； g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
八、内部管理体系审核的正面效应
三、纠正措施的跟踪阶段
第五节 委托方和受审核方的职责 （略）
第二章 审核的策划和准备
审核的策划和准备——配备审核资源、 确定审核范围，文件审查，初访和预审核 （必要时），制定审核计划，编制审核文件 等。
目的：确保审核的有序性和完整性。
第一节 组成审核组
一、对审核组的要求
审核组由审核组长和审核员组成，对人 员有以下要求：
由于内部管理体系审核员非常了解内部人
员，可能因此会丧失客观性。
六、内部审核是一种以改进为目的管理活动
内部管理体系审核员要尽可能具体化 地对不符合提出意见。
在内部管理体系审核中，解决问题是 最终目的，因此必须要求受审核部门的负 责人采取适当的解决对策。
七、内部审核常见的缺陷
ISO三体系内审教材
島主和管理代表
9:30-12:00
楊 康
4.3.1/4.4.6/4.4.7
兵器制造 造船組
歐陽/楊
首次會議
9:00-9:30
審核員
審核內容
部門
時間
*
首次會議
* 会议签到 * 審核的目的、范围、计划等 * 審核的依据OHSAS18001：1999要素 * 審核的發現项的分類与判定 * 强调審核的公正性和客观性 * 說明審核的方式和报告方式 * 征求建議 * 散会
*
執行審核──問 題 的 類 型
* 開放式問題 * 封閉式問題 * 澄清式問題 * 引導式問題 * 假設式問題
*
開 放 式 問 題
* 應用 - 得到大範圍的答案 - 詢問如何完成一項工作 - 征求一項觀點意見 - 確定執行一項行動背後的理由
*
開 放 式 問 題
* 實例 - 你在組織中的工作是什麼 - 在哪裡有具體規定 - 為什麼要選用這些 AQL 計劃 - 你如何確定控制上限 * 缺點 - 被動 - 若出現離題，則應將話題引導到正題上
*
執行審核的技巧
* 操作分析 * 發問技巧 * 主動聆聽 * 追蹤問題 * 收集證據
*
操作分析
人員
設備
文件
輸入
輸出
記錄
*
執行審核──提 問 技 巧
＊ 交流上的問題 ＊ 聽不清楚 ＊ 不明白所聽的 ＊ 聽懂但不接受 ＊ 書面理解上有距離 提问的目的：1.取得所需的資料 2.不要建議答案
*
執 行 審 核 積 極 傾 聽 回 答
* 停止交談或打斷回答 * 聽懂其回答 * 集中理解和領會被審核者的講話思路和潛 在含義 * 保持開放式的交談 * 保持目光對視並不時給予口頭鼓勵 * 表現出濃厚的興趣，使被審核者取得信心
9:30-12:00
楊 康
4.3.1/4.4.6/4.4.7
兵器制造 造船組
歐陽/楊
首次會議
9:00-9:30
審核員
審核內容
部門
時間
*
首次會議
* 会议签到 * 審核的目的、范围、计划等 * 審核的依据OHSAS18001：1999要素 * 審核的發現项的分類与判定 * 强调審核的公正性和客观性 * 說明審核的方式和报告方式 * 征求建議 * 散会
*
執行審核──問 題 的 類 型
* 開放式問題 * 封閉式問題 * 澄清式問題 * 引導式問題 * 假設式問題
*
開 放 式 問 題
* 應用 - 得到大範圍的答案 - 詢問如何完成一項工作 - 征求一項觀點意見 - 確定執行一項行動背後的理由
*
開 放 式 問 題
* 實例 - 你在組織中的工作是什麼 - 在哪裡有具體規定 - 為什麼要選用這些 AQL 計劃 - 你如何確定控制上限 * 缺點 - 被動 - 若出現離題，則應將話題引導到正題上
*
執行審核的技巧
* 操作分析 * 發問技巧 * 主動聆聽 * 追蹤問題 * 收集證據
*
操作分析
人員
設備
文件
輸入
輸出
記錄
*
執行審核──提 問 技 巧
＊ 交流上的問題 ＊ 聽不清楚 ＊ 不明白所聽的 ＊ 聽懂但不接受 ＊ 書面理解上有距離 提问的目的：1.取得所需的資料 2.不要建議答案
*
執 行 審 核 積 極 傾 聽 回 答
* 停止交談或打斷回答 * 聽懂其回答 * 集中理解和領會被審核者的講話思路和潛 在含義 * 保持開放式的交談 * 保持目光對視並不時給予口頭鼓勵 * 表現出濃厚的興趣，使被審核者取得信心
三标体系内审员培训课件课件
05
三标体系内审员经验分享与交流
内审员的经验分享
01
审核前的准备
内审员需要了解审核的流程、标准和要求，并准备相关的文件和资料
。同时，还需要了解企业的实际情况，以便更好地发现问题和解决问
题。
02
审核中的技巧
内审员需要掌握审核的技巧和方法，如如何进行有效的沟通、如何记
录审核发现、如何判断问题的严重性等。同时，还需要注意细节和风
文件化管理
三标体系要求建立文件化的管理体系，将管理体 系流程化、程序化和规范化，明确各个岗位的职 责和权限，确保管理体系的有效执行。
全员参与
三标体系要求全员参与，包括员工、供应商、股 东和客户等。企业应该加强培训和教育，提高员 工的意识和技能水平，促进员工参与到管理体系 中来。
审核和监控
三标体系要求建立审核和监控机制，对管理体系 的执行情况进行监督和检查，发现问题及时整改 ，并对管理体系进行持续改进和优化。
展望未来
通过培训，内审员可以更好地了解三标体系的重要性和作用，以及自己在审 核中所扮演的角色和责任。同时，还可以展望未来管理体系的发展趋势和方 向，以便更好地完善自己的审核能力和综合素质。
06
三标体系内审员常见问题及解答
内审员常见问题及解决方案
问题
对三标体系的理解不够深入，无法 掌握审核要点。
解决方案
总结词
内审员在项目中如何进行审核的经验
详细描述
介绍了一个内审员在项目中进行审核的案例，包括审核前的准备、审核过程 中的注意事项、审核后的总结等。
案例三：内审员如何提高审核能力
总结词
提高审核能力的技巧和方法
详细描述
介绍了一些提高审核能力的技巧和方法，包括如何掌握审核标准、如何进行有效 的沟通、如何处理审核中出现的问题等。
三体系培训教材(含标准)
质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章：基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章：ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章：ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章：GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章：管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类：基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求：人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望：是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准，达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括：1）了解从组织获得价值的直接和间接的顾客；2）了解顾客当前和未来的需求和期望；3）将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；4）将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通；5）为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持；6）测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；7）在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施；8）积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括：1）在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；2）在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；3）培育诚信和正直的文化；4）鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；5）确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；6）为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；7）激发、鼓励和表彰员工的贡献。
三标体系内审员培训课件
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 系统方法
审核是一个系统的、独立的并形成文件的过 程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法， 识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。 准备评审/审核时间表
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
3、审核准则 审核准则是指确定为审核依据的一组方针、
程序或要求。通常又称为审核依据。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 2．审核的客观性、独立性和系统方法。 客观性
审核只能使用客观证据，即那些支持事物存 在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测 量、试验和其他手段获得。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基பைடு நூலகம்概念 2．审核的客观性、独立性和系统方法。 独立性
对于一个公正的、以确定满足审核准则的程 度为目的审核来说，审核机构及其审核员应保持 独立性，并避免利益冲突。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
第二节 审核范围和类型 一、审核范围 n 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准
则。 n 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对
地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时 间段的表述。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
n 一般来说，在确定一个组织具体的审核范围时， 应考虑如下因素：
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 8、审核管理
审核管理人员应对审核方案进行策划和管理。审 核方案是指在特定的时间内，针对特定的目的所策 划的一组（一次或多次）审核。审核方案的管管理 ，包括： 一确定审核目的、范围和审核准则；
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 一确定审核职责、资源和程序； 一审核实施； 一监督、评审和改进； 一保存记录。
管理体系审核的基本概念 系统方法
审核是一个系统的、独立的并形成文件的过 程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法， 识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。 准备评审/审核时间表
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
3、审核准则 审核准则是指确定为审核依据的一组方针、
程序或要求。通常又称为审核依据。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 2．审核的客观性、独立性和系统方法。 客观性
审核只能使用客观证据，即那些支持事物存 在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测 量、试验和其他手段获得。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基பைடு நூலகம்概念 2．审核的客观性、独立性和系统方法。 独立性
对于一个公正的、以确定满足审核准则的程 度为目的审核来说，审核机构及其审核员应保持 独立性，并避免利益冲突。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
第二节 审核范围和类型 一、审核范围 n 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准
则。 n 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对
地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时 间段的表述。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
n 一般来说，在确定一个组织具体的审核范围时， 应考虑如下因素：
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 8、审核管理
审核管理人员应对审核方案进行策划和管理。审 核方案是指在特定的时间内，针对特定的目的所策 划的一组（一次或多次）审核。审核方案的管管理 ，包括： 一确定审核目的、范围和审核准则；
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管理体系审核的基本概念 一确定审核职责、资源和程序； 一审核实施； 一监督、评审和改进； 一保存记录。
三体系内审员培训教程
e)”做不到”。应对：耐心说明体系的符合性要求，不要讨论文件的 适宜性。
f)反问。应对：不多解释，保持审核进度。 g）请做判官。应对：不受干扰，不介入，只按准则和事实审核。 f)故意拖延。应对：紧紧围绕审核目标，有礼貌的打断不相干的谈话， 催促其高效配合，
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17
2.5.5审核记录
---审核记录应能体现审核清单规定的内容， 形成审核发现；
精选ppt
21
2.6 审核报告的编写
由审核组长编写；
审核报告的主要内容： ---审核目的、依据和范围； ---审核组成员、审核日期； ---审核情况概述及审核结论； ---不合格项分析及纠正措施要求。
审核报告经管理者代表批准；
审核报告发至受审核部门及有关人员。
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22
2.7 纠正措施
审核准则（3.9.3）用作依据的一组方针、程序或要 求。
审核证据（3.9.4）与审核准则有关的并且能够证实 的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现（3.9.5）将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。
审核结论（3.9.6）审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。
审核方案（3.9.2）针对特定时间段所策划，并具有特 定目的的一组（一次或多次）审核。
现场审核不能偏离检查表，允许有小的 调整； 检查表使用前不能向受审核部门展示。
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13
2.5 现场审核
2.5.1 首次会议 ➢ 审核组长主持会议，受审核部门负责人参加； ➢ 说明审核依据、目的和范围； ➢ 确认审核计划； ➢ 澄清有关事项； ➢ 受审核组织/部门负责人讲话。
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14
--向正确的人提正确的问题和聆听的技巧； -- 开启式问题与封闭式问题相结合； -- 审核员亲自随机抽样； -- 多查、多看、多问、少讲； -- 选择典型的问题； -- 联想与追溯，关注过程的相互作用； -- 灵活和应变； -- 与受审核方共同确认不符合事实； -- 始终保持客观公正和有礼貌。
f)反问。应对：不多解释，保持审核进度。 g）请做判官。应对：不受干扰，不介入，只按准则和事实审核。 f)故意拖延。应对：紧紧围绕审核目标，有礼貌的打断不相干的谈话， 催促其高效配合，
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2.5.5审核记录
---审核记录应能体现审核清单规定的内容， 形成审核发现；
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2.6 审核报告的编写
由审核组长编写；
审核报告的主要内容： ---审核目的、依据和范围； ---审核组成员、审核日期； ---审核情况概述及审核结论； ---不合格项分析及纠正措施要求。
审核报告经管理者代表批准；
审核报告发至受审核部门及有关人员。
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2.7 纠正措施
审核准则（3.9.3）用作依据的一组方针、程序或要 求。
审核证据（3.9.4）与审核准则有关的并且能够证实 的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现（3.9.5）将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。
审核结论（3.9.6）审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。
审核方案（3.9.2）针对特定时间段所策划，并具有特 定目的的一组（一次或多次）审核。
现场审核不能偏离检查表，允许有小的 调整； 检查表使用前不能向受审核部门展示。
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2.5 现场审核
2.5.1 首次会议 ➢ 审核组长主持会议，受审核部门负责人参加； ➢ 说明审核依据、目的和范围； ➢ 确认审核计划； ➢ 澄清有关事项； ➢ 受审核组织/部门负责人讲话。
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--向正确的人提正确的问题和聆听的技巧； -- 开启式问题与封闭式问题相结合； -- 审核员亲自随机抽样； -- 多查、多看、多问、少讲； -- 选择典型的问题； -- 联想与追溯，关注过程的相互作用； -- 灵活和应变； -- 与受审核方共同确认不符合事实； -- 始终保持客观公正和有礼貌。
三体系管理评审培训教材
管理评审的准备（输入）
品质部： 一、质量、环境、职业健康安全目标达成情况 二、审核结果（包括抽查、日常监督检查、内审、外审） 三、过程绩效报告（检验和试验过程、不合格品过程、纠正和与预防措施过程） a)检验和试验过程 b)不合格品控制过程 c)纠正和与预防措施过程 四、不良质量成本的定期报告和评估 五、顾客投诉报告 六、纠正预防措施的执行情况 七、质量、环境、职业健康安全相关的内外部因素的变化 八、相关方的反馈 九、资源的充分性 十、应对风险和机遇所采取措施的有效性 十一、改进建议
管理评审的准备（输入）
DQA： 一、质量、环境、职业健康安全目标达成情况 二、审核结果（包括抽查、日常监督检查、内审、外审） 三、过程绩效、产品和服务报告 a)监视设备管理过程 b)检验和试验情况 c)产品审核情况报告 四、质量、环境、职业健康安全相关的内外部因素的变化 五、相关方的反馈 六、资源的充分性 七、应对风险和机遇所采取措施的有效性 八、改进建议
管理评审的特点
管理评审的执行者是公司的最高管理者，最高管理者不是一个人，而是一个管理群体：
①有效性评价：
——质量环境职业管理体系是否实现方针和目标；
②适宜性评价：
——是否适合组织内外部环境的变化，是否需要加以
改进；
③充分性评价：
——过程识别是否充分；
——过程是否充分展开形成文件；
——文件是否充分得到实施。
管理评审的形式
管理评审的形式：
①会议；
②文件传递；
③其他适当的形式。
管理评审会议议程
管理评审会议议程：
①与会者签到；
②管理者代表宣布会议开始；
③相关部门根据准备的资料逐项评议；
④总经理根据评议作出最后的决议；
三大体系内审员培训教材
相同点
1.审核都必须具有客观性、系统性、独立性； 2.审核的都是按标准规定的程序和要求进行； 3.审核的结果都应作为管理评审的输入； 4.审核发现的不符合都必须由受审核的责任部门/组织采取纠正措施，
对纠正 措施都必须进行跟踪验证； 5.审核的过程必须形成必要的文件。
热忱 专业 实效 互益
6
三大体系的审核方法
三大体系内审员培训教材
课程大纲
2
审核的定义
审核
为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
审核员 具备从事审核资格的人员。 受审核方 受审核的组织。 观察结果 审核过程中对事实所作的、有客观证据证实的描述。 客观证据 不满足规定的要求。
时间
审核人员
被审核部门
8：30—9：00
9：00 —12：00
11月3日
13：30 —15： 00
15：00—17： 00
张XX 李XX
林XX 肖XX 林XX 肖XX
板金车间 审核最 高管理者和管代
质量管理部(检验科及 测试室)
17：00—18： 30
王XX
热忱 专业 实效 互益
生产部
13
三大体系的审核方法
9
三大体系的审核方法
文件初审 评审体系文件的充分性（如质量手册和程序文件） 如初审表明受审核方描述的体系文件不能充分满 足要求，应停止后续工作，待问题得到解决后， 再继续工作。
热忱 专业 实效 互益
10
三大体系的审核方法
准备审核 ◆审核计划
审核目的 审核范围 审核准则 受审核方有待审核的建制单位和职能部门名称 受审核方组织中对其管理体系负有直接重大责任 的职能部门和（或）人员名单
三体系内审培训教材课件
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
11
与审核有关的术语
体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体 系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
12
2、审核分类
按审核对象分为：
质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为：
第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
13
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
4
如何确保审核的客观性和公正性
引进刑事侦察学重证据的原则 引进法律学凝罪从无的原则 引进法律学无罪推定的原则 引进法不明不为过的原则
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
将收集到的审核证据对照审核准
则进行评价的结果。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准
则，或指出改进的机会。
误区:审核发现就是不合格项
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
9
审核准则、审核证据、审核发现、 审核结论的关系
1、审核准则是判断审核证据符合性的依据， 2、审核证据是获得审核发现的基础， 3、审核发现是作出审核结论的基础。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
11
与审核有关的术语
体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体 系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
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2、审核分类
按审核对象分为：
质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为：
第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
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质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
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4
如何确保审核的客观性和公正性
引进刑事侦察学重证据的原则 引进法律学凝罪从无的原则 引进法律学无罪推定的原则 引进法不明不为过的原则
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
将收集到的审核证据对照审核准
则进行评价的结果。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准
则，或指出改进的机会。
误区:审核发现就是不合格项
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
9
审核准则、审核证据、审核发现、 审核结论的关系
1、审核准则是判断审核证据符合性的依据， 2、审核证据是获得审核发现的基础， 3、审核发现是作出审核结论的基础。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
三体系内审员培训资料PPT课件
7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购资讯 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务供应 7.5.1运作控制 7.5.2过程的确认 7.5.3标识与可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
. QMS/EMS/OHS三体系培训
8 量测分析和改善
8.1策划 8.2监视和测量
2、区域性失效：无测试设备台帐、无周检、 缺校准记录、人员未经培训、校准规程已作废、环 境条件不满足要求等。
3、对产品或管理体系运行产生严重后果：成 品检验一台主要设备精度不够，且久未校准，不能 保证出厂的都是合格产品或计量室内审时发现的严 重不合格项无任何纠正措.施等。
QMS/EMS/OHS三体系培训
四、建立管理体系正确的运作方式
• 准确理解标准要求 • 整理公司现行有效的管理制度文件 • 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 • 领导作用 • 全员参与
. QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
9
第一章 管理体系基础知识
五、管理体系的文件结构
第一阶
管理手册 决策全公司的品质方向，期望大家应该做什么。
（5）编写不合格报告
（6）请受审核部门在不合格报告上签字确认
（7）要求并指导受审核部门制定纠正措施
（8）跟踪纠正措QM施S/E，MS/验O.HS证三体效系培训果
质量、安全、环境
32
第四章 纠正措施的跟踪
. QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
33
纠正——对不合格的一种处置，为消
除已发现的不合格所采取的措施。
7
第一章 管理体系基础知识
三、建立管理体系的正确思路
三体系内审员培训课程ppt课件
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
11
第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• • • • •
准确理解标准要求 整理公司现行有效的管理制度文件 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 领导作用 全员参与
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
12
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
• 在建立管理体系之前，企业业已存在自身 管理体系； • 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
15
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
5 管理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.5.4外部沟通 5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
质量、安全、环境
16
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
7 产品的实现
7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的过程 7.2.1产品相关要求的决定 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发 7.3.1设计开发的规划 7.3.2设计开发的输入 7.3.3设计开发的输出 7.3.4设计开发的审查 7.3.5设计开发的验证 7.3.6设计开发的确认 7.3.7设计开发变更管制
三体系内审员培训资料PPT课件
1、向受审核部门及领导层说明审核情况，使其了解审核结果 2、宣布审核结果和审核结论； 3、提出纠正措施追踪要求； 4、宣布现场审核结束。
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
3
什么是国家标准体系？
国家标准； 行业标准； 地方标准； 企业标准
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
4
ISO9000 系列标准
1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订 包括四个基本文件 规定产品和服务方面的质量管理体系要求 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施
4.2.1一般要求
5.5.3内部沟通
4.2.2品质手册
5.5.4外部沟通
4.2.3文件管制 4.2.4品质记录管制
5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
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6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
2 引用标准
5 管理职责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划
3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1一般要求
5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限
4.2文件化要求
5.5.2管理者代表
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TS16949三大审核内部审核培训教材
16:30-17:30
生产部（6.3、7.5、8.1) 人事部（6.2、6.4） 审核组会议 末次会议
备注:本计划按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审 核
2019/11制/1定2 /日期：xxx/4月7日
批准/日期：xxx/4月8日 17
二、审核准备
审核准备
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部（7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部（7.4)
17:00-17:30
审核组会议
8:30-12:00 品管部（8.2、8.3、7.6) 04 月 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 16 日 15:30-16:30
原因分析：
箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。
纠正措施计划： 检验科负责在检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；
技术科负责在设计图纸一律注明需倒角的地方；
工艺科负责在工艺文件中增加倒角的工序；
根据公司规模，确定2-4个审核小组； 每个审核小组2-3名审核员； 审核员应来自不同的部门，便于审核分工。
制定审核实施计划的注意点： 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； 考虑审核活动和区域状况及重要程度； 考虑以往审核结果； 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； 注意审核员的独立性。
25
现场审核——审核控制
审核组长对审核全过程的控制负责：
审核实施计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不符合项的审定； 其他需协调、控制的方面。
生产部（6.3、7.5、8.1) 人事部（6.2、6.4） 审核组会议 末次会议
备注:本计划按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审 核
2019/11制/1定2 /日期：xxx/4月7日
批准/日期：xxx/4月8日 17
二、审核准备
审核准备
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部（7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部（7.4)
17:00-17:30
审核组会议
8:30-12:00 品管部（8.2、8.3、7.6) 04 月 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 16 日 15:30-16:30
原因分析：
箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。
纠正措施计划： 检验科负责在检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；
技术科负责在设计图纸一律注明需倒角的地方；
工艺科负责在工艺文件中增加倒角的工序；
根据公司规模，确定2-4个审核小组； 每个审核小组2-3名审核员； 审核员应来自不同的部门，便于审核分工。
制定审核实施计划的注意点： 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； 考虑审核活动和区域状况及重要程度； 考虑以往审核结果； 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； 注意审核员的独立性。
25
现场审核——审核控制
审核组长对审核全过程的控制负责：
审核实施计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不符合项的审定； 其他需协调、控制的方面。
三体系内审培训教材
30
检查表编写——范例
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 判定 OK NG 审核员 审核记录 页次 1/20 不合格报告单 编号
7.5文件化信息 l 是否制定程序以控制各项质量文 件？ l 文件在发放前是否经过被授权人 员的批准？ l 是否有文件需要评审与更新并得 到再次批准？ l 是否建立文件总览表？文件更改 和现行修订状态是否得到识别? l 是否在重要的作业场所，有相关 的文件可供利用？ l 质量文件是否清晰、易于识别？ l 外来文件是否得到识别与控制？ l 过时文件是否得到有效的识别， 以避免误用？
作 业 标 准
5
管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
6
管理体系审核术语
管理体系审核：依据管理体系审核准则对组
织的管理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程。
31
检查表编写——case study
请按照范例的格式编写8.4采购要求的检 查表。
32
检查表
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 审核员 审核记录 页次 1/20
判定
OK NG
不合格报告 单编号
8.4 外部供方提供的过程、产品 和服务 l 是否制定选择、评价、再评价 供应商的准则？ l 是否对供应商按照制定的准则 进行选择、评价、再评价？ l 供应商评价结果及评价所引起 必要措施是否予以记录并保留? l 采购信息是否表述清楚 ？在 传达至供应商之前，采购信息是 否充分、适宜？ l 为确保采购产品质量，是否建 立采购产品的验证活动 ？ l 所采购的产品是否符合规定的 采购要求？ l 当公司或顾客拟在供应商现场 验证时，是否在相应采购信息中 做出安排的规定？
检查表编写——范例
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 判定 OK NG 审核员 审核记录 页次 1/20 不合格报告单 编号
7.5文件化信息 l 是否制定程序以控制各项质量文 件？ l 文件在发放前是否经过被授权人 员的批准？ l 是否有文件需要评审与更新并得 到再次批准？ l 是否建立文件总览表？文件更改 和现行修订状态是否得到识别? l 是否在重要的作业场所，有相关 的文件可供利用？ l 质量文件是否清晰、易于识别？ l 外来文件是否得到识别与控制？ l 过时文件是否得到有效的识别， 以避免误用？
作 业 标 准
5
管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
6
管理体系审核术语
管理体系审核：依据管理体系审核准则对组
织的管理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程。
31
检查表编写——case study
请按照范例的格式编写8.4采购要求的检 查表。
32
检查表
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 审核员 审核记录 页次 1/20
判定
OK NG
不合格报告 单编号
8.4 外部供方提供的过程、产品 和服务 l 是否制定选择、评价、再评价 供应商的准则？ l 是否对供应商按照制定的准则 进行选择、评价、再评价？ l 供应商评价结果及评价所引起 必要措施是否予以记录并保留? l 采购信息是否表述清楚 ？在 传达至供应商之前，采购信息是 否充分、适宜？ l 为确保采购产品质量，是否建 立采购产品的验证活动 ？ l 所采购的产品是否符合规定的 采购要求？ l 当公司或顾客拟在供应商现场 验证时，是否在相应采购信息中 做出安排的规定？
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•内部质量体系审核实施步骤
•一、审核计划 •二、审核准备 •三、审核实施 •四、审核报告 •五、跟踪验证
•2020/5/29
•
•内部质量体系审核管理流程图
•制订年度内审计划
•实施内审
•批准
•N
•Y •任命组长
•制订审核实施计划
•审核、批准
•N
•Y •分发实施计划
•审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
实陈述或其他信息。
•2020/5/29
•
4 审核发现
将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准 则，或指出改进的机会。
误区:审核发现就是不合格项
•2020/5/29
•
审核准则、审核证据、审核发现 、审核结论的关系
1、审核准则是判断审核证据符合性的依据 ，
审核结论
•2020/5/29
•
与审核有关的术语
体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体
系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。
质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
•2020/5/29
•
2 审核准则
一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用作与审核证据进行 比较的依据。
误区:审核准则是审核依据之一
•2020/5/29
•
3 审核证据
(与审核准则有关的)并且(能够证实的) 记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以定性的或定量的。 误区:审核证据是审核过程中所获得的记录、事
•2020/5/29
•
2、审核分类
按审核对象分为：
质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为：
第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
•2020/5/29
•
• 内部审核
•供
•第二方审核
•组 • 第二方审核
•顾
•方
•织
•客
•第二方审核
•2020/5/29
•第 •三 •方 •审 •核
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核” 。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合 要求的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一 体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审 核方时，这种情况称为“联合审核” 。
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程
，均应列入审核范围。
•2020/5/29
•
5、内部质量体系审核依据(准则)
质量体系要求； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客
的合同和协议要求、产品标准等）。
•2020/5/29Leabharlann ••第二部分•
•5、审核计划
月份
部门
4月
•总经理 A15 B16 C20 D30
品管部 A15 B16 C20 D30
(为获得审核证据并对其进行客观
的评价，以确定满足审核准则的程 度所进行)的(系统的、独立的并形 成文件)的过程。
•2020/5/29
•
如何确保审核的客观性和公正性
引进刑事侦察学重证据的原则 引进法律学凝罪从无的原则 引进法律学无罪推定的原则 引进法不明不为过的原则
•2020/5/29
•
理解:
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由 组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声 明的基础。
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
•审核、批准
•N
•Y •分发内审报告
•2020/5/29
•内审相关资料归档
•
一、审核计划
•年度审核计划 •审核计划分为
•审核实施计划
•2020/5/29
•
1、年度审核计划分类
•集中式审核计划 •年 度 审 核 计 划
•滚动式审核计划
•2020/5/29
易腾公司2002年度审核计划
1、目的 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以
有效实施和保持。
2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各
部门、场所、和过程。
3、审核依据 质量管理体系文件；
适用的法律、法规等。
4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。
•2020/5/29
•一次审核针对全部标准要求及相关 部门
•适用于中小企业、无专职审核员的 情况
•新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用
•一次审核几个部门或过程，但一个 审核周期内所有相关部门和过程均应 得到审核
•重要的部门和过程可安排多次审核
•适用于大、中型企业设有专门内审 机构或专职人员的情况
•
2、集中式年度审核计划—范例
•认证机构
•
•第二方审核
3、审核目的-第一方
•内部审核
•为顺利通过第二、三方审核做好准 备；
•保持、持续改进质量管理体系。
•2020/5/29
•
•审核目的-第二方
•选择、评价、认可供应商；
•第二方审核
•促进供应商改进质量管理体系 。
•2020/5/29
•
•审核目的-第三方
•得到符合标准的注册；
•第三方审核
•2020/5/29
•减少重复审核和不必要的开支 ；
•提高企业的信誉和市场竞争力 ；
•促进企业质量管理目标的实现 。
•
4、质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些质量
体系要求、场所和活动进行审核。
要求：应包含标准的所有要求，剪裁应予以说明
。一般以质量手册中所列的范围为准。
场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
三体系内审培训教材
2020年5月29日星期五
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
•2020/5/29
•
第一部分
•1、审核
•审
•2、审核分类
核
概
•3、审核目的
论
•4、质量体系审核范围
•5、内部质量体系审核依据
•2020/5/29
•
1、审核 audit
2、审核证据是获得审核发现的基础， 3、审核发现是作出审核结论的基础。
•2020/5/29
•
审核准则、审核证据、审核发现 、审核结论的关系图
•收集和
•验证信息
审核证据
•依据审核 •准则评价 •审核证据
审核发现
•汇
•总
•分
•收集和 审核证据•依据审核 审核发现 •析
•验证信息
•准则评价
•审核证据
审核目的
•一、审核计划 •二、审核准备 •三、审核实施 •四、审核报告 •五、跟踪验证
•2020/5/29
•
•内部质量体系审核管理流程图
•制订年度内审计划
•实施内审
•批准
•N
•Y •任命组长
•制订审核实施计划
•审核、批准
•N
•Y •分发实施计划
•审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
实陈述或其他信息。
•2020/5/29
•
4 审核发现
将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准 则，或指出改进的机会。
误区:审核发现就是不合格项
•2020/5/29
•
审核准则、审核证据、审核发现 、审核结论的关系
1、审核准则是判断审核证据符合性的依据 ，
审核结论
•2020/5/29
•
与审核有关的术语
体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体
系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。
质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
•2020/5/29
•
2 审核准则
一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用作与审核证据进行 比较的依据。
误区:审核准则是审核依据之一
•2020/5/29
•
3 审核证据
(与审核准则有关的)并且(能够证实的) 记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以定性的或定量的。 误区:审核证据是审核过程中所获得的记录、事
•2020/5/29
•
2、审核分类
按审核对象分为：
质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为：
第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
•2020/5/29
•
• 内部审核
•供
•第二方审核
•组 • 第二方审核
•顾
•方
•织
•客
•第二方审核
•2020/5/29
•第 •三 •方 •审 •核
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核” 。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合 要求的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一 体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审 核方时，这种情况称为“联合审核” 。
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程
，均应列入审核范围。
•2020/5/29
•
5、内部质量体系审核依据(准则)
质量体系要求； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客
的合同和协议要求、产品标准等）。
•2020/5/29Leabharlann ••第二部分•
•5、审核计划
月份
部门
4月
•总经理 A15 B16 C20 D30
品管部 A15 B16 C20 D30
(为获得审核证据并对其进行客观
的评价，以确定满足审核准则的程 度所进行)的(系统的、独立的并形 成文件)的过程。
•2020/5/29
•
如何确保审核的客观性和公正性
引进刑事侦察学重证据的原则 引进法律学凝罪从无的原则 引进法律学无罪推定的原则 引进法不明不为过的原则
•2020/5/29
•
理解:
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由 组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声 明的基础。
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
•审核、批准
•N
•Y •分发内审报告
•2020/5/29
•内审相关资料归档
•
一、审核计划
•年度审核计划 •审核计划分为
•审核实施计划
•2020/5/29
•
1、年度审核计划分类
•集中式审核计划 •年 度 审 核 计 划
•滚动式审核计划
•2020/5/29
易腾公司2002年度审核计划
1、目的 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以
有效实施和保持。
2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各
部门、场所、和过程。
3、审核依据 质量管理体系文件；
适用的法律、法规等。
4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。
•2020/5/29
•一次审核针对全部标准要求及相关 部门
•适用于中小企业、无专职审核员的 情况
•新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用
•一次审核几个部门或过程，但一个 审核周期内所有相关部门和过程均应 得到审核
•重要的部门和过程可安排多次审核
•适用于大、中型企业设有专门内审 机构或专职人员的情况
•
2、集中式年度审核计划—范例
•认证机构
•
•第二方审核
3、审核目的-第一方
•内部审核
•为顺利通过第二、三方审核做好准 备；
•保持、持续改进质量管理体系。
•2020/5/29
•
•审核目的-第二方
•选择、评价、认可供应商；
•第二方审核
•促进供应商改进质量管理体系 。
•2020/5/29
•
•审核目的-第三方
•得到符合标准的注册；
•第三方审核
•2020/5/29
•减少重复审核和不必要的开支 ；
•提高企业的信誉和市场竞争力 ；
•促进企业质量管理目标的实现 。
•
4、质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些质量
体系要求、场所和活动进行审核。
要求：应包含标准的所有要求，剪裁应予以说明
。一般以质量手册中所列的范围为准。
场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
三体系内审培训教材
2020年5月29日星期五
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
•2020/5/29
•
第一部分
•1、审核
•审
•2、审核分类
核
概
•3、审核目的
论
•4、质量体系审核范围
•5、内部质量体系审核依据
•2020/5/29
•
1、审核 audit
2、审核证据是获得审核发现的基础， 3、审核发现是作出审核结论的基础。
•2020/5/29
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审核准则、审核证据、审核发现 、审核结论的关系图
•收集和
•验证信息
审核证据
•依据审核 •准则评价 •审核证据
审核发现
•汇
•总
•分
•收集和 审核证据•依据审核 审核发现 •析
•验证信息
•准则评价
•审核证据
审核目的