库存药品质量验收记录表
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。
作好记录。
（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
药品质量信息汇总报表
占季末库存金额百分比；C、“占总销金额%”为售后查询（结案）有质量问题金额占本季总销金额百分比。
药品质量信息汇总报表
编号：填报单位：年季
药品
类别
入库验收
在库检查
售后质量查询
备注
本季
总购
进金额
ห้องสมุดไป่ตู้验收
批数
有质量问题
季末库存金额
检查
品规数
有质量问题
本季总销金额
有质量问题（结案）
批数
金额
占总购
金额%
品规数
金额
占库存金额%
笔数
金额
占总销金额%
负责人：
注：①总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额、总销售金额均以统计数字为准。
药店认证必备的22个档案盒资料模板
药店档案目录（购买档案盒或档案袋，按以下标题贴好相应的标签。
）一、药店证件档案1. 药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。
2. 房产证明、租赁合同及平面布局图二、质量体系设置档案1、设置与职能框架图2、员工花名册3、主要岗位人员任命文件三、质量管理体系文件档案1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。
各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表四、GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）1、GSP条款审核的通知2、GSP条款审核记录3、GSP条款审核检查不合格项目情况4、GSP条款检查的整改实施报告五、质量管理制度执行情况检查、考核档案（通知＋通报）1. 质量管理制度执行情况检查考核记录表2. 整改通知单3. 整改实施报告六、药品质量信息档案1. 质量信息管理制度2. 药品质量信息处理记录表3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料七、不合格药品管理档案1. 不合格药品管理制度2、《质量问题报告、确认单》3、拟报损清单4.《不合格药品报损销毁记录》5.《不合格药品管理台账》6.《药品停售（收回）通知单》7.《解除停售通知单》八、药品不良反应档案1. 药品不良反应报告管理制度2. 药品不良反应/事件报告表3. 药品群体不良反应事件基本信息表4. 药品不良反应相关信息九、质量事故和质量投诉档案1. 质量事故和质量投诉的管理制度2. 质量事故报告记录表3. 质量事故分析报告书4. 药品质量查询、投诉调查处理表5. 药品质量查询登记表十、召回药品档案1. 药品召回管理制度2. 药品召回通知单3. 药品召回记录表十一、药品追回档案1、药品追回计划表2、药品追回记录表十二、供货单位档案1. 供货单位和采购品种审核制度3. 首营企业审批表4. 供货单位质量体系调查表5. 供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）7. 质量保证协议8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等十三、药品购进、验收档案（收货与验收）1. 购进、验收管理制度2、药品购进记录表3. 药品质量验收记录4.《药品拒收报告单》十四、进口药品档案1. 进口药品目录表2. 进口药品注册证及检验报告书十五、药品养护档案1. 药品养护的管理制度2. 重点养护品种（包括中药饮片）3. 库存药品养护质量检查记录4、养护汇总分析十六、退货记录档案售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单十七、个人档案1.个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同＋个人培训教育登记表、试题（每个人装一个档案袋）十八、员工教育培训及考核档案1. 质量教育培训及考核管理制度3. 年度培训计划表4. 年度培训管理台帐5．培训签到表、单次考核汇总表6. 员工培训效果评估表十九、员工健康档案1. 卫生和人员健康状况管理制度2. 体检结果汇总表3、员工健康情况登记表（附每个人的健康证或体检表）二十、设施、设备档案1. 仓库设施设备管理制度2. 设施设备管理台帐3. 设施设备使用记录表4. 仪器设备维修保养记录5、计量器具检定记录（温湿度计及称需检定）6、计量器具校准与检定报告备注：设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件（可单独装好）二十一、单独用的表格：1、中药饮片清斗装斗复核记录2、处方调配销售记录（西药可用）3、处方登记本（中药饮片可用）4、药品拆零销售记录5、含特殊药品复方制剂销售记录6、近效期药品催销表7、环境卫生检查记录8、温湿度监测记录表9、顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本）10、药品质量与服务质量满意度征询表11、质量管理员工作随笔二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料（留存一份装进档案袋）现场要检查的内容：1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙；2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙；3、各岗位人员的岗位监督牌（贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格）4、统一工作服、工作牌（工作牌要标明：姓名、岗位、职称或执业药师资格）5、服务公约及监督电话（留当地药监的）、投诉电话：123316、顾客意见本7、温湿度计（阴凉区、常温区、冷柜各一个）8、经营中药饮片的要配备：铜盅（两个，内服与外用各一个）、戥枰、台称、中药托等设备；墙上贴好“十八反和十九畏”9、经营冷藏药品的，应有冷柜或冰箱等设备10、营业场所应设立：待验区、退货区、不合格品区11、计量器具（温湿度计、称）要定期进行检定（每年一次）12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等）注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。
GSP认证表格大全(内含31个)
药品购进验收记录库存药品质量养护检查记录编号：检查日期：备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
不合格药品报销销毁记录药品购进记录年月日药品储存记录表药品出库复核、配送记录药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）药品购进退出记录药品销后退回验收记录计量器具检定记录表制表人：年月日质量事故报告书报告单位（人）：质量管理制度执行情况检查考核记录处方药留存和处方药销售记录枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号：药品质量档案表药品养护档案质量问题，应填写质量问题状况。
处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“——”。
供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案供货企业资质审批表药品资质审批表注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表近效期药品催销表药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日。
XXX医院药学部质量检查表
1、质量检查包含本科室所有业务部门。
2、各个项目的检查情况分为三种结果：符合要求、基本符合要求和不符合要求。
3、检查结论的评定如下：4、由于硬件、人员等原因暂时不符合要求的项目，可不参加检查，但必须有近期工作计划。
5、对连续 3 次检查结论为不合格的部门，赋予一定处罚。
6、质量检查每月进行一次。
评 定 标 准所有检查项目符合要求 不符合要求的项目<10％ 不符合要求的项目≥10％检查结论良好 合格 不合格检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况是否注明患者姓名、药名、用法用量、有效期、交待注意事项等求存放药品质量情况，有无过期失效药品情况药品分装记录情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理，应急药品储备情况合理用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况调配处方复核率(≥98%)00)用量、有效期、交待注意事项等药品是否按要求陈列摆放，需要阴凉冷藏的药品是否按要求存放药品质量情况，有无过期失效药品药品拆零管理情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理，应急药品储备情况临床用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况000)饮片配方总量误差≤5％是否注明患者姓名、药名、用法用量，交待注意事项等需要阴凉冷藏的药品是否按要求存放药品是否按要求陈列摆放药品质量情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理中药配方颗粒是否按规定保管、调剂合理用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因生物制剂批签发制度执行情况药品购进验收记录情况库存药品完好率(100％)量问题药品质量保障措施及记录情况，应急药品储备情况温、湿度记录及调控措施药品存量控制是否合理按规定保存购进验收记录药品相关事宜处置情况与各部门协调情况库区环境卫生药品是否按要求陈列摆放，需要阴凉冷藏的药品是否按要求存检查项目检查情况原因专人保管、发药双签专柜加锁、双人开启专用账册(进出逐笔记录，有批号)专用处方(编号，计数管理)专册登记(及时、完整、规范)(100%)交接班记录情况药品库存情况(药库月计划量、药房周计划量)药品逐日消耗统计、库存核对情况(每天结算)药品帐、物、批号相符率(100％)(100％)处方、专帐、专册是否按规定管理、留存检查项目检查情况原因门诊处方点评与通报分析(每月抽查 30 份病历)合理用药分析与通报(每月一次)销售额前 20 位监控评价(每月一次)临床药师下临床工作日志情况(每天及时完成)临床药师参加会诊情况(按科)住院患者用药宣教情况医护人员用药咨询情况临床药师周例会记录情况(每周一次)临床药师业务学习情况(每月二次)TDM 样本采集与报告出具情况药物不良反应会议记录情况药物不良反应收报及处理情况环境卫生检查项目检查情况原因○1生产、检验计划与调度配制与检验记录的规范填写与临床科室和本科各室(组)的联系记录仓储与试剂管理按规定执行情况设备、仪器的使用、维护及保养制剂原材料与试剂请购计划执行情况○7差错事故与考勤登记、处理情况工作区域卫生及工作安全制剂产品合格率(灭菌制剂≥95％、普通制剂≥90％)、注射用水每月全检一次、药品卫生学每季检查一次检查项目检查情况原因①有无领取待煎药品分类记录②煎药设备、设施、容器使用前是否清洁③有无设备、设施、容器清洁规程④煎药人员是否穿戴工作服工作服是否清洁⑤煎药工作人员操作是否规范⑥待煎药品先行浸泡时间是否充分⑦每剂药品煎煮次数⑧药品煎煮(1)、是否根据方剂功能和药物功效确定煎(煮2)时、煎后下等特殊要求是否按医嘱操作(3)、药渣煎透程度⑨是否有标识区份内服药与外用药⑩煎出药液量与方剂剂数是否相符且分装剂量是否准确⑪工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收⑫急煎汤剂在2 小时内是否能够发放。
药店GSP管理表格-全套
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内：
储存条件
中：
外：体积：
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称：商品名称：
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电话
传真
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为：
主要负责人：质管部负责人：
年月日年月日
备
注
附：1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书
首营企业审批表
编号：
企业名称
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员：年月日
不合格情况复查
负责人：年月日
质量管理部意见
负责人：年月日
主管负责人审批意见
负责人：年月日
备注
不合格药品台帐
编号：
日期
通用
名称
商品
名称
生产
药品验收制度
药品验收制度1.购进药品验收员应在一个工作日内进行验收，销退药品应在二个工作日内进行验收。
专管药品、冷冻、冷藏药品应随到随验。
2.查验来货凭证和资料，凭收货单进行验收。
2.1 查验随货同行单（票）：2.1.1 随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；2.1.2 查验随货同行单（票）、《药品验收单》与来货实物必须一致。
2.2 验收员应当依据《药品验收单》核对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、件装数量等商品信息，如果不符应报告质量管理员进行核实和查询，实物与商品基础信息一致方可验收入库。
2.3 《药检报告单》及相关资料必须符合规定，并与来货的药品批号一致。
（具体执行标准见第十三条2.）2.4 对于凭证资料不全或内容与到货药品不符的,应通知采购部要求供应商提供正确的凭证资料，方可进行验收。
3.验收员应对购进或销退的药品进行逐批验收，做好验收记录。
3.1 验收基本要求：3.1.1 验收应在相应储存条件的待验区内进行，专管药品验收在相应的专库（柜）的待验区内进行，专管验收员负责，冷藏药品验收在冷藏库待验区内进行；专管药品、冷藏药品货收即验；3.1.2 验收员应核实冷藏药品的到货温度记录和在途温度数据是否符合规定，不符合规定的不得验收入库。
3.1.3 销后退回药品的验收：验收员凭《销售退回通知单》对销退药品进行验收，验收方法和标准与购进验收一致。
3.2 验收抽样原则：对到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
3.2.1 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查，整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件，整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；3.2.2 对抽样的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查；3.2.3 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应当开箱检查至最小包装；3.2.4 到货的非整箱药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查；3.2.5 有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的（如外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品等），可不打开最小包装。
药品采购、验收、摆放与保管
➢第七条 医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许 可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的 批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原 件和身份证原件。 医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前 述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。
○ 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药
品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。
相关法律法规
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
第二十三条 医疗机 构麻醉、精神药品库 必须配备保险柜，门、 窗有防盗设施。有条 件的医疗机构麻醉药 品、第一类精神药品 库应当安装报警装置。
2
第二十八条 医疗机 构必须制定和执行药 品保管制度，采取必 要的冷藏、防冻、防 潮、防虫、防鼠等措 施，保证药品质量。
《中华人民共和国药品 管理法》
相关法律 法规
《麻醉药品和精神药 品管理条例 》
第三十六条 医疗机构需要取得麻醉药品、 第一类精神药品购用印鉴卡。凭印鉴卡向本 省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发 企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
第十四条 医疗机构应 当制定和执行药品保管、 养护管理制度，并采取 必要的控温、防潮、避 光、通风、防火、防虫、 防鼠、防污染等措施， 保证药品质量。
第十五条 医疗机构应 当配备药品养护人员， 定期对储存药品进行检 查和养护，监测和记录 储存区域的温湿度, 维护 储存设施设备，并建立 相应的养护档案。
第二十五条 医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。 经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、 调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采 购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
药品质量与安全管理检查表
1
5、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量.对于常用量还不能达到镇痛效果的患者,可以开具替加量，医师应当注明理由。
1
6、盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。
0。5
十五、临床使用管理
1、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液和复方甘草片必须严格凭医师开具的处方销售，药房严禁无处方销售含麻黄碱类复方制剂（一次开方不得超过2个最小包装）、含可待因复方口服溶液和复方甘草片。
0。5
5、对于品名相似的药品：
（1）、如药效相同、品名相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志。
0。5
（2）、如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒.
0.5
6、对于包装相似药品：
(1）、如药效相同,包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志.
0。5
(2）、如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒.
2
处方调剂管理
六、门诊调剂处方实行双签名制，发药复核率100％；严格执行处方调剂操作规程和四查十对制度,严格审方，准确划(核)价，精确配药,二人复核，发出药品准确无误;处方调配差错率＜1/10000，登记并对不合理用药处方提出改进意见
1。抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名
1
2、非药学人员不得从事药品调配工作
0。5
3、检查不合理用药处方(医嘱）登记本，是否对处方（医嘱）实施动态监测及超常预警并提出改进意见
0。5
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对”，细心缜密、符合操作规范
0.5
5、检查差错登记本，看发生调剂差错是否登记
药品质量检查验收程序
药品质量检查验收程序2009-11-24 14：03-阅读：577-评论：0 5、内容：5.1保管员收货：5.1.1保管员依据供货单位"随货同行单"(或发票)对照实物进行核对后收货，并在供货单位收货单上签章。
所收货的药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》(《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》)的复印件。
5.1.2保管员应将购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。
5.2药品验收：5.2.1验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2验收的标准：5.2.2.1验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2.2验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
5.2.2.3各剂型的外观性状检查验收标准：(依照《中国药典》2000年版附录制剂通则该剂型项下的规定执行)5.2.2.3.1片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
①一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。
②包衣片(糖衣片、肠溶片、薄膜衣片)：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮(衣)、霉变等现象。
③含糖片(口含片等)：检查有无溶化粘连及变形等现象。
5.2.2.3.2胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
①硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。
②软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
③装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。
5.2.2.3.3颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
药品进货和验收质量管理制度(五篇)
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度（二）是指药品经销企业或药店在进货和验收药品时，所制定的一系列管理措施和规范，旨在保证进货的药品质量符合相关法规和标准要求。
药品进货和验收质量管理制度的主要内容包括以下几个方面：1. 供应商选择与评估：药品经销企业或药店应制定合理的供应商选择与评估制度，对供应商进行严格筛选，确保其具备相应的资质和质量控制能力。
2. 进货合同和文件：进行药品进货之前，应与供应商签订进货合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容，并保存相关文件，以备查阅。
3. 药品验收：药品经销企业或药店应制定详细的药品验收程序和标准，包括外观检查、包装完好性检查、标签、说明书等的核对，以及对药品样品进行质量检测等。
4. 药品检验和质量监控：药品经销企业或药店应建立药品检验实验室，按照相关法规和标准对验收的药品进行质量检验，确保药品质量符合要求。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度
药品采购、验收、保管、储存出入库制度药品是医疗机构的紧要物品之一，为了确保药品的质量和安全，医疗机构应建立科学的药品采购、验收、保管、储存出入库制度。
下面将结合实际情况，阐述药品采购、验收、保管、储存出入库制度的实在内容。
一、采购（一）药品的采购应当采纳谨慎的方式，必需由具有相应资质的人员负责。
（二）采购药品应选择正规生产厂家，要求供给相应的产品及生产许可证、注册证书、质量合格证明等相关证件。
（三）药品采购应依照计划采购，并进行统一管理，切勿重复采购同一产品。
（四）药品的采购应当进行询价、比价、议价等程序，确保价格合理、优惠，并注明采购人、供货单位、货品名称、数量、价格、验货时间、完好包装情况等信息。
（五）药品采购完成后，应适时填写采购单据，经过相关部门审核签字、核对并妥当保管。
二、验收（一）验收药品时应注意查验产品的包装，如有破损或者变形等现象，应当先与供货单位沟通并落实协调措施，避开损失和挥霍。
（二）验收药品前，应查阅进货单、采购合同、生产许可证书、注册证或批准文号、质量合格证书等文件，以保证产品信息的真实性和合法性。
（三）验收药品应选择与进货数量相符合的样品进行检验，检验结果应包含样品编号、名称、数量、检验结果、经办人、检验人、检验时间等信息。
（四）对于不合格的药品，应当适时联系供货方，退货或者办理相关手续，避开该药品对病人造成危害。
三、保管（一）药品在保管过程中应当依照药品的特点选择适当的存储场所，对于易挥发、受潮、易变质、易爆性等药品需特别注意存储条件和环境。
（二）药品应分门别类、依照编号、名称、有效日期等必要信息予以标注。
（三）药品保管人员应当接受相关培训，并定期进行药品保管及库存情况的检查，记录药品总量、有效期、数量、质量等信息，并建立药品台账，严格保管而不泄漏。
四、储存出入库（一）药品的储存出入库操作应由专人管理，统一订立操作规程，药品的入库操作应当凭借采购手续，药品的出库操作应当经过医务人员签字指示。
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理，保障公众健康，药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范，其中包括药品经营质量管理规范（GSP）。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程，确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），共包括以下9个部分：1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面，涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面，是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范，提升经营管理水平，保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格（全套药监版）内容预览以下是GSP质量管理表格（全套药监版）的内容预览，其中每个部分又包含若干小项，具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格（全套药监版）该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用，以达到质量管理的目的。
质控检查表
检查结果
每种药品入库都有质量检查验收记录且内容齐全（包括品名、规格、批号、有效期、生产商、供货单位、验收数量、购进日期等）
抽查5～10种
进口药品应具有有效的《进口药品注册证》或《医疗器械注册证》和《进口药品检查报告书》且项目内容与实物一致（抽查2～3种）
特殊药品应有专项记录、帐物相符
一日两次填写温湿记录表，温湿度超过范围时应采取调控措施，并做好记录
一日二次填写温湿度记录表并保存一年
近有标志
检查结论
检查人：检查日期：
中药房工作质量检查记录表
检查内容
检查结果
处方合格率≥90%
（抽查30份处方）
麻醉、毒剧药品管理符合规定
（抽查2～3种）
有定期检查药品质量记录
抽查处方20张，有发药人、复核人签名或盖章
退货药品、霉变、虫蛀等变质药品放置在规定区域内
检查结论
检查人：检查日期：
抽查5～10种
药品质量抽查，现场抽查10种易变质药品
特殊药品应有专项记录、帐物相符
一日两次填写温湿记录表，温湿度超过范围时应采取调控措施，并做好记录
是否做好药品养护，并做好养护记录登记
抽查10种药品，现场清点数量，帐物应相符
药品退货应有记录，内容包括药品名称、规格、数量、供货单位、退货原因
库存药品做到按要求管理，药品完好率100%
西药房工作质量检查记录表
检查内容
检查结果
处方合格率≥90%
（抽查30份处方）
麻醉药品管理符合规定
（抽查2～3种）
有定期检查药品质量记录
抽查处方20张，有发药人、复核人签名或盖章
药品拆零、药袋书写药名、规格、服法等正确
建立差错登记本并有登记或处理记录
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。
药品入库验收管理制度
药品验收管理制度（标准版）一. 本制度适用于药品验收。
二. 质量验收员：负责入库前药品质量的验收。
药库保管员：负责验收合格后药品的入库。
药剂科主任：监督该程序的实施。
三. 内容.1．药品验收（1）为保证入库药品数量准确，质量良好，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。
（2）验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。
（3）验收时在待验区进行，要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。
重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。
验收后经复核方可入库。
（4）药品到货后，要及时验收，一般在到货6小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品优先验收，并在30分钟内完成。
大批量货物不超过三天。
根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格（剂型）、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。
（5）验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格（剂型）、厂牌、生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一年，至少保存三年。
（6）进口药品验收时，应详细审核《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件，进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件，以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。
（7）中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况，每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。
药品批发企业现场检查记录表
结果评定
不符合项说明
检查结论
被检查单位负责人签名（盖章）:
检查人员签名:
7
查看现场
8 9 10 11
查看现场 查阅档案查看现场 查阅制度记录 查阅档案
12
13 14 15 16 17 18 19
采购 企业是否有药品采购记录，采购记录内容应有：药品的通用名 称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日 查看记录 期等，采购中药材、中药饮片的还应标明产地； 票、帐、货是否相符，发票上的购、销单位名称及金额、品名 应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应 查阅记录查看现场 。 收货是否有随货同行单（票）、采购记录、收货记录、且票、 查阅记录查看现场 帐、货是否相符； 收货 *企业是否按到货药品的批号逐一进行收货、验收，每个批号 验收 有完整的收货、验收记录； 查阅记录查看现场
26 27 28 29 30 31
查阅记录 查看现场
车载冷藏箱或保温箱使用前是否按照验证结果经过预冷处理、 查阅记录查看现场 达到规定温度后装箱； 药品运输是否采用封闭式运输工具； 运输 委托其他单位运输药品的，是否建立药品委托运输记录； 配送 查看现场 查阅记录
冷藏车、冷藏箱及保温箱是否能正常运转，是否具备相应功能 查阅记录查看现场 。 含特殊药品复方制剂采购、验收工作是否由专人负责，专库储 含特 存； 殊药 品复 经营含特殊药品复方制剂时，资质的审核及证明材料留存、销 方制 售票据管理是否规范； 剂 药品销售流向、结算资金流向是否真实，是否有现金交易行为 。 是否实行“专人、专帐、专柜”管理； 终止 营业场所是否悬挂或张贴“终止妊娠药品”销售流程图和警示 妊娠 标语； 药品 *是否有违法违规销售“终止妊娠药品”行为。 是否建立退货记录，记录是否真实。 售后 查看现场