便携式血糖仪管理规定Word版
便携式血糖检测仪临床使用管理制度
便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知>（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数(CV%)应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上：6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。
便携式血糖仪质量控制管理规范
便携式血糖仪质量控制管理规范质控员职责一．仪器管理1.负责仪器保管和发放2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记录等）3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品批号及有效期、仪器编号及质控结果4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准二．试纸和耗材管理1.一次性耗材无重复使用2.使用符合国家要求的一次性采血装置3.有效期内使用4.与无菌器材归类放置5.废弃耗材处理三．人员培训1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操作2.培训及考核需有相应记录四．数据记录及保存1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者签名）2.血糖检测结果，保存1年以上3.每周质控结果，保存1年以上操作步骤采血前，进行采血医务人员的手消毒采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片选择指尖两侧部位手臂下垂10-15秒消毒皮肤将采血笔置于欲采血部位按释放按钮轻轻按摩手指直至挤出足够血液量血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔血滴完全覆盖测试孔滴入后不要移动仪器和试纸采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理常见问题1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器使用情况和病人原始数据3．血糖仪操作步骤不规范1)操作前手消毒不规范2)取用试纸时，不能用手接触测试孔部位3)进行手消毒后，采用口吹或手扇等方式促使消毒部位尽快干燥，或者不等其干燥便进行采血4)污染物的处理不规范。
便携式血糖仪管理规范
便携式血糖仪管理规范————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发, 2009? 126 号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发, 2008? 54 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002 ）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing ，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1. 标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2. 血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范第一章总则第一条为了规范医疗机构使用便携式血糖仪的管理和操作，确保血糖检测的准确性和安全性，特制定本规范。
第二条医疗机构应当建立完善的便携式血糖仪管理制度，并定期进行培训和考核。
第三条本规范适用于所有医疗机构内使用的便携式血糖仪。
第四条便携式血糖仪的购买、使用和维护应当符合国家相关法律法规和标准。
第五条便携式血糖仪的管理人员应当具备相关专业知识和技能，并具备相应的操作证书。
第二章便携式血糖仪的购买和验收第六条便携式血糖仪的购买应当与资质齐全、具有相关认证的医疗器械供应商合作。
第七条便携式血糖仪使用前，应进行验收。
验收项目包括：外观完好、标识清晰、零部件齐全、附件完整、说明书是否齐全等。
第三章便携式血糖仪的标准化操作第八条医疗机构应当向使用便携式血糖仪的医护人员提供相关的培训和操作指南。
第九条医护人员在进行血糖检测之前，应当正确洗手，并清洁测量位。
第十条在测量之前，应正确使用湿纸巾或酒精棉球清洁患者的指尖。
第十一条使用便携式血糖仪时，应当保证环境清洁、安静，并使患者处于稳定的状态。
第十二条将测试条插入便携式血糖仪，待仪器开机后进行测试。
第十三条使用便携式血糖仪时，应注射适量的患者血样，并将其放入测试条的引导槽中。
第十四条结果显示后，应当及时记录患者的血糖值，并将测试条弃置于专用的垃圾容器内。
第四章便携式血糖仪的日常维护和质量管理第十五条医疗机构应当建立便携式血糖仪的日常维护制度，确保其正常工作。
第十六条便携式血糖仪的维护人员应定期对仪器进行清洁、校准和维修。
第十七条维护人员应定期检查维修记录，并合理安排维修计划。
第十八条医疗机构应当建立相应的质控制度，对便携式血糖仪进行定期的质量控制，并进行记录。
第五章便携式血糖仪的问题处理与不合格品处理第二十条如果经维护人员检查确认，便携式血糖仪为不合格品，应及时报告质控部门，并按照相关规定进行处置。
第六章法律责任第二十一条医疗机构应当按照国家相关法律法规的规定购买、使用和维护便携式血糖仪，确保其正常运行。
医院便携式血糖仪管理规程
贮存、维护和保养
请使用下列操作程序来安装新电池。 a、关闭血糖仪； b、翻转血糖仪看到电池区； c、按下电池区的压舌片，取下电池盒盖； d、取下旧电池，并按照医院/环保要求妥善处置； e、安装上新电池，并确认电池的正负极完全正确 f、安装上电池盒盖，并确保电池区的压舌片弹入位
谢谢您的参与！
医院便携式血糖仪管理规程
护航血糖管理，保障患者安全
一、标本采集 二、血糖检测 三、质控 四、检测结果报告出具 五、废弃物处理 六、贮存、维护和保养
标本采集-准备
1、在测量血糖前，请仔细阅读操作说明书， 操作者应接受专业的操作培训。 2、确认使用配套的血糖仪和试纸； 确认血糖试纸的有效期在有效测试时间内； 确认试纸完好无损； 确保测试针头为一次性安全针头； 确认设备可以采集的血样类型 3、确认仪器和试纸已经完成质控测试。 4、确保测试环境温度符合产品说明书中对应的 系统操作温度0-28摄氏度。
废弃物处理
1、对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废 弃 物进行处理。 2、使用过的采血针与血糖试纸为一次性医疗废 弃物，医疗卫生机构在将一次性医疗废弃物转 移给处置单位时，必须签收，记录重量和转移 时间。 3、每批一次性医疗废弃物转运处理前，应填报 一次性医疗用品交接单，经签收后，分别交医 疗卫生机构、转运单位、卫生、环保部门和处 理单位留存。 4、建议将使用过的采血针,血糖试纸放在指定的 袋子里。
血糖仪的质控
质控频率
1、每天晨测血糖前做一次质控品检测 。 2、每当怀疑血糖测试结果时。 3、开启一盒新试纸，或需确认血糖仪在正常工作状态时。 4、每当与检验科血糖结果比对。 5、试纸受潮或长时间暴露在空气中时。
质控操作程序
1、与血糖测试流程基本一致。 2、某些血糖仪需在质控模式下进行。
血糖仪管理管理制度模板
血糖仪管理管理制度模板一、目的为了确保血糖仪的正确使用、维护和校准，保障患者检测结果的准确性，提高医疗服务质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有血糖检测设备，包括但不限于各科室、病房、急诊室等使用的便携式或台式血糖仪。
三、设备采购与验收1. 采购血糖仪时，应选择符合国家医疗器械标准的产品，并确保供应商具有合法资质。
2. 到货后，设备管理部门应进行设备验收，包括核对型号、规格、数量、附件等，并检查设备是否完好无损。
四、设备使用与操作规程1. 操作人员必须经过专业培训，熟悉血糖仪的使用方法和注意事项。
2. 使用前应检查血糖仪是否清洁、完好，试纸是否在有效期内。
3. 严格按照操作规程进行血糖检测，确保一次性采血针的无菌使用。
五、设备维护与校准1. 定期对血糖仪进行清洁和消毒，保持设备卫生。
2. 按照制造商的指导手册进行设备的日常维护。
3. 定期进行血糖仪的校准和性能验证，确保检测结果的准确性。
六、设备档案管理1. 建立血糖仪设备档案，记录设备的采购、验收、使用、维护、校准等信息。
2. 设备档案应由专人管理，确保信息的准确性和完整性。
七、设备故障与事故处理1. 发现血糖仪故障时，应立即停止使用，并报告设备管理部门。
2. 设备管理部门应迅速组织维修或更换，并对故障原因进行调查和记录。
八、培训与考核1. 定期对操作人员进行血糖仪使用和维护的培训。
2. 培训结束后，应对操作人员进行考核，确保其熟练掌握相关知识和技能。
九、监督检查1. 医疗质量管理部门应定期对血糖仪的使用和管理情况进行监督检查。
2. 对于检查中发现的问题，应及时整改，并跟踪整改效果。
十、附则1. 本制度自发布之日起执行，由医疗设备管理部门负责解释。
2. 对于本制度的修改和完善，应根据实际情况和上级卫生行政部门的要求进行。
请根据实际情况调整上述模板内容，以确保其符合具体机构的需求和规定。
医院便携式血糖检测仪采血笔临床使用管理制度
医院便携式血糖检测仪采血笔临床使用管理制度一、背景概述随着科技的不断发展，便携式血糖检测仪采血笔的出现，使得患者可以更加方便快捷地进行血糖监测。
由于在临床使用中可能会出现一些问题，为保障患者的健康，本文档制定了医院便携式血糖检测仪采血笔临床使用管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院所有使用便携式血糖检测仪采血笔进行血糖监测的临床科室。
三、管理要求1. 设备采购采购便携式血糖检测仪采血笔时，应选择符合国家相关标准的、经过检验检测合格的产品。
同时，应根据使用需求确定设备的数量，购买一定数量的备用配件，以保障设备的正常运转。
2. 设备维护定期进行设备巡检，及时发现设备故障并进行维修保养。
在设备运行中，应注意设备使用情况，并对设备进行规定清洁与消毒，以保障患者的健康。
3. 设备管理在设备使用过程中，应按照规定进行操作，及时更换采血笔的针头，保证采血笔的采血质量达到要求。
在使用过程中，应注意采血笔的情况，如发现有瑕疵应及时更换。
同时，工作人员应进行相关培训，提高全员的使用技能。
4. 数据管理在使用过程中，应将所得数据全部记录在相关系统中。
为保护患者隐私，数据应进行妥善存储，严格控制查阅权限。
同时，医院应建立相关规定，对于不同数据的存储、管理、查阅、使用等制定统一规范。
5. 质量控制临床使用中，应按照质量控制规定，不间断地检验和记录检测数据，及时发现问题，保证检测结果的准确性和可靠性。
6. 发现问题在临床使用过程中，如果发现任何问题，工作人员应立即通知主管部门。
同时，可以根据具体情况制定如何处理的流程与方法。
四、注意事项在使用过程中，应注意以下事项：•严格遵守操作规程，确保检测结果准确可靠。
•定期巡检设备是否正常运转，及时发现设备故障并进行维修保养。
•能够正常使用的设备，及时清洗消毒，防止交叉感染的发生。
•保护患者隐私，严格控制查阅权限，对数据进行妥善保存。
五、总结本文档制定了医院便携式血糖检测仪采血笔临床使用管理制度，能够有效规范设备的使用管理，保障患者的健康与权益。
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知卫办医政发〔2010〕209号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年十二月三十日医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-caretesting，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
医院便携式血糖仪管理规程
1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。
禁止与他人共用采血针或者采血笔。
每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针乃一次性用品。
2、建议戴上一次性乳胶手套。
3、清洁患者手指(最好用肥皂在温水条件下清洗干净)，用75%乙醇棉球清洁采血部位，待酒精彻底挥发干后，用采血设备在手指尖或者足跟两侧(婴儿)采末梢全血，水肿或者感染部位不宜采样。
4、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。
5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。
6、准备读取结果,并记录。
测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
7、浮现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。
8、操作后处置：使用过的一次性采血针、试纸条、棉签按医疗废物处理→洗手或者手消毒后，再做下一位患者或者其它操作。
1、测试前的准备：检查试纸条和质控品贮存是否恰当；检查试纸条的有效期及条码是否符合；清洁血糖仪；检查质控品有效期。
2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整。
3、显示当前使用的血糖试纸的批号。
4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪使用说明进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。
5、可以获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样，在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器挪移，以确保测试结果的精准。
6、等待5秒钟,即获得精准的测试结果，结果将与测试的日期和时间一起显示。
7、除去试纸，仪器自动关机8、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
(一)质控方法：采用便携式血糖仪测试结果与全自动生化分析仪进行对照。
(二)实验样本：来自同一患者或者志愿者的静脉血和末梢血样本。
每次对照至少5个患者或者志愿者。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范2011年1月10日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。
通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全。
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
XX市中心医院便携式血糖仪管理和临床操作规范
XX市中心医院便携式血糖仪管理和临床操作规范为加强各临床科室便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各临床科室采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
第一章血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医院POCT管理的一部分。
第一节标本采集规范流程第一条标本采集前的准备1.检查试纸和质控品贮存是否恰当。
2.检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
3.检查一次性采血器的有效期是否恰当。
4.检查血糖仪性能，保持其清洁。
5.检测者进行手消毒。
第二条标本采集严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
采血时必须一人、一针、一片（试纸），避免交叉感染。
采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或硬茧的部位不宜采血。
手臂下垂秒，用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
用干燥棉签压制采血点。
第三条标本采集后的处理采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用锐器盒收集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
清洁血糖仪，进行手消毒。
记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名），并将结果告知被检测者。
第二节血糖检测操作规范流程第一条测试前的准备检查试纸和质控品贮存是否恰当。
检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
检查一次性采血针的有效期是否恰当。
检查血糖仪性能，保持其清洁。
便携式血糖仪临床使用管理规范
★ 标本采集规范流程★血糖检测操作规范流程★血糖仪操作指引★血糖检测操作质控规程★检测结果报告出具规程★医疗废物处理规范流程★血糖仪贮存、维护和保养规范流程★ 血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定★室内质控和室间质评规定★影响血糖仪检测结果的主要因素★便携式血糖仪管理制度★参考文献1、标本采集前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
2、标本采集a 严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 采血时必须一人、一针、一片(试纸)，避免交叉感染。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 手臂下垂 10-15 秒，用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
e 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
f 用干燥棉签压制采血点。
3、标本采集后的处理a 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用锐器盒采集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
b 清洁血糖仪，进行手消毒。
c 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名)，并将结果告知被检测者。
1、测试前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血针的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
f 每天开始血糖检测前，对血糖仪进行质控品检测。
2、血糖检测a 严格执行无菌操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范2011年1月10日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。
通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全.医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行)为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪）的临床使用管理,规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226—2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测.一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing,POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1。
标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程.3。
质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5。
废弃物处理规程.明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三)定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范1.引言本文档旨在规范医疗机构使用便携式血糖仪的管理和操作流程，确保血糖监测工作的准确性、可靠性和安全性。
2.术语定义2.1 便携式血糖仪：指用于监测血糖水平的手持式电子设备。
2.2 医疗机构：指具备医疗许可的机构，包括医院、诊所、健康管理中心等。
3.便携式血糖仪的选择与采购3.1 根据医疗机构的需求和实际情况，制定血糖仪的选择原则。
3.2 通过市场调研和产品比较，选择具备稳定性和准确性的血糖仪。
3.3 采购血糖仪时要确保其具备相关的认证和质量保证。
4.便携式血糖仪的接收与验收4.1 在接收血糖仪时，应先核对到货物品与清单是否一致，并检查外包装是否完好。
4.2 对每台血糖仪进行外观检查和功能测试，确保其正常运行。
4.3 在验收合格后，将血糖仪进行登记并进行标识，建立相应的档案。
5.便携式血糖仪的保管与维护5.1 将血糖仪放置在干燥、通风、温度适宜的环境中。
5.2 定期对血糖仪进行维护保养，包括清洁、校验等。
5.3 注意血糖仪的安全使用，防止损坏或泄漏。
6.血糖监测操作流程6.1 患者血糖监测前的准备工作①患者应提前了解血糖监测的目的和意义，并按要求做好饮食和药物控制。
②患者应对血糖仪的使用方法进行充分了解。
6.2 血糖监测过程①患者需在无菌环境下进行血糖监测。
②患者应按照血糖仪的使用说明正确操作，包括准备试纸、清洗手指等。
③患者应记录监测到的血糖数值和监测时间，以供医生参考。
6.3 血糖监测结果的分析与处理①医生应对监测结果进行及时分析和处理，根据实际情况进行合理的治疗调整。
②医生应根据监测结果指导患者的饮食和药物控制，提供相关的健康教育。
7.报废与更新7.1 当血糖仪出现故障或无法修复时，应及时报废。
7.2 当血糖仪的性能无法满足临床需求时，应及时更新。
附件：1.血糖仪选择与采购清单2.血糖仪接收与验收记录表3.血糖仪维护保养记录表4.血糖监测操作流程图法律名词及注释：1.国家药品监督管理局（NMPA）：国家药品监督管理局，是负责监督和管理药品监督工作的国家部门。
便携式血糖仪管理规定
便携式血糖仪管理规定衡水市第四人民医院便携式血糖仪管理规定便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。
但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
一、加强人员培训。
培训的主要内容包括：（一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。
（二）快速血糖的实验前质量保证：(1)影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。
（2）对合格标本的要求。
（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。
（三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。
（四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。
（五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。
（六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。
（七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。
（八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。
（九）上机操作实验。
考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作。
二、临床使用血糖检测设备的操作规范（一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。
（二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。
（三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。
（四）采血前，进行采血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。
便携式血糖仪管理和临床操作规范共25页文档
便携式血糖仪管理和临床操作规范
1、纪律是管理关系的形式。——阿法 纳西耶 夫 2、改革如果不讲纪律，就难以成功。
3、道德行为训练，不是通过语言影响 ，而是 让儿童 练习良 好道德 行为， 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
5、教导儿童服从真理、服从集体，养 成儿童 自觉的 纪律性 ，这是 儿童道 德教育 最重要 的部分 。—— 陈鹤琴
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
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衡水市第四人民医院便携式血糖仪管理规定便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。
但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
一、加强人员培训。
培训的主要内容包括：（一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。
（二）快速血糖的实验前质量保证：(1)影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。
（2）对合格标本的要求。
（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。
（三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。
（四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。
（五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。
（六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。
（七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。
（八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。
（九）上机操作实验。
考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作。
二、临床使用血糖检测设备的操作规范（一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。
（二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。
（三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。
（四）采血前，进行采血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。
（五）采血时，严格执行无菌操作技术规程并遵从国家卫生部要求，即：对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用，严格按照采血必须每人一针、一片。
（六）安全采血操作规范：用75%乙醇擦拭采血部位，自然风干后进行皮肤穿刺，采血部位可以是指尖、足跟两侧，水肿或感染的部位不宜采血。
一般不采用静脉或动脉血。
皮肤穿刺后，将第一滴血置于试纸上指定区域。
（七）采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集。
（八）测试时，严格按照厂家的操作使用说明进行操作，并定期进行仪器的质量控制。
（九）医务科不定期进行指导、监督。
三、质量保证（一）制度：建立便携式血糖仪质量管理规定。
（二）标准操作程序文件：每台便携式血糖仪均应结合实际，建立健全相应的标准操作程序文件，该文件包括：1、患者准备；2、标本留取；3、检验方法原理；4、仪器品牌，试剂（纸）保存；5、检测操作步骤；6、结果的分析和报告；7、室内质量控制；8、比对；9、仪器校准和维护；10、干扰因素及注意事项；11、经验证的项目性能规格；12、结果超出可报告范围的处理程序等方面的具体要求。
标准操作程序文件必须经检验专家审核，报医务科签字。
（三）操作人员必须按照下述要求认真做好日常质量控制，填写相关质量控制记录，供医务科检查和备案。
1、预防性质量控制：（1）医疗机构须要求仪器厂家定期对本院的便携式血糖仪进行巡回质量检查和检测，并做好记录；（2）做好仪器的校准和使用前后的保养，有内部模拟质控装置的，每次开机后应先确认模拟质控通过后再进行病人标本检测；（3）正确存放和使用试剂。
2、检测外部质控品，并通过质控图进行室内质量控制：（1）使用无内部质控装置的检验系统，质控品检测每二日不少于一次；（2）使用有内部质控装置的检验系统，当试纸批号更换时、开启一盒新试纸时、新的试纸条打开时、对结果有疑问时、需确认血糖仪检测系统是否在正常工作状态时、更换电池、怀疑仪器损坏或试纸条变质时都应重新进行质控品的检测；（3）更换操作人员时，应进行质控品检测，以确定检测操作的稳定性。
3.比对：每台便携式血糖仪均应使用新鲜病人样本与检验科的血糖（该项目必须室间质评合格）进行比对，比对每半年至少进行1次，具体比对方法由检验科推荐，进行全院统一比对。
4.室间质量评价：卫生部有要求时，按照要求参加。
5.记录：每个便携式血糖仪均应有验证记录，样品检测原始记录、室内质控记录（包括原始数据和质控判断）、比对记录、室间质量评价记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存两年。
6.便携式血糖仪出现质量问题应暂停使用，及时通知负责的检验专家帮助寻找原因进行纠正，并视情况向主管领导作书面汇报。
便携式血糖仪质控方案质量控制就是采用定值的质控品进行测定，以评价操作者技术、试纸条及仪器的性能。
所有操作人员均应参加质控工作。
一、测试前的准备1、检查试纸条和质控品贮存是否恰当2、检查试纸条的有效期3、清洁血糖仪4、检查质控品有效期5、检查血糖仪的校准二、校准检查当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准。
三、质控品的选择选择血糖仪配套的质控品进行测定，包括高、中、低三个浓度。
四、质控频率1、当对结果有疑问时2、需确认血糖仪检测系统是否在正常工作状态时3、开启一盒新试纸时4、当试纸条批号改变时5、新的试纸条包装打开时6、血糖仪更换电池、怀疑仪器损坏或试纸条变质时以上情况下应重新进行质控品的测试五、质控方法1、质控品的准备1）确认质控品在有效期内2）质控品温度平衡至室温，将质控品瓶上下颠倒3—4次，使质控品充分混匀。
2、测试步骤1）用清水及洗手液洗净双手并彻底擦干。
2）将试纸从铝箔包装中取出。
3）将试纸末端有三条黑色带的接触端面朝上，插入血糖仪的测试端口。
4）按压试纸至插紧，出现滴血符号。
5）标记本次测试为质控测试，快按①开关键。
6）倒转质控液瓶子3-4次，使质控液彻底混匀，滴一滴质控液在试纸末端白色区域，质控液被吸入试纸。
7）如果质控液不足，可以在加第一滴质控液后30秒内追加第二滴质控液。
如果仍不行，丢弃试纸，关闭血糖仪，使用一张新的试纸重新检测。
8）将血糖仪上显示的质控结果记录在质控报告上。
9）关闭血糖仪，丢掉试纸。
六、失控处理如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
操作者应找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直到获取正确结果。
七、质控记录每次做完质控应做好质控记录，记录包括测试日期、仪器的校准、试纸条批号、质控品批号、仪器编号、质控目标、质控结果及质控结论等。
便携式血糖仪比对方案1.目的：根据《医疗机构临床实验室管理办法》规定：医疗机构临床实验室应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同检验项目常规临床检验方法进行比对，以验证其结果的可靠性。
2.范围：医院所有科室在用的便携式血糖仪3.使用样本：日常工作中的新鲜样本。
4.执行科室及频度：比对由检验科完成。
设备科向医务科提供台账，医务科定期组织所有在用便携式血糖仪的临床科室到检验科进行比对，每半年执行一次，检验科做好比对记录。
5.比对实验室的要求：实验室生化分析仪使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，结果在可接受性能范围之内。
6.操作步骤：6.1选择红细胞压积在正常范围内的高、中、低浓度3个样本，用EDTA—K2抗凝管采集，血糖仪直接用全血测定，生化仪用血浆分别测定3次，取均值。
（要求在20分钟内上机测试）。
6.2计算偏倚=（生化仪血糖测定均值-比对血糖仪测定均值）/比对血糖仪测定均值6.3可接受标准：3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差；定性项目3份样本结果必须一致。
我院要求结果偏倚值不能超过15%，否则视为不合格。
6.4总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。
计算公式：允许总误差（%）=±（1/4）（参考值上界—参考值下界）/参考值均值7.比对失控处理规定对于比对失控的便携式血糖仪要求厂家对仪器进行维护校准，质控合格后返回检验科重新进行比对，直至比对合格方可使用。
便携式血糖仪失控处理规定如果质控结果超出范围，则不能进行血糖测定，操作者应找出失控原因并及时纠正，直至获得正确结果。
各科室应按我院规定严格执行室内质量控制，定期比对。
当发生失控时，对近期室内质量控制图和平时的经验进行分析，往往有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
如发现便携式血糖仪在比对过程中出现不能接受的偏差，应立即停用，寻找厂方支持，直至解决问题。
一、室内质量控制出现失控的处理步骤：1、对具体检测过程进行回顾性分析，失控后，应对该次实验的全过程进行迅速、仔细的回顾，分析有无特殊情况出现。
2、检查质控品：重新测定同一质控品，用以查明是否有人为误差或偶然误差；新开一瓶质控品，重测失控项目。
3、更换试剂，重测失控项目；失控时使用的试剂条是否过期、变质，重新更换新批号的试剂条测定。
4、维护仪器。
如仪器有内部校准程序，则重新校准，重测失控项目。
5、请专家帮助。
二、失控后处理程序1、如实记录失控质控结果；2、分析失控原因，采取纠正措施；3、记录纠正后的在控结果；4、按规定填写失控报告；5、发出在控的检验报告。
（注：可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!）。