(完整版)丙戊酸钠说明书
丙戊酸钠注射液说明书
丙戊酸钠注射液说明书一、药品名称丙戊酸钠注射液二、成分每毫升含有丙戊酸钠100毫克三、性状本品为无色或几乎无色透明液体。
四、适应症丙戊酸钠注射液主要用于治疗癫痫持续状态、癫痫发作时的辅助治疗以及特定类型的癫痫，如良性阵挛性癫痫、复杂部分癫痫等。
五、用法用量1. 成人和青少年使用：初始剂量为每日10-15毫克/千克，分2-3次给药。
逐渐调整剂量以达到最佳疗效，最大剂量可达到每日30毫克/千克。
2. 小儿使用：初始剂量为每日20-30毫克/千克，分2-3次给药。
逐渐调整剂量以达到最佳疗效，最大剂量可达到每日30毫克/千克。
六、不良反应1. 常见的不良反应包括胃肠道反应，如恶心、呕吐等。
2. 罕见的不良反应包括精神病症状，如不安、焦虑等。
七、禁忌症1. 对丙戊酸钠过敏者禁用。
2. 丙戊酸钠不适用于婴儿。
八、注意事项1. 在给药过程中，需密切监测患者的肝肾功能，及时评估药物疗效。
2. 本品可能导致中枢神经系统抑制，患者应避免从事需警觉的操作，如驾驶车辆等。
九、药物相互作用正在进行的其他药物治疗应告知医生，以免发生药物相互作用。
十、贮藏1. 丙戊酸钠注射液应置于阴凉干燥处，避免阳光直射。
2. 本品应远离儿童。
十一、生产企业详见药品包装十二、批准文号详见药品包装十三、生产日期与有效期详见药品包装这是一份针对丙戊酸钠注射液的简要说明书，供医生和患者参考使用。
具体的用药剂量和疗程应根据医生的指导进行调整，并遵循医嘱使用。
如有任何不适或疑问，请咨询医生。
注射用丙戊酸钠使用说明书
注射用丙戊酸钠使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用丙戊酸钠使用说明书【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】本品主要成份为：丙戊酸钠【适应症】本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。
对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】静脉注射：成人，癫痫持续状态时静注400mg，每日2次。
【不良反应】1.少见的有：(1)过敏性皮疹。
(2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。
(3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。
2.下列的反应如果持续出现时应予注意：(1)较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。
(2)较少见或罕见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
【禁忌】有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】1.有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
2.对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。
甲状腺功能试验可能受影响。
乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。
血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。
3.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品能透胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。
孕妇应用时需权衡利弊得失。
2.哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。
2.饮酒可加重镇静作用。
3.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。
4.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。
(完整版)丙戊酸钠说明书
丙戊酸钠片说明书【中文名称】丙戊酸钠片【产品英文名称】 Sodium Valproate Tablets【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作）的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效可用于各种类型的癫痫特别是大发作和肌阵挛性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成分】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未阐明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关.一般 GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。
另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着 GABA的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全阐明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高导致中毒必要时需减少扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变化较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能11 与氟哌啶醇洛沙平（loxapine）马普替林（maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量以控制发作水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成 Reye综合征萘普生干涉丙戊酸的蛋白结合红霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度;并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用避免与阿司匹林和华法林合用【不良反应】1 少见的有;①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2 下列反应如果持续出现时应予注意①较常见的有:腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变;②较少见或罕见的有；便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最常见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗初期时有肝功能损害甚至高血氨症和 Reye综合征岩有肝功能损害时应早期停药以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1%为一般人患此病的 20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低本组药也可产生Vonwinebrand病相类似的症状本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴有脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间产生有胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤）暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病表现约有 1％~7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后好转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的 1-10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【产品规格】0。
注射用丙戊酸钠说明书
注射用丙戊酸钠说明书【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称：2-丙基戊酸钠。
化学结构式：分子式：C8H15NaO2分子量：166.20本品未使用辅料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【规格】 0.4g【用法用量】用于临时替代时（例如等待手术时）：本品静脉注射剂溶于0.9％生理盐水，按照之前接受的治疗剂量（通常平均剂量20～30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。
或持续静脉滴注超过24小时。
每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。
需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。
口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。
或遵医嘱。
【不良反应】先天性与家族性/遗传异常。
（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）血液和淋巴系统异常，（详见【注意事项】）多见血小板减少罕见（≥0.01%且﹤1%）：全血细胞减少、贫血、白细胞减少。
骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。
粒细胞缺乏症已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长，通常不伴有临床体征，且多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用）。
（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）神经系统异常少见（≥0.1%且﹤1%）：共济失调极罕见（﹤0.01%）：可逆行痴呆伴可逆性萎缩；意识模糊：治疗过程中，少数患者出现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷（脑病）；可单独出现或与惊厥同时出现，终止治疗或降低剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或托吡酯联用）或突然增加丙戊酸钠剂量之后。
丙戊酸钠使用说明书
丙戊酸钠使用说明书一、产品介绍丙戊酸钠是一种常用的药物，属于非处方药。
其化学名称为丙戊酸钠，化学式为C5H9NaO2，分子量为130.12。
丙戊酸钠是一种无色结晶或白色结晶粉末，常见于药品市场。
二、适应症丙戊酸钠主要用于治疗某些感染性疾病，如呼吸道感染、尿路感染等。
它可以通过抑制细菌的生长来减轻疾病症状，并帮助身体康复。
丙戊酸钠在某些情况下也可用于预防感染性疾病。
三、使用方法1. 服用：建议在饭后服用丙戊酸钠片剂，并根据医生的建议调整剂量和使用频率。
一般情况下，每次口服剂量为500毫克至1000毫克，每日2~3次。
2. 布洛芬片的使用：布洛芬片常用于治疗疼痛和发热等症状。
建议口服布洛芬片时，每次剂量为200毫克至400毫克，每日3次。
如果需要长期使用，建议在医生的指导下进行。
3. 药物存储：请将丙戊酸钠放置于干燥、阴凉的地方，远离阳光直射和高温环境，以确保药物的安全性和有效性。
四、注意事项1. 过敏反应：如果对丙戊酸钠过敏或产生过敏反应，请立即停止使用，并咨询医生的建议。
2. 儿童使用：请将丙戊酸钠保持在儿童无法触及的地方。
儿童使用药物前请咨询医师。
3. 孕妇和哺乳期妇女：如怀孕或正在哺乳期的妇女需要使用丙戊酸钠，请在使用之前向医生咨询，以确保使用安全。
4. 药物相互作用：如果正在使用其他药物，包括处方药、非处方药和保健品，请告知医生或药师，以避免药物相互作用。
五、不良反应丙戊酸钠在使用过程中可能会出现一些不良反应，包括但不限于头痛、恶心、腹部不适和皮疹等。
如果出现这些不良反应或其他不适症状，请咨询医生。
六、结束语以上为丙戊酸钠的使用说明书，希望本文对您的使用和了解有所帮助。
在使用丙戊酸钠之前，请务必仔细阅读说明书，并在医生的指导下正确使用。
如果有任何疑问，请咨询医生或药师的建议。
注射用丙戊酸钠说明书
注射用丙戊酸钠说明书【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称：2-丙基戊酸钠。
化学结构式：分子式：C8H15NaO2分子量：166.20本品未使用辅料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【规格】 0.4g【用法用量】用于临时替代时（例如等待手术时）：本品静脉注射剂溶于0.9％生理盐水，按照之前接受的治疗剂量（通常平均剂量20～30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。
或持续静脉滴注超过24小时。
每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。
需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。
口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。
或遵医嘱。
【不良反应】先天性与家族性/遗传异常。
（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）血液和淋巴系统异常，（详见【注意事项】）多见血小板减少罕见（≥0.01%且﹤1%）：全血细胞减少、贫血、白细胞减少。
骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。
粒细胞缺乏症已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长，通常不伴有临床体征，且多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用）。
（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）神经系统异常少见（≥0.1%且﹤1%）：共济失调极罕见（﹤0.01%）：可逆行痴呆伴可逆性萎缩；意识模糊：治疗过程中，少数患者出现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷（脑病）；可单独出现或与惊厥同时出现，终止治疗或降低剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或托吡酯联用）或突然增加丙戊酸钠剂量之后。
丙戊酸药品说明书(全)
药品名称:通用名称：丙戊酸钠缓释片英文名称：Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets 商品名称：德巴金成份:本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠) 。
适应症:1.癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：▪用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征(West，Lennox-Gastaut综合征)等。
▪用于治疗部分性癫痫；局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。
2.躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
规格:每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)用法用量:1.癫痫1.本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。
2.该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。
3.本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。
(存在误入气管的危险)4.使用本品可控制癫痫发作。
在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氯和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。
5.剂量1.起始剂量通常为每日10-15mg/kg，随后递增至疗效满意为止(见初始治疗) 。
一般剂量为每日20-30mg/kg。
但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。
2.儿童服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg。
3.成人服用本品时，常规剂量为每日20-30mg/kg。
4.老年患者服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。
5.每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。
但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。
6.到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。
丙戊酸钠注射液说明书
丙戊酸钠注射液说明书【药品名称】通用名称：丙戊酸钠注射液英文名称：Sodium Valproate Injection【成份】本品主要成份为丙戊酸钠。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当口服丙戊酸钠的替代疗法暂时不可行时，用于癫痫的紧急治疗。
【规格】＿____ml：＿____g （以丙戊酸钠计）【用法用量】剂量应根据患者的年龄、体重、病情以及对药物的反应进行个体化调整。
以下是一般的建议用法用量，但具体使用时应由医生根据患者的情况决定。
成人：通常起始剂量为15mg/kg 缓慢静脉推注（速度不超过20mg/min），随后以 1-2mg/kg/h 的速度持续静脉输注。
最大剂量通常不超过 30mg/kg/日。
儿童：起始剂量一般为15mg/kg 缓慢静脉推注（速度不超过10mg/min），随后以 05-3mg/kg/h 的速度持续静脉输注。
在紧急情况下，可根据患者的具体情况适当增加剂量，但需密切监测患者的反应和副作用。
【不良反应】使用丙戊酸钠注射液可能会出现以下不良反应，但不是每个人都会发生。
1、常见的不良反应包括：胃肠道不适，如恶心、呕吐、消化不良、腹泻等；震颤、嗜睡、头晕、头痛等神经系统症状。
2、较严重的不良反应可能有：肝功能异常、血小板减少、胰腺炎等。
如果出现黄疸、出血倾向、腹痛等严重症状，应立即停药并就医。
【禁忌】1、对丙戊酸钠或本品中任何成分过敏者禁用。
2、急性或慢性肝炎患者禁用。
3、有严重肝脏功能损害的患者禁用。
4、尿素循环障碍疾病患者禁用。
【注意事项】1、用药前应进行肝功能检查，用药期间也需定期监测肝功能。
2、对于患有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病的患者，应谨慎使用，并密切监测相关指标。
3、丙戊酸钠可能会导致患者出现嗜睡、头晕等症状，因此在用药期间应避免驾驶、操作机械等需要集中注意力的活动。
4、孕妇及哺乳期妇女使用本品需权衡利弊，因为丙戊酸钠可能对胎儿和婴儿产生不良影响。
丙戊酸钠说明书
1饮酒可加重镇静作用
2全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显
3与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加
4与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间
5与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡
2小儿常用量口服按体重计与成人相同也有报道开始时按体重15mg/kg按需要每隔一周增加5—10mg／kg至有效或不能耐受为止①于进餐后立即服用以减少药物对胃部的刺激②用药期间避免饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐减少以维持对发作的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每1—2月复查一次半年后复查间隔酌量延长本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要根据癫痫发作控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量儿童20～30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达40mg/kg成人为200mg每日3次以后逐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠不能突然中止药物以防癫痫发验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失
2丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的1—10％哺乳期妇女应予注意
3有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用
【产品规格】0.2g
【用法用量】1成人常用量口服每日按体重15mg／kg或每日600—1200mg分次服开始时按体重5—10mg／kg一周后递增至发作得以控制为止当每日用量超过250mg时每日应分次服用以减少胃肠道刺激最大量一般为每日按体重不超过30mg／kg
丙戊酸钠说明书
成分本品主要成份为丙戊酸钠。
性状本品为红色澄清的粘稠液体。
适应症本品适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。
规格300ml：12g。
用法用量口服，每日2次，每日用量取决于年龄和体重。
1、单药治疗常规剂量如下：（1）成人：一般从600mg/日起步，每隔3天可增加200mg，直至症状得到控制。
通常剂量范围为每天服1000mg至2000mg；即20-30mg/kg。
若症状仍未得到控制，剂量可以增加至2500mg/日。
（2）体重超过20kg的儿童：一般从400mg/日起步（与体重无关），间隔加药直到症状得到控制；一般剂量范围为每日20-30mg/kg。
若症状未得到控制，剂量可以增加至35mg/kg/日。
（3）体重20kg以下的儿童：一般为每日20mg/kg，严重病例可加量，但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。
剂量若高于每日40mg/kg，就必须监测临床生化指标及血液学指标。
（4）肾功能不全的患者：可能需要降低剂量。
因血浆浓度监测可能起误导作用，剂量应根据临床监测进行调整。
（5）肝功能损伤的患者：由于水杨酸类与丙戊酸具有相同的代谢途径，因此二者不可同时被服用。
肝功能损伤，包括肝衰竭导致的死亡，曾发生在使用丙戊酸治疗的病人中。
（6）水杨酸类不可用于16岁以下儿童（见阿司匹林/水杨酸治疗Reye综合征的产品介绍）。
此外与丙戊酸钠联合使用，对于3岁以下的儿童会增加肝毒性的危险。
2、联合治疗：若开始使用丙戊酸钠时患者已经使用其它抗癫痫药物，后者需缓慢撤药。
同时丙戊酸钠的剂量增加也应逐渐进行，一般在2周后加至目标剂量。
若与诱导肝酶活性的抗癫痫药物（如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平）合用，那么丙戊酸钠的加药速度应为5-10mg/kg/日。
一旦撤除了肝酶诱导剂，丙戊酸钠的剂量也可能要减少。
若同时合用巴比妥类药物，特别是出现了镇静作用（尤其是在儿童），巴比妥类应减量。
3、注意：（1）如果儿童服用剂量超过40mg/kg/日，应注意监测临床生化指标及血液学指标。
丙戊酸钠片使用说明书
丙戊酸钠片使用说明书【药品名称】通用名：丙戊酸钠片汉语拼音：Bingwusuanna Pian英文名：Sodium Valproate Tablets曾用名：抗癫灵片、二丙乙酸钠片商品名：本品的主要成分为丙戊酸钠，其化学名为：2-丙基戊酸钠化学结构式为：CH3C H3OO Na分子式：C8H15NaO2分子量：166.20【性状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。
【药理毒理】本品为抗癫癎药。
其作用机理尚未完全阐明。
实验见本品能增加GABA 的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。
在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。
对肝脏有损害。
【药代动力学】口服胃肠吸收迅速而完全，约1~4小时血药浓度达峰值，生物利用度近100%，有效血药浓度为50~100µg/ml。
血药浓度约为50µg/ml时血浆蛋白结合率约94%；血药浓度约为100µg/ml时，血浆蛋白结合率约为80~85%。
血药浓度超过120µg/ml时可出现明显不良反应。
随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度（脑液内的浓度为血浆中浓度的10~20%），T1/2为7~10小时，。
主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。
大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，少量随粪便排出及呼出。
能通过胎盘，能分泌入乳汁。
【适应症】主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。
开始时按5~10 mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。
当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。
每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。
丙戊酸钠说明书
成分本品主要成份为丙戊酸钠。
性状本品为红色澄清的粘稠液体。
适应症本品适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。
规格300ml：12g。
用法用量口服，每日2次，每日用量取决于年龄和体重。
1、单药治疗常规剂量如下：（1）成人：一般从600mg/日起步，每隔3天可增加200mg，直至症状得到控制。
通常剂量范围为每天服1000mg至2000mg；即20-30mg/kg。
若症状仍未得到控制，剂量可以增加至2500mg/日。
（2）体重超过20kg的儿童：一般从400mg/日起步（与体重无关），间隔加药直到症状得到控制；一般剂量范围为每日20-30mg/kg。
若症状未得到控制，剂量可以增加至35mg/kg/日。
（3）体重20kg以下的儿童：一般为每日20mg/kg，严重病例可加量，但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。
剂量若高于每日40mg/kg，就必须监测临床生化指标及血液学指标。
（4）肾功能不全的患者：可能需要降低剂量。
因血浆浓度监测可能起误导作用，剂量应根据临床监测进行调整。
（5）肝功能损伤的患者：由于水杨酸类与丙戊酸具有相同的代谢途径，因此二者不可同时被服用。
肝功能损伤，包括肝衰竭导致的死亡，曾发生在使用丙戊酸治疗的病人中。
（6）水杨酸类不可用于16岁以下儿童（见阿司匹林/水杨酸治疗Reye综合征的产品介绍）。
此外与丙戊酸钠联合使用，对于3岁以下的儿童会增加肝毒性的危险。
2、联合治疗：若开始使用丙戊酸钠时患者已经使用其它抗癫痫药物，后者需缓慢撤药。
同时丙戊酸钠的剂量增加也应逐渐进行，一般在2周后加至目标剂量。
若与诱导肝酶活性的抗癫痫药物（如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平）合用，那么丙戊酸钠的加药速度应为5-10mg/kg/日。
一旦撤除了肝酶诱导剂，丙戊酸钠的剂量也可能要减少。
若同时合用巴比妥类药物，特别是出现了镇静作用（尤其是在儿童），巴比妥类应减量。
3、注意：（1）如果儿童服用剂量超过40mg/kg/日，应注意监测临床生化指标及血液学指标。
丙戊酸钠说明书
丙戊酸钠片说明书【中文名称】丙戊酸钠片【产品英文名称】Sodium Valproate Tablets【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作)的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效可用于各种类型的癫痫特别是大发作和肌阵挛性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成分】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未阐明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。
一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。
另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全阐明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高导致中毒必要时需减少扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变化较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能11 与氟哌啶醇洛沙平(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量以控制发作水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成Reye综合征萘普生干涉丙戊酸的蛋白结合红霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度；并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用避免与阿司匹林和华法林合用【不良反应】1 少见的有；①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2 下列反应如果持续出现时应予注意①较常见的有：腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变；②较少见或罕见的有；便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最常见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗初期时有肝功能损害甚至高血氨症和Reye综合征岩有肝功能损害时应早期停药以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1％为一般人患此病的20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低本组药也可产生V onwinebrand病相类似的症状本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴有脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间产生有胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤)暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病表现约有1％～7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后好转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【产品规格】0.2g【用法用量】1 成人常用量口服每日按体重15mg／kg或每日600—1200mg分次服开始时按体重5—10mg／kg一周后递增至发作得以控制为止当每日用量超过250mg时每日应分次服用以减少胃肠道刺激最大量一般为每日按体重不超过30mg／kg2 小儿常用量口服按体重计与成人相同也有报道开始时按体重15mg/kg按需要每隔一周增加5—10mg／kg至有效或不能耐受为止①于进餐后立即服用以减少药物对胃部的刺激②用药期间避免饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐减少以维持对发作的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每1—2月复查一次半年后复查间隔酌量延长本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要根据癫痫发作控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量儿童20～30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达40mg/kg成人为200mg每日3次以后逐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠不能突然中止药物以防癫痫发作加重【神经系统】此药有安眠作用，并可加强其他抗癫痫药的催眠作用。
注射用丙戊酸钠说明书(赛诺菲)-修订
核准日期:修改日期:注射用丙戊酸钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称：2-丙基戊酸钠化学结构式： CH C ONa O CH 3CH 2CH 2CH 3CH 2CH 2分子式：C 8H 15NaO 2分子量：166.20本品未使用辅料。
【性状】本品为白色粉末或冻干块状物。
【适应症】 本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【规格】 0.4g【用法用量】用于临时替代时（例如等待手术时）：本品静脉注射剂溶于0.9％生理盐水，按照之前接受的治疗剂量（通常平均剂量20～30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。
●或持续静脉滴注超过24小时。
● 每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。
需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg 剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr 的速度静滴，使血浆丙戊酸浓度达到75mg/L ，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。
口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。
或遵医嘱。
【不良反应】先天性与家族性/遗传异常。
（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）血液和淋巴系统异常，（详见【注意事项】）多见血小板减少罕见（≥0.01%且﹤1%）：全血细胞减少、贫血、白细胞减少。
骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。
粒细胞缺乏症已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长，通常不伴有临床体征，且多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用）。
（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）神经系统异常少见（≥0.1%且﹤1%）：共济失调极罕见（﹤0.01%）：可逆行痴呆伴可逆性脑萎缩；意识模糊：治疗过程中，少数患者出现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷（脑病）；可单独出现或与惊厥同时出现，终止治疗或降低剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或托吡酯联用）或突然增加丙戊酸剂量之后。
丙戊酸钠口服液说明书
丙戊酸钠口服液说明书丙戊酸钠口服溶液很多人都不知道，也不知道丙戊酸钠口服溶液说明书是怎么样的。
下面是店铺为你整理的丙戊酸钠口服溶液说明书的相关内容，希望对你有用!丙戊酸钠口服溶液说明书【药品名称】通用名称：丙戊酸钠口服溶液商品名称：丙戊酸钠口服溶液(无糖)英文名称：Sodium Valproate Oral Solition【主要成份】丙戊酸钠。
【成份】化学名：2-丙基戊酸钠分子式：C8H15NaO2分子量：166.20【性状】本品为红色澄清的粘稠液体。
【适应症/功能主治】全面性、部分性或其它类型的癫痫。
【规格型号】12g:300ml(德巴金)【用法用量】口服，每日两次，每日用量取决于年龄和体重。
(详见包装内部说明书)【不良反应】血液和淋巴系统异常、神经系统异常、耳和迷路异常、呼吸、胸部及纵膈系统异常、胃肠系统异常、肾脏和泌尿系统异常、皮肤和皮下系统异常、肌肉骨骼和结缔组织异常、内分泌异常、代谢和营养异常、血管异常、全身异常、肝胆系统异常、生殖系统和哺乳系统异常、精神障碍。
(详见内包装说明书)【禁忌】以下患者禁用：1.急性肝炎; 2.慢性肝炎; 3.个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎; 4.对丙戊酸钠过敏者; 5.卟啉症。
【注意事项】1、于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。
2、对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。
甲状腺功能试验可能受影响。
乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。
血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。
3、有肝病或明显肝功能损害时禁用。
有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
4、用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。
5、如拟停药，应逐渐减量，以防再次发作;当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。
注射用丙戊酸钠说明书
注射用丙戊酸钠说明书【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称：2-丙基戊酸钠。
化学构造式：分子式：C8H15NaO2分子量：166.20本品未使用辅料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【规格】0.4g【用法用量】用于临时替代时〔例如等待手术时〕：本品静脉注射剂溶于0.9％生理盐水，按照之前承受的治疗剂量〔通常平均剂量20～30mg/kg/日〕，末次口服给药4至6小时后静脉给药。
或持续静脉滴注超过24小时。
每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。
需要快速到达有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度到达75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停顿静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。
口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。
或遵医嘱。
【不良反响】先天性与家族性/遗传异常。
〔见【孕妇及哺乳期妇女用药】〕血液和淋巴系统异常，〔详见【考前须知】〕多见血小板减少罕见〔≥0.01%且﹤1%〕：全血细胞减少、贫血、白细胞减少。
骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。
粒细胞缺乏症已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长，通常不伴有临床体征，且多发生于大剂量时〔丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用〕。
〔见【孕妇及哺乳期妇女用药】〕神经系统异常少见〔≥0.1%且﹤1%〕：共济失调极罕见〔﹤0.01%〕：可逆行痴呆伴可逆性萎缩；意识模糊：治疗过程中，少数患者出现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷〔脑病〕；可单独出现或与惊厥同时出现，终止治疗或降低剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗〔特别是与苯巴比妥或托吡酯联用〕或突然增加丙戊酸钠剂量之后。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
丙戊酸钠片说明书【中文名称】丙戊酸钠片【产品英文名称】Sodium Valproate Tablets【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作)的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效可用于各种类型的癫痫特别是大发作和肌阵挛性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成分】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未阐明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。
一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。
另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全阐明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高导致中毒必要时需减少扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变化较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能11 与氟哌啶醇洛沙平(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量以控制发作水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成Reye综合征萘普生干涉丙戊酸的蛋白结合红霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度；并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用避免与阿司匹林和华法林合用【不良反应】1 少见的有；①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2 下列反应如果持续出现时应予注意①较常见的有：腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变；②较少见或罕见的有；便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最常见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗初期时有肝功能损害甚至高血氨症和Reye综合征岩有肝功能损害时应早期停药以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1％为一般人患此病的20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低本组药也可产生V onwinebrand病相类似的症状本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴有脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间产生有胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤)暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病表现约有1％～7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后好转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【产品规格】0.2g【用法用量】1 成人常用量口服每日按体重15mg／kg或每日600—1200mg分次服开始时按体重5—10mg／kg一周后递增至发作得以控制为止当每日用量超过250mg时每日应分次服用以减少胃肠道刺激最大量一般为每日按体重不超过30mg／kg2 小儿常用量口服按体重计与成人相同也有报道开始时按体重15mg/kg按需要每隔一周增加5—10mg／kg至有效或不能耐受为止①于进餐后立即服用以减少药物对胃部的刺激②用药期间避免饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐减少以维持对发作的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每1—2月复查一次半年后复查间隔酌量延长本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要根据癫痫发作控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量儿童20～30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达40mg/kg成人为200mg每日3次以后逐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠不能突然中止药物以防癫痫发作加重【神经系统】此药有安眠作用，并可加强其他抗癫痫药的催眠作用。
每天服此药1．Og以上可发生瞌睡、不适、语言不利、口吃及恶梦，也可发生不随意运动、面部及四肢抽搐和生理性震颤，偶尔发生精神奔放或失眠。
1例出现帕金森样臂部震颤伴齿轮状僵直及口周围震颤，2例成人发生急性中毒性脑病出现精神错乱，其中1例发生幻觉，1例发生行为过激，同时癫痫发作增多，减量后这些症状均消失。
【消化系统】约10%患者发生胃肠道不良反应，如食欲不振、恶心、胃痛、呕吐及腹泻，但继续治疗这些症状有减轻的趋势。
有报告发生口炎者。
也有报告发生急性胰腺炎者，曾三次复发都是由于再次用此药，另有报告2例死于出血性胰腺坏死。
肝脏毒性作用(包括氨基转移酶升高、胆红素高、毒性肝炎、中毒性肝细胞坏死及肝功能衰竭死亡)的发生率为15%～30%。
如氨基转移酶升高超过正常值三倍时，应停药。
但致死性肝损伤是罕见的。
肝功能衰竭的主要原因是中心小叶坏死及脂肪变性，特别是严重的癫痫及精神发育延迟的儿童及有脑损伤者。
肝功能衰竭的早期症状为嗜睡、厌食、呕吐、肌无力及癫痫发作失控。
Reye 综合征仅见于儿童。
肝功能不全的患者不要用此药或此药与其他抗癫痫药合用。
【泌尿系统】1例9岁男孩服此药一年后发生Fanconi综合征，肾活检发现近侧肾曲管细胞异常，停药后临床症状迅速消失，而肾功能在几个月内恢复正常。
儿童可发生遗尿症，可能由于用药后烦渴而喝水多或由于熟睡加深之故。
【造血系统】此药可致血小板减少并干扰血小板功能，使出血时间延长及血小板粘着性减少，患者偶见皮下出血。
儿童应用此药可引起血清纤维蛋白原减少，如与其他抗癫痫药合用则更明显。
1例应用此药时出现单纯的骨髓红细胞再生不良及血管内凝血，有报告发生暂时性白细胞减少。
【内分泌、代谢】常见有食欲亢进及体重增加，此药可引起血氨过高而出现嗜睡及木僵，停药后则恢复，血氨高可能是此药引起肝病的重要因素，服用中等长度的直链脂肪酸可预防及治疗高氨血症。
1例青年妇女患精神运动性及周身性癫痫发作及急性间歇性卟啉症，应用此药后促进急性卟啉症发作，因为此药可致卟啉生成增多；l例15岁儿童发生暂时性长骨硬化，表现为四肢严重疼痛及X线阳性所见，停药后消失。
【皮肤】常见有脱发或颜色改变，可能发生对光敏感。
【对下一代的影响】有报告孕妇服用此药，胎儿有发生变形者，如头颅、脊柱及足变形。
在妊娠期用此药，应有一定的限制。
【危险情况】有出血性疾病的患者，用此药应慎重。
特别是用此药患者施行手术时，要注意防止出血，有肝病者应控制用此药。
【药物相互作用】此药可加强抗抑郁药的作用。
它使苯巴比妥浓度明显升高，使苯妥英浓度减低。
它也使乙琥胺浓度升高。
它使苯妥英与结合的蛋白分离，致使此药的游离部分增多，它们同时应用，尽管血中苯妥英浓度在治疗范围内，可出现苯妥英中毒症状和体征。
因此在测定苯妥英浓度时，应分别钡4定结合的及游离的浓度。
【对实验诊断的干扰】在测定尿中酮体时，用此药的患者可出现假阳性。
甲状腺功能试验可能受到影响。
【不良反应防治】(1)有药源性黄疸个人史或家庭史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。
有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
(2)用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用。
(3)停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本药应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量(4)外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。
(5)用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。
(6)可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。
血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
【贮藏方法】密闭保存。
【注意事项】1 用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用；2 停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量；3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。
4 用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。
5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移；。