中药材GAPppt课件
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中药材GAP课件ppt75
西方国家因“马兜铃酸”事件，引发和新增的问题： 重金属、农残超标问题； 借口缺乏与国际接轨的质量标准问题。
国务院、五部委从速做出的反应
国际问题的研究
药效不稳定的 主要因素 研究
中药复杂体系 重大科学问题
研究
人类健康
马兜铃科植物及 草本植物的 研究
标准体系 建立的
研究
围绕中药复杂体系中 重大科学问题研究
项目 标准值
3#
砷
25
铅
300
镉
0.3
汞
0.5
666
0.5
DDT
0.5
4#
监测方法
原子荧光分光光度法
原子吸收分光光度法
原子吸收监测方法
原子荧光分光光度法 气相色谱法
气相色谱法
物 种 鉴 定（SOP）
物种鉴定方法
目前物种鉴定的方法有植物形态学、胞粉学、细胞学， 以及蛋白质电泳、酶电泳、 DNA指纹图谱分析技术等方法。
中药材生产质量管理规范
中药材GAP的目的
中药材GAP从保证中药材质量出发，控制影响药 材生产质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至 全过程。
“真实、优质、稳定、可靠” 。
中药材GAP的内容
第一章 总 则 目的、意义。
第二章 产地生态环境 对大气、水质、土壤 条件要求。
第三章 种质和繁殖材料 正确鉴定物种，保 证种质资源质量。
国务院、五部委从速做出的反应
国际问题的研究
药效不稳定的 主要因素 研究
中药复杂体系 重大科学问题
研究
人类健康
马兜铃科植物及 草本植物的 研究
标准体系 建立的
研究
围绕中药复杂体系中 重大科学问题研究
项目 标准值
3#
砷
25
铅
300
镉
0.3
汞
0.5
666
0.5
DDT
0.5
4#
监测方法
原子荧光分光光度法
原子吸收分光光度法
原子吸收监测方法
原子荧光分光光度法 气相色谱法
气相色谱法
物 种 鉴 定（SOP）
物种鉴定方法
目前物种鉴定的方法有植物形态学、胞粉学、细胞学， 以及蛋白质电泳、酶电泳、 DNA指纹图谱分析技术等方法。
中药材生产质量管理规范
中药材GAP的目的
中药材GAP从保证中药材质量出发，控制影响药 材生产质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至 全过程。
“真实、优质、稳定、可靠” 。
中药材GAP的内容
第一章 总 则 目的、意义。
第二章 产地生态环境 对大气、水质、土壤 条件要求。
第三章 种质和繁殖材料 正确鉴定物种，保 证种质资源质量。
中药管理ppt课件 (4)
（三）其它规范性文件涉及中药饮片管 理的规定
1. 《药品经营质量管理规范》（GSP） 对经营中药饮片作了明确的规定。
2. 《医院中药饮片管理规范》（国中 医药发[2007]11号）对各级各类医 院中药饮片的采购、验收、保管、调 剂、临方炮制、煎煮等管理进行了规 定。
2、医院中药饮片管理规范
（1）采购 医院应当建立健全中药饮片采购制度。
制，制定并实施中药GMP、GSP、GAP、GCP，加速中药现代化进程
。
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24
第二节 中药管理有关规定
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25
一、中药材管理规定
(一) 《药品管理法》中涉及中药材管理的 规定
(二)《药品管理法实施条例》中涉及中药材 管理的规定
(三)其它规范性文件涉及中药材管理的规定
完整版ppt课件
《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》 （2001年7月1日起实施）
《中华人民共和国野生动物保护法》和《濒危 野生动植物国际贸易公约》
二、中药饮片管理规定
（一）《药品管理法》中涉及中药饮 片管理的规定
中药饮片的炮制，必须按照国家药品 标准炮制；国家药品标准没有规定的， 必须按照省、自治区、直辖市药品监督 管理部门制定的炮制规范炮制。
，以中药材为原料配制加工而成的药品。如丸、散、 膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等
中药材GAP操作规程培训课件
2、环境质量标当准之处，请联系本人或网站删除。
• 产地环境主要执行以下国家通用的农业水、土、气标准。要求生 产基地环境空气质量达到，土壤环境质量达到二级标准，灌溉用 水达到农田灌溉水质标准中二类（旱作）的标准。
• 环境质量标准中筛选出较为典型的指标。
• GB3095-1996《环境空气质量标准》（10项）：二氧化硫 （SO2）、氟化物、总悬浮颗粒（TSP）、可吸入颗粒物 （PM1）、氮氧化物（NOX）、二氧化氮（NO2）、一氧化碳 （CO）、臭氧（O3）、铅（Pb）、苯并[a]、芘（B[a]P）。
• （2）工矿区：排除的粉尘、产生大量的重金属，必须 远离污染源（工业区、化工区），选择生态环境良好 区域。
• （3）公路主干道：公路汽车排泄气，污染，距公路主 干道或铁路50米以上。
• （4）相邻作物操作：相邻作物喷施农药的细雾、飘移 到的相邻中药材作物上而引起药害。
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。文档如有不
•本文（档二所）提土供的壤信环息境仅当供之参处考，之请用联，系不能本作人为或科网学站依删据除，。请勿模仿。文档如有不 • 1、土地使用史调查检测 • （1）土地前茬作物； • （2）土地污染调查检测 • 前茬土地使用的有害除草剂、农药种类，化肥过度,使用时间，
有效期，三废”排放废弃地
• （五）土地规范使用 • 1、提高土地安全性 • 安全用药防病虫害，连作的危害。 • 2、提高土地营养性 • 增施有机肥和农家肥料，平衡土壤供肥能力。 • 3、提高土地适宜性 • 土壤的团粒结构，疏松和活化土壤, 增加土壤通气和保水能力，
• 产地环境主要执行以下国家通用的农业水、土、气标准。要求生 产基地环境空气质量达到，土壤环境质量达到二级标准，灌溉用 水达到农田灌溉水质标准中二类（旱作）的标准。
• 环境质量标准中筛选出较为典型的指标。
• GB3095-1996《环境空气质量标准》（10项）：二氧化硫 （SO2）、氟化物、总悬浮颗粒（TSP）、可吸入颗粒物 （PM1）、氮氧化物（NOX）、二氧化氮（NO2）、一氧化碳 （CO）、臭氧（O3）、铅（Pb）、苯并[a]、芘（B[a]P）。
• （2）工矿区：排除的粉尘、产生大量的重金属，必须 远离污染源（工业区、化工区），选择生态环境良好 区域。
• （3）公路主干道：公路汽车排泄气，污染，距公路主 干道或铁路50米以上。
• （4）相邻作物操作：相邻作物喷施农药的细雾、飘移 到的相邻中药材作物上而引起药害。
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•本文（档二所）提土供的壤信环息境仅当供之参处考，之请用联，系不能本作人为或科网学站依删据除，。请勿模仿。文档如有不 • 1、土地使用史调查检测 • （1）土地前茬作物； • （2）土地污染调查检测 • 前茬土地使用的有害除草剂、农药种类，化肥过度,使用时间，
有效期，三废”排放废弃地
• （五）土地规范使用 • 1、提高土地安全性 • 安全用药防病虫害，连作的危害。 • 2、提高土地营养性 • 增施有机肥和农家肥料，平衡土壤供肥能力。 • 3、提高土地适宜性 • 土壤的团粒结构，疏松和活化土壤, 增加土壤通气和保水能力，
第10讲中药材GAP规范化生产
应符合DB51/337标准要求 生物源农药 有机合成农药 矿物源农药
•
4-2 植物类药材的规范化生产
• 药用植物栽培特殊管理措施
黄连的面泥，附子修根， 搭设支架，地膜覆盖， 整枝修剪等。
•
4-2 植物类药材的规范化生产
• 采收与产地加工
确定采收期的原则 各类中药材成熟标准及采收适期 中药材产地加工
应符合DB 51/336 标准要求
•
GAP生产基地选定
• 气候条件
符合中药材的生物学特性的光照、 温度、水分和大气等要求。
•
GAP生产基地选定
• 土壤条件
基地土壤质量至少应达到 GB 15618-1995的二级标准
•
GAP生产基地选定
• 水源及水质
水资源丰富而稳定，水质至少达到 国家农田灌溉水GB 5084-1992标准
•
中药材规范化生产概况
• 中国政府
→ 2002年正式向国际卫生组织提出 《中药材生产质量管理规范GAP 》
•
中药材规范化生产概况
• 国家中医药管理局公布
全国中药材种植面积1150万亩， 其中：木本药材600万亩 草本药材550万亩
•
中药材规范化生产概况
• 国家食品药品监督管理局
GAP法规： 2002年6月1日起实施 《中药材生产质量管理规范(试行) 》
• GAP认证管理机构
•
4-2 植物类药材的规范化生产
• 药用植物栽培特殊管理措施
黄连的面泥，附子修根， 搭设支架，地膜覆盖， 整枝修剪等。
•
4-2 植物类药材的规范化生产
• 采收与产地加工
确定采收期的原则 各类中药材成熟标准及采收适期 中药材产地加工
应符合DB 51/336 标准要求
•
GAP生产基地选定
• 气候条件
符合中药材的生物学特性的光照、 温度、水分和大气等要求。
•
GAP生产基地选定
• 土壤条件
基地土壤质量至少应达到 GB 15618-1995的二级标准
•
GAP生产基地选定
• 水源及水质
水资源丰富而稳定，水质至少达到 国家农田灌溉水GB 5084-1992标准
•
中药材规范化生产概况
• 中国政府
→ 2002年正式向国际卫生组织提出 《中药材生产质量管理规范GAP 》
•
中药材规范化生产概况
• 国家中医药管理局公布
全国中药材种植面积1150万亩， 其中：木本药材600万亩 草本药材550万亩
•
中药材规范化生产概况
• 国家食品药品监督管理局
GAP法规： 2002年6月1日起实施 《中药材生产质量管理规范(试行) 》
• GAP认证管理机构
中药材GAP概论-总论
第一章总论
第一节中药材生产质量管理规范(GAP)的概念
中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP，是Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs的缩写)是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。
本规范所指的中药材是广义的概念，它涵盖传统中药(Traditional Chinese medicines. TCM)、草药(herbal medicines)、民族药(ethnic medicines)及引进的植物药(phy—to medicines)等。矿物药(mineral medicines)本属于中药材的范畴，但因其来源于非生物，其自然属性和生产过程与生物药类殊异，故其生产质量管理暂不包括在本规范内。
中药材GAP的制定虽然是针对中药材生产质量管理的，但由于药材来源于药用动、植物的，因此GAP的一大部分内容是针对生活的药用植物、药用动物及其赖以生存的环境而制订的，其中包括人类的干预如引种、驯化、栽培、饲养、野生药用植动物的抚育等。中药材GAP既适用于栽培、饲养的物种，也包括野生种和外来种。
所谓中药材生产的全过程，以植物药来说，就是从播种，经过植物不同的生长、发育阶段到收获，及至形成商品药材(经初加工)为止。一般不包括饮片炮制。但根据中药材生产企业发展的趋势和就地加工饮片的有利因素，国家鼓励中药材生产企业按相关法规要求，在产地发展加工中药饮片。
第二节中药材GAP内容简介
中药管理(PPT60页)-精品课件
•
11、一个好的教师，是一个懂得心理 学和教 育学的 人。21.6.2715:17:3715:17Jun-2127-J un-21
•
12、要记住，你不仅是教课的教师， 也是学 生的教 育者， 生活的 导师和 道德的 引路人 。15:17:3715:17:3715:17Sunday, June 27, 2021
着风险。 • 这就是中国当归第一县甘肃岷县的现实写照。
熏硫前后当归对比
掌握
药品管理法及实施条例对中药材、中药饮片、中成药的管理规定； 中药品种保护的保护措施； 野生药材资源保护管理的具体办法。
熟悉
《中药材质量管理规范》的 主要内容及其认证程序； 医院中药饮片管理的规定； 毒性中药饮片管理的规定。
（一）中药的概念
中药系指在中医辨证理论的指导下，具有能 用独特的性能描述其药性理论，用中医药学术 语言表述其功效，依据君臣佐使关系、按照配 伍规律组成一个整体功效的复方，施治于人的 疾病和具有保健作用的物质，包括中药材、中 药饮片和中成药。
简而言之，中药就是指在中医基础理论指 导下用以防病治病的药物。
•
17、儿童是中心，教育的措施便围绕 他们而 组织起 来。下 午3时17分37秒 下午3时17分15:17:3721.6.27
•
1、Genius only means hard-working all one's life. (Mendeleyer, Russian Chemist)
中药材GAP
为此，国家商务部已经颁布了《药用植物及制剂外经贸绿 色行业标准》（以下简称“绿色中药”标准），对重金属、 农药残留及黄曲霉素等相关指标进行控制，并委托中国医药 保健品进出口商会对该标准进行推广，指导出口企业使产品 符合“绿色中药”标准，进而跨越国外的绿色壁垒。
《中国药典》制定了重金属和农残的检查方法。
2002年4月17日，SFDA正式颁布“中药材生产质 量管理规范（试行）”，2002年6月1日起实施， 是中药材实施监管的一个重要里程碑。
中药材生产现状
滥采乱挖，盲目开发。濒管办1987年统计有140多 种濒危紧缺品种，2000年为312种，占常用药材 26%。
部分中药材种质不清，品种混杂。绝大多数药材 种子处于野生、半野生采集；栽培品种存在类型 混杂（如麦冬直立型和匍匐型）；种子市场流通 混乱，伪劣混杂；种子使用缺乏科学指导。
川芎7中药材gap主要内容规范中药材gap试行管理办法中药材gap认证管理办法试行条款中药材gap认证检查评定标准试行gap共10章27条其内容简介如下表1998年8月欧共体通过了药用和芳香植物优化种植生产管理规范条例最终决议形成欧共体gap同年我国自然资源学会天然药物资源专业委员会为了实现中药现代化促进中药走向世界成立中药材gap起草专家组参考欧共体gap日本厚生省药务局1992年修订药用植物栽培及质量评价本国国情由sfda于1998年11月至2001年9月召开4次会议修改完善2002年4月17日sfda正式颁布中药材生产质量管理规范试行2002年6月1日起实施是中药材实施监管的一个重要里程碑
《中国药典》制定了重金属和农残的检查方法。
2002年4月17日，SFDA正式颁布“中药材生产质 量管理规范（试行）”，2002年6月1日起实施， 是中药材实施监管的一个重要里程碑。
中药材生产现状
滥采乱挖，盲目开发。濒管办1987年统计有140多 种濒危紧缺品种，2000年为312种，占常用药材 26%。
部分中药材种质不清，品种混杂。绝大多数药材 种子处于野生、半野生采集；栽培品种存在类型 混杂（如麦冬直立型和匍匐型）；种子市场流通 混乱，伪劣混杂；种子使用缺乏科学指导。
川芎7中药材gap主要内容规范中药材gap试行管理办法中药材gap认证管理办法试行条款中药材gap认证检查评定标准试行gap共10章27条其内容简介如下表1998年8月欧共体通过了药用和芳香植物优化种植生产管理规范条例最终决议形成欧共体gap同年我国自然资源学会天然药物资源专业委员会为了实现中药现代化促进中药走向世界成立中药材gap起草专家组参考欧共体gap日本厚生省药务局1992年修订药用植物栽培及质量评价本国国情由sfda于1998年11月至2001年9月召开4次会议修改完善2002年4月17日sfda正式颁布中药材生产质量管理规范试行2002年6月1日起实施是中药材实施监管的一个重要里程碑
中药材GAP
一、中药材的概念
对象 :
生活的药用动、植物. 栽培养殖和野生
全过程 :
从种子
商品药材、饮片、
粗提物、标准提取物.
药材质量与药材生产
过程控制与产品检验
规范与规模
一、中药材的概念
从中药最终产品的质量控制来说，中药材 生产是中成药生产的第一车间。如何提高中 药材产品质量，减少产品农药污染和重金属 残留，最大限度地保证中药材内在质量的安 全性、稳定性，构建绿色中药材生产体系， 实施中药材生产全面质量管理，已成为中药 材的实质内容。
六、中药材基地建设的原则
1、市场导向的原则 2、以效益为中心的原则 3、产业化原则 4、发挥地道药材品牌优势的原则 5、重视产地最佳生态环境原则 6、以传统名优地道中药材和大宗药材为骨
干品种的原则。
七、中药材基地建设技术要求
（一）确定中药材基地及生产品种应考虑的因素
确定中药材基地和品种，最重要的是要 遵循两个原则，一是“因地制宜，分类指导， 统一规划，合理布局”的总原则，二是“因 品种制宜，尊重自然规律，尊重经济规律” 的指导原则。
2 我国中药现代化国际化水平较低
我国是中药的发源地和最大生产、使用 国。中药产业是我国在世界上独具特色和优 势的产业领域之一。但实际情况是我国中药 产品迄今未在国际上取得应有地位，产品竞 争力低下的问题日趋突出。
药材的生产是中药药品研制、生产、 开发和应用整个过程的源头。
中药学( 中药材 GAP)
执业药师与 GAP GMP GSP
• 执业药师的国际性 • GAP GMP GSP 是执业中药师的执业主体
提 纲
• • • • • • • • 序言 栽培学与中药材GAP 国际GAP的历史沿革 中药材GAP 中药材GAP在国内外的影响和作用 中国药业史人物对规范药材标准的贡献 中药材GAP的发展前景 结束语
8：45-8： 55
中 药 材 GAP
内容：中药材GAP的概念、 内容、 目的和意义 中药材GAP的发展现状
中药材GAP的概念
Good Agricultural Practice GAP
中药材生产质量管理规范
中药材GAP的目的
中药材GAP从保证中药材质量出发，控制影响药 材生产质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至 全过程。
中药学（ 中药材 GAP）
提 纲
• • • • • • • • 序言 栽培学与中药材GAP 国际GAP的历史沿革 中药材GAP 中药材GAP在国内外的影响和作用 中国药业史人物对规范药材标准的贡献 中药材GAP的发展前景 结束语
8：45-8： 55
中药学与中药材GAP
中药学： 是研究中药基本理论和各种中药的来源、采集、性能、功 效、临床应用等知识的一门学科，是祖国医学的一个重要 组成部分。 • 中药学专业课程 • 中药学 生药学 中药化学 中药药理学 中药药剂学 中药鉴 定学 中药材GAP • 中药应用课程 中成药应用 中药方剂学 中药治疗学 中药商品学 • 从业行业：GMP GSP GAP
中药材资源及开发利用课件
7
. 3 设立道地药材专用标志 • 这种专用标志不仅表明该产品产自特定的原产
地域，而且还能表明该产品经过特殊的质量监 控、加工工艺而具有特殊的质量特色。道地药 材专用标志所有权属于国家，是国家监控企业 使用的法定产品标志，受国家法律保护，禁止 任何单位和个人伪造冒用，违者严厉查处。
8
. 4 加强药材生产宏观调控 • 近年来的情况表明，受非道地药材的冲击等因
4
典型-道地药材
• 1.四大怀药： 怀地黄、怀菊花、怀牛膝、怀 山药。
• 2.浙八味： 杭麦冬、杭菊花、浙元参、延胡 索、白术、山茱萸、白芍、浙贝母。 。
• 3.其他：山东东阿阿胶、山东莱阳沙参、安 徽凤凰山丹皮、广东阳春砂仁、广东新会 陈皮、四川康定川贝 (炉贝)、江西枳壳、 宁夏中宁枸杞、江苏太仓薄荷。
15
• 五、实施中药材GAP的意义 • 一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际
化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业 规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结 构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改 善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路 的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发 展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体 系，提高地道药材质量和市场竞争的需要。
16
• 六、现状
• 太极药业在四川建了多个GAP基地，并要创造
“太极药材”的品牌;同仁堂先后启动了包括同
. 3 设立道地药材专用标志 • 这种专用标志不仅表明该产品产自特定的原产
地域，而且还能表明该产品经过特殊的质量监 控、加工工艺而具有特殊的质量特色。道地药 材专用标志所有权属于国家，是国家监控企业 使用的法定产品标志，受国家法律保护，禁止 任何单位和个人伪造冒用，违者严厉查处。
8
. 4 加强药材生产宏观调控 • 近年来的情况表明，受非道地药材的冲击等因
4
典型-道地药材
• 1.四大怀药： 怀地黄、怀菊花、怀牛膝、怀 山药。
• 2.浙八味： 杭麦冬、杭菊花、浙元参、延胡 索、白术、山茱萸、白芍、浙贝母。 。
• 3.其他：山东东阿阿胶、山东莱阳沙参、安 徽凤凰山丹皮、广东阳春砂仁、广东新会 陈皮、四川康定川贝 (炉贝)、江西枳壳、 宁夏中宁枸杞、江苏太仓薄荷。
15
• 五、实施中药材GAP的意义 • 一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际
化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业 规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结 构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改 善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路 的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发 展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体 系，提高地道药材质量和市场竞争的需要。
16
• 六、现状
• 太极药业在四川建了多个GAP基地，并要创造
“太极药材”的品牌;同仁堂先后启动了包括同
中药材基础知识培训ppt课件
3
（一）植物类：根及根茎类药材
• 古人经验以阴历二、八月为佳，认为春初“津润始 萌，未充枝叶，势力淳浓”，“至秋枝叶干枯，津 润归流于下”，并指出“春宁宜早，秋宁宜晚。” • 早春二月，新芽未萌；深秋时节，多数植物的地上 部分停止生长，其营养物质多贮存于地下部分，有 效成分含量高，此时采收质量好，产量高。
38
药材的Biblioteka Baidu地加工
*动物类药材 因动物的种类不同或相同动物因产地、时间的不同， 其产地加工方法各有差异。 • 一般要求加工处理必须及时得当（清选、干燥、冰冻 或加入防腐剂等）。 *矿物药类 其产地加工主要是清除泥土和非药用部位，以保持药 材的纯净度。
39
药材的产地加工
• 此类药材多数在捕捉后用沸水烫死并晒干，如斑蝥、土鳖虫等 • 全蝎在产地加工时，通常用10%食盐水浸泡后加热煮沸，至全蝎脊背 抽沟、全身僵挺、色泽光亮时取出，置通风干燥处晾干即得 • 蜈蚣在捕后烫死，及时选用与虫体长宽相近的竹签，将虫体撑直，然 后暴晒使其干燥，若谜阴雨天，可用无烟炭火烘干，温度一般不宜超 过80℃ • 一般动物鳞甲、骨骼等必须在干燥前去筋肉，如鳖甲、龟甲等 • 药用虫卵或虫瘿者，则需经过蒸煮后，杀死内部虫体，以免来年春暖 花开时孵化成虫，破坏药材，影响疗效，如桑螵蛸、五倍子等 • 部分动物类药材还需分别进行去头、尾、足、翅、鳞片、内脏、残肉、 皮膜等的加工，如乌梢蛇、蕲蛇等。
（一）植物类：根及根茎类药材
• 古人经验以阴历二、八月为佳，认为春初“津润始 萌，未充枝叶，势力淳浓”，“至秋枝叶干枯，津 润归流于下”，并指出“春宁宜早，秋宁宜晚。” • 早春二月，新芽未萌；深秋时节，多数植物的地上 部分停止生长，其营养物质多贮存于地下部分，有 效成分含量高，此时采收质量好，产量高。
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药材的Biblioteka Baidu地加工
*动物类药材 因动物的种类不同或相同动物因产地、时间的不同， 其产地加工方法各有差异。 • 一般要求加工处理必须及时得当（清选、干燥、冰冻 或加入防腐剂等）。 *矿物药类 其产地加工主要是清除泥土和非药用部位，以保持药 材的纯净度。
39
药材的产地加工
• 此类药材多数在捕捉后用沸水烫死并晒干，如斑蝥、土鳖虫等 • 全蝎在产地加工时，通常用10%食盐水浸泡后加热煮沸，至全蝎脊背 抽沟、全身僵挺、色泽光亮时取出，置通风干燥处晾干即得 • 蜈蚣在捕后烫死，及时选用与虫体长宽相近的竹签，将虫体撑直，然 后暴晒使其干燥，若谜阴雨天，可用无烟炭火烘干，温度一般不宜超 过80℃ • 一般动物鳞甲、骨骼等必须在干燥前去筋肉，如鳖甲、龟甲等 • 药用虫卵或虫瘿者，则需经过蒸煮后，杀死内部虫体，以免来年春暖 花开时孵化成虫，破坏药材，影响疗效，如桑螵蛸、五倍子等 • 部分动物类药材还需分别进行去头、尾、足、翅、鳞片、内脏、残肉、 皮膜等的加工，如乌梢蛇、蕲蛇等。
中草药课件ppt
中草药的合理使用原则
01
02
百度文库
03
04
适应症选择
中草药的应用应针对适应症进 行选择，避免滥用和误用。
剂量控制
中草药的剂量应按照规定的要 求进行控制，避免过量或不足
。
使用方法
中草药的使用方法应根据具体 情况进行选择，如煎煮、泡水
等。
联合用药
中草药的联合用药应遵循医嘱 ，避免与化学药物或其他中草 药相互作用导致不良反应。
中草药课件
contents
目录
• 中草药基础知识 • 中草药的药理作用 • 中草药的鉴别与炮制 • 中草药的现代应用 • 中草药的安全与合理使用
01
中草药基础知识
中草药的起源和历史
起源
中草药源于古代人们对自然界的 认识和利用，最早可追溯至远古 时期。
历史
随着时间的推移，中草药学不断 发展，积累了丰富的经验和知识 。
中草药的分类和命名
分类
中草药可根据其药用部位、功效、生 长环境等进行分类。
命名
中草药的名称通常与其形态、颜色、 气味等特征相关。
中草药的生长环境和采集方法
生长环境
中草药生长在不同地区和气候条件下，每种草药有其特定的 生长环境。
采集方法
采集中草药需遵循适时、无损的原则，确保药效和品质。
02
中草药的药理作用
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为此，国家商务部已经颁布了《药用植物及制剂外经贸绿 色行业标准》（以下简称“绿色中药”标准），对重金属、 农药残留及黄曲霉素等相关指标进行控制，并委托中国医药 保健品进出口商会对该标准进行推广，指导出口企业使产品 符合“绿色中药”标准，进而跨越国外的绿色壁垒。
《中国药典》制定了重金属和农残的检查方法。
中药材GAP内容涵盖中药材生产的全过 程，是中药材生产和质量管理的基本准则。
适用于:中药材生产企业生产中药材(含植 物药及动物药)的全过程。
它是我国中药制药企业实施的GMP（良好作业规 范或优良制造标准）重要配套工程，是药学与农 学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程
和阳光工程
实施中药材GAP的目的
威残留；
我国中药类产品的出口受到国际市场的诸多限制，其中以重 金属、农药残留和微生物限量为主要指标的技术壁垒，成为制 约我国中药类产品出口的最主要因素。比如，
德国药品法规定，进口原料药材需要检测重金属、农药残留 和微生物等指标；
在美国，中成药被纳入膳食补充剂管理，出口企业必须严格 控制有害元素砷、汞、铅、镉等的含量；
目前中药材生产问题
➢困扰中药材发展两大问题 品种混杂 病虫害交叉感染、土地退化
• 种植失范 ：长白山人参（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、 薏米均检出有机氯农药DDT ；西洋参中，检出有机氯； 白术、麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨基甲酸酯类 农药速灭威残留；
• 科研重理论，轻生产：（黄芪、当归、党参等药材中常见 的麻口病 ）
从中药现代化、规模化、规范化角度，GAP基地 是未来中药材生产的主流。
有利于提高我们药农的经济效益；有利于促进 我 们的中药走向国际化。
*
3、实施中药材GAP认证的意义
（1）企业的需要 生产、经营企业为获得来源稳定、质量高、农药残留少
的中药材，强烈要求在产地建立中药材基地，使中药材生产 企业有章可循。 （2）产地的需要
因此，通过规范化药材生产，提升整个中药材、中药饮片 和中成药的质量，已成为一项十分重要而紧迫的任务。
*
重金属: 砷、镉、汞、铅、铜 农药残留量:
有机氯类：六六六、DDT、五氯硝基苯 有机磷类：乐果、敌敌畏、对硫磷等 拟除虫菊酯类：氯氰菊酯、氰戊菊酯等
种植失范 ：长白山人参（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、薏 米均检出有机氯农药DDT ；西洋参中，检出有机氯；白术、 麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨基甲酸酯类农药速灭
严格控制重金属、农药残留，已经成为当务之急。与发 达国家相比，我国在中药材种植方面对重金属、农药残留的 控制较晚，这使得出口企业无法从根本上监控中药的重金属、 农药残留 。
参与国际市场的竞争，就必须参照出口国家的技术标准 和有关物质的限量控制标准，并结合我国的具体国情，制定 出我国中药产品中重金属元素及农残检测国家标准方法和限 量控制标准。
日本、韩国、新加坡等亚洲国家是我国中药出口的传统国家， 这些国家对于进口药材中的很多品种，要进行重金属、农药残 留、微生物等指标的检测。
*
据中国医药保健品进出口商会绿色中药办公室统计，我 国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上是倒在绿色壁垒 之下。
受阻原因主要是微生物污染、重金属、农药/兽药残留、 化学物质污染、包装不合格等，其中重金属及农药残留限量 超标尤为严重。
• 少中间技术支持：（农技站） • 药典法规滞后：2010新出版的中国药典中，对农药残留也
并无太多国家标准
• 监管失灵（加工流程和市场流通 ）：掺假、 以次充好
2、中药材GAP的概念
中药材GAP:Good Agriculture Practice,即中药 材生产管理规范。
是从保证中药材质量出发，为规范中药材生产全 过程，控制影响药材生产质量的各种因素，保证中药 材的真实、有效、安全和质量稳定，满足制药企业和 医疗保健事业的需要，
通过GAP认证后的药材产地，其知名度迅速提高，销 售局面扩大，药材优质优价，农户收入显著提高。 （3）实现中药有效监督管理的需要
实施GAP，把中药材生产正式纳入药品监管体系，为药 品监管部门实现中药有效监管提供法律保证。
3、实施中药材GAP认证的意义
（4）保证中药材疗效的需要 中药材质量的安全、有效和稳定是中药饮片、中成药稳定
根据《中华人民共和国药品管理法》制订的国家 级规范，对中药材生产基地建设和各项标准操作规程 的制订起指导作用。
*
中药材生产全过程： 1、种植前：种质和繁殖材料 2、种植：种植技术和田间管理 3、种植后：采收加工与贮藏
影响药材生产产量和质量的各种因素： 药用动植物的不同种质、不同生态环境、不
同栽培和养殖技术、采收、加工方法
中药材GAP实施与认证
1、中药材GAP研究提出的前提
历史以来，我国都是中药材生产和出口大国，但是在近代 由于中药材生产存在以下问题： ① 种质不清； ② 种植、加工技术不规范； ③ 重金属、农药残留量严重超标； ④ 中药材质量低劣，抽检不合格率高； ⑤ 野生资源破坏严重。
这些问题对人民健康造成较大威胁，商品出口也受到阻碍， 制约了中医药行业和国民经济的发展。
2000年 四川
三、四稿
2001年 云南
终审稿
中药材GAP
2002年4月通过 6月实施
• 1998年8月，欧共体通过了药用和芳香植物优化 种植生产管理规范条例最终决议，形成欧共体
GAP
• 同年，我国自然资源学会天然药物资源专业委员 会为了实现中药现代化，促进中药走向世界，成 立中药材GAP起草专家组（参考欧共体GAP、日 本厚生省药务局1992年修订“药用植物栽培及质 量评价”、本国国情），由SFDA于1998年11月 至2001年9月召开4次会议修改、完善
• 核心：保证中药材质量，达到“安全、优 质、稳定、可控”
• 手段：控制影响质量各因子，规范生产各 个环节、全过程
Байду номын сангаас
3、实施中药材GAP认证的意义
中药材不同于一般产品，质量的好坏直接关系到中 药饮片和中成药的质量，药材的生产是药厂生产原料 的第一车间。
中药材
中药饮片 中成药
提取物
*
3、实施中药材GAP认证的意义
可控的基础，是保证中医疗效的根本。 实施中药材GAP，规范当前： 中药材生产中的品种混杂； 滥施农药、化肥； 养殖过程中滥施抗生素、添加剂等行为， 建立标准化种植养殖基地，才能充分保证中药材质量，控
制好药品质量的源头，才不至于药不治病、光致命。
4、中药材GAP发展历程
1999年 天津 二稿
1998年 海口一稿
《中国药典》制定了重金属和农残的检查方法。
中药材GAP内容涵盖中药材生产的全过 程，是中药材生产和质量管理的基本准则。
适用于:中药材生产企业生产中药材(含植 物药及动物药)的全过程。
它是我国中药制药企业实施的GMP（良好作业规 范或优良制造标准）重要配套工程，是药学与农 学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程
和阳光工程
实施中药材GAP的目的
威残留；
我国中药类产品的出口受到国际市场的诸多限制，其中以重 金属、农药残留和微生物限量为主要指标的技术壁垒，成为制 约我国中药类产品出口的最主要因素。比如，
德国药品法规定，进口原料药材需要检测重金属、农药残留 和微生物等指标；
在美国，中成药被纳入膳食补充剂管理，出口企业必须严格 控制有害元素砷、汞、铅、镉等的含量；
目前中药材生产问题
➢困扰中药材发展两大问题 品种混杂 病虫害交叉感染、土地退化
• 种植失范 ：长白山人参（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、 薏米均检出有机氯农药DDT ；西洋参中，检出有机氯； 白术、麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨基甲酸酯类 农药速灭威残留；
• 科研重理论，轻生产：（黄芪、当归、党参等药材中常见 的麻口病 ）
从中药现代化、规模化、规范化角度，GAP基地 是未来中药材生产的主流。
有利于提高我们药农的经济效益；有利于促进 我 们的中药走向国际化。
*
3、实施中药材GAP认证的意义
（1）企业的需要 生产、经营企业为获得来源稳定、质量高、农药残留少
的中药材，强烈要求在产地建立中药材基地，使中药材生产 企业有章可循。 （2）产地的需要
因此，通过规范化药材生产，提升整个中药材、中药饮片 和中成药的质量，已成为一项十分重要而紧迫的任务。
*
重金属: 砷、镉、汞、铅、铜 农药残留量:
有机氯类：六六六、DDT、五氯硝基苯 有机磷类：乐果、敌敌畏、对硫磷等 拟除虫菊酯类：氯氰菊酯、氰戊菊酯等
种植失范 ：长白山人参（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、薏 米均检出有机氯农药DDT ；西洋参中，检出有机氯；白术、 麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨基甲酸酯类农药速灭
严格控制重金属、农药残留，已经成为当务之急。与发 达国家相比，我国在中药材种植方面对重金属、农药残留的 控制较晚，这使得出口企业无法从根本上监控中药的重金属、 农药残留 。
参与国际市场的竞争，就必须参照出口国家的技术标准 和有关物质的限量控制标准，并结合我国的具体国情，制定 出我国中药产品中重金属元素及农残检测国家标准方法和限 量控制标准。
日本、韩国、新加坡等亚洲国家是我国中药出口的传统国家， 这些国家对于进口药材中的很多品种，要进行重金属、农药残 留、微生物等指标的检测。
*
据中国医药保健品进出口商会绿色中药办公室统计，我 国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上是倒在绿色壁垒 之下。
受阻原因主要是微生物污染、重金属、农药/兽药残留、 化学物质污染、包装不合格等，其中重金属及农药残留限量 超标尤为严重。
• 少中间技术支持：（农技站） • 药典法规滞后：2010新出版的中国药典中，对农药残留也
并无太多国家标准
• 监管失灵（加工流程和市场流通 ）：掺假、 以次充好
2、中药材GAP的概念
中药材GAP:Good Agriculture Practice,即中药 材生产管理规范。
是从保证中药材质量出发，为规范中药材生产全 过程，控制影响药材生产质量的各种因素，保证中药 材的真实、有效、安全和质量稳定，满足制药企业和 医疗保健事业的需要，
通过GAP认证后的药材产地，其知名度迅速提高，销 售局面扩大，药材优质优价，农户收入显著提高。 （3）实现中药有效监督管理的需要
实施GAP，把中药材生产正式纳入药品监管体系，为药 品监管部门实现中药有效监管提供法律保证。
3、实施中药材GAP认证的意义
（4）保证中药材疗效的需要 中药材质量的安全、有效和稳定是中药饮片、中成药稳定
根据《中华人民共和国药品管理法》制订的国家 级规范，对中药材生产基地建设和各项标准操作规程 的制订起指导作用。
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中药材生产全过程： 1、种植前：种质和繁殖材料 2、种植：种植技术和田间管理 3、种植后：采收加工与贮藏
影响药材生产产量和质量的各种因素： 药用动植物的不同种质、不同生态环境、不
同栽培和养殖技术、采收、加工方法
中药材GAP实施与认证
1、中药材GAP研究提出的前提
历史以来，我国都是中药材生产和出口大国，但是在近代 由于中药材生产存在以下问题： ① 种质不清； ② 种植、加工技术不规范； ③ 重金属、农药残留量严重超标； ④ 中药材质量低劣，抽检不合格率高； ⑤ 野生资源破坏严重。
这些问题对人民健康造成较大威胁，商品出口也受到阻碍， 制约了中医药行业和国民经济的发展。
2000年 四川
三、四稿
2001年 云南
终审稿
中药材GAP
2002年4月通过 6月实施
• 1998年8月，欧共体通过了药用和芳香植物优化 种植生产管理规范条例最终决议，形成欧共体
GAP
• 同年，我国自然资源学会天然药物资源专业委员 会为了实现中药现代化，促进中药走向世界，成 立中药材GAP起草专家组（参考欧共体GAP、日 本厚生省药务局1992年修订“药用植物栽培及质 量评价”、本国国情），由SFDA于1998年11月 至2001年9月召开4次会议修改、完善
• 核心：保证中药材质量，达到“安全、优 质、稳定、可控”
• 手段：控制影响质量各因子，规范生产各 个环节、全过程
Байду номын сангаас
3、实施中药材GAP认证的意义
中药材不同于一般产品，质量的好坏直接关系到中 药饮片和中成药的质量，药材的生产是药厂生产原料 的第一车间。
中药材
中药饮片 中成药
提取物
*
3、实施中药材GAP认证的意义
可控的基础，是保证中医疗效的根本。 实施中药材GAP，规范当前： 中药材生产中的品种混杂； 滥施农药、化肥； 养殖过程中滥施抗生素、添加剂等行为， 建立标准化种植养殖基地，才能充分保证中药材质量，控
制好药品质量的源头，才不至于药不治病、光致命。
4、中药材GAP发展历程
1999年 天津 二稿
1998年 海口一稿