生物医药ppt课件
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生物制药医药医疗生物基因模板精编PPT
总结词
严格质量管控、确保安全有效
总结词
全球化布局、合作共赢
详细描述
该公司高度重视产品质量和安全效、可控。同时 ，积极开展临床试验和上市后监测，不断优化治疗方案， 提高患者用药的可靠性和安全性。
案例二：某基因治疗药物的研发与上市
总结词
前沿技术、突破性成果
详细描述
该基因治疗药物的研发团队运用前沿的技术手段，成功开 发出一种针对罕见病的基因治疗药物。该药物在临床试验 中取得了突破性成果，显著改善了患者的症状和生活质量 ，为罕见病治疗领域带来了革命性的突破。
总结词
跨学科合作、多方资源整合
详细描述
该药物的研发过程涉及多个学科领域，包括分子生物学、 细胞生物学、药理学等。研发团队积极整合多方资源，与 临床医生、患者组织、政府部门等建立了紧密的合作关系 ，共同推动药物的研发和上市进程。
法规挑战与解决方案
法规挑战
生物制药行业的法规要求严格，需要遵守多项国内外法规和标准，包括药品注册 、生产质量管理、临床试验等方面的规定。
解决方案
加强与政府部门的沟通与合作，了解法规动态，及时调整企业战略。同时，积极 参与国内外行业协会和组织，加强行业交流与合作，共同推动行业健康发展。
市场挑战与解决方案
05
案例研究
案例一：某生物制药公司的研发历程
总结词
创新驱动、技术领先
详细描述
该公司积极推进全球化布局，与国内外多家知名企业和研 究机构建立了广泛的合作关系，共同推动生物制药领域的 技术创新和市场拓展。
详细描述
该生物制药公司自成立以来，始终坚持创新驱动和技术领 先的发展战略。通过不断投入研发，开发出多款具有自主 知识产权的创新药物，成功打破了国外技术的垄断。
医疗生物医药类【25页】
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制度执行力
应急执行力
战略执行力
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July 2015
2016
2017
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第一章-生物药物概述PPT课件
为了确保制品的有效性在研制过程中需要具有坚实的理论基础知识和严格的操作技术才能对有效物质的结构性质与影响生物活性的因素有深入的了解进而才能设计出合理的制造工艺选用高效的了解进而才能设计出合理的制造工艺选用高效可靠的分离纯化方法创制符合药物质控标准适用于临床需要生产和贮藏运输又比较方便的合种生物药物的研究、生 产和制剂的综合应用技术科学。
其研究内容包括生化制药工艺、微生物制药工艺、 生物技术制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药 产品的生产工艺，同时还讨论各类生物药物的来源、 结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作 和质量控制。
所以生物制药工艺学是一门生命科学和工程技术理 论与实践紧密结合的崭新的综合性制药工程学科。
海洋生物制药
是快速发展的生物制药新领域，是以海洋生物活性 物质为原料应用制药工程技术加工制造的新型生物药 物。
它是重点研究海洋生物药物的资源、分布、形态、 鉴别、采集加工、活性成分的药效药理研究及制剂和 临床应用的综合性学科。
现已从海洋生物中分离和鉴定上万种活性物质，其 中许多具有增强人体免疫功能和免疫抑制作用，还 有具有强心作用、抗病毒、抗肿瘤、抗凝、降血脂、 降血压、抗菌、抗炎、益智和防治老年痴呆等药理活 性的新型化合物。
神农最早应用生物材料制成天然产品用作治疗剂； 11世纪沈括所著的《沈存中良方》。
明代李时珍《本草纲目》收载药物1892种，书中 还记载了人药的人体代谢物、分泌物及排泄物等。
20世纪30年代后，许多微生物发酵产品开始进入医 疗领域。
早期的生物制药多以动物脏器为原料进行加工制 造，其有效成分也不明确，多为粗制剂，曾有脏器 制剂之称。
生物药物来自生物材料，不同生物或相同生物的 不同个体，所含的生物活性物质结构上常有很大差 异，尤其是分子量较大的蛋白质类药物更为突出，这 种差异在临床使用时常会表现出免疫原性反应和过敏 反应等。
其研究内容包括生化制药工艺、微生物制药工艺、 生物技术制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药 产品的生产工艺，同时还讨论各类生物药物的来源、 结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作 和质量控制。
所以生物制药工艺学是一门生命科学和工程技术理 论与实践紧密结合的崭新的综合性制药工程学科。
海洋生物制药
是快速发展的生物制药新领域，是以海洋生物活性 物质为原料应用制药工程技术加工制造的新型生物药 物。
它是重点研究海洋生物药物的资源、分布、形态、 鉴别、采集加工、活性成分的药效药理研究及制剂和 临床应用的综合性学科。
现已从海洋生物中分离和鉴定上万种活性物质，其 中许多具有增强人体免疫功能和免疫抑制作用，还 有具有强心作用、抗病毒、抗肿瘤、抗凝、降血脂、 降血压、抗菌、抗炎、益智和防治老年痴呆等药理活 性的新型化合物。
神农最早应用生物材料制成天然产品用作治疗剂； 11世纪沈括所著的《沈存中良方》。
明代李时珍《本草纲目》收载药物1892种，书中 还记载了人药的人体代谢物、分泌物及排泄物等。
20世纪30年代后，许多微生物发酵产品开始进入医 疗领域。
早期的生物制药多以动物脏器为原料进行加工制 造，其有效成分也不明确，多为粗制剂，曾有脏器 制剂之称。
生物药物来自生物材料，不同生物或相同生物的 不同个体，所含的生物活性物质结构上常有很大差 异，尤其是分子量较大的蛋白质类药物更为突出，这 种差异在临床使用时常会表现出免疫原性反应和过敏 反应等。
生物医药行业药物研发培训ppt
药物临床试验过程中需对受试者进行 充分的知情同意和风险告知。
药物临床试验需获得伦理审查委员会 的批准，确保试验的合理性和合法性 。
药物研发的伦理审查
药物研发的伦理审查是对药物研发过程的监督和评估，确保药物的安全 性和有效性。
伦理审查委员会由医学、药学、伦理学等多领域的专家组成，对药物研 发过程进行全面审查。
04
CATALOGUE
药物研发的法规与伦理
药物研发的法规要求
药物研发需遵循国家药品监管法 律法规，确保药物研发过程的合
法性和规范性。
药物研发需取得相关资质和证书 ，如药品注册证书、药品生产许
可证等。
药物研发过程中需进行多轮临床 试验，确保药物的安全性和有效
性。
药物临床试验的伦理要求
药物临床试验需遵循伦理原则，确保 受试者的权益和安全。
药物研发的历史与发展
早期药物研发 古代人们通过经验发现某些植物或动物具有药用价值，如阿司匹 林、青霉素等。
20世纪的药物研发
随着分子生物学、遗传学和计算机技术的发展，药物研发进入快速 发展阶段。
当代药物研发
随着人类基因组计划的完成和新药发现技术的不断创新，药物研发 进入个性化治疗和精准医疗时代。
02
详细描述
细胞治疗技术包括干细胞治疗、免疫 细胞治疗等。通过细胞培养、基因修 饰等技术，可实现细胞的再生和功能 恢复，为许多传统治疗手段无法治愈 的疾病提供希望。
人工智能在药物研发中的应用
总结词
人工智能技术为药物研发提供了强大的数据分析和预测能力，加速了新药的发现和开发过程。
详细描述
人工智能技术可对大规模数据进行分析和挖掘，预测分子的药效和生物活性，为药物设计和优化提供 有力支持。同时，人工智能还可以辅助进行临床试验设计和患者管理，提高药物研发的效率和成功率 。
生物制药PPT演示幻灯片
12
转移因子胶囊
• 【药品名称】转移因子胶囊
【英文名】Transfer Factor Capsules
【汉语拼音】Zhuanyiyinzi Jiaonang
【主要成分】
本品主要成份为以健康猪脾脏中提取的多肽、氨基酸和多核苷酸等。
【性状】本品内容物为类白色粉未。
【药理毒理】
免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。
• 临床用于某些抗生素难以控制的病毒性或酶菌性细胞内感 染的免疫缺陷的病人，如细菌性或霉菌性感染、病毒性带 状疱疹、乙肝、麻疹、流行性腮腺炎。对恶性肿瘤可作为 辅助治疗剂。
3
TF的发现历程与热点研究
• 1949年 Lawrence首 次 发 现 结 核菌素阳性供者的活淋巴 细胞能使皮试阴性受者转变为皮试阳性。
在免疫抑制个体中发挥作用; 用于食用动物不应有
毒素残留; 能有效影响免疫反应质量( 型的控制、
局部免疫以及细胞类型的控制) ; 稳定; 廉价且容
易生产。当今在生物制品对免疫增强剂的研究方
面, 增强细胞免疫的佐剂是研究热点, 其中又以微
量、高效、无残留特性的生物活性免疫因子最受
关注。
10
• 转移因子口服液
【适应症】
临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹，
流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等)；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；
免疫缺陷病(如湿疹，血小板减少，多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗
效)。
【用法用量】口服，推荐3～6mg/次，2～3次/日。
【不良反应】尚未见有关不良反应报导。
通 用 名：转移因子口服溶液 汉语拼音： Zhuanyiyinzi
转移因子胶囊
• 【药品名称】转移因子胶囊
【英文名】Transfer Factor Capsules
【汉语拼音】Zhuanyiyinzi Jiaonang
【主要成分】
本品主要成份为以健康猪脾脏中提取的多肽、氨基酸和多核苷酸等。
【性状】本品内容物为类白色粉未。
【药理毒理】
免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。
• 临床用于某些抗生素难以控制的病毒性或酶菌性细胞内感 染的免疫缺陷的病人，如细菌性或霉菌性感染、病毒性带 状疱疹、乙肝、麻疹、流行性腮腺炎。对恶性肿瘤可作为 辅助治疗剂。
3
TF的发现历程与热点研究
• 1949年 Lawrence首 次 发 现 结 核菌素阳性供者的活淋巴 细胞能使皮试阴性受者转变为皮试阳性。
在免疫抑制个体中发挥作用; 用于食用动物不应有
毒素残留; 能有效影响免疫反应质量( 型的控制、
局部免疫以及细胞类型的控制) ; 稳定; 廉价且容
易生产。当今在生物制品对免疫增强剂的研究方
面, 增强细胞免疫的佐剂是研究热点, 其中又以微
量、高效、无残留特性的生物活性免疫因子最受
关注。
10
• 转移因子口服液
【适应症】
临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹，
流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等)；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；
免疫缺陷病(如湿疹，血小板减少，多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗
效)。
【用法用量】口服，推荐3～6mg/次，2～3次/日。
【不良反应】尚未见有关不良反应报导。
通 用 名：转移因子口服溶液 汉语拼音： Zhuanyiyinzi
生物医药行业药品生产培训ppt
02
生物医药行业的发展推动了药品 生产的变革，对药品生产技术和 质量要求日益严格。
生物医药行业药品生产的特殊性
生物医药行业药品生产涉及复杂的生 物反应和分子结构，需要高度专业化 的技术和设备。
生物医药行业药品生产过程中对环境 、设备和人员的要求极高，需要严格 遵守相关法规和标准。
生物医药行业药品生产的法规要求
连续化生产
连续化生产技术能够提高生产效率 、降低能耗和减少物料损失，是未 来药品生产的重要发展方向。
生物技术应用
生物技术在药品生产领域的应用将 越来越广泛，如利用基因工程技术 生产重组蛋白、细胞因子等生物药 物。
未来药品生产的挑战与机遇
法规监管
随着药品安全监管的加强，药品生产企业需要更加严格地 遵守相关法规和标准，确保产品质量和安全。
技术创新
随着生物医药技术的不断发展，药品生产企业需要不断进 行技术创新和产品研发，以满足市场需求和竞争压力。
国际竞争
随着全球经济一体化的加速，药品生产企业需要不断提高 自身的国际竞争力，开拓国际市场和加强国际合作。
市场需求
随着人口老龄化和健康意识的提高，药品市场需求将继续 保持增长态势，为药品生产企业提供更多机遇和发展空间 。
批次间的不一致性
由于生产过程中参数控制不严 格，导致不同批次产品间质量 不一致。
设备故障与维护问题
设备故障或维护不当可能导致 生产中断或产品质量下降。
应对措施及解决方案
加强微生物控制
定期对生产环境、设备和操作人员进 行微生物检测，确保微生物污染在可 控范围内。
严格控制化学试剂使用
制定详细的清洗和化学品使用规程， 确保化学残留物在安全范围内。
总结词
加强内外部沟通和协作
生物医药行业的发展推动了药品 生产的变革，对药品生产技术和 质量要求日益严格。
生物医药行业药品生产的特殊性
生物医药行业药品生产涉及复杂的生 物反应和分子结构，需要高度专业化 的技术和设备。
生物医药行业药品生产过程中对环境 、设备和人员的要求极高，需要严格 遵守相关法规和标准。
生物医药行业药品生产的法规要求
连续化生产
连续化生产技术能够提高生产效率 、降低能耗和减少物料损失，是未 来药品生产的重要发展方向。
生物技术应用
生物技术在药品生产领域的应用将 越来越广泛，如利用基因工程技术 生产重组蛋白、细胞因子等生物药 物。
未来药品生产的挑战与机遇
法规监管
随着药品安全监管的加强，药品生产企业需要更加严格地 遵守相关法规和标准，确保产品质量和安全。
技术创新
随着生物医药技术的不断发展，药品生产企业需要不断进 行技术创新和产品研发，以满足市场需求和竞争压力。
国际竞争
随着全球经济一体化的加速，药品生产企业需要不断提高 自身的国际竞争力，开拓国际市场和加强国际合作。
市场需求
随着人口老龄化和健康意识的提高，药品市场需求将继续 保持增长态势，为药品生产企业提供更多机遇和发展空间 。
批次间的不一致性
由于生产过程中参数控制不严 格，导致不同批次产品间质量 不一致。
设备故障与维护问题
设备故障或维护不当可能导致 生产中断或产品质量下降。
应对措施及解决方案
加强微生物控制
定期对生产环境、设备和操作人员进 行微生物检测，确保微生物污染在可 控范围内。
严格控制化学试剂使用
制定详细的清洗和化学品使用规程， 确保化学残留物在安全范围内。
总结词
加强内外部沟通和协作
生物医药材料PPT课件
也可在无光情况下进行氧化磷酸化，进行细菌的生长繁 殖。 应用：光能转换机理研究，作为纳米生物材料。
美国康纳尔大学：纳米直升机 利用ATP酶为分子马达的一种可以进入人体细胞
的纳米机电设备。 生物分子组件将人体的生物燃料ATP转化为机械
能量，使得金属推进器的运转速率达到每秒8圈。 有可能完成在人体细胞内发放药物等医疗任务。
2021/7/22
17
4. 纳米智能药物
适时准确地释放药物。
a. 微型药房（硬币大小，＋智能化传感器）
2021/7/22
5
仿生材料与生物分子纳米器件
2021/7/22
6
仿生，biomimetics，1960年，T. Stelle： 指模仿或利用生物体结构，生化功能和生化过
程的技术。 目的：
获得接近或超过生物天然材料优异性能的新材 料，或用天然生物合成的方法获得所需材料。
纤维：具有蜘蛛牵引丝强度 陶瓷：具有海洋贝类韧性等
2021/7/22
7
制备仿生的硬组织材料
目的：替换、修复损伤的天然硬组织。 无机/高分子复合材料最受关注。
2021/7/22
8
生物分子与纳米器件
1. 生物纳米材料
2.
纳米：10-9 m
3.
细胞：10-6 m
4.
生物大分子：纳米量级
5.
亚细胞结构：几十～几百纳米
6.
核酸、蛋白质、病毒、细胞器：1～
成多种生物活性，仅用微量生理或生物采样，既
可以检测不同的生物细胞、生物分子和DNA的特
性，以及它们之间的相互作用，获得生命微观活
动的规律。
d.
优点：集成、并行和快速检测。
2021/7/22
美国康纳尔大学：纳米直升机 利用ATP酶为分子马达的一种可以进入人体细胞
的纳米机电设备。 生物分子组件将人体的生物燃料ATP转化为机械
能量，使得金属推进器的运转速率达到每秒8圈。 有可能完成在人体细胞内发放药物等医疗任务。
2021/7/22
17
4. 纳米智能药物
适时准确地释放药物。
a. 微型药房（硬币大小，＋智能化传感器）
2021/7/22
5
仿生材料与生物分子纳米器件
2021/7/22
6
仿生，biomimetics，1960年，T. Stelle： 指模仿或利用生物体结构，生化功能和生化过
程的技术。 目的：
获得接近或超过生物天然材料优异性能的新材 料，或用天然生物合成的方法获得所需材料。
纤维：具有蜘蛛牵引丝强度 陶瓷：具有海洋贝类韧性等
2021/7/22
7
制备仿生的硬组织材料
目的：替换、修复损伤的天然硬组织。 无机/高分子复合材料最受关注。
2021/7/22
8
生物分子与纳米器件
1. 生物纳米材料
2.
纳米：10-9 m
3.
细胞：10-6 m
4.
生物大分子：纳米量级
5.
亚细胞结构：几十～几百纳米
6.
核酸、蛋白质、病毒、细胞器：1～
成多种生物活性，仅用微量生理或生物采样，既
可以检测不同的生物细胞、生物分子和DNA的特
性，以及它们之间的相互作用，获得生命微观活
动的规律。
d.
优点：集成、并行和快速检测。
2021/7/22
生物医药进展 PPT课件
上述疗效
患者癌症的基因分型
从而确定对HDI和其他抑细胞剂的何种特定组 合最具有易感性。
(一) HDI的分子靶标
组蛋白去乙酰化酶抑制剂的分子靶标是11种 不同的酶 分为3种不同类型 它们通过修饰组蛋白“线轴”来辅助调节基 因活性，在上述“线轴”外侧缠绕着超螺 旋的核DNA，形成染色体的物质基础——染 色质。
• HDI和癌症治疗的希望 • 癌症治疗的福音 • 纳米微粒给药平台的探索
一蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDI） 被寄托了巨大期望——几乎没有可以与之 比肩的其它类药物，表现出对如此多种癌 症，包括白血病、淋巴癌和实体肿瘤的治 疗前景。
美国食品和药品管理局已经批 准了第一个HDI药物
Johnstone介绍
在了解特定的HDI如何诱导凋亡 选择了与常规化疗剂或单克隆抗体活化的凋 亡通路互补的HDI。 将测试组合治疗，观察是否可以比单独使用 所述化疗剂或单克隆抗体更有效的杀死癌 细胞。
与Miles Prince博士密切合作
Miles Prince博士是Peter Mac临床肿瘤学家 正在人类志愿者中开展组合疗法的早期临床 实验，
乙酰化作用还可以通过直接激活蛋白
质，使凋亡网络失活，上述蛋白质
的功能依赖于乙酰化，包括肿瘤抑制蛋白 如p53。
HDI通过结合去乙酰化酶的活性位点
使去乙酰化酶从组蛋白上去除乙酰基的能力 丧失。 伴随正常的细胞周期检验的重建 突变的细胞能够分化并进行凋亡。
Johnstone指出：“HID的好处是具有内在的 低毒性作用——它们不像普通化疗剂一样 强效，从而不易导致患者发病。”
实验药ABT-737是一种有前景的组合 HDI疗法的候选药物
前幸存蛋白（pro-survival protein） Bcl-2家族的靶向抑制剂 一些Bcl-2蛋白阻止线粒体膜变得可渗透，导 致胞质内的半胱天冬酶活化，通过切割一 系列胞质蛋白质诱导凋亡。
《生物制药-第一章》课件
酶工程技术
酶工程技术是生物制药的重要技术之一 酶工程技术主要包括酶的筛选、改造、表达和纯化 酶工程技术可以提高药物的生产效率和质量 酶工程技术在生物制药领域具有广泛的应用前景
生物制药的研发流程
第三章
药物靶点的发现与确认
药物靶点的定义：药物作用于生物体内的特定分子或细胞，产生特定生理或病理效应
药物靶点的发现方法：高通量筛选、基因工程、生物信息学等
感谢您的观看
汇报人：PPT
蛋白质工程技术
蛋白质表达：通过基因工程 手段在宿主细胞中表达目标 蛋白质
蛋白质结构预测：利用计算 机模拟技术预测蛋白质的三 维结构
蛋白质工程：通过基因工程 手段改造蛋白质结构，提高 其功能或稳定性
蛋白质纯化：利用色谱、电 泳等技术分离纯化目标蛋白
质
蛋白质修饰：通过化学或生 物手段对蛋白质进行修饰，
生物农药： 替代化学 农药，保 护环境， 提高农产 品质量
生物制药的主要技术
第二章
基因工程技术
基因工程技术：通过改变生物的基 因来改变其性状
基因工程技术的步骤：基因克隆、 基因表达、基因修饰等
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基因工程技术的应用：基因治疗、 基因诊断、基因工程药物等
基因工程技术的发展：从实验室研 究到临床应用，从单一基因到复杂 基因系统
药物筛选：通过体外实验和动物实验， 筛选出有效且安全的药物
药物优化：对药物进行结构优化和工艺 优化，提高药物的疗效和稳定性
药物申报：向药品监管部门提交药物申 报材料，获得药物上市许可
药物筛选与优化
筛选目标：寻找 具有特定生物活 性的化合物
筛选方法：高通 量筛选、虚拟筛 选等
生物制药PPT课件
探讨如何加强生物制药领域的创新与合作
加强创新
为了推动生物制药领域的持续发展，需要不断加强创新。这包括加强基础研究、鼓励跨 界合作、培养高素质人才等方面。同时，还需要加强知识产权保护，激发创新活力。
加强合作
生物制药是一个高度交叉的领域，需要不同领域和专业之间的合作。因此，加强合作是 推动生物制药发展的重要途径。这包括加强国际合作、促进产学研一体化、建立公共服 务平台等方面。通过合作，可以共享资源、降低成本、提高效率，推动生物制药领域的
分析生物制药的未来发展方向与趋势
生物制药的未来发展方向
随着人类对疾病的认知不断深入，未来生物制药的发展方向将更加多元化。一方面，基于基因和细胞的治疗方法 将更加成熟和普及；另一方面，免疫疗法、微生物组疗法等新兴领域也将得到更广泛的应用和发展。
生物制药的趋势
未来生物制药的发展将更加注重个性化治疗和精准医疗。随着基因测序等技术的进步，人们将能够更加准确地诊 断和治疗疾病，同时也能够更好地预测和预防疾病的发生。此外，随着人工智能等新技术的应用，生物制药的研 发和生产过程也将更加智能化和高效化。
快速发展。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
利用生物制药技术可以开发出针对动物疫病的疫 苗，有效预防和控制动物疫情的传播。
生物药物在工业领域的应用
生物催化
利用酶作为催化剂，可以实现高 效、环保的化工生产过程，降低
能耗和减少废弃物排放。
生物材料
利用生物技术可以开发出具有优良 性能的生物材料，如可降解塑料、 生物纤维等，替代传统石化材料。
生物能源
基因工程制药技术的缺点在于其生产 过程较为复杂，需要高度专业化的设 备和技能，同时还需要考虑伦理和安 全等问题。
生物医药与健康药物基础()(ppt)
《本草纲目》：明代李时珍，收载药物1892种，附方 11000余首，插图1160幅，内容异常丰富。1596年出版 后被译为多国文字传播海外，成为国际上研究药学和 生药学的宝贵的参考资料。
《中华本草》：由国家医药局组编，99年成书， 共收载药物8980种，插图8534幅，2200万字。 它全、新、精地总结了2000多年来的传统药学， 在国内外均发挥了巨大的指导作用。
⑵人工合成，如化学药品。 ⑶生物制剂，如疫苗、抗菌素、抗毒血清 分类：通常按药理作用分类。
药理学
药物与机体间相互影响，包括两个方面的内容：
⑴药物对机体的作用（含病原体）——在药理上
属药效学范畴（药物效应动力学）。
⑵机体对药物的作用
——在药理上
属药代学范畴（药物代谢动力学）。
药物效应动力学
（Pharmacodynamics）
选择性低的药物是针对性不强，作用范围广， 不良反应比较多。
（3）药物的作用方式
按作用部位分：
局部作用和吸收作用（全身作用）
按作用机制分：
直接作用和间接作用
（4）影响药物作用的因素
1 药物因素 ⑴药物的剂量、剂型及给药途径 ⑵给药间隔时间、疗程及用药时间 ⑶药物相互作用
(1)药物因素—药物的剂量、剂型及给药途径
多数药物在合适剂量时只对少数器官或组
织发生明显作用，而对其它器官或组织作用较
小或不发生作用。
选择性是药物作用的基础，是相对而言的， 与剂量密切相关。如巴比妥类药物随剂量的 增加，作用依次为镇静—催眠—抗惊厥—麻 醉等。
选择性高是由于药物与组织的亲和力大，且 组织细胞对药物的反应性高，使用时针对性 强，药理活性也较高。如碘作用于甲状腺； 汞、砷多沉积于肝、肾。
《中华本草》：由国家医药局组编，99年成书， 共收载药物8980种，插图8534幅，2200万字。 它全、新、精地总结了2000多年来的传统药学， 在国内外均发挥了巨大的指导作用。
⑵人工合成，如化学药品。 ⑶生物制剂，如疫苗、抗菌素、抗毒血清 分类：通常按药理作用分类。
药理学
药物与机体间相互影响，包括两个方面的内容：
⑴药物对机体的作用（含病原体）——在药理上
属药效学范畴（药物效应动力学）。
⑵机体对药物的作用
——在药理上
属药代学范畴（药物代谢动力学）。
药物效应动力学
（Pharmacodynamics）
选择性低的药物是针对性不强，作用范围广， 不良反应比较多。
（3）药物的作用方式
按作用部位分：
局部作用和吸收作用（全身作用）
按作用机制分：
直接作用和间接作用
（4）影响药物作用的因素
1 药物因素 ⑴药物的剂量、剂型及给药途径 ⑵给药间隔时间、疗程及用药时间 ⑶药物相互作用
(1)药物因素—药物的剂量、剂型及给药途径
多数药物在合适剂量时只对少数器官或组
织发生明显作用，而对其它器官或组织作用较
小或不发生作用。
选择性是药物作用的基础，是相对而言的， 与剂量密切相关。如巴比妥类药物随剂量的 增加，作用依次为镇静—催眠—抗惊厥—麻 醉等。
选择性高是由于药物与组织的亲和力大，且 组织细胞对药物的反应性高，使用时针对性 强，药理活性也较高。如碘作用于甲状腺； 汞、砷多沉积于肝、肾。
第七章 医药生物技术PPT课件
c) 完全人源抗体：将小鼠免疫球蛋白（immunoglobulin,
Ig） 基 因 敲 除 ， 转 以 人 Ig 轻 、 重 链 基 因 片 段 （ 约 1.8Mb），抗原刺激后，在小鼠体内产生针对该抗原的 人Ig，再用杂交瘤技术大量生产。
⑵小分子抗体：Ig可以被酶解为不同的片段，如
F(ab)2、Fab和Fc含重链、轻链V区的Fv片段。这些小 片段因相对分子质量小、穿透力强、抗原性低、可 在原核系统表达，以及易于进行基因工程操作等优 点而逐渐受到重视。
人类基因组研究概述 生物技术新药 分子诊断技术 基因治疗原理与方法 干细胞与组织工程
7.1 人类基因组研究概述
对人类基因组图谱的初步分析表明，人类 基因组由31.647亿个碱基对组成，共有2.5万 至2.8万个基因。基因是遗传物质DNA（脱氧 核糖核酸）中有遗传信息的片段，而DNA的基 本单位是4种核苷酸。
基因工程抗体
⑴小鼠McAb的人源化 a) 嵌合抗体：1998年8月美国食品药品管理局正式批准1
种抗肿瘤坏死因子-a(tumor necrosis factor-a, TNF-a)的人 鼠嵌合抗体应用于慢性肠炎，是首例作为慢性病治疗 药品上市。
b) 人源化抗体：将小鼠的CDR序列移植到人抗体V区框
架中，CDR移植抗体，即人源化抗体。
人血液代用品研究意义
输血的巨大需求与安全：避免配血；安全； 储运方便；解决血源短缺
市场巨大，效益显著
全氟碳化合物 有毒副作用，前景不佳 以红细胞蛋白为基质的携氧剂 不断改进前景广阔
克服在人体内半衰期短及免疫原性
▪ 造血干细胞培养、基因重组技术：大大扩大了血红蛋白
来源
7.2.5抗体药物
第一代----免疫血清
Ig） 基 因 敲 除 ， 转 以 人 Ig 轻 、 重 链 基 因 片 段 （ 约 1.8Mb），抗原刺激后，在小鼠体内产生针对该抗原的 人Ig，再用杂交瘤技术大量生产。
⑵小分子抗体：Ig可以被酶解为不同的片段，如
F(ab)2、Fab和Fc含重链、轻链V区的Fv片段。这些小 片段因相对分子质量小、穿透力强、抗原性低、可 在原核系统表达，以及易于进行基因工程操作等优 点而逐渐受到重视。
人类基因组研究概述 生物技术新药 分子诊断技术 基因治疗原理与方法 干细胞与组织工程
7.1 人类基因组研究概述
对人类基因组图谱的初步分析表明，人类 基因组由31.647亿个碱基对组成，共有2.5万 至2.8万个基因。基因是遗传物质DNA（脱氧 核糖核酸）中有遗传信息的片段，而DNA的基 本单位是4种核苷酸。
基因工程抗体
⑴小鼠McAb的人源化 a) 嵌合抗体：1998年8月美国食品药品管理局正式批准1
种抗肿瘤坏死因子-a(tumor necrosis factor-a, TNF-a)的人 鼠嵌合抗体应用于慢性肠炎，是首例作为慢性病治疗 药品上市。
b) 人源化抗体：将小鼠的CDR序列移植到人抗体V区框
架中，CDR移植抗体，即人源化抗体。
人血液代用品研究意义
输血的巨大需求与安全：避免配血；安全； 储运方便；解决血源短缺
市场巨大，效益显著
全氟碳化合物 有毒副作用，前景不佳 以红细胞蛋白为基质的携氧剂 不断改进前景广阔
克服在人体内半衰期短及免疫原性
▪ 造血干细胞培养、基因重组技术：大大扩大了血红蛋白
来源
7.2.5抗体药物
第一代----免疫血清
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[DP]
出版日期
Publication Type
[PT]
文献类型
Title
[TI]
题名
Title/Abstract
[TIAB] 题名/摘要
UID
[PMID] PubMed文献唯一识别码
10
查找福建中医药大学(Fujian University of Traditional Chinese Medicine)吴锦忠老师的文献，并下载题录。
5
PubMed收录数据
• MEDLINE In process
最新的MEDLINE处理中数据，未标引，无MeSH字 段。每条记录标有：
[PubMed-in process]。
• Publisher-Supplied
出版商提供的电子文献题录，每条记录标有:
[PubMed-as supplied by publisher]，分为两类：
Issue
[IP]
期刊期号
Journal
[TA]
期刊名称（含全称、缩写、ISSN号）
Language
[LA]
语种
MeSH Major Topic
[MAJR] 主要MeSH主题词，用*表示
MeSH Subheadings
[SH]
MeSH副主题词
MeSH Terms
[MH]
MeSH主题词
Publication Date
• 也可以用高级检索来实现
11
3、关键词与主题词检索
Pubmed的关键词检 索有何特别？
2
为什么还要强调主 题词检索？
1
有了Pubmed的特色 功能还要主题词检索
作什么？
3 只要用主题词 检索就足够了 吗？ 4
12
(1)为什么还要强调主题词检索？
• 主题词是在关键词的基础上经过规范化处理的，就是在文 献存储时，对文献中的同义词、近义词、多义词等进行严 格的控制与规范，使得同一主题概论的文献相对集中在一 个主题词之下。
• 主题词：肾功能衰
竭，慢性/中医药疗 法
• 特征词：成年人
（19-44）; 中年人 （45-64）; 老年人 （65-79）; 临床文 献; 人类; 男性; 女性; 随机对照试验（PT）
4
• MEDLINE Indexed
1966 to prensent的MEDLINE已标引数 据，有MeSH字段和摘要，每条记录标有： [PubMed-indexed for MEDLINE]
• OldMEDLINE
1949-1965年间的MEDLINE数据，无 MeSH字段和摘要，每条记录标有： [PubMed-OLDMEDLINE for Pre1966]
基础研究；临床、护理、公共卫生、卫生政策发展或 相关教育活动的内容。 • 2000年起增加了生物、环境科学、海洋生物、植物 和动物学、生物物理学和生物化学等生命科学方面的 研究内容。
77
(3)文献来源： • 80多个国家和地区；5400余种生物医学期刊 • 美国卫生研究院文献选择技术评估委员会Literature
检索基本规则
布尔逻辑
字段限定 词组检索
截词检索
• NOT、AND、OR（空格表示AND） • 逻辑符的运算次序是从左至右，括号内 的检索式可作为一个单元，优先运行。
• 字段限定即对检索入口的限定 检索词 [字段标识符] • 检索实例
• 用双引号进行短词强制性检索 •如“oxygen free radicals”
• 文本匹配检索向概念检索转变，使检索更准确更便捷 • 实例解析
13
关键词是以直接从文献中抽取出来表达文献实质内容的语词作 为标识。(规范性不足，受作者使用习惯的影响)
关键词：肾衰合剂 慢性肾衰 对照治疗观察
关键词：慢性肾功能衰竭 中西医结合 中药灌肠
14
关键词 规范化 主题词
关键词：肾衰合剂 慢性肾衰 对照治疗观察
Selection Technical Review Committee(LSTRC) 评估挑选 • NLM和各专业协会的数据协作采集专家推荐。 • 数据涉及37种语种，回溯至1949年的数据涉及60种语 种。47%为美国本土出版文献，90%为英文文献， 79%的文献有文摘。
88
2、Pubmed检索基本规则
– MEDLINE 收录，逐步转为In Process, Indexed状 态。
– Not MEDLINE：PubMed 收录，MEDLINE不收录，
一直标注[PubMed-as supplied by publisher]或
[PubMed]
6
MEDLINE数据库概况
(1)编制单位：美国国立医学图书馆(NLM) 。 (2)收录学科内容： • 主要收录生物医学、卫生保健以及生命科学相关文献。 • 包括行为科学、健康专业所需要的化学、生物工艺学、
生物医药文献检索
福建中医药大学图书馆
1
Pubmed
Pubme d
Pubmed是什么？？
检索基本规则 关键词与主题词检索
2
1、Pubmed是什么？？
• PubMed 是由隶属于美国国家卫生部（NIH,
National Institues of Health）的国家医学图书馆 （NLM, National Library of Medicine）下属的国 家生物技术信息中心（NCBI, National Center for Biotechnology Information）开发的生物医学文献 检索系统。
•运算符：* •Cogniti*可检出cognitive、cognition 等
9
常用的字段标识符
字段名称
字段标积 字段含义
Affiliation
[AD]
第一著者单位、地址
Author
[AU]
著者
First Author Name
[1AU]
第一著者
Full Author Name
[FAU]
著者全名
• /pubmed或从搜索 引擎输入pubmed
3
特点
• 资源免费 • 收录广泛 • 更新迅速 • 数据权威 • 检索方便 • 检索结果精准 • 个性化定制功能丰富 • 外部分析工具功能强大
是目前使用最广泛、影响力最大的生物医学信息资源检索系统。
• 涉及单位与作者字段对应AD与AU字段，布尔运算符AND • 作者格式：wu jz (姓名为姓全拼加空格加名简称)
• 其检索表达式的格式为：检索词 [字段标识] 布尔运算符 检 索词 [字段标识]
• Wu jz[au] AND Fujian University of Traditional Chinese Medicine[ad]