飞检检查整改报告
飞行检查整改报告
生产企业飞行检查
存在问题的整改报告
市药监局：
首先，感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月
27 日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。领导和专家组经过文件查阅和现场考查，通过提问沟通，指出我公司存在的问题，同时给出了改进的建议。根据检查结果，检查中主要发现如下问题：一般不符合项：
1、0601 程序文件中未体现管理者代表职责；
2、1303 整个区域湿度超标，未采取措施；
3、1402 洁净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘；脱包间滴漏未水
封；回风口于外界有间隙；
4、1602 洗手盆龙头过高，易溅水；
5、1603 手洗消毒液未按规定交替使用；
6、1801-1804 员工健康证出具单位不是县级以上医院；
7、2004 员工未按要求定期修剪指甲；
8、2501 未对因原材料改变造成的产品工艺更改对工艺卡进行及时更
新，工艺卡参数与实际生产记录不同；部分文件缺少受控章；
9、3803 PP 料（巴西产）生产厂家提供的检测报告未标明批号，无法
证实与企业所进材料的对应关系；
10、3901 未在采购合同中体现外购原材料（弹簧）的采购要求；
11、3904 企业未将PP料（巴西产）的生产厂商列入合格供方评价表
中；
12、4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求使用双层包装供
货；
13、4301-4304 缺少具体产品的关键工序、特殊工序的验证；
14、4601 净化注塑车间中挤出工序使用的工具杆头用塑胶纸包裹，
易污染产品、易脱落，不易清洗；
15、4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈严重；
《飞检检查整改报告》
《飞检检查整改报告》
xx年12月06日xx食品药品监督管理局对我公司进行了药品gmp 飞行检查，现场检查结果提出9项缺陷，缺陷整改情况如下：（1）缺陷内容：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：gfq-300、设备编码：8xx2）标示的清洁日期为xx.9.
28、有效期至xx.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。
现场检查情况：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：gfq-300、设备编码：8xx2）清洁合格证日期为xx.9.
28、有效期至xx.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。
产生缺陷的原因及分析。筛片机（8xx2）超过清洁有效期是操作人员清洗筛片机时未注意设备的清洁合格证是悬挂在设备上的，未按规程填写并更换清洁合格证。生产操作人员风险意识不强，未考虑盛装素片的桶和盆为敞开状态，并且无标识会增加素片的污染、交叉污染以及混淆、差错等。
风险分析。清洁设备后不及时更新清洁合格证，不利于设备清洁管理，可能会造成未按要求及时清洁设备，从而造成污染或交叉污染。盛装素片的桶和盆为敞开状态，容易造成素片污染，影响素片质量；盛装素片的桶和盆没有标识，容易造成混淆或差错。。
整改情况：立即更换筛片机清洁合格证（见照片）；将过筛后的素片装入塑料袋内，再放入桶内，桶外贴好标识（标识内容：产品名
称、规格、批号等），并盖好盖子（见照片）；对操作人员进行培训（培训内容见培训登记表）。今后应严格按生产操作规程做好清场，及时填写清场记录、清场合格证；生产开始前应进行检查，确保设备处于已清洁及待用状态。生产现场所有盛装产品的容器都应有标识，加强现场监控避免生产过程中的污染、混淆和差错。见附件
飞行检查整改报告模板
Xx药店
飞行检查整改报告
XX市食品药品监督管理局：
年月日，XX市食品药品监督管理局飞行检查组对我药店进行了飞行检查，对检查发现的缺陷及问题，我药店按照《飞行检查报告》、《责令改正通知书》的要求进行了整改，于年月日以前全部整改到位，具体整改情况详见《XX市药品零售企业GSP飞行检查整改情况汇总情况表》，请审查。
附件：《XX市药品零售企业飞行检查整改情况汇总情况表》
（公章）
年月日
XX市药品零售企业飞行检查整改情况汇总表
被检查药品经营企业：企业负责人：飞行检查时间：
医保基金飞行检查及自查整改情况总结
医保基金飞行检查及自查整改情况总结
一、飞行检查情况
医保基金飞行检查是我们对医保基金使用情况进行的重要监督
措施。本次飞行检查主要聚焦于医保基金的使用透明度、合规性及
有效性。我们对基金的使用情况进行了全面的审查。经过对各医疗
机构的现场检查，我们总结出以下几点主要发现：
1. 透明度方面：大部分医疗机构能够及时、准确地报告医保基
金的使用情况，公开透明。透明度方面：大部分医疗机构能够及时、准确地报告医保基金的使用情况，公开透明。
2. 合规性方面：部分医疗机构存在医保基金使用不规范的情况，例如医保基金的使用范围超出了规定的范围。合规性方面：部分医
疗机构存在医保基金使用不规范的情况，例如医保基金的使用范围
超出了规定的范围。
3. 有效性方面：一些医疗机构在医保基金的使用上存在效率低
下的问题，如基金使用率低，不能充分利用医保基金。有效性方面：一些医疗机构在医保基金的使用上存在效率低下的问题，如基金使
用率低，不能充分利用医保基金。
二、自查整改情况
对于飞行检查中发现的问题，我们要求各医疗机构进行自查并提出整改方案。目前，大部分医疗机构已经完成了自查，并对存在的问题进行了整改，主要整改情况如下：
1. 透明度方面：对于未能准确报告医保基金使用情况的医疗机构，已经改正了报告方式，确保医保基金使用情况的透明度。透明度方面：对于未能准确报告医保基金使用情况的医疗机构，已经改正了报告方式，确保医保基金使用情况的透明度。
2. 合规性方面：对于存在使用不规范的医疗机构，已经对医保基金使用的范围进行了调整，确保医保基金的使用合规。合规性方面：对于存在使用不规范的医疗机构，已经对医保基金使用的范围进行了调整，确保医保基金的使用合规。
医保飞行检查中存在问题整改发言材料
尊敬的领导，各位专家、同事们，
我代表医保飞行检查工作组，向大家汇报我单位近期开展的医保飞行检查工作以及存在的问题整改工作情况。
一、医保飞行检查工作情况
1. 我单位于近期组织开展了对医保飞行检查工作，通过对医疗机构的医保收费、医保定点药店的经营管理、医保基金使用情况等方面进行全面检查和核实。
2. 经过检查，发现了一些问题，主要包括医疗机构存在的虚假记账、医保基金滥用等情况，以及医保定点药店的违规收费、虚假报销等情况。
二、存在的问题及整改措施
1. 针对医疗机构存在的虚假记账、医保基金滥用等情况，我单位已经采取了以下整改措施：
（1）加强对医疗机构的监督管理，建立健全内部控制机制，严格规范医保收费行为。
（2）开展专项检查，对涉嫌违规的医疗机构进行深入调查，依法依规进行处理。
2. 针对医保定点药店的违规收费、虚假报销等情况，我单位已经采取了以下整改措施：
（1）加强对医保定点药店的监管力度，建立健全违规行为举报和投诉制度，及时发现和处理违规行为。
（2）加强对医保定点药店的培训和管理，提高从业人员的法律法规意识，增强依法合规经营意识。
三、下一步工作计划
1. 进一步加强对医保飞行检查工作的监督和落实，确保整改措施得到有效执行。
2. 继续加强对医疗机构和医保定点药店的监管力度，加大巡查频次和力度，及时发现和处理违规行为。
3. 加强对检查工作的总结和反馈，及时总结经验，完善工作机制，提高医保飞行检查的效率和质量。
以上就是我单位医保飞行检查工作情况及存在的问题整改情况的汇报，请领导和各位专家、同事们对我们的工作提出宝贵意见和建议，共同
医保飞检违规整改报告模板
医保飞检违规整改报告模板
一、前言
随着我国医疗保障体系的不断完善和医疗保险工作
的逐步推进，医保飞检工作成为了保障医保资金使用合规性的重要手段。然而，我单位在最近一次医保飞检中发现了一些违规情况，这些问题严重影响了医保资金的使用效率和公平性。为了保障医保金的安全和合理使用，我单位立即采取了整改措施，并整理了这份医保飞检违规整改报告。本报告将分析违规问题的原因，制定整改方案，并规划后续工作。
二、问题分析
1. 问题一：药品过度开药情况严重。
在医保飞检中，我们发现我单位存在着医生开
药过度的问题。医生开药过度不仅增加了患者治疗的负担，还导致了医保资金的浪费。这种情况主要是由于医
生没有严格按照国家和地方的相关规定进行处方开具，缺乏对药品合理使用的必要教育和培训。
2. 问题二：虚假报销情况存在。
在飞检过程中，我们发现了一些虚假报销的情况。一些医院在报销医保费用时，提交了伪造的诊断证明、处方等相关材料，以获取更高的医保补偿额。这种行为严重损害了医保基金的安全性和公平性。
3. 问题三：相关管理制度不完善。
我单位在医保管理方面存在一些制度不完善的问题，比如缺乏对药品管理、处方管理、报销审核等方面的详细规定。导致内部管理不规范，容易出现违规行为。
三、整改方案
1. 加强医生培训和管理
强化医生的职业道德和规范意识，加强对医生的培训和教育，提高其开药的合理性。并建立健全医生绩效评价体系，对违规开药行为进行严厉问责。
2. 完善医保管理制度
我单位将建立医保管理制度，具体规定医生开药、医保报销等各个环节的管理要求，并建立起相应的审核与监督机制，确保资金使用合规。
医保飞行检查整改报告范文
医保飞行检查整改报告范文尊敬的领导：
经过医保飞行检查，我单位发现了一些存在的问题，并在整改过程中采取了相应的措施，现将整改情况报告如下：
一、医保骨干队伍不够稳定，部分岗位存在人员流
动情况较为频繁的问题。针对这一情况，我单位已经制定了相关的人员管理制度，加强对岗位人员的培训和管理，确保骨干队伍稳定，提高服务水平。
二、医保基金管理存在漏洞，部分资金流向不明，
财务管理不规范。为了解决这一问题，我单位加强了财务管理部门的监督，建立了严格的资金监管制度，对资金流向进行全程监控，确保医保基金的安全使用。
三、医保信息系统存在安全隐患，部分数据存储不
规范，存在泄露风险。为了解决这一问题，我单位已经对信息系统进行了全面升级，加强了数据加密和备份，
提高了系统的安全性和稳定性，保障信息的安全和完整性。
四、医保服务流程不够完善，部分服务环节存在疏
漏和不便之处。为了提升服务质量，我单位重新设计了医保服务流程，优化了服务环节，加快了服务速度，提高了服务效率，让参保人员享受更加便捷的服务。
五、医保宣传工作不到位，参保人员对医保政策理
解不深，存在误解和不满情况。为了加强宣传工作，我单位制定了详细的宣传计划，通过多种渠道传播医保政策，提高参保人员的知情率和满意度，使他们更加理解和支持医保工作。
六、医保监督管理不够严格，存在监管空白和监察
不力的问题。为了加强监督管理，我单位成立了专门的监督管理部门，建立了严格的监督制度，加大对医保行业的监督力度，保障医保政策的落实和执行。
在整改过程中，我单位还积极与相关部门沟通合作，及时解决问题，取得了显著的成效。我们将继续加强医
药品经营企业飞检整改报告
药品经营企业飞检整改报告
1. 引言
本报告是针对我公司药品经营企业在最近一次飞检中发现的问题进
行整改的报告。飞检是监管部门对药品经营企业合规情况进行临时检查的一种方式，对企业合规经营起到重要的监测和提醒作用。
2. 飞检发现的问题
在最近一次飞检中，监管部门发现我公司存在以下问题：
2.1 药品采购记录不完整
监管部门发现我公司部分药品采购记录不完整，无法提供药品来源、供应商信息和采购合同等必要的资料。
2.2 药品销售记录不准确
监管部门发现我公司部分药品销售记录存在误差，销售数量与库存记录不符，无法提供完整的销售数据和销售明细。
2.3 药品库存管理不当
监管部门发现我公司药品库存管理不当，未按照规定的方式进行分类、存放和管理，无法提供药品存放位置和库存数据。
2.4 个人卫生条件差
监管部门发现我公司员工个人卫生条件差，存在不按规定穿戴工作服、
佩戴口罩等卫生习惯不良的情况。
3. 整改措施
针对以上问题，我公司制定了以下整改措施：
3.1 完善采购记录
我公司将加强对药品采购记录的管理，要求所有采购人员记录采购日期、供应商名称、药品名、规格、批号和数量等必要信息，并保存采购合同、发票和相关凭证。
3.2 完善销售记录
我公司将建立销售记录的审批程序，所有销售人员在销售前必须经过审批并记录销售日期、客户名称、药品名、规格、批号和销售数量等必要信息，并保存销售合同、发票和相关凭证。
3.3 加强库存管理
我公司将对药品库存进行分类、标识和存放，建立严格的库存管理制度，定期进行库存盘点，确保库存数据准确，并在入库和出库时进行相应登记。
医保飞检总结报告
医保飞检总结报告
医保飞检总结报告
本次医保飞检是为了评估医保机构在保障参保人员基本医疗需求、规范医疗服务行为、防控医保基金滥用和医疗资源浪费方面的情况。本报告旨在总结飞检发现的问题，并提出改进意见，为医保机构提供改进方向和措施。
一、问题概述
本次飞检共涵盖了20家医保机构，覆盖范围涉及城市和农村
地区，涵盖了各级医疗机构。经过飞检发现了以下问题：
1.医疗服务质量不稳定：部分医疗机构的医疗服务质量不稳定，存在医疗技术水平不高、医疗设备陈旧等问题。这些问题直接影响了参保人员的医疗体验和治疗效果。
2.医保基金管理不规范：部分医保机构在医保基金的使用和管
理上存在问题，例如未按规定开展费用结算、未建立严格的费用核查机制等。这些问题导致医保基金的滥用和浪费。
3.缺乏信息互通共享：一些医保机构缺乏信息互通共享的机制，导致参保人员在不同医保机构就医时无法及时获取前期的病历和检查结果，导致诊断延误和治疗效果不佳。
二、改进意见
针对以上问题，我们提出以下改进意见：
1.加强医疗服务质量监管：加强对医疗机构的监管力度，确保
医疗机构的医疗技术水平和设备更新换代情况达到标准要求，提升参保人员就医体验和治疗效果。
2.规范医保基金管理：建立完善的医保基金使用和管理制度，
加强对医保机构的监督和检查，确保医保基金按规定使用，避免滥用和浪费。
3.推行电子病历互通共享：推动医保机构之间的信息互通共享，建立电子病历信息平台，使参保人员就医时可以跨医保机构获取前期的病历和检查结果，提高医疗效率和诊疗质量。
三、改进措施
为了实施以上改进意见，我们提出以下改进措施：
飞检自查自纠报告
飞检自查自纠报告
一、报告目的
本次飞检自查自纠报告旨在全面梳理公司经营管理的各项工作，准确把握公司经营情况，发现存在的问题和不足之处，及时进行整改和提升，确保公司持续稳健发展。
二、飞检自查自纠情况
1. 财务管理方面
（1）对公司财务状况进行全面审查，确保财务报表真实准确。
（2）强化内部控制，规范财务制度，杜绝财务风险。
（3）加强财务预算管理，合理分配公司资金，保障日常经营。
（4）建立健全的财务监管制度，规范资金的流动和使用。
2. 生产制造方面
（1）检查公司生产设备的运行情况，确保设备正常、安全运行。
（2）加强生产工艺管理，提高生产效率和产品质量。
（3）制定生产计划，合理安排生产任务，确保订单按时交付。
（4）加强原材料采购管理，确保原材料的品质和供应安全。
3. 营销管理方面
（1）加强市场调研和分析，把握市场动态，调整销售策略。
（2）推动产品结构调整和优化，提高产品竞争力。
（3）建立客户档案，维护客户关系，提高客户满意度。
（4）加强营销团队建设，提高销售绩效，拓展销售渠道。
4. 人力资源管理方面
（1）建立健全人力资源管理机制，规范招聘、培训、考核等制度。
（2）加强员工福利政策，提高员工满意度和忠诚度。
（3）建立员工绩效考核制度，激励员工积极工作。
（4）加强员工培训和发展，提高员工专业素养和技能水平。
5. 管理体系建设方面
（1）加强企业文化建设，树立良好的企业形象。
（2）建立健全管理制度，规范公司各项管理流程。
（3）推动信息化建设，提高管理效率和服务水平。
（4）加强领导班子建设，提高领导层的管理能力和执行力。
医保飞检违规整改报告模板
医保飞检违规整改报告模板
一、背景介绍
医保飞检是为了防范医保费用使用过程中的违规行为而设立的一种制度。然而，在实际的操作过程中，由于各种原因，仍然存在一定程度的违规行为，需要进行整改和加强。
二、问题分析
1. 对违规行为的分析：对医保飞检过程中的违规行为进行深入研究和分析，找出产生违规行为的原因。
2. 影响分析：分析违规行为对医保系统正常运行和保障参保人权益的影响，评估违规行为可能带来的风险。
三、整改措施
1. 完善管理制度：对现有的医保飞检管理制度进行全面审查和修订，确保制度健全和严格执行。
2. 加强培训：对医保飞检相关人员进行系统培训，提高他们的法律法规意识和违规行为风险防范意识。
3. 加强监督与检查：建立健全监督与检查机制，加强对医保飞检过程的监督与核查，及时发现和纠正违规行为。
4. 加强信息化建设：利用新技术手段，加强医保飞检的信息化建设，提高数据的准确性和及时性，降低违规行为发生的可能性。
四、整改效果评估
1. 监测与评估：建立完善的整改效果监测与评估机制，对整改措施的执行情况和整改效果进行定期检查和评估。
2. 成效展示：定期向上级部门和社会公开披露医保飞检整改措
施的执行情况和整改效果，接受社会各界的监督和评价。
五、风险防范
1. 风险预警：建立风险预警机制，对医保飞检相关风险进行定期预测和分析，采取相应措施预防风险的发生。
2. 风险应对：建立健全的风险应对机制，对风险事件进行迅速应对和处置，最大程度减少风险带来的影响。
六、安排推进
1. 制定详细的整改计划：根据问题分析和整改措施，制定详细的整改计划，明确责任人和时间节点。
飞检整改情况汇报
飞检整改情况汇报
近期，我们对公司内部飞检工作进行了全面的整改，旨在提高生产效率、保障员工安全和确保产品质量。在此，我将向大家汇报整改情况，并提出下一步的工作计划。
首先，我们对生产车间进行了全面排查，发现了一些存在的安全隐患和生产环境问题。针对这些问题，我们立即制定了整改方案，并组织相关部门进行了整改工作。例如，我们对设备进行了全面检修，清理了生产现场的杂物，加强了对员工的安全培训等。通过这些措施，我们成功消除了一些潜在的安全隐患，提高了生产环境的整体质量。
其次，我们对生产流程进行了全面的优化和调整。我们发现了一些生产流程中存在的低效率和浪费问题，例如重复加工、物料浪费等。针对这些问题，我们重新设计了生产工艺流程，优化了生产线布局，减少了生产过程中的不必要环节，提高了生产效率和产品质量。
此外，我们还对员工进行了全面的技能培训和岗位培训。我们发现一些员工在操作设备和生产过程中存在一些不规范的行为，可能会对生产安全和产品质量造成影响。因此，我们加强了对员工的技能培训，提高了员工的操作水平和质量意识，确保了产品生产过程的稳定性和可靠性。
最后，我们将继续加强对生产过程的监控和管理。我们将建立起更加完善的质量管理体系和生产管理体系，加强对生产数据的分析和监控，及时发现和解决生产过程中的问题，确保产品质量和生产效率的持续提升。
总的来说，通过这次飞检整改工作，我们成功消除了一些安全隐患，优化了生产流程，提高了员工的技能水平，确保了产品质量和生产效率的提升。我们将继续保持对生产过程的高度关注，不断完善管理体系，确保公司生产工作的稳定、高效和安全。
飞行检查整改报告
生产企业飞行检查
存在问题的整改报告
市药监局：
首先，感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月27日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。领导和专家组经过文件查阅和现场考查，通过提问沟通，指出我公司存在的问题，同时给出了改进的建议。根据检查结果，检查中主要发现如下问题：
一般不符合项：
1、0601 程序文件中未体现管理者代表职责；
2、1303 整个区域湿度超标，未采取措施；
3、1402 洁净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘；脱包间滴漏未水封；
回风口于外界有间隙；
4、1602 洗手盆龙头过高，易溅水；
5、1603 手洗消毒液未按规定交替使用；
6、1801-1804 员工健康证出具单位不是县级以上医院；
7、2004 员工未按要求定期修剪指甲；
8、2501 未对因原材料改变造成的产品工艺更改对工艺卡进行及时更新，工
艺卡参数与实际生产记录不同；部分文件缺少受控章；
9、3803 PP料（巴西产）生产厂家提供的检测报告未标明批号，无法证实
与企业所进材料的对应关系；
10、 3901 未在采购合同中体现外购原材料（弹簧）的采购要求；
11、3904 企业未将PP料（巴西产）的生产厂商列入合格供方评价表中；
12、4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求使用双层包装供货；
13、4301-4304 缺少具体产品的关键工序、特殊工序的验证；
14、4601 净化注塑车间中挤出工序使用的工具杆头用塑胶纸包裹，易污
染产品、易脱落，不易清洗；
15、4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈严重；
药品飞行检查整改报告范文
药品飞行检查整改报告范文
一、检查情况概述
根据食品药品监管部门的要求，我公司于2022年5月20日组织对药品飞行进行检查，
主要检查内容包括药品飞行的卫生管理、飞行器具卫生状况、人员健康状况、飞行设备维
护情况等方面。检查结果发现了一些问题，现就整改情况作如下报告。
二、存在的问题
1. 飞行器具卫生状况不佳。在检查中发现部分飞行器具卫生状况较差，存在较多尘埃和脏污，可能会影响药品的卫生安全。
2. 飞行设备维护不够及时。部分飞行设备存在未及时维护的情况，可能影响药品的飞行安全。
3. 飞行人员健康状况不清楚。部分飞行人员的健康状况不够清楚，可能对药品的运输安全
产生影响。
三、整改措施
1. 加强飞行器具的清洁和卫生管理。我们将增加清洁人员数量，加大清洁力度，确保飞行
器具的卫生状况符合相关规定。
2. 加强飞行设备的维护工作。我们将建立定期维护的机制，确保飞行设备的正常运转和安
全性。
3. 加强飞行人员的健康管理。我们将完善飞行人员的健康档案，做到每位飞行人员的健康
状况都能够清楚掌握。
四、整改效果评估
1. 飞行器具的卫生情况得到了明显改善，尘埃和脏污情况明显减少。
2. 飞行设备的维护工作得到了加强，维护记录得到了完善，飞行设备的安全性得到了提高。
3. 飞行人员的健康管理工作得到了加强，每位飞行人员的健康状况都能够得到有效管理。
五、经验总结
通过这次整改工作，我们深刻认识到飞行药品的卫生安全和飞行安全是公司的生命线，必
须要高度重视。我们要不断加强对飞行环境和设备的管理，确保药品飞行的安全性和卫生
安全，从而为广大患者提供安全可靠的药品服务。
医疗器械飞行检查缺陷整改报告
医疗器械飞行检查缺陷整改报告
一、背景
近期，我公司对医疗器械的飞行检查进行了全面的评估和分析，发现
了一些缺陷问题。在此，本报告将详细介绍检查所发现的缺陷以及我们采
取的整改措施。
二、检查缺陷
在进行医疗器械的飞行检查过程中，我们发现了以下几个主要的缺陷
问题：
1.设备故障率高：部分医疗器械设备在使用过程中频繁出现故障，严
重影响了医疗工作的进展和质量。
2.产品质量问题：部分医疗器械的生产工艺存在问题，导致产品的质
量不稳定，存在一定的安全隐患。
3.维修服务不及时：部分医疗器械设备故障后，维修服务反应迟缓，
无法及时解决设备故障问题，造成了医疗工作的不稳定和延误。
三、整改措施
为了解决上述问题，我们制定了以下整改措施：
1.设备质量监控体系：
建立设备质量监控体系，设立设备质量监控小组，对医疗器械的生产
工艺进行全面的评估和检验，并对质量问题较为显著的产品进行深入调查，确保质量问题的全面整改。
2.定期维修服务：
3.加强人员培训：
对医疗器械设备的维修和使用人员进行培训，提高他们的技能水平和
维修能力，使其能够更好地应对设备故障，并能有效解决问题。
4.建立问题反馈机制：
建立医疗器械使用者的问题反馈机制，收集用户反馈的问题和建议，
及时对问题进行处理和解决，保证用户的使用体验和满意度。
五、效果评估
为了评估整改效果，我们将采取以下措施：
1.现场跟踪检查：
定期派出专业人员对医疗器械设备进行现场检查，以确保设备故障率
降低、产品质量得到有效控制。
2.用户满意度调查：
定期进行用户满意度调查，及时收集用户的反馈和建议，并根据反馈
工程飞检整改方案
工程飞检整改方案
一、前言
工程飞检是工程项目管理中非常重要的一项工作，通过定期的飞检可以及时发现问题、解决隐患，确保工程质量和安全。本文旨在制定一套完整的工程飞检整改方案，规范飞检程序、要求和整改流程，以期提高工程管理水平，确保工程质量和安全。
二、飞检流程
1. 飞检时间
飞检应根据工程进度和施工情况，定期进行。一般情况下，每周进行一次飞检，重要节点和关键部位可以加大飞检频次。
2. 飞检内容
飞检内容主要包括工程质量、安全和施工进度等方面。具体包括但不限于：土建结构施工质量、钢结构施工质量、施工现场安全措施、施工人员配备等方面。
3. 飞检程序
飞检由项目管理人员组织，参与人员包括项目负责人、施工单位代表、监理单位代表等。飞检程序包括但不限于：制定飞检计划、检查施工图纸和规范执行情况、实地查看工程进度和质量等。
4. 飞检记录
飞检过程中，应对重点问题进行记录，并建立问题整改清单。同时，飞检记录由项目管理人员签字确认，并及时归档。
三、问题整改
1. 整改责任
飞检发现的问题应及时整改，由施工单位确定整改责任人，并制定整改方案。整改责任人应当对整改工作负责，并确保整改效果。
2. 整改程序
整改程序包括但不限于：制定整改方案、明确整改责任人和整改时间节点、监督整改过程和效果等。
3. 整改记录
整改过程中应及时记录整改情况，包括整改方案、整改过程、整改结果等。整改记录由项目管理人员审阅，并做出确认。
四、提高措施
1. 加强飞检人员培训
项目管理人员和施工单位相关人员应接受相应的飞检培训，提高飞检能力和水平，确保飞检工作的专业性和有效性。
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xxxxxxx市局GMP飞检查整改报告
2016年12月06日xxxxx食品药品监督管理局对我公司进行了药品GMP飞行检查，现场检查结果提出9项缺陷，缺陷整改情况如下：
（1）缺陷内容：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）标示的清洁日期为2015.9.28、有效期至2015.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。
现场检查情况：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）清洁合格证日期为2015.9.28、有效期至2015.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。
产生缺陷的原因及分析：筛片机（82020002）超过清洁有效期是操作人员清洗筛片机时未注意设备的清洁合格证是悬挂在设备上的，未按规程填写并更换清洁合格证。生产操作人员风险意识不强，未考虑盛装素片的桶和盆为敞开状态，并且无标识会增加素片的污染、交叉污染以及混淆、差错等。
风险分析：清洁设备后不及时更新清洁合格证，不利于设备清洁管理，可能会造成未按要求及时清洁设备，从而造成污染或交叉污染。盛装素片的桶和盆为敞开状态，容易造成素片污染，影响素片质量；盛装素片的桶和盆没有标识，容易造成混淆或差错。。
整改情况：立即更换筛片机清洁合格证（见照片）；将过筛后的素片装入塑料袋内，再放入桶内，桶外贴好标识（标识内容：产品名称、规格、批号等），并盖好盖子（见照片）；对操作人员进行培训（培训内容见培训登记表）。今后应严格按生产操作规程做好清场，及时填写清场记录、清场合格证；生产开始前应进行检查，确保设备处于已清洁及待用状态。生产现场所有盛装产品的容器都应有标识，加强现场监控避免生产过程中的污染、混淆和差错。见附件
（2）缺陷内容：压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计不能归零，压片间一相对其缓冲间为正压。
现场检查情况：检查时压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计显示不能归零，压片间一相对其缓冲间为正压。
产生缺陷的原因及分析：压片间一与制粒沸腾干燥间高效送风量小，从而使其压差计不能归零。由于压片间一高效送风量小造成排风量小，排风堵塞，使压片间一相对其缓冲间压差为正压。
风险分析：压片间一与制粒沸腾干燥间压差计不能归零时，不能正确显示房间内的压差。GMP要求压片间应与相邻的房间保持负压，因压片间产尘量较大，当压片间一相对缓冲间压差为正压时，不利于粉尘的排出，同时会使压片间的粉尘流向缓冲间，从而污染缓冲间的空气。
整改情况：调节洁净区高效送风量，清洗排风口，使制粒沸腾干燥间和压片间一压差计归零确保压差计显示数据准确、可靠；调整压片间一相对其缓冲间的压差为相对负压，防止粉尘扩散（见调整后的压差计照片）。见附件
（3）缺陷内容：制粒沸腾干燥间正在制粒双氯芬酸钠缓释片（批号20161203），干燥间门口工序状态标识显示批号为20161204，干燥间内摇摆式颗粒机（设备型号：YK-160E、设备编号：82010025）的设备运行记录显示批号为20161204，现场的批生产指令与批生产记录显示批号为20161203。
现场检查情况：检查时制粒沸腾干燥间正在制粒双氯芬酸钠缓释片（批号20161203），干燥间门口工序状态标识牌显示批号为20161204，干燥间内摇摆式颗粒机（设备型号：YK-160E、设备编号：82010025）的设备运行状态标识牌显示批号为20161204，现场的批生产指令与批生产记录显示批号为20161203。
产生缺陷的原因及分析：检查时现场生产双氯芬酸钠缓释片20161203，设备运行状态标识牌因填写人员误拿了中班将要生产的20161204批的批指令，导致房间状态标识牌、设备运行状态标识牌填写为20161204，QA人员也监控不到位。
风险分析：制粒沸腾干燥间工序状态标识牌批号错误和干燥间内摇摆式颗粒机设备运行状态标识牌批号错误会造成中间产品混淆或差错。
整改情况：立即更换房间状态标识及设备运行状态标识，对操作人员和QA现场监控人员进行培训（培训内容见培训登记表）；生产开始前应进行检查，确保生产操作间、设备等状态标识正确，加强对现场的监控，避免药品生产过程中产生混淆或差错。见附件
（4）缺陷内容：总混间无房间名称标识；总混间内的V型混合机（设备型号：VH-2000、设备编号：82010007）正在准备混合双氯芬酸钠缓释片（批号：20161203），该设备未清场，设备内外均有上批次残留的大量药粉。
现场检查情况：检查时总混间无房间状态标识；总混间间内的V型混合机（设备型号：VH-2000、设备编号：82010007）正在准备混合双氯芬酸钠缓释片（批号：20161203），该设备未清场，设备内外均有上批次残留的大量药粉。
产生缺陷的原因及分析：贴房间状态标识时遗漏了总混间一；上一班次操作人员未按要求对设备进行清场；QA监控不到位。
风险分析：总混间无房间状态标识；总混间内的V型混合机未及时按要求清场，会造成药品生产过程中的交叉污染或混淆。
整改情况：总混间一贴上房间标识牌（见照片）；立即对V型总混机（82010007）进行彻底清洁，做好清洁状态标识，经QA确认后对20161203批进行总混；对操作人员和QA现场监控人员进行培训（培训内容见培训登记表）；今后要严格按操作规程进行设备清洁和清场，确保无上批次残留药粉，杜绝生产过程中的交叉污染。见附件
（5）缺陷内容：双氯芬酸钠缓释片（批号：20161021）铝塑包装前采用筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）进行素片筛粉，该过程未在工艺规程中进行规定；现场检查时，操作人员正在剥出不合格的铝塑板素片，准备进行重新铝塑，该过程无相关文件规定。
现场检查情况：双氯芬酸钠缓释片（批号：20161021）铝塑包装前采用筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）进行素片筛粉，该过程未在工艺规程中进行规定；现场检查时，操作人员正在剥出不合格的铝塑板素片，准备进行重新铝塑，该过程无相关文件规定。
产生缺陷的原因及分析：因铝塑时素片粉尘较多，铝塑过程中易产生热封不严密，经过筛去除粉尘后铝塑板密封性严密，但工艺规程未及时修订；铝塑过程中偶尔有热封不严密的铝塑板，为确保铝塑板热封严密，对热封不严密的铝塑板采用人工剥出后重新铝塑，但未在工艺规程中规定。
风险分析:铝塑包装前进行素片筛粉，对热封不严密的铝塑板采用人工剥出后重新铝塑可能会对产品造成污染，影响产品质量。