验证测试记录表-保温箱

验证测试记录表

验证单位：

验证项目：

验证时间：

负责人：

1．安装确认

1.1保温箱外观及检查维修情况确认

1.2保温箱外显温度记录设备确认

注：完成本项确认后，对保温箱外观、内饰拍照

1.3温度记录仪定时完成、安装位置、校准确认

1.4验证用模拟药品装载确认

注：完成本项确认后，对保温箱装载情况拍照

1.5验证用冰袋打包方案确定

注:完成本项确认后,对保温箱并排放置情况拍照

1.6人员培训情况确认

2．性能确认原始操作记录表

设定温度为5℃测试开始时环境温度湿度 %

注：启动测试2小时后进行开箱测试，开箱测试时间为3分钟，开箱测试操作地点应选择冷库或阴凉库,模拟运输时间5小时，结束时箱内拍照,拆除过程拍照。