3-《外科围手术期抗菌药物的预防性应用》

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围手术期抗菌药物预防性应用原则

对未来发展的展望
完善抗菌药物管理政策
进一步完善围手术期抗菌药物预防性应用的相关政策和管理制度。
开展国际合作
加强国际合作，共同应对抗菌药物耐药性的挑战。
研发新型抗菌药物
鼓励抗菌药物的研发和创新，为临床提供更多有效的治疗选择。
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THANKS
抗菌药物的选择
针对目标微生物
选择能够覆盖手术部位最常见病原菌的抗菌药物，以预防手术部位感染。
考虑药物代谢和药效学
选择在手术期间能够快速起效、代谢稳定、组织穿透力强的抗菌药物。
考虑耐药性和药物敏感性
选择对常见病原菌敏感的抗菌药物，以降低耐药风险。
预防性应用的时间和剂量
01
02
03
术前预防性用药
轮换用药
为降低耐药风险，应定期轮换使用不同种类的抗菌药物。
04
围手术期抗菌药物预防性应用的风险与挑战
耐药性的风险
耐药性增加
01
长期、广泛使用抗菌药物会导致细菌耐药性增加，使感染的治
疗变得更加困难。
耐药菌传播
02
医院内耐药菌的传播风险增加，对患者和医护人员都构成威胁
。
耐药菌感染的治疗难度
03
耐药菌感染的治疗更加困难，需要使用更昂贵、效果更差的药
围手术期抗菌药物预防性应用概述
定义与分类
围手术期抗菌药物预防性应用是指在手术前、手术中和手术后使用抗菌药物以预防手术部位感染和相关并发症的过程。
根据给药时间，围手术期抗菌药物预防性应用可分为预防性应用和补救性应用。
抗菌药物预防性应用的基本原则
评估患者发生感染的风险因素，包括患者的病史、体征、实验室检查和手术类型等。

医院围手术期抗菌药物预防性应用管理规定

医院围手术期抗菌药物预防性应用管理规定第一章总则第一条为加强我院围手术期（含介入诊疗）预防性使用抗菌药物（以下简称预防用药的管理），促进合理用药，减少细菌耐药，依据《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》和《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等，制定本规定。

第二条围手术期预防用药目的是预防手术部位感染包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的感染。

第三条手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），其次是肠道杆菌科细菌（大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等）。

病原菌可以是内源性或外源性的，大多数是内源性的，即来自患者本身的皮、粘膜及空腔脏器内的细菌。

皮肤携带的致病菌多数是革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。

手术切开胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道时，典型致病菌是革兰阴性肠道杆菌，在结直肠和阴道还有厌氧菌（主要是脆弱类杆菌，它们是这些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。

在任何部位，手术切口感染大多由葡萄球菌引起。

第四条本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。

第五条抗菌药物管理工作组负责围手术期和介入诊疗预防用药相关的培训、指导、评价、管理等工作，确保本规定贯彻落实。

第六条围手术期和介入诊疗预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

第七条预防用药不能代替严格的无菌操作，医院相关部门、科室及医务人员应按照《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》做好感染预防控制工作。

第二章预防用药的适应证第八条清洁手术（1类切口）:手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

手术部位无污染，如腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物，但在下列情况时可考虑预防用药: （一）手术范围大、手术时间长、污染机会增加（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等。

外科围手术期抗菌药物预防性应用管理制度

外科围手术期抗菌药物预防性应用管理制度一、围手术期预防用抗菌药物的目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官／腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。

应保证手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

二、围手术期预防用抗菌药物原则围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1)、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。

但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。

（一）清洁手术（I类切口）1.清洁手术手术部位无污染，通常不需预防使用抗菌药物。

2.仅在下列情况时可考虑预防应用抗菌药物：（1)手术范围大、手术时间长、污染机会增加；（2)手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；（3)异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；（4)有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。

（二）清洁－污染手术（II类切口）手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。

（三）污染手术（III类切口）已造成手术部位严重污染的手术。

此类手术需预防用抗菌药物。

（四）污秽－感染手术（IV类切口）在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。

表1手术切口类别切口类别定义I类切口手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界（清洁手术）相通的器官上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，II类切口如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术，以及（清洁－污染手术）开放性骨折或创伤手术等造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未化脓区域；III类切口胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但未经及时扩创；无菌（污染手术）技术有明显缺陷如开胸、心脏按压者IV类切口有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术（污秽－感染手术）注：1.本指导原则均采用以上分类。

外科围手术期抗菌药物预防应用管理制度

外科围手术期抗菌药物预防应用管理制度为严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，认真落实《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》（卫办医政发[2010]187号），根据卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）和《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的要求，制度本制度。

1.围手术期预防用抗菌药物的目的在围手术期，只有具备预防使用抗菌药物指征时才可使用抗菌药物。

围手术期预防用抗菌药物的目的主要是为了预防手术部位感染，包括发生在切口、手术深部器官和腔隙的感染。

应保证手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

2.各类手术围手术期预防性抗菌药物的应用2.1清洁手术2.1.1清洁手术通常不需要预防使用抗菌药物，主要应加强消毒灭菌和无菌操作。

2.1.2仅在下列情况时可考虑预防应用抗菌药物：2.1.2.1手术范围大、时间长（超过3小时）、污染机会增加。

2.1.2.2手术涉及重要脏器，一旦发生感染会造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等。

2.1.2.3异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等。

2.1.2.4高龄或免疫缺陷者等高危人群。

2.2清洁-污染手术、污染手术清洁-污染手术、污染手术需要预防性应用抗菌药物。

2.3术前已经存在细菌性感染的手术术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。

3.围手术期预防应用抗菌药物选药依据3.1针对手术部位正常菌群的成员.3.2既往该部位感染细菌的种类及其抗菌药物耐药性。

3.3参考抗菌药物药效及药代动力学参数。

3.4对具有预防使用抗菌药物指征的患者选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种，应参照卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）中“常见手术预防用抗菌药物表”（见附件）选用抗菌药物。

围手术期抗菌药物的预防性应用优质文档

清洁切口—1% 经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性
肠杆菌，建议使用第二代头孢菌素。普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防
清洁-污染切口—7% 用药。
6
手术切口分类
类别
标准
Ⅰ类（清洁）切口手术未进入炎症区，未进入呼吸、消
化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤
手术符合上述条件者
Ⅱ类（清洁-污染）手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但
切口
无明显污染，例如无感染且顺利完成
的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术
7
Ⅲ类（污染）切口新鲜开放性创伤手术；手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容有明显溢出污染；术中无菌技术有明显缺陷 (如开胸心脏按压）者
11
Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药目的
预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。
12
Ⅰ类(清洁)切口手术抗菌药物预防应用的适应症
一般情况下，普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：
（一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多；
严重污染-感染切口—40% 与那些没有接收抗生素治疗的患者的感染率是相似的。
应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术) （五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感发病率高；若患者有明显感染高危因素，或应用人工植入物时，可再用一次或数次至24小时，特殊情况可延长至48小时。

围手术期抗菌药物预防性应用管理规定(完整版)

围手术期抗菌药物预防性应用管理规定(完整版)第一章总则第一条为加强我国围手术期抗菌药物预防性应用的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于各级各类医疗机构围手术期抗菌药物的预防性应用管理。

第三条围手术期抗菌药物预防性应用应当遵循科学、合理、安全、经济的原则，严格按照医学指南和规定执行。

第四条国家卫生健康委员会负责全国围手术期抗菌药物预防性应用的监督管理工作。

地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内围手术期抗菌药物预防性应用的监督管理工作。

第二章抗菌药物的选择与使用第五条围手术期抗菌药物的选择应当根据手术类型、患者病情、病原菌分布及药物敏感性等因素综合考虑，遵循循证医学原则。

第六条首选药物应当是疗效确切、安全性好、价格合理的抗菌药物。

β-内酰胺类抗生素和氨基糖苷类抗生素是围手术期预防性应用的首选药物。

第七条围手术期抗菌药物的预防性应用应当遵循以下原则：（一）手术前半小时至一小时开始给药，确保药物在手术开始前达到有效血药浓度；（二）手术时间超过3小时或者失血量大于1500毫升时，术中可给予第二剂抗菌药物；（三）手术后根据患者病情和病原菌情况，必要时给予第三剂抗菌药物。

第八条围手术期抗菌药物的预防性应用不得超出以下范围：（一）皮肤及软组织感染：第一代头孢菌素、第二代头孢菌素、β-内酰胺类抗生素；（二）呼吸道感染：氟喹诺酮类、β-内酰胺类抗生素；（三）泌尿系统感染：氟喹诺酮类、β-内酰胺类抗生素；（四）消化系统感染：第三代头孢菌素、β-内酰胺类抗生素；（五）其他部位感染：根据病原菌情况和患者病情选择合适的抗菌药物。

第三章抗菌药物的监测与评估第九条医疗机构应当建立围手术期抗菌药物使用监测制度，对围手术期抗菌药物的预防性应用进行实时监测。

第十条医疗机构应当定期对围手术期抗菌药物预防性应用情况进行评估，分析抗菌药物使用情况，发现问题及时整改。

围手术期抗菌药物预防性应用规范

黎平县人民医院围手术期抗菌药物预防性应用标准为进一步加强全院临床科室抗菌药物临床应用管理，标准围手术期尤其是清洁手术的围手术期预防用抗菌药物使用，提高临床预防效果，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，根据国卫办医发〔2021 〕43号?抗菌药物临床应用指导原那么?、卫生部令〔2021〕84号?抗菌药物临床应用管理方法?等有关文件要求，结合我院实际制定本标准。

一、围手术期预防用药的根本原那么〔1〕、预防用药目的：主要是预防切口感染、手术所涉及的器官和腔隙感染。

〔2〕、预防用药原那么：围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别〔表1-1〕、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生时机和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。

但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。

1.清洁手术〔Ⅰ类切口〕：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。

但在以下情况时可考虑预防用药：①手术X围大、手术时间长、污染时机增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下〔尤其是承受器官移植者〕、营养不良等患者。

2.清洁-污染手术〔Ⅱ类切口〕：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。

3.污染手术〔Ⅲ类切口〕：已造成手术部位严重污染的手术。

此类手术需预防用抗菌药物。

4.污秽-感染手术〔Ⅳ类切口〕：在手术前即已开场治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用X畴。

围手术期抗菌药物的预防性应用2004版与2015版区别

围手术期抗菌药物的预防性应用2004版与2015版区别项目抗菌药物临床应用指导原则旧版（2004版）抗菌药物临床应用指导原则新版（2015版）手术预防用药目的预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。

变动预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。

围手术期预防用药手术分为三类：清洁手术、清洁污染手术和污染手术。

变动手术分为四类，增加第四类：污秽-感染手术（Ⅳ类切口）。

Ⅱ类和Ⅲ类切口手术和病案首页中Ⅱ类手术一致，Ⅳ类切口手术和病案首页中Ⅲ类手术一致。

体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮腔镜操作时应在病案首页中填写0类。

首次给药时间为切皮前0.5-2小时。

变动给药时间为切皮前0.5-1小时。

术中追加原则为手术时间超过3小时和（或）失血量超过1500毫升。

新增术中追加原则增加一条为手术时间超过药物半衰期2倍以上。

术后用药时间：接受清洁手术者，总的预防用药时间不超过 24 小时，个别情况可延长至 48 小时。

变动清洁手术的预防用药时间不超过 24 小时，心脏手术可视情况延长至 48 小时。

抗菌药物的选择视预防目的而定，未给出详细具体的推荐。

新增在2009年38号文的基础上的手术类型更加全面，而且对于同一个外科手术类型进行更为详细的区分。

0类手术新增附录3，如先天性心脏病封堵术操作前半小时静脉注射一代头孢。

《围手术期预防应用抗菌药物指南》

《围手术期预防应用抗菌药物指南》概述近年来，抗菌药物在预防细菌感染、治疗感染性疾病、降低病死率方面发挥着越来越重要的作用，然而在抗菌药物临床应用范围不断扩增的同时，细菌对药物的耐药性及药物临床应用的安全性问题日益突出，已成为社会广泛关注的话题。

1、外科手术预防性应用抗菌药物的目的及意义抗菌药物在外科领域预防性应用是指给予择期手术的病人预防性使用某种抗菌药物，此病人不应有潜在的炎症或感染，预防性用药的主要目的是抑制细菌对手术野的污染或感染。

换言之，是适时的抑制初次接种的微生物定植、繁殖和扩散，降低术后感染并发症。

临床对照试验已证实，预防性应用抗菌药物可降低术后感染的发生，因而可减少发病率、住院时间、抗菌药物的使用，并可减少脓毒血症的死亡率。

2、抗菌药物合理使用相关政策为促进抗菌药物的合理使用，自2004年起，卫生部先后颁发了《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号）、《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2012〕32号）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）等法规文件，其中都涉及到围手术期预防用药的问题。

3、围手术期抗菌药物的使用（1）手术部位感染（SSI）的细菌学特点SSI最常见的病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），其次是肠道杆菌科细菌（大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等）。

病原菌可以是内源性或外源性的，但以内源性为主，即来自患者本身的皮肤、黏膜及空腔脏器内的细菌。

其中，皮肤携带的致病菌大多为革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。

在胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道切开手术中，SSI典型的致病菌为革兰阴性肠道杆菌，同时，在结直肠和阴道，还存有厌氧菌（主要为脆弱类杆菌），它们是这些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。

围手术期抗菌药物预防性应用原则

膀胱镜下治疗或上尿路检查经直肠前列腺活检经皮肾脏手术开腹或腔镜手术ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ涉及肠道操作的泌尿外科，详见结肠手术建议）植入假体手术（包括人工阴茎手术）
术前抗生素
低风险：无需预防性使用抗生素高风险：环丙沙星环丙沙星
环丙沙星头孢唑啉头孢唑啉
（头孢唑啉或万古霉素） +（氨曲南或庆大霉素）
如持续存在低血压，可给予肾上腺素1-5ug/kg.min （儿童0.1-1ug/kg.min）持续静脉滴注维持。
（2）补充生理盐水等保证足够的组织灌注。
5.抗过敏治疗：
（1）糖皮质激素：应早期静脉输入大剂量糖皮质激素。可选用氢化可的松200mg或高剂量甲泼尼龙（可用至30mg/kg）；缓慢滴注；或静脉推注地塞米松5-10mg；然后根据病情酌情给予糖皮质激素维持治疗。
不同手术预防性应用抗生素的推荐用法
手术部位
头颈部手术
未涉及粘膜，体内无植入物
未涉及粘膜，体内有植入物
涉及口腔、窦部或咽部粘膜，颈部大切口，腮腺手术，下颌骨切开复位内固定术
术前抗生素无需预防性使用抗生素头孢唑啉头孢曲松钠+甲硝唑
β内酰胺过敏者
克林霉素克林霉素+（环丙沙星或庆大霉素）
有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术
：手术野为人体无菌
部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、
消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。
手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。

围手术期抗菌药物的预防性应用-精品文档

达到目的
围手术期使用抗菌药物的目的：
预防手术部位感染（surgical site infection, SSI)，包括切口感染以及切口以下器官或腔隙的感染
SSI约占全部医院感染的15%
约占外科病人医院感染的35%40%
SSI诊断标准
手术部位感染（SSI）
切口浅部感染切口深部感染器官／腔隙感染
胆囊切除术 2 100.0 0
0
不同种类手术的SSI类别
手术类别
SSI类别（%） SSI数切口浅部切口深部器官/腔隙
小肠手术
66
52.3
35.4
12.3
大肠手术子宫切除术骨折开放复位截肢术人工髋关节人工膝关节
691
58.4
172
78.8
123
79.7
190
69.0
830
73.6
259
切口浅部感染
术后30天内发生、仅累及皮肤及皮下组织的感染，并至少具备下述情况之一者： 1．切口浅层有脓性分泌物 2．切口浅层分泌物培养出细菌 3．具有下列症状体征之一：疼痛或压痛、肿胀、红热,因而医师将切口开放者（如培养阴性不算感染） 4．由外科医师诊断为切口浅部SSI 缝线脓点及戳孔周围感染不列为手术部位感染
不同种类手术部位的器官/腔隙感染
头颅、脊柱：脑脓肿、脑膜炎、脑室炎、脊髓脓肿胸部：乳腺脓肿、乳腺炎、纵隔炎、肺脓肿、脓胸、心内膜炎、心肌炎、心包炎腹部：腹腔内感染（腹膜炎、腹腔脓肿）生殖道：子宫内膜炎骨关节：骨髓炎、关节或滑囊感染、椎间隙感染、鞘套感染血管：静脉或动脉感染
SSI发生率
1284 190 26781 830 13352 259
14.8 3.1 1.9

围术期预防性使用原则

围术期预防性用药使用原则根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）外科围手术期预防应用抗菌药物，需充分考虑感染发生的可能性、预防用药的效果、耐药菌的产生、二重感染的发生、药物不良反应、药物价格以及患者的易感性等多种因素，再决定是否应用。

要规范用药品种与给药方案，不应随意选用广谱抗菌药或某些新品种以及耐药后果严重的药物作为预防用药。

一、一类切口预防性用药指标1、住院患者手术预防使用抗菌素时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）。

2、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例30%3、腹股沟疝修补术（包括补片修补术），甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除术和血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。

4、I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

二、外科围手术期预防应用抗菌药物1、适应证：应用抗菌药物预防外科防手术部位感染（SSI）作用是肯定的，但并非所有手术都需要。

一般的I类即清洁切口，应注意严格的无菌技术及细致的手术操作，大多无需使用抗生素。

预防应用抗菌药物的具体适应症有：2、H类（清洁一污染）切口及部分皿类（污染）切口手术，主要是进入消化道（从口咽部开始）、呼吸道、女性生殖道等的手术；A使用人工材料或人工装臵的手术，如心脏人工瓣膜臵换术、人工血管移植术、人工关节臵换术等；B清洁大手术，手术时间长、创伤较大，或一旦发生感染后果严重者，如开颅手术、心脏和大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；C病人有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下、营养不良等。

此外，经检测认定在病区内某种病原菌所致SSI发病率异常增高时，除追究原因外应针对性预防用药。

已有严重污染的多数皿类（污染）切口及W类（污秽一感染）切口手术（如开放创伤、消化道穿孔等），应在手术前即开始治疗性应用抗菌药物，术中及术后继续应用，不列为预防性应用。

手术切口分类见附表1。

围手术期抗菌药物的预防性应用

胸外科手术(食管、肺) 第一代头孢菌素，可加用甲硝唑心脏大血管手术泌尿外科手术一般骨科手术
乳腺手术
周围血管外科手术腹外疝手术胃十二指肠手术结、直肠手术
第一代头孢菌素
第一、二代头孢菌素第一代头孢菌素第一、二代头孢菌素第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑医学资料
医学资料
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围手术期抗菌药物预防应用的适应症
1. 一般情况下，Ⅰ类切口即清洁切口手术，如头、颈、躯干、四肢的体表手术，无人工置入物的腹股沟疝修补术、甲状腺瘤切除术、乳腺纤维瘤切除术等，手术视野为人体无菌部位，通常无污染，局部也无炎症，且不涉及呼吸道、消化道、泌尿道等人体与外界相通的器官，因此大多无需应用抗菌药物。 2.预防性应用抗菌药物主要适应于Ⅱ类切口及部分污染较轻的Ⅲ类切口手术，以及部分清洁切口的大手术患者，其具体适应症是：
否需要进行抗菌药物预防的重要依据
清洁切口—1%
清洁-污染切口—7%
污染切口—20%
严重污染-感染切口—40%
医学资料 16
外科手术分类及预防用药
手术种类手术特点
无损伤，无炎症，手术无破坏性，不涉及呼吸、消化、泌尿、生殖道等与外界相通器管经胃肠道或呼吸道、但无明显溢出，阑尾切除、经口咽、阴道、尿路、胆道等，该处无感染，或微小操作失误自胃肠道较大量溢出，新鲜创伤，感染入侵途径为尿路或胆道，或有重大操作失误
手术名称
颅脑手术颈部外科（含甲状腺）手术经口咽部粘膜切口的大手术
抗菌药物选择
第一、二代头孢菌素；头孢曲松第一代头孢菌素
手术名称
肝胆系统手术
抗菌药物选择

围手术期预防性抗菌药物应用

围手术期预防性抗菌药物应用一、围手术期抗菌药物预防性应用的基本原则（一）外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。

（二）外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。

1. 清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。

2. 清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。

由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。

3. 污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。

此类手术需预防用抗菌药物。

术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。

4. 外科预防用抗菌药物的选择及给药方法：抗菌药物的选择视预防目的而定。

为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌（以下简称金葡菌）选用药物。

预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。

选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。

二、围手术期抗菌药物预防性使用注意事项1．给药方法：接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

外科围手术期抗菌药物的预防性应用-2022年学习资料

预防性应用抗生素的适应证-★Ⅱ类清洁-污染切口及部分Ⅲ类污染切口手术-如进入胃肠道、呼吸道、女性生殖道-★ 洁手术，时间长、创伤大、一旦感染后果严-重者（如开颅、心脏和大血管、门脉高压症手-★使用人工材料或人工装置手术-★病人有明显感染高危因素（糖尿病，营养不良、-免疫低下，高龄
全球权威性循征医学GUIDEL INE一S/GNScott ish-Intercollegiate Gui el ine Network-手术-预防用药-OR-T-现察项目-证据-变-对照组-等级-感染率%-结肠手 -A高度推荐0.37-5-Ia-26-39-0.38-17-死亡-10-阑尾切除术-A推荐-0.63-13 切口感染-Ib-开放性胆道手术-0.30-42-乳腺手术-C推荐-一个RCT显示无明显作用，统计缺陷-W染伤口-引于其他清洁污染伤口显示抗生素有效-内镜下胃手术-0.13-胃周或其他感染-65-胃十二指肠手术.04-食道手术-小肠手术-c推荐-疝修补术（加网）-引于其他假体植入术显示有效-疝修补术（无网）-A不推 -两个RCT显示是否用抗生素无差异-膜腔镜胆襄切除术-C不推荐-RCT无有被证据-IIb-头颈（污染清洁污）-0.19-50-耳部手术〔清洁】-RCTs无有效证据-头颈部（清洁】-c不推荐-V-穿或穿实部-扁桃体除-RCTs无有效证据，有术后？天治疗研究-白内障手术-其他相似过程显示其有效性-开颅术-0.18-14-脑脊液分流术-0.52-16-切口或分流感染-12-15
全球权威性循征医学GU1 DEL INE一-SIGN Scottish-Intercollegiate G idel ine Network-手术-预防用药-OR-NNT-现察项目-证据-对照组-等级-文-感染率% 安置起搏器-A推荐-0.26-37-各种感染-Ia-4-开胸心脏手术，包括-B推荐-0.20-14-切口感 -IIb-冠脉搭桥和人工瓣膜-肺叶切除术-5-SSI-29-全髋置换-A高度推荐-0.27-42-髋感染膝置换-兵高度推荐-观测数据显示有效性-闭合性骨折固定-0.42-58-深部感染-髋关节骨折修复-脊髓手术 0.30-假体植入术-C推荐-引于其他假体植入术显示有效-V-无假体植入骨科术-C不推荐-RCT无证据显示有效性-前列腺活检-0.17-斗-菌血症-冲击波碎石术-0.45-尿路感染-I a-经尿道前列腺切除-轻尿膀胱肿瘤切除-RCT未报道，无证据证实预肪有效-W-截肢术（下肢）-0.32-39-血管（下肢或膜部）-0 06-11-10-剖宫产-0.35-经腹子宫切除-0.37-25-21-经阴道子宫切除术-0.11-引产.58-上生殖道感染-12

围术期抗菌药物预防性应用制度

围术期抗菌药物预防性应用制度1.严格掌握预防性应用抗菌药物的指征。

对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择》使用。

2.给药方法：给药途径大部分为静脉输注，仅有少数为口服给药。

静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.5-1小时内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。

万古霉素或氟喳诺酮类等由于需输注较长时间，应在手术前1〜2小时开始给药。

3.预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。

手术时间较短(<2小时)的清洁手术术前给药一次即可。

如手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量超过1500ml,术中应追加一次。

清洁手术的预防用药时间不超过 24小时，心脏手术可视情况延长至48小时。

清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。

过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48小时，耐药菌感染机会增加。

4. I类切口手术一般不需要预防使用抗菌药物，仅在下列情况时预防应用抗菌药物，预防使用率应控制在30%以下，总预防用药时间一般不超过24小时。

(1)手术范围大、时间长(超过3小时)、污染机会增加。

(2)手术涉及重要脏器，一旦发生感染可造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等。

（3）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等。

（4）有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。

5. H类切口手术，可以根据实际情况用药，预防用药时间一般不超过24小时。

污染手术预防性使用抗菌药物时间可酌情延长。

6. III类切口：已造成手术部位严重污染的手术。

此类手术需预防用抗菌药物。

7. W类切口：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。

外科手术预防用抗菌药物管理制度。

围手术期预防性应用抗菌药物管理规定为贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》（国卫办医发[2015]43号）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84号）等文件，结合《人民医院抗菌药物分级管理目录》，为了进一步加强医院围手术期预防性应用抗菌药物的管理，提高药物治疗水平，特制定本规定。

一、预防用药目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。

二、预防用药原则围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（附表 1）、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。

但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。

1.清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。

但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。

2.清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。

3.污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。

此类手术需预防用抗菌药物。

4.污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。

围手术期抗菌药物的预防性使用规定

围手术期抗菌药物的预防性使用规定根据《抗菌药物临床应用指导原则》，为进一步规范围手术期预防性抗菌药物使用，结合我院的实际情况，特制订本规定。

一、预防用药目的预防手术切口感染，以及清洁——污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。

二、预防用药基本原则（一）种类：应选用杀菌剂，不宜选用抑菌剂。

原则上应选择一、二代或三代头孢类等药物，选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。

（二）剂量：应给足剂量，静脉快速滴入；药物溶媒量100～150ml（成人）为宜，不宜用大量液体长时间慢速滴入。

（三）给药时间：应在切皮前0.5-2小时内给药或麻醉开始时给药（参考抗菌药物的达峰时间和半衰期），剖宫产术应在结扎脐带后给药。

（四）给药地点：手术室。

三、预防用药条件（一）清洁手术（Ⅰ类切口手术）：清洁手术通常不需要预防使用抗菌药物，主要应加强消毒灭菌和无菌操作。

仅在下列情况时可考虑预防应用抗菌药物：1、手术范围大、时间长（超过3小时）、污染机会增加；2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染会造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；4、年龄大于70岁；5、糖尿病控制不佳；6、恶性肿瘤放、化疗中；7、免疫缺陷或营养不良。

（二）清洁-污染手术（Ⅱ类切口手术）、污染手术（Ⅲ类切口手术）：1、清洁-污染手术，可以根据实际情况用药；2、污染手术需要预防性应用抗菌药物。

（三）术前已经存在细菌性感染的手术术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。

四、预防用抗菌药物的选择原则1、抗菌药物选择视预防目的而定。

（1）为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌选用药物；（2）针对手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能污染菌种类选用。

2、既往该部位感染细菌的种类及其抗菌药物耐药性；3、参考抗菌药物药效及药代动力学参数；4、对具有预防使用抗菌药物选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种，应参照国家卫计委《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中“常见手术预防用抗菌药物表”（见附件）选用抗菌药物。

围手术期抗菌药物的预防性应用

眼、耳鼻喉、口腔科围手术期预防用抗菌药物的品种选择-2015指南
手术名称菌
眼科手术（如白内障、青光眼或角膜移植、泪囊手术、眼穿通伤）
切口类别可能的污染
抗菌药物选择
Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝固酶局部应用妥布霉素或左氧氟沙星等 Ⅱ 阴性葡萄球菌
头颈部手术(经口咽部黏 Ⅱ 膜）
金黄色葡萄球菌，链球菌第一、二代头孢菌素[3] ± [5]甲硝属，口咽部厌氧菌（如消唑，或克林霉素+庆大霉素化链球菌）
有假体植入的泌尿系统手术 Ⅱ
革兰阴性杆菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素[3] ，或氨基糖苷类+甲硝唑
葡萄球菌属，革兰阴性第一、二代头孢菌素[3]+氨
杆菌
基糖苷类，或万古霉素
❖ 泌尿外科围手术期品种选择建议
❖ 泌尿外科：肾切除术、肾上腺切除术，Ⅰ类，除高危因素不用 ❖ 进入泌尿道或经阴道的手术（经尿道膀胱肿瘤或前列腺切除术、异
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❖ 普外科围手术期品种选择建议及问题
普外科（乳腺、胃肠、肝胆、肛肠）：
✽甲状腺疾病手术（包括甲状旁腺）、腹股沟疝修补术：Ⅰ类，除高危因素不用
✽乳腺手术（乳腺癌、乳房成形术，有植入物如乳房重建术）：乳腺疾病手术，Ⅰ 类，推荐第一、二代头孢菌素
✽胃肠外科：胃、十二指肠、小肠手术，Ⅱ类，推荐第一、二代头孢菌素，或头霉素类
体植入及取出，切开造口、支架的植入及取出）及经皮肾镜手术： Ⅱ类，推荐第一、二代头孢菌素 ❖ 经直肠前列腺活检：Ⅱ类，推荐氟喹诺酮类 ❖ 泌尿外科手术：涉及肠道的手术 Ⅱ类，推荐第一、二代头孢菌素，或氨基糖苷类+甲硝唑
❖ 泌尿外科围手术期品种选择的问题
❖有假体植入的泌尿系统手术：Ⅱ类，推荐第一、二代头孢菌素+氨基糖苷类，或万古霉素