人员与机构、厂房与设施培训试卷
厂房设施GMP培训试题答案
厂房和设施GMP培训试题判断题(每题2.5分,共40题)1、不同的房间产尘量不同,换气次数肯定不同。
( )2、洁净区分为A级、B级、C级、D级,其中D级为规范的最低要求。
( )3、勒克斯lux,法定符号为lx,是照度单位。
( )4、称量间是防止人为差错的首要地方。
( )5、主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
( )6、“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。
( )7、2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。
( )8、厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认,通常分为设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。
( )9、应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程,并保存相应的操作记录。
( )10、校验工作分为周期性校验和日常校验检查。
( )( )11、对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。
12、缓冲设施没有洁净级别的要求。
( )13、只有主要生产设备需要有专人管理,定期检查、保养、维修及验证,并建立设备档案。
( )14、清洁用具、清洁剂应存放在其生产操作现场,以避免对药品生产过程造成污染。
( )15、空调过滤器的初阻力:指空气过滤器制作完成、包装入库待出厂时,即全新状态时按额定风量运行时所具有的空气流通阻力。
( )16、常用技术资料原则上应不少于两套,一套交资料室存档,另一套可用于生产、维修活动的借阅。
( )17、所有标准操作程序及相关文件、记录应保存起来,不可存放在操作人员可涂改的作业现场。
( )18、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。
( )19.厂房应有有效措施防止昆虫或其它动物进入,应结合原料药具体品种的工艺和物料特点,确定所需的防虫防鼠措施。
常见的措施包括风幕、灭虫灯、粘虫胶、灭鼠板、超声波驱鼠器、捕鼠笼、外门密封条、挡鼠板等。
( )20、灭蝇灯安装在厂房进出口,为了达到灭蝇效果,应安装在室外飞虫能够直接看见的位置。
制药GMP试题库
试卷一一、名词解释:1.空气净化:指将自然空气在一定的压力下通过必要的过滤装置,以到达除往一定的尘埃粒子和所附着的微生物的目的。
2.SOP:即标准操作规程。
它是药品生产企业职员执行每一个操作或程序所必须遵守的经认真研究批准的、正式的书面文件。
3.污染:当一个药品中存在有不需要的物质或当这些物质的含量超过限度时,那个药品即受到了污染。
其常见形式有尘粒污染、微生物污染和遗留物污染。
4.物料:确实是根基指用于要品生产的原料、辅料和包装材料。
二、填空题:1.GMP的英文全称是GoodManufacturingPracticeforDrugs〔〕2.与药品直截了当接触的设备外表光洁、平坦、易清洗消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。
〔〕尘粒污染、微生物污染、遗留物污染。
4.中国药典注射用水的生产工艺必须是蒸馏法。
5.生产区不得存放非生产物品和个人杂物,生产中的废弃物要及时处理。
〔〕三、不定项选择题:1.GMP的中文含义是〔〕。
BA.药品经营质量治理标准B.药品生产质量治理标准C.药品临床试验质量治理标准D.药品非临床研究质量治理标准2.药品生产工艺用水包括〔〕。
ACDA.注射用水B.蒸馏水C.纯化水D.饮用水3.物料应按的使用期限储存,无使用期限的,其储存一般不超过〔4〕〔1〕0.5年〔2〕1年〔3〕2年〔4〕3年4.药品生产过程中碍事药品质量的因素包括〔〕。
ABCDA.环境B.人员C.工艺D.设备及原料5.质量治理部门的要紧职责为〔〕。
ABDA.决定物料和中间产品的使用B.审核不合格品处理程序C.下达产品的生产指令D.监测洁净室的尘粒数和微生物数。
四、判定题〔正确的在括号内打“√〞,错误的打“×〞。
〕1.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出进应由防止交叉污染的措施。
〔〕√2.注射用水储罐的通气口可安装脱落纤维的疏水性除菌滤器。
〔〕×3.生产和质量治理的部门负责人能够互相兼任。
企业员工安全培训考试题含答案(综合题)
企业员工安全培训考试题含答案(综合题)单位:_______ 姓名:_______ 时间:_______ 分数:____ 满分:100一、单选题(30题每题1分,共30分)1.《安全生产法》规定,生产经营单位应当为从业人员提供符合( )的劳动防护用品。
A.行业标准或者企业标准B.国家标准或者行业标准C.国家标准或者企业标准D.企业标准或者地方标准2.机床、钳台局部照明电压不得超过的电压是:( )A.36VB.220V3.在狭小地方使用二氧化碳灭火器容易造成()事故。
A.中毒B.缺氧C.缺氧4.所居住的高层建筑发生火灾时,居住的学生可通过什么方法逃生?( )A.乘坐电梯B.向楼顶奔跑C.从窗口跳出D.从安全通道有秩序下楼5.依据《安全生产法》的规定,生产经营单位的主要负责人未履行安全生产管理职责,受刑事处罚或撤职处分的,自刑罚执行完毕或者受处分之日起( )年内不得担任任何生产经营单位的主要负责人;对重大、特别重大生产安全事故负有责任的,( )不得担任本行业生产经营单位的主要负责人。
A.3,5B.5,10C.3,终身D.5,终身6.干粉灭火器不适宜扑灭( )火灾。
A.液体B.气体C.电气D.金属7.穿脚趾及脚跟外露的凉鞋、拖鞋,可以进入作业场所。
()A.√B.×8.手持电动工具检测周期不得超过( ),绝缘检测不合格的手持电动工具()。
A.1个月,酌情使用B.2个月,酌情使用C.2个月,严禁使用9..据统计,火灾中死亡的人有80%以上属于( )。
A.被火直接烧死B.烟气窒息致死C.跳楼或惊吓致死10.已完成设备报废处置手续的,设备归属部门应在()工作日内更新电子管理信息,并向安全设备部报送处置清单。
A.三个B.五个C.十个11.目前我国的安全生产格局是()。
A.企业负责、行业管理、政府监督、群众监督B.国家统一领导,部门依法监管,企业全面负责,群众参与监督,全社会广泛支持C.国家领导、政府监督企业负责、群众支持12.消防工作贯彻( )的方针,坚持专门机关与群众相结合的原则,实行防火安全责任制。
药品生产质量管理规范培训试题及答案
姓名:成绩:一、填空题:每题2分,共50个空。
1. 为规范药品生产质量管理,根据《》和《》的规定,制定本规范。
2. 药品生产质量管理规范包括、、厂房与设施、、、、文件管理、、、、、、术语共13章内容。
3. 质量控制实验室的检验人员应至少具有相关专业以上的学历,并至少经过一定时限与所从事的检验操作相关的且通过。
4. 质量控制室应配备、等必要的工具书,还应具有标准品或对照品等相关的。
5. 每批药品的检验记录应包括、和的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
6. 宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据(如检验数据、、)。
7. 取样应有取样操作规程,包括:经授权的取样人、、、、取样后剩余部分及样品的处置和标识,以及为避免因取样过程产生的各种风险的预防措施等。
8. 质量管理部门的人员有权进入和进行取样及调查。
9. 样品的容器应贴有唯一性的标签标明内容物,注明、、、、。
10. 留样应按注册批准的贮存条件至少保存。
11. 试液和已配制的培养基应标注、和,并有(包括灭菌)记录。
不稳定的试剂、试液和培养基应标注及。
标准液、滴定液还应标注最后一次标化的和,并有记录。
12. 标准品或对照品应有适当的标识,内容至少包括、、、(如有)、、、。
姓名:成绩:一、填空题:1. 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。
2. 药品生产质量管理规范包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、术语共13章内容。
3. 质量控制实验室的检验人员应至少具有相关专业中专或高中以上的学历,并至少经过一定时限与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
4. 质量控制室应配备药典、标准图谱等必要的工具书,还应具有标准品或对照品等相关的标准物质。
5. 每批药品的检验记录应包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
GMP培训试卷
新GMP培训试卷答案部门:姓名:得分:一、填空题:﹙每个空格2分,共56分﹚1。
质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过有关的培训,方能独立履行其职责。
答案:与产品放行2。
企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程,目的是为了。
答案:最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险.3. 参观人员和未经培训的人员不得进入。
答案:生产区和质量控制区4。
企业厂区的地面、路面及运输等不应当对造成污染。
答案:药品的生产5。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的。
答案:不低于10帕斯卡压差梯度6。
生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给。
答案:药品带来质量风险7。
药品生产企业通常应当有的物料取样区。
取样区的空气洁净度级别应当。
答案:单独与生产要求一致8. 自检应当有 .自检完成后应当有 .自检情况应当报告。
答案:记录:自检报告:企业高层管理人员9。
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
答案;生产管理负责人或质量管理负责人10。
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当或采取专门的措施,防止粉尘扩散、并便于清洁.答案:保持相对负压避免交叉污染11. 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用______ 或______ 的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程.答案:前瞻;回顾12。
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过__进入洁净区答案:气锁间13。
A级高风险操作区,应当用__操作台(罩)维持该区的环境状态.答案:单向流14. 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在__下进行动态测试。
答案:“最差状况"15. 无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在__完成后进行. 答案:关键操作16。
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持__。
人员与机构、厂房与设施培训试卷
人员与机构、厂房与设施培训试卷姓名:工号:成绩:阅卷人:阅卷日期:年月日一填空题(2分/题*20=40分)1、厂房设施进行分厂级检查时,检查的频次为:每个月进行一次洁净厂房检查;每个月进行一次非洁净厂房与公用设施检查。
2、公司级检查是由负责组织、、、各分厂主要负责人、各分厂设备员参加,原则上本分厂的、不参加本分厂的检查。
3、仓库、车间所使用的门与地面之间应有使其处于密封转状态,缝隙应<cm,门上应装有或其它自动关门装置,凡需经常打开通风的仓库、车间的窗户应安装。
洁净区所有与外界相通的窗户均用适当材料密封,除发生紧急情况外,严禁打开,在应急使用破坏后应及时修理复原。
4、在厂房出入口及其它蚊虫出没的位置应安装,杀虫灯应进行以便管理;仓库根据所储层物料性质定点使用,粘鼠板设置于厂房四周,间距不超过m,各定制应编制位置号并绘出。
5、设备编号是设备仪器的“身份证号”,具有,设备新旧更替的同时应及时建立新设备的档案,并按照《设备管理规程》的规定及时将其纳入,给出设备编号。
二、判断题(2分/题*5=10分)1、使用单位不得任意损坏和更改厂房中的建筑结构和平面布置。
()2、厂房的层楼、楼面和墙面,使用单位不得任意打孔开动。
()3、洁净区给水排水管、水池、地面设施应保持畅通、防止污染洁净区。
()4、日常使用过程中,厂房设施如有损坏需维修,按《厂房设施损坏事故处理规程》中的内容执行,各种管道、照明设施、风口和其它公用设施应尽可能在生产区就近进行维修。
()5、公司的每一份文件均应该指定一个唯一的编号,由文件类别号、分类代码号、序列号组成。
一旦某文件中止使用,此文件编号即告作废,不得再次启用于其他文件。
()三问答题(25分/题*2=50分)1、简述所在岗位的工作职责。
2、简述本岗位工作中存在的一些不足之处及改进意见。
2012年02月312车间培训试卷答案(岗位职责、本岗位相关SOP(人员与机构、厂房与设施、设备及文件记录类SOP))姓名:工号:成绩:阅卷人:阅卷日期:年月日一填空题(2分/题*25=50分)1、厂房设施进行分厂级检查时,检查的频次为:每 3 个月进行一次洁净厂房检查;每 6 个月进行一次非洁净厂房与公用设施检查。
新版GMP培训第04章厂房与设施
v 增加了对厂房选址时需要控制的原则性要求,进 行风险防范。
v 厂房选址应避免其周围环境的影响,如厂房地理 位置制药企业所处的周边环境是否远离污染源。 例如:铁路、码头、机场、火电厂、垃圾处理场 等等。另外,需要考虑其厂区地理位置的常年主 导风向,是否处于污染源的上风侧,避免受到污 染的风险发生。
v 关键的洁净设施的设计原则的变化 —洁净等级的变化,采用ISO14644标准 —强调具体的洁净区域温湿度的数值的要求 —不同洁净等级之间的压差为10Pa —非无菌药品药品暴露操作区净化级别参照“D”级设置。 —增加捕尘控制的系统要求。
新版GMP培训第04章厂房与设施
第一节 原则
新版GMP培训第04章厂房与设施
新版GMP培训第04章厂房与设施
第四十六条 为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根 据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局 和使用,并符合下列要求: (一)应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂 房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告; (二)生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生 物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专 用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域 应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排 风口应当远离其他空气净化系统的进风口; (三)生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设 施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开; (四)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专 用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防 护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用 同一生产设施和设备; (五)用于上述第(二)、(三)、(四)项的空气净化系统,其 排风应当经过净化处理; (六)药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用 产品。
厂房设施及设备管理培训试题及答案
厂房设施及设备管理培训试题姓名________________ 日期_____________________________ 得分 _________________________________一、填空题:(21空X 2分=42分)1.安全生产八字方针是:____________________ , ___________________ 。
2 .设备润滑的“五定” 是: _____________ 、___________ 、___________ 、___________ 、___________3、设备维护的四项要求是:________________ 、 ___________ 、_____________ 、 ___________ 。
4、______________________________________ 不合格、回收和退回产品有, 存放要求。
5、________________________________________________ GMP对设备连接的主要固定管道应标明管内物料___________________________________________________ 、_____________ 。
6、净选药材的厂房应设____________ ,工作台表面应平整、不易产生脱落物。
净选药材的厂房应有必要的______________ 设施。
7、用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具要有适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
8、生产区应有与____________ 相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,避免差错和交叉污染。
9、同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的________________ 不得相互妨碍,厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施二、判断题:(5题X 3分=15分)1.有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内,应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。
医疗器械生产质量管理规范培训考题 - 含答案
医疗器械生产质量管理规范培训考题姓名:部门:分数:一、填空题:1 分×30=30 分1、医疗器械生产质量管理规除总则、附则外,还有机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等11 个章节。
2、规范要求企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取相适应的措施。
3、本规范相关法律包括:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)。
4、本规范对企业设计开发的要求是:企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
5、企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。
6、企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求。
7、企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。
8、销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
9、不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。
返工控制文件包括:作业指导书、重新检验和重新验证等内容。
二、选择题:4 分×5=20 分1、管理者代表的职责包括:( ABC )A、负责建立、实施并保持质量管理体系;B、报告质量管理体系的运行情况和改进需求;C、提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识;D、负责员工福利的协调;E、负责员工绩效的整体管理。
2、规范对采购的要求包括:( ABC )A、采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容;B、应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等;C、采购记录应当满足可追溯要求;D、采购的物品应低价保质;E、必要时建立供应商档案。
制药企业厂房与设施管理培训试题
厂房与设施管理培训试题部门:__________ 姓名:____________分数:____________一、填空题(每空1。
5分,共63分)1.厂房得选址、设计、布局、建造、改造、与维护必需符合药品生产要求,应当最大限度地_______________、_______________、_____________。
便于清洁、操作与维护。
2.企业应当有整洁得生产环境:厂区得地面、路面及运输等不应当对药品得生产造成污染;生产、行政、生活与辅助区得总体布局应当合理,不得___________;厂区与厂房内得________________。
3.厂房应当有适当得___________、___________、____________与____________,确保生产与储存得产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
4.洁净区得内表面(墙壁、地面、天棚)应当_____________、_____________、___________、_________________、______________,便于有效清洁。
5.各种管道、照明设施、风口与其它公用设施得设计与安装应当避免出现_________________,应当_____________________________________。
6.排水设施应当大小适宜,并安装______________。
应当尽可能避免______________;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁与消毒。
7.制剂原辅料得称量通常应当在专门设计得____________________进行。
8.产尘操作间(如干燥物料或产品得取样、称量、混合、包装等操作间)应当____________________,防止_______________、避免________________并便于清洁。
9。
仓储区应当有足够得空间,确保有序存放_______________________________、_____________、_______________、_______________与___________等各类物料与产品。
2010版GMP知识竞赛题-厂房与设施
2010版GMP知识竞赛题汇总一.填空题1.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合。
答案:药品生产要求厂房设施2.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
答案:最大限度厂房设施3.企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够降低物料或产品遭受污染的风险。
答案:最大限度地厂房设施4.企业应当有整洁的。
答案:生产环境厂房设施5.企业厂区的地面、路面及运输等不应当对造成污染。
答案:药品的生产厂房设施6.企业应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响。
答案:药品的质量厂房设施7.企业应当按照详细的对厂房进行清洁或必要的消毒。
答案:书面操作规程厂房设施8.企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行。
答案:清洁或必要的消毒厂房设施9.企业应当采取适当措施,防止人员的进入。
答案:未经批准厂房设施10.企业生产、贮存和质量控制区不应当作为的直接通道。
答案:非本区工作人员厂房设施11.企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究,并有相应。
答案:评估报告厂房设施12.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
答案:不低于10帕斯卡厂房设施13.相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的。
答案:压差梯度厂房设施14.必要时,之间也应当保持适当的压差梯度。
答案:相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)厂房设施15.非无菌口服液体药品生产的暴露工序区域需在级洁净区生产。
答案:D级厂房设施16.非无菌固体制剂药品生产的暴露工序区域需在级洁净区生产。
答案:D级厂房设施17.非无菌腔道用药(含直肠用药)药品生产的暴露工序区域需在级洁净区生产。
答案:D级18.非无菌表皮外用药品生产的暴露工序区域需在级洁净区生产。
答案:D级19.直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?答案:相同厂房设施20.药品包装同一区域内有数条包装线,应当。
企业员工安全培训考试题及参考答案(完整版)
企业员工安全培训考试题及参考答案(完整版)单位:_______姓名:_______时间:_______分数:____满分:100一、单选题(30题每题1分,共30分)1.维修完成后,维修人员应认真做好维修记录并及时整理归档,委托外部维修的由实施单位填写并提交(),该记录需设备管理人员签字确认。
A.保养记录B.维修记录C.说明书2.对采用的技术、工艺、()应当知悉其产生的职业危害,对所造成的职业危害后果承担责任A.物品B.材料C.产品D.设备3.《建筑设计防火规范》规定消防车道的宽度不应小于()米。
A.5B.4C.5D.64.在遇到高压电线断落地面时,导线断落点()m内,禁止人员进入。
A.10B.20C.305.依据《特种设备安全监察条例》组织对特种设备检验检测机构的检验检测结果、鉴定结论进行监督抽查的部门是()。
A.国务院特种设备安全监督管理部门B.省级特种设备安全监督管理部C.设区的市级特种设备安全监督管理部门D.县级特种设备安全监督管理部6.发生设备事故后,应立即停止使用,并采取有效措施防止损失扩大。
同时做好现场保护,()。
A.逐级上报B.直接上报C.隐瞒不报7.凡是在特级动火区域内的动火必须办理()。
A.相关手续B.许可证C.特级动火证D.动火证8.生产经营单位接收中等职业学校、高等学校学生实习的,应当对实习学生进行相应的(),提供必要的劳动防护用品。
A.安全生产教育B.安全技术培训C.安全生产教育和培训9.当乙方租赁甲方的房屋用于商业经营后,消防安全应由()负责。
A.甲方B.物业部门C.乙方10.以下()发球物理性危害因素。
A.生产粉尘B.噪声C.真菌11.疏散楼梯的最小宽度不宜小于()米。
A.1.20米B.1.10米C.1.00米12.某工厂在提高职工安全管理素质的培训过程中,提出“我厂危险源比较多,不可能根除一切危险源和危险。
所以宁可减少总的危险性,而不是彻底消除几种选定的危险”的观点。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
人员与机构、厂房与设施培训试卷
姓名:工号:成绩:阅卷人:阅卷日期:年月日一填空题(2分/题*20=40分)
1、厂房设施进行分厂级检查时,检查的频次为:每个月进行一次洁净厂房检查;
每个月进行一次非洁净厂房与公用设施检查。
2、公司级检查是由负责组织、、、各分厂主要负责
人、各分厂设备员参加,原则上本分厂的、不参加本分厂的检查。
3、仓库、车间所使用的门与地面之间应有使其处于密封转状态,缝隙应<cm,
门上应装有或其它自动关门装置,凡需经常打开通风的仓库、车间的窗户应安装。
洁净区所有与外界相通的窗户均用适当材料密封,除发生紧急情况外,严禁打开,在应急使用破坏后应及时修理复原。
4、在厂房出入口及其它蚊虫出没的位置应安装,杀虫灯应进行以便管
理;仓库根据所储层物料性质定点使用,粘鼠板设置于厂房四周,间距不超过m,各定制应编制位置号并绘出。
5、设备编号是设备仪器的“身份证号”,具有,设备新旧更替的同时应及时
建立新设备的档案,并按照《设备管理规程》的规定及时将其纳入,给出设备编号。
二、判断题(2分/题*5=10分)
1、使用单位不得任意损坏和更改厂房中的建筑结构和平面布置。
()
2、厂房的层楼、楼面和墙面,使用单位不得任意打孔开动。
()
3、洁净区给水排水管、水池、地面设施应保持畅通、防止污染洁净区。
()
4、日常使用过程中,厂房设施如有损坏需维修,按《厂房设施损坏事故处理规程》中的内容执行,各种管道、照明设施、风口和其它公用设施应尽可能在生产区就近进行维修。
()5、公司的每一份文件均应该指定一个唯一的编号,由文件类别号、分类代码号、序列号组成。
一旦某文件中止使用,此文件编号即告作废,不得再次启用于其他文件。
()
三问答题(25分/题*2=50分)
1、简述所在岗位的工作职责。
2、简述本岗位工作中存在的一些不足之处及改进意见。
2012年02月312车间培训试卷答案
(岗位职责、本岗位相关SOP(人员与机构、厂房与设施、
设备及文件记录类SOP))
姓名:工号:成绩:阅卷人:阅卷日期:年月日一填空题(2分/题*25=50分)
1、厂房设施进行分厂级检查时,检查的频次为:每 3 个月进行一次洁净厂房检查;
每 6 个月进行一次非洁净厂房与公用设施检查。
2、公司级检查是由生产科科长负责组织设备科、质量科、生产科、各分厂主要负
责人、各分厂设备员参加,原则上本分厂的设备员、车间负责人不参加本分厂的检查。
3、仓库、车间所使用的门与地面之间应有密封垫使其处于密封转状态,缝隙应<0.6cm,
门上应装有闭门器或其它自动关门装置,凡需经常打开通风的仓库、车间的窗户应安装纱窗。
洁净区所有与外界相通的窗户均用适当材料密封,除发生紧急情况外,严禁打开,安全门在应急使用破坏后应及时修理复原。
4、在厂房出入口及其它蚊虫出没的位置应安装杀虫灯,杀虫灯应进行编号以便管理;仓
库根据所储层物料性质定点使用粘鼠板,粘鼠板设置于厂房四周,间距不超过12m,各定制应编制位置号并绘出定制图。
5、设备编号是设备仪器的“身份证号”,具有唯一性,设备新旧更替的同时应及时建立新
设备的档案,并按照《设备管理规程》的规定及时将其纳入设备台账,给出设备编号。
二、判断题(2分/题*25=50分)
1、使用单位不得任意损坏和更改厂房中的建筑结构和平面布置。
(√)
2、厂房的层楼、楼面和墙面,使用单位不得任意打孔开动。
(√)
3、洁净区给水排水管、水池、地面设施应保持畅通、防止污染洁净区。
(√)
4、日常使用过程中,厂房设施如有损坏需维修,按《厂房设施损坏事故处理规程》中的内容执行,各种管道、照明设施、风口和其它公用设施应尽可能在生产区就近进行维修。
(×)5、公司的每一份文件均应该指定一个唯一的编号,由文件类别号、分类代码号、序列号组成。
一旦某文件中止使用,此文件编号即告作废,不得再次启用于其他文件。
(√)
三问答题(25分/题*2=50分)
1、简述所在岗位的工作职责。
2、简述本岗位工作中存在的一些不足之处及改进意见。