三标内审员培训教程 23DOC

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三体系内审员培训课程

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4.2.3品质记录管制
5.6.1审查输入
5.6.2审查输出
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
16
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
最低目标: • Q—质量—顾客—产品合格、顾客满意 • E—环境—社会—污染控制、节能降耗 • H—健康—员工—职业病防治 • S—安全—员工—伤亡事故控制 最高目标—持续改进
9
第一章 管理体系基础知识
八、企业使用标准的目的
• 对内——规范管理 • 对外——提供信任
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
二、管理标准产生的由来
• 企业两类标准——产品标准、管理标准 • 40年代末—50年代初 • ——美国二战发现质量问题
(只有先进的产品技术标准,而没有一套先进的管理标准予以支持,同样无法保证产品先进。)
三、目前管理体系标准现状
• 质量管理体系(QMS)-----------------顾客 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000
• 在建立管理体系之前,企业业已存在自身 管理体系;
• 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻,而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
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第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• 准确理解标准要求 • 整理公司现行有效的管理制度文件 • 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 • 领导作用 • 全员参与
2. ISO9000的最基本精神

三标体系内审员培训PPT课件

三标体系内审员培训PPT课件
要环节被遗漏。
审核深度不足
审核过程中对细节关注 不够,未能深入挖掘潜
在问题。
沟通不畅
内审员与被审核部门之 间信息交流不充分,影
响审核效果。
整改措施不到位
对发现的问题未制定有 效的整改措施,或整改
措施执行不力。
问题产生的原因分析
培训不足
内审员未接受充分培训,对三标体系要求理 解不透彻。
态度问题
部分内审员对待审核工作态度不够认真,导 致审核质量不高。
污染物排放控制
评估组织对污染物排放的控制情况,是否采取了有效的控制措施,以 及是否符合国家和地方的排放标准。
职业健康安全管理体系内审要点
危险源辨识与风险评估 检查组织对危险源的辨识和风险 评估是否充分,是否制定了有效 的控制措施。
应急预案与响应 评估组织的应急预案和响应机制 是否完善,是否进行了有效的应 急演练和培训。
详细描述
该案例涉及对某制造企业的质量管理体系进行内审,重点关注生产流程、检验 环节和不合格品处理等方面,确保体系运行的有效性和符合性。
案例二:环境管理体系内审案例
总结词
合规性审查,持续改进
详细描述
该案例对某大型化工企业的环境管理体系进行内审,重点检查污染物排放、能源 消耗和资源利用等方面的合规性,提出改进措施,促进企业可持续发展。
质量管理体系内审要点
质量目标
质量策划
检查组织的质量目标是否明确,是否与组 织的战略目标一致,以及质量目标的实现 情况。
评估组织的质量策划是否充分,是否考虑 了产品和服务的要求,以及是否制定了有 效的质量控制和改进措施。
过程控制
测量和监控
检查组织的关键过程是否受控,是否制定 了有效的过程控制计划和作业指导书,以 及员工是否严格遵守相关规定。

三标体系内审员培训课件课件

三标体系内审员培训课件课件

05
三标体系内审员经验分享与交流
内审员的经验分享
01
审核前的准备
内审员需要了解审核的流程、标准和要求,并准备相关的文件和资料
。同时,还需要了解企业的实际情况,以便更好地发现问题和解决问
题。
02
审核中的技巧
内审员需要掌握审核的技巧和方法,如如何进行有效的沟通、如何记
录审核发现、如何判断问题的严重性等。同时,还需要注意细节和风
文件化管理
三标体系要求建立文件化的管理体系,将管理体 系流程化、程序化和规范化,明确各个岗位的职 责和权限,确保管理体系的有效执行。
全员参与
三标体系要求全员参与,包括员工、供应商、股 东和客户等。企业应该加强培训和教育,提高员 工的意识和技能水平,促进员工参与到管理体系 中来。
审核和监控
三标体系要求建立审核和监控机制,对管理体系 的执行情况进行监督和检查,发现问题及时整改 ,并对管理体系进行持续改进和优化。
展望未来
通过培训,内审员可以更好地了解三标体系的重要性和作用,以及自己在审 核中所扮演的角色和责任。同时,还可以展望未来管理体系的发展趋势和方 向,以便更好地完善自己的审核能力和综合素质。
06
三标体系内审员常见问题及解答
内审员常见问题及解决方案
问题
对三标体系的理解不够深入,无法 掌握审核要点。
解决方案
总结词
内审员在项目中如何进行审核的经验
详细描述
介绍了一个内审员在项目中进行审核的案例,包括审核前的准备、审核过程 中的注意事项、审核后的总结等。
案例三:内审员如何提高审核能力
总结词
提高审核能力的技巧和方法
详细描述
介绍了一些提高审核能力的技巧和方法,包括如何掌握审核标准、如何进行有效 的沟通、如何处理审核中出现的问题等。

三标内审员培训教程

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东莞宏儒企业管理咨询公司()
◆ 发现文件化体系运作有明显问题时﹔ ◆ 其它认为有必要时。 b.文件审核方式 ◆ 形式审查﹔ ◆文件的发布、生效日期﹔ ◆审核与批准是否按规定权限进行﹔ ◆是否按规定进行文件编号、在确定的范围发放﹔ ◆是否有页码、章节标记、文件名称等﹔ ◆是否最新版本、所有修改处是否有明显的修改状态标识及说明。 c.内容审查◆管理手册与管理方针的审查 ◆公司的基本信息,如规模、简介、组织机构、产品(服务)、联络方式等 是否被包括﹔ ◆管理方针是否由最高管理者签署并做出承诺、实现管理目标的手段是否 可行﹔ ◆对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标准的要求并切合实际, 对增删条款应有说明﹔ ◆支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中的要求完整地落实。 d.程序文件内容的审查 ◆程序文件内容应是手册中相关要求的具体化,二者应统一、协调、无矛 盾及遗漏之处﹔ ◆程序文件应具可操作性、应有明确的目的、范围、职责,正确表达活动 的顺序和方法,有检查评价方法﹔ ◆程序文件具有系统性,各程序逻辑上独立,但与相关活动有清晰明确的 接口﹔ ◆程序文件具有完整性,能保证标准中要求的及实际需要的各项活动均有 实施的规定。 e.注意事项 ◆了解各部门的文件是否覆盖标准的要求﹔ ◆了解各部门的工作流程,以便后续编制检查表﹔ ◆审核重点,是否识别了标准的要求,是否规定了如何在组织内执行 ◆结论,部分未覆盖到或合格,未覆盖到的要做记录,以便后续验证。4) 编制审核实施计划
协调有关审核计划中不明确的内容;确认审核组和受审核方领导都参加的末次
会议的日期和时间,以及审核过程中各次会议的日期和时间。
2)首次会议(议程)
①签到
②介绍审核目的/范围/准则
③介绍审核方法 ④不合格处理方式
⑤宣布行程计划 ⑥确定陪审人员

三体系内审员培训资料

三体系内审员培训资料
量/环境/职业健康安全管理手册等其他MS文件。
恩特工作室
3
与审核有关的其他术语(1)
审核原则:审核应该遵循的若干原则
——与审核员有关的原则:1)道德行为:诚信、正直、 保守秘密
2)公正表达 :真实、准确报告的义务 3)职业修养:勤 奋、判断力
——与审核有关的原则:独立性/基于证据的方法
审核方案(3.9.2):针对特定时间段所策划,并具有 特定目的的一组(一次或多次)审核
部分)
恩特工作室
15
第2节 审核的启动
学习目的:
了解内审组长的作用和职责;
理解确定审核的目的范围和准则的作用;简 要了解内审可行性要求;
了解选择内审组的重要性和应考虑的因素, 内审组的能力要求;
简要了解内审与受审核部门建立初步联系的 方式
恩特工作室
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第2节 审核的启动
主要活动: 指定审核组长; 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系
恩特工作室
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第2节 审核的启动
管理者代表任命内审组长。 ——内审组通常由内审组长和内审员组成, ——内审组作为一个集体进行工作,其成员
应遵守审核纪律并相互协调一致。
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第2节 审核的启动
内审员的职责包括: 一一遵守、传达和阐明审核要求; 一一有效地策划并履行被赋予的职责,包括:编制检查表、收
恩特工作室
10
第2章 审核方案的管理
学习目的: ■ 了解审核方案管理的概念; ■ 了解内部审核方案的范围、职责、资源
和程序; ■ 了解审核方案的实施; ■ 了解内审员能力评价的内容; ■ 了解审核方案的监视、评审和改进要求。
恩特工作室

三标一体内审员培训教程

三标一体内审员培训教程

内部审核的资料收集和文件审核
1.收集资料的目的
a.有助于了解被审核区域的情况: b.有助于审核员工作量的分配。
2.收集资料的范围
管理体系文件: 其他有关文件:
3.管理体系文件审查 4.质量/环境/职业健康安全体系文件审查要点
审核计划
●两种不同的计划 ——年度审核工计划; ——具体审核计划。
●年度审核工作计划 ——在一年内审核的合理安排; ——可以集中安排若干次; ——也可在一年内多频次安排各类局部性审核。
训,并取得培训合格证书; 5)遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风
正派。
内审员应具备的能力
˙从事审核准备工作的能力 ˙从事现场审核的能力 ˙编写审核报告的能力 ˙从事跟踪与监督的能力 ˙掌握一定的知识 ˙道德修养
审核的定义
一、审 核 audit
为获得审核证据(3.9.5)并对其进行客观的 评价,以确定满足经协商的准则(3.9.4)的程 度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 (3.4.1)
●收集客观证据的方式 ●客观证据的形式
3.现场审核记录
●审核员记录的作用: ●对审核员记录的主要要求:
4.审核中的面谈
●面谈应注意的问题: ●面谈涉及的范围:
5.观察结果
●观察结果的提出: ●观察结果应包括:
不符合报告
1. 确定不符合的原则
●不符合的报告 ●不符合的原因: ●不符合的确定原则:
2. 不符合报告的内容与格式 ●不符合陈述要点: ●不符合报告的内容: 3.不符合的类型 ●严重不符合: ●轻微不符合; ●观察项
●按计划进行: ●客观、准确: ●以促进改进为目的:
3.首次会议
3.1首次会议的目的及要求
●首次会议的目的:

三大体系内审员培训教材

三大体系内审员培训教材

相同点
1.审核都必须具有客观性、系统性、独立性; 2.审核的都是按标准规定的程序和要求进行; 3.审核的结果都应作为管理评审的输入; 4.审核发现的不符合都必须由受审核的责任部门/组织采取纠正措施,
对纠正 措施都必须进行跟踪验证; 5.审核的过程必须形成必要的文件。
热忱 专业 实效 互益
6
三大体系的审核方法
三大体系内审员培训教材
课程大纲
2
审核的定义
审核
为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
审核员 具备从事审核资格的人员。 受审核方 受审核的组织。 观察结果 审核过程中对事实所作的、有客观证据证实的描述。 客观证据 不满足规定的要求。
时间
审核人员
被审核部门
8:30—9:00
9:00 —12:00
11月3日
13:30 —15: 00
15:00—17: 00
张XX 李XX
林XX 肖XX 林XX 肖XX
板金车间 审核最 高管理者和管代
质量管理部(检验科及 测试室)
17:00—18: 30
王XX
热忱 专业 实效 互益
生产部
13
三大体系的审核方法
9
三大体系的审核方法
文件初审 评审体系文件的充分性(如质量手册和程序文件) 如初审表明受审核方描述的体系文件不能充分满 足要求,应停止后续工作,待问题得到解决后, 再继续工作。
热忱 专业 实效 互益
10
三大体系的审核方法
准备审核 ◆审核计划
审核目的 审核范围 审核准则 受审核方有待审核的建制单位和职能部门名称 受审核方组织中对其管理体系负有直接重大责任 的职能部门和(或)人员名单

三标体系内审员培训.

三标体系内审员培训.
1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程, 审核实施应予以策划和管理。
8
管理体系审核的基本概念
2、强调审核证据的必要性 —应确定获取审核证据的方法。 —审核证据是指与审核准则有关并可验证的记 录、事 实陈述或其他信息。审核证据可以是 定性或定量的。 —要求客观地评价获得的上述审核证据。
9
管理体系审核的基本概念
46
管理体系审核的基本概念
(4)第三方审核对受审核方不提出如何改进的建议。 在第三方审核中,审核员如被要求为其提出有关建
议时,应向受审核方清楚地说明,鉴于第三方审核的独 立、公正地位决定了审核员不应提出如何改进的建议。 (5)认证/注册有效期
1
课程目的
让学员: 使参与培训人员具有知识和技能,使他们能够
用ISO19011的原则对质量\环境\职业健康与安全管 理体系按国家或国际标准进行审核。
2
课程目录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章
管理体系审核的基本概念 内审核策划 管理体系审核技术 审核实施 审核员
3
第 一 章 管理体系审核的基本概念
22
管理体系审核的基本概念 一确定审核职责、资源和程序; 一审核实施; 一监督、评审和改进; 一保存记录。
23
管理体系审核的基本概念
第二节 审核范围和类型 一、审核范围 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准
则。 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对
地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时 间段的表述。
6
管理体系审核的基本概念 ISO9000:2005《质量管理体系——基础和 术语》标准在有关“质量管理体系审核”要求 中强调了审核的必要性:

三标培训讲义

三标培训讲义

“三标”基础知识“三个标准”即质量管理体系标准(代号:GB/T19001—2008);环境管理体系(代号:GB/T24001—2004);职业健康安全管理体系标准(代号:GB/T28001—2011)。

第一部分ISO9000族标准1、概念(94年提出):“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准”。

2、包含四大标准:①GB/T19001—2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》;②GB/T19001—2008/ISO9001:2008环境管理体系《质量管理体系要求》;③GB/T19004—2000idtISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》;④GB/T19011—2002idtISO19001:2001《质量和(或)环境管理体系审核指南》。

3、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000:2008的内容一、质量管理的八项原则八项质量管理原则是制定质量体系的指导思想。

1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。

因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。

2、领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。

他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6、持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、与供方互利的关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

二、质量管理体系12个方面的基础知识。

1、质量管理体系的理论说明。

三标管理体系内审员培训课件

三标管理体系内审员培训课件
☞ 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记 录、事实陈述或其它信息;
管理体系审核概述
☞ 审核发现: 将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果.(客观性)。 ☞ 审核方法: 抽样(应具有代表性); ☞ 审核范围: 审核内容和界线(产品、活动、过程、 部门、场所); ☞ 审核独立性:由与被审核对象无直接责任关系,且 是经过培训合格人员进行; ☞ 审核是要形成文件的。
GB/T24001-2016 、 GB/T28001-2011 标 准 的 符 合 性 审核(第一方审核无要求、第二方审核非必需、 第三方审核必需做);
b) 现场审核:体系运行是否有效,是否符合标 准与组织体系文件要求。第一方、第二方及第三 方审核均必需做。
管理体系审核概述
1.3 第一方、第二方、第三方审核比较 1.3.1 第一方审核 审核目的:
a) 确保 QEO 体系正常运行和改进的需要; b) 外部审核前的准备。 主要审核准则: GB/T19001-2016 标准
GB/T24001-2016 标准 GB/T28001-2011 标准 管理体系文件 适用的法律法规
管理体系审核概述
c) 审 核 员: 由组织内审员或外聘专家; d) 提出建议: 可提出建议; e) 纠正措施: 重视纠正措施,跟踪、验证 其有效性。
管理体系审核概述
c) 审 核 员: 为国家注册审核员; d) 提出建议: 客观评价; e) 纠正措施: 重视纠正措施,跟踪、验证 其有效性,以确定是否推荐认证/注册。
主要学习内容
二 管理体系内部审核 的策划和准备
二 管理体系内部审核的策划和准备
2.1 审核步骤 --- 审核准备 --- 审核实施 --- 编制审核报告 --- 跟踪验证
二 管理体系内部审核的策划和准备

三体系内审员培训课程

三体系内审员培训课程

0.5课堂纪律
不迟到、不早退、不缺勤,不从事与培训无关 的活动;
不得携带与学习无关的材料和物品进入教室; 不得录音或录像; 手机关闭或调至振动,不得在教室接听电话; 严禁在教室内吸烟。
第一部分 ISO9000族标准知识
Chapter --section 9
一、ISO9000系列标准的产生和发展
1.ISO:(International Organization for standardization 的英文缩写),
即国际标准化组织,是国际上最大的非政府性质 的标准化组织,1947年2月23日成立,中央秘书处设 在瑞士。ISO下设许多技术委员会(简称TC)。TC176 (质量管理和质量保证技术委员会)是其中的一个, 该委员会专门从事质量管理和质量保证标准的制订修 改工作,其成立于1979年。(ISO组织共颁布3万多个 标准,其中多数是技术标准。)
10.实施ISO9000族标准的意义
■ 有利于提高产品质量,保护消费者利益; ■ 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 ; ■ 有利于增进国际贸易,消除技术壁垒; ■ 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求
和期望.
二、八项质量管理原则
总结质量管理实践经验-TQM 融入当代先进管理理念 最基本、最通用的一般规律的高度概括 目的:指导组织长期关注顾客及相关方的
21,22日第三、四天 体系审核知识讲解及考试
0.0教师和学员自我介绍
教师自我介绍 姓名、注册资格、质量管理主要经历
学员自我介绍 姓名、单位 学历、专业、工作经历和质量工作经历 学习目的
0.1课程目的
■ 了解GB/T19000族标准的目的、意图及其相 互关系,掌握GB/T19000标准中重要术语

三标管理体系内审员提高培训课程

三标管理体系内审员提高培训课程

新笙顾问
第二章 审核策划和准备
审核的策划 —系统策划 —年度审核计划
审核准备 —审核实施计划 —检查表
专业培训
多种管理体系内审员提高培训课程
17
新笙顾问
系统策划
专业培训
建立质量/环境/职安卫体系时应考虑内部质量/ 环境/职安卫体系审核工作
内部质量/环境/职安卫体系审核需要有一套正 规的程序
第一章 审核总论
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
专业培训
多种管理体系内审员提高培训课程
3
新笙ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ问
专业培训
审核的定义
定义 确定质量/环境/职安卫活动是否符合计划的安排, 以及这些安排是否有效地实施并适用于达到预期 目标的有系统的、独立的检查。
审核的面谈
选择合适的面谈对象
被审核区域/部门的负责人 直接责任人/操作者
提问策略
提出恰当的问题 正确的提问方式
专业培训
多种管理体系内审员提高培训课程
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新笙顾问
专业培训
审核的抽样
随机抽样 适当数量(检查表) 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本
--审核员寻找的是客观证据而不是不合格项,不应不 断扩大样本的品种和数量,直到发现不合格为止。
多种管理体系内审员提高培训课程
49
新笙顾问
专业培训
审核的验证
依据客观证据 面谈所得信息应再验证 责任人的谈话可做客观证据 非责任人的信息只作线索
多种管理体系内审员提高培训课程
50
新笙顾问
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ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三标内审员培训教程第一章目的和思路1.培训目的:通过培训,使审核员了解管理体系审核的程序,掌握审核方法和技能,作到:-----会审核文件-----会制定审核计划-----会编制检查表-----会收集客观证据-----会编写不符合报告-----会进行总体评价-----会编写审核报告-----会跟踪纠正措施-----会主持首、末次会议2.学习思路:管理体系审核审什么------ QMS、EMS、OHSMS依据什么审------ ISO9001、ISO14001、OHSAS18001如何审?第二章内部审核员1.审核员:有能力实施审核并能胜任的人员。

●国家注册审核员(外审员)具备资格并在中国认证人员国家注册委员会(CNAT)注册的审核员。

●内部管理体系审核员具备资格,由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。

内审员的基本要求---从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。

---具有一定的组织管理和综合评价能力。

---需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。

---遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。

组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定---教育和培训,经历与个人素质﹔---管理能力与工作能力保持。

2.内审员在组织内的作用●对管理体系的运行起监督作用﹔●对管理体系的保持和改进起参谋作用﹔●在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用﹔●在第二、三方审核中起内外接口作用﹔●在管理体系的运行中起带头作用。

3.内审员的职责●遵守有关的审核要求,并传达和阐明审核要求;●参与制定审核活动计划;编制检查表;并按计划完成审核任务;●将审核发现整理成书面资料,并报告审核结果;●验证由审核结果导致的纠正措施的有效性●整理﹑保存与审核有关的文件●配合和支持审核组长的工作●协助受审核方制订纠正措施,并实施跟踪审核●参加第二方审核。

4.内审组长的职责●全面负责审核各阶段的工作﹔●审核组长应有管理能力和经验,有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定﹔●协助选择审核组成员﹔●制定审核计划﹔●代表审核组与受审核方领导接触﹔●提交审核报告。

●规定对每一项审核任务的要求,包括所要求的审核员资格●遵守相应的审核要求和其它有关规定●制定审核计划、准备工作文件、给审核组成员布臵工作●评审有关现行管理体系活动的文件,以确定其适宜性●及时向受审核方报告严重的不符合项●报告在审核过程中遇到的重大障碍●清晰、明确地报告审核意见,不无故拖延编制不符合项报告。

5.内审员的工作●在确定的范围内进行审核并保持客观性●收集并分析与被审核的管理体系有关的,足以对其下结论的证据●对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛审核的迹象保持警觉●能够回答如下问题----受审核方的人员是否知道、得到、理解和使用了那些所要求的描述或支持管理体系要求的程序文件或其它资料----用来描述管理体系的所有文件和其它资料是否足以满足实现所规定的质量目标的需要﹖●始终遵守审核纪律6.内审员应知:●组织运作全过程﹔●管理体系内涵﹔●管理体系评价﹔●内部管理体系审核程序﹔● ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求﹔●GB/T19000—2000质量管理体系—基础和术语、GB/T28001—2001《职业健康安全管理体系规范》、GB18218—2000《重大危险源辨识》中的术语和定义。

●与产品相关的专业知识。

第三章管理体系审核总论1.管理体系审核独立地对一个组织管理体系所进行的审核。

管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程,应围绕产品质量形成全过程进行,通过对管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合评价,得出管理体系符合性、有效性、达标性的评价结论。

2.审核分类:按审核方分:第一方审核、第二方审核、第三方审核●第一方审核的目的a.管理体系的要求,判断是否符合ISO9001、ISO14001、OHSAS18001标准的要求(评价组织自身的品质系统);b.内部管理的重要工具,可促进管理系统的完善与保持;c.为第二方或第三方审核作准备;d.维持、完善、改进管理体系的需要。

●第二方审核的目的a.当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价;b.在合同关系的情况下,验证供方的QMS、EMS、OHSMS是否持续满足规定的要求并正在运行;c.沟通供需双方对品质、环境、安全要求的共识;d.作为制定和调整合格供方的依据。

●第三方审核的目的a.通过体系认证,获准注册﹔b.减少社会重复审核和不必要的开支。

c.有利于顾客选择合格供方,并利用注册获得供方的某些保证,有利于组织提高市场竞争力和信誉并利用注册作为特色进行市场推销﹔d.促进组织目标的实现和内部管理的改善,且这种效应将带动整个市场“供求链”的完善。

3.内部审核的内容a.符合性---管理体系文件/程序是否符合标准,过程是否确定,职责是否明确文件 (文件审查)b 有效性---管理体系文件/程序是否得到有效实施和保持 (现场审查)c 适合性---管理体系过程和结果是否达到既定的管理目标 (管理体系评价).4.内审中常用的10个术语●审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

●审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。

●审核准则:用做依据的一组方针、程序或要求。

●审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其它信息。

●审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

●审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

●审核组:实施审核的一名或多名审核员。

●认证:第三方依据审核准则对产品、过程或服务进行审核,并对符合审核准则的程度给予书面保证。

●审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其它信息。

●客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。

5.内部审核准备工作制定审核计划;组成审核组;文件审核;审核任务分派;编制检查表。

1)审核计划a. 审核时机:◆确定审核的频次,即每年应审核多少次为宜;◆确定是否需要审核,即何时审核为宜;两种方式:常规审核和追加审核。

特殊情况下的追加审核:◆发生了严重的质量、环境、安全问题或用户有严重的投诉;◆组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、管理方针和管理目标、技术及装备以及生产场所等有较大改变;◆即将进行第二第三方审核或法律法规规定的审核。

b. 审核目的:依据审核的动机确定审核目的。

(例如:管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备)◆确定管理体系与标准的符合性;◆确定管理体系是否得到实施与保持;◆确定管理体系是否具有潜在的改进机会;◆确定管理体系的充分性、有效性与适用性。

c.审核范围:审核范围是指“某一给定审核的深度和广度”,审核范围是通过诸如场所活动和过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以表述的。

审核范围需考虑的因素删减的合理性,涉及产品、过程或服务的类别,组织机构设臵以及与产品相关的法律法规。

关于过程方面的范围:它与审核依据的要求有关。

例:ISO9001中,不包含7.3设计开发,7.5.4顾客财产。

d. 审核依据:◆ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求;◆QMS、EMS、OHSMS程序文件和支持性文件(QM QP QW QR );◆与产品有关的法律法规;◆合同/订单等2)组成审核组a.任命审核组组长;b.审核组组长选拔审核员;c.组成审核组。

3)文件审查a.文件审核时机◆当新建立的文件化体系投入运行前﹔◆当体系文件进行过重大修改时﹔◆发现文件化体系运作有明显问题时﹔◆其它认为有必要时。

文件审核方式◆形式审查﹔b.形式审查◆文件的发布、生效日期﹔◆审核与批准是否按规定权限进行﹔◆是否按规定进行文件编号、在确定的范围发放﹔◆是否有页码、章节标记、文件名称等﹔◆是否最新版本、所有修改处是否有明显的修改状态标识及说明。

c.内容审查◆管理手册与管理方针的审查◆公司的基本信息,如规模、简介、组织机构、产品(服务)、联络方式等是否被包括﹔◆管理方针是否由最高管理者签署并做出承诺、实现管理目标的手段是否可行﹔◆对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标准的要求并切合实际,对增删条款应有说明﹔◆支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中的要求完整地落实。

d.程序文件内容的审查◆程序文件内容应是手册中相关要求的具体化,二者应统一、协调、无矛盾及遗漏之处﹔◆程序文件应具可操作性、应有明确的目的、范围、职责,正确表达活动的顺序和方法,有检查评价方法﹔◆程序文件具有系统性,各程序逻辑上独立,但与相关活动有清晰明确的接口﹔◆程序文件具有完整性,能保证标准中要求的及实际需要的各项活动均有实施的规定。

e.注意事项◆了解各部门的文件是否覆盖标准的要求﹔◆了解各部门的工作流程,以便后续编制检查表﹔◆审核重点,是否识别了标准的要求,是否规定了如何在组织内执行◆结论,部分未覆盖到或合格,未覆盖到的要做记录,以便后续验证。

4)编制审核实施计划每一次审核的具体安排;可安排某时间某人对某区域的审核;也可以安排某时间进行某过程或活动的审核。

a.陪审人员确定;b.审核目的/范围/依据;c.审核员任务分派(审核部门);d.日程安排(具体日期和时间);5)编制检查表a.审核检查表包含内容◆审核准则;◆审核方法;◆审核记录。

b.检查表的作用◆指导审核过程;◆备忘录;◆保持审核进度;◆原始审核记录。

(检查表示例讲解)c.审核检查表编写注意事项标准对要求的性质有“应”“确保”“必要时”“适当时”等,对于“应”审核员要进行现场取证看其是否满足;对于“必要时”“适当时”审核员可以从过程的结果是否有效来判断是否必要,是否适当,而不要停留在文件上的争论。

故在编制检查表时需注意记录的考核(效果性)。

d.明确查什幺?如何查?例:管理方针是否在组织内得到沟通和理解。

询问总经理公司的管理方针,并抽查5名作业者进行询问,同时核对公司管理方针文件。

e.编制方法按部门、过程的顺序或按照产品的生命周期。

6.内部审核实施相关内容:①首次会议②实施审核③不符合报告④末次会议⑤审核报告1)首次会议(作用)标志审核正式开始;创造良好气氛;保持审核的正规化;让各部门了解审核意图和要求;传达并落实审核计划;简要介绍审核采用的方法和程序;建立审核组与受审核方的正式联系;提出并落实审核组需要的资源和设施;澄清并协调有关审核计划中不明确的内容;确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间,以及审核过程中各次会议的日期和时间。

2)首次会议(议程)①签到②介绍审核目的/范围/准则③介绍审核方法④不合格处理方式⑤宣布行程计划⑥确定陪审人员⑦公正性和客观性说明3)实施审核(技巧)随机抽样,要有代表性。

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