2009年度QMS中期管理评审报告

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2009年管理评审报告总结-市场部

2009年管理评审报告总结-市场部第一篇：2009年管理评审报告总结-市场部市场部2009年度管理评审部门总结2009年度，市场部在质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全体系的运行过程中，各岗位在实际工作中贯彻和执行体系及各种相关文件，使体系的执行始终融入到日常工作的每个环节。

现总结如下：一、三大体系本部门职责完成情况：（一）质量管理体系：主要涉及市场部两大质量目标的执行情况和合同版权审核1、采购员严格按照供应商导入流程、样品试用流程、小批量试用流程，以及分供方日常管理流程文件等，对分供方进行管理。

每月按照生产计划，采购质优价廉的产品，保证生产的有序进行。

同质保部继续共同开展供应商现场稽核工作，了解分供方的质量体系的执行情况，推动合格分供方的能力提高，更好的配合我公司客户，尤其是高端客户对产品的要求。

2、为了更好的提高产品质量，加强了对外协厂的管理，将其纳入合格分供方，依据日常分供方管理流程开展工作，对产品质量进行汇总跟踪评价。

3、针对物流公司，将其纳入合格分供方，定期对物流公司资质，物流价格及服务质量做出评价，依据日常分供方管理流程，对物流公司进行严格管理。

4、在产品服务上，业务员、助理、内勤都能很好的完成本职工作。

科学排单，加强与客户的沟通，及时向相关部门反馈，争取让客户更加满意。

5、本年度继续加大对销售合同和版权的审核工作力度，定期对业务人员进行专业培训，有效的规避呆、坏帐。

并严格按照新闻出版署的版权管理规定，不违纪生产。

（二）环境管理体系：1、环境因素的识别：上半年，通过培训方式组织员工对本部门的环境因素进行了重新识别，并讨论确认了重要环境因素，没有新增加的环境因素。

2、负责采购、销售活动中相关方环保信息的管理，向相关方施加环境影响。

在日常工作中，及时将公司的环境方针等内容反馈给分供方、物流公司、客户和办事处人员，以此向客户和其他各界相关方宣贯时刻关注环境保护并从我们自己做起。

对于客户及办事处对产品的环境等方面的要求，注重加强信息沟通并及时填写书面信息交流单。

质量管理体系管理评审报告

2009年管理评审报告JL-5。

6-02评审目的：对公司质量管理体系及质量方针、质量目标进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审组织：主持:经理出席：管理者代表、经理助理、及各部门负责人。

评审情况总结:1.审核结果今年9月份公司进行了一次内部审核。

关于体系审核的具体情况参见今年《2009年内部质量管理体系审核报告》。

今年9月份我公司进行的内审共出具8份《不符合报告》，均为一般不合格，主要问题是：①对标准学习、理解还不到位；②对现场工作环境的管理欠缺；③对工艺纪录检查的证据不足;④对部分不合格品的处置方法不当；⑤合同变更评审不到位；⑥部分岗位人员能力评价缺失等。

以上不合格项已按期全部关闭,措施有效。

2.质量方针和质量目标的实施情况：A：2009年制订的目标为：错误!成品一次合格率达到94%,以后三年内每年递增1%；错误!顾客满意度达到80%，以后三年内每年递增3％B:公司质量目标完成情况：错误!成品一次合格率达到94%，○2顾客满意度达到80％C：根据公司质量方针和目标的要求，各相关部门对质量目标进行了分解：技术部：错误!首检巡检率100％;完成100％错误!成品一次交检合格率≥95%；完成96%○，3委外加工产品一次送检合格率≥93%;完成95%错误!内审≥1次/年;完成100%销售部：○1合同履行率达到95％以上；完成100％错误!顾客满意度达到80%以上;完成87.4%办公室：错误!培训计划完成率≥99%;完成100%错误!入厂、转岗培训率100%；完成100%生产部：错误!采购物料合格率≥98%；完成98%。

错误!合格供方评定≥1年/次；完成100％错误!交货期≥95%;完成100％错误!外委加工产品一次交检合格率≥93％;完成100％错误!监视和测量设备鉴定计划完成率100％；完成100％仓库：错误!仓储收、发物资准确率≥98％;完成100%车间：○，1一次成品交检合格率≥96％；完成99.2％错误!完工、转序合格率≥97%；完成100%错误!按期交货率≥96％；完成100%3.过程业绩和产品符合性2009年公司各部门执行过程控制要求，并对主管过程进行了监视和测量,从监视和测量结果分析，可以看出过程基本符合文件要求，对确保产品质量方面起到很大支持作用，技术部开展检验工作，严格把关，产品质量稳定，符合国家、行业标准和顾客需求，获得了广大用户的认可和欢迎，根据公司质量目标分解统计数据分析，产品的测量和监视的控制是有效的。

2009下半年管理评审计划与管理评审报告

深圳市威线科电子有限公司SHENZHEN WEIXIANKE TECHNOLOGY CO.LTD管理评审计划一、评审目的：对公司试运行的质量/环境管理体系的适用性、有效性、符合性进行评价，了解本公司质量/环境管理体系运作中的问题，督促相关部门持续改进，以确保质量/环境管理体系的正常运行，特安排本次管理评审。

二、评审的依据：IS09001: 2008版的标准，品质手册，程序文件，三级文件及相关法律法规。

三、评审日程安排：评审时间：2010年01月06日下午14：00~17: 00评审地点：会议室具体时间安排如下：14：00管理者代表主持会议并宣布会议日程14：15~16：30各部门作过程业绩分析汇报（时间安排见附表）16：30~16：45管理者代表作报告16：45~17：00总经理作总结发言四、评审人员：1公司总经理：2、管理者代表：3、质量/环境管理体系所涉及的各部门主管及内审员；五、评审内容：1品质方针的持续有效性，适宜性，品质方针和当前客户要求的相关性。

2 •品质目标的达成情况及品质目标的适宜性。

3.组织结构的适宜性。

4•过程的业绩和产品的符合性。

5•人员培训与资源配置是否充分。

6. 内审和外审的结果。

7. 纠正和预防措施的有效性。

8. 客户反馈（客户潢意度调查和投诉）9•内外环境变化时，可能影响质量管理体系的变更。

10. 上次管理评审的结果11. 改进的建议。

深圳市威线科电子有限公司SHENZHEN WEIXIANKE TECHNOLOGY CO.LTD管理评审报告品质方针的持续适宜性，品质方针和当前客户要求的相关性。

《品质手册》的精神是根据IS09001: 2008版的标准及相关法律法规的要求编者按写，程序文件是依据品质手册的各项条文展开，体系中所涉及到的相关部门均严格按照程序中的各项要求执行之，且各项体系要求均能被涵盖，公司的品质方针能与客户的相关要求达成一致且具有相融性，在各项评审及评监中未发现有不适宜之处，说不得明品质方针基本上是有效且适宜的。

2009年管理评审报告

（具体内容见《管理评审会议纪要》）
评审综述:
首先、马总宣布会议开始，并指出各部门反映实际问题，没有必要念评审材料。
二、于总：管理体系靠文件建立，对规章制度的健全。
并就EPS的工作说了一些现在存在的问题：
1.因程序不健全，导致EPS周转箱断货；
2.辅料领用不健全；
3.随着公司的发展保持体系的充分性、有效性。
马总指出：质量部的只是协助，应由各部门根据实际情况制订。不但要有效而且要高效。把程序排序，各部门均要按程序办事。
三、生产部王永生：
生产部的老毛病就是质量整改较差，整改以后没有验证、没留有记录。下一步加强分析、改进、验证。尤其对客户反映的问题，应从自身找问题。
四、人事行政部李惠兰：
1.行政部程序运行有效果，但有时一忙就乱；
评审组织者:马沛清2009年12月12日
2.对公司整体的调度和协调不太好。
3.
1.技术部主要工作是市场开发和推行；
2.管理目标应做修改,现目标不便量化。
七、EPS李爱民：
EPS的成绩有目共睹，关于程序，EPS能融入公司的程序中去，与其他厂资源共享。质量部协助制定程序。
八、于总：
关于EPS是新工作、新探索，下一步产品结构的设计和今后的工作按程序做。
参加评审人数
22人（见签到表）
一、提供评审的资料:
各部门均提供输入材料,具体见附:《各部门管理评审输入材料》
二、评审主题内容及概述:
1.三标管理体系内审报告;2.管理方针、管理目标及其实施情况;3.重大质量事故;4.顾客投诉;5.纠正和预防措施情况;6.公司的组织结构、职责分配、资源配备是否适宜;7.体系要素及相应的文件是否有修改的需要;8.顾客和员工对质量管理体系有益的建议。

2009年中期管理评审工作汇报(PMC)

□請盡快回复□請閱存2009年中期PMC部管理評審工作匯報2009年上半年PMC部管理評審工作匯報如下：一、部門組織結構、職責分工及人力資源配置情況：1、部門組織結構及職責分工情況：2009年上半年PMC部門組織結構及職責分工與08年相比有所變化，主要是因為08年底隨著金融海嘯的爆發訂單減少導致人員裁減，貨倉精減了10名員工，PMC辦公室精減了3名職員，總共精減了13人，總人數由原來的43人減少到30人，今年5月份又自然流失1人，現在部門總人數為29人。

隨著人員的精減我部各小組各崗位相關工作也進行了相應的整合提升，并于今年4月份撤回了長駐坪地工廠值班的2人。

2、2009年PMC組織架構圖（共計29人）：二、2009年部門目標達成情況統計：□請盡快回复□請閱存1、貨倉目標達成情況統計：2、MC采購需求單目標統計：□請盡快回复□請閱存3、MC按時到料目標達成統計：2008年MC物料到貨分析表（目標：每月不超過1次）□請盡快回复□請閱存□請盡快回复□請閱存□ 請盡快回复□ 請閱存4、 HKL 訂單交貨目標達成情況統計：2009年HKL 機組訂單交貨達成分析表(目標：每月不低於96.5%)5、 HKP 訂單交貨目標達成情況統計：2009年HKP 訂單交貨達成分析表（目標：每月不低於97%）□請盡快回复□請閱存□請盡快回复□請閱存三、本期內審不符合項統計及糾正與改善情況：1、本年度內審不符合項的糾正與改善情況：A、C棟一樓服務部放置消泡機無記錄。

──此問題已聯系服務部改善，並且已制訂後續改善控制方案。

B、C棟一樓維修電機沒有及時處理。

──此問題屬于不良品退貨供應商沒及時取走，因涉及到品質、技朮確認（有爭議）等問題，相關采購及品質人□請盡快回复□請閱存員還在跟進中，目前還沒有解決，但已經有了明確的標識。

C、B棟一樓材料開料區頭規格不一、沒有統一進行ERP系統賬務管理。

──此問題現已在ERP系統中建立料頭倉庫，此類材已納入ERP系統賬務管理。

06 2009年管理评审报告

5、对内审过程的不合格采取了相应的纠正措施，效果良好；预防措施有采取，但未留下相应的记录。
二、评审结论：
公司的质量管理体系和质量方针、质量目标是适宜的、充分的、有郊的，可以申请认证审核
三、改进的决议： 1、加强体系文件的持续改进，工程部负责。 2、加强体系文件的执行，品质部负责。
四、本报告分发给公司领导及各部门主管。
2、质量方针适宜公司及部门的质量目标基本完成;质量管理体系的运行有效，充分识别了标准和法律法规、顾客的要求，公司的质量管理体系对现阶段是适宜的,目前公司的质量管理体系暂不需要进行更改。
3、各部门质量管理体系运行正常，并显示较好的效果。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4、市场和顾客的信息反馈渠道畅通，到目前为止未发生顾客重大投诉,对投诉的及时处理顾客较为满意。
编写：
批准：
管理评审报告
NO：QR-GC-08
会议时间会议地点会议主持参加人员
2009年6月19日
13:30--16:00
公司会议室
韩勇总经理
孟建新、周文才、范永锋、杨红发、程正顶、曹辉
会议目的
对公司建立和实施的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性做出评价，确定质量管理体系改进的措施和是否可以进行认证审核。
1、内审的结果； 2、质量方针、质量目标达成情况； 3、各部门质量管理体系运行情况；评审内容 4、当前公司业绩和产品质量状况及质量要求的符合性 5、市场及顾客信息反馈情况； 6、纠正与预防措施的实施情况； 7、改进的建议。一、评审综述：
1、2009年5月18-19日进行了内审，有2项轻微不符合，无重大不合格，经验证纠正措施实施有效。

2009年管理评审总结

质量管理评审总结2008年九月份二车间已经停止生产。

2009年一月份开始重新生产。

1月8日开始投料生产到4月27日停止生产。

其中春节期间也继续生产。

1月份结算至2月3日总共生产27天，共生产SC98有47.261吨，按时完成任务，全部合格，一次检验合格率为100%。

并且都及时交货，及时交货率为100%。

1月份二车间共141个设备均投入使用，正常检修数为3个，设备完好率能达到98%，主要设备完好率为100%。

2月份共生产25天，共生产SC98有47.002吨，SC99有1.6吨，按时完成任务，全部合格，一次检验合格率为100%。

并且都及时交货，及时交货率为100%。

2月份二车间共141个设备均投入使用，正常检修数为3个，设备完好率达到98%，主要设备完好率为100%。

3月份总共生产31天，共生产SC98有45吨，按时完成任务，全部合格，一次检验合格率为100%。

并且都及时交货，及时交货率为100%。

3月份二车间共141个设备均投入使用，正常检修数为5个，设备完好率达到97%，主要设备完好率为100%。

4月份总共生产27天，共生产SC98有29.328吨，按时完成任务，全部合格，一次检验合格率为100%。

并且都及时交货，及时交货率为100%。

4月份二车间共141个设备均投入使用，正常检修数为5个，设备完好率达到97%，主要设备完好率为100%。

总计二车间近四个月共生产SC98入库有54批，总重量为169.395吨，共生产SC99入库有17批，总重量为8.52吨，按时交货。

二车间生产现场的环境管理工作一直开展，并且按照公司的各种规章制度严格执行，并按照公司的6S管理要求，不断的改进和提高。

坚持交接班卫生清洁，现场操作完毕后及时清清洁，现场物料摆放划分区域。

车间的生产记录按照公司的规定基本完成，按时记录，按工艺要求记录。

车间的设备能定时检查定时保养，及时检修，设备的清洁工作也是按要求做到位。

车间的产品的中控检测也是认真完成，按要求送样请检。

09年质检部管理评审报告

质检部管理评审汇报材料一、质量管理体系运行情况通过ISO9001质量管理体系的持续运行，记录表格的正常运用，明确了各种记录表格的正确使用。

正确使用标识，对各种检验状态进行严格区分。

质检人员提高了工作效率，增强了质量意识，本公司的产品质量得到稳步提升。

二、产品质量情况今年年初增添了测功机、耐久测试仪、电容测量仪和冲击锤（1焦耳和0.5焦耳）等试验检测设备，改善了检验条件，改进了检验方法，产品质量保障手段得到了大步提升。

通过对现场规范标识的日常检查，狠抓生产过程的抽查及巡检力度，严格按相关标准对产成品进行抽检，保证了产品质量达到预期目标。

1、原材料对采购的原材料进行检验是公司质量管理的一个重要把关环节，采购的原材料质量合格与否，都将直接影响公司的经营成本、产品质量、公司信誉等。

原材料质检人员严格按质量管理体系的文件规定对采购的产品进行检验，对原材料的检验状态进行了明确的区分，严格把关，做好各项记录，为供销部对供方的业绩评审、供方实施质量控制提供第一手资料。

原材料的检验工作区域不断改善，待检、检验、不合格等区块清晰分明。

从检验情况来看：原材料质量情况较好，合格率始终保持在98﹪以上。

2、半成品在生产过程中由于我们通过了工序首检、巡检等检验程序，使半成品质量得到了有效控制，这段时间的检验数据经统计分析，表明半成品质量比较稳定,合格率在99.48﹪以上，使产品质量达到了公司预期的质量目标，满足了客户的要求。

3、成品成品的出厂检验是公司的重要质量关口，成品质检员严格按标准对产成品进行检验，做到了不合格不允许入库、不允许出厂。

对成品的检验状态进行了标识，严格区分待检品、合格品和不合格品（待返修），杜绝未经检验的成品误入成品库出厂。

对每批次的出厂产品都进行了严格的检测，其检测率保持在98﹪以上，一次装配合格率达95.67﹪，产品出厂合格率达100﹪。

4、发现质量问题1）半年多来采购的原材料共发现2起质量瑕疵，已全部通过纠正和预防措施予以及时处理。

2009年质量管理体系管理评审计划

页眉内容阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。

——培根
2009年管理评审计划
页眉内容阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。

——培根
卖炭翁白居易(唐) 字乐天号香山居士
卖炭翁，伐薪烧炭南山中。

满面尘灰烟火色，两鬓苍苍十指黑。

卖炭得钱何所营?身上衣裳口中食。

可怜身上衣正单，心忧炭贱愿天寒。

夜来城外一尺雪，晓驾炭车碾冰辙。

牛困人饥日以高，市南门外泥中歇。

翩翩两骑(jì)来是谁?黄衣使者白衫儿。

手把文书口称敕，回车叱牛牵向北。

一车炭，千余斤，宫使驱将(jiāng)惜不得。

半匹红绡一丈绫，系(jì)向牛头充炭直(值)。

2009-QMS管理评审报告

HZ市AAAAAA有限公司2009年度管理评审报告一、评审目的：评审公司ISO9001:2000质量管理体系，及ISO14001:2004环境管理体系是否保持适宜性、充分性和有效性。

二、评审范围：公司各职能部门、各制造分部及其所辖各科室。

IE部、财务部、成本核算科本次未列入评审。

三、评审准则：A、ISO9001:2000及ISO14001:2004标准要求；B、顾客要求，行业标准及与产品、环境有关且适用的法律法规要求；C、公司QMS&EMS文件。

四、时间、地点：2010年1月12日（周二），10:30—17:30，2号会议室五、会议主持：ABC(总经理)六、参加会议人员：公司高、中层管理人员，共37人，具体名单详见本次评审计划。

七、评审概况：根据管理评审计划的安排，公司于2010年1月12日召开了2009年度管理评审会议，评审前各部门依计划准备并提交了相关资料，公司高层组织、主持本次评审会议，概况如下：1、以往管理评审的跟踪措施从2008年管理评审记录中,看到评价结论是“具备持续适宜性、充分性、有效性。

”此总结报告中未列出须改进的事项，故本次评审无从跟踪以往QMS管理评审后改进措施的执行情况。

没有看到最近两年EMS管理评审的记录，故本次无从跟踪以往EMS管理评审后改进措施的执行情况。

2、质量方针、环境方针适宜性的评审2.1、我们现在的质量方针是“追求零缺点的品质，力争客户100%满意”。

该质量方针沿用多年，表明了和宏人在质量管理方面所追求的方向，及对品质管理和对顾客的态度，为质量目标的制订和分解提供了框架，和宏人深知质量是企业生存之本，努力追求零缺点的品质，并把追求“零缺点”的这种思想观念、意识体现在我们每个部门、每个岗位、每个工序中，树立了和宏人一种追求完美的心态。

追求完美，是不断持续改进的诠释。

该方针也体现了我们和宏人以顾客为关注焦点的原则。

它伴随和宏的质量管理体系之路走过了十几个年头。

管理评审2009

富量電器製品廠
设备制工課2009年度管理評審報告序言：时光荏苒，2009年如同白驹过隙转眼就离我们远去，在张协理的领导下本部门经历了很多事情，但是最终大家努力艰难走过了这一年。

我们该总结过去把握现在展望未来，现总结如下：
一.主要工作職責:
1.生產,設備的調試.維護.
2. 生產生活用水,電等的保障.
3.治具的設計制作,維修與改良.
4.自动化设备的推广与跟进。

二.主要工作目標及達成狀況(2009年1月~2009年12月)
2009年度提案改善總節省金額為69217.92元（每月累积），平均每月節省金額為2818.15元.
三:改善案例:
見MRP中/制造/制造自我改善工作報告
四.主要存在問題點:
1.專業技能不夠高不夠全面，設備的維護保養不徹底,不及时。

2.設備自動化和利用工治具減少人力方面有待提高。

以上問題點,需通過加強人員專業技能培訓、引進專業人才及技術、加強內部管
理等方式來提升全員素質,積極參與制程改良,再通過PDCA循環改善,達到提升效率、降低制造成本的目的.
五.2010年工作目標
六.2010年工作理念.
1.強化技能培訓,提高生技全體人員之基本專業技能.
2.強化設備之保養,預防故障發生,.提高設備可動率.
3.節能降耗,持續提案改善.
以上请各位领导斧正！
顺祝商祺！虎年愉快！
審核:
设备制工课:黃俊平
2010 0106。

质量管理体系总体评价报告

QMS运行总体评价报告中信锦州铁合金股份有限公司QMS运行总体评价报告JFC/MR-05-05-01·007-2010在一年的工作中，公司紧紧围绕“质量恒久远、顾客永流传”的质量方针和“顾客满意率90%，产品一次检验合格率95%”的质量目标，开展生产运营工作，按照体系文件规定严格控制产品质量，确保公司的管理体系有效运行。

一、公司概况及体系的变更目前，公司QMS内总共有员工860人，分布在12个单位、9个作业现场。

体系覆盖包括钒、铬、锆、锰、钛、钼在内的六大系列产品，所有产品均按国家标准、行业标准、企业标准进行组织生产。

2006年底我公司获辽宁省质量管理奖，金属铬评为辽宁省名牌产品,公司评为辽宁地区出口工业产品一类企业、辽宁省重合同守信用企业。

设备管理职能发生了变化：设备管理点检定修管理模式，设备管理为为生产管理部统一管理，检修动力中心负责依据生产部安排负责实施，生产单位负责设备的自主保养。

二、QMS运行情况（一）文件修订和换版情况（一）加强员工岗位胜任素质培训，提高员工操作技能为提高员工的综合素质，按照总体培训计划安排，公司对高管、中管、基层管理人员和操作人员进行多方面培训工作。

2008年下半年，公司受金融危机的调整，部分单位停产。

从08年12月到09年2月，公司组织停产员工进行岗位胜任素质培训工作，以提高员工操作技能。

09年上半年，组织全体员工学习精益管理、6S管理等一级培训，各单位同时展开进行二级培训和三级培训，让员工树立精益思想以消除生产过程中无效，提高操作技能、提高生产效率，提升员工综合素质。

根据需求对各类人员进行培训、考核，收到了良好的效果。

下表为2008年与2009年培训情况对比。

（二）加强过程产品控制，确保产品合格率通过员工培训，加强操作技能和操作水平，对整个生产过程进行有效控制：从原材料的采购，不合格原料的接收、不合格原料的使用，过程产品的监控等进行有效控制，同时不定期对在库产品进行质量抽查，在产前，产中及产后控制和监督产品质量，以保证质量目标的实现。

09年管理评审及报告

2008年管理评审计划评审目的：为确保所质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，为持续改进与完善质量管理体系提供依据，确保质量方针、目标的实现和满足客户的需求。

评审依据：1.实验室资质认定评审准则2.《质量手册》、《程序文件》等质量管理体系相关文件；参加评审人员：所领导、技术负责人、质量负责人、各室室主任评审内容a. 内审报告和内部的监督；b. 实验室间比对或能力验证的结果；c. 客户的反映及要求；d. 工作量和工作类型的变化；e. 人员、仪器、环境等变化；f．检验室资源的配置；g．其他相关信息。

审核日期：2008年12月25日所领导审批：日期：编制日期：管理评审报告XXXX质量计量检验检测所评审日期：2008年12月25日2008年管理评审报告评审目的分析2008年度各项工作完成情况，评价管理体系的适宜性、充分性、有效性，提出改进措施、建议，确保质量方针、目标的实现和满足客户的需求。

评审内容a. 内审报告和内部的监督；b. 实验室间比对或能力验证的结果；c. 客户的反映及要求；d. 工作量和工作类型的变化；e. 人员、仪器、环境等变化；f．检验室资源的配置； g．其他相关信息参加评审人员所领导、技术负责人、质量负责人、内审员、各室室主任评审意见和结论1、本所按照新的评审准则编制了新版的《程序文件》、《质量手册》，新的管理体系全面覆盖了检测实验室通用要求的所有内容。

运行以来，管理体系得到了不断地改进与完善，总体运行情况良好。

2 、《质量手册》规定的本所的质量方针、目标符合准则要求和本所实际情况，通过努力正在逐步完善。

3 、《质量手册》中所列的技术能力是真实的。

与之相关联的机构和岗位设置是合理的，机构及岗位的职责分工明确，切实可行；与之相关联的人力资源和仪器设备资源配置是充分的、合理的；与之相关联的实验室环境条件是符合要求的；各个要素、各个程序和各个环节之间的衔接循环是封闭的。

4 、管理体系运行以来，管理及监督人员开展了有效的工作，监督管理工作有明显成效。

3-管理评审报告

B、是否需要修改或补充：
1.质量手册补充了质量方针的内涵。
2.结合企业实际修订完善了《焊工作业指导书》，增加了工艺技术参数的要求。在今后的实际操作中进一步结合实践进行完善工作。
4.质量管理体系的有效性
4.1产品质量
A、产品质量状况：
QMS未建立之前，企业管理制度不健全，经常造成废品出现现象，QMS建立实施后从原材料半成品、成品每个过程加以控制达到了良好的效果。
编制：张坤批准：张新旺日期：2009.5.9
②定期回访客户和发放调查表，吸取客户建议，不断持续改进QMS.
5.质量管理体系的适应性
5.1质量保证标准
执行产品标准：管理标准
GB/T19000-2000——ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》
GB/T19001-2000——ISO9001：2000《质量管理体系—要求》
太阳能热水器及相关产品标准汇编
分析原因（从人、机、料、法、环、测多方面综合分析）充分认识到产品首件的重要性，半成品巡检的过程控制的必要性，对采取的措施进行了验证，体会达到了预期效果，更体会到结合实际贯标的重要性和必要性。（详见防护措施表和数据分析报告）
6.2措施的审定
1）对内审的措施进一步进行了审定和评价
认为可举一反三，持续改进QMS
b)交付产品合格率100%；
c)顾客满意率达到90％以上。
1）每组分解目标值都进行了分析系统，采取了相应的措施，并对措施验证了其效果是适宜可操作的，大家为了一个共同的目标在努力，争取今年六一前获取QMS认证证书。以上质量目标是在2008年12月10日确认的。大家评议，本公司方针、目标及各部门的目标基本适宜。
法律法规
a)《中华人民共和国合同法》（1999年10月1日）

管理评审报告模板(TS16949：2009)_eric0725A

会议地点：公司会议室
五.评审结论：
1、质量方针和目标实施情况
1.1产品一次交验合格率99％，
完成情况：2015年10月经自交予客户东风小康5pcs样机直至2015年10月为止已完成路试20000公里试验,继续完成6万公里路试验证.截自目前为止合格率平均为100％，达到目标要求。
1.2顾客满意度达到97%。
业务部：1.按照体系要求，加强了合同评审工作，加强与顾客的沟通，确保顾客的需求被充分识别，导入产品研发策略安排,更好地满足并超越顾客的需求。
2.跟进路试6万公里之进度,追踪50+200之客户满意度,及早促成1000套订单
能及早交进客户验收.
文控中心:人员编制人力及设备皆不足,影响体系在文件中的完整.文件发行的步骤
六.各部总结报告
总经办：根据年度计划的安排和体系实施的要求,各部对体系运作仍不详尽了解,体系文件及配合运作流程不能融合,记录文件的管理有待加强。各部除需严读程序文件外,仍需各自召开研讨会.尽早落实体制完善.
制造部：按照体系的要求进行生产，确保产品质量，并开展对现场的5S管理外，并应加对防潮或雨天漏水的处置措施.对成品不良及不良品务求作好台帐并与仓库核对.
研发部:因体制要求研发部门在产品实现的方法中作好产品质量先期策划,真正关注防错和持续改进，与找出错误不同，而且是基于多方论证方法。因此研发部除电子/机构设计外,仍须专业分工在制程分析和产品验证专人专职全面性研发管理机制.
以上总结各部填写{纠正预防措施报告}交由品保部结案,总经办稽核跟踪验证结果汇报.,
顾客反馈情况主要是通过顾客满意度调查以及顾客的电话、口头反映，均为轻微事件，
且满意度也达到97%。
6、2006年1月－至今年重大质量事故的处理

TS16949：2009管理评审报告

TS16949：2009管理评审报告TS16949:2009管理评审报告上海方科汽车部件有限公司 QS0GP061管理评审报告（2007年度)整理: XXXXX确认：审批：日期： 20083>。

02.15会议日期；2008年2月4-5日评审目的评估公司质量管理体系运作的适宜性、有效性和充分性,确保质量管理体系持续满足ISO/TS16949:2009标准要求和公司发展需要.审议公司战略目标的实现情况，寻找产生差距的原因，确定改进方案；评审范围：公司质量管理体系涉及的所有过程。

评审依据：质量管理体系ISO/TS16949:2009要求及顾客特殊要求和法律法规要求；公司质量手册、程序文件和相关管理文件;公司经营计划和质量目标要求;评审时间、地点及参会人员会议主持人:总经理参会人员：各部门经理及相关人员会议时间：2008年2月4—5日（共2天) 每日08:30-16：30会议地点：公司二楼会议室评审内容及要求:管理评审的输入应包括以下方面的信息:1.以往管理评审的跟踪措施;2.审核结果(包括内部体系审核、产品和过程审核及第二、三方审核结果)；3.顾客反馈(顾客满意和不满意的项目分析);4。

过程的绩效和产品的符合性（过程绩效统计表）;5。

对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。

要求:1.对TS的所有要求及业绩趋势都需要关注到2.不仅要对不良质量成本进行统计核算，还要对相关数据进行评审3.对顾客满意情况要进行分析,还需要对不满意的项目采取纠正措施。

6。

管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析.要求:将产品在外部使用失效的情况(包括顾客投诉和抱怨)从质量、安全和对环境的影响等方面的分析作为管理评审的输入7.应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。

（注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其他适宜的方面.)要求:1）需要将新产品研制的质量风险、成本、准备时间，关键路径和其它适宜的方面作为输入内容2)对需要改进的措施加以落实8。

MR-2009-管理评审报告

1.会议信息2. 管理评审的输入2.1 质量管理体系运行状况依据ISO13485：2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》、SFDA《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《体外诊断试剂生产实施细则》、欧盟98/79/EC IVDD指令和FDA QSR820要求，根据本公司生产的产品特点，公司建立了质量管理体系。

目前的运行状况良好。

2.2 管理者代表的变更质量方针：为客户提供高效、安全、准确、便捷的POC诊断设备。

质量目标：通过质量水平提高竞争力，达到IVDD行业的领先水平。

运行状况：质量管理体系开始运行，通过培训和执行，全体员工对质量管理体系有了基本的认识。

2.2 质量目标绩效考核2.2.1 公司2009年质量目标2.2.2 各个部门业绩状况2.3 内审和外审2.2.1 2009年8月进行了一次内审，质量管理体系的运行情况总体上符合ISO 13485:2003的要求，内审中发现的问题已按要求制定和实施纠正预防措施。

（IAR-0901 内审总结报告）2.2.2 至今为止，尚未进行外审。

2.4 过程和产品表现2.4.2 产品试生产表现共生产9台免疫检测仪（ezLabs®Reader）样机，成品自测检验100％合格，过程中没有出现重大质量问题。

部件生产过程中，61％的主板因使用IC版本错误而导致失效，已返修并实施纠正预防措施；其余部件生产过程中无重大质量问题。

2.4.2 产品验证和确认免疫检测仪（ezLabs®Reader）已通过广东省医疗器械质量监督检验所的注册检验，符合性能、安规和环境的相关产品要求。

免疫检测仪（ezLabs®Reader）准备开始临床试验。

免疫检测仪（ezLabs®Reader）正在进行欧盟认证所需的EMC和安规测试。

2.5 改进、纠正和预防措施的状况2.5.1 质量管理体系：运行方面无重大问题，内审中发现的不合格项都已按要求开展纠正预防措施。