中药饮片验收记录
中药饮片购进验收记录
中药饮片购进验收记录一、验收目的:验收中药饮片的目的是确保所购进的中药饮片符合规定标准和要求,保证产品质量,维护患者的用药安全。
二、验收范围:验收的中药饮片包括常用的中药饮片,如黄连、黄芩、人参、当归等。
三、验收要点:1.验收中药饮片的外观是否整齐、干燥,无霉变、蛀虫、杂质等;2.验收中药饮片的颜色是否符合规定,是否有异味;3.验收中药饮片的重量是否符合规定标准;四、验收流程:1.收货:1.1仓库人员按照要求验收中药饮片,并填写验收记录;1.2验收人员对中药饮片的外观进行初步检查,判断是否有霉变、蛀虫、杂质等;1.4称重,检查中药饮片的重量是否符合规定标准。
2.检验:2.1将样品送到药房质检部门进行进一步检验;2.2质检人员根据规定的标准和方法,对中药饮片的外观、颜色、气味等进行检验;2.3根据质检结果,判断中药饮片是否合格。
3.验收:3.1验收人员根据质检结果判断中药饮片是否合格;3.2合格的中药饮片,验收人员签字确认并存档;3.3不合格的中药饮片,验收人员拒收,并填写不合格记录;3.4不合格中药饮片的处理:b.如不合格是因为品质问题,需通知供应商,并将不合格记录送交质检部门,进行进一步的追查和处理。
五、验收记录:验收记录包括以下内容:2.中药饮片名称、批号、数量;3.外观检查情况:是否整齐、干燥,是否有霉变、蛀虫、杂质等;4.颜色、气味检查情况;5.重量检查情况:是否符合规定标准;7.验收人员签字。
六、验收结果:1.合格:验收人员签字确认并存档。
2.不合格:验收人员拒收,并填写不合格记录,通知供应商,并将不合格记录送交质检部门。
七、验收的注意事项:1.验收人员应具备一定的中药饮片知识,熟悉中药饮片的外观、质量要求等;2.验收人员应仔细阅读并了解中药饮片的质量标准和验收流程;3.验收人员应仔细检查中药饮片的外观、重量、包装等各项内容,确保中药饮片的质量;八、总结:中药饮片的正确验收是保障患者用药安全的重要环节,只有经过严格的验收,才能确保购进的中药饮片符合规定标准和要求。
中药饮片验收记录
中药饮片验收记录日期:XXXX年XX月XX日验收人:XXX被验收人:XXX一、项目背景为了确保中药饮片的质量安全和合规性,本次进行对中药饮片的验收工作。
本次验收的中药饮片主要包括:-中药A片:XX种,XX公斤-中药B片:XX种,XX公斤-中药C片:XX种,XX公斤二、验收范围针对以上提到的中药饮片进行验收,主要包括外观检查、包装完整性检查、质量指标检查与合规性检查等。
三、验收过程及结果记录1.外观检查对每种中药饮片进行一一检查,记录外观情况如下:-中药A片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
-中药B片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
-中药C片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
2.包装完整性检查对每种中药饮片的包装进行检查,记录结果如下:-中药A片:包装完整,无破损及渗漏现象。
-中药B片:包装完整,无破损及渗漏现象。
-中药C片:包装完整,无破损及渗漏现象。
3.质量指标检查针对每种中药饮片,进行质量指标检查,包括药材的有效成分含量和微生物指标等,并记录结果如下:-中药A片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。
-中药B片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。
-中药C片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。
四、验收结论经过对中药饮片的外观检查、包装完整性检查和质量指标检查,确认中药饮片的质量安全,符合相关合规性要求。
五、存在问题及整改措施未发现中药饮片的质量问题及安全隐患,无需进行整改措施。
六、验收人意见:经验收,中药饮片质量安全,符合合规性要求。
七、被验收人意见:同意验收结论。
八、其他本次中药饮片验收记录供后续跟踪和追溯使用,保存至少两年。
以上为中药饮片验收记录,供参考使用。
中药饮片专项检查记录表
被检查单位名称:
许可证号:
注册地址:
序号
检查项目
1 检查中药饮片仓储条件是否合格。
2 检查是否存在药品无法追溯行为。
3 检查是否存在销售非法加工、非法分装中药饮片的情况。
4 检查是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况。
5 检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况。
—1——Βιβλιοθήκη —6检查是否按规定索取相应的资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及相应批次 产品检验报告书。
7 检查购销过程中票账货款是否一致。
8
检查中药配方颗粒配送企业和使用单位在配送业务和使用过程中是否合规(按照《广东省中药 配方颗粒管理细则》中相关规定)。
9 检查药品经营企业是否存在非法经营中药配方颗粒的行为。
10 检查是否存在将按照传统既是食品又是中药材物质冒充中药饮片调剂使用的行为。 11 是否存在其他违法违规行为。 检查结论(存在问题): 现场处理意见:
检查结果(打“√”) 符合要求 不符合要求
备注
此项目仅适用于批发企业 和使用单位
此项目仅适用于批发企业 和零售药店
此项目仅适用于零售药店
被检查单位意见:
检查人员签名:
年 月日
企业法人代表或其授权人签名:
年 月日
填写说明:1.重点采取终端倒查的方式,加大对零售药店和个体诊所的监督检查,检查时要认真核对企业购进与销售台账、票据、凭证等与计算机管理 系统及实际库存是否相吻合,对检查中发现来历不明或存在严重质量问题的中药饮片要严格落实“溯源检查”要求,追查源头,彻底纠正中 药饮片管理漏洞。 2.不符合要求的项目须在备注栏注明情况。
中药饮片检验记录模板
检验结果:
检验人:
(2)取本品横切片,加氢氧化钠试液数滴,栓皮层即呈橙红色,渐变为血红色,久置不消失。木
质部不呈现颜色反应。
检验结果:
检验人:
(3)取本品粉末 0.5g,加浓氨试液 0.3ml 、三氯甲烷 25ml,放置过夜,过滤,滤液蒸干,残
渣加三氯甲烷 0.5ml 使溶解,作为供试品溶液,另取苦参碱对照品、槐定碱对照品,加乙醇制成
计算公式:
可编辑
(V1F1-V2F2)×T
C = ———————— ×100%
ms
精品文档
计算过程:
共 6 页;第 6 页
判定
可编辑
液(0.01mol/L)10ml,摇匀,置水浴上加热使残渣完全溶解并除尽乙醚,放冷。加
新沸过的冷水 15ml 于甲基红指示液 2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至
黄色,即得。每 1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于 4.967mg 的苦参碱(C15H24N2O)。
计算:本品含生物碱以苦参碱(C15H24N2O)计算,不得少于 2.0%
精品文档
编号:
品名 批量 来源 取样数量 检验依据
四川槐仁中药饮片有限公司 饮片检验记录
批号 规格 取样日期 检验日期 《中华人民共和国药典》2010 版
【性状】
检验结果: 项目结论:
检验人:
可编辑
精品文档
【鉴别】
(1)本品粉末淡黄色。木栓细胞淡棕色,横断面观呈扁长方形,壁微弯曲;表面观呈类多角形,
RSD%
精品文档
4、
4
5、
5
可编辑
称量(g)
峰面积
氧化苦参碱
苦参碱
氧化苦参碱
中药饮片购进验收记录
中药饮片购进验收记录日期:____年___月___日地点:_______________________一、验收目的:为了确保中药饮片的质量和安全,按照相关法规和标准要求,对购进的中药饮片进行验收,以保证其符合使用要求。
二、验收依据:1.《中华人民共和国药典》2.国家药品标准3.企业质量控制标准三、验收人员:2.验收人员:_____________________四、被验收中药饮片信息:1.名称:______________________2.生产厂家:__________________3.生产日期:__________________4.规格:______________________5.数量:______________________6.批号:______________________五、验收内容:1.包装外观检查:(1)是否有包装破损或变形。
(2)包装上是否有油渍、变色、霉斑等。
(3)包装是否封口完好,无煽封燃尽烧痕。
(5)包装外观是否整齐、干净。
2.外观检查:(1)颜色:应与药典规定的颜色相符。
(2)形状:应与药典规定的形状相符。
(3)气味:应与药典规定的气味相符。
(4)杂质:应无杂质。
3.质量指标检查:(1)含量测定:按药典规定方法进行含量测定,并与标称含量进行比较。
(2)水分测定:按药典规定方法进行水分测定,并与标称水分进行比较。
(3)挥发性物质测定:按药典规定方法进行挥发性物质测定,并与标称挥发性物质进行比较。
(4)重金属含量检测:按药典规定方法进行重金属含量检测,并与国家标准对比。
(5)微生物限度检测:按药典规定方法进行微生物限度检测,并与药典规定标准或企业质量控制标准对比。
六、验收判定:1.验收结果:(1)符合要求:验收合格。
(2)不符合要求:验收不合格。
2.验收记录:(1)验收日期:________年___月___日(2)验收结论:_____________(3)验收人员签字:____________(4)主管负责人签字:_____________七、验收结论:______________________________八、不合格品处理:。
GSP质量体系中药材中药饮片验收记录
GSP质量体系中药材中药饮片验收记录中药材的验收记录应包括以下内容:
2.外观和性状:对药材进行外观检查,包括外形是否完整、颜色是否正常、是否有异物等。
还需观察药材的性状,如质地、湿度、根茎是否完好等。
3.纯度检查:根据药典或标准,对药材进行纯度检查,包括杂质的检测、不良品的鉴别、异物的筛选等。
4.有效成分测定:通过有效成分测定的方法,对中药材中的有效成分进行检测。
通常采用化学分析、色谱法、质谱法等。
5.微生物检测:对中药材进行微生物检测,包括总菌数、霉菌和酵母菌的检测、大肠杆菌和沙门氏菌的检测等。
6.农药和重金属残留:对药材进行农药残留和重金属残留的检测,以确保药材不含有害物质超标。
中药饮片的验收记录也应包括以上内容,同时还需要对饮片的粉末大小、颗粒形状、色泽等进行检查。
对于加工过程中使用的辅料和添加剂,也需要进行相关的检测和记录。
在记录中,需要详细记录验收的方法和结果,例如使用的检测方法和仪器设备、检测的样品量、所采用的标准和阈值等。
同时,还需要记录供应商提供的材料证明和检测报告等相关文件。
验收记录的目的是建立一套完整的质量控制体系,确保中药材和饮片符合GSP质量体系的要求。
这些记录将作为监管部门和生产企业进行质量监控、追溯和协调的重要依据。