①ISO介绍基础知识
ISO基础知识介绍
ISO基础知识介绍ISO（国际标准化组织）是一个独立的非政府国际标准化机构，总部位于瑞士的日内瓦。
它由各个成员国的国家标准化机构组成，每个成员国有一个代表。
通过制定和推广国际标准，ISO的目标是促进国际贸易和合作，推动产品和服务的质量、安全性和可持续发展。
ISO的历史可以追溯到1946年，当时国际标准化委员会（ISA）成立。
后来，ISA与国际电工委员会合并，成为现在的ISO。
ISO现在拥有164个成员国，覆盖了几乎所有大型和中型经济体，成为全球范围内最广泛接受的国际标准化机构。
作为国际标准化组织，ISO的工作涉及各个领域。
最常见的是ISO9000系列标准，这是一组质量管理和质量保证标准，用于确保组织提供一致的产品和服务，满足客户需求以及持续改进。
这些标准通常被组织用作向客户和合作伙伴证明其质量管理系统的有效性的依据。
为了确保标准的制定过程是公正、透明和高质量的，ISO采用了一套严格的流程。
标准由专门的技术委员会（TC）负责制定，该委员会由专家组成，他们代表各个利益相关者，如政府机构、行业组织、消费者和学术界。
在制定标准的过程中，ISO鼓励广泛参与，以确保标准的有效性和适用性。
ISO标准的应用有助于促进全球贸易和合作。
通过遵循ISO标准，组织可以提高其产品和服务的质量和可靠性，进而提高客户满意度。
此外，ISO标准还有助于降低组织的成本，提高效率，并减少对环境和资源的消耗。
总之，ISO是一个重要的国际标准化组织，通过制定和推广一系列标准，为各个领域的组织提供了指导和认可的标准。
ISO标准不仅有助于组织提高其产品和服务的质量和可靠性，还有助于促进全球贸易和合作，推动可持续发展。
通过遵循ISO标准，组织可以在全球市场上赢得竞争优势，并赢得客户的信任和满意。
ISO培训知识
• 推行ISO9000的益处 推行ISO9000的益处 ISO9000 • 被全世界广泛接受 • 此系统是预防错误的发生,而不是等错误 此系统是预防错误的发生, 发生后再去发现. 发生后再去发现. • 依赖于系统而不是个人 • 增强顾客的信心 • 显示对质量承诺及树立良好的形象 • 使运作标准化及保持水准
• 企业推行ISO9000 认证的意义 企业推行ISO9000
• 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心， 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心， 扩大市场份额 • 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 获得国际贸易“通行证” • 3.节省第二方审核的精力和费用 • 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 • 5.有效地避免产品责任 • 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
• ISO9000族标准的组成 （第一版87版） 版
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001 《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量 保证模式》 3、ISO9002 《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
质量体系文件结构图
承诺、 政策 承诺、组织和责任及为达到 客户要求，对产品/服务过程的策 客户要求，对产品 服务过程的策 划及必要的控制要求 公司活动的方法、 公司活动的方法、责任和接口 关系 控制工作的书面指导 质量记录
质量手册
第一级
程序文件
工作指导书、 工作指导书、工作计 外来文件、表格、 划、外来文件、表格、 记录、 记录、档案
ISO9000族标准的组成 （第三版2000版） 版
ISO质量体系基础知识
ISO质量体系基础知识1、什么是ISO9000族原则？答：ISO9000族原则是指由ISO/TC176委员会制定旳所有国际原则。
2、ISO9000族原则旳发展状况？答：1987版ISO9000系列原则、1994版ISO9000族原则、2023版ISO9000族原则。
3、2023版ISO9000族原则由哪些原则构成？答：2023版ISO9000族原则由四部分构成，第一部分为四项关键原则：分别为《ISO9000：2023质量管理体系术语》、《ISO9001：2023 质量管理体系规定》、《ISO9004：2023 质量管理体系业绩改善指南》、《ISO19011：2023 质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项原则《ISO 10012：2023 测量控制系统》；第三部分为技术汇报或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实行指南》等。
5、质量管理八项原则？1）以顾客为关注焦点2）领导作用；3）全员参与；4）过程措施；5）管理旳系统措施；6）持续改善；7）基于事实旳决策措施；8）与供方互利旳关系。
6、质量管理体系规定与产品规定有何区别？答：ISO9000族原则把质量管理体系规定与产品规定辨别开来。
ISO9001规定了质量管理体系规定。
质量管理体系规定是通用旳，合用于所有行业或经济领域，不管其提供何种类别旳产品。
ISO9001自身并不规定产品规定。
产品规定可由顾客规定，或由组织通过预测顾客旳规定规定，或由法规规定。
在某些状况下，产品规定和有关过程旳规定可包括在诸如技术规范、产品原则、过程原则、协议协议和法规规定中。
7、什么是质量管理体系审核？答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系规定旳程度。
审核发现用于评价质量管理体系旳有效性和识别改善旳机会。
第一方审核用于内部目旳，由组织自己或以组织旳名义进行，可作为组织自我合格申明旳基础。
第二方审核由组织旳顾客或由其他人以顾客旳名义进行。
第三方审核由外部独立旳审核服务组织进行。
ISO基础知识
ISO基础知识
1．ISO是国际标准化组织的英文缩写（International Standardization Organization）
2．成立时间：1947年2月23日
3．总部地点：端士的日内瓦
4．ISO成员国：128个
5．推行ISO有哪些益处
改善企业内部管理，工作条理化
明确各部门/岗位职责，工作条理化
加强工序控制，提高产品质量
扩大公司知名度与市场份量
提高员工素质，沟通顺畅
全面提高员工培训水平
7．ISO 9000 的精神
1、说你该做，
写你所做，
做你所写，
记你所做；
2、注重预防；
3、持续不断的改进。
8.术语
1.返修:不合格品经过整修后需让步接受的
2.纠正:针对不合格所采取的改善措施
3.预防:为消除潜在不合格发生而采取的防范措施
4.质量：一组固有特性满足要求的程度
5.产品:过程的结果.分为四大类:1.服务2.流程性材料3.硬件4.软件
6.特采:就是在不影响性能的情况下,让步接受的不合格品
7.返工:就是按原来的工序再做一次
9.ISO八大原则
以顾客关注为焦点
领导作用
全员参与
过程方法
系统管理方法
持续改进
基于实事的决策方法
与供方互利的关系
10.ISO六要素
文件管理程序
质量记录管理程序
内部审核管理程序
不合格品控制程序
纠正措施
预防措施。
iso基础知识
了解并确定顾客的要求
把要求转化为具体的工作目标 （制六课质量目标）
交货期
产品质量 价格 服务
生产计划达标率≥95% 制程检验平均不良率≤2% 成品检验平均不合格批率≤2.0%
为达成目标策划相关的过程，以实现这些目标
制定产品的作业指导书及检验规范并予以实施 根据资源配置方案，组织资源的提供（人、机、料、
普通员工
ISO基础知识培训
ISO的定义：
➢ 全 称——国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）
➢ 构 成（ 2000版ISO9000标准族） – ISO9000：2000┄┄┄┄质量管理体系 基础和术语 – ISO9001：2000 ┄┄┄┄质量管理体系 要求 – ISO9004：2000 ┄┄┄┄质量管理体系 业绩改进指南 – ISO19011：2000 ┄┄┄┄质量/环境审核指南 – ISO19011：2001 ┄┄┄┄测量控制系统
目标
CA DP
更高目标
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? ISO的定义：
➢ 全 称——国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）
➢ 构 成（ 2000版ISO9000标准族） – ISO9000：2000┄┄┄┄质量管理体系 基础和术语 – ISO9001：2000 ┄┄┄┄质量管理体系 要求 – ISO9004：2000 ┄┄┄┄质量管理体系 业绩改进指南 – ISO19011：2000 ┄┄┄┄质量/环境审核指南 – ISO19011：2001 ┄┄┄┄测量控制系统
iso基础知识培训
iso基础知识培训ISO（国际标准化组织）是一个独立的、非政府的国际组织，致力于制定和推广国际标准。
作为全球最重要的标准化组织之一，ISO的标准在国际贸易、科技创新和社会发展中起着重要的作用。
本文将以ISO基础知识培训为题，介绍ISO的起源、标准分类以及其对企业和社会的影响。
一、ISO的起源ISO成立于1947年，总部位于瑞士的日内瓦。
它的前身是国际联盟标准化委员会，起初的目标是推广国际标准化，促进国际贸易的便利和协调发展。
随着各个国家之间的贸易和技术交流日益增加，国际标准的制定变得尤为重要，因此ISO应运而生。
二、ISO的标准分类ISO的标准覆盖了各个领域，从产品标准到管理标准，以及环境、能源、食品安全等多个方面。
ISO标准主要分为以下几类：1. 产品标准产品标准是指对产品设计、生产、检验和交付等环节进行规范的标准。
这些标准涵盖了各种产品，包括机械设备、电子产品、材料等。
产品标准的制定可以保证产品质量和安全，提升产品的竞争力。
2. 管理标准ISO的管理标准旨在帮助组织建立高效的管理体系，提升组织的绩效和竞争力。
其中，ISO 9001质量管理体系标准是最为广泛应用的管理标准，它要求组织建立完善的质量管理体系，确保产品和服务符合客户需求。
3. 环境标准环境标准关注组织对环境的影响，并提供了如何管理和改善环境性能的指导。
ISO 14001环境管理体系标准是最为有名的环境标准之一，它要求组织建立可持续发展的环境管理体系，降低环境污染和资源消耗。
4. 能源标准随着能源问题的日益突出，ISO开始制定能源管理标准来指导组织降低能源消耗和排放。
ISO 50001能源管理体系标准要求组织建立有效的能源管理体系，提高能源利用效率，减少能源浪费。
5. 食品安全标准食品安全是关系到人民生命健康的重要问题，因此ISO制定了一系列的食品安全标准，确保食品在生产、储存、运输和销售过程中的安全性。
ISO 22000食品安全管理体系标准是最具代表性的食品安全标准之一。
ISO基础知识及部分术语.讲义
什么是ISO9000一族?
即:ISO ／TC176制定的所有国际标准. TC176成立的时间:1979年，ISO中第176个技术 委员会.专门负责制定QM和QA技术的标准. TC176的目标是“要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的 方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展, 使 任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任 何需要的产品,以及将自己的产品顺利地销到世 界各地.”
职责、权限和相互关系得到安排的一组人 员及设施。 示例：公司、集团、商行、企事业单位、 研究机构、慈善机构、代理商、社团或上 述组织的部分或组合。 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。
2018年10月26日星期五
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顾客（customer）
接受产品（3.4.2）的组织（3.3.1）或个人。 如我们到超市买商品，那我们就是超市的客户！ 但是既然我们是他的客户，为什么还经常会出 现商品出现问题，超市不愿意跟进解决？还有， 超市经常出售很便宜的牛奶（过期！）给我们 ， 为什么???
1.改善企业内部管理,工作条理化. 2.明确各部门/岗位职责,分工明确. 3.加强工序控制,提高产品质量. 4.扩大公司知名度与市场份额. 5.提高员工素质与沟通畅顺. 6.员工全面提升培训水平.
2018年10月26日星期五
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ISO9000:2000标准组成
4个核心标准 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011质量和(或)环境管理体系审 核指南
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质量方针 quality policy
由组织的最高管理者正式发布的该组织的 质量宗旨和方向。 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致 并为制定质量目标提供框架。 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作 为制定质量方针的基础。
ISO基础知识
ISO基础知识ISO LogoISO其全称是International Organization for Standards。
ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。
国际标准化组织简称ISO，中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会。
（Standardization Administration of China，简称SAC）。
ISO9001:2008主要特性总结⏹①、一个精髓：说、写、做一致；（写、做、错、做）（说到的-做到的记录）⏹②、一个中心：以顾客为中心⏹③、两个基本点：顾客满意和持续改进；⏹④、四个特性：适宜性、充分性、有效性、法规性。
⏹⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⏹⑥、五大模块：（1个总过程，4个大过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⏹⑦、六个文件：ISO9000：2008版标准明确提出的6个程序文件必须制定：文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⏹⑧、八大原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
推行ISO9001的好处：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。
具体内容如下：一、强化质量管理，提高企业效益；增强顾客信心，扩大市场份额。
二、获得国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒。
三、节省了第二方审核的精力和费用。
四、在产品质量竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流。
（产品互信平台）六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因人员流失造成的技术或质量波动。
（文件化、标准化）七、提高企业形象。
ISO基础知识ISO LogoISO其全称是International Organization for Standards。
1.ISO基础知识
ISO基础知识一．质量发展进程（三个阶段）：1．第一阶段：质量检验阶段（20世纪初-20世纪40代）：特点：属于一种单纯的检验，通过事后把关性质的质量检查，对已生产出来的产品进行筛选，把不合格品和合格品分开。
优点：该阶段由于推行的是全数检验，所以保证了出厂产品品质。
缺点：A.由于是产品生产出来后进行检验，所以未起到预防控制作用。
B.由于是全数检验，所以增加检验费用。
C.不利于大批量生产。
D.由于是事后检验，故不良品已经产生，已经给企业造成损失。
2．第二阶段：统计质量控制阶段（20世纪40年代-20世纪50年代）：特点：它不是等一个工序整批工件加工完了，才去进行事后检查，而是在生产过程中，定期地进行抽查，并把抽查结果当成一个反馈的信号，通过控制图发现或鉴定生产过程是否出现了不正常情况，以便能及时发现和消除不正常的原因，防止废品的产生。
优点：由事后把关变为事前预防，不良品在生产过程中得到解决。
缺点：A.过分强调质量控制的统计方法。
C.让人们错误认为质量管理就是统计方法，是统计专家的事。
B.由于未有计算机软件辅助，实施较困难。
3．第三阶段：全面质量管理阶段（20世纪60年代-至今）：特点：以质量为中心，以全员参与为基础。
4．以上质量管理发展的三个阶段的质的区别是:A.质量检验阶段靠的是事后把关，是一种防守型的质量管理；B.统计质量控制阶段主要靠在生产过程中实施控制，把可能发生的问题消灭在生产过程之中，是一种预防型的质量管理；C.全面质量管理，则保留了前两者的长处，对整个系统采取措施，不断提高质量，可以说是一种进攻型或者是全攻全守型的质量管理。
二．ISO解释：1．ISO（International Standardization Organization）国际标准化组织：是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。
2．TS是“Technical Specification”的缩写，指技术规范。
ISO基础知识
2012年至今，自从将标准化提升到国家战略层面后，标准化在国内得以蓬勃发展， 特别是以2015年国务院印发实施的《深化标准化工作改革方案》为标志，标准化工 作已经深入到了国内经济社会的诸多领域。2017年国家主席签署的78号主席令，正 式公布修订后的《中华人民共和国标准化法》对标准化在我国的持续发展具有里程 碑的意义。
组织成立的宗旨和任务
在全世界促进标准化及有关活动的发展，以便于商品和服务的国际 交换，并扩大知识、科学、技术和经济领域中的合作。
ISO的主要任务是： ➢ 制定、发布和推广国际标准；
➢
协调世界范围内的标准化工作； 马
致
远
➢ 组织各成员国和技术委员会进行信息交流；
➢ 与其他国际组织共同研究有关标准化问题。
ISO管理体系 基础知识
简介及发展过程 作成：陈德胜
ISO 简介
什么是 ISO: ➢国际标准化组织（International Organization
for Standardization，缩写“ISO”）是世界上 最大的国际标准化机构，成立于1947年2月 23日。总部设在瑞士日内瓦； ➢是一个全球性的非政府组织，是国际标准 化领域中的一个十分重要的组织； ➢ISO来源于希腊语“ISOS”，即“EQ类
ISO标准的内容涉及广泛，从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品， 其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有 自己的工作计划，该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性 能要求等)。
ISO基础知识
ISO基础知识一、ISO简介1、ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是"国际标准化组织"。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的"国际标准化协会国际联合会"（简称ISA）。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"2、ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上，发布了一系列的标准，并逐渐完善整个标准族。
3、1994年:ISO 9000/1/2/3/4（俗称94版）。
2000年:标准改版（现称2000版），是现行版本。
4、ISO9000是目前唯一具备弹性的国际通用标准，不限制行业、国家、文化。
二、推行ISO9000作用改善组织运作，节省成本是ISO9000的最大作用。
1、内在方面1）由[人治]转为[法治]的管理新机制。
2)强化各个系统、流程、作业的有效性和标准化，不因人员流动造成损失并可训练新进人员快速上线作业。
3) 着重持续改善及预防在先的精神。
4)经由企业自我审核体系的实行，形成PDCA良性循环，不断改善企业缺失。
2、外在方面1)以客户为导向，提升客户信赖度及满意度。
2)提高产品质量、降低成本、提升竞争力并可开发新市场。
3)满足客户要求、减少同业竞争压力，提升及塑造企业最佳形象。
三、质量的涵义1、持续改进顾客满意――这种持续的顾客满意是在组织承诺持续改进其效率和有效性的情况下，通过满足顾客的需求和期望来实现。
从意义上说，质量是事业成功的关键。
2、“全面质量管理”是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量活动构成为一体的有效体系”。
ISO基础知识
ISO基础知识一、什么是ISO国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。
它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。
ISO的由来国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。
其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。
ISA的工作由于二次大战在1942年终止。
1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。
于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。
ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。
许多人注意到国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异，为什么不是“ISO”呢?其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。
从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
二、ISO90001、第一版 1987年发布2、第二版 1994年发布3、第三版 2000年发布标准分类：ISO9000：2000 名词术语，管理原理ISO9001：2000 体系要求ISO9004：2000 业绩改进指南八大原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、以事实为基础进行决策8、与供方互利的关系二、质量管理体系有关的基本术语1、过程2、质量方针3、质量目标4、质量管理5、质量策划6、质量控制7、质量保证现场质量管理综述一、现场质量管理的含义1、现场的含义：指完成工作或开展活动的场所2、现场质量管理的含义：指产品加工和服务提供过程的质量管理三、现场质量管理的重要性1、提高质量的符合性，减少废次品损失2、实现产品零缺陷（零不合格）的基本手段3、促进全员参与、改善工作环境和提高员工素质4、展示企业管理水平和良好形象的重要手段四、现场质量管理的任务基本目的在于防止不合格的生产和对不合格的控制，并改进产品加工和服务提供的质量1、过程或工序质量控制2、质量改进3、过程或工序检验五、现场质量管理的主要工作内容。
ISO基本知识
ISO基本知识1．何为ISO？ISO是国际标准化组织，是由各国标准机构组成的世界性的联合组织，成立于1946年，总部设在瑞士的日内瓦。
为了因应趋势并能符合各界需求，ISO标准化组织基本是五年一修改，十年一改版的例行性工作。
ISO（1）是国际通行证；（2）是质量许可证。
稽核的过程分为四大阶段与四小阶段：四大阶段：1>计划阶段；2>准备阶段；3>执行阶段；4>报告与追踪阶段。
四小阶段：1>开始会议；2>查验；3>准备会议；4>结束会议。
2．ISO的由来：1>质量保证之发展（五个阶段）；2>由操作员控制的质量；3>由工长控制的质量；4>由检验员控制的质量；5>以统计学控制的质量；6>全面质量控制或质量保证和管理。
3．品质是如何来的？1>品质是检验出来的；2>品质是生产出来的；3>品质是设计出来的；4>品质是管理出来的；5>品质是习惯出来的。
4.ISO9000的精神:1>全员参与; 2>制度要有涵盖性;3>制度合理化,具有说服力 4>以证据证明按制度实施；5>说、写、做一致； 6>建立以顾客导向为主的管理系统；7>充分强调PDCA流程管理模式； 8>着重持续改善预防在先的精神；9>着重于人力资源有效规划，从选才、育才、用才皆需搭配上系统需求；10>强化各系统作业的有效性； 11>强调预防措施重于矫正。
预防：针对潜在的不良进行分析，提出相对行动阻止不良的发生。
5．八项质量管理原则：1>以顾客为中心；2>领导作用； 3>全民参与；4>过程方法； 5>系统的管理方法；6>持续改进；7>基于事实决策方法； 8>互利的供商关系。
6．文件化程序（不可遗漏）：4.2.3文件管制4.2.4品质记录的管制;8.2.2内部品质稽核;8.3不合格品管制;8.5.2矫正措施;8.5.3预防措施.。
ISO基础知识
[18/34]
过程控制： 过程控制：
这里的过程是广义的概念， 这里的过程是广义的概念，即利用资源将输入转输出的一组彼此相关 联的活动，望理解为从原材料入厂到产品出厂的整个过程， 联的活动，望理解为从原材料入厂到产品出厂的整个过程，因此对各 种彼此相关联的活动所涉及的人、 种彼此相关联的活动所涉及的人、机、料、法、测（5M1E）都必须 ） 全方位予以控制； 全方位予以控制； 特殊过程的控制——所谓的特殊过程即过程的结果（产品质量）不能 所谓的特殊过程即过程的结果（产品质量） 特殊过程的控制 所谓的特殊过程即过程的结果 通过其后的检验和试验完全验证的过程， 通过其后的检验和试验完全验证的过程，也就是该产品缺陷仅在以后 的使用过程中才慢慢的暴露出来。 的使用过程中才慢慢的暴露出来。 注：5M1E：材料、机器设备、人员、方法、测量、环境。 ：材料、机器设备、人员、方法、测量、环境。
I 国际 S 标准 O 组织 9000 标准序列号
我们公司在：2002年1月28日取得ISO9000认证； 2003年2月21日获得ISO/TS16949 ；
[2/34]
ISO基础知识介绍： 基
三个体系的共同点： 三个体系的共同点： 它们都是利用国际管理标准的要求来规范 企业的生产行为（包括质量管理和环境管理行为） 企业的生产行为（包括质量管理和环境管理行为） 以持续地改进企业的管理，促进企业的发展。 以持续地改进企业的管理，促进企业的发展。
[21/34]
ISO质量保证体系的作用： 质量保证体系的作用： 质量保证体系的作用
1、清除各国技术壁垒，是产品通向国际市场的通行证； 、清除各国技术壁垒，是产品通向国际市场的通行证； 2、产品获得安全认证的基础； 、产品获得安全认证的基础； 3、使企业合理建立组织机构和规范各部门动作，明确职 、使企业合理建立组织机构和规范各部门动作， 责权限； 责权限； 4、全方位系统把控制品质，争取客户信任； 、全方位系统把控制品质，争取客户信任； 5、提倡预防为主，争先预防品质事故，引导企业按 、提倡预防为主，争先预防品质事故， PDCA循环不断提升自身品质体系； 循环不断提升自身品质体系； 循环不断提升自身品质体系 6、明确质量事故责任； 、明确质量事故责任；
ISO基础知识-精品课件
的术语和概念，消除贸易壁垒，并提高产 品质量和顾客的满意程序。
二、2000年展望
为使87版的ISO9000系列标准更加协调和 完善，ISO/TC176于1990年决定对标准进 行修订，提出了《90年代国际质量标准的 实施策略》国际通称2000年展望。其目标 是让全世界都接受和使用ISO9000族标准； 使任何机构和个人可以将自己的产品顺利 销售到世界各地。
适用于各种产品和各种组织的管理与运作，根据实际可 以删减条款
采用以过程为基础的质量管理体系模式 与其他管理体系相容 更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形
成文件的程序的强制性 ＩＳＯ９００１与ＩＳＯ９００４标准协调一致，利于企业
持续改进
注：文件、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正预防措施
ＩＳＯ９００１和ＩＳＯ９００４标准的共同点
都以过程为基础、以“管理职责－资源管 理－产品实现－测量分析和改进”过程展 开，以ＰＤＣＡ戴明循环持续改善体系
以八项质量管理原则为基础 相同的质量管理体系基础和术语 以内部审核和管理评审对体系进行评价
ＩＳＯ９００１和ＩＳＯ９００４标准的区别
ＩＳＯ９００１可供组织作第一、二、三 方审核的依据
70年代初借鉴军用质量保证标准的成功经验， ANSI和ASME分别发布了有关原子能发电和压力容器生 产的质量保证标准。
70年代末一些发达国家，如英国、法国、美国和加拿 大先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保 证标准，各国实施的标准不统一，给国际贸易带来了障 碍。
随着地区化、集团化、全球化经济发展，市场竞争 日趋激烈，顾客对质量的的期望越来越高，在这样的背 景情况下，导致了质量管理体系的产生。
iso基本知识
iso基本知识ISO基本知识ISO（International Organization for Standardization）即国际标准化组织，是一个国际标准制定机构。
它的主要目标是制定国际标准，以促进商品和服务的贸易，保护消费者的权益，并促进经济的可持续发展。
ISO的历史可以追溯到1946年，当时由25个国家的代表组成的一个组织成立了ISO的前身，成员国的数量逐渐增加，到现在已经有164个成员国。
ISO制定的国际标准广泛应用于各个领域，如技术、质量管理、环境管理、信息安全等。
ISO的标准制定过程非常严格，通常由专家组成的工作组负责制定标准草案，并通过公开征求意见的方式征集各方意见。
最终标准的发布需要经过投票程序，只有得到大多数成员国的支持才能正式发布。
ISO制定的国际标准在全球范围内都具有重要的意义。
首先，ISO 标准为各个行业提供了统一的规范，促进了国际贸易的便利和商品的交流。
其次，ISO标准还可以提高产品和服务的质量，保护消费者的权益。
此外，ISO标准还可以促进企业的创新和竞争力提升。
ISO标准主要包括技术标准和管理标准两大类。
技术标准主要针对产品和服务的特定要求，如ISO 9001质量管理体系标准、ISO 14001环境管理体系标准等。
管理标准主要关注组织的管理体系，如ISO 27001信息安全管理体系标准、ISO 45001职业健康安全管理体系标准等。
ISO标准的应用范围非常广泛。
例如，ISO 9001质量管理体系标准适用于任何类型和规模的组织，帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量。
ISO 14001环境管理体系标准适用于任何组织，帮助组织管理和改善环境绩效，降低对环境的影响。
ISO 27001信息安全管理体系标准适用于任何组织，帮助组织建立和实施有效的信息安全管理体系，保护信息资产的机密性、完整性和可用性。
ISO标准的实施和认证对于组织来说是一项重要的工作。
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期望:人人有质量责任感, 人人为实现组织质量目标作出最大贡献 PDCA 与SIPOC(详见下文) 文件要求 期望:资源充分利用, 降低生产成本, 缩短生产周期 期望:使过程相互协调, 提高过程业绩 纠正措施, 预防措施, 持续改进 足精准的信息, 依据该信息作8.5 详见下文
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期望:提高竞争能力, 提高适应能力、反应能力 期望:提高决策的科学性和准确性
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一、ISO介绍/基础知识
主题①客户满意
这些都是我的客户， 我们的工作就是使 客户满意。 我们的顾客是谁，他们如何看待公司. 我们提供什么样的产品和服务. 我们的目的是创造和留住顾客。
客户
外部客户 内部客户
你的下个工序就 是你的内部客户
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一、ISO介绍/基础知识
主题②持续改善 短期目标 中期目标 长期目标
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一、ISO介绍/基础知识 八条质量管理原则 Quality Management Principles
3- 全员参与 Participation of All
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他 们的才干为组织带来最大的收益。
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一、ISO介绍/基础知识
全员参与
人人知道满足顾客和 法律法規要求的重要性 5.1a
监视和測量產品实现过程 确保产品滿足要求 8.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4 將设计和开发要求 固化成产品要求 7.1、7.5.1、7.5.4、7.5.5
將顾客要求转化成 产品設計和开发的要求 7.3
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一、ISO介绍/基础知识 八条质量管理原则 Quality Management Principles
一、ISO介绍/基础知识
八条质量管理原则 Quality Management Principles
1---以顾客为关注焦点 Customer-centered
组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和 未来的需求，满足顾客要求并争取超顾客期望。
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一、ISO介绍/基础知识
以顾客为关注焦点
识別顾客当前和未來的 需求和期望 5.1、5.2 周查顾客的滿意程度 確保顾客 8.2.1 將顾客的需求和期望 转化成顾客要求 5.3、7.2
A P C D
Action-行动 Plan-策划 Check-检查 Do-实施 0 PPM
魅力质量 Attractive Quality
A P C D
品质口碑
持续 改善
A P C D
零缺陷
预防型品质
全员, 全过程, 持续改善!
供应商&格利创&客户
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一、ISO介绍/基础知识
8大管理原则
高层领导（头）
ISO 介绍/ ISO基础知识
一、ISO介绍/基础知识
☞ 1、ISO的由来：
ISO Logo
1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织， 其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一； ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦； ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考；
6、有利于国际间的经济合作和技术交.
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在 于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重 复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个 第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评 价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术 要求的能力。
持续改进 （保持协调步调）
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一、ISO介绍/基础知识
八项质量管理原则的具体体现(一)
条 文 位 置 要 求
5.2以顾客为关注焦点 5.5.3内部沟通 了解顾客目前和未来的需要和期望, 把组织 目标与顾客的需求与期望相结合 确保顾客要求在组织内得到沟通和理解 了解顾客的需求和期望并与顾客沟通 将顾客要求转化为设计要求
6.资源提供
识别并及时提供充分的资源
期望:建立统一的宗旨和方向, 创造并保持使员工能充分参与实现质量目标的内部环境
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一、ISO介绍/基础知识
八项质量管理原则的具体体现(一)
5.5.2管理代表 3.全员参与 6.2.2能力意识与培训 6.2.1人力资源 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策 8.互利的供方关系 4.1总要求 4.1总要求 8.5持续改进 8.4数据分析 7.4采购 人人具有满足顾客要求的意识 了解自己工作的相关性和重要性, 知道怎 样为实现质量目标作贡献 人人能够胜任自己的工作
C
☞ ☞ ☞
2个主题 - 客户满意 、持续改进 8大管理原则
质量管理体系的核心思想： 说到：该说的要说到，以文件形式描述质量体系重要活动； 做到：说到的要做到，严格按文件的规定进行运作。 有效：做到的要有效，符合组织的目标和标准要求。 证据：留下相关证据，证实产品和质量体系按标准要求运作。
Say what you do ,do what you say !!! 说我所做、写我所说、做我所写，说、写、做一致!!!
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一、ISO介绍/基础知识
2、ISO9000的作用和益处：
2.2、公司通过取得ISO9000认证能带来如下的益处：
1、强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体 系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾 客满意的测量来获取顾客满意程序 的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心； 2、明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标， 最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体 系运行的绩效，直接参与定期的管 理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充 分性； 3、明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员 的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保 证公司各环节的顺利运作； 4、明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的 数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措 施防止不合格发生或再次发生，从 而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性 和效率，从而实现公司成本的 不断降低和利润的不断增长； 5、通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司 存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作； 6、获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重 要的依据。
输出
Product
需 求
产品实现
产品
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一、ISO介绍/基础知识
5、质量管理体系的主要精髓： A
☞
P
D
1个管理循环 – 4个阶段 PDCA
Plan－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； Do－做：实施过程； Check－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； Action－处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
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一、ISO介绍/基础知识
2、ISO9000的作用和益处：
2.1、推行ISO9000的作用：
1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额； 2、获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒； 3、节省了第二方审核的精力和费用； 4、在产品品质竞争中永远立于不败之地；
5、有效地避免产品责任；
过程方法
P
输入
A
C
D
输出
Hale Waihona Puke 过程过程（活动）需要使用资源。资源可以包括人员、设施、 工作环境和信息等等 过程有大有小，大过程中包含若干个小过程，若 干个小过 程组成一个大过程，这个大过程又可能是另一个更大过程 的组成部分。
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一、ISO介绍/基础知识
对尚不能夠 标准化的留 至下一循环 解決
对能夠 标准化 的制定 成标准
目前共颁布各种标准1.6万多；
ISO是什么？国际标准化组织（International Organization for Standardization ）简称ISO。 ☞ 许多人注意到国际标准化组织(International Organization for Standardization) 的全名与缩写之间存在差异，为什么不是“IOS” 而是“ISO”呢? 其实“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来 源于希腊语 “ISOS”，即“EQUAL”==平等/相等之意，现在有一系列 用它作前缀的词，诸如： Isometric ：意为“尺寸相等”； Isonomy ：意为“法律平等” 从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
PDCA ?
发現 问题 分析 造成 问题 的原 因
找出问 题的主 要原因 制定改 进的方 案和时 间表 按照 既定 方案 实施
A PP C D
监视測 量分析
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一、ISO介绍/基础知识 八条质量管理原则 Quality Management Principles
5- 系统化管理 Systematic Management
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一、ISO介绍/基础知识
4、管理模式：
CONTINUAL IMPROVEMENT OF THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM 品质管理系统的持续改进 C U S T O M E R 客 户