中药材前处理PPT教学课件
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中药材的前处理-PPT

中药炮制得目得
• 中医用药两大特点:复方与炮制。 • 中药炮制本身就就是一项制药技术。
它就是根据中医药理论,依照辨证施治用 药需要与药物自身性质,以及调剂、制剂 得不同要求,所采取得一项制药技术。 • 中药三大产业:中药材、饮片与中成药
炮制
1、“凡药无有不偏,偏则有利也必有害;欲取 其利而去其害,则用法以制之。” ---“如 法炮制”。 指明中药炮制得必要性。
穿山甲:炮山甲、醋山甲
中药材的炮制与加工 存在问 题
4、关注毒性药材得粉碎、炮制方法。如 朱砂、雄黄药典规定用水飞法可降低 毒性。
• 9、明矾KAl(SO4)2·12H2O :性味酸寒,能收 敛燥湿,生明矾具解毒防腐作用,常用以煮制 或浸制毒性药物,如制半夏。
(二)、液体辅料
• 1、蜂蜜:性味甘平,具滋补作用,增强润肺止
咳得作用。
1、食用蜂蜜时用温开水
冲服即可,不能用沸水冲,
更不宜煎煮;
2、蜂蜜不能盛放在金属 器皿中,以免增加蜂蜜中
第二节、中药材得鉴定与 检验
• 第三节、中药材得炮制 与加工
中药得炮制
• 炮制:又称“炮炙”“修事”“修治”,就 是指药物在应用或制成各种剂型前,而进行 必要得加工处理得过程。
中药炮制得起源
中药炮制就是随着中药得发现与应用而产 生得,其历史可追溯到原始社会。
中药炮制得起源
中药炮制产生得前提条件:
炮制改变性味,可以改变其作用趋向,尤其 对具有双向性能得药物更明显。
生升熟降。 加入辅料得影响升降浮沉,通常酒炒性升, 姜汁炒则散,醋炒能收敛,盐水炒则下行。
炮制对归经得影响
以辅料炮制药物,引药归经。 炮制增强药物对其中某一脏腑或经络得作 用 炮制改变药物归经
中药材的前处理

采收方法
根据中药材的种类和生长环境,采 用合适的采收方法,如挖掘、剪切、 摘取等,确保中药材的完整性和新 鲜度。
中药材的鉴别
鉴别方法
采用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 等方法,对中药材的外观、组织构造、 化学成分等进行检测和鉴定,确保中 药材的真伪和质量。
鉴别流程
鉴别标准
依据国家药品标准、地方药品标准和 其他相关标准,制定中药材的鉴别标 准和方法,确保中药材的质量和安全。
中药材前处理中的问题
药材质量不稳定
01
由于种植、采收、加工等环节的不规范,导致药材质量不稳定,
影响药效。
有效成分提取不完全
02
传统的前处理方法可能导致有效成分提取不完全,造成资源浪
费。
污染和农药残留
03
部分药材可能存在农药残留和重金属超标等问题,对用药安全
构成威胁。
中药材前处理的对策
1 2
建立严格的质量标准
制定和完善中药材的质量标准,确保药材质量稳效成分的提取率和 纯度。
3
加强源头控制
对中药材的种植、采收、加工等环节加强监管, 确保原料质量。
中药材前处理的发展趋势
01
02
03
智能化前处理
利用现代科技手段实现中 药材前处理的智能化,提 高效率。
环保化前处理
发展环保型的中药材前处 理方法,降低对环境的污 染。
中药材的干燥
自然干燥
阴干
将采收的新鲜药材平摊在通风的地方,使 其自然晾干。这种方法简单易行,但干燥 时间长,易受天气影响。
将药材放置在阴凉、通风的地方,通过自 然蒸发的方式进行干燥。适用于不宜暴晒 或易失去香气的药材。
晒干
烘干
将药材放在阳光下晒干,是最常用的干燥 方法。但某些药材不宜长时间暴晒,需适 时翻动。
根据中药材的种类和生长环境,采 用合适的采收方法,如挖掘、剪切、 摘取等,确保中药材的完整性和新 鲜度。
中药材的鉴别
鉴别方法
采用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 等方法,对中药材的外观、组织构造、 化学成分等进行检测和鉴定,确保中 药材的真伪和质量。
鉴别流程
鉴别标准
依据国家药品标准、地方药品标准和 其他相关标准,制定中药材的鉴别标 准和方法,确保中药材的质量和安全。
中药材前处理中的问题
药材质量不稳定
01
由于种植、采收、加工等环节的不规范,导致药材质量不稳定,
影响药效。
有效成分提取不完全
02
传统的前处理方法可能导致有效成分提取不完全,造成资源浪
费。
污染和农药残留
03
部分药材可能存在农药残留和重金属超标等问题,对用药安全
构成威胁。
中药材前处理的对策
1 2
建立严格的质量标准
制定和完善中药材的质量标准,确保药材质量稳效成分的提取率和 纯度。
3
加强源头控制
对中药材的种植、采收、加工等环节加强监管, 确保原料质量。
中药材前处理的发展趋势
01
02
03
智能化前处理
利用现代科技手段实现中 药材前处理的智能化,提 高效率。
环保化前处理
发展环保型的中药材前处 理方法,降低对环境的污 染。
中药材的干燥
自然干燥
阴干
将采收的新鲜药材平摊在通风的地方,使 其自然晾干。这种方法简单易行,但干燥 时间长,易受天气影响。
将药材放置在阴凉、通风的地方,通过自 然蒸发的方式进行干燥。适用于不宜暴晒 或易失去香气的药材。
晒干
烘干
将药材放在阳光下晒干,是最常用的干燥 方法。但某些药材不宜长时间暴晒,需适 时翻动。
中药生产管理和前处理

④ 适用的内控标准 表六
内控标准制定:
原则 内容 要求
指标值高于等于法定标准 指标值经过验证或稳定性试验制定 增加检测项目 提高控制指标值 全面性 适用性
中药制剂----中药制剂标示量大部分以每 剂量每单位的相当于净药量来衡量.
净药净料、炮制品、净粉
**炮制品----处方括号内炮制品投料;
**凡制法中规定粉碎的处方量应以细粉计 量.
执行 标准
实施 标准
国家标准 国家标准 炮制规范 行业标准
食用标准 企业内控标准
中间产品 净药材、炮制品、净 粉等
参照法定标准
➢质量标准完整的含义:
一标准栏目完整---各大类标准延伸到各小 栏目;
二标准项目完整---每个标准检测项目、指 标要完整;
三标准内容完整---含取样、检验SOP、判 断、结论、复验、误差、处理等.
洁净 洁净 非洁 区 区 净区
一、适用
一剂型非创伤面外用中药制剂及其它特 殊中药制剂;
二工序直接入药的净药材和干膏的配料、 粉碎、混合、过筛等.
二、要求
一生产厂房门窗应密闭; 二有良好的通风、除尘、除湿、 排风、降温等设施; 三人员、物料进出的洁净设施与 程序; 四符合洁净区工艺卫生及生产操 作等要求.
三提示:
一药品的批准文件--编制工艺规程的依据
中药材前处理必须按照国家药品标准炮制;国 家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制 规范炮制.
❖ 药品批准标准-----–工艺规程-----–批生产 记录需一一对应.
二规范的工艺流程图:
➢ 物料____工艺流程的主体,圆形图示; ➢ 工序____物料必经的加工步骤,长方形图示; ➢ 物流____工艺流程中物料的流向,箭线图示; ➢ 检测工序管理点,菱形图示. 箭线边
中药、天然药物原料前处理的技术指导58页PPT

41、学问是异常珍贵的东西,从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有Байду номын сангаас人群中间,才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话,只需要教育; 而要挑战别人所说的话,则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
中药、天然药物原料前处理的技术指 导
16、人民应该为法律而战斗,就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ,并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ,而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令,就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律,其真实含 义是财 富。— —爱献 生
44、卓越的人一大优点是:在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
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概述
2、为什么现阶段还要强调前处 理在中药制剂中的重要性?
概述
✓中药前处理的有些指标并不定入标准, 没有引起有些研制者的足够重视, ✓对国家标准没有收载的药材避而不谈 ✓有的研制者还没有注意到炮制的重要性, 在审报资料中对处方中须炮制的品种没有 说明炮制方法及炮制依据等
二、中药材的鉴定与检验
中药材的鉴定与检验
概述
中药炮制的目的是多方面的,往 往由于炮制方法不同,一种药物 同时可有几方面的作用,这些虽 有主次之分,但彼此之间又有密 切的联系。对其制剂质量及临床 疗效影响极大。
概述
中药材前处理的过程直接影响到药 材的质量,从而影响到制剂的安全、有 效性。为保证中药新药的安全性、有效 性、可控性,对中药材需进行必要的前 处理。
为了保证投料准确,中药制剂质量均 一,应对制剂的原料中药材进行鉴定和 检验。检验合格后方可投料。
中药材的鉴定与检验
应注意的问题:
(一)鉴定与检验的依据
1、中药材鉴定与检验的依据应为法定标准:
✓现行法定标准有《中华人民共和国药典》、 部(局)颁标准和省、市、自治区的标准。 ✓标准如有修订,应执行修订后的标准。 ✓如所用中药材无法定标准,应制定该药材的 质量标准,并按此标准进行鉴定与检验。
概述
如:玉屏风散黄芪、防风、白术,有补 气益卫,固表止汗之功用,用于肌表不 固或气虚感受风邪而自汗不止。
芪术降风散黄芪(麸炒)、防风(炒)、 白术(土炒)。有补气升阳、健脾利湿 之功,用于脾虚运化失职,水湿下注方面: 1)降低或消除药物的毒性或毒副作用。 2)改变或缓和药物的性能(寒热温凉)。 3)增强药物疗效。如延胡索醋炙,大大提高了其 镇痛效果。 4)改变或增强药物作用的趋向(升降沉浮) 5)改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用 (药物归经)如醋、盐、酒制等, 6)便于调剂和制剂。 7)确保药物洁净,有利于储存保管。 8)有利于服用。(矫味)。
概述
同名异物的混乱现象:
据统计除五加科三七外以三七为名的 药用植物达20种以上,分属11个科。加 之人为伪造,以土代正,以伪冒真的现 象时有发生。近年来,各地市场上发现 有以竹节参、菊三七、莪术、白芨、水 三七、藤三七、木薯淀粉伪制品等充作 三七销售。
概述
例:人参为大补元气,强心固脱,安 神生津。但在商品中曾发现有用商陆 科植物商陆的根冒充人参入药的。商 陆属逐水药,有毒,其功效与人参完 全不同。当老年人气虚患者,需用人 参治疗时而误用了商陆,可见是极为 有害的。
概述
如果是不进行鉴别,误将有毒的药 材混用,制成的中药制剂,将直接 危害到人民生命安全,后果就严重 了。
概述
如:有些贵重和紧缺中药如冬虫夏草、 水蛭、麝香、天麻、人参、杜仲等以 及某些进口药材如番红花、血竭等时 又有发现以假充真或掺假现象。
概述
中药品种的鉴定工作是临床用药的首要 问题。
中药品种明确后,还要选择好的药材, 对药材质量的进行检验。
概述
例:乌头、附子有剧毒,研究证明经 炮制后,可使剧毒的乌头碱,水解或 分解成毒性低的乌头次碱和乌头原碱 而降低毒性,但不影响其强心作用。
概述
例:清宁丸中的大黄必须用黄酒多 次蒸制以后才能制丸,否则药力猛 俊,易产生腹痛等副作用。
概述
中药炮制的目的主要有以下几个方面: 1)降低或消除药物的毒性或毒副作用。 2)改变或缓和药物的性能(寒热温凉)。 3)增强药物疗效。如延胡索醋炙,大大提高了其 镇痛效果。 4)改变或增强药物作用的趋向(升降沉浮) 5)改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用 (药物归经)如醋、盐、酒制等, 6)便于调剂和制剂。 7)确保药物洁净,有利于储存保管。 8)有利于服用。(矫味)。
✓外形相似、同科属植物的药用部分更易混入, 甚至有同科不同属植物的药用部分混用
✓同名异物
✓异物同名。
✓有些贵重和紧缺中药(参假)
概述
例:三七:Panax notoginseng(Burk.)F.H.chen 五加科三七 的根。
是较为常用的名贵中药。因其疗效显著, 价格昂贵,同物异名现象更是时有发生如三 七又叫田七、山漆、滇七、参三七、汉三七、 田七人参等,各地习惯叫法不同。
人参
概述
因此对药材质量的检验是保证药材质量 的重要手段。 中药质量的鉴定方法有很多经验方法, 中国药典收载了许多品种的鉴别方法, 可以按此方法进行测定和检查,帮助鉴 定药材的品质。
概述
炮制是中药制剂有别于一般天然 药物制剂的又一个重要特点。炮制加 工过程是否合理也是保证中药制剂质 量及疗效的重要因素。
概述
1、重要性和必要性
中药材 前处理
提取纯化
成型
中成药
概述
概述
中药材前处理主要包括:
鉴定与检验 炮制与加工
概述
历代本草收载的中药已达2000余种 供药用的品种可达5000种(民间药, 地方习惯用药 ) 用于制备中成药的常用药只不过数百 种。
中药的复杂性
概述
✓动物药、植物药、矿物药等
✓品种混乱问题较多,在挖掘和收购中极易出现 混淆,
中药材的鉴定与检验
2、对多来源的中药材
✓除必须符合中药材质量标准的要求外, 一般应固定品种。
中药材的鉴定与检验
尤其是对品种不同而质量差异较大的药 材。
如葛根,分野葛和粉葛,二者黄酮类成 分含量相差几倍,甚至十几倍,则应固 定品种,并提供品种选用的依据。
中药材前处理的 相关问题分析
主要内容
一、概述 二、中药材的鉴定与检验
(一)鉴定与检验的依据 (二)存在问题
三、中药材的炮制与加工
(一)净制 (二)切制 (三)炮炙 (四)粉碎 (五)存在的问题
四、小结
一、概 述
1、中药材前处理的重要性和必要性 2、为什么现阶段还要强调前处理 在中药制剂中的重要性?
影响药材质量的因素:
概述
药材的品种、栽培、产地、采收加工、 药用部位因素的影响
在栽培或运输中受到农药或化肥的污染 贮藏不当引起霉变虫蛀,都能损害药材
的质量。
其他因素等
概述
如膜荚黄芪引种后植株显著高大,根部 分枝增多,枝硬而有柴性,味不甜而微 苦,质量显然低劣。
茵陈蒿多以幼苗为佳,俗语说:“正月 茵陈,二月蒿,三月茵陈当柴烧”,说 明采收期与质量的重要关系。