新药评价简史课程体系的建立
新药研发与药物安全性评价
新药研发与药物安全性评价第一章：新药研发新药研发是一项极为重要的工作，对于药品行业的发展和人类健康的提升有着重要的意义。
新药研发的首要目标是开发出对人类健康有益的药品，包括新型化合物、抗体药物、生物技术药品等。
1.1 新药研发的基本流程（1）药物发现阶段药物发现阶段是新药研发的起点，通常是通过高通量筛选、计算机辅助设计等方式，筛选出数百万种潜在药物分子，并对其进行初步筛选和评估，寻找合适的候选药物。
（2）药物优化阶段药物发现阶段筛选出的候选药物需要在药物优化阶段进行再次筛选和评估。
此时，需要对药物进行更深入的研究，如蛋白结构的优化、活性的改进等，以求得最终的药效。
（3）药物临床前阶段药物临床前阶段主要是通过体内外实验研究，确定药物的药效、毒副作用等指标，为药物进入临床试验提供科学依据。
（4）药物临床试验药物临床试验是药物研发的重中之重。
在临床试验中，需要对药物进行系统的测试和评估，以确定其药效、用药剂量、不良反应等指标，并为药物的上市提供重要的科学依据。
1.2 新药研发的难点新药研发的过程中存在许多难点，其中最突出的问题是研究成本的高昂和研究时间的长。
新药研发的成本通常高达数亿甚至数十亿美元，由于药物的研发周期长，研究成本高昂，导致很多公司难以承受这样的经济压力。
此外，由于新药研发过程的不确定性，也增加了研究成本和风险。
1.3 新药研发的趋势近年来，新药研发领域的发展趋势主要体现在以下几个方面：（1）生物技术药品的快速发展生物技术药品是新药研发的一大趋势，它具有极高的治疗效果，而且副作用较小，对一些疑难杂症也有独特的优势。
（2）个体化治疗的发展随着基因测序技术的发展，新药研发开始向个体化治疗方向发展。
这种治疗方法可以更好地了解患者的基因信息，从而选择更适合患者的药物治疗方法，提高治疗效果。
（3）多学科合作的发展新药研发是一项跨学科的工作，需要多种学科的知识和技术的协同运用。
因此，多学科合作将成为新药研发的趋势。
基于OBE理念的新医科药学专业综合实验课程建设
基于OBE理念的新医科药学专业综合实验课程建设作者：葛利蒋琼颜健华廖碧莲杨华来源：《高教学刊》2024年第02期摘要：药学是一门实践性很强的学科，药学专业实验课程是理论课程的重要补充，通过实践过程将理论知识与实践有机结合，培养学生具备专业的意识、能力和素质。
以广西大学药学专业为例，基于新医科交叉融合背景，将OBE理念应用到药学专业实验课程教学中，探讨药学专业综合性实验项目的内容设计、教学方法及模式、课程思政、考核及评价机制等方面的教学改革和实践，以期完善药学本科实验课程体系建设，提高广西大学药学专业教学质量，推动药学学科的发展，为培养符合国家标准、具备从事药学专业相关工作的高素质专门人才奠定基础。
关键词：药学；综合实验；OBE教育理念；新医科；实验课程改革中图分类号：G642 文献标志码：A 文章编号：2096-000X（2024）02-0061-05Abstract： Pharmacy is a highly practical subject， that requires a combination oftheoretical and experimental courses to develop students' professional awareness andskills. At Guangxi University，the pharmacy majorapplies the Outcome-Based Education （OBE） concept in the pharmacy comprehensive experimental curriculum based on a new medical science background. The curriculumfocuses on designing experimental content， teaching modes， and methods， introducing ideological and political education， and improving performance evaluation and assessmentmechanisms. These reform practices contribute to promoting the construction of the pharmacy experimental curriculum system. Ultimately， these measures enhanced the teaching quality of the pharmacy major at Guangxi University， developed the pharmacy subject， and will create a foundation for training high-quality professionals who meet national standards in pharmacy-related work.Keywords： pharmacy; comprehensive experimental curriculum; OBE concept; new medical science; experimental teaching reform习近平总书记在党的二十大报告中强调，要“推进健康中国建设”“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”[1]，提出了我国医药健康事业新的奋斗目标，医学发展进入新的阶段。
新药评价基础共49页文档
梁代陶弘景“神农本草经集注”730 种
唐代设置尚药局 采药师
唐代孙思邈“千金要方”5300种
唐高宗令李绩编著“新修本草”884 种
宋代专设“掌药局” “御药院”
宋代“太平惠民和剂局方”载方788 个
宋代法医专著“洗冤案”毒药及解毒 药
二、近代的新药评价(发展期) 19世纪－20世纪50年代
基础医药学的发展 德国药师1803年提取吗啡 法国药师1820年提取纯奎宁 19世纪后期德国染料工业合成新药 实验药理学开始应用
六、代谢启迪 合成有效代谢物 模拟有效代谢物 修饰有效代谢物
第三节 新药的寻找
一、经验积累 原始 有限 有用 “神农尝百草” 尝试 经验 中药 单方 验方 “百万锦方”
二8年)弗莱明 Vit B1(1936年)埃杰克曼 双香豆素 牛吃黄零陵草大出血
Vit c 乙醚 氯乙烷 异丙嗪
利多卡因 利眠宁 氯丙嗪
航海中发现 炉边聊天 拿破仑莫斯科冬战 作为抗组胺药弃去 后在动物上有延长麻醉作用 骆驼不吃芦苇 拾遗而得 作为冬眠用
20世纪上半叶 尤其是二次大战前后 30－50年各类新药大量发现 新药研究的黄金期 原因 科学技术发展 战争造成需要 药政管理不严 临床使用方便 研究周期短 成功率大 积极性高 成绩喜人 药害事件隐患形成
三、现代新药评价(成熟期)
20世纪60年代以来 1.新药管理不断加强
一系药政法规出台 1906年美国第一个食品药品法 1938年美国修订食品药品法 1962年美国再次修订食品药品法 1980年美国第三次修订食品药品法
二、为什么要进行新药评价 药品是特殊的商品“人命关天” 药品的特殊性 专属性 双重性 限时性 质控严格性
三、历史教训 切莫忘记
中药新药的发展历程及研究方法
中药新药的发展历程及研究方法中药新药是指在传统中药基础上，通过现代科学技术手段进行提取和鉴定，以及在规范、安全、有效等方面进行改进和创新，经过临床验证后推出的新的中药产品。
下面将着重介绍中药新药的发展历程及研究方法。
发展历程：1.传统使用阶段：中药在古代便有广泛使用，对不同疾病有一定的疗效，但缺乏科学的药物制备方法和详细研究数据。
2.中药提取纯化阶段：20世纪中叶以来，随着现代化科学技术的发展，中药研究逐渐从传统的草药制剂中转向提取纯化活性成分，并通过现代仪器分析确定其化学成分和结构。
3.现代药理学评价阶段：在纯化活性成分的基础上，通过动物试验和细胞实验等方法，对中药的药理学特性进行评价，了解其作用机制和对机体的影响。
4.临床试验阶段：在现代药理学评价的基础上，进行人体临床试验，验证中药的疗效和安全性。
5.新药上市阶段：在经过各种试验并获得相关审批资质后，中药新药正式上市，并进行后续的监测和评估。
研究方法：1.中药化学分析：通过色谱、质谱等手段，对中药进行各种活性成分的检测和定量，确定中药组分。
2.中药药效评价：通过动物实验和细胞实验等方法，研究中药对机体的药效作用，探索其作用机制。
3.中药安全评价：通过急性毒性试验、慢性毒性试验等方法，评估中药对机体的毒性反应，确保中药的安全性。
4.临床试验设计：临床试验分为I、II、III期，根据试验目的和需求，确定临床试验的患者群体、试验方案和评价指标，重点研究中药的疗效和安全性。
5.药物质量控制：中药的质量控制是中药新药研究中的重要环节，通过建立标准品、制定药材质量标准以及中药质量评价等方法，确保中药的质量一致性和稳定性。
6.后期监测评估：中药新药上市后，需要进行后期的监测和评估，对药物的疗效和安全性进行长期观察和评估。
总结：中药新药的发展历程经过了由传统使用到现代化研究的过程，采用了一系列科学的研究方法进行了药效和安全性的评价。
随着现代科学技术的不断发展和进步，相信中药新药的研究和开发会取得更大的突破，为人们提供更多安全有效的中药治疗方案。
药品研发阶段质量管理体系的建立
药品研发阶段质量管理体系的建立前言在之前的文章《质量管理体系之制药研发阶段》中分析了研发阶段建立和实施质量管理体系的必要性和难点,并给出了一些建立和实施的思路。
很多企业有这方面的需求和困惑，所以本文继续对药品研发阶段的质量管理体系进行详细的阐述，并就一些常见的问题给出指导建议。
说明药品从研发到上市需要经历：调研和设计——合成——筛选化合物-—候选化合物——临床前安全有效性研究——药物制剂——Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验-—申报生产注册——上市和持续监测.我们知道在药品生产阶段，应该建立药品质量管理体系,并在体系内建立GMP程序，GMP是上市药品生产质量管理规范，在药品研发阶段可能还会涉及到GLP、GCP、研究和上市注册等法规要求。
在药品生命周期中应用ICHQ10制药质量体系（PQS）建立适合企业实际情况的体系。
回归到制药质量体系的本质来看，就是建立一定的管理职责和程序制度，以实现企业的质量目标。
制药管理体系的基本内容：一、质量方针和目标；二、制药质量体系的范围；三、制药质量体系中的管理职责；四、确定制药质量体系的程序以及它们的顺序、联系和相互依赖的关系。
简单的来说就是首先应确定企业目前的和未来可预见的质量目标,根据目标制定PQS体系的管理范围，然后再确定实现这些目标的管理级别和相应的职责，最后通过具体的程序文件将所有会影响到质量目标的因素做程序规定，并尽量体现其相互关系。
药品研发的具体质量目标可能包括以下因素的实现:1)原料药研发；2）处方研发（包括包装容器/密封系统）；3）研发中产品的生产;4)给药系统的研发；5）生产工艺的开发和放大；6)分析方法的开发。
除了最初的早期研究外，小试、中试和放大以及临床药品的生产都或多或少与商业生产的技术活动内容相似，所以在上一篇文章中就建议按照FDA六大体系的原则建立研发阶段的质量体系。
ICH Q10中列出商业生产的技术内容主要有：1)物料采购和控制;2）厂房、公用设施和设备的准备（不同阶段体现规模差异）；3)生产（包括包装和贴签)；4)质量控制和保证；5)产品放行；6）产品贮存和分发。
《药物化学》课程标准
《药物化学》课程标准课程编号：适用专业：中药学培养层次：三年制大专课程类别：专业基础课修课方式：选修教学时数：36（理论24:实验12）总学分数：2开设学期：第三学期一、课程定位和设计思路（一）课程定位1.课程简介：是用现代科学方法和相关化学学科基本知识研究化学药物的化学结构、理化性质、制备原理、体内代谢、构效关系、化学稳定性以及寻找新药的途径和方法的一门学科。
2.课程性质：专业基础课程。
3.在课程体系中的地位：《药物化学》是高职高专中药学专业的一门专业基础课程，是在无机化学、有机化学、生物化学及医学基础知识的基础上开设的，是学习专业应用课程的基础。
4.课程作用：通过本课程的学习，使学生在掌握上述有关内容的基础上，为有效、合理使用现有的化学药物提供理论依据，为新药研究开发奠定一定基础，同时适当兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。
（二）设计思路1.课程设计理念（1）以教育部《高等职业技术教育中药学专业教学计划和教学大纲》为指导，专业基础课程为专业课程奠定基础的要求，确定教学内容和教学学时数，构建基础课程服务专业课程的课程标准。
（2）根据高职的培养目标，突出职业操作技能的培养，以技术应用能力培养为主线，构建理论学习与生产实践相互渗透体、互为一体的课程设计。
（3）根据高职学生的就业去向，以适应行业发展需要为目标，以课程体系、教学内容改革为基础，构建课程学习与职业岗位实际需要相结合的教学模式与方法课程体系。
（4）以实现在校学习与就业的零距离为目标，构建校内实验与校外顶岗实训相结合，以真实工作任务为载体的实践教学内容和教学形式。
（5）本着以学生为主体，教师为主导的教育思想，构建双向互动的教学环节。
2.课程设计思路（1）课程设计——项目化以每一类药物为一个独立单元，将该章节所覆盖的知识点进行整合，经过综合考虑选定一个能与本单元知识点相结合的有针对性的药物。
以项目为载体，让学生带着项目在老师的讲授和指导下，完成从理论到实践的全过程教学任务。
科研评价的发展历程梳理
科研评价的发展历程梳理
科研评价的发展历程是一个复杂而多层次的过程，涉及到学术界、政府、产业界等多方面的因素。
以下是科研评价发展的一般梳理：
早期阶段：
科研评价起源于对学术成果的质量和影响的基本关注。
早期主要依赖同行评议，即同行专家对论文、研究项目进行评估。
指标体系的建立：
随着科研规模的扩大和专业化的提升，出现了更多需要综合考量的因素。
发展出一系列指标，如论文被引频次、期刊影响因子、项目经费规模等。
科研政策的引导：
政府对科研评价开始产生兴趣，科研成果的贡献逐渐与国家战略、经济发展挂钩。
出现了一些国家层面的科研评价指标和体系，以引导科研方向。
国际化：
随着科研合作的增加，国际合作与交流成为评价的一部分。
国际性的科研评价标准和机构逐渐崭露头角。
多元化评价：
不仅仅关注学术论文，也开始关注技术转移、社会影响等方面。
引入对研究团队、研究者综合素质的评价。
开放科学和公众参与：
强调透明度和公正性，鼓励科研成果的共享。
启动公众参与评价，考虑科研对社会的实际贡献。
大数据与人工智能的应用：
利用大数据技术和人工智能算法进行更精准、快速的评价。
包括对研究者的社交媒体活动、学术社区参与等方面的分析。
社会影响力的强调：
强调科研的社会影响，而不仅仅是学术论文的数量和质量。
引入科研对社会可持续发展、解决社会问题的评价标准。
需要注意的是，不同国家和领域在科研评价上有着不同的侧重点和实践，这些阶段和趋势的发展并不是线性的，而是相互交织、相互影响的。
《天然药物学》课程标准
《天然药物学》课程标准课程编号：适用专业：药学培养层次：三年制大专课程类别：专业基础课修课方式：必修教学时数：120总学分数：6一、课程定位和设计思路（一）课程定位1.课程简介：《天然药物学》是药学专业的专业基础课程，也是中药执业药师考试必考科目，天然药物学是一门以天然来源的、未经加工或只经简单加工的、具有医疗或保健作用的植物、动物和矿物为研究对象，研究其质量和变化规律，探讨其资源和可持续利用的科学。
本课程研究的对象是生药，通过本课程的学习，使学生熟练掌握生药的基本理论，基本知识，基本技能，初步具备生药鉴定的基本素质，能应用天然药物学知识对常见生药进行鉴定，并为学生的继续发展奠定良好基础。
2.课程性质：培养合格的药学人才，为从事中药的真伪鉴别、品种整理、质量评价和开发应用打下基础，保障临床用药的安全有效。
3.在课程体系中的地位：使学生通过本门课程的学习，全面、系统地了解和掌握现代《天然药物学》的基本理论、基本知识和基本技能，具有生药鉴定、质量评价、质量标准制定和中药新药研制的初步能力和中药临床应用的初步知识。
因而本门课程在药学专门人才的培养中具有重要的地位和作用。
4.课程作用：通过本课程的学习，使学生掌握生药的来源、采收加工、性状特征、化学成分、药理作用、功效以及相关的基础理论、基本知识和基本技能。
在教学中，对代表性的生药要着讲解，其他生药则比较地进行讲解，使学生能达到举一反三，触类旁通的目的。
（二）设计思路根据药学专业培养目标及药学岗位对药士知识、能力、素质的要求，参考中药执业药师考试大纲，并按照药学实际工作任务整合教学内容，将教学内容分为总论、植物类生药、动物和矿物类生药三大模块18个项目18个工作任务。
实行教学做一体化的教学模式，以程序为框架，按照药学真实的工作过程安排教学过程，理论联系实际，通过教学活动，将专业知识转化为执业能力，并注重素质培养，达到知识、能力、素质并重的教学目标，培养学生的综合执业能力。
新药发明简史PowerPointP
7月27日，班亭重新又做了一次实验。他们结扎了几支狗的胰管，待七周后， 这些狗的胰腺都萎缩了，并且失去了消化器官的功能，然而胰岛在外观上仍 是完好的。他们从这些胰腺中分离出一种液体，给因切除胰腺而患糖尿病的 狗。此提取物很快制止了糖尿病的症状。
麦克里奥德教授度假回来后，根本不相信实验成果。他认为世界难题的解开 绝不会是那么容易的。当班亭重新为麦克里奥德教授做了一次演示性质的实 验后，教授信服了，表示要帮助班亭将实验进一步开展下去，并为这个物质 起名insulin（胰岛素）。实验于1922年完成。
大致阶段
三个阶段： 一、偶然性发现阶段（天然药物） 二、现代技术逐渐运用阶段（天然、化学
药物） 三、完善的新药发现体系阶段（天然、化
学、生物药物）
疫苗
近代医学最成功的是疫苗的出现，使人们 摆脱了以往无法治疗的传染病。
疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏 体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减 毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用 于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗随着微生物学的培养技术发展而发展。
天花疫苗——种痘
中国很早就有种痘的记载。一般认为从明朝开始，用棉花 醮取痘疮浆液塞入接种儿童鼻孔中，或将痘痂研细，用银 管吹入儿鼻内， 因为没有科学的操作程序，有些接种病 例死亡，所以没有大规模推行。
创新药物临床试验现状及风险管理评价体系
汇报人： 2023-12-20
目录
• 创新药物临床试验现状 • 创新药物临床试验风险管理 • 创新药物临床试验风险评价体
系 • 创新药物临床试验风险管理的
实践与建议 • 结论与展望
01
创新药物临床试验现状
全球创新药物临床试验现状
01 02
药物研发全球化
随着全球医药产业的快速发展，创新药物临床试验也呈现出全球化趋势 。跨国制药企业、生物技术公司以及研究机构在全球范围内开展药物研 发和临床试验。
临床试验风险管理程序
风险评估
对识别出的风险进行评估，确 定其可能性和影响程度。
风险监控
对临床试验过程中的风险进行 持续监控，及时发现并处理新 出现的风险。
风险识别
对临床试验过程中可能出现的 安全风险进行全面识别。
风险控制
采取有效措施，对识别出的风 险进行控制，降低其发生概率 和影响程度。
风险报告
对临床试验过程中的风险进行 报告，确保相关方及时了解并 应对风险。
03
创新药物临床试验风险评价体 系
临床试验风险识别
疾病进展风险
创新药物可能无法有效控 制疾病进展，导致患者病 情恶化。
不良反应风险
创新药物可能产生严重的 不良反应，如过敏反应、 肝肾功能损害等。
耐药性风险
创新药物可能产生耐药性 ，导致治疗失败。
临床试验风险评估
风险评估方法
采用定性和定量评估方法，对临床试验中可能出现的风险进行评估。
风险等级划分
根据风险发生的概率和影响程度，将风险划分为不同等级，以便采取相应的控制措施。
临床试验风险控制
制定风险控制计划
浅谈乡镇医院开展人性化护患沟通的技巧
借住沟通收集 资料 ，对患者进行 全面的估评 ，尽快将 角色转变为 患者 可信赖的朋友 。比如依据患者的喜好布置某 种色调的病房 ，调整 灯 光 的柔和程 度 ，在 病情 允许 的前提 下在病 房安 放一些 植物 花草 等 等 ，这些看似微不 足道 但又是用心去做 的事情 ，却能对患者产生 很好
学生就 本次课的 内容进行相互探 讨 ，对学生 的建议 进行分析和实施 。
全部课程 结束后组织讨论 和小 结 ，对课程实施 质量 评价 。同时 ，学 员
也对教 师的授课设计 、教学 时数 、授课水平等 进行总体评价 。本课程
属于 选修课。授课 时教 员提出复习要求 ，全 部课程结束后进行开 卷考
［］ 张 晓冬 ， 国才 ， 煜， 结 俞 《 物研 究 技术 指导 原则 开展 １ 陆 毛 等． 药
新药研 究 与评价 教学 ［ ｌ 医学教 育， １， （） ５ —５． Ｊ西北 】 ２ １ ４： ４７６ ０ｌ ９ ７ ［］ 陆国 才， 华， 伯俊 ． 评 价教学 中应 贯穿 动物 福利 思想 ［ ． ２ 姜 袁 新药 Ｊ 】 西北 医学 教育 ， ０ ， （） ４ — ４ ２ ６１ ４： ３ ４ ． ０ ４ ４ ４
的心理暗示 ，提 升其看病的满足度 附加值 ，让其感觉到人 与人 之间理 解和关爱的温暖 ，增强其抵抗病魔的信念。 ２ ． ２语言沟通
２． ． １亲切 ２
２人性 化 护患 沟通 的技巧
人性 化护理是 由美 国人Ｗａ ｏ 首先提 出的 “ ｔｎ ｓ 人性 照护”护理模 式
７ ・管理 ・ ３ ８ 教育 ・ 教学 ・
发现 的 ，因此新药评 价的历史也是一部 人类 文明的发展史 ，感悟 中华 祖 先舍 身忘我 的人 文关怀 ；②通过药物 发现的学习 ，不仅 了解药 物发
《药理学》课程标准
《药理学》课程标准课程编号：Z2431110 适用专业：临床医学培养层次：三年制大专课程类别：专业核心课修课方式：必修课教学时数：72学时总学分数：4一、课程定位和设计思路（一）课程定位1.课程简介《药理学》是研究药物与机体相互作用规律及其机制的学科。
药理学是临床医学专业的专业核心课程，是基础医学与临床医学间的桥梁。
其目的是通过药理学的理论学习和实验训练，使学生掌握各类药物的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应及药物间的相互作用，其任务是为学生在临床工作中合理用药或指导临床合理用药、防治疾病提供理论依据。
2.课程性质药理学是研究药物与机体（包括病原体）相互作用及其规律和原理的科学。
药理学以化学基础知识为前提，以基础医学中的生理学、生物化学、病理学、病原生物学与免疫学等课程为基础，阐明药物对机体的作用、效应及其原理以及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
为正确用药、合理用药、开发新药、评价新药提供理论依据和技术方法，也为揭示生命的秘密、探讨病理过程提供线索。
3.在课程体系中的地位药理学在联系药学与医学、基础医学与临床医学、新药的开发与应用中起着重要的桥梁作用。
医学生应致力于掌握药物作用和临床应用的基本规律，注重掌握药物的结构与其生物活性以及体内过程之间的关系，以及药物所引起的不良反应。
4.课程作用药理学是运用生理学、生物化学、病理学、病原生物学与免疫学等基础医学知识理解药物的作用。
药理学必须严肃认真地根据客观事实和规律阐明药理学的基本知识、基础理论和重要的最近发展，使学生获得各类药物作用规律及作用特点的知识，了解如何正确应用药物防治疾病，并培养学生辩证的科学思维方式，提高及开发他们的智能。
通过《药理学》学习，为临床工作中的药物应用基本知识和技能学习奠定基础，也为以后学习内科学、外科学和执业（助理）医师资格考试以及增强继续学习和适应职业变化的能力奠定基础。
（二）设计思路1.课程设计理念在课程设计上我们总的理念和思路就是突出桥梁学科的优势，注重药理学科与基础课程、临床课程以及药理学知识的联系，使学生在学好基础知识的前提下，尽早接触临床实例，理论联系实际。
医学院校药学专业“一体两翼”课程体系的构建实践
㊀㊀基金项目:㊀江苏省教育教学改革课题(ＪＧＺＺ１７＿０５３)ꎻ江苏省高校品牌专业建设工程资助项目(ＰＰＺＹ２０１５Ｃ２２４)作者简介:㊀鲁茜ꎬ女ꎬ１９７８－１１生ꎬ博士ꎬ副教授ꎬＥ￣ｍａｉｌ:ｐｒａｉｒｙ＠１２６.ｃｏｍ收稿日期:㊀２０１８－０６－０１医学院校药学专业 一体两翼 课程体系的构建实践鲁㊀茜１ꎬ吕冬梅２ꎬ李成林１ꎬ周雪妍１ꎬ印晓星１ә㊀(１徐州医科大学药学院临床药理学教研室ꎬ㊀徐州㊀２２１００４ꎻ㊀２徐州医科大学附属医院药学部临床药学室ꎻ㊀ә通讯作者)摘要:㊀根据国家和社会发展需求ꎬ在 药学服务 理念的引领下ꎬ徐州医科大学药学专业充分发挥医学教育优势ꎬ经过创新性探索和实践ꎬ构建了医药兼备的 一体两翼 药学课程新体系ꎮ其中 一体 为药学主干课程ꎬ引导相邻学科间的科研协作ꎬ实现了多学科的交叉融合ꎮ 一翼 是药学服务课程ꎬ充分发挥附属医院强大的医学优势ꎬ建立学科共建㊁资源共享㊁人员双跨机制ꎬ成功探索了药学服务相关课程的理论教学㊁医院的见习和毕业实习模式ꎮ另 一翼 是药学实验与社会实践课程ꎬ在传统实验课程的基础上ꎬ依托一批优质附属医院和药企ꎬ建立了 三阶段 社会实践模式ꎮ该课程体系实现了懂医精药应用型服务型药学人才培养的目标ꎬ符合健康中国对药学服务的方向性需求ꎮ关键词:㊀药学专业ꎻ㊀课程体系ꎻ㊀医学院校ꎻ㊀一体两翼中图分类号:㊀Ｒ９㊀文献标志码:㊀Ａ㊀文章编号:㊀２０９５－１４５０(２０１８)１１－０９６７－０３㊀ＤＯＩ:１０.１３７５４/ｊ.ｉｓｓｎ２０９５－１４５０.２０１８.１１.１２㊀㊀« 健康中国２０３０ 规划纲要»中提出 促进医药产业发展ꎬ推进合理用药 ꎮ而实现健康中国建设就迫切需要一大批懂医精药的药学专业人才ꎬ以推动医药工业转型升级和快速发展ꎬ并保障药物的合理使用㊁提高临床药物治疗质量ꎮ因此ꎬ我国高等药学教育面临的迫切且关键的任务就是迅速完成由传统的注重化学药物的科研型㊁生产型的人才培养向既懂医又懂药的能够从事药学服务的应用型㊁服务型药学人才的转变ꎮ我国共有２１０余所学校开设药学专业ꎬ其中１５０余家为医学院校ꎬ约占所有开设药学专业院校的３/４[１]ꎮ如何顺应当今供给侧的需要ꎬ实现药学教育由传统的 化学－药物 模式向 生物－医学－药学－社会 模式的转变ꎬ是我国药学高等教育的重大挑战ꎬ也是众多医学院校药学专业建设的重大机遇ꎮ徐州医科大学药学专业从２００４年创办之初ꎬ就秉承 药学服务 的理念ꎬ明确了懂医精药的药学人才培养目标ꎬ充分发挥我校医学教育的传统优势ꎬ将药物研发㊁生产及质量控制等共性知识和临床合理用药㊁治疗药物监测㊁新药临床评价等临床及执业药师的个性需求有机结合ꎬ构建了医药兼备的 一体两翼 药学课程新体系ꎬ成功培养了适应社会发展和行业需求的应用型服务型药学人才ꎮ１㊀紧扣 懂医精药 人才培养目标ꎬ构建药学专业 一体两翼 的课程体系课程体系是实现专业培养目标和人才培养方案的基石[２]ꎮ根据懂医精药的应用型服务型药学人才培养目标ꎬ我们通过社会调研㊁专家论证㊁教学实践㊁总结完善ꎬ构建了药学专业 一体两翼 的课程体系ꎮ其中 一体 为药学主干课程ꎬ覆盖药学各主要分支学科的基本理论和技能ꎬ使学生具备药物研发㊁生产㊁质量控制评价等能力ꎮ 一翼 是药学服务课程ꎬ使学生具备合理用药指导等药学服务的意识和技能ꎮ另 一翼 是药学实验与社会实践课程ꎬ在提升传统的药学实验技能的基础上ꎬ联合我校众多附属医院及合作药企ꎬ实施 三阶段 实践教学ꎬ提升学生的综合应用能力ꎮ１.１㊀聚焦主干课程ꎬ关联性拉动ꎬ构建药学主体课程模块(一体)㊀药学专业国家标准规定的核心课程有药物化学㊁药剂学㊁药理学㊁药物分析㊁生药学㊁药事管理ꎮ这６门核心课程构成了较为完备的药学科学知识体系ꎬ使学生通过学习能够具备研究㊁发现和生产药物及其制剂ꎬ阐明药物的作用及机理ꎬ制定药品质量标准等能力ꎮ然而ꎬ药学专业传统的课程体系过分强调学科的完整性ꎬ忽视了药学课程间的７６９ ㊀基础医学教育ꎬ２０１８年１１月ꎬ第２０卷第１１期㊀交叉融合ꎬ学生也很难通过对各门主干课程的学习实现对药学学科的宏观认识ꎬ影响了综合能力的提升[３ꎬ４]ꎮ我们以主干课程药物化学㊁药剂学㊁药理学㊁药物分析等为核心ꎬ积极引导相邻学科间的科研协作ꎬ以此为纽带关联性拉动ꎬ组成课程模块ꎮ如促进药物化学与有机化学㊁基础化学的交叉融合教学ꎻ在药剂学教学过程中强化生物药剂学中的相关知识ꎬ并反哺新剂型的理论与实验教学ꎬ增加生物药剂学的学时ꎬ强调药物剂型和人体生理病理因素对药物体内过程的影响ꎻ在药物动力学中强化分析化学中的色谱理论ꎬ根据治疗药物监测和生物等效性的知识需求ꎬ在药物分析基础上加强体内药物分析的授课内容ꎬ并与血药浓度监测㊁药－时曲线的绘制及药动学参数的计算相互联系ꎮ通过建立主体教学模块ꎬ整合课程资源ꎬ打破课程间的壁垒ꎬ实现多学科的交叉融合ꎬ帮助学生形成系统的㊁脉络清晰的临床药学专业知识体系ꎮ药物化学模块:药物化学㊁有机化学㊁基础化学等课程ꎮ药剂学模块:药剂学㊁生物药剂学㊁物理化学等课程ꎮ药理学模块:药理学㊁临床药理学等课程ꎮ药物分析模块:临床药物动力学㊁药物分析㊁分析化学等课程ꎮ生药学模块:生药学㊁药用植物学㊁天然药物化学等课程ꎮ药事管理学模块:药事管理学㊁药物经济学等课程ꎮ１.２㊀发挥医学院校附属医院优势ꎬ构建药学服务课程(一翼)㊀我们与徐医附院学科共建㊁资源共享㊁人员双跨ꎬ合作建成了国家药物临床研究机构和国家临床药师培训基地ꎬ为药学服务课程的理论教学㊁医院见习㊁毕业实习和教材建设提供了不可或缺的条件保障ꎮ药学服务课程包括医院药学㊁临床药物治疗学㊁药物经济学㊁医院药房实践㊁药学服务实践等ꎮ这些药学服务课程由附院的临床药师㊁医师与药学院教师共同实施教学ꎬ通过案例教学与现场教学相结合的方式ꎬ加强学生理论联系实际和适应实际工作的能力ꎮ如设立明日药师兴趣小组ꎬ组织学生参与真实病例讨论㊁现场咨询临床用药的相关问题ꎻ结合药学院承担的Ⅰ期临床试验ꎬ将伦理委员会的汇报㊁知情同意书的签署等制作成录像ꎬ供学生观摩㊁学习和讨论ꎮ这种教学方式实现了由单纯理论教学模式向理论－实践结合型教学模式的转变ꎬ也为主编教材提供了重要的支撑ꎮ我们主编了«生物药剂学与药物动力学»和«临床药理学»两本教材ꎬ其中案例版«生物药剂学与药物动力学»获得了 十二五 国家规划教材及江苏省精品教材ꎮ１.３㊀学校与附属医院/药企深入合作ꎬ构建实验与社会实践课程(另一翼)㊀我校通过与医院㊁企业的深度合作ꎬ产教融合ꎬ经过多年打造ꎬ已经建成药学省级实践教育中心㊁省级重点实验室㊁校外药学教育基地三个实践教育平台ꎬ以满足学生实践技能提升和创新能力培养的需求ꎮ一方面通过传统的实验教学体系ꎬ即基本实验操作训练㊁开放实验项目训练㊁综合技能实验等方式ꎬ提高药学生的专业基础技能和综合技能的训练ꎮ另一方面ꎬ我们依托一批优质附属医院和药企ꎬ设立了 三阶段 实验与社会实践教学体系ꎮ校内校外资源相互支撑ꎬ共同构建了三阶段的校院㊁校企合作实践教学体系ꎮ第一阶段为医院药房实践ꎬ鉴于我校十余家附属医院㊁非直属附院遍布全省各地的优势ꎬ引导组织本专业学生在大一暑期到医院药房了解药品的贮存㊁管理㊁调剂㊁处方审核及用药咨询等流程ꎬ熟悉药学服务的内容ꎬ强化学生的专业思想ꎻ第二阶段为药学科研实践ꎮ利用共建的校企合作平台ꎬ组织学生在大二暑期到企业参与药品的合成㊁制备㊁质量控制等工作ꎬ熟悉药品生产的流程ꎬ巩固专业知识ꎻ同时利用省级科研平台ꎬ以学生自主科研项目㊁大学生实践创新训练计划为载体ꎬ采取科研兴趣小组等方式ꎬ提升药学生科研创新技能的培养ꎻ第三阶段为药学服务实践ꎮ在系统学习药学专业课程之后ꎬ组织学生在大三暑期再次进入医院或新药研发相关企业ꎬ参与临床用药评价及新药临床试验ꎬ增强学生知识的融会贯通及实际应用能力ꎮ上述三阶段的校院㊁校企合作实践教学体系ꎬ有效提高了学生的药学服务能力和实践应用能力ꎮ２ 存在的问题与对策药学服务为主的课程为交叉综合型课程ꎬ需要对药学专业知识熟练掌握ꎬ同时对医学相关知识的要求也较高ꎬ因此ꎬ在进行教学组织和管理上往往会遇到各种各样的困难ꎬ需要附属医院临床医生㊁临床８６９ ㊀ＢａｓｉｃＭｅｄｉｃａｌＥｄｕｃａｔｉｏｎꎬＮｏｖ.２０１８ꎬＶｏｌ.２０Ｎｏ.１１㊀药师的全方位配合ꎮ尤其是药学服务课程临床见习ꎬ以及三阶段实践教学体系中的医院药房实践和药学服务实践的安排上ꎬ由于学生人数多ꎬ需要大量的临床医疗单位提供见习和实践岗位ꎻ在不影响临床正常的诊疗秩序外ꎬ还要能够让学生能够亲自参与药学服务ꎬ因此ꎬ面临的问题更加突出[５]ꎮ为解决以上矛盾ꎬ我们依托附属医院药学部在临床学院成立临床药学教研室ꎬ积极推进与校内临床医学ꎬ尤其附属医院的师资队伍共享㊁双向流动的模式ꎬ协同创新共建药学学科ꎬ积极引导并强化附属医院临床药师的教学意识和教学能力ꎬ使其直接参与药学服务课程ꎮ临床药理学㊁医院药学㊁临床药物治疗学等药学服务课程由附属医院的临床药师与药学院教师共同实施教学ꎬ理论教学与现场临床教学相结合ꎬ如组织学生参与真实病例讨论和临床用药咨询ꎻ设置与临床药师工作相关的临床药物治疗学实践教学的内容ꎮ实践内容以药学服务为主ꎬ重点培养学生的药学服务理念和药学服务能力ꎮ教学方式包括与患者交流ꎬ采集病史和用药史ꎬ为患者提供用药指导ꎻ与医生交流ꎬ了解疾病转归与用药方案的决策过程和治疗方案调整方法ꎻ在临床药师指导下ꎬ见习临床用药的监护过程和检测方法ꎬ强化了学生药学服务的意识和能力ꎮ同时ꎬ我们以专业学位研究生培养为纽带ꎬ充分调动众多非直属附院及医药相关企业的积极性ꎬ积极承担学生的医院药学部分的见习和实践ꎬ稳定学生专业思想ꎬ提升学生药学服务的技能和应用ꎮ药学服务是建设健康中国的重要保障ꎮ因此ꎬ我们将传统的生产型与研发型药学人才培养目标延伸到以患者为落脚点的药学服务ꎮ据此ꎬ我们充分重视药学服务中对医学相关理论和技能的需求ꎬ成功构建了符合健康中国需求的 一体两翼 药学课程体系ꎮ即在完善药学主干课程的基础上ꎬ既强化了药学服务课程的建设ꎬ又改革丰富了药学和医院药学的实践能力培养ꎬ延伸药学专业知识链ꎬ构建能力为先的实践教学体系ꎬ培养了医药兼备应用型服务型药学人才ꎬ满足了社会对该类人才的需求ꎮ同时ꎬ我们采用的与附属医院㊁非直属附院资源共享㊁人员双跨的合作模式ꎬ对于提升学生药学服务的意识和技能具有重要支撑作用ꎮ在以上 一体两翼 课程体系的建设中ꎬ我校充分发挥医学院校的医学教学资源与学科优势ꎬ对传统药学课程体系的改革与创新ꎬ符合众多医学院校的共性ꎬ具有很强的推广意义和应用价值ꎮ参考文献:[１]㊀彭司勋.中国药学年鉴(２０１５)[Ｍ].北京:中国医药科技出版社ꎬ２０１６:８２０５.[２]㊀肖美凤ꎬ刘文龙ꎬ杨岩涛ꎬ等.药学(本科)相关专业课程培养体系的优化[Ｊ].药学教育ꎬ２０１７ꎬ３３(６):２７－２９. [３]㊀狄婷婷ꎬ王瑞学ꎬ杜鑫ꎬ等.药学专业核心课程体系建设中教学方法整合的探索－以临床药学方向药理学教学改革为例[Ｊ].卫生职业教育ꎬ２０１８ꎬ３６(４):１３３－１３４.[４]㊀毕贵萍.社会需求为导向ꎬ建设药学专业课程体系的探索与实践[Ｊ].中国现代药物应用ꎬ２０１０ꎬ４(１１):２３９－２４０. [５]㊀邵海燕ꎬ蒯丽萍.药学专升本课程设置的改革与实践[Ｊ].药学实践杂志ꎬ２００６ꎬ２４(６):３７５－３７６.９６９㊀基础医学教育ꎬ２０１８年１１月ꎬ第２０卷第１１期㊀。
药物质量标准的建立与评价
药物质量标准的建立与评价随着人们对健康的关注和需求的增加，药物质量的安全性和有效性成为一项至关重要的任务。
为确保医药产品的质量，药物质量标准的建立与评价起着重要的作用。
本文将探讨药物质量标准的建立与评价的方法和实施，并重点介绍国际通用的药物质量标准制定机构和评价机构。
一、药物质量标准的建立方法药物质量标准的建立是一个复杂而系统的过程，需要考虑多个因素，并根据具体情况采取不同的方法。
一般来说，药物质量标准的建立方法可以分为以下几点：1.理论依据：药物质量标准的建立必须建立在科学的理论基础上。
通过全面的文献研究和实验数据分析，可以了解药物的化学和药理特性，并据此制定合理的质量标准。
2.法规要求：药物质量标准的建立需符合相关法规的要求。
各国药典及相关法规对药物质量标准的制定有明确规定，药物质量标准要根据具体的法规要求进行制定，确保药物符合法规标准。
3.科学实验：药物质量标准的建立需要通过科学实验进行验证。
例如，对药物的纯度、含量、溶解度等指标进行测试，通过实验结果来确定药物标准。
4.药物制剂特性：不同的制剂类型对应不同的质量标准。
例如，固体制剂、液体制剂和注射剂等不同类型的药物，其质量标准和测试方法会有所不同。
5.经验总结：药物质量标准的建立还需要结合临床实践和经验总结。
通过长期的药物监测和评估，根据临床疗效和不良反应进行修订和优化，进一步完善和确立药物质量标准。
二、药物质量标准的评价方法药物质量标准的评价是确保药物质量符合标准的重要手段。
常见的药物质量标准评价方法包括以下几个方面：1.物理指标评价：对药物的颜色、形状、溶解性等物理指标进行评价，判断药物的外观和理化性质是否符合标准。
2.化学指标评价：通过分析药物的成分和含量，检测药物的化学指标是否符合标准。
常用的方法有高效液相色谱、气相色谱和红外光谱等。
3.生物学指标评价：通过药理学实验和生物学指标的检测，评价药物的生物学特性和效果。
例如，对药物的抗菌活性、细胞毒性和药代动力学等进行评价。
新药药效评价临床试验规范
新药药效评价临床试验规范随着科技的发展和医学的进步，新药研发成为推动医药行业发展的重要动力。
在新药研发过程中，药效评价临床试验是必不可少的环节之一。
本文将针对新药药效评价临床试验的规范进行详细的介绍和分析。
药效评价临床试验是指通过系统观察和分析，评估一种新药在人体内的活性和效果以及可靠性和安全性的试验。
这是一个复杂而严谨的过程，需要严格遵循一系列规范以保证试验的准确性和可靠性。
首先，在新药研发的初期阶段，需要进行非临床试验来评估药物的活性、毒理学和安全性方面的特点。
这些试验通常在实验动物身上进行，以评估药物的活性和潜在的毒副作用。
必须确保在进行非临床试验时，遵循国家和国际相关法律法规的要求，确保动物的福利和权益得到保护。
接下来，通过第一阶段的临床试验来评估新药在人体内的活性和安全性。
这些试验通常在健康志愿者身上进行，以得到初始的药物代谢动力学（PK）和药效动力学（PD）数据，并确定药物的适应症和剂量。
在进行第一阶段临床试验时，必须确保试验方案的科学性和伦理性，充分保护受试者的权益和安全。
进入第二阶段的临床试验时，需要在患者身上进一步评估新药的疗效和安全性。
这些试验通常包括大样本、多中心试验，以确保样本的代表性和试验的可靠性。
在进行第二阶段临床试验时，必须严格遵守伦理审查的程序，保障患者的隐私和安全，并确保研究数据的完整和准确。
最后，进入第三阶段的临床试验时，需要在更大范围内的患者群体中进一步评估新药的有效性、安全性和适用性。
这些试验通常是随机对照试验，以与现有的标准治疗进行比较。
在进行第三阶段临床试验时，必须采取措施确保试验的随机性和盲法的执行，避免偏倚产生，并确保试验结果的可靠性和真实性。
另外，临床试验过程中还需要严格遵循伦理原则和人体试验的伦理指导原则，如知情同意和机密保护等。
同时，还需要考虑特殊人群的保护，如儿童、孕妇和老年人等。
在新药药效评价临床试验中，数据的收集和分析是至关重要的。
需要建立完善的数据管理系统，确保数据的准确、完整和安全。
制药领域中的新药评估与审批
制药领域中的新药评估与审批随着医疗水平的不断提高，人们对于药物的需求也越来越高。
新药的研发与上市，是保障人们健康的重要环节。
在制药领域中，新药评估与审批是一个重要的程序。
本文将对新药评估与审批的相关内容进行探讨。
新药的研发新药的研发不仅需要耗费大量的时间、资金和人力，更要求研究者具备扎实的科学素养和严格的研究精神。
新药研发的第一步是新药物的发现。
发现新药物的方法有多种，如高通量分析、计算机辅助药物设计和口服化学等。
这些方法的出现，大大缩短了新药发现的时间和成本，但并不意味着新药开发就可以轻松进行。
新药的研发需要顺序性地进行临床前和临床研究。
临床前研究中，实验物质需要进行药物代谢、安全性和有效性等的检验，以确定是否适合进行人体试验。
而临床研究就是将药物用于疾病患者身上进行治疗效果的探究。
临床研究的三个阶段都要在人体进行，因而需要高度的伦理原则，以保证试验的安全性和合法性。
新药评估新药评估是一个重要的评价程序，在药品进入市场之前，需要进行药物的评估以确定是否达到使用标准和识别缺陷。
新药评估的主要评分指标包括药效、安全性、毒性和质量等。
评估的成功需要基于良好受控的临床研究，研究结果需要有数据支撑，并经过独立的专业人员进行评审。
在评估中，药物需要进行不同层级的测试，从化学到生物、药理和临床四个方面。
首先是化学测试，主要包括药物结构特性、纯度和热化学性质等。
生物测试主要通过受试者用药后的生理反应来确定药物的效能和安全性。
药理学测试是根据药物与受体的结合情况，确定药物的药效特性。
而临床试验是药品从实验室到医院临床应用前的最后一步，它是验证药品的真实性，为使用者提供安全性和有效性的保障。
新药审批经过严格审查后的新药，需要进行审批，以确定其是否可以投放市场。
药品审批主要是通过国家监管机构进行的，目的是保障药品的质量和安全性。
药品审批的主要步骤包括四个阶段：药品申请、初步评估、详细评估和最终决策。
药品申请是拟定申请资料的过程。
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２ 确立授 课 内容
回顾新药研 究的历史 ，大致 可分古代 、近代和现代新 药研究三个
信息量 大 ，新进展 多 ，因此课程 中对 于新药研究 和评价的历 史并没有 展开 ，而药物是 人类 在与疾病作 斗争的过程 中发现的 ，新药评价 的历 史 也是 一部人类 文明的发展 史，显示出丰 富的情 感及深邃 的思想 ，有 其鲜 明的人文色彩 。因此开设 Ⅸ 药评价简史 是适合各专业和 各年 新 级 的选 修课 程 ，使 学生 了解 新药评 价 的历 史 ，提 高对 药学 事业 的兴 趣 ，感 悟历代人 民大众 深邃 的人 文思想。现对新 药评价简史课程 体系
学 评价、临床 前毒理 学评价 、实验 研究的评估 、新药临床研究 、药品 注册 、新药评 价的组 织管理和新 药研究 与开发等 。课 程涉及面 广 ， Ｊ
组成教 学组具体实施 。实行 中心主任 、主讲教员 、教学 助理三级 负
责 ，制 定和实施教学计 划 ，加强教学过 程的管理 ，保 证各 项教学任务
陷供他 人警示 ”的责任意识 【 】 ］ 。在科室建 立不 良事件 上报制 度 ，对 未 造成影响 ，未对 发生的不 良事件 上报后 ，首先 是耐心 的疏导 ，帮助 找
新药评价简史课程体 系的建立
张 晓冬 毛 煜 杨 潇 马 秀娟 陆 国才
（ １第二军医大学 药物 安全性评价 中心，上海 ２ ０３ ；２ 第二 军医大学 药学 系，上海 ２０ ３ ） ０４３ ０ ４ ３
圄眶｜园暖｜匿一 ２ １ ０ ２年 ４ 月第 １ ０卷 第 １ 期 ２
管 理是一种 控制行为而激励 是一种促 进措施 。充分调 动人员积 极 性 ，是提 高人力资源 的重要手段 ，要调 动积极性不 仅要满足护士 的物 质需 要 ，还要 分析他 们 的心理 需要 ，尽 可能满 足 自我实 现 的需要 。
输患者安全 文化理念 ，树立 以 “ 患者安全 为优先考虑 ”、以 “ 自报 缺
工 作积极性与各项潜 能 ；形成 了一种积极 向上 的工作作风 ；更加 体现 出 “ 者为 中心”的人性化服务 。 以患
参考文献
［】 刘 红， 云． 年 资护 士护理 缺 陷 自报分析 会 在护 理安 全管 理 中 １ 夏 低 的作用 ［ ． 学杂 志， １， （） ９４ ． Ｊ 护理 ］ ２ １ ５５： —１ ０ ２ ３
在对 护士 实行 人 文关 怀管理 中，护理 管理 者通 过 不断 的提升 素
质 ，加 强有效 的沟通 与交流 ｔ减轻了护士的思 想负担 ；激发 了护士的
会给予经 济的处罚 ，结果 是导致更多 的人隐瞒小的差错 ，而 隐瞒小 差 错会导致更 大事故的发生 ，同时也增加 了患者的危险 。在 科室反复 灌
新药 研 究的全 过程 是一 项 需要 多学科 、多 部 门协 作才 能完 成 的
事件和解 新药研究 的组织管理概况 和发展 ；②过程 与方法 ：由中心统
一
复 杂的 系统 工程 ，包括 新 药从发 明到 批准投 产上 市 ，从药学 、药理 学 、毒 理学 和临 床医学 等 以新药 注册 为 目的各方 面 的系统 综合评 价 过程 。新 药研究 与评价是我 校率先在 药学本科和生 物技术本科 专业 】 中开设 的课程 。主要 内容包括新 药评价概论 、药学评价 、临床前药理
的建立 介绍如下。 １ 明确 课程 目标
阶段 。课 程从药物的起 源讲起 ，融入远 古的传说 ，细细 品味医药典籍 底蕴 ，再 现我国古代药学 的繁荣 ，领略古 代医药名家 的风采。在近代 药学 的研 究中 ，重点讲述 西方药学 的发展 ，从寻觅 良药的开始 ，到药 物发展 的里程 碑 ，纵 览经 典药物的发现 和发展 ，品 味药物研 究的成功 与失败 。骇人听闻 的药 害事件将课程 引入 现代的新药研究 ，各个 国家
・
管理 ・ 教育 ・ 教学 ・ ７ ３ ７
出发生 的原 因 ，同时理解 、同情 、爱护 、关心护士 ，坦诚 的对待 出现 差错的护士 ，消除其思想 顾虑 ，更加全 身心的投入工作 ，在工作 中能 更加的谨慎。
护理管理 者对护士 的学历 教育 ，专业培养 ，职称晋升 给予高度重视 。 对工作表 现好 ，业务能力 强的护士及 时给予表扬 ，为 全院护士树立榜 样 。利用 “． ”护士节表 彰在 工作 中表现突 出的先进护理人员 ，开 ５１ ２ 展 了爱 岗就 业的职业道德教 育 ，唤起护士 的使命感和 责任 感 ，激 发护
３小 结
极性 ，确保 了各项护理工作 的顺 利进行。 ２ ． ５建立不 良事件上报制度 提 高风险防范意识 在工 作 中护士 可能会出现小 的差错及事 故。任何一个 人 ，甚至 是 最谨慎 的医务人员也会 出错 ，即使不让所 有出错的人 医疗 活动 ，也 不
能防止不再 发生医疗差错 。通常情 况护 士往往轻者会被 训斥 ，严重者
【 摘要 】 本 文通过 明确 课程 目标 ，确 立 授课 内容 ，提 升教 学理 念 ，建 立 考核 标 准等 方 面， 完成 了新 药评价 简史课 程体 系的建立 ，并成 功开
设新 药评 价 简史选修 课 ，使 学生 了解新 药评 价 的历 史和提 高 了对 药学 事业 的兴趣 。 【 键 词】 新 药评价 ；简史 ；课 程体 系建 立 关 中 图分 类号 ：Ｒ ７ ９ 文献标 识码 ：Ａ 文章编 号 ：１７ — １４ （０ ２ ２ ０ ３— ２ ６ １ ８ ９ ２ １ ）１－ ７ ７ ０
士履行救 死扶伤的神圣职 责的荣誉感 ，充分调动每个 岗位上护士 的积
２ ． ６积极改善工作条件 ，利于 工作开展 我 院在 现有 的病 区条 件上 ，对 医院 的病房 及护 士 站进行 新 的调 整。将护士站 放在 患者相对 集中的位置 。将信 息化设施运用 到病区 ， 护 士站配备 了两台 电脑 ，便于 医嘱及治疗费用 的录入 ，同时减少 了护 士 抄写输液卡 的时间 ，把护 士更多的时 间还 给患者 。整个病 区安 装了 传 呼系统 ，在 主传 呼机上配备 了两个子传呼机 ，护士站能全 方位 的调 控在整 个病区的情况 。大大提高 了护士 的工作 效率 。