美国_欧盟有关转基因食品的管理_法律法规对我国的启示

1 美国对转基因食品的管理与相应的法律、法规
美国 的 转 基 因 食 品 主 要 由 美 国 食 品 与 药 物 管 理 局 ( FDA) , 美国农业部 ( USDA) 和美国环 保局 ( EPA) 负责检 测、评价和监 督。其中, FDA 的食 物安 全与 应用 营养 中心 是管理绝大 多数食物 的法 定权力 机构, 美 国农 业部 的食品 安全和检测 部门则负 责肉、禽 和蛋 类产品 对消 费者 的安全 与健康影响的管理, EPA 则 负责 管理 食品作 物杀 虫剂 的使 用和安全。 各部 门 的管 理 范围 由 GMO 产 品 的 最终 用 途而 定。一个产品可能涉及多个部门的管理 ( 表 1) 。
2 欧盟对转基因食品的管理及相关的法律、法规
欧盟国家对生物技术食品评估做出了严 格的法律 规定。 欧盟管理体系基 于两 个方面 考虑: 第一是 生物 技术的 应用 可能引起的 风险, 二 是最 终产物 及其 安全 性。1997 年 5 月 14 日, 欧盟通过 欧盟议 会委员 会新食品 和食 品成分 管理 条例 第 258/ 97 号令 , 并于当日生效。该管理法规主要 规定 了新食品的定义, 新食品 和食 品成 分上市 前安 全性评 估机 制和对 GMO 产 生的 食品 和 食品 成 分 的标 签 要求。 欧 盟认 为, 新食品包 括含 有 GMO 的 食品 和食 品成 分, 对 GMO 来 源的 食品和食品成分以及 其他 分子 结构经 过修 饰的食 品和 食品成分 等。新 食品 和 食品 成 分不 应给 消 费者 带来 危 险, 不能误导消费者, 不能明 显不 同于 现有的 食物 以至于 营养 上不 利于消费者。凡食品中含有 GMO 成 分, 必须通 过由欧 盟委员会食品常 务委 员会等 组成 的审 议程序。 为了保 证消 费者了解必 要的 信息, 欧 盟要求 新食 品必须 贴上 标签, 对 于转基因食品或 食品 成分则 实行 强制 性标签。 标签上 必须 标明 该食物的组成, 营养价值和食用方法。
基因食品具有重要的借鉴意义。
关键词: 转基因食品; 管理; 法律法规; 对 策
中图分类号: D922 4
文献标识码: A
转基因生物体 ( GMO- genetically modified organisms) 、转 基因食 品 ( GMF - genetically modified foods) 存在 各 种风 险, 这就要求国际组织和各 国政府 采取 有效措 施对 它们 进行安 全评价和严 格管 理, 确保 人类 健康和 生态 安全, 使 转基因 食品为人类造福。
2005 年第 2 期
科技管理研究 Science and Technology Management Research
2005 No 2
文章编号: 1000- 7695 ( 2005) 02- 0038- 03
美国、欧盟有关转基因食品的管理、法律法规对我国的启示
毛新志1, 周 锋2
( 1. 武汉理工大学政治与行政学院; 2. 武汉科技大学文法与经济学院, 湖北武汉, 430081)
表 1 部门的管辖范围及相应的法规
部门
管理范围
法规、指南
植物 有害生 物、植 农业部
物、牲畜
联邦植物有害生物法 7 CFR 340 GMO 及其产品 的申请 内容 与过 程 的简化 GMO 及其产 品: 受控 生物 体的 报 告程序及解除控制的申请
微 生 物、 植 物 农 环保局 药, 农 药 的 新 用
要进行深入 的 实验 研 究, 包括 毒 性、过 敏 性、抗 性 分 析, 动物实验和 人体 实验, 评 估转基 因食 品对人 体健 康、农业 生产和生态环境 的潜 在危害, 以推 动我国 转基 因食品 的实 验研究和 产业化 发展。同 时, 在商 业化 生产中 , 要注 重各 项指标的安全检 测与 追踪监 控, 加 快转基 因生 物及其 产品 的风险分析 与安 全检测 技术, 做 好技 术上的 准备, 以 应对 国内 与国际市场的激烈竞争。
欧盟国家对 转基 因食品 的管 理比较 严格, 对 安全 问题 非常重视。但欧盟 过于严 格的 管理 会影响 转基 因食品 的发 展, 而且, 欧盟 各个国 家在 管理、法 律方 面存 在分 歧, 许 多国家没有按欧 盟有 关转基 因食 品管 理体系 来运 行, 影响 了运 作效率。
收稿日期: 2004- 03- 26
第二, 我国在转基因食品管理上存在 执法不严的 问题。 例如, 2002 年 3 月 20 日, 中国农 业部出台 了 ! 农业 转基因 生物标识管 理办法∀ 并正 式实 施, 要求 对转 基因 食品 进行 标识。但是 , 直到 2003 年 7 月, 我国的 部分转 基因 食品才 开始出现标 识。而且, 我国对 美国 的转基 因食 品标 识连续 三次放宽期限: 第一 次是 中国给 美国 9 个月 的宽 限期, 即 由原定的 2002 年 3 月 20 日到 2002 年 12 月 20 日; 第二次又 由 2002 年 12 月 20 日延迟到 2003 年 9 月 20 日; 第三次则由 2003 年 9 月 20 日 延迟到 2004 年 4 月 20 日。这反映 了我国 在转基因食品管理上存在执法不严的问题。
第二, 加强生 物安 全的法 律建 设, 规范 转基 因食 品的 安全评估和 管理。目 前, 我国 还没 有制定 生物 安全方 面的 法律, 从而使 法律 滞后于 生物 技术 的发展 水平。当 前, 如 何借鉴美 国、欧 盟等 发 达国 家 在生 物安 全 法方 面的 经 验, 结合本国国情和 生物 技术发 展现 状, 制定 出一 部切实 可行 的生物安全 法律, 是 国家 需要考 虑的 问题, 也 是法学 界与 伦理学界要 研究 的重点。 同时, 建 立和完 善与 现有的 管理 条例 、办法相 配套的 管理 规范和 管理 程序, 修 改现有 的管 理条 例、办法 或制订 相关 的实施 细则, 对 于现 有的管 理条 例和办法安全性 评价 的申报, 审批 与相关 法规 的衔接 等问 题要 做出详细、明 确的规 定, 使 之更 加科 学、规范, 更加 切实可行。 要制 定专 门 针对 转 基因 食品 安 全管 理的 法 规, 着重需要考虑以 下几 个问题: 转基 因食品 的安 全管理 法规 必须在遵守国际 惯例 的条件 下, 能 适应经 济全 球化和 中国 加入 WTO 后所面临的机遇与 挑战, 要求法 规既能与 国际接 轨, 又能体现 中国特 色; 法规 的重 点应放 在转 基因食 品的 安全性检测 与评 估方法、 安全管 理与 监督上; 法规既 能起 到规范转基因食 品安 全管理 的作 用, 又不 能阻 碍转基 因技 术和转基因食品 的发 展; 法规 要能 与现有 的有 关基因 工程 与生物安 全法规 相衔 接, 承前 启后, 推 陈出新 , 能够 对转 基因 食品的安全检测, 管理与健康发展起到促进的作用。
摘要: 转基因食品有潜在风险, 需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理, 确保人类 健康和生态
安全。为此, 根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例, 各国针对本国国情制定出相关的生 物安全法律
体系, 确保转基因食品管理的安全有效。美国和欧盟有关转基因食品的管理、法律法规, 对我国管 理和发展转
通过 表 1 可以 看出, 美国 对生物 安全和 转基因 食品管 理方面的 法律、法 规很健 全, 而且 各部 门相对 独立 , 分工 明确, 权责明 晰, 相互 协调 统一, 且 运作 效率 高。由 于美 国对转基因食品 的管 理采取 相对 宽松 的政策, 美国的 转基 因作物和转基 因食品发展非常快, 在世界上 处于垄断 地位。 但在转基因 食品 管理、法 律方面 仍存 在严重 的不 足, 即对 转基因食品不进 行标 识。这不 仅违 背了美 国广 大人民 的意 愿, 是不 尊 重 消 费 者 知 情 选 择 权 的 一 种 表 现, 而 且 同 WHO/ FAO 要求对转基因食品实行标识制度的规定相背离。
第三, 我国的 转基 因食 品管理 存在 多头 管理, 各 个部 门的协调 性不 高, 部 门 之间 的 法 律法 规 存在 冲 突 的现 象。 虽然目前转 基因食品 的管 理主要 由农 业部负 责, 但 是卫生 部、科技部以及国家 环保 局都 介入了 转基 因食品 管理, 各 个部门之间对转基因食 品管理 并没 有形成 统一 有效 的管理 机制。
第一, 我国还 缺乏 一部 全面、完 整的生 物安 全方 面的 法律。目前, 我国关于转基因食品管 理的法律、法规 众多, 但有一部分 没有发挥 应有 的作用, 各个法 规之 间的 协调性 还有待于提高。! 农业生物基因工程 安全管理实 施办法∀ 主 要从保护我 国的农业 遗传 资源、农 业生物 工程 产业 和农业
4 对我国的启示
由于转基因食品可能 给人 民生 活带来 巨大 的经济 效益
和社会效 益, 而同 时又存 在着 潜在 的风险, 因 此, 建 议对 转基因 食品 采取 加 强研 究、谨慎 发展、严格 管理 的政 策。并采取以 下措施:
第一, 重视风 险评 估与安 全检 测, 加快 风险 分析 技术 与检测技术的发 展, 加强 有关 转基 因食品 安全 性的基 础性 研究工作。由于我 国缺乏 一整 套转 基因食 品风 险评估 与安 全的程序与 方法, 因 此, 必须 加快 研究开 发转 基因食 品的 风险评估与安全 检测 技术, 建 立相 关的转 基因 食品风 险评 估与安全检测中 心和 相关技 术体 系, 为转 基因 食品的 风险 评估与安全检测 提供 科学依 据。转 基因食 品在 投放市 场前
生产安全的角度, 对 GMC 的 实验研 究, 中间实 验、环境释 放或商品化生产 进行 管理; ! 农业 转基 因生 物安 全管 理条 例∀ 旨在加强农业转 基因 生物 安全 管理, 保 障人 体健 康和 动植物、微 生物安 全、保障 人体 健康和 动植 物、微生 物安 全, 保护生 态环境, 促 进农 业转 基因生 物技 术的 研究; 农 业部颁布的 !农业转 基因生物安 全评 价管理 办法∀ 、 ! 农业 转基因生物进口安全 管理办法∀ 、 ! 农业转 基因 生物 标识管 理办法∀ 、! 农业转基因 生物安 全评价 管理程 序∀、 ! 农业转 基因生物进 口安全管 理程 序∀ 和 ! 农业转 基因 生物 标识审 查认可程序∀ 是对 !农 业转 基因 生物 安全 管理 条例∀ 的细 化和具体实施; 卫生部颁布的 ! 转基因食品 卫生管理 条例∀ 是针对转基 因食 品 安全 和卫 生 管理 而制 定 的法 规, 但 是, 目前转基因食品的管 理 主要 由农 业部 负责, 卫 生部 的 ! 转 基因食 品卫 生 管理 条例∀ 没 有发 挥 其应 有的 作 用。因 此, 我国亟需制 定统一的 生物 安全法, 统一转 基因 生物 体的审 批、实验、生产和安全检测程序, 加强监督与规范管理。
毛新志等: 美国、欧盟有关转基因食品的管理、法律法规对我国的启示
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3 我国在转基因食品管理上存在的问题
我国政府对 转基 因食 品安全 管理 非常重 视, 国家 有关 部门先后出台了转基因食品安全管理条例 和办法。2001 年, 国务院颁布了 ! 农业转基因生物安全管理 条例∀ , 旨在加强 生物技术与 GMO 的安全管理。2002 年 3 月, 农业部 颁布了 ! 农业转基因生物安全评价管理办法∀、! 农业转 基因生物进 口安全 管理办法∀ 、 !农 业转基 因生物 标识管 理办法∀ 、! 农 业转基因生物安全评 价管理程序∀ 、 ! 农业 转基 因生 物进口 安全管理程序∀ 和 ! 农业转 基因 生物 标识 审查 认可 程序∀ ; 2002 年 7 月, 卫生部 颁布 了 ! 转基 因食 品卫 生管理 条例∀ , 并且均已正 式实 施, 但是, 我 国在 转基因 食品 管理 上仍存 在许多问题。
途, 新微生物
联邦食品、药品与化妆品法 联邦 杀虫 剂、杀 真菌 剂、杀 啮 齿 动物药物法 毒物控制法 微生物杀虫剂: 试验许可与报告 生物技 术微 生 物产 品: 毒 品控 制 法下的最后法规
食品与 食品、饲 料、食 品 药品管 添加 剂、兽 药、医 理局 药及医疗设备
wk.baidu.com
联邦食品、药品与化妆品法 政策声 明: 从 新植 物品 种 而来 的 食品