罗氏电化学发光项目介绍

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4.罗氏电化学发光原理

4.罗氏电化学发光原理

4.罗氏电化学发光原理

罗氏电化学发光原理

电化学发光免疫分析原理杨明忠 12/____

罗氏电化学发光原理

免疫检测技术的发展电化学发光系统及其原理电化学发光技术的优势罗氏电化学发光原理

免疫检测技术的发展电化学发光系统及其原理电化学发光技术的优势罗氏电化学发光原理

技术创新领先的免疫检测新技术-ECL

电化学发光

放免

酶免荧光免疫化学发光

1960‘S

1970_80‘S

____‘S

1,抗体技术的革命,从使用多克隆抗体向使用单克隆抗体转变 2,从手工操作向全自动分析仪的转变 3,从液相放射免疫技术向均相和固相免疫分析技术的转变罗氏电化学发光原理

放射免疫测定法1959年Berson和Yalow建立了放射免疫分析方法(RIA),大大提高了免疫测定的敏感度,这种标记免疫测定开拓了医学检验的新领域。

缺点半衰期短,试剂货架期不长。标记物不断变化,试剂批间、批内变化大,标准曲线不能保存。反应时间长,操作步骤很难自动化。使用放射性核素,对人体有一定的危害性。分析的限度为 10 mol/ml 或 10 g/ml。

在一定时期内曾被采用,正在被逐步取代。

罗氏电化学发光原理

酶免疫测定法1971年Engvall和Perlman建立了固相酶免疫测定方法(ELISA),这种非放

射标记免疫测定在临床检验,特别是感染性疾病的诊断中取得了广泛应用。缺

试剂制备困难。操作步骤复杂,耗时长。影响因素多,质量控制难以保证。最后测定的是颜色的光密度,其精密度和敏感性不如发光免疫技术。

各实验室操作不规范,质量难以保证。有学者认为ELISA 技术已逐步走向退化,可能会逐步退出临床实验室。

罗氏电化学发光免疫分析(精)

罗氏电化学发光免疫分析(精)

罗氏电化学发光免疫剖析

技术是罗氏企业开发的,但全自动机械制造却由日本的日立企业肩负,所以仪器上还有Hitachi的标记。这个仪器让大家惊讶的一大原由就在于向来在实验室研究

的电致化学发光竟然已经真实地家产化了,此中我们向来没法解决的诸多问题(特别是重现性均已获得解答,看来罗氏确实花了许多心血开发这款仪器。

罗氏电化学发光免疫剖析技术的性能特色——创新的技术,独出心裁

一、最初进的检测原理

电化学发光免疫测定,是当前最初进的标记免疫测定技术,是继放射免疫、酶免

疫、荧光免疫、化学发光免疫测定此后的新一代标记免疫测定技术,拥有敏感、快速和稳固的特色,在固相标记免疫测定中技术上居当先地位。

电化学发光(ECL是一种在电极表面由电化学引起的特异性化学发光反响,实质

上是电化学和化学发光两个过程的完满联合。电化学发光与一般化学发光的主要差别在于前者是电启动发光反响,循环及多次发光,后者是经过化合物混淆启动发光反响,是单次瞬时发光。所以ECL反响易精准控制,重复性极好。

电化学发光免疫测定是电化学发光(ECL和免疫测定相联合的产物,直接以

[Ru(bpy3]2+标记抗体,反响时标记物直接发光。且[Ru(bpy3]2+在电极表面的反响过程能够循环往复进行,产生很多光子,使光信号得以加强。

二、专利的包被技术

链霉亲和素(streptoavidin,SA和生物素(biotin,B是拥有很强的非共价互相作用的一对化合物,特异性强且联合密切。一分子SA可与四分子B相联合,增大了抗体联合量,达到放大成效。在ECL的试剂中,SA经过特别的蛋白联合物平均坚固地包被在磁性微粒上,形成通用的能与B联合的固相载体,另一试剂为活化的B衍生物化合的抗原或抗体。两种试剂混淆时,抗原或抗体即包被在磁性微粒上。

罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍

罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍

罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍罗氏ECL2010电化学发光分析仪,它具有检测灵敏度高、检测线性宽、标本用量少、检测时间短等优点,是目前世界上比较先进的化学发光分析仪。 可检测的项目有:肌钙蛋白T、肌红蛋白、甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原72-4、非小细胞肺癌抗原、神经元特异性烯醇化酶、β—HCG、促甲状腺素、抗甲状腺过氧化物酶抗体、β型前脑尿钠肽前体测定等. 1、促甲状腺激素(TSH, Thyrotropin) TSH是一种分子量为30kD的蛋白质,由二种亚单位组成。β亚单位携带TSH特异的免疫学和生物学信息;α亚单位携带种族特异性信息,与LH、FSH和hCG的α链上的某些氨基酸组成的肽段有一致性。TSH在垂体前叶的特异性嗜碱细胞内生成。垂体释放TSH是机体发挥甲状腺素生理作用的中枢调节机制,刺激甲状腺素的生成和分泌,并有增生效应。TSH检测是查明甲状腺功能的初筛试验。游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。因此,TSH是测试甲状腺攻能的非常敏感的特异性参数,特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。 检验地带网 2、抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-TPO,Anti-thyroid peroxidase antibody) 甲状腺过氧化物酶(TPO)存在于甲状腺细胞的微粒体中,并表达在细胞的表面。该酶与甲状腺球蛋白(Tg)协同作用将L-酪氨酸碘化,并将一碘酪氨酸和二碘酪氨酸联接成为甲状腺激素T4、T3和rT3。TPO是一潜在的自身抗原。自身免疫性疾病引起的数种甲状腺炎常伴有血中TPO抗体滴度升高。目前仍可经常见到的“抗微粒体抗体”这一名词,从临床角度看,可认为是抗TPO抗体的同义词,因为TPO抗原发现较晚。但是检测方法不同,两者还是有区别的。尽管两种方法在临床诊断敏感性上可以相比较,但由于抗TPO抗体试验采用纯化的过氧化物酶作为抗原,所以在批间的重复性、临床特异性方面均优于抗“微粒体抗体”试验。抗TPO抗体滴度升高可见于90%的慢性桥本甲状腺炎以及70%的突眼性甲状腺肿患者。本试验与其他抗甲状腺抗体测定方法,如抗-TG,抗TSH受体抗体,同时测定可提高敏感性,但阴性不能排除自身免疫病的可能性。高滴度抗体与疾病的程度无关系。随着病程的延长或是缓解期,抗体滴度可转阴。如在疾病的缓解期再度出现抗体,即有恶化的可能。3、人类绒毛膜促性腺激素+β亚单位(Intact human chorionic gonadotropin+the β-subunit) HCG的生理功能是维持妊娠黄体及影响类固醇产生。孕妇血清中主要含完整的HCG。检测HCG浓度可在受孕一周后诊断怀孕,在妊娠前三个月测定HCG特

罗氏电化学发光检测项目参考范围一览表V201301 - 副本

罗氏电化学发光检测项目参考范围一览表V201301 - 副本

0.11-0.18 50-59岁:26.9%,60-69岁:33.9%,≥70岁:40.8% 前列腺癌的风险率
0.19-0.25 50-59岁:18.3%,60-69岁:23.9%,≥70岁:29.7% 前列腺癌的风险率
>0.25 50-59岁:9.1%,60-69岁:12.2%,≥70岁:15.8% 前列腺癌的风险率
肿瘤项目参考范围
名称
单位
参考范围
单位
参考范围
AFP
甲胎蛋白
CEA
癌胚抗原
CA125 CA15-3 CA19-9 CA72-4
糖基抗原CA125 糖基抗原CA153 糖基抗原CA199 糖基抗原CA724
Total-PSA 总前列腺特异性抗原
%fPSA
游离前列腺特异性抗 原%
Cyfra21-1 细胞角蛋白19片段
吸烟者20-69岁:<5.5
吸烟者≥40岁:<6.5
U/ml <35.0
U/ml <25.0
U/ml <27.0
U/ml <6.9
男<40岁:<1.4
男41-50岁:<2.0
ng/ml 男51-60岁:<3.1
男61-70岁:<4.1
男>70岁:<4.4
≤0.10 50-59岁:49.2%,60-69岁:57.5%,≥70岁:64.5% 前列腺癌的风险率

罗氏e801原理

罗氏e801原理

罗氏e801原理

罗氏e801的原理是电化学发光技术(ECL)。

电化学发光技术是一种利用化学反应产生的光辐射的检测技术,其原理是将化学能转变为光能的过程。在电化学发光技术中,反应物在电极上发生氧化或还原反应时,会产生激发态的中间产物,当它返回基态时会产生光辐射。

在罗氏e801中,电化学发光技术被用于检测各种生物分子,如蛋白质、核酸等。具体而言,罗氏e801通过施加一定的电压能量,使工作电极上的反应物发生氧化或还原反应,产生光辐射。光的强度可以用来衡量反应物浓度的变化,从而实现对待测物浓度的检测。

由于电化学发光技术具有高灵敏度、高精度和低背景噪声等优点,因此被广泛应用于生物分析、环境监测、食品安全等领域。在生物分析领域中,电化学发光技术被广泛应用于免疫分析、核酸检测和基因测序等方面。在环境监测和食品安全领域中,电化学发光技术也被广泛应用于检测各种污染物和有害物质。

总之,罗氏e801的原理是电化学发光技术,这是一种基于化学能转变为光能的检测技术,具有高灵敏度、高精度和低背景噪声等优点,被广泛应用于生物分析、环境监测、食品安全等领域。

罗氏电化学发光项目介绍

罗氏电化学发光项目介绍

罗氏电化学发光项目介绍

罗氏电化学发光(Roche Electrochemiluminescence,ECL)是一种

高灵敏度、高选择性的电化学发光技术,适用于生物分析领域。该

技术利用电化学激发发光反应,通过电化学电位的调节,使标记在

生物分析物上的激发粒子释放出能量并产生发光。

罗氏电化学发光技术的主要步骤包括样本处理、标记物的添加、电

池的组装以及丰富分析物等。在样本处理过程中,可以使用多种方法,如离心、洗涤和预处理,以提取和纯化样品中的目标分子。接

下来,将标记物添加到样品中,通常通过特异性结合或酶反应进行

标记。

在电池组装过程中,需要组装特定的电极系统以产生电化学发光反应。通常,电极系统由工作电极、反应电极和参考电极组成。工作

电极是发生反应并生成电流的电极,反应电极用于触发电化学反应,而参考电极则用于测量电流。

1

丰富分析物是指通过改变电化学条件或添加特定的试剂来提高分析

物的测量灵敏度和特异性。例如,通过改变电极电位或添加酶反应

底物来增强发光信号。

罗氏电化学发光技术在生物分析中具有许多优点。首先,它具有高

灵敏度和高特异性,可以检测到极低浓度的目标分子。其次,该技

术的操作简单,结果可靠,且具有广泛的应用范围,包括分子诊断、药物筛选、基因表达分析等。

总之,罗氏电化学发光技术是一种高灵敏度、高选择性的电化学发

光技术,适用于生物分析领域,可用于检测低浓度的目标分子,并

在医学诊断、药物筛选等领域有广泛应用。

2

罗氏ECL 电化学免疫仪检测项目与参考范围

罗氏ECL 电化学免疫仪检测项目与参考范围

L电化学发光免疫分析仪

检测项目与参考范围值

序列号项目英通道项目中文参考值检测范围

乙肝

1HBsAg400乙肝病毒表面抗原< 1.0 COI

2HBsAb410乙肝病毒表面抗体< 10IU/ml 2.0--1000

3HBeAg440乙肝病毒E抗原< 1.0 COI

4HBeAb430乙肝病毒E抗体> 1.0 COI

5HBcAb450乙肝病毒核心抗体> 1.0 COI

6HBcIgM460乙肝病毒核心抗体IgM< 1.0 COI

甲状腺

7T350三碘甲状腺原氨酸 1.3-3.1nmol/l 0.3-10.0

8T421甲状腺素66-181nmol/l 5.40-320.0

9FT360游离三碘甲状腺原氨酸 2.8-7.1pmol/l 0.400-50.00

10FT430游离甲状腺素12-22pmol/l 0.300-100.0

11TSH10促甲状腺素0.27-4.2uIU/ml 0.005-100.0 12TG700甲状腺结合球蛋白<85 ng/ml 0.100-1000

13TG-AB710甲状腺结合球蛋白抗体

14TU***甲状腺素结合力0.8-1.3 0.200-1.90

15TPO720甲状腺过氧化物酶抗体<34IU/ml 5--600

生殖激素

16FSH150促卵泡激素M:1.7-8.6IU/l 0.100-200

17LH140促黄体生成激素M:1.5-12.6 IU/l 0.100-200

18E2101雌二醇M:49.6-218pmol/l 18.4-15781 19PROG121孕酮M:0.7-4.3nmol/l 0.095--191 20TESTO110睾酮M:9.9-27.8

罗氏电化学发光

罗氏电化学发光

引言:

罗氏电化学发光(Electrochemiluminescence,简称ECL)是一种基于化学电致发光的分析技术,由瑞士公司Roche首次开发并应用于临床诊断中。ECL技术具有高灵敏度、高选择性、宽线性范围和低检测极限等优点,因此在生物医学研究、生物芯片检测、生化分析等领域得到了广泛的应用。本文将从ECL的原理、仪器设备、应用领域、优缺点以及未来发展方向等五个大点来详细阐述罗氏电化学发光技术的相关内容。

概述

罗氏电化学发光(ECL)是一种特殊的电化学发光分析技术,通过电化学反应激发分析介质中的发光物质产生发光。与传统的化学发光技术相比,ECL技术具有较高的灵敏度、较宽的线性范围和更低的检测极限。ECL技术近年来在生物医学研究、药物研发、环境分析等领域得到了广泛的应用。下面将分别介绍ECL的原理、仪器设备、应用领域以及其优缺点及未来发展方向。

正文内容

一、ECL的原理

1. 化学电致发光原理:ECL技术基于电化学反应和化学发光原理,通过在电极表面引发可逆氧化还原反应来激发发光物质的发光。

2. ECL机制:罗氏电化学发光的机制主要包括金属配合物的降解、电荷转移发光和共发光机制等。

3. 发光物质:介绍ECL中常用的发光物质,如三恶唑(Tz)、氧化铼(Ru(bpy)32+)等。

二、ECL的仪器设备

1. ECL系统组成:介绍ECL分析所需的核心设备和仪器,包括电化学工作站、荧光光谱仪、样品处理系统等。

2. 电极选择和修饰:讨论ECL中常用的电极材料和修饰技术,如玻碳电极、金电极、纳米颗粒修饰等。

发光原理介绍-罗氏-贝克曼

发光原理介绍-罗氏-贝克曼

电化学发光免疫测定

(Electrochemiluminescence immunoassay,ECLI)

是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫测定以后的新一代标记免疫测定技术,是电化学发光(ECL)和免疫测定相结合的产物。 它的标记物的发光原理与一般的化学发光(CL)不同,是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应,实际上包括了电化学和化学发光二个过程。ECL与CL的差异在于ECL是电启动发光反应,而CL是通过化合物混合启动发光反应。ECL 不仅可以应用于所有的免疫测定,而且还可用于DNA/RNA探针检测。

其检测原理(以TSH检测为例):第一步:结合了活化的三联吡啶钌衍生物即[Ru(bpy)

3

]2++ N 羟基琥珀酰胺酯(NHS)的TSH抗体和结合了生物素的TSH抗体与待测血清同时加入一个反应杯中孵育9分钟。

第二步:将被链霉亲和素包被的磁珠加入反应杯中,再次孵育9分钟,使生物素通过与亲和素的结合将磁珠、TSH抗体连接为一体,形成双抗体夹心法。

下一步,蠕动泵将形成的 [Ru(bpy)

3

]2+-抗体-抗原-抗体-磁珠复合体吸入流动测量室,此时,磁珠被工作电极下面的磁铁吸附于电极表面。同时,游离的TSH抗体(与生物素结合的和

与[Ru(bpy)

3

]2+结合的抗体)也被吸出测量室。

紧接着,蠕动泵加入含三丙胺(TPA)的缓冲液,同时电极加电压,启动ECL反应过程。发光

剂 [Ru(bpy)

3

]2+和电子供体TPA在阳极表面可同时各失去一个电子而发生氧化反应,使二价的

[Ru(bpy)

3

罗氏发光法四代

罗氏发光法四代

罗氏发光法四代

罗氏发光法是一种常用于生物化学研究和医学诊断的方法,通过测量特定化学物质或分子的荧光强度来确定其浓度和活性。第四代罗氏发光法是近年来发展起来的一种高灵敏度和高选择性的检测方法,相比于传统的酶联免疫吸附测定法(ELISA)

具有许多优势。

第四代罗氏发光法通过特定的光源激发样品中的荧光分子,这些荧光分子可以是荧光标记的抗体、DNA探针或其他分子。

被激发的荧光分子会发出发射波长的光信号,这种发射信号会被光电倍增管接收并转化为电信号,最后通过计算机处理得到样品中目标物质的浓度。

相比于传统的ELISA,第四代罗氏发光法有以下几个优点:

1. 高灵敏度:由于荧光信号可以被高效地激发和接收,第四代罗氏发光法可以检测到非常低浓度的目标物质。这使得它在许多应用中具有更高的灵敏度和检出限。

2. 高选择性:第四代罗氏发光法可以选择性地标记目标物质,将荧光标记物只与目标物质结合,并排除其他干扰物质的影响。这样可以提高检测的准确性和可靠性,从而避免了误判和误诊。

3. 宽动态范围:由于测量荧光强度的原理,第四代罗氏发光法可以在较广的浓度范围内进行准确测定,无需进行稀释和重测。这对于那些浓度差异较大的样品非常有用。

4. 快速分析:与传统的ELISA相比,第四代罗氏发光法具有更高的分析速度。由于荧光信号的实时检测和计算机处理,可以在短时间内完成大量样品的检测,提高工作效率。

5. 自动化程度高:第四代罗氏发光法可以与自动化样品处理系统结合,实现高通量的样品分析。这对于大规模的临床诊断、药物筛选和生物研究非常有用。

罗氏电化学发光仪器ESOP

罗氏电化学发光仪器ESOP

罗氏电化学发光仪器ESOP

罗氏电化学发光仪器E170S O P 仪器简介:

E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪,是全自动,随机进样的免疫分析系统,可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。只有在试验室条件下,经过培训的操作者方可操作E模块系统。

系统特色

可以24小时待机使用

标本条码扫描功能

试剂条码扫描功能

单个E模块的每小时处理能力为170个试验

自动保养功能

自动复查功能

自动发出定标信息

自动标本稀释功能

系统辅助的操作流程

一个E模块具有25个温控的试剂通道

1个模块可以安放672个反应杯

1个模块可以安放672个加样头

双向数据传输接口

运行条件:

水质要求

◆无菌(< 10 cfu/ml),去离子水

◆ 1.5 M?电阻值(最大1.0 Ms/cm)

◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)

◆耗水量:每E170模块消耗18升/小时

环境条件

◆无灰尘的、良好通风的环境

◆无直接日照

◆地面水平(角度:<1/200?o)

◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)

◆温度:18~32摄氏度

◆当系统启动时,温度的改变应该小于2度/小时

◆屋内湿度:45%~85%

◆电源电压没有明显的波动

◆在附近没有会产生电磁波的仪器

◆有接地的三相电源

E170由三个类型的硬件单元组成:控制单元、核心单元以及检测单元。

控制单元介绍

罗氏中文说明书:环孢霉素检测试剂盒(电化学发光法)说明书

罗氏中文说明书:环孢霉素检测试剂盒(电化学发光法)说明书

【产品名称】

通用名称:环孢霉素检测试剂盒(电化学发光法)

英文名称:Cyclosporine

【包装规格】

100测试/盒

【预期用途】

主要用途

主要用于定量测定人全血中环孢霉素的含量。

本检测有助于接受环孢霉素治疗的心、肝、肾、肺和骨髓移植病人的管理。

电化学发光免疫测定试剂“ECLIA”,适用于罗氏Elecsys和cobas e免疫测定分析仪。

临床应用

环孢霉素是一种真菌来源的环状多肽,是一种潜在的免疫抑制剂。二十世纪70年代末期环孢霉素首次用于肾移植病人的治疗,这是移植药物研究的一项重要进步,明显增加了心、肾、肝、胰腺、肺或骨髓移植病人的生存率。1、2、3

环孢霉素是第一个可特异性且可逆性抑制淋巴细胞的激活和增殖的药物。它是钙调磷酸酶类抑制剂的雏形。4环孢霉素产生免疫抑制效应的原理在于它可通过抑制T细胞的激活和增殖。细胞内环孢霉素可结合亲环蛋白A和B,这些复合物可抑制钙调磷酸酶的活性。3、5、6抑制钙调磷酸酶可限制激活的T细胞(NFAT)的核因子的去磷酸化和核转位,由此调节包括IL-2、IL-4、TNF-α和γ-干扰素在内的多种细胞因子的转录,进一步限制淋巴细胞的激活和增殖。7、8、9、10、11、12

环孢霉素具有高度的亲脂性,并从胃肠道吸收不完全且变异性大。血浆内约90%的环孢霉素与蛋白相结合。13环孢霉素的生物利用度和代谢主要受细胞色素P450药物代谢同工酶CYP3A4和CYP3A5以及流出泵P-糖蛋白的影响,在表达和功能方面在同一个体以及不同个体之间都变现出明显的差异。14、15、16环孢霉素在同一病人和不同病人间都表现出很大的变异性,无论剂量高低都可能出现严重不良反应。环孢霉素浓度不足可能导致对抑制器官的排异反应。浓度过高又可导致严重不良反应。环孢霉素的主要不良反应为肾毒性,可表现为可逆性的记性损伤,也可表现为不可逆的慢性损伤。3、17环孢霉素还可导致肾功能不全、颤抖、多毛症、高血压病和牙龈增生。13

罗氏免疫新项目及特有项目介绍

 罗氏免疫新项目及特有项目介绍
NSE S100 HE4
感染性疾病
心肌功能
Anti-HAV(IgM) CK-MB (mass)
Anti-HCV Anti-HBc Anti-HBc IgM
Myoglobin NT-proBNP Hs-Troponin T
Anti-HBe
Digoxin
激素类 ACTH Cortisol C-peptide DHEA-S Estradiol
鉴别诊断非小细胞肺癌最有价值 40元 的标志物
鉴别诊断胃癌的首选标志物
40元
恶性黑色素瘤、中枢神经系统损 没有收费 伤的标志物
用于辅助诊断卵巢癌以及卵巢癌 没有收费 的预后监测
有助于Graves病的鉴别诊断和治 疗监测,有助于自身免疫性甲状 腺疾病的诊断或排除,
25元
诊断甲状腺疾病和监测病情

备注
肿瘤标志物是 罗氏免疫检测 的传统优势项 目,具有良好 的溯源性并适 用于所有罗氏 电化学发光分 析平台
诊断、排除、监测心衰的最佳指标
120元
β-CrossLaps β-胶原特殊 序列
骨吸收标志物,辅助鉴别诊断骨质疏松
50元
N-MID N端骨 骨转换标志物,辅助鉴别诊断骨质疏松 50元
骨 钙素
标 Total -PINP总 骨形成标志物,辅助鉴别诊断骨质疏松 50元 志 I型胶原氨基端 物 延长肽

4.罗氏电化学发光原理

4.罗氏电化学发光原理

4.罗氏电化学发光原理

罗氏电化学发光原理

电化学发光免疫分析原理杨明忠 12/____

罗氏电化学发光原理

免疫检测技术的发展电化学发光系统及其原理电化学发光技术的优势罗氏电化学发光原理

免疫检测技术的发展电化学发光系统及其原理电化学发光技术的优势罗氏电化学发光原理

技术创新领先的免疫检测新技术-ECL

电化学发光

放免

酶免荧光免疫化学发光

1960‘S

1970_80‘S

____‘S

1,抗体技术的革命,从使用多克隆抗体向使用单克隆抗体转变 2,从手工操作向全自动分析仪的转变 3,从液相放射免疫技术向均相和固相免疫分析技术的转变罗氏电化学发光原理

放射免疫测定法1959年Berson和Yalow建立了放射免疫分析方法(RIA),大大提高了免疫测定的敏感度,这种标记免疫测定开拓了医学检验的新领域。

缺点半衰期短,试剂货架期不长。标记物不断变化,试剂批间、批内变化大,标准曲线不能保存。反应时间长,操作步骤很难自动化。使用放射性核素,对人体有一定的危害性。分析的限度为 10 mol/ml 或 10 g/ml。

在一定时期内曾被采用,正在被逐步取代。

罗氏电化学发光原理

酶免疫测定法1971年Engvall和Perlman建立了固相酶免疫测定方法(ELISA),这种非放

射标记免疫测定在临床检验,特别是感染性疾病的诊断中取得了广泛应用。缺

试剂制备困难。操作步骤复杂,耗时长。影响因素多,质量控制难以保证。最后测定的是颜色的光密度,其精密度和敏感性不如发光免疫技术。

各实验室操作不规范,质量难以保证。有学者认为ELISA 技术已逐步走向退化,可能会逐步退出临床实验室。

罗氏601电化学发光项目

罗氏601电化学发光项目
IgE S-100
-2009年12月 (brain damage)
心肌标志物
CK-MB Digoxin Digitoxin Myoglobin NT-proBNP II
-2009年2月 Troponin T hsTnT
-2009年12月 Troponin I
-待注册
骨标志物
ß-Crosslaps -2008年5月
LH
Vit D3
FSH
Vit D2/D3
Prolactin
SHBG
existing product
launched 2008
in development
prio 2/not budgeted

Digit Dig
NT-proBNP GDF-15 SP-B
DHEA-S
湖北省中医院目前开展的电化学发光检测项目-红色字体项目
Anti-CCP -2009年10月
脓毒血症 IL-6 -2010年10月 PCT
-2010年10月
先兆子痫风险 评估
sFLT-1 可溶性血管内皮生 长因子受体-1 PIGF 胎盘生长因子
*更多项目在 不断研发中
Elecsys Reagent Line Extension
免疫检测菜单扩展
HCV combi anti-HCV
主要内容
罗氏公司及其产品简介 罗氏电化学发光介绍 -传染病系列介绍 -肿瘤标志物系列介绍 -其他项目简介

电化学发光及项目介绍

电化学发光及项目介绍

临床意义
TSH降低 • 甲亢时TSH降低, 促甲状腺素测定为甲亢诊断的重要和灵敏的指标。
TSH升高 • 甲减患者血清TSH明显升高,为血中T3、T4下降后对TSH的负反馈抑制减弱
的结果,故在亚临床甲减患者,当血清T3、T4尚未发生变化时,血清TSH即 可明显升高,为诊断甲减,尤其是早期和亚临床甲减最灵敏的指标。 • 在应用甲状腺激素替代治疗的原发性甲减患者,血清TSH还是疗效判定的重 要随访指标。
• 其测定不受TBG浓度的影响。 TBG
甲状腺功能检测结果解释
罗氏集团简介
电化学发光检测原理
电化学发光项目介绍
• 甲状腺功能 • 肿瘤标志物 • 激素—性激素/HCG+β/糖尿病二项 • 心肌标志物
肿瘤定义和病因
• 肿瘤:在各种致癌因素作用下,体内正常的细胞在基因水平上发生改变,导 致机体失去了对其生长的调控,发生异常增生而形成的新生物
促甲状腺激素(TSH)
概述
促甲状腺激素(thtroid-stimulating hormone,TSH)为含211个氨基酸的糖蛋 白类激素,分子量28 000,由α和β两个亚基通过共价键结合而成。 TSH主要受下丘脑分泌的促甲状腺激素释放激素(TRH)和血液中的T3、T4 浓度的调节。TRH可促进TSH的分泌,T3、T4对TSH的分泌起负反馈调节作 用。 另外,下丘脑分泌的生长激素释放抑制激素(SS)和肾上腺皮质分泌的糖皮 质激素可降低TSH的分泌,而雌激素则可增加其分泌。
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载体悬浮于反应体系中,使异相反应成类似
均相反应,大大加快反应速度。
磁性微珠方便吸引分离。
电化学发光的发光及检测系统
超高的检测灵敏度 宽泛的检测线性 稳定的检测试剂 创新的定标概念 独到的操作系统
M a ste r C a lib ra tio n
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C a lib ra tio n w ith tw o c a lib ra to rs
主要内容
罗氏公司及其产品简介 罗氏电化学发光介绍 -传染病系列介绍 -肿瘤标志物系列介绍 -其他项目简介
电化学发光(Elecsys®) ----全自动免疫分析系统
稳定的标记物三联吡啶钌 独特的磁性微粒子固相载体 专利的链霉亲和素-生物素包被技术 电场启动的电化学发光技术 磁性分离技术
磁珠的凸凹表面使包被面积极联式放大。
IgE S-100
-2009年12月 (brain damage)
心肌标志物
CK-MB Digoxin Digitoxin Myoglobin NT-proBNP II
-2009年2月 Troponin T hsTnT
-2009年12月 Troponin I
-待注册
骨标志物
ß-Crosslaps -2008年5月
Kehua
罗氏诊断产品群
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健康医护部
罗氏诊断在中国
华北 华东/西南 华南 办事处
R 总部
cobas® 模块化平台
30年的传承与创新
1978
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2002
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2009
Modular 模块式血清工作站 D2400生化分析仪 P800生化分析仪 E170电化学发光免疫分析
应用科学部 分子诊断部 专业诊断部 组织诊断部 健康医护部
罗氏诊断覆盖领域
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体外诊断
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• 主营业务:制药及诊断
• 全球第一位的体外诊断公司 • 2010年全球第三位的制药公司 • 全球领先的肿瘤药物及移植药物的供应商 • 全球病毒学领域的开拓者和领导者
创始人
1926年进入中国
南京路上的办事处
江泽民参观罗氏总部
罗氏集团的两大事业部门
药品事业部
诊断事业部
罗氏集团架构
制药
诊断
制药
基因泰克 中外
罗氏诊断—中国体外诊断行业名列第一
18.2%
14.8%
2009 体外诊断市场占有率
9.8%
8.4%
4.4%
3.5%
3.3%
Roche*
Danaher
Abbott
Siemens Sysmex
J&J
Danaher:(包含整合后的BeckmanCoulter, Olympus和RadioMeter) Source: company reports, Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2009
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罗氏诊断分布图
普莱森 图森
巴塞尔
曼海姆
潘茨堡
巴塞罗那
印第安纳波利斯
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总部位于图森
区域总部
罗氏诊断—全球体外诊断行业名列第一
20%
激素
ACTH-2007年5月 C-Peptide Cortisol DHEA-S Estradiol FSH HCG+ß HCG stat Insulin LH Progesterone Prolactin Testoterone SHBG-2009年12月 hGH -待注册
孕早期唐氏筛查
Free ß-HCG -2009年12月
董元晖; Nov 07, 2011
罗氏电化学发光部分项目介绍
—领先的时代之光
主要内容
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罗氏集团- 世界《财富》杂志评定500强之一
• 1896年成立于瑞士巴塞尔 • 业务遍布全球五大洲150个国家 • 2009年实现491亿瑞郎销售额(442亿美元) • 2010《财富》全球五百强排名第153位! • 2010市值全球500强排名第29位!
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唐筛软件
SSdwLAB V5.0唐筛 软件 -2009年8月
肿瘤标志物
AFP CA 125II CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 CEA CYFRA 21-1 Free PSA NSE S-100 -2009年12月 Total PSA HE4 -待注册
其它
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甲状腺功能
Anti-TG Anti-TPO Anti-TSHR
-2009年9月 FT3 FT4 T3 T4 T-Uptake
-2008年5月 TG
-2008年5月 TSH
贫血
Ferritin Vitamin B12 Folate RBC Folate
20081, 2 体外诊断市场占有率
12%
12%
10%
6%
3%
3%
3%
3%
Roche* Siemens Abbott
J&J
Beckman bioM érieux Bayer
Becton Inverness
Coulter
Dickinson
1 Source: company reports, Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2008 (BD, Bayer and Inverness 2007 figures) 2 In vitro diagnostics market; excludes Life Science research market; * Includes Ventana
25-(OH) Vit. D3 -2009年4月
Intact PTH Intact PTH STAT
-2009年7月 N-MID Osteocalcin
-2008年5月 Total-P1NP
-2009年12月 Total-VitaminD - 待注册
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