药物分析第三章习题概要

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药物分析：常用定量分析法与应用——电泳法

由于电泳法具有灵敏度高、重现性好、检测范围广、操作简便并兼备分离、鉴定、分析等优点，故已成为生物技术及生化药物分析的重要手段之一。现就该方法基本原理，分类和应用概要介绍如下。（一）电泳法的基本原理和分类在电解质溶液中，带电粒子或离子在电场作用下，以不同的速度向其所带电荷相反方向迁移的现象叫电泳。电泳分离是基于溶质在电场中的迁移速度不同而进行的。一个离子在电场中的移动速度为（公式）（式中解释）根据电泳的分离特点及工作方式，电泳可分为三大类：（l）自由界面电泳：在二根U形管里的溶液中，同种分子的构型及荷电情况基本一致，在电场影响下，它们逐渐密集而与其他电泳迁移率不同的物质之间形成明显的界面。（2）区带电泳：在电泳过程中，应用各种不同的惰性支持介质，在电场作用下，使具有不同泳动速度的组分形成各自区带的电泳。根据所用的支持物不同可分为：纸电泳法、醋酸纤维素薄膜电泳法、聚丙烯酰胺凝胶电泳法和十二烷基硫酸纳（SDS）聚丙烯酰胺凝胶电泳法。（3）高效毛细管电泳：是在一根内径约50μm的毛细管中，在高压电场下进行样品分离分析的一种新型电泳技术。（二）常用电泳法的类型及其应用1．纸电泳法纸电泳法是用滤纸作为支持介质的一种电泳法，其操作要点如下：（1）缓冲液的选择：应根据供试品的理化特性，需要的电泳速度和分辨力，选择适宜的缓冲液、pH值和离子强度。（2）滤纸的裁剪：滤纸可按需要裁成与电泳槽相当的长方形或长条形，样点的间距为2～3cm，滤纸长度视电源输出最高电压及所需的电场强度而定，电压恒定时，所需场强越大，滤纸裁得越短。（3）点样方法：分干点法与湿点法。干点法是将供试品溶液点于滤纸上，吹干，再点，反复数次直至点完规定量的供试品溶液，然后用喷雾器将滤纸喷湿，点样处最后喷湿。干点法能浓缩供试品，适用于稀的供试品溶液。湿点法是将滤纸全部浸入缓冲液中，湿润后，取出，用滤纸吸干多余的缓冲液，滤纸点样部分需用架子架起，点的次数不宜过多，稀的供试品溶液应预先浓缩。湿点法优点是可保持供试品的天然状态，点样后立即接通电源以免扩散。（4）电泳及区带显示：将点好的滤纸放电泳槽上。控制电压、电流和电泳时间。电泳后，滤纸从槽中取出，晾干或烘干。不同的供试品采用不同的显色方法，如核苷酸类药物可直接在紫外光灯下观察定位，而有些物质必须用显色剂显色。（5）定量测定：纸电泳的定量方法与纸色谱的定量方法一样，可以用洗脱法或光密度计扫描法进行。但目前光密度计扫描法已被醋酸纤维素薄膜电泳法取代。这是因为在纸电泳法中，支持物滤纸对蛋白质样品的吸附力较大，且滤纸本身为极性物，透明化步骤较烦，不利于光密度计扫描法定量测定。纸电泳法可用于蛋白质、核苷酸等生化药物的测定。如核苷酸，具有共轭双键的嘌呤或嘧啶碱基，在一定的pH条件下，具强紫外吸收，电泳后滤纸在紫外光灯下显示紫色，用铅笔定位，剪下相应的部位，进行洗脱，在特定波长下测定供试品的吸收度，按其吸收系数可计算出某一核苷酸的含量。三磷酸腺苷二钠（ATP）的含量测定即属于此类。ATP在生产中易带入ADP 等杂质，储存中也易分解成ADP，因而采用纸电泳分离ATP后的分光光度法进行测定。测定方法如下：取本品，精密称定，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，照中国药典附录纸电泳法测定。电泳毕，取出吹干，置紫外光灯（254nm）下检视，用铅笔划出跑在滤纸最前面的紫色斑点，剪下供试品斑点和与斑点面积相近的空白滤纸并剪成细条，分别放入试管中，精密加入0.01mol／L盐酸液5ml，搅匀，放置1R，待纸纤维全部下沉，倾取上清液，照分光光度法，在257士1nm波长处测定吸收度，减去滤纸空白吸收度的平均值，按C的吸收系数（E）为263计算含量。2．醋酸纤维素薄膜电泳法本法是用醋酸纤维素薄膜为支持物的一种电泳方法。醋酸纤维素薄膜是纤维素的羟基乙酰化形成的纤维素醋酸酯，将其溶于有机溶剂后，涂抹而成的均匀薄膜。醋酸纤维素薄膜电泳己应用于血清蛋白、脂蛋白等的分离和定量测定。3．聚丙烯酰胺电泳法聚丙烯酰胺电泳法（简称PAGE）是以人工合成的聚丙烯酰

溶出曲线和auc曲线

溶出曲线和auc曲线-概述说明以及解释

1.引言

1.1 概述

溶出曲线和AUC曲线是药物研究与开发领域中常用的分析工具，用于评价药物的释放行为和药物在体内的药代动力学特性。溶出曲线描述了药物在给定时间内从药物制剂释放出来的量与时间的关系，而AUC曲线则反映了药物在体内的药物浓度与时间的关系。

溶出曲线是通过体外溶出实验得到的，通常使用离体释放试验来模拟人体内的药物释放过程。在离体释放试验中，将药物制剂置于适宜的媒介中，通过连续采样测定药物的释放量，并以时间为横坐标、释放量为纵坐标来绘制溶出曲线。溶出曲线的形状和斜率可以反映药物的溶解性、释放速率和释放机制等信息。因此，溶出曲线是评价药物制剂质量和控释性能的重要指标。

AUC曲线是通过体内测定得到的，反映了药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。AUC即药物浓度-时间曲线下方的面积，表示单位时间内血浆中药物浓度的累积。AUC曲线常用于评价药物的生物利用度、药物动力学特性和药效等参数，并可提供药物的体内药代动力学特征，为药物在体内的有效浓度和持续时间提供了关键信息。AUC曲线还可用于比较

不同药物或不同给药方式下药物的药代动力学特性，以及评估参数之间的相关性。

本文将深入探讨溶出曲线和AUC曲线的定义、原理、实验方法和数据分析等方面的内容，并重点讨论二者的应用领域和临床意义。我们希望通过本文的阐述和分析，能够提高读者对溶出曲线和AUC曲线的理解，为药物研究与开发领域的相关工作者提供参考和指导。

1.2 文章结构

文章结构部分的内容如下:

文章结构部分旨在介绍本文的章节安排和内容概要，以帮助读者更好地理解本文的结构和各个章节的主题。

药物分析3 及答案

药物分析模拟题3

一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。

D1. 中国药典正确的表达为

A. Ch.P

B.中国药典

C. C.P (2005)

D. 中国药典（2005年版）

E. 中华人民共和国药典

A2. 四氮唑比色法可用于哪个药物的含量测定

A. 氢化可的松乳膏

B. 甲基睾丸素片

C. 雌二醇凝胶

D. 黄体酮注射液

E. 炔诺酮片

E3. 以下哪种药物中检查对氨基酚

A. 盐酸普鲁卡因

B. 盐酸普鲁卡因胺

C. 阿司匹林

D. 对乙酰氨基酚

E. 对氨基水杨酸钠

E4. 药物中的亚硫酸氢钠对下列哪种含量测定方法有干扰

A. 非水溶液滴定法

B. 紫外分光光度法

C. 酸碱滴定法

D. 汞量法

E. 碘量法

B5. 有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法可选择

A. 非水溶液滴定法

B. 紫外分光光度法

C. 荧光分光光度法

D. 钯离子比色法

E. 酸碱滴定法

C6. 在碱性溶液中被铁氰化钾氧化生成硫色素的药物是

A. 维生素A

B. 维生素E

C. 维生素B1

D. 维生素C

E. 维生素D

B7. 片剂含量均匀度检查中，含量均匀度符合规定是指

A. A+1.80S＞15.0

B. A+1.80S≤15.0

C. A+S＞15.0

D. A+1.80＜15.0

E. A+1.80=15.0

C8. 检查硫酸阿托品中莨菪碱时，应采用

A. 色谱法

B. 红外分光法

C. 旋光度法

D. 显色法

E. 直接检查法

E9. 酸碱溶液滴定法测定乙酰水杨酸原料药含量时，所用的溶剂为：

A. 水

B. 氯仿

C. 乙醚

D. 无水乙醇

E. 中性乙醇

D10. 坂口反应用以鉴别哪种药物

药物分析第三章PPT课件

对药物剂型的生产过程进行监控和质量控制
通过对药物剂型的生产过程进行监控和质量控制，可以确保药物剂型的质量、稳定性和有效性，从而保障患者的用药安全和有效性。
案例二：药物剂型分析
总结词
详细描述
总结词
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总结词
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对药物在体内代谢后的产物进行分析
药物代谢物分析是对药物在体内代谢后的产物进行分析，以了解药物在体内的代谢过程和代谢产物的性质。
详细描述
药物成分分析是药物分析中的基础，主要通过化学和物理方法确定药物中各成分的含量和结构，以确保药物的纯度和有效性。
总结词
对药物成分进行定性和定量分析
总结词
高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等
详细描述
通过对药物成分进行定性和定量分析，可以确定药物中各成分的化学结构和含量，从而确保药物的纯度和有效性。
生物学分析法
利用生物学原理和方法，如免疫分析法和微生物学分析法等，对药物的组分和结构进行定性和定量分析。
源自文库
药物分析的应用
新药研究与开发
在药物研发过程中，药物分析是不可或缺的重要环节，用于确定药物的化学结构和纯度，评估药物的生物活性和药代动力学性质等。
药品质量控制
通过药物分析对生产过程中的原料药、辅料、中间体和制剂等进行全面质量控制，确保药品的质量、安全性和有效性。
药物分析第三章ppt课件

药物分析计算题总结

（一）杂质限量计算题4道

1.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml （每1ml 相当于1μg 的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？

答：g 0.2%

0001.0%

100102g/m l 1%1006=⨯⨯⨯=⨯=

-ml L CV S μ 供试品应取2.0g

2.取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH

3.5）2.6ml ，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml ？（每1ml 相当于Pb10μg/ml ）

答：ml C LS V 2%

10010ml /g 10g

0.4105%1006

-6=⨯⨯⨯⨯=⨯=-μ 标准铅溶液应取2.0ml.

3.肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素0.250g ，置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻度，量取5mL 置另一25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm

处测定吸收度，不得大于0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 %1cm 1E =453）

答：%055.0%100g

250.0ml 5ml

25ml 25100145305.0=⨯⨯

⨯⨯==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055%

4. Ch.P.（2010）泼尼松龙中有关物质的检查：

取本品，加三氯甲烷-甲醇（9∶1）溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9∶1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录V B ）试验，吸取上述两种溶液各5 μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77∶12∶6∶0.4）为展开剂，展开，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。答：%02.0%1005

药物色谱分析课程教学大纲

药物色谱分析课程教学大纲药物色谱分析课程教学大纲

（理论课程）（理论课程）

◆课程编号：171018

◆课程英文名称：Chromatographic Analysis of Pharmaceu cals

◆课程类型：◆课程类型： • 通识通修通识通修 • 通识通选通识通选 • 学科必修学科必修 • 学科选修学科选修 • 跨学科选修选修

• 专业核心专业核心 • 专业选修（学术研究）专业选修（学术研究） • 专业选修（就业创业）专业选修（就业创业）

◆适用年级专业（学科类）：药学专业三年级：药学专业三年级

◆先修课程：分析化学、仪器分析、药物化学◆先修课程：分析化学、仪器分析、药物化学

◆总学分：2

◆总学时：34

一、课程简介与教学目标一、课程简介与教学目标

（一）课程简介（一）课程简介

本课程是药学专业的一门专业课。色谱分析是分析化学中发展最快、应用最广的分离分析技术。本课程涉及的内容较广泛，本课程涉及的内容较广泛，其主要内容包括色谱学基本概念和理论，其主要内容包括色谱学基本概念和理论，其主要内容包括色谱学基本概念和理论，色谱仪器的基本原色谱仪器的基本原理和结构，各类色谱方法的分离机理和技术及其在药学中的应用。色谱分析直接关系到药物研制、药物质量评价、药物生产过程监控、药物临床监控、药物临床实验、药物作用机理探讨等各阶段的工作；它在制订药物的质量标准、探求科学用药规律与安全、有效、合理用药、新药开发等方面具有重要作用。新药开发等方面具有重要作用。

（二）教学目标（二）教学目标

通过本课程的学习，使学生基本掌握色谱分析的基本理论，使学生基本掌握色谱分析的基本理论，常用的定性和定量分析方法，常用的定性和定量分析方法，常用的定性和定量分析方法，仪仪器的构造；器的构造；了解各种仪器分析方法的特点、适用范围、发展方向以及在药学中的应用，了解各种仪器分析方法的特点、适用范围、发展方向以及在药学中的应用，了解各种仪器分析方法的特点、适用范围、发展方向以及在药学中的应用，并初并初步具有应用此类方法解决相应问题的能力。鉴于色谱分析内容非常广泛并考虑到本身的实验条件，本课程的实验内容主要开设高效液相色谱分析（HPLC ）、气相色谱分析（GC ）、毛细管电泳分析（CE ）内容。）内容。

药物分析期末考试附答案

中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷）

2007-2008学年第一学期

专业药学专业药物分析方向班级学号姓名

一、填空题（每空分，共15分）

1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。

2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。

3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。

《药物分析》习题及解答

选择题

单选题:

1. 可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（）

A.对乙酰氨基酚

B.盐酸利多卡因

C.盐酸丁卡因

D.氯氮卓

E.磺胺嘧啶

解答: 上述 5 个药物中磺胺嘧啶有游离芳伯氨基，可以直接进行芳香第一胺反应；对乙酰氨基酚、盐酸利多卡因、氯氮卓为潜在芳伯氨基结构，其中对乙酰氨基酚和氯氮卓水解后可以反应，盐酸利多卡因虽为酰胺结构，但因邻位甲基位阻关系，反应不易进行；盐酸丁卡因不具芳伯氨基结构，没有芳香第一胺反应，故正确答案是“E ”。

2. 具有直接三氯化铁反应的药物是（）

A.氯氮卓 D.对氨基水杨酸钠

B.维生素 C

C.贝诺酯

E.阿司匹林

解答: 上述 5 个药物中对氨基水杨酸钠有游离酚羟基，可以直接与三氯化铁反应显色；阿司匹林和贝诺酯结构中的酚羟基被酯化，需水解后才有反应；氯氮卓和维生素 C 不含酚羟基，无此反应，故正确答案是“D ”。

3. 异烟肼与氨制硝酸银试液作用，在试管壁上形成银镜。这是结构中（）的作用

A 、酰肼基

D 、共轭系统 B 、吡啶环 C 、叔胺氮

E 、酰胺基

解答: 异烟肼具有吡啶环母核，取代基酰肼基具有还原性，可被硝酸银氧化，产生银镜反应。故正确答案是“A ”。

4. 高效液相色谱中分离度（R ）的计算公式（）

2(t R − t R )

D. R =

(t R 2 − t R 1 ) 2(W 1 − W 2) E. R = 2t R 2

W 1 − W 2

解答: 色谱中分离度是反映相邻两峰之间的距离，根据两峰的保留时间差与两峰平均峰 W 1 + W 2 W 1/ 2 W 1 − W 2 A. R = 2 1 B. R = 2(t R 2 − t R 1 ) C. R (t R 2 − t R 1)

药学专业成人专科学历教育药物分析课程教学

王海钠;王唯红;张建

【期刊名称】《药学教育》

【年(卷),期】2016(000)001

【摘要】The paper tries to discuss on the teaching contents, teaching methods and the construction of online education system of Pharmaceutical Analysis Course for Pharmaceutical correspondence education combing with the teaching experiences and the characteristics of correspondence education itself.The purpose is to get experience for the development of Pharmaceutical correspondence education.%结合作者的教学实践，根据药学专业专科成人教育的特点，对该专业药物分析课程的教学内容、教学方法、网络教育体系建设及与执业药师资格考试相结合等方面进行探讨，为成人专科学历教育药物分析课程建设积累经验。

【总页数】3页(P73-75)

【作者】王海钠;王唯红;张建

【作者单位】山东大学药学院济南 250012;山东大学药学院济南 250012;山东大学药学院济南 250012

【正文语种】中文

【相关文献】

药物分析检验中的一般鉴别试验

一、概要

一般鉴别试验是通过化学反应试验不证明药品中含水量有某一离子或基团，而不是对未知物进行定性分析。是供部分红品鉴别的依据,是各药品鉴别项下的组成部分。应结合其他鉴别试验和性状项下的描述，才能证实供试品的真实性，

选入一般鉴别的原则:再现性好、灵敏度高、操作简便快速.对无机药品是根据阴、阳离子的特殊反应进行鉴别，对有机药品则大都采用官能团反应.二、仪器

所有仪器要求洁净,以免干扰反应。

试药应符合现行药典附录要求，使用时应研成粉未。

试液除另有规定外，均应按现行药典附录试液项下的方法进行配制和贮藏，要求新配制必须新配制.

四。注意事项

1。药品和供试液的取用量应按各药品项下的规定,固体供试品应研成细粉：液体供试品如果术稀可浓缩,如果太浓可稀释.

２。试药和试液的加入量、方法和顺序均应按各试验项下的规定；如未作规定,试液应逐滴加入，边加边振摇;并注意观察反应现象。

3。试验在试管或离心管中进行,需加热，须小心仔细，并使用试管夹边加热边振摇,试管口不要对着试验操作者.

4．沉淀中需要蒸发时，应在玻璃蒸发皿或瓷蒸发皿中，并置水浴上进行.

5．沉淀反应有色沉淀反应宜在白色点滴板上进行，白色沉淀反应应在黑色或蓝色点滴板进行，也可在试管或离心管中进行;如沉淀少不易观察时，可加入适量的某种与水互不混溶的有机溶剂，以降低沉淀的溶解或使原来悬浮在水中的沉淀集中于两液层之间，以便观察．

6.试验中需分离沉淀时，用离心分离法,经离心沉降后，用吸出法或倾泻法分离沉淀。

7．颜色反应须在玻璃试管中进行，并注意观察颜色的变化.

执业药师药物分析第三章物理常数测定法习题及答案说课讲解

执业药师药物分析第三章物理常数测定法习题及答案

第三章物理常数测定法

一、A

1、供试品在毛细管内供试品全部液化时的温度为

A、全熔

B、熔程

C、初熔

D、熔点

E、熔融

2、以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是

A、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1 cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃

B、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～

1.5℃

C、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃

D、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温数度为每分钟

1.0~1.5℃

E、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～

5.0℃

3、熔点是指一种物质照规定方法测定，在熔化时

A、初熔时的温度

B、全熔时的温度 C自初熔至全熔的一段温度 D自初熔至全熔的中间温度 E、被测物晶型转化时的温度

4、中国药典规定，熔点测定所用温度计

A、用分浸型温度计

B、必须具有0.5℃刻度的温度计

C、必须进行校正

D、若为普通温度计，必须进行校正

E、采用分浸型、具有0.5℃刻度的温度计，并预先用熔点测定用对照品校正

5、中国药典收载的熔点测定方法有几种?测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法

A、2种，第一法

B、4种，第二法

C、3种，第一法

D、4种，第一法

E、3种，第二法

6、比旋度计算公式中c的单位是

A、g／L

B、mg／ml

C、100mg／L

D、g／100ml

郑州大学09级本科药物分析试卷及答案.概要

2009级 <药物分析> 课程试题（A 卷）

合分人：复查人：

一、填空题：（每空 1 分，共 20 分) 1、杂质的限量通常用或表示。2、热分析法包括、和三种方法。

3、苯乙胺类药物结构中多含有的结构，显基性质，可与重金属离子络合

呈色，露置空气中或遇光易，色渐变深，在性溶液中更易变色。

4、亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是；加入过量盐酸的作用是①

② ③ 。 5、凡规定检查的片剂，不再检查重量差异。

6、中药指纹图谱的两个基本属性分别是和。

7、维生素B1在碱性溶液中，可被氧化生成

，该产物溶于

正丁醇中显。

8、药物在pH 2 ± 0.1的缓冲溶液中，可与钯离子形成红色配合物，可采用比色

法进行含量测定。

二、单选题：（每题 1 分，共 20 分）（说明：将认为正确答案的字母填写在每小题后面的括号内） 1、一般鉴别试验只能判断药物的（）。

A ．真伪

B ．证实是哪一种药物

C ．品质优劣

D ．等级

2、在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是（）。

A ．性状

B ．一般鉴别

C ．专属鉴别

D ．检查

3、可用溴量法测定含量的药物为（）。

A ．异戊巴比妥

B ．苯巴比妥

C ．司可巴比妥

D ．硫喷妥钠

4、巴比妥类药物与碱共沸产生的气体，可使红色石蕊试纸（）。

A ．变蓝

B ．变绿

C ．变紫

D ．变黄

5、用古蔡法测定砷盐限量，加入碘化钾的主要作用是（）。

A ．将五价砷还原为砷化氢

B ．将三价砷还原为砷化氢

C ．将五价砷还原为三价砷

D ．将硫还原为硫化氢

《药物分析》杭太俊第8版第三章药物的杂质检查

第三章药物的杂质检查
•例 1 ：
•对乙酰氨基酚中氯化物的检查： • 取样品：2.0g 溶于100ml水中，取25ml检查Cl-，与标准NaCl溶液(10μg/ml) 5ml对照液相比，不得更深。 • C= 10μg/ml • V=5.0ml • S= 2.0 （25 100）=0.5g
限量检查：检查所含杂质是否超过杂质限量的规定，通常不要求测定
其准确含量。
第三章药物的杂质检查
杂质量 ≤ 杂质限量＜杂质量
药品合格
药品不合格
第三章药物的杂质检查
• 杂质限量检查方法
１
２
３
对照法：被检液与供试品在相同条件下比较结果。
灵敏度法：在供试品溶液中，加入一定量的试剂，不得有正反应。
型转化、潮解、发霉
产生杂质
易发生水解反应的结构：酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类等易发生氧化反应的结构：醚、醛、酚羟基、巯基、亚硝基、双键等
第三章药物的杂质检查
• 麻醉乙醚在日光、空气及湿气作用下, 易氧化分解为醛及有毒的过氧化物。
• CH3CH2OCH2CH3 CH3CHO + CH3CH(OH)-O-OH(OH)CH3
各杂质峰面积乘以相应的ƒ后与对照液主成分峰面积比较。
Ax
Cs=
.ƒ
As'/Cs'

临床研究药物试验概要

一、引言

临床研究药物试验是评估新药物的安全性和疗效的重要手段之一。本文将对临床研究药物试验的概要进行介绍。

二、试验目的

本次试验旨在评估新药物的安全性和疗效，为进一步的临床应用提供科学依据。

三、试验设计

3.1 试验类型

本次试验采用随机对照试验设计，将参与者随机分为实验组和对照组。

3.2 参与者招募

试验将招募xx岁以上，具备特定疾病xxxx的患者作为参与者。

3.3 样本容量的确定

通过统计学方法确定样本数量，保证试验结果的可靠性和有效性。

3.4 研究方案

详细列出试验过程、药物给予方案、随访时间和方法等信息，确保试验的一致性和可重复性。

四、试验指标

4.1 主要指标

本次试验的主要指标为xxxx，包括疾病的治疗效果、不良反应等。

4.2 次要指标

本次试验的次要指标为xxxx，对药物的其他疗效和安全性进行评估。

五、统计学分析

为了得到准确的试验结果，将采用合适的统计学方法对数据进行分析，如方差分析、t检验等。

六、伦理审查

为保障试验参与者的权益和安全，本次试验将符合伦理审查要求，

并取得相应伦理委员会的批准。

七、结果与讨论

根据试验结果进行分析和讨论，探讨新药物的疗效、安全性以及与

现有药物的比较等问题。

八、结论

根据试验结果得出结论，对新药物的临床应用提出建议，并对未来

的临床研究提出展望。

九、参考文献

列出参考文献，包括相关临床研究、药物说明书等。

十、致谢

对参与本次试验的患者、研究人员以及资金支持等进行致谢。

以上为临床研究药物试验概要的主要内容，希望对您有所帮助。如果有其他任何问题，请随时与我联系。

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光谱分析法
原子吸收分光光度法AAS
原子发射分光光度法AES 荧光分析法
1. 药事管理与法规 2. 药学综合知识与技能 3. 药学专业知识（一） 4. 药学专业知识（二）
药学专业知识（一）
药物分析药理学药剂学药物化学
药学专业知识（二）
第一章
基本要求
绪论
明确药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位和作用。掌握药品质量标准的定义，掌握了解国外主要国家药典内容和特点。
药物分析
• Pharmaceutical Analysis
药品是用于人类防病治病和康复保健的特殊商品。因此，国家决定在药品生产、经营、使用单位实行执业药师资格制度。要求
凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。
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