人工麝香缓释片的制备工艺研究
茶碱缓释片的制备 药剂学实验
数据处理
（1）根据标准曲线计算各取样时间药物的浓度，计算 累积释放量，除以制剂中的药物量(100mg)，再乘100%， 即得各取样时间药物的累积释放百分率。以累计释放百分 率对时间作图就得到释放曲线。
表1 茶碱水凝胶骨架片的处方 （100片）
茶碱
HPMC K10M
10.0g
4.0g
乳糖
80%乙醇 液 硬脂酸镁
5.0g
q.s 0.23g
2．制备工艺
（1）取茶碱、乳糖及羟丙甲纤维素分别过80目筛，
混匀。
（2）滴加80%乙醇液制成软材，18目筛制湿颗粒。 （3）于60℃干燥，16目筛整粒，加硬脂酸镁混匀， 称重。 （4）计算片重，以直径为7mm的冲模压片。每片含 茶碱量为100mg。
3．注释
（1）制软材时，乙醇用量要适宜，使软材达到握之 成团，手指轻压时又能散开。 （2）制颗粒：颗粒不要过长或者细粉过多
（3）干燥：防止过湿黏冲
（4）压片：压片操作需要老师在场，每个人压片之 前都要小心调试；粒子过小过粘的不予压片，以防 卡住影响进度甚至损害压片机； （5）缓释片要注意硬度的控制，一般应在5~7N之间。
西棕榈蜡、单硬脂酸甘油酯及十八烷醇等；亲水凝胶骨架
材料，如天然胶（海藻酸钠、琼脂等）、纤维素衍生物 （甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素等）、非纤
维素多糖（壳聚糖、半乳糖甘露聚糖等）以及乙烯聚合物
制剂
骨架型缓释控释制剂 （5）胃内滞留片 1．定义 能滞留于胃液中（5~6h），延长 药物 2．药物 因肠道pH高而溶解度降低；胃内 发生作用或 胃吸收
骨架型缓释控释制剂 (6)生物粘附片 1．定义 具有生物粘附性的聚合物与药物混 合组成片芯，然后由此聚合物围成外 围， 再加覆盖层而成。 2．应用 用于口腔、鼻腔、眼眶、阴道及胃 肠道的特定区段，可用于局部治 疗，也可作用于全身 3．特点 加强药物与粘膜接触的紧密性及持 续性，有利于药物吸收。
3、膜控释小片 是将药物与辅料按常规方法制粒，压制成小 片，其直径约为2~3mm,用缓释膜包衣后 装入硬胶囊使用。在体内可恒速释放。
4.膜控释小丸
膜控释小丸是由丸心与控释薄膜衣俩部分组成。
本品内容物： 速释小丸， 能在一定时间内发挥作用的缓释小丸， 其有效浓度可维持12小时。
3. 渗透泵缓释、控释制剂
3．不溶性骨架片 辅料：聚乙烯、聚氯乙烯、乙基纤维素等 释药：消化液渗入，溶解药物，孔道扩散 制备：缓释材料粉末与药物直接压片
骨架型缓释控释制剂
（4）缓释、控释颗粒（微囊）压制片 1.制备三种不同释放速度的颗粒，用不同 溶解性能的粘合剂制粒。 药物释放:颗粒在肠液中溶解所控制。 释药速率：明胶>醋酸乙烯>虫胶 2. 制成微囊后压片，片剂崩解后，药 物的释放与微囊有关。 3. 药物先包成控缓释小丸压片，药物 的释放取决于小丸包衣材料。
植入剂
（1）主要为皮下植入方式型给药系统，药物很容 易达到体循环。因此生物利用度高。 （2）不足之处是植入时需在局部做小切口，用特 殊的注射器将植入剂推入，如果用非生物降解型 材料，在终了时还需手术取出。 （3）植入剂按其释药机制可分为膜控型、骨架型、 渗透压驱动释放型。主要用于避孕、治疗关节炎、 抗肿瘤、胰岛素、麻醉药拮抗剂等。
人工麝香合成技术
人工麝香合成技术
人工麝香合成技术是一种基于化学合成的方法，通过模拟动物末梢特殊的麝香腺分泌物质的化学成分以及香味，来合成具有相似香味的化学物质。
人工麝香合成技术包括以下主要步骤：
1. 确定麝香的化学成分：首先对天然麝香分析研究，确定其主要的化学成分，如麝香醇、麝香酮等。
2. 合成麝香成分：通过化学合成的方法，模拟天然麝香的化学成分，如通过有机化学合成反应来合成麝香醇、麝香酮等。
3. 香味评价与调整：通过嗅觉评价等方法，对合成的麝香化合物的香味进行评估，并通过进一步的合成和调整，使其香味更接近天然麝香。
4. 提取纯化：将合成的麝香化合物进行提取和纯化，去除杂质，以获得纯净的合成麝香成分。
人工麝香合成技术的发展可以弥补天然麝香资源的匮乏和环境保护的需求。
但在合成过程中，还需注意合成方法的安全性和麝香化合物的毒性评估等问题。
缓控释制剂工艺和质量研究专业技术标准要求
装量，由于直径固定，装量的调节有一定幅度范
围，这就决定了灌装的组成数。(附图)
MG2 FUTURA定量示意图
溶蚀性*生骨物架利用材度料应是普通制 脂肪、蜂蜡、巴西棕榈钠
剂的80～120%
骨***架半 需 不衰 长 适型期 期 宜适 用 ：药宜 药 剂效量t强1很/2烈大=2-8亲h不水溶凝性*普*胶峰胃骨通设/、骨谷制架计小（架剂要肠材C材吸m求料a料收x/Cm12inh）缓M≤CE释C、C、CaEMrbVC剂*量oA无Np量、缓a速o、计聚释l、释H算甲）C部P基hM分it丙Co（、s烯全aP酸n部V酯P剂、
变化。
制订混合工序的SOP。
灌囊设备：
凡采用单一小丸装囊或混合后装囊的方
式。可采用普通装囊机，并进行磨损试验和均匀
度验证试验。
由于小丸密度差异较大，必须分别装囊
的可选用新型双轨或多轨道装囊机，如MG2
FUTURA并选用合适规格的定量器(包括定量
盘和定量针)，定量盘有不同规格，两个下料斗
使用一个规格的定量盘，凭借定量针的位置调节
转瓶式溶出仪：早在60年代已应用于缓、控式制剂，但未被各国
药典收载，此仪器制作简单，使用方便，尤其适用于缓、控释颗粒和部
分密度小的小丸和微丸，但取样量小，宜采用自动释放仪，本释放度结
果为相对释放速率。
BACK
体内外相关性
A类相关：系指体内每个时间的吸收分数或是用 折积法计算的参数与体外各时间释放量相关, 故又称点对点相关; A类相关一般是直接的线 性关系。A类相关是最普遍推荐应用的相关关 系。
(sustained release) （收载在包衣片项下）
中国药典2010版相关指导原则
人工麝香 生产方法
人工麝香生产方法英文回答：Production Methods for Artificial Musk.Artificial musk, a synthetic fragrance compound, has gained significant popularity in the fragrance industry due to its stability, cost-effectiveness, and versatility. Its production involves multiple methods, each tailored to specific chemical structures and properties. Here are the major production methods for artificial musk:1. Nitro Musks.Nitro musks, including musk xylene, musk ketone, and musk ambrette, are among the earliest synthetic musk compounds produced. They are derived from nitrobenzene, which undergoes a series of chemical reactions to introduce the musk-like aroma. The process involves nitration, reduction, and cyclization steps.2. Polycyclic Musks.Polycyclic musks, such as galaxolide and tonalide, are characterized by their complex polycyclic structures. They are synthesized from aromatic compounds through multi-step reactions, often involving cyclization, condensation, and alkylation steps. The resulting compounds exhibit excellent stability and low volatility.3. Macrocyclic Musks.Macrocyclic musks, represented by exaltolide, are large cyclic molecules with musk-like odors. Their synthesis involves the formation of macrocycles through reactions between dialdehydes and ketoesters. These compounds possess high odor strength and are widely used in fine fragrances.4. Acyclic Musks.Acyclic musks, such as musk indanone and musk HHCB, are characterized by their open-chain structures. They aretypically derived from terpenes or other acyclic precursors through various chemical transformations, including oxidation, reduction, and cyclization.Factors Influencing Production.The production of artificial musk is influenced by several factors, including:Desired Odor Profile: Different musk compounds exhibit distinct odor profiles, ranging from floral to woody to animalistic. The choice of production method depends on the desired scent characteristics.Stability and Volatilization: Artificial musks should possess high chemical stability and low volatility to ensure long-lasting fragrance effects.Cost-Effectiveness: The production cost is a crucial factor in the commercial viability of artificial musk compounds.Regulatory Compliance: Environmental and health regulations restrict the use of certain musk compounds, requiring manufacturers to adopt compliant production methods.Chinese 回答：人造麝香的生产方法。
一种人工麝香的制备方法[发明专利]
![一种人工麝香的制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/8dab1235eef9aef8941ea76e58fafab069dc4481.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011620814.7(22)申请日 2020.12.31(71)申请人 平措绕吉地址 650032 云南省昆明市五华区虹山南路218号盛世豪庭16栋1单元802室(72)发明人 平措绕吉 (74)专利代理机构 北京鼎佳达知识产权代理事务所(普通合伙) 11348代理人 侯蔚寰(51)Int.Cl.A61K 36/71(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61P 9/10(2006.01)(54)发明名称一种人工麝香的制备方法(57)摘要本发明涉及.一种人工麝香的制备方法，是将配方药材原料：扭连钱、囊距翠雀花、川藏香茶菜、肾瓣棘豆膏、唐松草膏、棱子芹，按各自药性分类堆放；之后按各自原料药的重量计精准称量，再合为一处，入不锈钢煮器分三次熬制，得成品。
人工制备的麝香可直接应用于临床，尤其是对症于开窍、通经络、消肿止痛、扩张冠状动脉，抗心绞痛等临床反应有奇效。
权利要求书1页 说明书3页 附图1页CN 112472739 A 2021.03.12C N 112472739A1.一种人工麝香的制备方法，具有步骤：一，选取配方药材原料：扭连钱、囊距翠雀花、川藏香茶菜、肾瓣棘豆膏、唐松草膏、棱子芹，按各自药性分类堆放；二，精准称重制成混合药：分别取扭连钱、囊距翠雀花、川藏香茶菜、肾瓣棘豆膏、唐松草膏、棱子芹一并入无生锅熬制三次；三，成品制作：将最后一次熬制的成药经次氯酸喷雾外表消菌，包装入库。
2.根据权利要求1所说的人工麝香的制备方法，其特征在于，所述步骤一，在选取配方药材原料扭连钱、囊距翠雀花、川藏香茶菜、肾瓣棘豆膏、唐松草膏、棱子芹时，排除并杜绝宝石类药材、肉类药材的涉入。
3.根据权利要求1所说的人工麝香的制备方法，其特征在于，所述步骤二，在精准称重制成混合药时，按重量计，分别取药材扭连钱20g、囊距翠雀花10g、川藏香茶菜100g、肾瓣棘豆膏10 g、唐松草膏5 g、棱子芹15 g混配一处，构成混合原料组方药。
中药缓释片及其制备方法[发明专利]
![中药缓释片及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/946da640f342336c1eb91a37f111f18583d00c28.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711318839.X(22)申请日 2017.12.12(71)申请人 吴祥玉地址 536100 广西壮族自治区合浦县公馆镇中心卫生院宿舍(72)发明人 吴祥玉 (74)专利代理机构 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11369代理人 靳浩(51)Int.Cl.A61K 36/8988(2006.01)A61K 9/22(2006.01)A61K 47/38(2006.01)A61K 47/18(2006.01)A61P 3/06(2006.01)A61P 9/12(2006.01)(54)发明名称中药缓释片及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种中药缓释片，包括以下重量份的原料：杜仲20～25份、天麻18～22份、罗布麻15～20份、绿茶8～10份、决明子5～8份、绞股蓝8～10份、灵芝8～10份、叶齿兰5～8份、茯苓3～5份、栀子3～5份、海蒿子3～5份、葡萄籽油20～22份、沙棘籽油10～15份、乳糖4～6份、羟丙基甲基纤维素15～18份、谷氨酰胺1～2份、丙氨酸1～2份以及硬脂酸镁1～2份。
同时提供了一种中药缓释片的制备方法，包括：超微粉碎，乙醇溶液提取时辅以超声波处理，超临界二氧化碳流体萃取，将萃取得到的提取物制成中药缓释片。
本发明不仅能有效地降低血压，而且具有良好的稳压作用，此外，还能改善人体的血脂代谢。
权利要求书1页 说明书8页CN 107898936 A 2018.04.13C N 107898936A1.一种中药缓释片，其特征在于，包括以下重量份的原料：杜仲20～25份、天麻18～22份、罗布麻15～20份、绿茶8～10份、决明子5～8份、绞股蓝8～10份、灵芝8～10份、叶齿兰5～8份、茯苓3～5份、栀子3～5份、海蒿子3～5份、葡萄籽油20～22份、沙棘籽油10～15份、乳糖4～6份、羟丙基甲基纤维素15～18份、谷氨酰胺1～2份、丙氨酸1～2份以及硬脂酸镁1～2份。
人工麝香缓释片的制备工艺研究
人工麝香缓释片的制备工艺研究【摘要】目的探讨人工麝香缓释片的制备工艺。
方法以人工麝香为模型药物，乙基纤维素为主要骨架缓释材料，采用传统溶剂法和改良溶剂法制备固体分散体后压片，测定其体外释放度。
结果X-射线实验表明药物以非晶态存在，体外释放度结果表明，改良溶剂法优于传统溶剂法。
结论用改良溶剂法制备人工麝香缓释片。
【关键词】人工麝香缓释片释放度AbstratbjetiveTpreparesustained-releasetabletsfushus.ethdsTheEsustained-releasetabletsfushusereadebyaniprvedslventethdandatraditinalslventethd.Thed isslutinasbserved.ResultsTheX-raypderdiffratinanalysisnfredthatushusexitedasanarphusstate.ThEirdegreesfdi sslutininvitrnfiredthattheiprvedslventethdasbetterthanthetraditinalslventet hd.nlusinSustained-releasetabletsfushusanbeadebyaniprvedslvent.Keyrdsushus；Sustained-ReleaseTablets；Disslutin人工麝香于1993年底被卫生部批准为一类原料药生产，具有与天然麝香相似的功能主治与使用范围，临床上主要用于冠心病心绞痛的治疗［1］。
该药的主要药效成分麝香酮难溶于水及其它水性介质，制成片剂因其难溶性，生物利用度低，且体内代谢快。
固体分散技术是提高难溶性药物体外溶出度有效的方法之一，以提高药物生物利用度为目的。
但传统的溶剂法制备固体分散体工艺费时且使用有机溶剂很难除尽，作者采用改良溶剂法［2］制备固体分散体后压片，用X-射线和体外溶出度实验来评价其质量，并与原工艺进行了比较。
硕士论文--TFH缓释片的研制
ｍｅｄｉｅｉｎｅ
ｓｕｓｔａｉｎｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ
ｍｏｄｅｒｎｉｚａｔｉｏｎ
ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＴＦＨ：Ｓｕｓｔａｉｎｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅｄ ｔａｂｌｅｔ：Ｏｕｅｒ：Ｉｓｏｒ：Ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｅｓ
４
ＴＦＨ缓释片的研制
口服给药是临床最常用的给药方法，口服给药制剂在发挥全身作用时，吸
Ａｂｓｔｒａｃｔ
Ｐｏｓｔｇｒａｄｕａｔｅ：Ｚｈａｎｇ ｘｉａｏ—ｈｏｎｇ
Ｔｕｔｏｒ：ｐｒｏｆｅｓｓｏｒ
Ｊｉａｎｇ Ｘｕｅ—ｈｕａ
Ｔｈｅ ｐａｐｅｒ ｄｉｓｃｕｓｓｅｄ ｔｈｅ ｔｈｉｎｋｉｎｇ ａｎｄ ｔｈｅ ｐａｔｈｗａｙ ｏｆ Ｃｈｉｎａ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ＴＦＨ
ａｓ
ｍｏｄｅｌ ｄｒｕｇ ｂｙ ｔｈｅ ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ｏｆ ｂｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃｓ ａｎｄ
ｗｅｒｅ ｗａｓ
ｓｅｔ ｕｐ
ｂｙ ＲＰ—ＨＰＬＣ，ａｎｄ ｂｏｔｈ ｏｆ ｔｈｅ ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｄｅｔｅｒｍｉ ｎａｔｉｏｎ
ｃｏｎｔｅｍｐｏｒａｒｙ
ｅｖａｌｕａｔｅｄ：ｏｎ ｔｈｅ ｂａｓｅ ｏｆ
ｓｅｖｅｒａｌ
ｓａｍｐｌｅｓ ｏｆ
ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ，ｃｏｎｓｉｄｅｒｅｄ
ｔｙ ＷｅＩＳ
ｓｈｏｗｅｄ
ｈｕｍｉｄｉｔｙ
ｏｆ
ｉｎｆｌｕｅｎｃｅ．Ｔｈｅ
ｔｈａｔ
ｔｈｅ
ＴＦＨ
ｓｕｓｔａｊｎｅｄ～ｒｅｌｅａｓｅ ｔａｂｌｅｔ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｐａｃｋｅｄ ｉｎ ｍｏｉｓｔｕｒｅ ｐｒｏｏｆ ｍａｔｅｒｉａｌ ａｎｄ ｐｒｅｓｅｒｖｅｄ ｕｎｄｅｒ ｄｒｙ ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ． Ｔｈｅ ｒｅｌｅａｓｅｌａｗ ｏｆＴＦＨ ｓｕｓｔａｉｎｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔ ｔｈｅ Ｗｅｉｂｕｌｌ ｅｑｕａｔｉｏｎ ｄｅｓｃｒｉｂｅｓ ｔｈｅ １ａｗ ｂｅｔｔｅｒ． Ｔｈｅ ＲＰ—ＨＰＬＣ ｍｅｔｈｏｄ Ｗｈｉｃｈ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｔｈｅ Ｏｕｅｒ ａｎｄ Ｉｓｏｒ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｊｏｎ ｉａ ｔｈｅ Ｂｅａｇｌｅ ｄｏｇ ｐｌａｓｍａ ａｎｄ ｃｏｕｌｄ ｓａｔｉｓｆｙ ｔｈｅ ｎｅｅｄ ｏｆ ｓｔｕｄｙ ｉｎ Ｂｅａｇｌｅ ｄｏｇ
2023年执业药师之中药学专业一通关试题库(有答案)
2023年执业药师之中药学专业一通关试题库(有答案)单选题（共50题）1、呈扁圆形或扁椭圆形，表面紫红色或紫褐色，平滑有光泽；一端凹陷，可见线形种脐，另一端有细小突起合点的药材是A.郁李仁B.桃仁C.酸枣仁D.砂仁E.薏苡仁【答案】 C2、《中国药典》中测定白矾中含水硫酸铝钾的含量采用的方法是A.萃取法B.酸碱滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法E.氧化还原滴定法【答案】 D3、含有强心苷的中药是A.知母B.香加皮C.白术E.合欢皮【答案】 B4、关于防止药物氧化措施的说法,错误的是（）A.适当降低制备和储存温度B.调节药物溶液适宜的pH值C.避光贮藏D.通入二氧化氮驱逐容器中的空气E.采取加热煮沸法驱逐溶液中的氧【答案】 D5、《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，"药品必须符合国家药品标准"。
"国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
"国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。
A.2.0gB.1.9～2.1gC.1.95～2.05gD.1.995～2.005gE.1.9g【答案】 C6、药物包裹在多聚物薄膜隔室内，或溶解分散在多聚物膜片中而制成的缓膜状制剂是B.缓释膜剂C.包合物D.前体药物制剂E.固体分散体【答案】 B7、下列关于滴眼剂的质量要求，叙述错误的是A.滴眼剂应在无菌环境下配制B.必要时可加入抑菌剂、抗氧剂C.滴眼剂应与泪液等张D.根据需要调节pH和黏度E.每一容器的装量应不超过10ml【答案】 C8、首创按药物自然属性进行分类的本草著作是A.《神农本草经》B.《本草经集注》C.《本草纲目》D.《新修本草》E.《本草拾遗》【答案】 B9、部分中药临床应用时，会表现出不同程度的不良反应。
准确认识和客观评价中药不良反应，对促进临床安全、合理用药意义重大。
A.山豆根的中毒成分可能是苦参碱和氧化苦参碱B.粉防己碱和防己诺林碱是防己的指标性成分C.延胡索中含有多种苄基异喹啉类生物碱D.作为雷公藤质量控制成分的雷公藤甲素属于倍半萜大环内酯生物碱E.天仙子对平滑肌具有松弛作用，并能够升高眼内压、调节麻痹【答案】 D10、氯化钠可作为中药注射剂的A.金属离子络合剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.增溶剂E.矫味剂【答案】 C11、下列化合物酸性强弱顺序是 查看材料A.大黄酸>大黄素>芦荟大黄素>大黄酚B.大黄酸>芦荟大黄素>大黄素>大黄酚C.大黄素>大黄酸>芦荟大黄素>大黄酚D.大黄素>大黄酸>大黄酚>芦荟大黄素E.大黄酚>芦荟大黄素>大黄素>大黄酸【答案】 A12、白蔹的原植物属于A.龙胆科B.葡萄科C.蔷薇科D.豆科E.五加科【答案】 B13、（2015年真题）关于缓释、控释制剂的说法，错误的是（ ）。
β环糊精
β-环糊精制剂应用研究作者：佚名科研信息来源：本站原创点击数： 396 更新时间：2005-7-6 [关键词]：β-环糊精,制剂工艺健康网讯：β-环糊精（β-CD）及其衍生物（β-CDD）是近年来发展起来的新型药物包合材料，β-CD亲水性的甲基化和羟丙基化环糊精与难溶性药物形成包合物后，可以改善药物的溶解度、溶出速率和生物利用度，疏水性的乙基化β-CD与水溶性药物形成包合物后能控制药物的释放速率。
环糊精种类很多，但目前仍以β-CD应用最广，因β-CD具有空腔内径大小适中，包力强，原料能大量生产，经济易得等优点。
现将近年来β-CD在药学应用方面的情况作一综述。
1 增加药物的溶解度β-CD分子内部以碳-氢键和醚键为主，具有疏水性。
外部以羟基为主，具有亲水性。
药物经β-CD包合后，可不同程度地改善其溶解性能。
尼群地平在水中几乎不溶，口服生物利用度差，丁燕飞等利用正交试验法，制备了尼群地平β-CD包合物，以15%乙醇900 ml为溶出介质，转速100r· min-1，采用浆法测定其溶出度，45min时包合物的溶出百分率是原料药的5.4倍。
崔山风研究了卡马西平普通片和β -CD分散片的溶出情况，结果采用包合技术制备的卡马西平分散片溶出速度明显增加，3min时药物已溶出90%，而普通片仅溶出6%。
氯化血红素是难溶性物质，又有血腥味，将其制成β-CD包合物后，溶解度和溶出度都有显著提高，原药和包合物的溶出度参数t50分别为67.0和19.7 min。
对乙酰氨基酚溶解度较小，体外溶出速率及体内吸收缓慢，黄莉等采用研磨法制备了对乙酰氨基酚-β-CD 包合物，熔融法制备了其固体分散体，并研究了其体外溶出，结果对乙酸氨基酚包合物（1: 1，W/W）（A）和PEG 600固体分散体(1:2, W/W)（B)的体外溶出参数K r,t50, t d分别为（A）：0.833min-1，3.9min，4.4min；（B）：0.506 min-1，4.4 min和5.1min。
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时珍 国医国药 ２０ ０ ７年第 １ ８卷第 １ 期 １
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人工麝香于 １９ ９ ３年底被卫生部批准为一类原料药生产 ， 具 当比例用 ９ ％ 乙醇：Ｃ ２ Ｌ ＝１ ５ Ｈ ｃ ２ ：１溶解后 ， ５ ℃水浴中蒸去 在 ０ 有与天然麝香相似的功能主治与使用范围 ， 临床上主要用于冠心 溶剂 ， 并不断搅拌至无醇味 ， 突然冷冻 固化 ，０ ４ ℃真空干燥进一步 病心绞痛的治疗… 。该药的主要药效成 分麝香酮 难溶于水及其 除去溶 剂， 放入 冰箱 中冷藏后 ， 粉碎并过 ２ ０目筛 Ｊ加入 混匀后 ， 它水性介质 ， 制成 片剂 因其难 溶性 ， 生物利 用度低 ， 体 内代谢 的混合辅料 ， 且 混匀 ， 压片 。（ 应把乙醇除尽 ， 否则分散物呈” 胶状 ” 快。固体分散技术是提高难溶性药物体外溶 出度有效 的方法之 较 难粉 碎 ） 。 以提高药物生物利用度为 目的。但传统 的溶剂法制备 固体分 ２ １２ 改良溶剂法制备 固体分散体后 压片 将 人工麝香 与 Ｅ ． ． ｃ 散体工艺 费时 且使 用 有机 溶 剂很 难 除尽 ， 者 采用 改 良溶 剂 的适当比例溶于适量 的乙醇 中 ， 闭避光静 置数小时 ， 作 密 倒入混匀 法口 制备固体分散体后压 片， ｘ一射线和体外溶出度实验来评 后的混合辅料中制软 材， ２ 用 过 ０目筛 制粒 ， 混粒 干燥后用 ８ ０目筛 价其质量 ， 并与原工艺进行 了比较 。 整粒 ， 外加硬脂酸镁 ， 混匀 ， 压片 Ｊ 。 １ 材料 与 仪 器 ２ ２ 理化鉴别 将人工麝香粉末 、 ． 两种方法制备 的固体分散物分 人工麝 香（ 北京协和制药厂 ） Ｅ １ （ 国卡乐康 公司 ， ；Ｃ０ 美 上海 别进行 ｘ～射线衍射 实验。工 作条 件： ｕ Ｋ ｌ ｃ 靶 ａ 射线 ， 电压 ３ ５ 卡乐康公司惠赠 ） Ｈ ＭＣ Ｏ ； Ｐ ＫＩ０一Ｌ 美 国卡乐康公 司 ， Ｖ（ 上海 卡乐 ｋ 电流 ２ Ａ 发射狭缝 １ ， Ｖ， ５ｍ ， 。接收狭缝 ０ ３ ｍ，．ｒ ２ ．ｒ ０６ ｍ，０范 围： ａ ａ 康公司惠赠 ） 淀粉 （ ； 汕头市 光华 化学 厂 ） 麝 香酮 （ ； 含量 测定 ） ３。一６５ 。。
文章编 号 ：０ ８００ （０７ ｌ－７８ ２ １０ －８５ ２０ ） ｌ ０ － ２ ０
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◇制剂与炮制◇
人 工麝香 缓释 片 的 制备 工艺研 究
郭波红 程 ，
２ 广州 中医药大 学 中药学 院 ， ． 广东 广州
怡 ， 董
峥
５００ ； １０６ １０２ ） ００ １
（ ．广东药学 院 ， １ 广东 广 州
５００ ； ３北 京赛科 药业有 限公 司 ， 京 １４５ ． 北
பைடு நூலகம்
摘要： 目的 探讨人工麝香缓释片的制备工艺。方法 以 人工麝香为模型药物， 乙基纤维素为主要骨架缓释材料， 采用传
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统溶剂法和改良溶剂法制备 固体分散体后压片， 测定其体外释放度。结果 ｘ一射线 实验表 明药物 以非晶态存在 ， 体外释 放度结果表 明， 改良溶剂法优 于传统溶剂法。结论 用改良溶剂法制备人 工麝香缓释片。
关键 词 ： 人工麝香； 缓释片； 释放度 中图分类号 ：２３ １ Ｒ ８． 文 献标 识码 ： Ａ