流程图PFMEA控制计划的关系
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PFMEA的图解
记并发运前100%目视 • S= • O= • D= • RPN=
PFMEA例子
• 产品：门铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,在加工形成前
探顺 测序 度数 数 RP （D） N
期
采严频 不 P
取重度 易 R
的度数 探
措数
测
N
施
度
数
三、对FMEA手册上例子的研究
以下的例子来源于AIAGA出版的手册，我们对相关的内容作了某些备注解释， 仅供参考。
DFMEA（潜在设计失效模式和效果分析）
1 系统
； 2子系统
主要参加人：T.Fender-汽车产品部、C切利得斯－生产部、J福特－总装部（Dalton.Fraser.Henley总装厂）
项目
功 能
潜 潜 严重 级 潜在
在 在 度数
失效
失 失 （S） 效效
的起 因/机
模的 式后
理 别
果
频 现行设 度 计控制 数
不 风 建议 责任和目
措施结果
易 险 措施 标完成日
检查 • S= •铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,发运前100%目视
检查 • S=7（产品可能不得不被分选） • O=8（2%概率，每年4×1000个产品可能因铣刀断而存在
未加工的问题） • D=8（对无孔缺陷用目测探测) • RPN=448
PFMEA例子
• 产品：门铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,在加工形成前
探顺 测序 度数 数 RP （D） N
期
采严频 不 P
取重度 易 R
的度数 探
措数
测
N
施
度
数
三、对FMEA手册上例子的研究
以下的例子来源于AIAGA出版的手册，我们对相关的内容作了某些备注解释， 仅供参考。
DFMEA（潜在设计失效模式和效果分析）
1 系统
； 2子系统
主要参加人：T.Fender-汽车产品部、C切利得斯－生产部、J福特－总装部（Dalton.Fraser.Henley总装厂）
项目
功 能
潜 潜 严重 级 潜在
在 在 度数
失效
失 失 （S） 效效
的起 因/机
模的 式后
理 别
果
频 现行设 度 计控制 数
不 风 建议 责任和目
措施结果
易 险 措施 标完成日
检查 • S= •铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,发运前100%目视
检查 • S=7（产品可能不得不被分选） • O=8（2%概率，每年4×1000个产品可能因铣刀断而存在
未加工的问题） • D=8（对无孔缺陷用目测探测) • RPN=448
PFMEA各栏要求与相互作用关系
注：如果要求得到了很好的定义，则当对特定要 求不能达到时，在确定条件下（现有生产系统状 态）潜在失效模式是很容易确定的，每一种要求 可以有多种失效模式。一个单一的要求识别出多 种失效模式意味着要求没有得到正确及详细的 定义。
5、失效的潜在后果* 失效的潜在后果按顾客察觉的失效模式的后果 来定义。 失效的后果应该按顾客可能注意到或经历的情 况来描述。 顾客（排序）：内部顾客、最终使用者；下游操 作、后续操作或场所、经销商、车主。
PFMEA 中严重度等级识别为 9 或 10 的特殊特性， 由于这可能影响工程文件，应该通知负有设计责 任的工程师。
8、失效模式的潜在要因 1、定义：失效的潜在要因按照失效怎样发生的 迹象来定义。 2、描述：按照可纠正或可控制的情形来描述。 3、失效的潜在要因是设计或过程弱点的显示， 后果就是失效模式。也是控制计划各项管控力作 用对象与作用点。
*在顾客设备上危及操作者
注：应该识别发生影响的场所、位置或操作。如 果是顾客的设备，也应该阐述。
2、对最终使用者的潜在后果是什么？ 任何计划或执行的独立控制包括放错，考虑最终 用户将注意或经历什么。（信息包括在 DFMEA 获 得的。） 考虑： *噪音 *作业不正常异味 *间隙性操作 *漏水 *空转 *不能调整 *难以控制 *外表难看
1、过程步骤： 需注意要有编号跟规范用术语， 作用是与依据—过程流程图等、下级文件— PFMEA、作业指导书等形成追溯关系。
2、过程功能： 需注意评估完成该目的或意图的 操作对产品是否有负面影响。因为每次操作都应 以增值为目标来设计。
3、过程要求：为确保每次操作的增值性，会设 计一些具体要求，往往一个操作对应多个要求， 每个要求都会对应一个失效模式或者多个，所以 要求应该排列在表中以帮助开发相关失效模式。 要求设置的越详细，对应的失效模式数量就越少， 理想状态是一个要求对应一个失效模式。
5、失效的潜在后果* 失效的潜在后果按顾客察觉的失效模式的后果 来定义。 失效的后果应该按顾客可能注意到或经历的情 况来描述。 顾客（排序）：内部顾客、最终使用者；下游操 作、后续操作或场所、经销商、车主。
PFMEA 中严重度等级识别为 9 或 10 的特殊特性， 由于这可能影响工程文件，应该通知负有设计责 任的工程师。
8、失效模式的潜在要因 1、定义：失效的潜在要因按照失效怎样发生的 迹象来定义。 2、描述：按照可纠正或可控制的情形来描述。 3、失效的潜在要因是设计或过程弱点的显示， 后果就是失效模式。也是控制计划各项管控力作 用对象与作用点。
*在顾客设备上危及操作者
注：应该识别发生影响的场所、位置或操作。如 果是顾客的设备，也应该阐述。
2、对最终使用者的潜在后果是什么？ 任何计划或执行的独立控制包括放错，考虑最终 用户将注意或经历什么。（信息包括在 DFMEA 获 得的。） 考虑： *噪音 *作业不正常异味 *间隙性操作 *漏水 *空转 *不能调整 *难以控制 *外表难看
1、过程步骤： 需注意要有编号跟规范用术语， 作用是与依据—过程流程图等、下级文件— PFMEA、作业指导书等形成追溯关系。
2、过程功能： 需注意评估完成该目的或意图的 操作对产品是否有负面影响。因为每次操作都应 以增值为目标来设计。
3、过程要求：为确保每次操作的增值性，会设 计一些具体要求，往往一个操作对应多个要求， 每个要求都会对应一个失效模式或者多个，所以 要求应该排列在表中以帮助开发相关失效模式。 要求设置的越详细，对应的失效模式数量就越少， 理想状态是一个要求对应一个失效模式。
如何编制过程流程图FMEA控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
FMEA 与 Control Plan 关系
•������ •������ •������ •������ •������ •������ •������ •������ •������ •������ 准确及详细制定需要团队方法。 关键在于问题的预测和预防。 建立有组织的记录存档。 针对相同或类似过程利用经验教训解决方案。 重复利用最好的实践经验。 应遵循相应的制造或组装过程流程图顺序。 分总成，如在同一地点生产，要求建立分别的PFMEA。 不要设定RPN 目标 用常识判定过程进一步改进是否可行。 共识预先的等级范围，确保产品寿命期内的一致性。 可探测度1只能用在真正的防错技术已实施。
贴标签/标识过程
•过程控制计划应包括标签控制
–在很多公司,如果错误的标签贴在零件箱上，零件将100% 按废品处理 –这个过程重要性应按KPC‘s来看待
–如果我们把错误标签当作PFMEA 中的失效模式或潜在失效原因，我们 可对标签操作进行防错处理，
反应计划
过程控制计划的形式
样件 控制计划
试生产 控制计划
2.团队方法
பைடு நூலகம்
3.采用AIAG推荐格式利于推动在组织内各层次的开发和使用
过程控制计划中的以下几个关键 领域
–进料
–零件的物理特性
–性能试验
–关键控制特性(KCCs) –量检具控制计划 –标签
进料验证
–对原材料
»需要实验室分析 »明确纯度极限（化学成分构成） »材料保质期的控制
–对工程零件
»等效的过程控制被供应商所使用 »验证尺寸特性的方法 »验证零件固有功能的方法
零件物理特性验证
»检查最能表明尺寸设计完整性或功能的要素 •所有KPC's, PQC’s •相交的基准 »覆盖件-复杂性的状态 •完整的总成 •正确的零件
贴标签/标识过程
•过程控制计划应包括标签控制
–在很多公司,如果错误的标签贴在零件箱上，零件将100% 按废品处理 –这个过程重要性应按KPC‘s来看待
–如果我们把错误标签当作PFMEA 中的失效模式或潜在失效原因，我们 可对标签操作进行防错处理，
反应计划
过程控制计划的形式
样件 控制计划
试生产 控制计划
2.团队方法
பைடு நூலகம்
3.采用AIAG推荐格式利于推动在组织内各层次的开发和使用
过程控制计划中的以下几个关键 领域
–进料
–零件的物理特性
–性能试验
–关键控制特性(KCCs) –量检具控制计划 –标签
进料验证
–对原材料
»需要实验室分析 »明确纯度极限（化学成分构成） »材料保质期的控制
–对工程零件
»等效的过程控制被供应商所使用 »验证尺寸特性的方法 »验证零件固有功能的方法
零件物理特性验证
»检查最能表明尺寸设计完整性或功能的要素 •所有KPC's, PQC’s •相交的基准 »覆盖件-复杂性的状态 •完整的总成 •正确的零件
最新如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
如何编制过程流程图、PFMEA、 控制计划文件
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 文件的名称是要一一对应的，
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设 备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题 反馈（如：PRR单）时；
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 文件的名称是要一一对应的，
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设 备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题 反馈（如：PRR单）时；
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
PPAP资料撰写方法(制造流程图、PFMEA和控制计划)
或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
装配和完工/尖响声和卡塔响声等项目令人 或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)。 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
没有可识别的影响。
或，轻微的对作或作业员不方便，或没 影响。
失效模式
4个方向思考: 1. 没有功能 2.不完全的/ 过功能或是随时间增加而降低功能 3. 间 歇性功能 4. 无预期的功能 失效模式需与过程功能直接相关
失效效应:包括以下效应
下一个使用者 下游之使用者 最终使用者 车辆的运作 作业员的安全
政府法规
机器/设备
如果此效应是违反法 规或会危及顾客或厂 内的作业员,请详述 细节
级别
≧ 100件 / 每千件
10
很高：持续性发生的失效
50件 / 每千件
9
20件 / 每千件
或，可能危及作业员(机器或组装)而无警 告。
或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/ 系统要在修理部门花上多于一小时来加以 修理。
或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于 100%)被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上半小时到一小时来加以修理。
或，可能有一部份(少于100%)的产品不经 筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上少于半小时来加以修理。
发生率
使用评分表 每一个原因皆须指定一个发生率评分,以 表示这个原因在过程寿命中会发生的机 率 如果评分是 介于表中之两个值之间,选较 高的评分值
发生率(续)
如果发生率此次无法评估,则评10分 如果小组对于发生率无法达成共识,则评 10分
推荐的PFMEA发生度评价准则
发生率评分表 可能性
流程图、PFMEA、控制计划文件
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，
根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
过程流程 图
PFMEA
控制计 划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
3、三大文件的作用： 三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂 的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
过程流程 图
PFMEA
控制计 划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
3、三大文件的作用： 三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂 的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别 分样机阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生 产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
2018/1/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子 系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。 控制计 划
2018/1/7
过程流程 图
PFMEA
QFD-边界图-产品功能矩阵图-DFMEA-产品特性清单-PFMEA和控制计划关系图
产品结构树形图
描述产品各个零部件的层次结构和相互关系
边界图
描述分析范围、找到相互联系点。
产品功能矩阵图
从潜在失效模式--后果--失效原因--预防设计措施--检测或 探测措施--风险评估--找到最关键的危险点
描述总成产品功能与零件设计的逻辑关系、帮助找到失效原因。
开发 设计验证计划DVP和设 计验证DVR报告（型式 实验，CAE分析）
DFMEA预防、探 测方法或措施
子部件要求
供方：黑盒子DFMEA 分析 产品检验规程，指实验措 施/结果反馈到 DFMEA DFMEA检验/ 探测措施
产品特殊特性清单
产品图
过程流程图
产品特殊特性与过程 特殊特性矩阵图
从工艺过程分析；失效模式--后果--失效原因-预防设计措施--检测或探测措施--风险评估--找 到最关键的控制点。 关注DFMEA识别的危险点。
QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、PFMEA、控制计划和作业指导书的关系图
QFD （质量功能展开）
把顾客/市场要求转化为设计要求、零部件特性、工 艺要求、生产要求。 关键客户需求-->产品特性 ；关键产品特性-->部件特 性 ；关键部件特性-->过程特性 ；过程特性-->生产 特性
试 生 产
设备、工装、刀具管 理指导书
PFMEA预防措施（机）
PFMEA
PFMEA探测措施（料）
产品检验规程 /操作指导书
过程特殊特性清单
试生产控制计划 （小批生产工艺）
PFMEA预防措施（工艺方法）、探测措 施/反应计划，体现在控制计划中
批 量 生 产
生产控制计划 （量产工艺）
操作作业指导书
控制计划内容全部反馈到作业指导书中
流程图PFMEA控制计划文件
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
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•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划
2020/5/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行
课程目标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
2020/5/7
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、 PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域 工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序
也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。 在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以
我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜
在失效模式，再来编制控制计划。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行
课程目标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
2020/5/7
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、 PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域 工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序
也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。 在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以
我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜
在失效模式，再来编制控制计划。
APQPPPAP过程流程图FMEA 控制计划的培训
一、APQP产品质量先期策 划
一 . APQP的过程
APQP的定义
先期产品质量策划 (Advanced Product Quality Planning), 简称APQP APQP是在新产品投产以前需要进行的策划\执行的 工作任务,目的是借助产品质量策划小组制定具体要 求,来掌控问题的解决和项目进展状态,以满足顾客的 要求。
材料、性能试验结果 不接受笼统的说法 材料试验报告必须包含以下内容：
设计记录更改水平、日期、规范水平。 试验日期 材料分包方的姓名和供方代码。如有要求，他们应为顾客 批准的分包方。
细节：签字，实验室公章，对关键特性，要在国家认 可的实验室进行实验（如可燃性等） 要有原始实验室报告，不接受仅有供方汇总的结果 提交分供方清单
性能试验报告必须包含以下内容：
设计记录更改水平、日期、规范水平。 任何已批准但尚未纳入设计记录的工程更改文件。 试验日期
合格实验室的文件要求
表明实验室做相关实验的资格有效，保证材料、 性能试验的可靠性和准确性，对牵涉到安全特 性的实验，一定要到有资格的实验室做实验 PPAP要求的检验和试验必须在国家认可或江 铃同意的合格实验室内进行。 若使用外部／商业实验室，实验结果必须记录 在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。 注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。
检查辅具
每个量检具都应有编号、精度、量程和型号等 相关信息以及测量系统分析结果 供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸 要求一致，提交时，供方必须将和检查辅具相 关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件 寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护 动态化，如有更改应体现更改等级，且等级要 反映到PSW上 检具的确认
pfmea和控制计划培训
pfmea和控制计划培训在制造过程中，可能会出现各种各样的故障和问题，这不仅会影响产品的质量，也会对生产成本和交货时间产生不利影响。
因此，PFMEA和控制计划的制定和执行至关重要。
本文将分别介绍PFMEA和控制计划的概念、原则和应用，帮助读者更好地理解这两种工具的作用和意义。
一、 PFMEA1.1 PFMEA的概念PFMEA是Potential Failure Mode and Effects Analysis的缩写，即潜在故障模式与影响分析。
它是一种通过系统分析识别潜在故障模式和其影响的方法，以及设计并实施预防措施的过程。
PFMEA是质量管理体系中的一项重要工具，主要用于评估和改进制造过程中的潜在故障，并采取预防措施，以降低故障的发生概率。
1.2 PFMEA的原则PFMEA的原则主要包括以下几个方面：1）系统性：PFMEA是一种系统的分析方法，它需要全面地考虑制造过程中可能出现的各种潜在故障，并对其进行分析和评估。
2）预防性：PFMEA的目的是预防故障的发生，而不是事后纠正。
因此，需要在制造过程中提前识别可能的故障，并制定预防措施。
3）持续性：PFMEA是一项持续的活动，需要在整个制造过程中进行不断地更新和改进。
1.3 PFMEA的应用PFMEA主要应用在制造过程中的各个环节，以识别潜在故障和其影响，并制定相应的预防措施。
其应用过程主要包括以下几个步骤：1）识别潜在故障模式：对制造过程中可能出现的各种故障进行识别和分类，并确定其可能的影响。
2）评估故障的严重性：对各种故障及其可能的影响进行评估，确定其对产品质量的影响程度。
3）确定预防措施：针对各种故障和其影响，制定相应的预防措施，以避免故障的发生。
4）制定改进计划：根据PFMEA的分析结果，制定相应的改进计划，并在制造过程中不断改进和优化。
二、控制计划2.1 控制计划的概念控制计划是指在制造过程中采取的控制措施，以确保产品符合质量标准和客户需求。
4-QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、PFMEA和控制计划关系图
描述顾客要求与产品设计 要求的关系、找到相互联 系关系。 QFD（质量功能展 开）
描述产品结构、找到相互 从属关系。
产品结构树形图
描述分析范围、找到相互 联系点。 描述总成产品功能与零件 设计的逻辑关系、帮助找 到失效原因。
边界图
产品功能矩阵图
DFMEA探 测方法或 措施 设计验证计划DVP和设计验证 DVR报告（型式试验、CAE分 析）
过程特殊特性清单
施（工艺方 法）、探测措 施/反应计划 反馈到控制计 PFMEA预防 措施（法）
试生产控制计划 （小批生产工艺）
生产控制计划（批 量产工艺）
控制计划内 容全部反馈 到作业指导 书中
作业指导书 检验规范
产品结构树形图边界图产品功能矩阵图子部件要求dfmea产品图质量问题汇总顾客产品要求过程流程图pfmeaqfd边界图产品功能矩阵图dfmea产品特性清单pfmea和控制计划的关系图qfd质量功能展开dfmea探测方法或措设计验证计划dvp和设计验证dvr报告型式试验cae分析供方
QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、 PFMEA和控制计划的关系图
产品图
质量问题汇总 顾客产品要求 过程流程图 PFMEA预 防措施 （机） 设备、工装(刀具、夹具、模具 、量具)管理指导书 PFMEA 法（操作步骤、流程、工艺参 数）；操作作业指导书 PFMEA预 防措施 （法） PFMEA探测 措施（料）
产品检验规程/指导书(入、 过、成)
PFMEA预防措 施（工艺方 法）、探测措
子部件要求 供方；黑盒子DFMEA分析 DFMEA 产品检验规程/指导书
从失效模式--后果-失效原因--预防设计 措施--检测或探测措 施--风险评估--找到
描述产品结构、找到相互 从属关系。
产品结构树形图
描述分析范围、找到相互 联系点。 描述总成产品功能与零件 设计的逻辑关系、帮助找 到失效原因。
边界图
产品功能矩阵图
DFMEA探 测方法或 措施 设计验证计划DVP和设计验证 DVR报告（型式试验、CAE分 析）
过程特殊特性清单
施（工艺方 法）、探测措 施/反应计划 反馈到控制计 PFMEA预防 措施（法）
试生产控制计划 （小批生产工艺）
生产控制计划（批 量产工艺）
控制计划内 容全部反馈 到作业指导 书中
作业指导书 检验规范
产品结构树形图边界图产品功能矩阵图子部件要求dfmea产品图质量问题汇总顾客产品要求过程流程图pfmeaqfd边界图产品功能矩阵图dfmea产品特性清单pfmea和控制计划的关系图qfd质量功能展开dfmea探测方法或措设计验证计划dvp和设计验证dvr报告型式试验cae分析供方
QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、 PFMEA和控制计划的关系图
产品图
质量问题汇总 顾客产品要求 过程流程图 PFMEA预 防措施 （机） 设备、工装(刀具、夹具、模具 、量具)管理指导书 PFMEA 法（操作步骤、流程、工艺参 数）；操作作业指导书 PFMEA预 防措施 （法） PFMEA探测 措施（料）
产品检验规程/指导书(入、 过、成)
PFMEA预防措 施（工艺方 法）、探测措
子部件要求 供方；黑盒子DFMEA分析 DFMEA 产品检验规程/指导书
从失效模式--后果-失效原因--预防设计 措施--检测或探测措 施--风险评估--找到
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ຫໍສະໝຸດ 生产设备材料特 性
特殊
特性 分类
方 法
反应计划和纠正措施
编号
产品
过程
产品/过程 规范/公差
评价/测 量技术
样 本
控制方法
容量
频率
SFMEA、DFMEA、PFMEA的关系
?
失效模式
后果
原因
?
?
?
?
SFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
?
?
?
?
DFMEA
问题产生的原因来自SFMEA
准确的后果定义来自SFMEA
设计失效模式产生的原因
?
?
?
?
PFMEA
问题产生的原因来自DFMEA
和DFMEA相同的后果
详细的过程失效模式产生的原因
?
?
?
?
流程图、PFMEA、控制计划的关系
过程编号和描述
变差来源
过程流程图
产品特性
过程特性
项目
功能
潜在 失效模式
潜在 失效后果
严重度S
级别
潜在失效 起因/机理
频度O
现行设计控制 预防
现行设计控制 探测
探测度D
RPN
建议措施
责任及 目标完成 日期
措施结果
采取的措施
S
O
D
RPN
零件/过程编号
过程名称/ 操作描述
特殊
特性 分类
方 法
反应计划和纠正措施
编号
产品
过程
产品/过程 规范/公差
评价/测 量技术
样 本
控制方法
容量
频率
SFMEA、DFMEA、PFMEA的关系
?
失效模式
后果
原因
?
?
?
?
SFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
?
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?
DFMEA
问题产生的原因来自SFMEA
准确的后果定义来自SFMEA
设计失效模式产生的原因
?
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PFMEA
问题产生的原因来自DFMEA
和DFMEA相同的后果
详细的过程失效模式产生的原因
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流程图、PFMEA、控制计划的关系
过程编号和描述
变差来源
过程流程图
产品特性
过程特性
项目
功能
潜在 失效模式
潜在 失效后果
严重度S
级别
潜在失效 起因/机理
频度O
现行设计控制 预防
现行设计控制 探测
探测度D
RPN
建议措施
责任及 目标完成 日期
措施结果
采取的措施
S
O
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零件/过程编号
过程名称/ 操作描述