研发质量控制.pptx
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品的质量达到预期标准的关键步骤。
通过有效的质量控制措施,可以确保产品在研发过程中的各个阶段都能够满足质量要求,从而提高产品的可靠性、性能和用户满意度。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准和方法。
二、需求分析阶段的质量控制在产品研发的需求分析阶段,质量控制的主要目标是确保产品的需求能够准确、完整地被捕捉和定义。
以下是一些常用的质量控制措施:1. 严格的需求收集和分析:通过与客户和利益相关者的深入沟通,确保产品需求的准确性和完整性。
同时,使用适当的工具和技术来捕捉和分析需求,以减少误解和遗漏。
2. 需求验证和确认:在需求分析阶段结束之前,进行需求验证和确认,以确保产品的需求与客户的期望一致。
这可以通过需求评审、原型验证和用户测试等方法来实现。
3. 需求变更控制:在需求分析阶段,客户可能会提出变更需求。
质量控制的目标是确保需求变更的合理性和可行性,并通过适当的变更管理流程来控制需求的变更。
三、设计阶段的质量控制在产品研发的设计阶段,质量控制的主要目标是确保产品的设计能够满足需求,并具备良好的可维护性和可扩展性。
以下是一些常用的质量控制措施:1. 设计评审:在设计阶段的关键节点进行设计评审,以确保设计的合理性和可行性。
评审应包括对设计方案、技术选择和系统架构等方面的审查。
2. 设计验证和验证测试:通过原型制作、模拟分析和验证测试等方法,验证设计的正确性和可行性。
这可以帮助发现设计缺陷和问题,并及时进行修正。
3. 设计文档和标准:编写清晰、详尽的设计文档,包括设计规范、接口定义和设计决策等内容。
同时,制定相应的设计标准和规范,以确保设计的一致性和可复用性。
四、开发和测试阶段的质量控制在产品研发的开发和测试阶段,质量控制的主要目标是确保产品的代码质量和功能的正确性。
以下是一些常用的质量控制措施:1. 编码规范和代码审查:制定统一的编码规范,并进行定期的代码审查,以确保代码的质量和可读性。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品质量和性能达到预期的关键步骤。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准和方法,并提供一些实际案例和数据来支持这些标准和方法的有效性。
二、质量控制标准1. 产品规格和要求在产品研发过程中,首先需要明确产品的规格和要求。
这包括产品的功能、性能、可靠性、安全性等方面的要求。
通过明确产品规格和要求,可以为后续的质量控制工作提供明确的目标和指导。
2. 设计验证和验证计划在产品研发的早期阶段,应进行设计验证。
设计验证是通过实验、仿真等手段验证产品设计的合理性和可行性。
同时,还需要制定验证计划,明确验证的目标、方法和时间计划。
通过设计验证和验证计划,可以及早发现和解决设计中的问题,提高产品的质量和性能。
3. 原材料和供应链管理原材料的质量直接影响产品的质量。
因此,在产品研发过程中,需要建立严格的原材料选择和供应链管理机制。
这包括对供应商的评估和审核,对原材料的质量检验和监控等。
通过严格的原材料和供应链管理,可以确保产品的质量和稳定性。
4. 设计过程控制在产品研发过程中,需要对设计过程进行严格的控制。
这包括设计流程的规范化、设计文档的管理、设计评审的组织等。
通过设计过程的控制,可以确保设计的准确性和一致性,减少设计中的错误和缺陷。
5. 测试和验证在产品研发的各个阶段,需要进行测试和验证。
这包括原材料的测试、零部件的测试、组装过程的测试以及最终产品的测试。
通过测试和验证,可以发现和解决产品中的问题,确保产品的质量和性能达到预期。
6. 过程监控和数据分析在产品研发过程中,需要进行过程监控和数据分析。
通过监控和分析关键过程的数据,可以发现过程中的异常和问题,及时采取措施进行调整和改进。
同时,还可以通过数据分析,找出产品研发过程中的瓶颈和改进方向,提高产品的质量和效率。
三、质量控制方法1. 设立质量控制团队在产品研发过程中,应设立专门的质量控制团队。
该团队由质量工程师、设计工程师、测试工程师等组成,负责制定和执行质量控制标准和方法。
研发质量管理PPT课件
.
12
• 原因分析:
• 1)对于客户投诉与退货的信息处理和应用不足,没有把客户关注的焦点 融入到产品质量标准中;
• 2)开发人员、工程人员和质量管理人员没有开展FMEA的相应能力;
• 3)对曾经出现的问题点没有引起足够的重视,没有总结经验和教训;
• 4)客户需求了解不全面,测试工程师不具备DOE的能力和相应知识。
• 对策
• 1 ) 建立客户信息收集的渠道,包括网络直接沟通、电话咨询、调查走访、需求 与满意度调查等等,并要对客户调查的对象、区域、抽样数量、问题进行详细的 规定,明确对收集到的信息与数据统计分析的方法,规定传递的途径与处理的人 员、达成的效果,开展对上述的工作质量进行检查与审核。
• 2) 对收集到的信息使用QFD(质量机能展开)或产品包需求转化,使用FMEA( 失效模式与效应分析)对产品质量特性与客户需求之间的风险进行预防,通过模 拟客户实际使用环境与状态来开展DOE(实验设计)。
3.1 核心价值分解分析 3.2 研发质量部工作流程
4 为实现部门价值而需要设定的目标
4.1 绩效考核
5 为实现目标而需要设定的部门职能
5.1 部门职能的分解分析
6 前期质量控制关键点
6.1 前期质量控制要达成的目的与管理的范围 6.2 前期质量控制的总体思路 6.3 前期质量控制的主要流程及具体工作
• 1)设定工作职责时以工作任务完成为维度而非以结果、价值来定义工作职责;
• 2) 没有系统的流程文件来指引具体工作,也没有组织实际操作人员系统的学习流 程文件,导致实际操作人员不知道做什么,不知道该怎么做、做到什么程度;
• 3) 设定岗位责任制、指定责任担当时流于形式或没有推行这些工作,每个人都是 “我以为你做这些工作”,结果谁都没有做,出现问题时首先想到的是别人应该承 担责任,如何推托自己的责任。
软件项目开发过程模型控制和质量保障体系.pptx
概要设计说明书
~14~
详细设计
详细设计说明书与概 要设计说明书是否相 一致
内容
算法设计 数据格式设计 实现流程设计 人机界面设计 测试用例设计 操作设计等
输出
详细设计说明书 软件组装计划 测试计划及测试用例 安装手册(初稿) 使用说明书(初稿) 产品标准(初稿)
软件项目开发过程、模型、控制 和质量保障体系
软件项目
什么是软件项目
完成特定目的、符合用户特定需求的软件所需 的组织结构和过程、规范的集合
软件项目的实施
需要周密的部署,合理的规章制度,符合项目 的路线(软件过程),良好的项目管理和人员 安排。
~2~
相关流程
软件管理特点 软件生存期过程
确定需求 开发策划 需求分析 概要设计 详细设计 编码与调试 测试 软件集成、联调 内部确认 复制、交付、安装 试运行、用户验收 运行、维护 退役
软件产品质量特性:满足需求能力的一系列特性总和
功能、可靠性、易用性、效率、维护性、可移植性
软件管理必须在市场(用户)需求和软件成熟性之间进行权 衡
~4~
软件生存期过程
确定需求 开发策划 需求分析 概要设计 详细设计 编码与调试 测试
软件集成、联调 内部确认 复制、交付、安装 试运行、用户验收 运行、维护 退役
~7~
开发策划(续)
输出
策划报告 开发项目实施计划 配置管理计划 质量保证计划等
~8~
需求分析
确保项目的开发符合用户的需求(可测试性) 确定设计输入
任务委托书/招标书 前期对用户的需求调研资料 可行性分析报告/投标书 合同等
编制内部需求规格(说明)书 需求变更控制
~9~
~16~
研发质量管理 PPT
成本
开发
部署
产品问题早发现,早解决,在部署之后又发现产品问题 再进行修复,通常要多花100到1000倍的成本。
在研发流程中构建产品质量
产品战略流程
产品战略 市场信息 客户反馈 竞争信息 技术趋势 产品组织
一流的子流程
项目管理 需求管理
集成组合管理团队(IPMT)
市场管理流程 √
√
√
管理细分市场并评估绩效
► 从架构方面来讲,一个构建模块具有以下特征:
-某一结构中的BB与其他BB共同装配在一起,最终形成一个 完整的、适于销售的产品。
-可以单独采购或自行开发设计,可以在产品之间共享和重用。
-通过一系列功能和/或非技术的物理属性(如PCB属性有长 度、宽度、高度、重量、颜色等)描述每个硬件和软件BB。
-BB通常作为单独的实体进行测试(BBFV)。
-从IPMT或ITMT处接受项目任务书 -组建TDT -开始从使用该技术的PL或产品线中调 用资源组建外围组 -概念设计 -概要构建模块设计/选择 -初始供应商选择计划 -分析市场机会以估计财务结果和风险 -确定平台,ASIC或技术方案 -初始BOM/EC发布计划
有以下切换:
-所有技术文档 -所有财务信息 -PDT继续进行设计和测试所 需的所有计划
单元测试准备
编码/绘制
走查
输入
测试计划
开发文档: 需求,高 层设计方 案等。
任务
测试策略制定 测试计划/方案
资源需求 测试进度 测试用例
测试环境建设 (设计、开发、实现)
测试执行 测试报告
输出
测试策略
测试与 验证计划
测试设备 测试用例
测试记录 测试报告
缺陷报告
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言在现代竞争激烈的市场环境中,产品研发的质量控制对企业的发展至关重要。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准,包括质量控制的目标、流程、方法和工具等,旨在匡助企业提高产品研发的质量和效率。
二、质量控制的目标1. 提高产品的质量:通过质量控制,确保产品在研发过程中符合设计要求,减少产品缺陷和质量问题的浮现。
2. 提高研发效率:通过质量控制,优化研发流程,减少重复工作和不必要的时间浪费,提高研发效率。
3. 降低研发成本:通过质量控制,避免研发过程中的错误和重复工作,减少资源浪费,降低研发成本。
三、质量控制的流程1. 需求分析阶段:在产品研发的初期,进行需求分析,明确产品的功能和性能要求,为后续的研发工作提供准确的目标。
2. 设计阶段:根据需求分析的结果,进行产品的设计,包括结构设计、电路设计、软件设计等,确保设计方案符合产品要求。
3. 开辟阶段:根据设计方案,进行产品的开辟工作,包括原型制作、样品创造等,确保产品在开辟阶段的质量。
4. 测试阶段:对开辟完成的产品进行全面的测试,包括功能测试、性能测试、可靠性测试等,确保产品的质量和性能达到设计要求。
5. 优化阶段:根据测试结果,对产品进行优化和改进,修复存在的问题,提高产品的质量和性能。
6. 验收阶段:对优化后的产品进行最终的验收,确保产品符合客户的需求和要求。
四、质量控制的方法和工具1. 设立质量控制团队:由专业的研发人员组成质量控制团队,负责制定和执行质量控制的计划,监督和管理研发过程中的质量问题。
2. 制定质量标准:根据产品的需求和要求,制定相应的质量标准,包括功能、性能、可靠性等方面的要求,为产品研发提供明确的目标。
3. 进行质量检查:在研发过程中,定期进行质量检查,对研发过程中存在的问题进行及时发现和解决,确保产品的质量。
4. 使用质量控制工具:如流程图、故障模式与影响分析(FMEA)、统计过程控制(SPC)等工具,匡助分析和解决研发过程中的质量问题。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制在产品研发过程中,质量控制是确保产品达到高质量标准的关键步骤。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制方法和步骤,以确保产品的可靠性、性能和安全性。
一、需求分析和规划阶段的质量控制1.明确产品需求:在需求分析阶段,质量控制的关键是确保产品需求的准确性和完整性。
通过与客户和利益相关者的沟通,采集并明确产品的功能、性能、安全性等需求。
2.制定合理的开辟计划:在规划阶段,质量控制的重点是确保开辟计划的合理性和可行性。
制定详细的开辟计划,包括时间表、资源分配和风险管理,以确保项目的顺利进行。
二、设计和开辟阶段的质量控制1.进行详细的设计:在设计阶段,质量控制的目标是确保产品设计的准确性和可行性。
进行详细的设计,包括产品结构、功能模块和界面设计等,以满足产品需求并保证产品的可靠性。
2.进行严格的编码和开辟:在开辟阶段,质量控制的关键是确保编码和开辟过程的质量。
采用合适的开辟工具和编码规范,进行严格的编码和开辟,以确保代码的质量和可维护性。
3.进行单元测试和集成测试:在开辟过程中,进行单元测试和集成测试是质量控制的重要环节。
单元测试用于验证每一个功能模块的正确性,集成测试用于验证各个模块之间的协同工作和整体性能。
三、验证和验证阶段的质量控制1.进行系统测试:在验证阶段,系统测试是质量控制的核心环节。
通过摹拟真实环境,对产品进行全面的功能、性能和安全性测试,以确保产品符合规格要求。
2.进行用户验收测试:用户验收测试是验证阶段的最后一步,质量控制的目标是确保产品满足用户需求和期望。
邀请真实用户参预测试,采集他们的反馈和意见,以便进行产品的最后修正和改进。
四、发布和维护阶段的质量控制1.进行部署和发布:在发布阶段,质量控制的重点是确保产品的稳定性和可靠性。
进行部署和发布前,进行全面的系统测试和性能测试,确保产品在各种环境下的稳定运行。
2.进行持续维护和改进:产品发布后,持续的维护和改进是质量控制的关键环节。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品在开辟过程中达到高质量标准的关键步骤。
通过有效的质量控制措施,可以降低产品研发过程中的错误率,提高产品的可靠性和性能,以满足客户的需求和期望。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准和方法。
二、质量控制标准1. 概述质量控制标准是指在产品研发过程中所制定的一系列规范和要求,以确保产品的质量符合预期目标。
质量控制标准应涵盖以下几个方面:a) 功能性要求:产品应满足客户的功能需求和性能指标,确保产品的正常运行和可靠性。
b) 可用性要求:产品应易于使用、安装和维护,用户能够方便地获得产品的支持和服务。
c) 可靠性要求:产品应具备较高的可靠性,能够在长期使用中保持稳定性和一致性。
d) 安全性要求:产品应符合相关的安全标准和法规,确保用户的人身安全和财产安全。
e) 兼容性要求:产品应与其他相关系统和设备兼容,确保产品的互操作性和集成性。
2. 质量控制流程质量控制标准应包括一套完整的质量控制流程,以确保每一个开辟阶段都能够按照标准进行控制和评估。
质量控制流程应包括以下几个主要环节:a) 需求分析:在产品研发之前,对客户的需求进行详细分析和确认,确保产品的功能和性能指标能够满足客户的需求。
b) 设计评审:对产品的设计方案进行评审,确保设计方案合理、可行,并符合质量控制标准。
c) 开辟过程控制:在产品开辟过程中,制定相应的开辟计划和进度表,对开辟过程进行控制和监督,确保按照标准进行开辟。
d) 测试和验证:对产品进行全面的测试和验证,包括功能测试、性能测试、可靠性测试等,确保产品达到质量控制标准。
e) 问题解决和改进:对测试中发现的问题进行及时的解决和改进,确保产品的质量不断提升。
3. 质量控制指标为了评估产品研发过程的质量控制效果,需要制定一套可量化的质量控制指标。
质量控制指标应包括以下几个方面:a) 缺陷率:衡量产品研发过程中的缺陷数量和比例,反映产品研发的质量水平。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品质量符合预期标准的关键环节。
通过有效的质量控制措施,可以提高产品的可靠性、性能和用户满意度。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制方法和步骤。
二、质量控制方法1. 设定质量目标和标准在产品研发过程中,首先需要明确产品的质量目标和标准。
质量目标应该与市场需求和用户期望相一致,而质量标准则是衡量产品是否达到质量目标的指标。
质量目标和标准的设定应该基于市场调研、竞争对手分析和用户反馈等多方面的信息。
2. 制定质量计划根据质量目标和标准,制定详细的质量计划。
质量计划应包括质量控制的具体措施、时间安排、责任人和资源需求等信息。
质量计划的编制应充分考虑产品研发的各个阶段和关键节点,确保质量控制措施能够全面覆盖。
3. 进行质量风险评估在产品研发过程中,存在各种潜在的质量风险。
为了及时发现和解决这些风险,需要进行质量风险评估。
质量风险评估可以通过分析产品研发过程中的关键环节和风险因素,识别潜在的质量问题,并制定相应的应对措施。
4. 实施质量控制措施根据质量计划和质量风险评估的结果,制定相应的质量控制措施,并在产品研发过程中全面实施。
质量控制措施可以包括但不限于以下几个方面:(1) 设立质量标准和规范:明确产品研发过程中的质量标准和规范,确保团队成员在设计、开辟和测试等环节中遵循统一的标准。
(2) 进行质量审查和评估:定期进行产品设计、代码和测试等方面的质量审查和评估,发现潜在的质量问题并及时解决。
(3) 引入质量管理工具:利用各种质量管理工具,如故障模式与影响分析(FMEA)、故障树分析(FTA)等,对产品研发过程中的质量问题进行分析和改进。
(4) 进行质量测试和验证:在产品研发过程的不同阶段进行质量测试和验证,确保产品的性能、可靠性和安全性等指标符合质量标准。
(5) 建立质量反馈机制:建立质量反馈机制,及时采集用户反馈和市场信息,对产品进行改进和优化。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品研发过程中所涉及的各个环节和阶段能够达到预期质量标准的关键措施。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准格式,包括质量控制目标、质量控制流程、质量控制方法和质量控制指标等。
二、质量控制目标1. 确保产品研发过程中的每一个环节和阶段都符合预期的质量标准。
2. 提高产品研发效率,减少重复工作和资源浪费。
3. 降低产品研发过程中的错误率和缺陷率,提高产品质量。
4. 确保产品研发过程中的数据和信息的准确性和可靠性。
5. 保证产品研发过程中的安全性和法规合规性。
三、质量控制流程产品研发过程的质量控制流程主要包括以下几个环节:1. 需求分析阶段在需求分析阶段,质量控制的重点是确保需求的准确性和完整性。
通过与客户和利益相关者的充分沟通和了解,采集和分析需求,编写详细的需求文档,并进行需求评审和验证,以确保需求符合实际情况和客户期望。
2. 设计阶段在设计阶段,质量控制的重点是确保设计方案的合理性和可行性。
通过制定详细的设计文档和规范,进行设计评审和验证,以确保设计方案满足产品要求,并能够高效实现。
3. 开辟阶段在开辟阶段,质量控制的重点是确保编码和测试的质量。
通过制定编码规范和测试计划,进行代码评审和单元测试,以确保代码的可读性、可维护性和可测试性,并通过系统测试和集成测试验证软件的功能和性能。
4. 验证和验证阶段在验证和验证阶段,质量控制的重点是确保产品的准确性和可靠性。
通过进行系统验证和验证活动,如功能验证、性能验证、安全验证和用户验收测试等,以确保产品符合规格和客户需求,并能够稳定运行。
四、质量控制方法为了实现产品研发过程的质量控制目标,可以采用以下质量控制方法:1. 制定质量管理计划在产品研发过程开始之前,制定详细的质量管理计划,明确质量控制的目标、流程、方法和责任,以及相应的资源和时间安排。
2. 进行质量培训和指导为产品研发团队提供必要的质量培训和指导,使其了解质量控制的重要性和方法,提高其质量意识和技能水平。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制是确保产品在设计和生产过程中符合
质量要求的一系列管理措施。
以下是一些常用的产品研发过程质量
控制方法:
1. 设定和管理产品质量指标:在产品研发过程开始之前,确立
产品的质量目标和指标,并根据指标制定相关的质量控制计划。
2. 建立质量管理体系:建立一套完善的质量管理体系,包括质
量政策、工作指南、标准和程序,确保整个研发过程按照质量管理
要求进行。
3. 技术评审和设计评审:在研发过程中设立多个评审阶段,对
产品的设计方案和技术方案进行评审,确保产品的可行性和可靠性。
4. 风险评估和管理:在研发过程中进行全面的风险评估,包括
技术风险、市场风险和制度风险等,制定风险管理计划,并在开发
过程中积极应对和控制风险。
5. 原材料和供应商质量控制:选择和审查合格的供应商,确保
产品所使用的原材料和零部件符合质量要求,并建立供应链管理体系,对供应链进行质量管理。
6. 过程控制和测试:在产品研发过程中进行过程控制和检查测试,对每个关键环节进行监控和控制,及时发现和解决质量问题。
7. 产品验证和验证测试:研发完成后进行产品验证测试,确保
产品按照设计要求进行制造,并符合相关标准和规定。
8. 持续改进和学习:通过对研发过程的不断反馈和改进,不断
提高产品质量,累积经验和知识,提高团队的技术能力和质量意识。
通过上述控制措施,可以确保产品在研发过程中符合质量要求,提高产品的质量和竞争力。
研发流程中的质量控制措施
质量文化的建设和推广
培训与意识提升
定期开展质量意识培训,提高员工对质量重要性的认识,培养全 员参与质量改进的氛围。
激励机制
建立质量奖励制度,表彰在质量改进方面取得突出成绩的团队和个 人,激发员工积极性。
标杆学习与分享
组织学习行业内外优秀企业的质量管理模式和经验,分享本企业质 量改进的成功案例,促进持续改进。
CHAPTER
05
质量控制措施的未来展望
人工智能在质量控制中的应用
自动化检测
01
利用机器视觉和传感器技术,实现产品缺陷的自动检测和分类
,提高检测效率和准确性。
数据挖掘与分析
02
通过采集和分析生产过程中的数据,发现潜在的质量问题,预
测产品质量趋势,为预防性维护和持续改进提供支持。
智能决策支持
03
基于人工智能算法,为质量管理人员提供决策建议,辅助制定
案例三:持续改进中的质量控制
总结词
持续改进中的质量控制注重数据分析和反馈,通过不 断优化和改进来提升产品质量和客户满意度。
详细描述
在持续改进中,质量控制的关键在于收集和分析数据 ,以了解产品的性能和客户的需求。团队会定期收集 客户反馈,分析产品使用数据,找出潜在的问题和改 进点。然后,团队会制定改进计划,并跟踪实施效果 ,不断优化产品以满足客户的需求和期望。
研发流程中Байду номын сангаас质量控制 措施
CONTENTS
目录
• 研发流程概述 • 质量控制措施在研发流程中的应用 • 质量控制措施的具体方法 • 质量控制措施的实践案例 • 质量控制措施的未来展望
CHAPTER
01
研发流程概述
研发流程的定义和重要性
新产品质量控制精品课件
2)、解剖
探伤数量 有缺陷数量
4
0
缺陷项目
数量
解剖图片
备注
新产品质量控制
1、各部门应严格执行《新产品开发控制程序》 中的职责;
2、产品开发过程向客户提交的样件应该是满足 客户要求的合格样件;
3、专业厂应建立样件交付审批流程,交付前按 流程进行审批
4、样件交付给客户前,应通过铸造公司质保部 的审批
二、“质量门”控制
谁来确认
生产实现
产品技 术标准
?
?
转化过程谁来监督
?
?
新产品过程 开发要素
谁来验证 效果及评价
产品的技术实现(职责分工)
产品技 术标准
产品的技术标准识别 产品技术标准的可制造性分析 产品检验标准识别 产品检验可行性分析
职责
技术部长
技术部长、产品开发主管
技术部长、质保部长 技术部长、质保部长
技术部长、产品开发主管
3)、新产品开发项目中供应商、外协厂未达质量保证能力或未履行质量 保证管 理职能与控制而配套的项目给予质量否决;
4)、新产品开发的产品未达到质量标准而入库或发给用户的,给予质量 否决; 5)、新产品开发的未达到质量目标而进行批量生产的,给予质量否决。
内容
一、新产品开发关键控制环节 二、“质量门”控制
产品的技术实现
1、铸件图纸 2、工装模具图纸 3、工装模具检验/验收 4、工艺文件:
1)操作指导书 2)检验指导书 3)原辅材料标准及检验方案 4)关键过程特性及检验方案 5)设备、量检具、工具辅具及维护等 5、样件检验流程/检验方案
产品的技术实现
产品的技术标准转化为新产品过程开发要素
客户需求
谁来转化
质量控制图原理.pptx
• 在± 3s之外,出现的概率为: 100%-99.73%=0.27%,
即检验1000个样品,可能有997个落在±3s之 内,而在±3s之外的检验结果不会超过3个。
• 确切地说,大于μ+3s或小于μ-3s概率为 0.27%/2=0.135%≈0.1%。
• 因此,在控制图中,测定值超出μ+3s或μ- 3s界限只有0.1%,即小概率事件实际上不发 生的原理。如果发生了,就判为异常。
• 啤酒中双乙酰含量在第311页0/共-410页000ug/L,属痕量
30
• 由于痕量分析标准偏差较大,偏差的大小和方 法本身有关,包括实验条件如样品处理过程、 进样系统、检测器的种类等,我们必须采用适 当的方法对分析过程加以控制,以保证检测处 于正常的工作状态下,避免系统误差的产生并 尽量减少偶然误差。
• ③ 如果各次分析的时间间隔较长,在此期间
可能由于气温波动较大而影响测定结果,必 12 第13页/共40页
• 分析数据的运算:当质量分析样品的分析数
据累积至20个以上时,即可按下列公式计算 出总均X 值 、标准偏差S、平均R极差 等。
X X1 X2 , X
X ,
2
n
S
( Xi X )2
24
第25页/共40页
(二)非控制状态的判定
标准1:有一个点在控制界限外。 标准2:9个点均在中心线的同一侧。 标准3:6个点连续上升或下降。 标准4:14个点交替上升下降。 标准5:连续三点中,有2个点在区域2 σ~ 3 σ
或在控制界限外。 标准6:连续5点中,有4个点在区域1 σ~ 2 σ
或落到该区域之外。 标准7:连续15点都在区域CL~ 1σ中。 标准8:连续8点都落在区域CL~ 1σ之外。
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改 进 机 会
加强早期的控制 全程控制
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紧 迫 感
纠 错 成 本
时间
早期时间充裕 ,紧迫感不强
目的
为实现产品持续地满足预期用途
设计开发控制
设计开发
提升质量
收益
降低设计开发成本 缩短设计开发时间 。。。。
12
内容
质量策划、质量控制和质量改进活动的系统化 管理活动
质 连续型 量 质量控制 成 本
系统性缺 陷导致慢 性浪费
研发质量控制
设计开发质量控制
1
设计开发
设计开发
1
设计开发定义
2
设计开发目的
3
如何设计开发
4
设计开发法规
5
设计开发流程
2
设计开发质量控制
设计开发质量控制
1
设计开发质量管理
2
设计开发控制闭环
3
设计流程质量控制
4
设计评审
2
是不是设计开发?
目小的朋性友自制一个弹弓
行汽业车标准
汽车设计
3
结思论考
G蛋白偶联受体工作机制
18
设计开发质量控制
1
设计输入质量控制
2
设计输出质量控制
3
设计转换质量控制
19
设计输入质量控制
设计输入是设计流程的基础,客户需求和 产品之间的第一个衔接点;
设计输入建立一个执行后续设计任务的基 础;
获得良好的设计输入是最重要的设计控制 活动;
20
设计输入的法规要求
设计和开发输入文件是否包括与预期用途 有关的规定功能、性能和安全要求、法律 法规要求等,以及风险管理的输出结果。 设计开发输入是否完整、清楚,是否有矛 盾的地方。 设计和开发输入能否为设计过程、设计验 证和设计确认提供统一的基础,是否经过 评审和批准。
创新型 质量改进
连续型 质量控制
旧标准 新标准
时间
核心是质量改进
持续改进
13
系统化
系统化管理活动
分工合作 文档化 可移植 闭环
14
设计开发控制闭环
需 求
设计 输入
设计 过程
设计 评审
为何要实 现闭环?
验
设计
证
输出
确
产
认
品
15
设计开发控制闭环
某个设计 开发活动
环节 放大
流程级控制
16
环节 放大
环节 放大
活动级控制
颗粒度如 何控制?
设计开发控制的基本单元
设计输入 设计过程 设计输出 验证 确认 评审 计划 设计转换 设计变更
17
设计开发质量控制的价值
设计者增强了所设计的产品对用户需求的 符合程度 为相关人员提供了沟通和协调的机会和方 法 更好、更有效的符合质量法规要求 文档化系统,提高对各个环节的敏感度 控制整个设计开发流程,包括成本、进度、 质量和相关性等
前述
用户需求
定性描述 描述主要特征 不具备可验证性 自然语言
设计输入
定量描述 描述全部特征 具备可验证性
1:运行某个
循环程序的时 功率/容积/控
间;
制参数/保护气
2:计算多少 体/电压/噪声
位的Pi的时间 /。。
3:实际测试;
尘埃粒子/菌落/ 表观/。。。
工程语言 前述
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设计输入关注要点2:
良好的设计输入准则
8
告录等等
设计开发意义
设
之于国家
计
开
之于公司
发
质
之于个人
量 控
制
9
什么是设计开发质量管理
从产品构思开始到实现批量生产为止,对所 有为实现产品持续地满足预期用途而进行 的质量策划、质量控制和质量改进活动的 系统化管理活动。
时间 目的 内容 系统化
10
时间
我们总是没有时间把事情一次性做好,但是总有时间修改错误;
流 法规要求 策 输 过 出 验 确 转 出
程
技术能力
划
入 程初 证认换正
稿
稿
评
审
评
验
审
证
正
评 评评 评评评
式
评 审
审 审审 审审审评 验 验验 验确验审
生 产
证 证证 证认证
阶
段
阶 段 输 出
项目可行 性报告
设 计 计 划 书
设 报图 型确人各 计 告纸 式认机部 任 记文 检报料门 务 录件 验告法文 书 等等 报记环件
无二义性: 完整性: -功能 -性能 -接口 -环境 -用户 -。。。 可实施性: 可验证性:
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设计输入关注要点3:
风险分析和风险控制
环境: 原料: 人员: 操作: 设备: 运输: 储存: 误用: 。。。
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FMEA
设计输入关注要点4:
不正确的假设
为何会有 不正确假 设
26
设计输入关注要点5:
12年诺贝尔化学过奖程
法规要求
设计开发定义
Design and Development
设计开发控制程序
将顾客的要求转化为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程
R&D
Research and Development
4
设计开发目的
新需求
关键技术
新产品
目的
顾客描述
质量改进
5
其他
设计开发目的
减少新产品时间 提高产量和产能 减少失效和返修 减少成本和浪费
减少客户的抱怨 扩大市场的份额 卖出较高的价格 提高销售的收入
成本导向
销售导向
提升质量
6
设计开发法规
ISO 13485 § 7.3 设计与开发 质量手册 QM-01-03 § 7.3 设计与开发 设计和开发控制程序 QSP-01-008
7
设计开发流程
顾客需求
设
设
设 计
市场调研
设 计
设 设计 试设设计 计 计输 制计计输
设计输入VS解决方案
一条设计输入就是一个设计要求; 设计输入和解决方案的关系:
-设计输入表达的是:做什么 -解决方案表达的是:怎么做 外部需求和内部需求: -外部需求的文档:设计输入/法规/。。 -内部需求的文档:下游需求/内部通用要求/。。
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设计输入质量控制小结
小结
全面了解需求 关注设计要点
评审
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设计输出质量控制
设计输出是设计流程的终点; 设计输出面向所有的客户,包括内部和外 部的; 设计输出是其他部门的输入信息;
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设计输出的法规要求
设计和开发输出是否满足设计和开发输入 的要求;
设计输出内容是否完全:
设计输出应文档化,在发布之前进行评审 和批准。
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需求的类型和来源举例
需求类型 功能需求 特性要求 市场准入要求 制造性、装配性 维修性、安装性 质量和可靠性 测试性 模块通用化 设计准则 成本
需求来源 客户、使用者 客户、市场工程师、销售工程师等 监管部门、法规工程师、认证机构等 制造工程师、装配人员等 维修工程师、代理商、维修人员等 客户、监管部门、可靠性工程师等 质量工程师、维修工程师等 通用要求等 生产部门等 市场工程师、销售工程师、财务等
性质 外部 外部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 内部
DFX=Design For X(user/law/object /cost/customer/…);
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设计输入关注要点1:
用户需求向设计输入的转换
运行速度快的 电脑
XXX处理设备
干净的器具