药典中溶解度

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称取约1g样品置100ml容量瓶,先加0.8ml水(在极易溶解范围内:1g在不到1ml溶剂中溶解),按药典试验方法30分钟内观察溶解情况,如果未完全溶解,则接着往里加约8ml水(在易溶范围内:1g在1~不到10ml溶剂中溶解),继续同法试验30分钟内观察溶解情况,如还未完全溶解,再往后加约20ml水(在溶解范围内)......

因为采用的是100ml容量瓶,则当加到90ml水时(在略溶范围内)如还未完全溶解,则需要重新配制样品继续往下作,这时可以适当减少药物称样量,也可节约溶剂用量,比如称取约10mg样品置100ml容量瓶,加9ml水(在微溶范围内),同法操作,如还未完全溶解,则接着往里加约80ml水(在极微溶解范围内).....如还未完全溶解,则接着往里加水至刻度(在几乎不溶范围内)......

做到某一步完全溶解,就是该药在这个溶剂中的溶解度!

( 2 )溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考;对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种检查项下另作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示:

极易溶解系指溶质lg(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;

易溶系指溶质lg(ml)能在溶剂1〜不到10ml中溶解;

溶解系指溶质lg(ml)能在溶剂10〜不到30ml中溶解;

略溶系指溶质lg(ml)能在溶剂30〜不到100ml中溶解;

微溶系指溶质lg(ml)能在溶剂100〜不到1000ml中溶解;

极微溶解系指溶质lg(ml)能在溶剂1000〜不到10000ml中溶解;

几乎不溶或不溶系指溶质lg(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。

试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于25°C±2°C —定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。

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