川参通注射液HPLC指纹图谱的研究
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[ Ab s t r a c t ] Ob j e c t i v e T o e s t a b l i s h t h e f i n g e r p r i n t a n a l y s i s f o r q u a l i t y e v a l u a t i o n i n d e x o f o f C h u a n s h e n t o n g i n j e c t i o n . Me t h -
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n a ;2.I n s t i t u t e f o r Dr u g a n d I n s t r u me n t C o n t r o l He a l t h D e p a r t me n t ,G e n e r a l L o g i s t i c De p a r t me n t o f P L A,B e i j i n g 1 0 0 0 7 l,C h i n a )
动相为乙腈一 0 . 1 %甲酸水溶液 , 梯度洗脱 , 柱温 3 5  ̄ C, 流速 1 . 0 ml / m i n , 检测波长 2 8 1 n m 。 结 果 采 用 《 中药 色 谱 指 纹 图谱 相
似 度 评 价 系统 》 ( 2 0 0 4 A版 ) 对 1 1 批 川 参 通 注 射 液 的指 纹 图进 行处 理 , 确定 了 1 1 个共有峰 , 1 1 批 样 品 的相 似 度 均 大 于 0 . 9 7 0。
Z HAO J i n g ‘ C A O H o n g , X I N G J u n — b o ( 1 .D e p a r t m e n t o f P h a r ma c y , S e c o n d M i l i t a r y Me d i c a l U n i v e r s i t y , S h a n g h a i 2 0 0 4 3 3, C h i —
[ DOI ] 1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 0 0 6— 0 1 l 1 . 2 0 1 3 . 0 2 . 0 1 6
T h e i f n g e r p r i n t a n a l y s i s o n C h u a n s h e n t o n g i n j e c t i o n b y HP L C
ma t c h w i t h S i mi l a r i t y E v a l u a t i o n S y s t e m or f C h r 0 ma t 0 g r a p h i c F i n g e r p r i n t o f T CM( Ve r s i o n 2 0 0 4 A) .T h e s i mi l a r i t y a mo n g 1 1 b a t c h e s o f
结论 该 方 法 简 便 , 稳定 , 重复性好 , 可 作 为 川 参 通 注射 液 的 质量 评 价 指标 。
[ 关键词] 川参通注射液 ; 指纹图谱 ; 高 效 液 相 色 谱法 [ 中图分类号 ] R 9 2 7 [ 文献标志码 ] A [ 文章编号 ] 1 0 0 6— 0 1 1 1 ( 2 0 1 3 ) 0 2— 0 1 3 7— 0 3
பைடு நூலகம்药学实践杂志
2 0 1 3年 3月 2 5目第 3 l卷第 2期
J o u r n a l o f Ph a r ma c e u t i c a l P r a c t i c e , Vo 1 . 3 1,No . 2, Ma r c h 2 5, 2 01 3
川 参通 注射 液 H P L C指纹 图谱 的研 究
赵 晶 ,曹 红 , 邢俊 波 (1 . 第二军医大学药学院, 上海 2 0 0 4 3 3; 2 . 总后勤部卫生部药品仪器检验所 , 北京 1 0 0 0 7 1 )
[ 摘要 ] 目的 建 立 川 参 通 注 射 液 的 指 纹 图 谱 , 作 为 川 参 通 注 射 液 的 质 量 评 价 指 标 。方 法 采 用 高 效 液 相 色 谱 法 , 流
o ds Th e f i n g e r p r i n t s we r e e s t a b l i s h e d b y HPLC. Th e mo bi l e ph a s e wa s a c e t o n i t r i l e 0. 1 % a q u e o us Fo r mi c a c i d s o l ut i o n i n a g r a d i e n t
e l ut i o n mo de . Th e c o ] u mn t e mpe r a t u r e wa s mai n t a i n e d a t 3 5 ℃ . The f l o w r a t e wa s 1. 0 ml/r ai n. a n d d e t e c t i o n wa v e l e n g t h wa s s e t a t
2 8 1 a m. Re s u l t s 1 1 c o mmo n p e a k s we r e o b t a i n e d i n t h e i f n g e r p r i n t o f 1 1 b a t c h e s o f C h u a n s h e n t o n g i n j e c t i o n wi t h t h e h e l p o f p e a k s