麻疹风疹联合减毒活疫苗使用说明书
十一种疫苗说明书
卡介苗的使用说明书【药物别名【分子式成分】本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首创，今是用卡介菌种在综合培养液中培养后，收集菌膜，混悬于适宜的灭菌的保护液内，经冷冻干燥制成。
所得到的活菌制剂，具有产生抗体、增强免疫力、诱导γ-干扰素产生的作用。
冻干菌苗活菌数每毫克应在100万以上，皮内注射用稀释后，每1mL含0.5-1mg。
【制剂规格】粉针剂：0.5mg～0.75mg菌体。
本品冻干粉针剂为乳白色疏松固体或粉末，加入1mL注射用水应于2分钟内完全溶解为均匀混悬液，残余水分不应超过3%。
冻干卡介苗注射剂10人份/支。
贮法：保存在2-8℃暗处。
效期：1年。
卡介苗口服混悬液10mg:1mL。
口服用卡介苗1mL:50mg。
划痕用卡介苗（1）0.5mL:37.5mg （2）1mL:75mg。
皮内注射用卡介苗（1）1mL:0.5mg （2）1mL:0.75mg （3）2mL:1.5mg。
本品注射液为乳白色混悬液，pH值6.8-7.6，放置后菌体下沉，经轻摇能均匀分散。
【药理毒理】结核菌是细胞内寄生菌，因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫。
接种卡介苗是用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。
释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一，其中趋化因子（MCF）能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞，使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动，巨噬细胞抑制因子（MIF）能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停留在炎症或病原体聚集的部位，利于发挥作用。
MIF可使巨噬细胞发生粘着，并使吞噬反应显着增加。
巨噬细胞激活因子（MAF）主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力，并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力，从而提高抗原的免疫原性作用。
一苗一训(各疫苗说明、禁忌、要求)
一、皮内注射用卡介苗说明书严禁皮下或肌内注射1、《药品名称》：通用名称：皮内注射用卡介苗2、《成份与性状》本品系用卡介苗菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。
为白色疏松或粉末，复溶后为均匀悬液。
本品主要成份为卡介菌，辅料包括明胶、蔗糖、氯化钾、味精。
接种对象：出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童（PPD 试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。
3、《作用与用途》接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答，用于预防结核病。
4、《规格》每支5次人用剂量含卡介菌0.25mg.每1mg卡介菌数应不低于1.0*106cfuSSSS5、《免疫程序和剂量》（1）5次人用剂量卡介菌加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解后必须在半小时内用完。
（2用灭菌的1ml蓝心注射器（25-26号针头）吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。
6、《不良反应》接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹，以防感染。
一般8-12周后结痂，如遇局部淋巴结软化形成脓疱，应及时诊治。
7、《禁忌》（1）患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。
（2）患湿疹或其他皮肤病者。
（3）患免疫缺陷症者8、〈注意事项〉（1）严禁皮下或肌内注射（2）使用前请检查包装容器、标签、外观、效期是否符合要求。
疫苗瓶有裂纹者不得使用。
（3）本品重溶时间应不超过3分钟。
（4）接种对象改须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
（5）接种卡介苗的注射器应专用、不得用作其他注射，以及产生化脓反应。
（6）使用时应注意避光。
9、〈贮藏〉于2-8℃避光保存和运输。
10、〈包装〉棕色安瓿，10支/盒〈有效期〉24个月二、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）1、〈药品名称〉通用名称：脊髓灰质炎减毒少疫苗糖丸（人二倍体细胞）2、〈成份和性状〉本品系用脊髓灰质炎病毒一、二三型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后制成。
麻腮风联合减毒活疫苗
麻腮风联合减毒活疫苗Ma Sai Feng Lianhe Jiandu HuoyimiaoMeasles，Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液，按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干后制成。
用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。
2 制造2.1单价原液制备2.1.1 麻疹病毒原液制备应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1-2.3项的规定。
2.1.2 腮腺炎病毒原液制备应符合“腮腺炎减毒活疫苗”中2.1-2.3项的规定。
2.1.3 风疹病毒原液制备应符合“风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）”中2.1-2.3项的规定。
2.2 单价原液检定2.2.1麻疹病毒原液检定除按“麻疹减毒活疫苗”中3.2项进行外，还应按本标准3.1.1项进行检定。
2.2.2腮腺炎病毒原液检定除按“腮腺炎减毒活疫苗”中3.2项进行外，还应按本标准3.1.2项进行检定。
2.2.3 风疹病毒原液检定除按“风疹减毒活疫苗”中3.2项进行外，还应按本标准3.1.3项进行检定。
2.4 半成品2.4.1配制将检定合格的麻疹、腮腺炎和风疹单价原液根据病毒滴度按一定比例进行配制，其中麻疹和风疹病毒滴度比例应为1：1，腮腺炎病毒滴度至少是麻疹或风疹病毒滴度的5倍。
加入适宜的稳定剂后即为半成品。
2.4.2 半成品检定按3.2项进行。
2.5 成品2.5.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.5.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
分装过程中的半成品疫苗应于2-8℃放置。
2.5.3 规格复溶后每瓶0.5ml。
每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0Lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7Lg CCID50。
麻腮风疫苗
麻腮风联合减毒活疫苗接种告知麻疹、腮腺炎、风疹都是由病毒引起的呼吸道传染病，麻疹临床表现为发热、皮疹、咳嗽、流涕等症状，重者可并发肺炎、心肌炎和脑炎；腮腺炎表现为腮腺非化脓性肿胀、疼痛，可引起脑膜炎、睾丸炎、卵巢炎等并发症，风疹表现为低热、皮疹和淋巴结肿大。
使用麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗(MMR疫苗)可以有效地预防上述三种传染病的发生；麻腮风疫苗是国家免疫规划规定要求给儿童接种的疫苗。
【疫苗品种】麻腮风联合减毒活疫苗。
【作用】接种后可刺激机体产生抵抗麻疹、腮腺炎、风疹病毒的免疫力。
用于预防麻疹、风疹、流行性腮腺炎三种疾病。
【接种对象】大于8月龄麻疹、腮腺炎和风疹易感者。
【价格】免费【用法剂量】上臂外侧三角肌下缘附着处皮肤皮下注射0.5ml。
【不良反应】注射后一般无局部反应。
少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天自行缓解。
成人接种后2-4周个别人可能出现一过性关节痛反应。
通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。
【接种禁忌】患严重疾病、急性或慢性感染者、发热者缓种；对鸡蛋有过敏史、妊娠期妇女、对新霉素过敏及既往接种后发生过敏者、免疫力低下者、活动性未经治疗的结核病患者禁用。
为了保证您的孩子能够安全有效地接种，请向医生提供孩子目前的身体状况。
【接种后注意事项】接种后请在接种地点观察15到30分钟；注射当天不要洗澡，防止注射部位的感染；宜多饮白开水：注射后发生任何不适均可与接种医生咨询电话0745-870299。
以上内容已告知儿童家属，儿童家属对此表示理解，确认无以上禁忌症，自愿接种麻腮风联合减毒疫苗，并表示愿意承担接种疫苗可能出现的反应所产生的风险。
预约接种日期：同意接种本疫苗□不同意接种本疫苗□接种儿童姓名家长及监护人签名：接种日期：接种医生接种部位广坪中心卫生院麻腮风联合减毒活疫苗接种告知麻疹、腮腺炎、风疹都是由病毒引起的呼吸道传染病，麻疹临床表现为发热、皮疹、咳嗽、流涕等症状，重者可并发肺炎、心肌炎和脑炎；腮腺炎表现为腮腺非化脓性肿胀、疼痛，可引起脑膜炎、睾丸炎、卵巢炎等并发症，风疹表现为低热、皮疹和淋巴结肿大。
疫苗说明书
【免疫程序和剂量】
1.疫苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中，放置约1分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。 2.接种方法：先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，皮内注射0.1ml。
5、被接种者应保存好医生开与的处方。
乙型脑炎减毒活疫苗说明书
成都生物制品研究所
通用名称：
乙型脑炎减毒活疫苗
功能主治：
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力，用于预防流行性乙型脑炎。
用法用量：
1.按标示量加入疫苗稀释液，待完全复溶后使用。
2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下1次注射。
3. 8月龄儿童首次注射0.5ml；分别于2岁和7岁再各注射0.5ml，以后不再免疫。
英文名称：PoliomyelitisVaccineInDrageeCandy(HumanDiploidCell),Live
规格:
每粒糖丸重1g。
成分:
本品系用脊髓灰质炎病毒减毒株接种于人二倍体细胞。
贮藏:
-20℃以下避光保存和运输。
适应症:
主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。
用法用量:
基础免疫为3次。首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4－6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。
【注意事项】
1注射于上臂三角肌内。2应备有肾上腺素，在过敏反应时使用。3用前摇匀，有摇不散的块状物不得使用。4另有乙肝基因工程疫苗为中国仓鼠卵巢细胞分泌的乙肝表面抗原加佐剂氢氧化铝制成，每支10&mu；g，用法同本品。
麻疹减毒活疫苗
麻疹减毒活疫苗Mazhen Jiandu HuoyimiaoMeasles Vaccine, Live本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加入适宜稳定剂后冻干制成,用于预防麻疹。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、动物等应符合“凡例”有关规定。
2 制造2.1 生产用细胞毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。
2.1.1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
2.1.2 细胞制备选用9-11日龄鸡胚，经胰蛋白酶消化、分散细胞，用适宜的培养液进行培养。
来源于同一批鸡胚、于同一容器内消化制备的鸡胚细胞为1个细胞消化批。
源自同一批鸡胚、于同一天制备的多个细胞消化批为1个细胞批2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒种为麻疹病毒沪-191株、长-47株或经批准的其他麻疹病毒减毒株。
2.2.2 种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。
沪-191主种子批应不超过第28代，工作种子批应不超过第32代；长-47主种子批应不超过第34代，工作种子批应不超过第40代。
采用沪-191生产的疫苗代次应不超过第33代，采用长-47生产的疫苗代次应不超过第41代。
2.2.3 种子批检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批应至少进行2.2.3.1-2.2.3.4项检定。
2.2.3.1 鉴别试验将稀释至500-2000 CCID50/ml的病毒液与适当稀释的抗麻疹病毒免疫血清等量混合后，置37℃水浴60分钟，接种FL细胞或Vero细胞，在适宜的温度下培养7-8天判定结果。
麻疹病毒应被完全中和（无细胞病变）；同时设血清和细胞对照，均应为阴性；病毒对照的滴度应不低于500 CCID50/ml。
2.2.3.2 病毒滴定毒种作10倍系列稀释，每稀释度病毒液接种FL细胞或Vero细胞，置适宜温度下培养7-8天判定结果。
病毒滴度应不低于4.5 LgCCID50/ml。
麻腮风疫苗接种知情告知书存根
麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书存根受种者姓名：__________________ 出生日期： _______________ 年月_日请家长或监护人仔细阅读以下内容，如同意或拒绝接种，请在签名处签字确认，并选择您孩子本次接种疫苗的种类（在您选择接种的疫苗上打“V”）。
1、麻风腮疫苗（国产免费）2、麻风腮疫苗（进口自费）一、同意接种家长或监护人签名：___________ 接种时间：______ 年_月 _ 日 ______ 时接种部位________________ 接种医生签名_________ 疫苗厂家________ 疫苗批号 ___________ 疫苗有效期____________二、拒绝接种家长或监护人签名：________________ 时间： ______ 年_月_日供预防接种门诊存档麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书【疾病知识】麻疹、风疹、流行性腮腺炎是由病毒引起的常见的急性呼吸道传染病，不仅常见于儿童，并可危及成人。
麻疹是由麻疹病毒引起的急性全身性发疹性呼吸道传染病。
主要症状有发热、咳嗽、羞明、流泪，眼结膜充血、皮肤出现红色斑丘疹，严重者可并发中耳炎、肺炎、脑炎、死亡等，麻疹导致的死亡在世界范围内居儿童死因领先地位。
流行性腮腺炎是腮腺炎病毒引起的一种儿童、青少年为主要感染对象的急性呼吸道传染病，实际上是一种全身性疾病，其并发症包括胰腺炎、睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎、脑炎等，并可造成不育。
风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病，儿童常见，成人也可发病。
临床症状轻微，以发热、皮疹及耳后、枕后淋巴结肿大为特征，可导致关节炎、睾丸炎、脑炎，妇女妊娠早期感染风疹病毒可致先天性风疹综合症（CRS ）,导致胎儿出现先天畸形（如失明、先天性心脏缺损）、后天性障碍（如肾炎、肝脏肿大）,并可导致胎儿早产、流产、死亡等。
麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR ）可同时预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。
国家免疫规划疫苗免疫程序及说明-2016版
补种原则
2．未完成国家免疫规划规定剂次的儿童， 只需补种未完成的剂次，无需重新开始全 程接种 3．应优先保证儿童及时完成国家免疫规划 疫苗的全程接种，当遇到无法使用同一厂 家疫苗完成全程接种情况时，可使用不同 厂家的同品种疫苗完成后续接种（含补 种）。疫苗使用说明书中有特别说明的情 况除外。
Байду номын сангаас
建议
1．HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接 种卡介苗，当确认儿童未感染HIV后再予以 补种；当确认儿童HIV感染，不予接种卡介 苗。 2．HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊 断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状， 不予接种含麻疹成分疫苗；如无艾滋病相 关症状，可接种含麻疹成分疫苗。
建议
（三）国家免疫规划疫苗补种通 用原则
未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂 次接种的14岁以下的儿童，应尽早进行补 种，在补种时掌握以下原则： 1．对未曾接种某种国家免疫规划疫苗的儿 童，根据儿童当时的年龄，按照该疫苗的 免疫程序，以及该疫苗的具体补种原则中 规定的疫苗种类、接种间隔和剂次进行补 种。
2．其他事项
（1）在医院分娩的新生儿由出生的医疗机构接 种第1剂乙肝疫苗，由辖区预防接种单位完成后 续剂次接种。未在医疗机构出生儿童由辖区预防 接种单位全程接种乙肝疫苗。 （2）HBsAg阳性或不详母亲所生新生儿应在出 生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗；HBsAg 阳性或不详母亲所生早产儿、低体重儿也应在出 生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗，但在该 早产儿或低体重儿满1月龄后，再按0、1、6月程 序完成3剂次乙肝疫苗免疫。
（五）流行季节疫苗接种建议
国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫 程序和预防接种方案的要求，全年（包括 流行季节）开展常规接种，或根据需要开 展补充免疫和应急接种。
儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗免疫效果探析
儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗的免疫效果探析【摘要】目的：探析儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗后的具体免疫效果。
方法：从2012年7月至2012年10月我区接受麻疹风疹联合减毒活疫苗接种的儿童中采用分层次系统抽样法抽取城区和乡镇各一个，城区儿童600名，乡镇儿童680名，共1280名进行分析，对全部抽取免疫接种儿童进行酶联免疫试验法检测儿童体内风疹igg抗体和麻疹igg抗体。
结果：1280名接受血样检测的儿童中，风疹igg抗体浓度范围是0miu/ml至23510.01miu/ml，平均浓度为162.72miu/ml，麻疹igg抗体浓度范围是0miu/ml至681189.51miu/ml，平均浓度为4231.52miu/ml，全部儿童风疹igg 抗体阳性率达到95.70%，麻疹igg抗体阳性率达到97.27%，城区麻疹igg抗体平均浓度3200.51miu/ml，低于乡镇儿童麻疹igg抗体的平均浓度5609.88miu/ml。
结论：选用麻疹风疹联合减毒活疫苗为儿童进行免疫接种能够取得良好的免疫效果，可以作为麻风免疫疫苗进行推广和应用。
【关键词】麻疹风疹联合减毒活疫苗；儿童免疫；免疫效果临床疾病症状为患者出现全身性皮疹而且伴有发热现象，主要由风疹病毒和麻疹病毒感染引发的风疹疾病和麻疹疾病是目前儿童急性呼吸道传染性疾病种类中最常见的疾病之一[1]。
风疹和麻疹发病率较高，而且容易传染造成数量众多的儿童患病，对儿童身体健康造成一定的破坏，为了探讨儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗后的免疫效果，文章对2012年7月至2012年10月我区接受麻疹风疹联合减毒活疫苗免疫接种的儿童进行分层次抽样调查分析，结果报告如下：1资料与方法1.1一般资料资料来源于2012年7月至2012年10月我区接受麻疹风疹联合减毒活疫苗接种的儿童群体，通过对全部接受免疫接种儿童进行分层次系统抽样，抽取城区一个街道，免疫接种儿童600名，男性325名，女性275名，郊区一个乡镇，免疫接种儿童680名，男性355名，女性325名，一共1280名，城市和郊区儿童在年龄、身高、性别等方面并不存在显著差异。
麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗制造及检定规程
麻腮风联合减毒活疫苗Measles，Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液，按比例混合配制,加适宜稳定剂冻干后制成。
用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。
1 基本要求生产、检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”规定。
2 制造2.1 生产用细胞2.1.1 麻疹疫苗生产用细胞生产用细胞为原代鸡胚细胞，并应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1项的规定。
2.1.2 腮腺炎疫苗生产用细胞生产用细胞为原代鸡胚细胞，并应符合“腮腺炎减毒活疫苗”中2.1项的规定。
2.1.3 风疹疫苗生产用细胞生产用细胞为人二倍体细胞2BS株、MRC-5株或经批准的其他人二倍体细胞株，并应符合“风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）”中2.1项的规定。
2.2 毒种2.2.1 麻疹疫苗毒种生产用毒种为麻疹病毒沪-191株或经批准的其他麻疹病毒减毒株。
应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.2项的规定。
2.2.2 腮腺炎疫苗毒种株或经批准的其他腮腺炎病毒减毒株。
应符合“腮腺生产用毒种为腮腺炎病毒S79炎减毒活疫苗”中2.2项的规定。
2.2.3 风疹疫苗毒种生产用毒种为风疹病毒BRD II减毒株或经批准的其他适应人二倍体细胞的风疹病毒减毒株。
应符合“风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）”中2.2项的规定。
2.3 单价原液2.3.1 麻疹病毒原液制备按“麻疹减毒活疫苗”中2.3项进行。
2.3.2麻疹病毒原液检定按3.1.1项进行。
2.3.3腮腺炎病毒原液制备按“腮腺炎减毒活疫苗”中2.3项进行。
2.3.4腮腺炎病毒原液检定按3.1.2项进行。
2.3.5 风疹病毒原液制备按“风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）”中2.3项的规定。
2.3.6 风疹病毒原液检定按3.1.3项进行。
2.4 半成品 2.4.1配制各项检定合格的麻疹、腮腺炎和风疹单价原液根据病毒滴度按一定比例进行配制， 其中麻疹和风疹病毒滴度比例应为按1：1， 腮腺炎病毒滴度至少是麻疹或风疹病毒滴度的5倍。
麻腮风疫苗接种知情告知书存根
麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书存根受种者姓名：出生日期：年月日请家长或监护人仔细阅读以下内容，如同意或拒绝接种，请在签名处签字确认，并选择您孩子本次接种疫苗的种类（在您选择接种的疫苗上打“√”）。
1、麻风腮疫苗（国产免费）2、麻风腮疫苗（进口自费）一、同意接种家长或监护人签名：接种时间：年月日时接种部位接种医生签名疫苗厂家疫苗批号疫苗有效期二、拒绝接种家长或监护人签名：时间：年月日供预防接种门诊存档----------------------------------------------------------麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书【疾病知识】麻疹、风疹、流行性腮腺炎是由病毒引起的常见的急性呼吸道传染病，不仅常见于儿童，并可危及成人。
麻疹是由麻疹病毒引起的急性全身性发疹性呼吸道传染病。
主要症状有发热、咳嗽、羞明、流泪，眼结膜充血、皮肤出现红色斑丘疹，严重者可并发中耳炎、肺炎、脑炎、死亡等，麻疹导致的死亡在世界范围内居儿童死因领先地位。
流行性腮腺炎是腮腺炎病毒引起的一种儿童、青少年为主要感染对象的急性呼吸道传染病，实际上是一种全身性疾病，其并发症包括胰腺炎、睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎、脑炎等，并可造成不育。
风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病，儿童常见，成人也可发病。
临床症状轻微，以发热、皮疹及耳后、枕后淋巴结肿大为特征，可导致关节炎、睾丸炎、脑炎，妇女妊娠早期感染风疹病毒可致先天性风疹综合症（CRS），导致胎儿出现先天畸形（如失明、先天性心脏缺损）、后天性障碍（如肾炎、肝脏肿大），并可导致胎儿早产、流产、死亡等。
麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR）可同时预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。
【疫苗知识】目前使用的麻风腮三联疫苗有4种，其中国产和进口各2种：一、国产麻疹-风疹-腮腺炎联合疫苗国产麻风腮三联疫苗是国家免疫规划疫苗，由政府提供免费接种。
适用于8月龄以上的儿童和成人。
根据国家免疫程序，目前该疫苗代替麻疹疫苗第二剂次对18-24月龄儿童复种。
麻腮风联合减毒活疫苗(天坛生物)
感染腮腺炎的主要危害
(一) 对腺体的危害 腮腺肿大 颌下及舌下腺炎 附睾炎 卵巢炎 胰腺炎 (二) 对神经系统的危害 CSF中淋巴球升高 无菌性脑膜炎 脑炎 耳聋 (三) 其他危害 轻度肾功能不正常 心电图不正常
引自 Bull WHO 1999年 77(1):5
60-70% 10% 25% 5% 4%
13
腮腺炎的控制
英国：数学模型研究，儿童2岁时接种率应超过85-90%，才 能消除流行 研究显示，第二剂MMR接种前27%的人抗体阴转，接种第二 剂使其中97%血清阳转 12岁的儿童腮腺炎病毒抗体阴性率从13%增加到39%，表明 疫苗广泛应用后自然感染减少，有必要进行第二次免疫。
北欧消除腮腺炎
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美国消除风疹
风疹报告病例高峰：1969年57686例（58/10万） 1969年：风疹疫苗开始在儿童中使用，发病率迅速下降 但是，儿童免疫大约只保护50%的人群，血清学检测证实 在青年和成人中有12-24%的血清阴性率 开展青少年和成人接种 1989年，儿童免疫采用两剂次MMR 1992年157例；1995年128例；2003年7例 2004年10月，CDC：风疹不再是美国的地方流行病！
12月龄以上 12月龄以上 不能用于初 不能用于初 免 免
特点之二—毒株
麻疹：沪191--上海典型病例儿童分离
国内免疫规划麻疹疫苗毒株 风疹：BRDⅡ--北京典型病例儿童分离 国内使用十一年 腮腺炎：沪S79 --与国外疫苗毒株基因分析同源
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1965年后麻疹疫苗的使用
京MMR
默沙东 单价苗
41
38 28
100
接种麻疹风疹联合减毒活疫苗引起1例血小板减少性紫癜病例的报告
１ 基本 情 况 患儿 ，女 ，２ ０ １ １年 ８月 １ ６ １ ３出 生 ，９个 半 月 ，
静 点 ，同时 补钙 治 疗 。患 儿 住 院 治 疗 ８ ｄ ，病 情 好 转 出院 。遵 医 嘱继 续 家 庭 治 疗 ，服 用 强 的松 片 １ ０ ｍ ｇ ／ 次 ，２次／ ｄ口服 ；复 方 碳 酸钙 颗 粒 ３ ． ４ ｇ ／ 次 ，１ ７ 欠／ ｄ 口服 ；利 巴韦林 颗 粒 ５ ０ ｍ ｇ ／ 次 ，２次／ ｄ 口服 ，６月 ７ 日停 药 。患儿 ６月 ２ ０ 日来 院复 诊 ，痊 愈 。 目前 患 儿
肢 关 节活 动可 。实 验 室 检 查 结 果 ：血 常规 白细 胞 ６ ． ５ 接种 人 员 ，护理 专业毕 业 ，专 科 学历 ，从 事 预 防
接 种工 作 ７年 ，受 过 多次 预 防接 种专 业 技术 培 训 ，有
Ｘ １ ０ ／ Ｌ ，中 性 １ ９ ． ５ ％，淋 巴 ７ ０ ． ９ ％ ， 红 细 胞 预 防接 种资 格证 ，具 备预 防接 种资格 。
摘 要 ：目的
理 。方法
通过分析 １ 例接种 麻疹风疹联合疫苗引起 血小 板减 少性 紫癜病例 ，探讨预防接种后异常反 应的调查和处
采用面对面病例 调查 和现场调查 ，描述患者 发病 情况。结果 － 经过对案例 的调查和综合分析 ，异常反应诊
断专家组诊断为 由接种 麻疹 风疹联合减毒 活疫 苗引起的 １例血小板减少性紫癜异常反应 。 关键词 ：预防接种 ；麻疹风疹联 合减毒疫苗 ；血小板减少性 紫癜 ；异常反应
为第 ２胎 ，足月顺产 ，母乳喂养 ，营养中等 ，发育正
高邮市麻疹风疹联合减毒活疫苗基础免疫效果监测
２ ． ２ ． １ 麻疹 ： 男童免疫 成功率为 １ ０ ０ ． ｏ ｏ ％， 女童为 ９ ６ ． ６ ７ ％； Ｉ ｇ Ｇ抗体 Ｇ Ｍ Ｔ 免疫前男童为 １ ： １ ． ９ ４ ， 女童 为１ ： １ ． ３ ５ ； 免疫后 男童 为 ｌ ： １ ４ ０ ４ ． ３ １ ， 女 童为 １ ：
别为 １ ： １ ． ６ ２ 、 １ ： １ ２ ８ ５ ． １ ４ 。风疹 Ｉ ｇ Ｇ抗体 阳性率 免疫 前 为 ０， 免疫 成功 率为 ５ ８ ． ３ ３ ％， 免疫 前后 风
疹Ｉ ｇ Ｇ抗体 Ｇ Ｍ Ｔ分别为 １ ： １ ． ６ ９ 、 １ ： １ ９ ． ５ ９ 。结论 高邮市麻疹风疹联合减毒活疫苗麻疹基础免 疫成 功率 高 于 国家免 疫 规 划免 疫成功 率 ≥８ ５ ％ 的指标 ， 但 风疹低 于该指 标 ； 冷链 系统和疫 苗 管理
１ １ ７ ６ ． ０ ９ 。以上 男 女 童 差 异 均 无 统 计 学 意 义 （ Ｐ＞
Ｏ ． Ｏ ５ ） 。
２ ． ２ ． ２ 风疹： 男童 免疫成 功率为 ７ ３ ． ３ ３ ％， 女 童为
４ ３ ． ３ ３ ％， 差异 有 统 计 学 意 义 （ ＝５ ． ５ ５， Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） ；
义（ ｔ ＝ 一２ ７ ． ９ １ ， Ｐ＝ ０ ． ０ ０ ０ ） ； 免 疫前 后 风 疹 Ｉ ｇ Ｇ抗 体 Ｇ Ｍ Ｔ分别 为 １ ： １ ． ６ ９ 、 １ ： １ ９ ． ５ ９ ， 差异 有 统 计 学 意义 （ ｔ
＝ 一
１ 材 料 与 方 法
１ ． １ 监 测对 象 １ ． １ ． １ 免 疫 成 功 率监 测 ： 选 择 高 邮市 三 垛镇 接 种 点 ６ ０名 Ｉ ＞８月龄 儿童 ， 男女 各 半 。要求 监测 对象 发育 正
麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗 说明书
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MMR-HK/CN-20082473
6．大多数易感者在接种后 7～28 天内会从鼻或咽喉分泌出少量的风疹减毒活病毒。尚 无确切证据表明一般接触会使这种风疹减毒活病毒通过接种者传播给易感人群。然而， 有文献报道，风疹疫苗病毒是可以通过哺乳传播给婴儿（详见【孕妇及哺乳期妇女用 药】）。
* Merck & Co. Inc.注册商标
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MMR-HK/CN-20082473
【规格】 0.5 ml/瓶。每注射剂量为 0.5ml，内含不少于 1000 CCID5O（50%细胞感染剂量）的 麻疹病毒，20000 CCID5O的腮腺炎病毒及 1000 CCID5O的风疹病毒。 【免疫程序和剂量】 本品接种单一剂量 0.5ml，皮下注射（推荐上臂外侧部）。 对儿童推荐的接种程序：12 月龄或以上首次接种者，应在 4~6 岁再次接种。再次接种 可使首次接种未产生免疫应答的儿童产生血清阳转。 配制指导： 配制本疫苗必须使用所附的专用稀释液（不含可灭活疫苗的防腐剂或其它抗病毒 物质）溶解，加入稀释液后摇动至完全混匀后使用。 本品每次注射和/或配制疫苗时，应采用无防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌注射 器，因为这些物质可灭活本品所含的活病毒疫苗。 当溶液和容器符合条件时，还应在使用前对所注射的疫苗进行目测观察，如果含 有可见的颗粒和发生变色，或本冻干疫苗不能溶解，则弃之不用。 【不良反应】 本品的下列不良反应在每个身体系统分类中按照严重程度降序列出，而不考虑其与 疫苗相关性的程度。它们来自下列情况的报告：临床试验期间、上市后疫苗使用、或含 有麻疹、腮腺炎或风疹的单价或二价疫苗的应用。 全身 脂膜炎；非典型麻疹；发热；晕厥；头痛；头晕；不适；易激惹。 心血管系统 脉管炎。 消化系统 胰腺炎；腹泻；呕吐；腮腺炎；恶心。 内分泌系统 糖尿病。 血液和淋巴系统 血小板减少（参见【注意事项】）；紫癜；局部淋巴结肿大；白细胞增多。
麻疹疫苗注意事项以及接种时间
麻疹疫苗注意事项以及接种时间麻疹疫苗的全称是冻干麻疹减毒活疫苗，用于预防麻疹疾病，麻疹是由麻疹病毒引起的全身发疹性急性呼吸道传染病，一年四季均可发生，但以冬末春初为多，如糖丸、百白破三联、甲肝疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗、卡介苗、流脑多糖体菌苗等都可同时接种。
2、注射疫苗后两天内避免给孩子洗澡，以免感染。
3、注射后，应让孩子在接种场所安静休息半小时。
4、在注射麻疹疫苗前不要空腹。
5、避免剧烈活动，不吃酸辣等刺激性食物，多喝开水。
麻疹疫苗保存注意事项：1、本疫苗加水溶解后橘红色透明液体。
如发现颜色变紫、变黄变紫是安瓿有微细裂纹、变黄是有杂菌生长，安瓿有裂纹、标签不清、溶解不好、超过有效期者均不可使用。
2、麻疹病毒对温度和光线抵抗力较弱，可迅速灭活，应注意避光保存。
冻干疫苗经溶解成液体状态后，可迅速导致效价降低，必须在半小时内用完。
用不完应废弃，因时间长了疫苗内的活病毒会很快死亡，使疫苗失效。
同时，疫苗中没有防腐剂，在空气中长了可能污染细菌。
3、启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗，用75%乙醇消毒皮肤，待干后再注射。
4、注射后过丙种球蛋白者接种本疫苗至少间隔6周接种麻疹疫苗至少2周后方可注射丙种球蛋白，因麻疹疫苗注射后2周人体即可产生抗体，这时就不受丙种球蛋白影响。
5、冻干麻疹疫苗虽已加保护剂，但因是活疫苗，所以在贮运及接种过程中，仍需保持完善的冷链系统，以确保疫苗的效价。
麻疹疫苗接种时间8月龄没有注射过麻疹疫苗而又与麻疹患者密切接触的易感者和不宜接种疫苗者：可应用丙种球蛋白，但这种免疫力一般只能维持2-3周，此后如再接触麻疹患儿又可再次感染。
因此，若以后无禁忌的8月龄以上儿童必须接种各种麻疹疫苗。
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麻疹风疹联合减毒活疫苗使用说明书
【药品名称】
通用名称：麻疹风疹联合减毒活疫苗
英文名称：Measles and Rubella Combined Vaccine，Live
汉语拼音：Mazhen Fengzhen Lianhe Jiandu Huoyimiao 【成份和性状】
本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞和风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液，按比例混合配制，加入适宜稳定剂冻干制成。
为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。
有效成分：麻疹和风疹减毒活病毒。
辅料：人血白蛋白、明胶、蔗糖、谷氨酸钠、尿素和精氨酸。
疫苗稀释剂：灭菌注射用水。
【接种对象】
8月龄以上的麻疹和风疹易感者。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。
用于预
防麻疹和风疹。
【规格】
复溶后每瓶0.5ml。
每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应
不低于3.0 lg CCID50。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。
（2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
【不良发应】
常见不良反应：
（1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数
情况下于2～3天内自行消失。
（2）一般接种疫苗后1～2周内，可能出现一过性发热反应。
其中大多
数为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需处理，必要时
适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热
时间超过48小时者，可采用物理方法或药物进行对症处理。
（3）皮疹：一般接种疫苗后12天内可能有轻微皮疹出现，出疹时间一
般不超过2天，通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。
罕见不良反应：
重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。
极罕见不良反应：
（1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，
应及时就诊，给予抗过敏治疗。
（2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。
应及时注射肾上腺素
等抢救措施进行治疗。
（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类
药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
（4）出现血小板减少性紫癜。
（5）成年人接种本疫苗后发生关节炎，大关节疼痛、肿胀。
【禁忌】
（1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及硫酸卡那霉素过敏者。
（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
（3）妊娠期妇女。
（4）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
（5）患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫
史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
（2）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。
（3）疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异
常者均不得使用。
（4）疫苗开启后应立即使用。
（5）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
接
受注射者在注射后应在现场观察至少
30分钟。
（6）注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免
疫效果。
（7）使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与
腮腺炎减毒活疫苗可同时接种。
（8）本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。
（9）育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。
（10）严禁冻结。
【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。
【包装】西林瓶、丁基橡胶塞。
每盒1瓶。
附灭菌注射用水1支。
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