附录6 在化妆品中允许使用的紫外线吸收剂[欧盟]

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防晒化妆品中15种紫外线吸收剂的检测

防晒化妆品中15种紫外线吸收剂的检测

防晒化妆品中紫外线吸收剂的检测

防晒剂即紫吸收剂。它能吸收紫外线中可引起人产生急性皮炎(红斑)和皮肤灼伤的波长为280~320nn的中波紫外线(即U.V.B)和(或)可使皮肤变黑的波长32~400nn的长波紫紫外线(即U.V.A)。化妆品中紫外线吸收剂用量过多对皮肤有不利影响,因此,化妆品卫生标准规定了防晒剂的使用量(见附录1中的表5)

-、对甲氧肉桂酸乙氧乙酯

高效液相色谱法(HPLC)

对甲氧肉桂酸乙氧乙酯:(4-甲氧肉桂酸-2-乙氧乙酯,C

14H

18

O

4

,分子量250.29)是淡黄色透明的

粘稠性液体,266Pa时沸点为184~187℃;在水中溶解度为0.05%,在甘油中为0.5%,在丙二醇中约5%,能经任意比例与其它醇类、植物油相混合;吸收波长280~320nm,常作紫外吸收剂。我国化妆品卫生标准规定最大允许浓度为10%。

1 应用范围

本方法适用于化妆品中对甲氧肉桂酸乙氧乙酯的测定。

2 原理

样品中的对甲氧肉桂酸乙氧乙酯溶解于四氢呋喃等有机溶剂,有机溶剂提取后用高效液相色谱定性、定量。

3 试剂

3.1 四氦呋喃:色谱纯。(1)

3.2 乙腈。

3.3 对甲氧肉桂酸乙氧乙酯标准溶液:精确称取对甲氧肉桂酸乙氧酯0.5g,用少量四氢呋喃溶解,移入100.0ml容量瓶中并定容至刻度。移取10.0ml置于50.0ml容量瓶中,用四氢呋喃定容至刻度。此溶液1.00ml含1000?g对甲氧肉桂酸乙氧乙酯。

4 仪器

4.1 高效液相色谱仪:具紫外分光光度检测器

4.2超声波仪。

5 分析步骤

5.1 样品预处理

5.1.l 液体、乳液、膏霜(2):称取约0.1~2.0g(3)样品于50m1离心管中,加20m1四氢呋喃。用超声波充分溶解混匀后加四氢呋喃至50.0ml。溶液中有不溶物时离心分离。取上清液用。(4)

欧盟化妆品法限制多种物质的使用

欧盟化妆品法限制多种物质的使用

欧盟化妆品法限制多种物质的使用

欧盟《官方公报》于2009年2月5日刊登新的欧委会指令(2009/6/EC),对第76/768/EEC 号化妆品指令作出修订,禁止2种物质(其中1种只允许微量存在),并容许使用3种物质,但受若干条件所限。第2009/6/EC号指令将须于全部27个欧盟成员国实施,于任何一个成员国销售化妆品的贸易商均须符合新规定。

根据欧盟化妆品法,「化妆品」由任何物质或制剂构成,与人体多个外部(包括皮肤、头发、指甲、嘴唇和生殖器外部)或牙齿和嘴接触,专用于清洁、散发香气,改变外观,辟除体味,以及保护有关部位。第76/768/EEC号指令附件1胪列化妆品清单,其中包括用于皮肤的乳霜、乳液、化妆水、凝胶及润肤剂、肥皂、防臭剂、香水、头发或指甲护理产品、美白和抗皱护肤品,以及口腔护理产品等。

欧盟的「化妆品成分清单」列有二甘醇(DEG)这种物质,它具有溶剂功能,可控制黏度,并有遮盖作用。2007年7月,西班牙政府通知欧委会,他们发现牙膏产品含有浓度高达8.3%的二甘醇。欧盟消费品科学委员会认为,在化妆品中使用二甘醇会构成危险,但浓度不超过0.1%应属安全。因此,新化妆品指令将二甘醇加入附件2(附件2列举一般禁止用于化妆品的物质),同时把二甘醇纳入附件3(附件3列举在特殊条件下获准使用的物质),允许化妆品含有不超过0.1%微量的二甘醇。

维生素K1是维他命K的一种,具凝血功能,也是护肤品的成分之一,作局部外用,如改善黑眼圈或增加皮肤光泽。法国已禁止含有维生素K1的化妆品,因为该国的一项研究发现维生素K1令人产生过敏反应。维生素K1遂被纳入化妆品指令附件2,禁止用于在欧盟市场出售的化妆品。

化妆品卫生规范2001 12doc - 范围

化妆品卫生规范2001 12doc - 范围

1范围

本规范规定了对化妆品原料以及化妆品最终产品的卫生要求。

本规范适用于中华人民共和国境内销售的化妆品。

2 规范性引用文件

欧盟化妆品规程(Dir.76/768/EEC 2000年3月版)(The Cosmetics Directive of the Council European Communities,Dir.76/768/EEC,March,2000)。

3 定义

本规范采用下列定义

化妆品是以涂抹,喷洒或其它类似方法,施于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔粘膜等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品。

4 化妆品的一般要求

4.1 化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤。

4.2 化妆品必须使用安全,且无感染性。

5 对产品的要求

5.1 化妆品的微生物学质量应符合下列规定

5.1.1 眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL 或500CFU/g。

5.1.2 其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g。

5.1.3 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

5.1.4 化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL或100CFU/g。

5.2 化妆品中所含有毒物质不得超过表1中规定的限量。

6 对原料的要求

6.1 禁止使用表2(1)中所列物质为化妆品组分。

6.2 禁止使用表2(2)中所列物质为化妆品组分。

6.3 凡以表3中所列物质为化妆品组分的,必须符合表中所作规定。

6.4 化妆品中所用防腐剂必须是表4中所列物质,并必须符合表中的规定。

欧盟 化妆品 法规 成分表-概述说明以及解释

欧盟 化妆品 法规 成分表-概述说明以及解释

欧盟化妆品法规成分表-概述说明以及解释

1.引言

1.1 概述

化妆品在现代社会中已经成为许多人日常生活中不可或缺的一部分。然而,化妆品的合规性和安全性一直备受关注。为了确保欧洲市场上销售的化妆品符合安全标准,欧盟采取了一系列严格的化妆品法规措施。这些法规不仅对化妆品生产商和供应商有具体的要求,也对化妆品中的成分进行了限制和规定。

本文将重点介绍欧盟化妆品法规中的成分表要求,以及这些要求对于化妆品生产和消费的影响与意义。通过了解这些法规,人们可以更好地了解化妆品的安全性,并做出明智的购买决策。

在接下来的章节中,我们将首先介绍欧盟化妆品法规的背景和内容。然后,我们将详细探讨化妆品成分表在法规中的地位和作用,以及制定成分表所需要满足的要求。最后,我们将总结讨论,分析这些法规对化妆品行业和消费者的影响,并提出一些建议和展望。

通过本文的阅读,读者将能够更好地了解欧盟化妆品法规中成分表的意义,以及成分表对于化妆品市场的影响。这对于保护消费者的权益,提高化妆品的安全性和合规性都具有重要的意义。

1.2文章结构

文章结构是指文章的组织架构和内容分布方式。本文按照以下结构进行组织:

1. 引言

1.1 概述

1.2 文章结构

1.3 目的

2. 正文

2.1 欧盟化妆品法规

2.1.1 法规背景

2.1.2 法规内容

2.2 化妆品成分表

2.2.1 成分表的作用

2.2.2 成分表的要求

3. 结论

3.1 影响与意义

3.2 建议与展望

在正文部分,首先介绍了欧盟化妆品法规的概念和背景,包括为什么

有了这些法规以及实施这些法规的原因。接着详细阐述了欧盟化妆品法规的具体内容,包括法规中涉及的各项规定和要求。

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欧盟化妆品法规概述

编辑时间:2008-04-09 来源:

1、欧盟化妆品法规的历史和概况

欧盟的化妆品法规及政策,主要依据1976年所制定的76/768/EEC指令,其目的是确保化妆品消费者的人身安全。其核心理念是一体化,消除技术法规壁垒,以促进产品在欧盟成员国之间以公平的方式自由流通。建立一个统一的市场,并使法规在各成员国国家法规中得到统一的推广实施。1976年以来,化妆品法规每年修订一次,以附录的形式发表,修订的目的是充分考虑到由于科学技术进步而获得的新信息。同时欧盟成员国也由最初的6个,1992年增加到了12个,现已增至25个。化妆品法规在1993年完成了一次大的修改,即第6次修订,增补了不少条款以满足所有成员国的要求。如要求提供全部原料成分标识,首次加入了“禁止用动物试验进行化妆品原料和产品的安全评估”。2003年3月11日发布了第7次修订版,进一步明确在欧盟范围内限时完全禁止化妆品及其成分的动物试验外,还对经动物试验测试的化妆品的上市销售设定了时限。

76/768/EEC指令总共分为15个主题及9个附录,其中附录Ⅰ对化妆品种类进行了划分,附录Ⅱ是化妆品中的禁用物质目录,附录Ⅲ是化妆品中限用物质目录,附录Ⅳ是化妆品中允许使用的着色剂目录,附录Ⅴ是指令范围以外的物质目录,附录Ⅵ是化妆品中允许使用的防腐剂目录,附录Ⅶ是化妆品中允许使用的紫外吸收剂目录,附录Ⅷ是有关标识的图案,附录Ⅸ是欧洲替代方案确认中心批准的由联合研究中心研发的动物实验替代方案等。

2、欧盟化妆品上市条件

欧盟实施以企业自律为主的化妆品管理方式。因此,欧盟及其各成员国,均不实行化妆品的上市前审批许可制度,责任完全由生产者或进口商承担。欧盟有关部门认为,根据欧盟的实际情况,采取市场监管体制比上市前的许可审批制,利于保护消费者的利益。根据欧盟的化妆品法规,政府管理部门有权了解化妆品生产企业及其产品的信息。一些欧盟成员国建立了备案制度,要求生产企业和进口代理商必须向政府主管部门备案。备案内容中有关生产企业的基本情况主要包括生产企业地址、生产设备和条件、人员情况等。化妆品终产品的备案一般是非强制性的,备案着重于与产品安全相关的内容。进口代理商也应将公司基本的情况备案。政府部门并不对备案资料进行审核和评价,只是存档,以备产品上市后发生安全性问题时之用。也有一些成员国并不要求企业事先向政府部门备案。但是,企业自己必须具备上述诸方面的资料,一旦政府部门检查时,企业必须出具有关资料。产品备案信息应包括下列各项(76/768法规第7条):产品成分的定性与定量,原料成分和产品的理化特性和微生物学特性,制造方法,产品的安全性评价,安全性评价员,产品功效的证据,对人体产生不良反应资料,2003年第7次修正案中附加了有关化妆品动物试验的条款。

化妆品用紫外线吸收剂

化妆品用紫外线吸收剂

化妆品用紫外线吸收剂

化妆品用紫外线吸收剂

多数人认为,晒太阳对健康有利。但过去50年的皮肤光生物学和光皮肤病学研究表明,太阳辐射,尤其是中长波紫外线(290—400 Bin)对人类的健康构成了较大程度的危害,它可导致皮肤晒红、晒黑、色素沉着、角质增长、光老化,甚至引起肤癌及机体的免疫抑制。防晒已成为防止太阳辐射对人体健康影响的最有效的措施之一。

紫外线吸收剂即防晒剂,在化妆品中的使用已有70余年的历史。1928年美国首次报道将水杨酸苯酯和肉桂酸苯酯两种紫外线吸收剂用于乳液类化妆品;1930年澳大利亚市场首次出现了含水杨酸苯酯的防晒化妆品。近年来,防晒化妆品的需求逐年增加,随之而来的具有高效、高安全性、广谱防晒功能的新紫外线吸收剂不断地被开发出来。目前报道可以作为紫外线吸收剂使用的化合物已达上百种。我国《化妆品卫生规范》(2002版)?规定可以使用24种紫外线吸收剂。

1 对氨基苯甲酸类对氨基苯甲酸类紫外线吸收剂是以对氨基苯甲酸为骨架的一类紫外线吸收剂。对氨基苯甲酸(PABA)是第一个申请专利的紫外线吸收剂,上世纪50年代和60年代被广泛使用。但由于其分子间氢键相互作用形成晶体,对pH敏感,游离氨基在空气中易氧化,水溶性较高等缺点,使得PABA使用受到限制。后来通过对PABA的氨基和羧基进行改造,改善了其稳定性和有效性。我国《化妆品卫生规范》(2002版)规定可以使用3种对氨基苯甲酸类紫外线吸收剂。

中文名:4-氨基苯甲酸

英文名:4-Aminobenzoie acid

限用量:5%;CAS:150—13—0;分子式:C7H7NO2;分子量:137.14

关注《欧盟化妆品法规》

关注《欧盟化妆品法规》
作 以下 介 绍 :

许 叮 制 度 。 欧 盟 有 关 部 门 认 为 , 据 根 欧 盟 的 实 际 情 况 , 取 市 场 监 管 体 制 采 比 上 市 前 的 许 可 审 批 制 更 有 利 于 保
护 消 费 者 的 利 益 。欧 盟 制 定 了 化妆 品 G MP指 南 ,指 南并 非 强 制 性 法 规 , 但

《 盟 化 妆 品 法 规 》 立 法 宗 欧 的
鼓 励 化 妆 品 生 产 企 业 采 纳 这 一 指 南

粉剂 ) 、浴皂 和除 臭皂 等 2 0个 大类 。 值得 注意 的是 , 据欧 盟对 化妆 品 的 根
定 义 和 范 围 , 腔 卫 生 用 品 , 括 含 口 包

些欧盟 成 员国建 立 了备 案制度 , 要
齿 以及 口腔 黏 膜 的 物 质 或 制 品 , 要 主
起 清 洁 、 化 或 保 护 作 用 。 化 妆 品 的 香 范 围包 括 肌 肤 ( 、 、 等 ) 霜 、 手 脸 脚 用 乳 液 、 、 和 油 、 膜 ( 化 学 脱 皮 产 露 胶 面 除 品 )抗 皱 产 品 、 色 基 ( 体 、 剂 和 、 底 液 糊
品 应 当 有 平 等 和 快 捷 的 通 道 进 入 市
场 并 且 在 欧 盟 成 员 国 内 部 自由 流 通 。 对 于 符 合 法 规 规 定 的 产 品 , 规 明 确 法 责 任 归 属 : 制 造 商 必 须 保 证 其 产 品 即

(国外)欧盟的化妆品法规与管理

(国外)欧盟的化妆品法规与管理

(国外)欧盟的化妆品法规与管理

化妆品作为与人体健康密切相关的产品,其安全性和功效性受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视,为此,各国政府都颁布了各自的化妆品管理法规。尽管监管模式不尽相同,但主要目的都是保证产品安全,保护消费者健康,规落化妆品生产和经营行为,促进经济贸易发展。

经济贸易的全球化以及中国加入世界贸易组织(WTO)的临近,使我们面临新的挑战,了解和研究国际上化妆品的法规和管理情况,十分必要。

欧盟现行的化妆品法规--"化妆品规程(Cosmetic Directive)颁布于1976年,目前正在进行第七次修订,该规程是在欧盟各成员国协调的基础上产生的,它不代替各国的法规。成员国政府依据各自的具体情况建立自己的实施体系,负责规程的具体实施。近年来,由欧洲会同美国首先提出的化妆品法规国际一体化问题,在全球范围内日益受到化妆品相关各界的关注。

从化妆品法规和基本的管理措施来看,除欧盟的15个国家外,一些拉丁美洲国家和东南亚的一些国家,以及英联邦国家等也采用了类似欧盟的管理模式。其主要特点可以概括为:

1、化妆品定义范围广。规程不划分普通和功效性产品,均采用化妆品的一般管理原则和方式来管理;

2、管理模式上以企业自律为主。产品安全的保证是企业而不是政府监管部门的责任,特别强调制造商或进口商对产品的责任,行业协会代表业界与政府沟通,并在业界的规范和自律方面起重要作用;

3、产品备案制度完善,使政府监管部门掌握企业必要信息,不需要终产品上市前的审批许可。政府监管的重点环节在产品上市后;

4、强调产品标签标识的信息完整,使消费者易于了解产品信息;

解读欧盟化妆品法规(EC) No 12232009

解读欧盟化妆品法规(EC) No 12232009
正常和可预见使用情况产品暴露信息单个组分暴露信息组分毒理档案副作用或严重副作用往往很难通过测试获得相关信息或者是测试成本相对较高从而企业难以接受因此通常需要根据专业数据库和暴露模型进行计算和评估
解读欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009
李钟瑞 (Ray.Li) 毒理安全评估 Toxicological safety assessment
3
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背景信息
欧盟化妆品指令76/768 EEC于1976年正式实施以来,欧盟各个成员国根据 该指令相继制定并颁布了本国的化妆品法规,如英国化妆品安全法规 ( S.I. 2004/2152)等。由于欧盟指令只是框架协议,加上成员国为适应 各自国情而对该指令进行一定的修改和追加特定条款,因此在欧盟内部 造成了一定的贸易壁垒,如法国要求所有的化妆品必须到法国毒物中心 (Poison Centre)进行备案。英国化妆品法规规定毒理风险评估人必须 是特许的生物学家或化学家(Chartered Biologist or Chemist)。 有鉴于此,欧盟于2009年通过了第一部化妆品法规(EC)1223/2009,从而 达到规范整个市场,消除贸易壁垒和促进产品流通的目的。该法规第 15(1)和(2)条款中关于致癌、致畸和致突变(Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, 以下简称 CMR)禁令已经于2010年09月01 日正式开始执行,第16(3)条款关于纳米材料的通告将于2013年01月11日 开始执行,其它剩余条款将于2013年07月11日正式执行。

欧盟化妆品安全评估示例

欧盟化妆品安全评估示例

欧盟化妆品安全评估示例

摘要:

1.欧盟化妆品安全评估的背景和重要性

2.欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的职责和作用

3.《化妆品成分的检测及安全评估指南(第12 版)》的主要更新内容

4.非动物测试方法在化妆品安全评估中的应用和突破

5.欧盟化妆品法规要求和安全评价技术标准的提升

6.《化妆品中纳米材料安全评估指南(第二版)》的更新内容

7.欧盟化妆品CPSR 安全报告和CPNP 注册服务的相关要求

8.欧盟化妆品安全评估对我国化妆品行业的影响和启示

正文:

欧盟化妆品安全评估的背景和重要性

随着消费者对化妆品质量和安全性的要求日益提高,化妆品安全评估在全球范围内受到了越来越多的关注。在欧盟,化妆品安全评估有着严格的法规和标准,以确保化妆品在进入市场前得到充分的安全审查。欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)是负责制定和更新化妆品安全评估指南的权威机构,其工作对整个欧盟化妆品行业具有重要的指导意义。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的职责和作用

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)成立于1978 年,其主要职责是评估和监测化妆品、洗涤剂等日用化学产品的安全性,为欧盟委员会提供科学依据和建议。SCCS 由各成员国的专家组成,其工作旨在保障消费者使用化妆品

时的安全和健康。

《化妆品成分的检测及安全评估指南(第12 版)》的主要更新内容

近日,SCCS 发布了《化妆品成分的检测及安全评估指南(第12 版)》,对化妆品成分的检测和安全评估进行了全面更新。新版指南的重点更新内容包括:

1.增加了系统文献综述的重要性,以确保评估过程的科学性和准确性;

附录 在化妆品中允许使用的色素 欧盟

附录 在化妆品中允许使用的色素 欧盟

ANNEX IV

LIST OF COLORANTS ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTS

Preamble

Without prejudice to other provisions in this Regulation, a colorant shall include its salts and lakes and when a colorant is expressed as a specific salt, its other salts and lakes shall also be included.

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欧盟化妆品管理法规

欧盟化妆品管理法规

一个包含化妆品物质和成分的信息的数 据库称为 cosing,可以方便地访问目标 数据,包括法律要求和限制。
CONTENT 1 [Text Reading 文章阅读]
requires that all products to be marketed in the EU must be registered in the cosmetic products notification portal (CPNP) before being placed on the market
The European Commission is also in contact with cosmetics stakeholders at EU and international level. This cooperation enables the exchange of information.
在将产品投放市场之前,制造商需要按照特定要求编制产品安全报告:引入“责任人”概念。
Only cosmetic products for which a legal or natural person is designated within the EU as a 'responsible person' can be placed on the market. The new cosmetics regulation allows the precise identification of the responsible person is and clearly outlines their obligations.

欧盟关于化妆品成分标注的规定

欧盟关于化妆品成分标注的规定

广州科玛化妆品制造有限公司

研发中心文件

欧盟关于化妆品成分标注的规定

作为化妆品的一项重要内容,许多国家对化妆品标签上成分的标注都有不同的规定。欧盟的《化妆品规程》就欧盟化妆品成分标注问题作了以下规定:

1.在化妆品包装上标注化妆品的全部成分。如果因体积、大小等实际原因无法做到,可印在宣传资料、标签或卡片上,但同时应在外包装上印制符合规定的简语或符号,指导消费者参看。

2.成分要求以重量递减的顺序标注,句头应采用"成分"作为引导语。

3.下列情况不属于成分物质:原料中的杂质,生产中用到的辅料但成品中不含有,作为香料或芳香物质的溶剂或载体并严格控制使用量的物质。

4.香料和芳香成分及其原料应用"香料"或"香精"用语给予指示。含量低于1%的成分可按任意顺序标注在含量大于1%的成分后面。

5.着色剂可以任意顺序标注在其他成分之后,但必须采用《欧盟化妆品规程》中规定的色号或命名法。对于有多种色号的美容化妆品,使用范围内所有着色剂都应列出,并标注"可能含有"字样。

6.对于皂、浴球或其他小型产品,由于体积或形状的原因,不便将成分内容包含在标签、卡片、宣传单等上面时,可以在销售展示柜的旁边加以公告说明。

7.制造商、代理商或进口销售商,基于商业秘密的原因,可以要求在成分目录中不标注一种或多种化妆品成分,但应在产品投放市场前,向生产地或最初进口地所在的成员国的主管机关提交"成分保密"申请。

8.有关国家的主管机关接到申请后,除特殊情况外,应在4周内将裁决结果通知申请人。任何拒绝批准"保密"的裁决必须有充分的理由,并对上诉方式和期限给予明确说明。

紫外线吸收剂5411符合欧盟标准

紫外线吸收剂5411符合欧盟标准

紫外线吸收剂5411符合欧盟标准紫外线吸收剂5411是一种常用于防晒产品中的化学物质,它能够吸收紫外线,保护皮肤免受紫外线的伤害。近年来,随着人们对皮肤健康的关注度不断提高,防晒产品的市场需求也越来越大。然而,由于紫外线吸收剂5411的使用涉及到人体健康和环境安全等重要问题,其符合欧盟标准的问题备受关注。

首先,我们需要了解紫外线吸收剂5411的基本特性。紫外线吸收剂5411属于有机化合物,其化学结构中含有苯环和酮基等成分。这些成分能够吸收紫外线,将其转化为热能,从而减少紫外线对皮肤的伤害。紫外线吸收剂5411具有良好的稳定性和光学性能,能够在防晒产品中发挥有效的保护作用。

然而,紫外线吸收剂5411的使用也存在一些潜在的问题。首先,由于其化学结构中含有苯环等成分,可能存在一定的毒性和致敏性。因此,在使用紫外线吸收剂5411时,需要严格控制其使用浓度和使用量,以避免对人体健康产生不良影响。其次,紫外线吸收剂5411的使用也可能对环境造成一定的影响。一些研究表明,紫外线吸收剂5411可能会进入水体中,对水生生物产生一定的毒性效应。因此,在使用紫外线吸收剂5411时,需要注意其对环境的潜在影响,并采取相应的措施进行监测和控制。

为了确保紫外线吸收剂5411的安全性和有效性,欧盟制定了一系列的标准和规定。根据欧盟的相关法规,紫外线吸收剂5411需要经过严格的安全评估和审批程序,才能够在防晒产品中使用。这些评估和

审批程序包括对紫外线吸收剂5411的毒理学、生态学和安全性等方面

进行全面的评估和测试。只有符合欧盟标准的紫外线吸收剂5411才能

欧盟化妆品管理

欧盟化妆品管理

四、欧盟香化协会 (COLIPA)作用
• 起到连接政府和企业桥梁的作用,对政 府制定的法规等组织企业研究,提出意 见和建议,并反馈给政府,为企业提供 法规和标准等信息服务,保证成员单位 理解法规等。
五、法规概况
• 欧盟的化妆品法规及政策,主要依据1976年所制定的76/768/EEC指令,
、 总共分为15个主题及9个附录,并根据毒性特征制定了禁 限用物质目
六、重点关注欧盟指令内容
• 自2009年3月起,禁止使用动物进行化妆品急 性毒性、眼刺激和过敏试验,2013年将全面 禁止在动物身上进行化妆品和原料的安全性测 试,也不允许成员国从外国进口和销售违反上 述禁令的化妆品。该规定对欧盟内部成员国和 非欧盟国家进口的产品的要求是一致的。 2004/15/EC号指令修正案,将76/768/EEC 指令加入附录9,列出欧洲替代方案确认中心 批准的由联合研究中心研发的动物实验替代方 案。
六、重点关注欧盟指令内容
• 第2006/65/EC号指令修正案中根据欧 盟化妆品及非食品类消费品科学委员会 “部分含偶氮基染色剂会威胁使用者的 身体健康”的建议,修正了欧盟第 76/768/EEC指令附件Ⅳ中化妆品可用 着色剂列表,已正式清除含偶氮基染色 剂。基于相同原因,该类产品也被禁止 在染发时使用。
月,超过该期限,未被评估的成份将被 禁止使用,如果通过欧盟联合科学委员 会的评估,产品成分可在欧盟法令 Annex III限定条件下允许使用,如果产 品成份未递交安全评价资料或未通过评 估的,则禁止使用。

欧盟化妆品法律法规

欧盟化妆品法律法规

欧盟化妆品法律法规

1.1概况欧盟是一个政治和经济共同体,由28个成员国组成。成员国将自己部分主权共享,形成一个共同的超出国界的合法体制。欧盟的主要目标是代表整个联盟、成员国和公民的利益,消除贸易障碍,协调成员国内的法律,在农业、经济、货币和社会政策等方面采用共同的法律。

1.2欧盟化妆品法规是保护化妆品消费者的人身安全。其核心理念是一体化,消除技术法规壁垒,以促进产品在欧盟成员国之间以公平方式自由流通,同时也对世界上其他国家有着深远的影响。在特殊情况,如果被证明是以保护公众健康为理由,成员国可以采取额外的要求。

1.3欧盟国家自由贸易协议,冰岛、列支敦士登和挪威都在有规律的转换关于化妆品的欧盟法律。另外,欧盟化妆品

法规体系也作为一种模式服务于亚洲、非洲、拉丁美洲和中东等国家。

1.4主管机构

欧盟委员会、部级理事会和议会是主要的机构,它们制定和执行欧盟的法律。在委员会中提出和执行化妆品法规的主要部门是企业理事会。

另外,健康和消费者保护理事会也会处理影响到化妆品工业的科学问题。这个理事会和一个顾问团一起工作,即消费品科学委员会,也就是原先的化妆品和非食品消费品科学委员会。在国家层面上执行法令,每个欧盟成员国都有一个职能部门,负责确认对要求或法令答复。

2.1.1.2欧盟化妆品法规欧盟主要管理化妆品的法规是欧盟化妆品指令(1976年7月27日发布的理事会指令76/768/EEC,即成员国关于化妆品产品类似法律)以及欧盟化妆品法规(EC)NO1223/2009。欧盟76/768/EEC化妆品指令仅仅是对欧盟各成员国的框架性的指令,各成员国在该指令的基础上各自创建了成员国的法规,这导致了各成员国之间存在贸易壁垒。

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ANNEX VI

LIST OF UV FILTERS ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTS

b c N C e 4­2-Benz o 120

o a l a 51 e 61 2 6 %12­2-52210 %1

02/243L n

o i n U n a e p o r u E e h t f o l a n r u o J l a i c i f f O N

E 9

002.21.22%

015

-207-5722

-01-71617e

t a m a n n i c y x o h t e M -p l y m a o s I e

t a x o l i m A /e t a m a n n i c y x o h t e m -4-l y t n e p o s I 4

1%

014-72-242611A

B A P 52-G E P e t a o z n e b o n i m a -4-l y h t e d e t a l y x o h t E 31%

017

-577-6223-77-6645e t a m a n n i c y x o h t e M l y x e h l y h t E e t a x o n i t c O /e t a m a n n i c y x o h t e m -4l y x e h l y h t E -221%

62-16-387311r

o h p m a C e n e d i l y z n e B l y h t e m o d i m a l y r c a y l o P e

d i m a l y r c a }l y z n

e b ]-l y h t e m )e n e d i l y -3-n r o b o x o -2([-)4d n a 2({-N

f o r e m y l o P 11)d i c a s a (8-02-84-03-7916e

n e l y r c o t c O e

n e l i r c o t c O /r e t s e l y x e h l y h t e ,d i c a c i l y r c a l y n e h p i d -3,3-o n a y C 0)

d i c a s a (8-85-93065d i c A c i n o f l u S r o h p m a C

e n e d i l y z n e B s

t l a s s t i d n a d i c a c i n o h p l u s -4-e n e u l o t -)e n e d i l y -3-n r o b o x O -2(-a h p l a 9%56-185-47-90-5307e n a h t e m l y o z n e b i d y x o h t e M l y t u B e

n o z n e b o v A /n o i d -3,1-e n a p o r p )l y n e h p y x o h t e m -4(-3-)l y n e h p l y t u B -t r e t -4(-8)

d i c a s a (%016

-069-0142-28-7409,7-62-16729d i c A c i n o f -l u S r o h p m a c i D e n e d i l y l a h t h p e r e T e

l u s m a c E /s t l s s t i d n a )d i c a c i n o f u s e n h t e m -l y -1-t p e h ]1.2.2[-o l c y c i b o x o -2-l y h t e m i d -7,7(s i b )e n e l y h t e m i d e n e l y n e h P -4,1(-’3,37

)d i c a s a (%80-205-8427-18-30572d i c A c i n o f l u S e l o z a d i m i z n e b l y n e h P e

l o z i l u s n E /s t l a s e n i m a l o n a h t e i r t d n a m u i d o s ,m u i s -s a t o p s t i d n a d i c a c i n o f l u s -5-e l o z a d i m i z n e b l y n e h P -26d

e t e l e d r o d e v M 5)

1(3-e n o n e h p o z n e B s

n i a t n o C %

015

-130-5027

-75-1313

-e n o n e h p o z n e B e n o z n e b y x O /e n o n e h p o z n e b y x o h t e m -4-y x o r d y H -24%018-062-4029-65-811e t a l a s o m o H e

t a l a s o m o H /r e t s e l y x e h o l c y c l y h t e m i r t -5,3,3,-y x o r d y h -2,d i c a c i o z n e B 3%

68-9-852-79-39725e t a f -l u s o h t e M m u i n k l a r o h p m a C e t a f l u s l y h t e m m u i n i l i n a )

l y h t e m e n e d i l y -3-n r o b o x o (-l y h t e m i r T -N ,N ,N 2%50-357-5020-31-051A

B A P d

i c a c i o z n b o n i m A -41i

h g

f

e d c b a r

e h t O n

o i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c -n o c m u m i x a M s

t r a p y d o b ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C y r a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o f o e m a N N A X /N I /e m a n l a c i m e h C s

g n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d -n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C n

o i t a i f i t n e d i e c n a t s u S r

e b m u n e c n e r e

f e R

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