制药工程设计
制药工程设计概述
案例五：某制药企业整体规划设计方案
总结词
该设计方案全面考虑了制药企业的生产、研发、办公等 功能需求，同时也考虑了企业的形象和品牌价值。
详细描述
该设计方案根据制药企业的特点和需求，结合了现代化 的设计理念和技术手段，实现了生产、研发、办公等功 能的合理布局和高效运转。同时，该设计方案也注重企 业的形象和品牌价值，通过建筑设计、景观设计等方式 展现了企业的特色和文化。
解决方案
采用环保技术和设备，如废气处理设备、废水处理设备等， 同时加强废弃物的管理和回收利用，降低对环境的影响。
06
制药工程设计案例分析
案例一：某中药提取物生产车间的设计
总结词
该车间设计合理，符合中药提取物生产 的工艺流程和操作要求，同时也考虑了 环境保护和安全生产的要求。
VS
详细描述
该车间设计考虑到中药提取物的特点和生 产工艺流程，采用了适合的设备和技术， 实现了自动化和智能化生产。同时，该车 间也注重环境保护和安全生产，采用了环 保材料和安全防护措施。
车间布局设计规范
车间布局设计应考虑生 产流程的顺畅和合理利 用空间。
01
02
车间布局设计应考虑设 备的安装、维修和清洁 等方面的要求。
03
04
车间布局设计应遵循安 全、卫生、环保等方面 的要求。
车间布局设计应考虑人 流、物流的分开，避免 交叉感染的风险。
管道系统设计规范
01
管道系统设计应考虑管道的材质 、规格、连接方式等方面的要求 。
要点一
总结词
要点二
详细描述
该生产线布局设计合理，符合生物制品生产的工艺流程和 操作要求，同时也考虑了生产效率和安全生产的要求。
该生产线布局设计根据生物制品生产的工艺流程和操作要 求，采用了合理的设备布局和物流设计，实现了生产效率 的提高和生产成本的降低。同时，该生产线也注重安全生 产的要求，采用了相应的安全措施和应急处理设备。
制药工程设计车间设计方案
制药工程设计车间设计方案一、车间概况制药工程设计车间是制药企业的主要生产场所，是生产药品的关键环节。
其设计方案应考虑到生产流程的全面性和实际需求。
下面是一份制药工程设计车间的设计方案，主要包括车间布局、环境控制、设备选型等内容。
二、车间布局1. 车间整体布局应考虑到原辅料的运输、加工、成品的包装和出货等环节，以及人员流动线路的合理性。
车间布局应符合GMP和CSPC等相关标准要求，同时要考虑到员工的安全和舒适度。
2. 原料接收区：首先是原料接收区，应设有专门的货检区，用于对原料的质量进行检验，保证原料的安全性和质量。
原料接收区还应设有原料库房，对原料进行分类储存，以避免混乱和交叉污染。
3. 加工区：加工区应按照生产工艺流程进行布局，设备要合理配置，以提高生产效率。
加工区应保持干净整洁，以避免交叉污染。
4. 包装区：包装区要考虑到包装工艺和包装材料的选择。
包装区应布局合理，方便包装操作和出货。
5. 设备安装区：设备安装区需考虑设备的通风、排放、清洗等问题。
设备之间的距离要合理设置，以方便维护和清洗。
6. 人员流动线路：车间内应设置人员流动线路，以保证人员在车间内的安全和便捷。
通道宽度要求符合安全标准要求。
三、环境控制1. 温度控制：制药车间的温度应保持在一定范围之内，以保证生产过程中的稳定性。
可采用冷冻水机组、风机盘管等设备进行温度调节。
2. 湿度控制：制药车间的湿度应保持在适宜的范围内，以保证生产过程中的质量。
可采用加湿机、除湿机等设备进行湿度调节。
3. 新风换气：制药车间需要保持空气流通，并保持室内空气的新鲜度。
应增加新风系统，保证车间内的空气质量。
4. 空气洁净度：制药车间需要保持一定的空气洁净度，以避免污染影响生产质量。
可采用空气过滤系统、空气清洁设备等进行空气洁净度的控制。
5. 照明设计：车间内照明应明亮、均匀，以保证员工在生产过程中的作业安全和舒适。
应采用LED灯、防爆灯等设备。
四、设备选型1. 原辅料处理设备：包括搅拌机、混合机、干燥机等设备，以满足原辅料的加工需求。
制药工程学课程设计原料药生产示例
02
实施GMP改造
03
建立GMP文件系统
深入研究GMP认证的相关法规和 标准，确保原料药生产符合认证 要求。
对生产车间、设备、工艺等进行 GMP改造，确保硬件条件符合认 证要求。
制定生产管理、质量管理、设备 管理等方面的GMP文件，形成完 整的文件系统。
法规遵从与监管要求
遵守国家法律法规
培养创新精神
学生应注重培养自己的创新精神和实践能力，积极参与科研项目和 实践活动，提高自己的创新能力和解决问题的能力。
感谢观看
THANKS
个性化定制
随着精准医疗和个性化治疗的发展，原料药 生产将更加注重产品的个性化定制，满足不 同患者的治疗需求。
对制药工程学专业的建议
加强实践教学
制药工程学专业应注重实践教学环节，加强与企业的合作，为学生 提供更多的实践机会，提高学生的实践能力和综合素质。
关注行业前沿技术
学生应关注制药行业的最新技术和发展趋势，积极学习新知识、新 技术，提高自己的专业素养和竞争力。
化学反应
反应前准备
01
根据生产工艺要求，准备好所需的反应设备、催化剂、溶剂等
。
反应过程控制
02
严格控制反应条件，如温度、压力、搅拌速度等，确保反应的
顺利进行。
反应后处理
03
对反应产物进行后处理，如中和、过滤、洗涤等，以去除杂质
和未反应的原料。
分离纯化
分离方法选择
根据产物的性质和杂质的特点，选择合适的分 离方法，如萃取、蒸馏、结晶等。
辅助设备
输送设备
用于将原料、中间体、产品等在生产线各工序间进行输送 ，需根据物料性质、输送距离和量等要求选择合适的输送 方式和设备。
制药工程课程设计cad图
制药工程课程设计cad图一、课程目标知识目标：1. 学生能理解制药工程CAD图的基本概念，掌握制药工艺流程图、设备布置图等常用图形的绘制方法。
2. 学生能了解制药工程CAD图中各类符号、线型、标注等基本元素的含义及规范。
3. 学生掌握制药工程CAD图的设计原则，能运用相关知识对制药工艺进行初步设计。
技能目标：1. 学生能熟练运用CAD软件进行制药工程图纸的绘制，提高制图速度和准确性。
2. 学生具备一定的制药工程图纸识图能力，能对现有图纸进行分析、修改和优化。
3. 学生能通过团队协作，完成制药工程CAD图的绘制与设计任务，提高沟通与协作能力。
情感态度价值观目标：1. 学生培养对制药工程领域的兴趣，提高对专业学习的热情和积极性。
2. 学生树立正确的工程设计观念，注重工程实践，培养严谨、细致的工作态度。
3. 学生在学习过程中，增强环保意识，关注制药工艺对环境的影响，培养社会责任感。
本课程针对高年级制药工程专业学生，结合课程性质、学生特点和教学要求，明确以上课程目标。
通过本课程的学习，学生将掌握制药工程CAD图的基本知识和技能，为后续课程学习和实际工作打下坚实基础。
同时，注重培养学生的学习兴趣、团队协作能力和工程实践能力，提升学生的专业素养和综合能力。
二、教学内容本章节教学内容主要包括以下三个方面：1. 制药工程CAD图基本概念与软件操作- 制药工艺流程图、设备布置图等基本类型及其应用场景- CAD软件的界面与基本操作方法- 制药工程CAD图绘制的基本步骤与注意事项2. 制药工程CAD图绘制方法与技巧- 制药工程图纸中各类符号、线型、标注的规范使用- 常见制药设备、管道、仪表等的绘制方法- 制药工程图纸的布局与设计原则3. 制药工程CAD图实例分析与团队协作实践- 分析实际制药工程案例，解读CAD图纸- 学生动手绘制制药工程CAD图，进行设计实践- 团队协作，完成制药工艺流程图、设备布置图等的设计与绘制教学内容依据课程目标，结合教材章节进行组织，确保科学性和系统性。
3-制药工程设计
二、制药工程设计的工作程序
制药工程设计基本工作程序： 项目 建 议 书 批准 立项 可行性研究 设计任务书 初步设计 设计中审 施工 试车 竣工验收 交付生产 制药工程设计一般分为三个主要阶段： ① 设计前期工作：项目建议书、可行性研究、设计任务书 ② 初步设计 ③ 施工图设计 设计期 审查及批 准 施工图设计
21.2.2可行性研究报告
• 8、职业安全卫生 • 阐述项目的防爆、防火、防噪、防腐蚀等保安技术及消防措施，确保职工生 产安全；说明为保证项目产品达到GMP要求所采取的人净措施和各制剂车间净 化区域的洁净度级别及净化措施。 • 9、消防 • 10、节能、节水 • 11、总投资及资金来源 • （1）建设项目总投资额(大中型项目要列出静态投资和动态投资，生产经营 项目包括固定资产投资和铺底流动资金投资)。 • （2）要按建设内容列明主体工程、辅助工程、外部配套工程、其他费用(如 配电增容、厂区绿化、勘察、咨询、工程设计、前期准备)的投资额。 • （3）要按费用类别列明前期工程费(土地出让金、征地拆迁安置费等)、建安 工程费(建筑工程费、设备安装费等)，设备购置费和其他费用等(建设期贷款 利息、应缴纳的各种税费、不可预见费等)。 • （4）资金来源。
要内容。
• 熟悉初步设计的主要任务、内容、设计深度。
21.1 制药工程设计的基本要求和工作程序
制药工程设计：是将制药工程项目（例如，一个制 药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等）按照其 技术要求，由工程设计人员用图纸、表格及文字的 形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工 作。
一、制药工程设计的基本要求
① 严格执行国家有关规范和规定以及国家药品监督管理局颁 布的GMP的各项规范和要求，使制药生产在环境、厂房与设 施、设备、工艺布局等方面符合GMP要求。 ② 选择最经济的工艺路线。必须进行工艺流程优化和参数优 化工作。 ③ 设备选型宜选用先进、成熟、自动化程度较高的设备。 ④ 环境保护、消防、职业安全卫生、节能设计与制药工程设 计同步，严格执行国家及地方有关的法规、法令。
制药工程工艺设计第一章制药工程设计的基本程序
生产管理
GMP要求制药企业的厂房与设 施必须满足生产需求，并且布 局合理、易于清洁和维护。同 时，要考虑到防止交叉污染和 混淆的措施。
制药设备必须符合生产工艺要 求，易于清洗和消毒，并且要 有明确的操作和维护规程。
GMP对物料和产品的管理有严 格要求，包括采购、验收、储 存、发放和使用等方面。制药 企业必须建立完善的物料和产 品管理制度，确保产品质量。
制药工程工艺设计第一章制药工程 设计的基本程序
目 录
• 制药工程设计概述 • 制药工程设计的基本程序 • 制药工程设计的核心内容 • 制药工程设计中的关键技术问题 • 制药工程设计中的法规与标准 • 制药工程设计案例分析
01 制药工程设计概述
制药工程设计的定义与重要性
定义
制药工程设计是应用科学技术和工程 原理，对药品生产过程进行全面规划、 设计和优化的过程。
GMP要求制药企业建立完善的 生产管理体系，包括生产计划 、工艺规程、批生产记录、质 量控制等方面。同时，要对生 产过程中的关键环节进行严格 监控。
相关法规对制药工程设计的影响
药品管理法
药品管理法规定了药品研制、生产 、流通和使用等方面的基本要求和 管理制度。制药工程设计必须遵守 药品管理法的相关规定，确保生产 的药品安全、有效、质量可控。
保证药品质量和安全
通过合理的设计，确保生产环境、工 艺流程、设备选型等满足药品质量和 安全要求。
提高生产效率
优化工艺流程和设备布局，降低能耗 和物耗，提高生产效率。
促进技术创新
推动制药行业的技术进步和创新，提 升行业整体竞争力。
制药工程设计的目标与任务
目标 实现药品生产的规模化、自动化和智能化。
确保生产过程的可控性和可追溯性。
制药工程设计概述
制药工程设计的重要性
01
制药工程设计对于药品研发、生 产和销售环节至关重要，它决定 了药品的质量、生产效率和成本 效益。
02
通过合理的制药工程设计，可以 降低药品生产成本、提高药品生 产效率、确保药品质量和安全性 ，同时减少对环境的影响。
提高效率、降低成本、符合法规要求
VS
详细描述
该制药厂通过对现有工艺流程进行详细分 析，找出了瓶颈环节和影响效率的关键因 素，通过优化设备布置、改进操作流程、 提高自动化水平等措施，提高了生产效率 ，降低了生产成本，并确保符合GMP和 相关法规要求。
案例二：某制药厂设备选型与设计
总结词
适应性强、效率高、易于操作维护
管道与阀门设计
管道材料选择
根据管道内流体的性质和温度等 条件，选择合适的材料来制造管 道，确保管道的耐腐蚀、耐磨损
等性能。
管道结构设计
根据管道的功能和工艺要求，设计 管道的结构，确保管道的稳定性和 可靠性。
阀门选择与设计
根据管道系统的需要，选择合适的 阀门型号和技术参数，确保阀门能 够满足管道系统的控制和安全要求 。
1. 评估变更对生产过程的影响，确保变更不会影响产品质量和生产效率。
设计变更及应对措施
01
2. 对设备进行必要的调整或更换，以满足变更后的生
产工艺要求。
02
3. 对原材料进行严格筛选和检验，确保符合变更后的
生产标准。
03
4. 对变更进行记录和备案，以便追踪和管理。
设备故障及应对措施
总结词：设备故障可能导致生产中断、产品质量下降，需及时处 理。
制药工程设计比赛作品
制药工程设计比赛作品
制药工程设计比赛作品通常是学生或专业人士在制药工程领域展示其设计能力和创新思维的成果。
这些作品可能包括以下内容：
1. 项目概述：对制药工程设计项目的目标、范围和要求进行简要介绍。
2. 设计方法：描述采用的工程设计方法和工具，如流程模拟、设备选型、工厂布局等。
3. 工艺流程：详细说明制药生产过程中的各个步骤，包括原料处理、反应、分离、提纯等。
4. 设备设计：展示关键设备的设计图纸、规格和性能参数，如反应器、蒸发器、离心机等。
5. 工厂布局：提供工厂的平面布局图，包括各个车间、仓库、办公室等的位置和连接方式。
6. 质量控制：阐述质量控制体系的设计，包括原材料检验、生产过程监控和成品质量检测等。
7. 环境与安全：考虑环境保护和安全措施，如废水处理、废气排放控制、防火防爆等。
8. 创新点：强调作品中的创新之处，如新型工艺、节能设备、自动化控制等。
9. 经济分析：进行成本估算和效益分析，评估项目的经济可行性。
10. 结论：总结制药工程设计作品的主要成果和贡献。
通过这些内容，制药工程设计比赛作品能够全面展示参赛者在制药工程领域的专业知识、设计能力和创新精神。
这些作品不仅为学生提供了实践机会，也为制药行业的发展提供了新的思路和技术参考。
第14章 制药工程设计
16
第二节 厂址选择和总平面设计
一般工业厂房的 总平面设计原则
1.总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应 2.总平面设计应符合生产工艺流程的要求 3.总平面设计应充分利用厂址的自然条件 4.总平面设计应充分考虑地区的主导风向 5.总平面设计应符合国家的有关规范和规定 6.总平面设计应留有发展余地
厂址选 择重要 性
关系到工程项目的建设速度、建设投资和建设质 量；关系到项目建成后的经济效益、社会效益和 环境效益；对国家和地区的工业布局和城市规划 有着深远的影响。 厂址选择时，必须采取科学、慎重的态度，认真 调查研究，确定适宜的厂址。
14
第二节 厂址选择和总平面设计
厂址选择原则
7
第一节 制药工程设计程序
施工图设计是根据初步设计及其审批意见，完成各类施工 图纸、施工说明和工程概算书，作为施工的依据。 施工图设计阶段的主要工作是使初步设计的内容更完善、 更具体、更详尽，达到施工指导的要求。施工图设计阶段 的主要设计文件有图纸和说明书。 主要设计图纸：①施工阶段带控制点的工艺流程图。②非 标设备制造及安装图。③施工阶段设备布置图及安装图。 ④施工阶段管道布置图及安装图。⑤仪器设备一览表。⑥ 材料汇总表。⑦其他非工艺工程设计项目的施工图纸。
22
第三节
工艺流 程框图
制药车间设计
是一种定性图纸，是最简单的工艺流程图， 其作用是定性表示出由原料变成产品的工艺 路线和顺序，包括全部单元操作和单元反应
阿司匹林的生产工艺流程框图
23
第三节
工艺流 程示意 图
制药车间设计
以工艺流程框图为基础分析各过程的主要工艺设备，以图 例、箭头和必要文字说明定性表示出由原料变成产品的路线 和顺序，绘制出工艺流程示意图
制药工程设计范文
制药工程设计范文制药工程设计是指使用工程技术和设备来设计和建造制药工厂的过程。
它涉及到药品生产的各个方面，包括原料处理、制剂生产、包装等环节。
制药工程设计的目标是确保药品的安全性、有效性和质量，同时提高生产效率和降低生产成本。
以下是制药工程设计的一些重要考虑因素。
首先，制药工程设计必须考虑到药品的特性和生产过程的要求。
不同的药品有不同的特性和生产需求，因此工程设计需要根据具体情况来确定合适的工艺和设备。
例如，液体药品的生产需要适当的搅拌设备和容器；固体药品的生产可能需要干燥设备和制粒机械等。
其次，制药工程设计需要考虑到卫生和安全因素。
药品是用于治疗疾病的物质，因此其生产必须符合相关的卫生和安全标准。
工程设计需要确保工厂有适当的通风和排污系统，以及正确的洗手间和工人休息室等设施。
此外，工程设计还应考虑到生产过程中可能产生的危险物质和废弃物的处理方式。
第三，制药工程设计还需要考虑到生产效率和成本控制。
药品生产通常是一个复杂的过程，需要大量的设备和人力。
工程设计可以通过合理地布局设备和优化生产流程来提高生产效率。
此外，工程设计还需要选择合适的设备和工艺，以降低生产成本。
例如，使用自动化设备可以减少人力成本，而使用高效的工艺可以降低原材料损耗。
最后，制药工程设计还需要考虑到环境保护因素。
药品生产可能会产生大量的废水、废气和固体废物，这些废物对环境有一定的影响。
工程设计应该选择适当的废物处理设备和方法，以确保符合环境保护法规和标准。
总之，制药工程设计是一个综合性的过程，需要综合考虑药品特性、生产要求、卫生安全、生产效率、成本控制和环境保护等因素。
只有综合考虑这些因素，才能设计出高效、安全和环保的制药工厂。
制药工程课程设计总结与体会
制药工程课程设计总结与体会一、课程设计总结本次制药工程课程设计旨在培养学生独立思考、解决问题的能力，以及团队合作精神。
在设计过程中，我们小组针对某制药工艺进行了深入研究，包括工艺原理、设备选型、工艺流程设计、成本核算等方面。
通过这次课程设计，我们不仅巩固了专业知识，还提高了动手实践能力和问题解决能力。
在课程设计过程中，我们遇到了一些挑战，如工艺参数的选取、设备的选型等。
在老师的指导下，我们通过查阅专业文献、咨询行业专家等方式，逐一解决了这些问题。
同时，小组成员之间积极沟通、互相协作，使得课程设计工作顺利完成。
最终，我们成功完成了制药工程课程设计，并获得了老师的肯定。
通过这次经历，我们认识到实际工程问题的复杂性，并深刻体会到了理论知识与实践应用的紧密结合。
二、心得体会1. 专业知识的重要性：通过这次课程设计，我深刻体会到了专业知识的重要性。
在设计过程中，我们需要运用制药工程原理、设备选型等方面的知识来解决实际问题。
这使我认识到，只有牢固掌握专业知识，才能为将来从事制药行业工作打下坚实的基础。
2. 团队协作与沟通：课程设计过程中，小组成员的沟通与协作至关重要。
每个人都要发挥自己的特长，共同为小组目标的实现而努力。
在这个过程中，我学会了倾听他人的意见，与他人合作解决问题的能力。
3. 独立思考与解决问题的能力：在课程设计中，我们遇到了许多问题。
在老师的指导下，我们学会了独立思考、分析问题，并寻求解决方案。
这让我意识到，在实际工作中，我们需要具备独立思考与解决问题的能力，才能在工作中取得成就。
4. 实践与应用：课程设计将理论知识与实践应用紧密结合，使我感受到了理论知识在解决实际问题中的重要性。
今后，我会更加重视实践应用，将所学知识运用到实际工作中。
总之，通过这次制药工程课程设计，我不仅在专业知识、团队协作、沟通能力等方面得到了锻炼，还提高了独立思考与解决问题的能力。
这将为我未来的学习和工作奠定坚实的基础。
制药工程工艺设计制药车间布置设计
制药工程工艺设计制药车间布置设计制药车间布置设计是制药工程工艺设计中的重要一环，它直接关系到生产效率、产品质量和员工工作环境。
一个合理的车间布置设计不仅能够提高生产效率，降低能耗，还能够保障员工的安全和健康。
因此，制药车间布置设计需要考虑多方面的因素，包括生产工艺流程、设备布置、空间利用、环境保护等方面。
首先，制药车间布置设计需要充分考虑生产工艺流程。
不同的药物生产工艺流程是不同的，因此车间布置设计需要根据具体的工艺流程来进行规划。
例如，对于固体制剂生产车间，需要考虑原料的存储、配料、混合、造粒、压片、包衣、包装等工艺环节，要确保每个环节之间的流程顺畅，避免交叉污染和交叉感染。
而对于液体制剂生产车间，则需要考虑原料的存储、配料、溶解、过滤、灌装、包装等工艺环节。
因此，制药车间布置设计需要充分了解生产工艺流程，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计。
其次，制药车间布置设计需要合理安排设备布置。
在制药生产车间中，各种设备的布置直接关系到生产效率和产品质量。
合理的设备布置可以提高生产效率，降低能耗，减少交叉污染和交叉感染的风险。
例如，对于固体制剂生产车间，需要合理安排搅拌机、颗粒机、压片机、包衣机、包装机等设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
而对于液体制剂生产车间，则需要合理安排反应釜、过滤器、灌装机、包装机等设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
因此，制药车间布置设计需要充分考虑设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
此外，制药车间布置设计还需要合理利用空间。
在制药生产车间中，空间的利用直接关系到生产效率和员工的工作环境。
合理的空间利用可以提高生产效率，改善员工的工作环境，降低交叉污染和交叉感染的风险。
例如，对于固体制剂生产车间，需要合理利用空间，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计，提高生产效率。
而对于液体制剂生产车间，则需要合理利用空间，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计，提高生产效率。
制药工程设计概述
制药工程设计原则与目标
• 可行性：设计方案应符合实际生产条件， 便于实施和操作。
制药工程设计原则与目标
设计目标
提高资源利用率，减少能 源消耗和废弃物排放。
实现药品的高质量、高效 率生产。
创造安全、舒适的生产环 境。
制药工艺流程简介
原料处理
对原料进行检验、粉碎、筛分等预处 理操作，以满足后续工艺要求。
制药工程设计概述
目 录
• 制药工程设计基本概念 • 制药车间布局与设备选型 • 制药工艺管道系统设计 • 制药用水、蒸汽及冷却系统设计 • 制药电气与自动化控制系统设计 • 制药环保、安全与职业卫生要求
01 制药工程设计基本概念
制药工程定义与特点
制药工程定义
综合性
制药工程是一门研究药品生产全过程的技 术科学，涵盖了从原料处理、化学反应、 分离纯化到制剂制备等各个环节。
06 制药环保、安全与职业卫 生要求
环保法规遵守及污染物治理措施
1 2 3
严格遵守国家和地方环保法规
确保制药工程的设计、建设和运营符合相关法规 要求，防止环境污染。
污染物分类治理
针对不同类型的污染物，如废水、废气、固废等， 采取相应的治理措施，如物理、化学或生物处理 方法，确保达标排放。
节能减排技术应用
05 制药电气与自动化控制系 统设计
供配电系统规划及安全措施
01
02
03
负荷等级划分根ຫໍສະໝຸດ 制药工艺对供电可靠 性和连续性的要求，合理 划分负荷等级，并确定相 应的供电方案。
供配电系统规划
结合厂区总平面布置和工 艺流程，规划供配电系统 的布局，包括变配电所、 高低压配电网络等。
安全措施
采取防雷、接地、短路保 护、过负荷保护等安全措 施，确保供配电系统的安 全稳定运行。
制药工程设计.pptx
➢ 材料汇总表
➢ 其它非工艺工程设计项目施工图纸
说明书
➢ 设备和管道的安装依据、验收标准及 注意事项。
➢ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安全等要求。
➢ 如果对初步设计的某些内容进行了修 改，应详细说明修改的理由和原因。
施工图设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 5 )
主要内容
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖ 原料、辅助材料及燃料的供应 ❖ 安全卫生
❖ 项目实施计划
❖ 社会及经济效果评价
❖ 结论
1.3 设计任务书
❖ 在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
初步设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 4 )
接 到 设 计 任 务 书 ， 组 织 设 计 领 会 上 级 意 图 研 究 技 术 方 案确 定 工 艺 方 案 和 班 子 ， 安 排 阶 段 工 作 计 划 落 实 设 计 文 件 收 集 资 料 和 调 研 全 厂 设 计 方 案
( 7 )
1.5 施工图设计
施工图设计是根据初步设计及其审批意见， 完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书， 作为施工的依据。
施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接 负责，不再上报审批。
这一阶段的主要设计文件有图纸和说明书
施工图设计阶段的图纸包括： ➢ 施工阶段带控制点的工艺流程图 ➢ 非标设备制造及安装图 ➢ 施工阶段设备布置图及安装图 ➢ 施工阶段管道布置图及安装图
( 5 )
制药工程设计
年产3000万片硝苯地平缓释片车间设计姓名：王宝潼学号：专业：制药工程指导老师：刘启民目录概述 (3)1生产制度 (4)设计纲领 (4)生产班制 (4)产品规格及包装形式 (4)2工艺路线及车间流程设计 (4)设计概述 (4)工艺流程介绍 (5)工艺流程图 (6)3 物料衡算 (7)物料衡算的基础 (7)物料衡算的基准 (7)物料衡算的范围 (7)原辅料的物料衡算 (8)4设备的选型 (9)工艺设备选型的步骤 (10)制剂工艺设备的选型...................................................................................................... 1 0 包装工艺设备的选型........................................................................................................ 1 621参考文献20 致谢……概述高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一，也是心脑血管疾病的主要危险因素。
流行病学研究显示，目前全球有高血压患者 6 亿人，高血压患病率约为 10%，欧美一些发达国家为 20%。
我国高血压患病率约为 12%，现有高血压患者超过 1 亿人，且每年以300 万人的速度增长硝苯地平缓控释剂，使血药浓度在 24 小时内处于相对稳定状态，患者白天和夜间的平均血压都明显下降。
该药与长效血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 联合用药，可起协同作用，能使昼夜收缩压和舒张压均稳定下降，达到平稳降压的要求，对减轻高血压靶器官的损害十分有益。
且能达到 24小时平稳降压的目的，减少服药次数，降压效果明显[1]。
本课题研究的目的是在大量数据资料的基础上，模拟年产 3000 万片硝苯地平缓控释片车间设计，并画出车间设计图规模化生产硝苯地平缓控释片。
制药工程毕业设计要求
紫外、薄层、GC、HPLC 弊端
新方案、仪器、优点
➢ 制剂工艺的设计、改进
产品的应用情况 各剂型的优缺点、工艺差别 现有剂型的弊端 新剂型的建立及旧剂型的改进 仪器、设备、制剂配方、成本核算
剂型处方 存在问题 新制剂处方 工艺、设备、成本核算
➢ 发酵菌种筛选、工艺
三、毕业设计结果
明确的生产工艺、设备、成本 完整的检验、分析方法、仪器设备 完整的制剂工艺、设备、成本 完整的菌种筛选方案及发酵条件 明确的药理检测 数据、实验方案
四、注意事项
题目、内容不能雷同（如有抄袭成绩不及格） 方案和工艺的确定可参考已有文献和工艺，但要避免
成为文献综述或工艺重复 实验性内容如无条件进行，应充分分析方案的可行性
二、毕业设计内容
➢ 合成、提取工艺、方法改进
产品的市场及前景 原料（水杨酸、人参）、生产规模、成本情况 已有工艺的弊端 新工艺路线的建立（仪器、设备） 旧工艺路线的改进方案（仪器、设备改进）
OH
O C O O H H 3C C O C CH3
COOH
原料、成本、收率 新工艺路线 工艺路线改进（投料量、反应时间、后处理）
并预测结果 着重论述自身设计内容，避免拼凑过多叙述性内容
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BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
产品的常用生产工艺 发酵规模、菌种、成本 发酵工艺的问题 原有工艺的改进（发酵条件、纯化工艺） 新菌种的筛选及发酵工艺 仪器、设备、成本、生产规模
制药工程方案设计
制药工程方案设计引言制药工程方案设计是指为满足药品生产的需求，设计出适合于药品生产的工程方案。
制药工程方案设计需要考虑到药品的工艺流程、设备选型、工艺控制、环境保护等多方面因素，以确保药品的质量、安全和有效生产。
本文将以制药工程方案设计为主题，结合药品生产的工艺特点和要求，对制药工程方案设计进行详细介绍，包括制药工艺流程、设备选型、工艺控制、环境保护等方面内容。
一、制药工艺流程设计1.1 药品生产流程药品生产的工艺流程是指药品从原料到成品的生产全过程。
在制药工程方案设计中，首先需要对药品的生产工艺流程进行分析和设计。
通常来说，药品的生产流程可以分为原料准备、制剂生产、包装等多个环节。
每个环节都有其独特的工艺要求和操作规程。
因此，在制药工程方案设计中，需要充分考虑每个环节的工艺要求，以确定最优的生产流程。
1.2 工艺流程优化在制药工程方案设计中，需要对药品生产的工艺流程进行优化，以提高生产效率、降低生产成本、保证药品质量。
通过对工艺流程的优化，可以提高反应速率，减少能源消耗，降低废弃物产生，提高产品纯度等。
因此，在制药工程方案设计中，需要对工艺流程进行深入分析，找出存在的问题并提出解决方案，以实现工艺流程的优化。
二、设备选型及布局设计2.1 设备选型在制药工程方案设计中，设备选型是一个非常重要的环节。
不同药品的生产需要不同的设备，设备的性能对药品的生产有着至关重要的影响。
设备选型需要充分考虑到药品的特性、生产规模、工艺要求等因素。
合理选择设备，可以提高生产效率、保证产品质量、减少能耗等。
2.2 设备布局设计设备布局设计是指对药品生产设备的放置位置进行合理规划，以满足生产工艺的要求，并提高生产效率。
在设备布局设计中，需要考虑到设备之间的相互关系、作业流程、人员的安全等多方面因素。
合理的设备布局设计可以提高作业效率，减少能源消耗，并保证工作人员的安全。
三、工艺控制系统设计3.1 自动化控制系统在药品生产过程中，需要对生产过程进行严格的控制，以保证产品的质量和安全。
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厂址选择的基本原则
1.贯彻执行国家的方针政策 2.正确处理各种关系 3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 4.充分考虑环境保护和综合利用 5.节约用地 6.具备基本的生产条件
2.2 总平面设计
在上级主管部门批准的场地上，按照生产 工艺流程及安全、运输等要求，经济合理地 确定各建筑物、运输路线、工程管网等设施 的平面及立面的关系。
➢ 仪器设备一览表
➢ 材料汇总表
➢ 其它非工艺工程设计项目施工图纸
说明书
➢ 设备和管道的安装依据、验收标准及 注意事项。
➢ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安全等要求。
➢ 如果对初步设计的某些内容进行了修 改，应详细说明修改的理由和原因。
(1)ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
施工图 设计准备
施工图设计工作程序
(2)
研究初步设计 及其审批意见
❖组织验收。
第二节 厂址选择和总平面设计
2.1 厂址选择 2.2 总平面设计 2.3 洁净厂房的总平面设计
2.1 厂址选择
厂址选择是根据拟建工程项目所必须具备 的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区 范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多 方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报 告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址 的具体位置。
主要内容
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖ 原料、辅助材料及燃料的供应 ❖ 安全卫生
❖ 项目实施计划
❖ 社会及经济效果评价
❖ 结论
1.3 设计任务书
❖ 在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
4 排水主管不应穿过有洁净要求的房间 5 有洁净要求的房间应少设地漏 6 输送无菌介质的管道应有可靠的灭菌措施
第四节 洁净厂房
4.1 GMP对厂房洁净等级的要求 4.2 制药洁净车间布置的一般要求 4.3 制药洁净车间的布置设计
一、GMP对厂房洁净等级的要求
采用空气净化系统控制室内空气的含尘量 或含菌浓度的厂房。
主要内容
➢总论 ➢总平面布置及运输 ➢制药工艺设计 ➢土建工程设计 ➢给排水及污水处理工程设计 ➢采暖通风及空调系统工程设计
主要内容
➢动力工程设计 ➢电气与照明工程设计 ➢仪表及自动控制工程设计 ➢安全卫生和环境保护工程设计 ➢工程概算 ➢有关附件
初步设计阶段的成果主要有初步设计说明 书和总概算书。
车间布置设计程序
1 收集有关基础设计资料。
2 确定车间防火等级。
3 确定车间洁净等级。 4 初步设计：生产、辅助生产及行政生活的布 局。确定车间场地及建筑物的平面尺寸和立面 尺寸，确定工艺设备的平面布置和立面布置图
5 施工图设计：对初步设计修改、完善和深化。 确定设备管口、操作台、支架及仪表等的空间 位置；确定设备的安装方案，确定与设备有关 的建筑和结构尺寸等。
主要内容
➢项目名称。 ➢项目提出的目的和意义。 ➢ 产品方案、市场需求初步预测和拟建
规模。
➢ 工艺技术初步方案。
➢原材料、燃料和动力供应情况。 ➢建设条件和建设地点初步方案。
主要内容
➢环境保护和污染物治理措施。 ➢项目实施初步规划，包括建设
工期和建设进度的初步方案。 ➢工厂组织和劳动定员估算。 ➢ 投资估算和资金筹措方案，包括
偿还贷款能力的大体测算。 ➢ 经济效益和社会效益的初步评价。 ➢ 结论。
1.2 可行性研究
根据国民经济的长远规划，地区发展规划 和行业发展规划要求，结合自然和资源条件 对项目的技术性、经济性和可实施性进行系 统的调查、分析和论证，并做出是否可行的 科学评价。
可行性研究是设计前期工作的核心，其研 究报告是国家主管部门对工程项目进行评估 和决策的依据。
第14章 制药工程设计
内容
第一节 制药工程设计程序 第二节 厂址选择和总平面设计 第三节 制药车间设计 第四节 洁净厂房
第一节 制药工程设计程序
将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车 间)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、 表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很 广的综合性技术工作。
一个工程项目从计划建设到交付生产，
基本工作程序：
设计前期
项目建议书 批准立项 可行性研究 审查及批准 设计任务书
设计期
初步设计 设计中审 施工图设计
设计后期
施工 试车 竣工验收交付生产
主要内容
1.1 项目建议书 1.2 可行性研究 1.3 设计任务书 1.4 设计阶段 1.5 施工、试车、验收和交付生产
1.1、项目建议书
初步设计工作程序
(1)
接到设计任务书，组织设计 班子，安排阶段工作计划
(2)
领会上级意图 落实设计文件
(3)
研究技术方案 收集资料和调研
(4)
确定工艺方案和 全厂设计方案
(8) 编制开工报告
(7)
估算工作量 安排设计进度
(6) 确定总图方案
(5)
确定车间设计方案和 各专业重大技术方案
(9) 签协作时间表
1.洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主 导风向的上风处
2.洁净厂房的布置应有利于生产和管理
3.合理布置人流和物流通道,并避免交叉往返 4. 洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应
无露土地面
第三节 制药车间设计
3.1 车间组成及布置形式 3.2 工艺流程设计 3.3 物料衡算 3.4 能量衡算 3.5 设备选型与非标设备的设计 3.6 车间布置设计 3.7 管道设计 3.8 制药非工艺设计
3.1 车间组成及布置形式
生产区： 洁净区或者洁净室
制药洁净车间
物料净化室、灭菌室、 辅助生产区： 称量室、配料室、分
析室等
行政生活区 更衣室、办公室、厕 所等
3.2 工艺流程设计
在原料路线和技术路线确定的基础上，通
过图解和必要的文字说明将原料变成产品的 全部过程表示出来。
1.确定工艺流程的组成
(10)
工艺计算,并向各专 业提交正式设计文件
(11)
各专业确定 设计方案
(12)
确定车间布置方 案和总平面图
(17) 复制
(16) 校审
(15) 编制总概算书
(14)
各专业完成设 计文件的编制
(13) 各专业补提条件
(18) 报批、归档
(19) 设计总结
(20) 施工图设计准备
初步设计的目的是保证工程项目投产后的 经济效益。因此,初步设计不仅要有准确可 靠的技术资料和基础数据,而且设计过程中 要积极采用新工艺、新技术和新设备，并通 过方案比较,优选出最佳设计方案进行设计。
1.5 施工图设计
施工图设计是根据初步设计及其审批意见， 完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书， 作为施工的依据。
施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接 负责，不再上报审批。
这一阶段的主要设计文件有图纸和说明书
施工图设计阶段的图纸包括： ➢ 施工阶段带控制点的工艺流程图 ➢ 非标设备制造及安装图 ➢ 施工阶段设备布置图及安装图 ➢ 施工阶段管道布置图及安装图
1.6 施工、试车、验收和交付生产
整个项目的完成主要涉及到三个单位的协作 ❖ 工程项目建设单位——甲方 ❖ 设计单位——乙方 ❖ 施工单位——丙方
1.6 施工、试车、验收和交付生产
❖调试与试车总的原则——从单机到联机到 整条生产线；从空车到以水代料到实际物 料。
❖当以实际物料试车,并生产出合格产品(药 品),且达到装置的设计要求时,制药工程项 目即告竣工。此时,应及时组织竣工验收。
1 确定设备的类型和结构型式 2 确定设备材质
3 收集设计条件
4 工艺计算和强度计算
5 绘制设备的零部件图及总装配图
3.6 车间布置设计
车间布置不仅关系到施工、安装、建设投资， 而且与日后的生产、管理、安全和经济效益密 切相关。应按照设计程序，进行周密的考虑： 1 车间与其它车间及生活设施在总平面图上的 位置，力求联系方便、短捷。
三、制药洁净车间的布置设计 （一） 设备的布置和安装
1 尽量减少建筑面积 2 防止污染或交叉污染 3 合理布置有洁净等级要求的房间 4 管道尽可能暗敷 5 室内装修有利于清洁 6 洁净室的电气设计 7 设置安全出口
洁净厂房内空气的洁净等级
洁净等级， 级别
尘粒最高允许数/立方米 ≥0.5μm ≥0.5μm
活微生物数
100级
≤3500
0
≤5
10000级 ≤350000
≤2000
≤100
100000级 ≤35000
≤20000
≤500
300000级 ≤10500000 ≤60000
二、制药洁净车间的一般布置 1 尽量减少建筑面积 2 防止污染或交叉污染 3 合理布置有洁净等级要求的房间 4 管道尽可能暗敷 5 室内装修有利于清洁 6 洁净室的电气设计 7 设置安全出口
❖ 设计任务书是确定工程项目和建设方案
的基本文件，是设计工作的指令性文件，也 是编制设计文件的主要依据。
主要内容
➢ 工程项目名称 ➢ 建设的目的和依据 ➢ 建设规模和产品方案 ➢ 生产方法或工艺原则
➢ 原材料、燃料、动力(水、电、汽)等供应情
况
➢建设地区或地点，以及交通运输、占地面积、
防震等要求
主要内容
1 设备应与药品的具体生产工艺相适应 2 设备的生产能力应与批量相适应，并能经
济、合理、安全地运行
3 设备的材料应及所用的润滑剂、冷却剂不 得对药品或容器产生污染，应选用卫生型设 备及管道、管件、阀门和仪表。 4 设备应便于安装、操作、维修和保养
5 设备的运行能耗低，价格便宜
二、非标设备的设计