部分药品名称变更表
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福建省食品药品监督管理局关于印发部分药品补充申请申报资料及技术要求的通知-
福建省食品药品监督管理局关于印发部分药品补充申请申报资料及技术要求的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 福建省食品药品监督管理局关于印发部分药品补充申请申报资料及技术要求的通知各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监管局：根据《药品注册管理办法》的规定，为进一步规范“变更直接接触药品的包装材料或容器”及“改变国内生产药品的有效期”补充申请的申报资料和技术要求，我局组织制定了《部分药品补充申请申报资料及技术要求》，现予印发，请转发给辖区内各生产企业，并遵照执行。
福建省食品药品监督管理局2015年3月17日部分药品补充申请申报资料及技术要求变更直接接触药品的包装材料或者容器《药品注册管理办法》附件4补充申请注册事项：21.变更直接接触药品的包装材料或者容器（除第10事项外，即除注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂，使用新型直接接触药品的包装材料或者容器外）一、申报资料项目及其说明(一）药品批准证明文件及其附件的复印件包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》等。
附件包括上述批件的附件，如原药品标准、说明书、标签样稿及其他附件。
（二）证明性文件1.申请人是药品生产企业的，应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。
2.变更后包装材料的药包材注册证复印件。
（三）修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。
（四）修订的药品标签样稿，并附详细修订说明。
（五）药学研究资料按相应研究验证工作提交研究资料，具体研究验证工作详见技术要求1.以文字或列表方式说明变更前包装材料和容器、变更后包装材料和容器，主要变化及原因。
部分药品通用名称变更表
1
根据药监部门核发的药
支
西林 深圳翰宇药业股份有 去氨加压素注射 品注册证件，药品补充
瓶 限公司
液
批件，药品质量标准，
药品说明书
第 1 页，共 1 页
批件，药品质量标准，
Ingelheim Pharma 异丙托溴铵吸入 药品说明书；
GmbH & Co KG（<上 气雾剂
规格同时变更为
海勃林格殷格翰药业
14.6g:5.46mg(以一水
有限公司>分包装）
合异丙托溴铵计),20μ
g(以异丙托溴铵计)/揿
2
醋酸去氨加压 素注射液
无
注射液 1ml:4μ g
附件3
部分药品通用名称变更表
序号 原通用名 商品名 剂型
规格 转换比 单位 材质
生产企业
变更后的通用名
备注
13g:4.86mg(
以一水合异
1
异丙托溴铵气 雾剂
爱全乐
气雾剂
丙托溴铵 计),20μ
1
g(以异丙托
溴铵计)/揿
支空
根据药监部门核发的药
德国勃林格殷格翰药
品注册证件，药品补充
业公司Boehringer
药品经营许可证项目变更申请表 样表
电话
010-XXXXXXXX
手机
139XXXXXXXX
手机
139XXXXXXXX
企业负责人
姓名
同上
姓名
身份证号码
身份证号码
学历
学历
执业药师
执业药师
技术职称
技术职称
电话
电话
手机
手机
质量负责人
姓名
同上
姓名
身份证号码
身份证号码
学历
学历
执业药师
执业药师
技术职称
技术职称
电话
电话
手机
手机
变更前仓库地址（包括增减仓库）
按组织机构代码证填写
社会信用代码
按社会信用代码证填写
变更事项（选择变更事项后在下表自动显示需要变更的事项的原核准事项内容）
o企业名称
■注册地址
o仓库地址（包括增减仓库面积）
o经营范围
□法定代表人
o企业负责人
■质量负责人
项目
原核准事项
申请变更事项
企业名称
北京市××公司
北京市××公司
注册地址
区县
××区
区县
××区
街道
××街道
街道
××街道
注册地址
××路××号
注册地址
×××
经营范围
按实际填写
按实际填写
法定代表人
姓名
XXX
姓名
XXX
身份证号码
填写18位
身份证号码
填写18位
执业药师
XXXXXXXX
执业药师
XXXXXXXX
技术职称
无
技术职称
主任药师
电话
010-XXXXXXXX
手机
139XXXXXXXX
手机
139XXXXXXXX
企业负责人
姓名
同上
姓名
身份证号码
身份证号码
学历
学历
执业药师
执业药师
技术职称
技术职称
电话
电话
手机
手机
质量负责人
姓名
同上
姓名
身份证号码
身份证号码
学历
学历
执业药师
执业药师
技术职称
技术职称
电话
电话
手机
手机
变更前仓库地址（包括增减仓库）
按组织机构代码证填写
社会信用代码
按社会信用代码证填写
变更事项（选择变更事项后在下表自动显示需要变更的事项的原核准事项内容）
o企业名称
■注册地址
o仓库地址（包括增减仓库面积）
o经营范围
□法定代表人
o企业负责人
■质量负责人
项目
原核准事项
申请变更事项
企业名称
北京市××公司
北京市××公司
注册地址
区县
××区
区县
××区
街道
××街道
街道
××街道
注册地址
××路××号
注册地址
×××
经营范围
按实际填写
按实际填写
法定代表人
姓名
XXX
姓名
XXX
身份证号码
填写18位
身份证号码
填写18位
执业药师
XXXXXXXX
执业药师
XXXXXXXX
技术职称
无
技术职称
主任药师
电话
浙江省医保药品编码库变更一览表
201614013 苏麦 托伐普坦片 3 卡
素片
15mg
盒
5 双铝
浙江大冢制药有限公 司
495.00 启用
医处便函〔 2017〕5号
201616290 苏麦 托伐普坦片 9 卡
素片
30mg
盒
5 双铝
浙江大冢制药有限公 司
841.50 启用
医处便函〔 2017〕5号
201615469 9 201615469 8
阿利沙坦酯 片 阿利沙坦酯 片
Hale Waihona Puke 信立 坦 信立 坦薄膜衣 80mg 片 薄膜衣 0.24g 片
盒 盒
14 铝箔 7 铝箔
深圳信立泰药业股份 有限公司 深圳信立泰药业股份 有限公司 江苏豪森药业集团有 限公司 德国Roche Diagnostics GmbH 意大利Roche S.p.A.
42.56 启用 49.35 启用
薄膜衣 0.375g 片
盒
10 铝箔
江苏恒瑞医药股份有 限公司
1855
启用
医处便函〔 2017〕5号
12 TX170003
2 阿帕替尼
薄膜衣 0.425g 片
盒
14 铝箔
江苏恒瑞医药股份有 限公司
2858.1
启用
医处便函〔 2017〕5号
13 TX180001
2 硼替佐米
201613168 注射用硼替 万珂 3 佐米
医处便函〔 2017〕5号 医处便函〔 2017〕5号 医处便函〔 2017〕5号 医处便函〔 2017〕5号 医处便函〔 2017〕5号
6 TX080001
2
201615590 吗啉硝唑氯 迈灵 8 化钠注射液 达 201524452 9 201612121 8 贝伐珠单抗 注射液 盐酸厄洛替 尼片 安维 汀 特罗 凯
药品生产企业名称变更明细表
中标期数 SHGW20170600 SHDJ20150300 SHDJ20160100 SHDT20170100 SHDJ20160100 SHDJ20160100 SHDJ20160100 SHDJ20160100 SHDJ20160100 SHDJ20160100 SHDJ20150300 SHDT20170100 SHDT20170100 SHYP20130400 SHYP2014030G
包装方式 1瓶/盒，玻璃瓶 药用复合膜 固体药用聚乙烯塑料瓶包装 锁口玻璃瓶包装 药用聚氯乙烯铝箔 固体药用聚乙烯塑料瓶 药用复合膜包装 药用复合膜包装 固体药用聚乙烯塑料瓶包装 固体药用聚乙烯塑料瓶包装 铝塑包装 模制抗生素玻璃瓶，1瓶/盒 1支/盒
单位 瓶 盒 瓶 盒 盒 盒 盒 盒 瓶 瓶 盒 瓶 支 瓶 袋
袋 盒
SHYP2014030G SHDT20150103
Baxalta US Inc.（Baxalta US Inc.） 桂林三金药业股份有限公司
附件2：
药品通用名变更明细表
序号 1 2 3 变更前药品通用名 铝碳酸镁片 那曲肝素钙注射液 变更后通用名 铝碳酸镁咀嚼片 那屈肝素钙注射液 剂型 口服普通片 注射剂 鼻用喷雾剂 规格包装 0.5g*10'*2板 0.4ml：4100IU 10ml:10mg 包装方式 铝塑包装 预灌封注射器， 10支/盒 玻璃瓶装 单位 盒 支 瓶 中标期数 SHDT20150102 SHDT20170101 SHDT20170100 生产企业名称 拜耳医药保健有限公司 (受托方:拜耳医药保健有限公司启东分公司) 南京健友生化制药股份有限公司 MEDA Pharma GmbH & Co. KG （MEDA Manufacturing GmbH）
浙江省医保药品目录变更一览表
浙药采便函 [2014]55号
高锰酸钾外 用片
无
素片 0.1g
盒
24 空
济南康福生制药有 限公司
启用
浙药采便函 [2014]55号
乳酸依沙吖 啶注射液
无
碘解磷定注 射液
无
碘化油注射 液
无
注射 液
2ml:50m g
支
注射 20ml： 液 0.5g
支
注射 液
10ml
支
1 安瓿
广西河丰药业有限 责任公司
启用
件：苏
B201400035
地奥心血康 胶囊
无
胶囊 剂
0.1g
盒
60 空
成都地奥制药集团 有限公司
启用
浙药采便函 [2014]55号
结石通胶囊 无
胶囊 剂
0.35g
盒
36 空
江西红星药业有限 公司
启用
浙药采便函 [2014]55号
结石通胶囊 无
胶囊 剂
0.35g
盒
48 空
江西红星药业有限 公司
启用
浙药采便函 [2014]55号
4
z0112020 04410002
1
5
z0201040 08210003
1
6
z0201040 08210004
1
7
x0502010 02590019
1
地奥心 血康胶 囊 结石通 胶囊 （片） 结石通 胶囊 （片）
普鲁卡 因
Procain e
注射剂
8
x0502020 02610063
1
9
x0601020 02800040
支
注射 液
药品生产企业名称变更明细表
封）
限公司广州分公司分装)
Co. KG)(拜耳医药保健有限公司广州分公司分包装)
支
10ml：4.69g/支，Ⅰ型玻璃
Bayer Pharma AG（拜耳医药保健有限公司广州 分公司分装）
Bayer Inc.(Bayer AG) (拜耳医药保健有限公司广州分公司分包装)
盒
0.1g*15'*2板/盒,铝塑包装
石药控股集团广西泰诺制药有限公司
0.9%*500ml/玻瓶,玻璃瓶装（定向易拉盖） 4mg*1支,西林瓶
50mg×20粒×6袋/盒,复合膜
上海长征富民金山制药有限公司 (武汉滨湖双鹤药业有限责任公司受委托生产)
山西普德药业股份有限公司
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
50mg×20粒×10袋/盒,复合膜
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
0.6g×72片/盒,铝塑
吉林省正和药业集团有限公司
广西泰诺制药有限公司
上海长征富民金山制药有限公司 (安徽双鹤药业有限责任公司受委托生产)
山西普德药业有限公司
安徽誉隆亚东药业有限公司
安徽誉隆亚东药业有限公司
安徽誉隆亚东药业有限公司
安徽誉隆亚东药业有限公司
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司 江苏康缘阳光药业有限公司 (江苏康缘药业股份有限公司受委托生产) 吉林省正和药业集团股份有限公司
盒
50mg*14'/盒,双铝包装
Novartis Europharm Ltd.(Novartis Farmaceutica S.A.)
Novartis Europharm Ltd.（Novartis Farmaceutica S.A.）(北京诺华制药有限公司分包
8种药品信息变更一览表xls
71198 香砂养胃丸 浓缩丸 117047 香砂养胃丸 浓缩丸 71212 愈风宁心片 片剂 70943 知柏地黄丸 浓缩丸 117045 知柏地黄丸 浓缩丸
每8丸相当于原 每8丸相当于饮片 瓶 药材3g 3g 每8丸0.25g 瓶 瓶
附件
8种药品信息变更一览表
产品代码 通用名称 剂型 变更前规格 / / 92174 复方丹参片 片剂 92166 黄连上清片 片剂 70947 六味地黄丸 浓缩丸 117043 六味地黄丸 浓缩丸 71130 天王补心丸 浓缩丸 117068 天王补心丸 浓缩丸 71187 香连丸 浓缩丸 变更后规格 单位 糖衣片（相当于饮 瓶 片0.6g） 糖衣片（片芯重 0.3g） 盒 转换系数 生产企业 河南省宛西制药股 60 份有限公司 60 200 240 200 240 200 200 240 48 200 240 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 河南省宛西制药股 份有限公司 注册证号 国药准字 Z41021966 国药准字 Z41022231 国药准字 Z41022128 国药准字 Z41022128 国药准字 Z41021822 国药准字 Z41021822 国药准字 Z20033084 国药准字 Z41021829 国药准字 Z41021829 国药准字 Z41021976 国药准字 Z41021904 国药准字 Z41021904 变更依据 药品再注册批件（批件 号：2015R004511） 药品再注册批件（批件 号：2015R004502） 药品再注册批件（批件 号：2015R004437） 药品再注册批件（批件 号：2015R004437） 药品再注册批件（批件 号：2015R004440） 药品再注册批件（批件 号：2015R004440） 药品再注册批件（批件 号：2015R004518） 药品再注册批件（批件 号：2015R004513） 药品再注册批件（批件 号：2015R004513） 药品再注册批件（批件 号：2015R004475） 药品再注册批件（批件 号：2015R004525） 药品再注册批件（批件 号：2015R004525）
拟变更企业名称、药品信息一览表
48
17
9441
维生素E烟酸酯胶 囊
胶囊剂
0.1g
30
18
6614
注射用头孢哌酮 舒巴坦
普通粉针
1.0g （1:1）
1
19
1E+06
头孢氨苄甲氧苄 啶胶囊
胶囊剂
0.15g
20
20
900789
头孢丙烯分散片
分散片
0.25g
8
21
1E+06
头孢丙烯分散片
分散片
0.25g
6
22
1E+06
头孢丙烯颗粒
颗粒剂
大输液 250ml:0.2g 250ml:0.3g:1 (≥50ml) :12.5g 2.5g 胶囊剂 50mg
1
41 42 43 44 45
1039 10471 10048 10032 10036
20 1 1 1 1
大输液 500ml (≥50ml) 大输液 500ml (≥50ml) 大输液 500ml:25g (≥50ml) 大输液 500ml:50g (≥50ml)
支
盒
盒
盒
盒
盒
盒
盒
盒
广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂 广州白云山医药 集团股份有限公 司白云山制药总 厂
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更登记申请表
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更登记申请表
说明：1、当《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到我局办理变更手续。
2、变更上述项目时，请在相应的表格里填写有关内容。
变更医疗机构名称、地址及医疗机构法人代表（负责人）需提交卫生行政部门核发的医疗机构执业许可证副本复印件；变更医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人及采购人员尚需本人签名、印章，并提交身份证、职称证复印件及人员任免文件。
3、变更事项办理后，本表抄送市药监局、公安局，并报省卫生厅备案。
温州市卫生局制。
药品信息变更
药品通用名称由N(2)-L-丙氨 99.38 酰-L-谷氨酰胺注射液变更为 丙氨酰谷氨酰胺注射液 4.51 产品包装量由1支/盒变更为2 支/盒 药品批准文号有效期变更为 2019年10月23日 药品批准文号有效期变更为 2019年10月26日 药品批准文号有效期变更为 2019年11月16日 药品批准文号有效期变更为 2020年1月3日 药品批准文号有效期变更为 2020年2月3日 药品批准文号有效期变更为 2020年2月3日 药品批准文号有效期变更为 2020年2月3日 药品批准文号有效期变更为 2020年2月3日
药品批准文号 有效期变更及 生产企业变更
产品转厂
22
632122S008000 七味肝胆清胶囊 2 632122S008000 大黄利胆胶囊 5 632122S008000 红草止鼾颗粒 4 620102S016000 茜芷胶囊 4 520102S038000 泌淋胶囊 3 520102S038000 泌淋胶囊 4 520102S038000 泌淋颗粒 6 520102S038000 泌淋颗粒 5 520102S038000 艾愈胶囊 9 520102S038000 妇炎消胶囊 1 520102S038000 妇炎消胶囊 2
26
胶囊剂
空
每粒装0.3g
24 粒
盒
空
27
胶囊剂
空
每粒装0.3g
36 粒
盒
空
46.11
28
颗粒剂
空
每袋装6g
9袋
盒
空
51.84
29
颗粒剂
空
每袋装6g
6袋
盒
空
35.08
30
胶囊剂
空
每粒装0.35g
药品生产企业名称变更明细表.pdf
全市 SHDJ20170300 全市 SHDJ20170200 全市 SHDJ20170200 全市 SHDJ20170200
上海玉安药业有限公司 上海玉安药业有限公司 上海玉安药业有限公司 上海玉安药业有限公司
上海裕信生物制药有限公司 上海裕信生物制药有限公司 上海裕信生物制药有限公司 上海裕信生物制药有限公司
铝塑包装
盒 非基层 SHDT20150103 江苏仁寿药业有限公司
变更后生产企业名称 江苏金丝利药业股份有限公司
江苏融昱药业有限公司
57 补肾益脑胶囊 ——
硬胶囊 0.35g*10'*6板
铝塑包装
盒 非基层 SHDT20150103 江苏仁寿药业有限公司
江苏融昱药业有限公司
58 新生化颗粒 ——
颗粒剂
保定中药制药有限公司 保定中药制药有限公司 保定中药制药有限公司 保定中药制药有限公司 保定中药制药有限公司 保定中药制药有限公司 保定中药制药有限公司 保定中药制药有限公司 保定中药制药有限公司 保定中药制药有限公司
变更后生产企业名称 保定中药制药股份有限公司 保定中药制药股份有限公司 保定中药制药股份有限公司
德国泰姆勒制药有限公司 TemmlerWerkeGmbH
Temmler Werke GmbH（Temmler Ireland Ltd.）
盒 非基层 SHDT20150103 哈尔滨市泽尼康药业有限公司 黑龙江天宏药业股份有限公司
46 苯扎贝特片 —— 薄膜衣片 0.2g*24片*1板
铝塑包装
盒 非基层 SHDT20150103 哈尔滨市泽尼康药业有限公司 黑龙江天宏药业股份有限公司
包装方式 铝塑泡罩 铝塑板 铝塑板
铝塑板
铝塑板 铝塑板 铝塑板 复合膜 PVC瓶 铝塑板 复合膜 复合膜 铝塑板 铝塑板
2021年药品目录调整部分明细表
2021年药品目录调整部分明细表
根据《国家医保局人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)>的通知》（医保发〔2020〕53号）,对2019年版医保药品目录药品进行部分调整变更，主要包括目录内药品的调入、调出、变更药品名称和变更限定支付范围。
其中，调入目录药品119个（直接调入23个、谈判调入96个），调出目录药品29个，2018年肿瘤专项谈判药品协议到期后有仿制药上市调整至常规目录3个、目录内谈判药品30个（2018年14个抗癌药续约、2019年2个药品调整支付标准、14个常规目录药品谈判降价）、变更或规范名称药品14个，变更限定支付范围药品44个。
调整变更部分自2021年3月1日起正式执行。
直接调入药品（共23个）
谈判调入药品（共96个）
调出药品（共29个）
2018年肿瘤专项谈判药品协议到期后有仿制药上市调整至常规目录（共3个）
目录内谈判药品（共30个，其中包括2018年14个抗癌药续约、2019年2个药品调整支付标准、
14个常规目录药品谈判降价）
变更或规范名称（共14个）
限定支付范围修订（共44个）。
药品生产许可证变更申请表与申请报告
药品生产许可证变更申请书
申请单位（盖章）：
许可证编号：
法定代表人签字：
（负责人）
申 请 日 期： 年 月 日
广东省药品监督管理局制
药品生产许可证事项变更登记表
项 目
原核准事项
申请变更事项（不变更事项不填写或写“无”）
企业名称
住所（经营
场所）地址
分 类 码
社会信用代码
法定代表人
企业负责人
质量负责人
生产负责人
质量受权人
生产地址和
生产范围（含自产、委托、受托对应的车间和生产线）
委托
生产信息
（含受托方企业名称和生产地址、药品名称、药品批准文号、委托有效期）
受托
生产信息
（含委托方企业名称和注册地址、药品名称、药品批准文号、委托有效期）
申请变更理由及有关部门意见
申
请
变机
省药品监督管理局审核意见
（公 章）
年 月 日
申请报告
申请单位（盖章）：
许可证编号：
法定代表人签字：
（负责人）
申 请 日 期： 年 月 日
广东省药品监督管理局制
药品生产许可证事项变更登记表
项 目
原核准事项
申请变更事项（不变更事项不填写或写“无”）
企业名称
住所（经营
场所）地址
分 类 码
社会信用代码
法定代表人
企业负责人
质量负责人
生产负责人
质量受权人
生产地址和
生产范围（含自产、委托、受托对应的车间和生产线）
委托
生产信息
（含受托方企业名称和生产地址、药品名称、药品批准文号、委托有效期）
受托
生产信息
（含委托方企业名称和注册地址、药品名称、药品批准文号、委托有效期）
申请变更理由及有关部门意见
申
请
变机
省药品监督管理局审核意见
（公 章）
年 月 日
申请报告
麻醉药品第一类精神药品病区基数申请变更表2020
科 室
药学部门（盖章）： 年 月 日
附件3-4医疗机构麻醉药品、第一类精神药品药房基数上限一览表
名称剂型规格
部 门
药学部门（盖章） 年 月日
附件3-1
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品病区基数申请/变更表
申请科室：
药品名称
剂型理由：
科主任/护士长： 经办人： 年 月 日
意见：
医务部门负责人： 年 月 日
意见：
护理部负责人： 年 月 日
意见：
药学部门负责人： 年 月 日
意见：
麻醉药品和精神药品管理与使用领导小组组长： 年 月 日
附件3-2
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品
药房基数上限申请/变更表
申请部门：
药品名称
剂型
规格
单位
原基数
现基数
申请理由：
药房负责人： 经办人： 年 月 日
初审意见：
药学部门负责人： 年 月 日
意见：
麻醉药品和精神药品管理与使用领导小组组长： 年 月 日
附件3-3麻醉药品、第一类精神药品病区基数一览表
名称、剂型、规格
药学部门（盖章）： 年 月 日
附件3-4医疗机构麻醉药品、第一类精神药品药房基数上限一览表
名称剂型规格
部 门
药学部门（盖章） 年 月日
附件3-1
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品病区基数申请/变更表
申请科室：
药品名称
剂型理由：
科主任/护士长： 经办人： 年 月 日
意见：
医务部门负责人： 年 月 日
意见：
护理部负责人： 年 月 日
意见：
药学部门负责人： 年 月 日
意见：
麻醉药品和精神药品管理与使用领导小组组长： 年 月 日
附件3-2
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品
药房基数上限申请/变更表
申请部门：
药品名称
剂型
规格
单位
原基数
现基数
申请理由：
药房负责人： 经办人： 年 月 日
初审意见：
药学部门负责人： 年 月 日
意见：
麻醉药品和精神药品管理与使用领导小组组长： 年 月 日
附件3-3麻醉药品、第一类精神药品病区基数一览表
名称、剂型、规格
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附件3：
部分药品名称变更表
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 原通用名 商品名 剂型 吸入剂 吸入剂 材质 普通 其他2 空 空 空 玻璃瓶 塑料瓶 空 空 空 规格 18μ g 18μ g 5ml:5mg 0.68mg 0.68mg 250ml 250ml 40mg 15mg 1ml:50IU 包装 单位 10 10 1 12 24 1 1 盒 盒 支 盒 盒 瓶 瓶 1瓶 14 盒 1支 生产企业 更名后通用名 备注 噻托溴铵粉吸入剂 无 噻托溴铵粉吸入剂 无 米力农注射液 氯波必利片 氯波必利片 甘油果糖注射液 甘油果糖注射液 注射用泮托拉唑 兰索拉唑片 江苏正大天晴药业股 噻托溴铵粉雾剂 根据药监部门核发的药品生产批件 份有限公司 江苏正大天晴药业股 噻托溴铵粉雾剂 根据药监部门核发的药品生产批件 份有限公司 鲁南贝特制药有限公 乳酸米力农注射液 根据药监部门核发的药品生产批件 司 湖南九典制药有限公 苹果酸氯波必利片 根据药监部门核发的药品生产批件 司 湖南九典制药有限公 苹果酸氯波必利片 根据药监部门核发的药品生产批件 司 华仁药业(日照)有限 甘油果糖氯化钠注 根据药监部门核发的药品生产批件 公司 射液 华仁药业(日照)有限 甘油果糖氯化钠注 根据药监部门核发的药品生产批件 公司 射液 德国Takeda GmbH 根据药监部门核发的进口药品注册 Manufacturing site 注射用泮托拉唑钠 证、药品补充申请批件 Singen 山东罗欣药业股份有 兰索拉唑肠溶片 限公司 瑞士诺华制药有限公 司Novartis Pharma 鲑降钙素注射液 Stein AG 根据药监部门核发的药品生产批件 根据药监部门核发的进口药品注册 证、药品补充申请批件
鲁南力 注射液 康 维恒 维恒 无 无 素片 素片 注射液 注射液
潘妥洛 粉针剂 克 无 肠溶片
10 鲑鱼降钙素注射液 பைடு நூலகம்盖息 注射液
部分药品名称变更表
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 原通用名 商品名 剂型 吸入剂 吸入剂 材质 普通 其他2 空 空 空 玻璃瓶 塑料瓶 空 空 空 规格 18μ g 18μ g 5ml:5mg 0.68mg 0.68mg 250ml 250ml 40mg 15mg 1ml:50IU 包装 单位 10 10 1 12 24 1 1 盒 盒 支 盒 盒 瓶 瓶 1瓶 14 盒 1支 生产企业 更名后通用名 备注 噻托溴铵粉吸入剂 无 噻托溴铵粉吸入剂 无 米力农注射液 氯波必利片 氯波必利片 甘油果糖注射液 甘油果糖注射液 注射用泮托拉唑 兰索拉唑片 江苏正大天晴药业股 噻托溴铵粉雾剂 根据药监部门核发的药品生产批件 份有限公司 江苏正大天晴药业股 噻托溴铵粉雾剂 根据药监部门核发的药品生产批件 份有限公司 鲁南贝特制药有限公 乳酸米力农注射液 根据药监部门核发的药品生产批件 司 湖南九典制药有限公 苹果酸氯波必利片 根据药监部门核发的药品生产批件 司 湖南九典制药有限公 苹果酸氯波必利片 根据药监部门核发的药品生产批件 司 华仁药业(日照)有限 甘油果糖氯化钠注 根据药监部门核发的药品生产批件 公司 射液 华仁药业(日照)有限 甘油果糖氯化钠注 根据药监部门核发的药品生产批件 公司 射液 德国Takeda GmbH 根据药监部门核发的进口药品注册 Manufacturing site 注射用泮托拉唑钠 证、药品补充申请批件 Singen 山东罗欣药业股份有 兰索拉唑肠溶片 限公司 瑞士诺华制药有限公 司Novartis Pharma 鲑降钙素注射液 Stein AG 根据药监部门核发的药品生产批件 根据药监部门核发的进口药品注册 证、药品补充申请批件
鲁南力 注射液 康 维恒 维恒 无 无 素片 素片 注射液 注射液
潘妥洛 粉针剂 克 无 肠溶片
10 鲑鱼降钙素注射液 பைடு நூலகம்盖息 注射液