复方氨基酸注射液相关知识
复方氨基酸9AA注射液
复方氨基酸注射液(9AA)
【英文名称】
Compound Amino Acid Injection (9AA)
【成份】
本品为复方制剂，由9种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.5g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 5.6g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 8.8g
【药代动力学】
本品经静脉注射，通过血循环分布于体内各组织。
6．尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。
7．使用本品前应详细检查药液有无浑浊，密封完好才能使用。若遇冷析出结晶，可置50℃温水中溶解后再用。药液一经使用后，剩余药液切勿保存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。【ຫໍສະໝຸດ 物相互作用】尚不明确。【药理毒理】
氨基酸类药。可补充体内必需氨基酸，使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量，可加强同化作用，使蛋白质无须作为能源被分解利用，不产生或极少产生氮的终末代谢产物，有利于减轻尿毒症症状。亦有降低血磷，纠正钙磷代谢紊乱作用。
2．应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。
3．用药过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁、和血氨。如出现异常，应注意纠正。
4．注意水平衡，防止血容量不足或过多。
5．尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛素，以防出现高血糖。
L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2) 9.0g
L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 8.8g
复方氨基酸注射液(18AA)
【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液 (18AA)英文名：Compound Amino Acid Injection (l8AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye (l8AA)【成份】本品为复方制剂，由18种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液。
其组份为每瓶（500ml）含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 0.50g；L-丝氨酸(C3H7NO3)0.50g；L-丙氨酸(C3H7NO2)1.00g；L-异亮氨酸(C6H13NO2)1.76g；L-亮氨酸(C6H13NO2)2.45g ；L-门冬氨酸(C4H7NO4)1.25g；L-酪氨酸(C9H11NO3) 0.13g；L-谷氨酸(C5H9NO4) 0.38g; L-苯丙氨酸(C9H11NO2)2.67 g；L-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2·HCl) 2.50g；L-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2·HCl) 2.15g；L-缬氨酸(C5H11NO2)1.80g；L-苏氨酸(C4H9NO3)1.25g；L-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2·HCl·H2O)1.25g；L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.45g；L-蛋氨酸(C15H11NO2S)1.13g；L-胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.05g；甘氨酸(C2H5NO2)3.80g；山梨醇(C6H14O6)25.00g；亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.25g。
辅料为注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】氨基酸类药。
用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
亦用于改善手术后病人的营养状况。
【规格】500m1:25g (总氨基酸)。
【用法用量】静脉滴注，一次250-500ml(1/2～1瓶)。
【不良反应】本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)【药品名称】通用名称：复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)英文名称：Compound Amino Acid injection(18)【成份】氨基酸。
【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【用法用量】1 成人：根据病人的需要，每24小时可输入本品500~1000ml。
每日最大剂量：5%为50ml/kg；8.5%为29ml/kg；11.4%为23ml/kg，约合0.4g氮/kg（体重）。
一般剂量为0.15-0.2g氮/kg/d。
2 新生儿和儿童：遵医嘱使用。
本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注，11.4%混合后用可经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。
使用本品时输注速度应缓慢。
一般1000ml本品5%的适宜输入时间为5~7小时，约每分钟35~50滴；1000ml本品8.5%或11.4%的适宜输注时间至少16小时，约每分钟15-20滴。
本品和脂肪乳（如英脱利匹特）可通过Y型管混合后输入体内，两种输液通过同一输液管输入静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给予足够的能量（如：脂肪乳和葡萄糖注射液）、适量的电解质和微量元素以及维生素。
一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。
【不良反应】极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。
同所有的高渗溶液一样，从周围静脉输注时（尤其本品11.4%）有可能导致血栓性静脉炎。
本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时，有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。
由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶可诱发过敏反应（尤其哮喘病人）。
【禁忌】肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用。
开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃，不得再次使用。
复方氨基酸的合理使用
LOREM
氨基酸种类
LOREM 必需氨基酸与非必需 氨基酸旳比值，支链 氨基酸含量
LOREM
是否具有葡萄 糖和木糖醇
LOREM
无机盐种类 含量
9
临床应用-营养支持
1.营养支持型氨基酸：用于补充营养
一般由14种以上旳氨基酸构成，浓度5%-12%。此 类氨基酸制剂按人体生理氨基酸需要量和一定百分比 配制，可供机体有效利用，纠正因蛋白质供给不足引 起旳恶性循环
23
不良反应
➢ 恶心，呕吐，心慌、头昏 ➢ 血栓性静脉炎 ➢ 电解质失衡，代谢性酸中毒 ➢ 高氨血症 ➢ 过敏反应 ➢ 支链氨基酸引起旳发烧，多在用药后7 d～19 d发
生，最高达39℃ ➢ 对非常瘦弱、贮脂极少旳患者，在输入复方氨基
酸之前要输入葡萄糖或同步输入葡萄糖，以免氨 基酸不能被充分利用
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12
临床应用-营养支持
复方氨基酸注射液(18AA-I) 具有无机盐，不具有过量旳甘氨酸，可防止发生高氨 血症 250ml:17.5g (总氨基酸) ；500ml:35g(总氨基酸)
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临床应用
复方氨基酸注射液(18AA-II)
分为5%，8.5%，11.4%三种浓度
5%浓度 250ml:12.5g(总氨基酸) 含氮量1.975克 8.5%浓度 250ml:21.25g(总氨基酸) 含氮量3.5克 11.4%浓度 250ml:28.5g(总氨基酸) 含氮量4.5克 5%浓度 500ml:25g(总氨基酸) 含氮量3.95克 8.5%浓度 500ml:42.5g(总氨基酸) 含氮量7克 11.4%浓度 500ml:57g(总氨基酸) 含氮量9克
复方氨基酸注射液(18AA-IV) 具有葡萄糖，对糖尿病患者应慎用 3.4%浓度 250ml:8.7g(总氨基酸)；500ml:17.4g(总氨基酸)
复方氨基酸注射液(18AAVII)PPT课件
❖支链氨基酸（Branch Chained Amino Acid,BCAA)
缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸
3
氨基酸的临床应用
临床营养支持的判断标准
氮平衡（Nitrogen balance） ❖反映机体摄入氮和排出氮的代谢关系
4
氨基酸的临床应用
比较每天摄入的氮量与排出的氮量，是判定营养支持效 果的重要指标。
人体合成可以满足自身需要的氨基酸 甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、半胱氨酸、 天冬氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、门冬氨酸、精氨酸、组氨酸
2
氨基酸基础知识 氨基酸分类二
❖脂肪族氨基酸 ❖芳香族氨基酸 ❖杂环氨基酸
芳香族氨基酸（Aromatic Amino Acid, AAA) 苯丙氨酸 酪氨酸 色氨酸
❖临床上迫切需要一种新的复方氨基酸配方， 针对创伤、手术、感染患者的需求进行有 针对性的氨基酸补充，以达到对创伤、手 术、感染状态及其并发症的治疗效果。
20
18AA-VII（商品名：捷 苏）
18AA-VII： 它是创伤、手术、感染等应激状态时首选 的治疗型氨基酸，治疗效果明显优于平衡 型营养氨基酸。
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支链氨基酸
❖高支链（BCAA）氨基酸对重症创伤患者 的治疗效果可得到更好的保证 。
❖支链氨基酸（BCAA）具有如下特点: ①与 其他氨基酸相比,肝脏不氧化BCAA,而在肌 细胞内氧化生成热量,它是肌肉内的一种特 殊燃料；②在禁食情况下, BCAA 成为主要 供能氨基酸,为机体提供能量；③提供合成 蛋白质的必需氨基酸,对肌肉中的蛋白合成 有促进作用。
3、维持正氮平衡，保护机体瘦肉体（组织群）是营养治 疗的重要目标，它关系到疾病的预后与康复。
复方氨基酸注射液15-HBC培训材料(ppt35张)
产品知识培训
复 方 氨 基 酸 注 射 液（15-HBC）
A、 氨
基 酸 基 础 知 识
B、复 方 氨 基 酸 注 射 液（15-HBC）产 品 介 绍
复 方 氨 基 酸 注 射 液（15-HBC）
PART A
氨 基 酸 基 础 知 识
Basic Informations About Amino Acid
在严重创伤（手术）时， 骨骼肌蛋白分解成为氨 基酸的主要来源，尤其 表现为丙氨酸和支链氨 基酸的消耗。因此补充 外源性BCAA成为纠正 负氮平衡、促进骨骼肌 蛋白合成的重要手段
复 方 氨 基 酸 注 射 液（15-HBC）
PART B
复 方 氨 基 酸 注 射 液（15-HBC）
产品介绍
复 方 氨 基 酸 注 射 液（15-HBC）
第四代氨基酸
蛋白质水解液 结晶型氨基酸 杂质多，质量不 平衡型氨基酸 处方单一，以必 稳定 从营养型向治疗 同时包括多种非 需氨基酸为主 型转变 必需氨基酸 肝用、肾用、感 染创伤用
第二代氨基酸
第三代氨基酸
第一代氨基酸
复 方 氨 基 酸 注 射 液（15-HBC）
氨 基 酸 临 床 应 用
Clinical Indications
肠外营养氨基酸注射液的 选择标准
氨基酸种类完善的高浓度制剂应 该成为首选---------
复 方 氨 基 酸 注 射 液（15-HBC）
氨基酸临床应用之二
疾病治疗（HE）
复 方 氨 基 酸 注 射 液（15-HBC）
一、肾病用氨基酸
肾 安：复方氨基酸注射液（9AA）
绿参安： 复方氨基酸注射液（18-N）
复方氨基酸注射液说明书丰诺安
复方氨基酸注射液说明书丰诺安【复方氨基酸注射液说明书】【丰诺安】【一、产品名称】复方氨基酸注射液【二、成分】本产品主要成分为氨基酸，包括丝氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、酪氨酸、甲硫氨酸、谷氨酸、组氨酸、脯氨酸、精氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、色氨酸、丙氨酸、异白氨酸以及氨基戊酸。
辅料包括水溶性甘油和注射用水。
【三、性状】本产品为无色透明液体。
【四、适应症】本产品适用于以下疾病或症状的辅助治疗：1. 营养不良：包括不同原因引起的蛋白质能量营养不良、消耗性疾病、手术后康复等。
2. 全身性感染：如严重创伤、烧伤、手术、败血症等引起的蛋白质消耗过快。
3. 肝性脑病：用于改善肝性脑病患者的蛋白质代谢。
4. 癌症化疗、放疗期间：用于减轻化疗、放疗对患者营养的影响。
【五、用法用量】本品为静脉滴注给药，用法和用量需根据医生的指导进行。
一般常用剂量为成人1000～2500ml/天，分次滴注，具体剂量需根据患者年龄、体重、病情以及肾、肝功能进行调整。
【六、禁忌症】对本品成分过敏者禁用。
对某些成分过敏的患者可能出现过敏反应，需谨慎使用。
【七、不良反应】个别患者使用本品可能出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红斑、发热等。
如果出现不良反应，请立即停药并咨询医生。
【八、注意事项】1. 使用本品前请仔细阅读说明书，并在医生的指导下使用。
2. 使用本品时应注意血压、心率、体重等生命体征的监测。
3. 使用本品过程中如出现任何不良反应，请及时告知医生，以便处理。
4. 本品为注射剂，请避免与其他药物混合使用，并按指定剂量使用。
5. 使用本品过程中请避免饮酒等刺激性食物，以免影响疗效。
6. 本品需冷藏保存，避免阳光直射和高温，儿童不得接触。
【九、药物相互作用】暂无明确报告的药物相互作用。
【十、药物过量】暂无明确报告的药物过量。
【十一、贮藏】本品需冷藏保存，避免阳光直射和高温。
过期请勿使用。
【十二、生产企业】生产企业：XXX药业有限公司生产地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号联系电话：XXX-XXXXXXX【十三、日期】本说明书最后修订日期：XXXX年XX月XX日【十四、批准文号】国药准字XXXXXX号以上为复方氨基酸注射液说明书，使用前请仔细阅读，如有疑问请咨询医生。
复方氨基酸注射液质量标准汇总
药品质量标准：.1、复方氨基酸注射液(3AA)复方氨基酸注射液（3-AA）标准拼音名：Fufang Anjisuan Zhusheye(3AA)英文名：Compound Amino Acid Injection(3AA)书页号：E6-78本品为3种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
含各种氨基酸均应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】L-缬氨酸(C5H11NO2) 12.6gL-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 13.5g注射用水适量────────────────────全量1000 ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为6.0～8.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。
透光度取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0％。
不溶性微粒取本品1瓶，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨＣ),应符合规定。
异常毒性取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪＣ），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪＤ），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠＢ）。
【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。
按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
【作用与用途】氨基酸类药。
可改善氨基酸失衡，促进蛋白质合成和减少蛋白质分解。
用于肝性脑病的防治。
【用法与用量】静脉滴注一日250～500ml或用适量5％～10％葡萄糖注射液混合后缓慢滴注【注意】滴注速度控制每分钟不超过40滴，使用时应注意水和电解质平衡，本品遇冷有结晶析出，宜微温热溶解后再用。
复方氨基酸的合理选用
复方氨基酸的合理选用细数目前临床常用的、国家药品监督管理局批准上市的复方氨基酸注射液有20 余种之多，它们分别产自不同的产家，且有各自不同的处方组成，其适应症和用法用量自然也不完全相同。
但很多人认为反正都是氨基酸，营养药，大同小异，因此在使用上也就不大讲究。
药房有哪种就用哪种，剂量多点少点也无所谓。
这是明显的不合理用药！尽管复方氨基酸注射液种类很多，但各有各的用途，使用时必须细细掂量，认真计算，才能做到合理使用，安全有效！一复方氨基酸注射液的种类展示[1]复方氨基酸注射液主要分为平衡型氨基酸注射液和疾病适用型氨基酸注射液，其氨基酸浓度范围在3%～15%。
平衡型复方氨基酸注射液(如18AA、18AA-Ⅰ、18AA-Ⅱ、18AA-Ⅲ、18AA-Ⅳ、18AA-Ⅴ、14AA、17AA)主要作为营养供应使用。
疾病适用型复方氨基酸注射液包括肝病适用型（如3AA、6AA、17AA-Ⅲ、20AA）、肾病适用型（如(9AA、18AA-Ⅸ）和创伤适用型（如15-HBC、18AA-Ⅶ）。
此外还有儿童专用的小儿复方氨基酸注射液（如18AA-I、18AA-Ⅱ、19AA-I）等。
另外，普通复方氨基酸注射液处方中均添加有亚硫酸盐(焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠) 作为抗氧化剂。
但近年美国FDA批准上市的复方氨基酸注射液几乎均不含亚硫酸盐。
目前国内已有药品生产企业自主研发了不含亚硫酸盐的复方氨基酸注射液(如18AA-V-SF，14AA-SF)，SF中文含义为不含亚硫酸盐类抗氧化剂，这就消除了亚硫酸盐的潜在危害，提高临床用药安全性[2]。
二复方氨基酸注射液的规范应用复方氨基酸的规范应用不但要求严格临床指征选择合适的品种，还要选用合适的剂量[3]，盲目滥用大剂量不但造成药品的浪费，还给肝肾带来不必要的负担，甚至加重肝肾的损伤。
▎围术期患者：蛋白质推荐量为1.5～2.0g/(kg·d)。
营养不良不仅损害机体组织、器官的生理功能，而且可增加手术风险、手术后并发症发生率及死亡率。
高品质平衡型复方氨基酸注射液(18AA-).
EAA:NEAA比值直接影响氮平衡
氨平衡(g/m2)
+10 +8 +6 +4 +2 0 -2
N=8 N=7
摄入 平衡
N=8 * A组：EAA% 45.9% (0.2克氮/公斤/天) * B组：EAA% 76.1% (0.2克氮/公斤/天) C组：(氮摄入为零）
-4
-6
* P < 0.01
蒋朱明等，1981年
乐凡命
®
高品质平衡型复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）
经典配方，金牌质量
营养支持的主要目标
获得满意的氮平衡
补充氨基酸是营养支持的关键
氨 基 酸 制 剂 的 发 展
DEVELOPMENT OF AMINO ACID
第 一 代 产 品---- 水 解 蛋 白 作 为 氮 源 第 二 代 产 品---- 不 平 衡 氨 基 酸 第 三 代 产 品---- 平 平 衡 氨 基 酸 的 要 有 的 各 种 氨 基 酸， 要 求： 1)氨 基 酸 的 总 氮 量 2)溶 液 中 必 需 含 有 3)各 种 氨 基 酸 之 间 40～50％， 非 必 需 氨 衡 氨 基 酸 (目前市场上的主要使用者) 求： 以 营 养 为 目 的 的 氨 基 酸 制 剂 应 含 且 相 互 比 例 应 适 当。
®
乐凡命 的特点(1)－－最佳配方
®
全面含有18种氨基酸，提供的营养支持更充分
• 最佳的EAA/AA比值(44.8％)，最佳的E/T比值(2.8),生物利用 度高，最易被机体利用，获得最佳氮平衡
科学的氨基酸配比
E/T比值 4 3.65 2.7~2.9 2.83
E/T比值最佳—2.8 EAA/AA最佳—45％
复方氨基酸注射液的合理使用
复方氨基酸注射液的合理使用不同种类复方氨基酸注射液的配方组成不同，适应证也不同，使用不当可导致不良反应甚至加重病情，临床应用过程中应根据患者的年龄和病理状态合理选用。
氨基酸参与人体的新陈代谢和各种生理功能。
当疾病状态导致人体外源性氨基酸摄入不足、内源性氨基酸产生不够，难以满足机体对氨基酸的需求时，人为补充氨基酸则有利于获得正氮平衡。
复方氨基酸注射液属多种L-型氨基酸根据营养或治疗需求以适当比例配制而成。
不同种类复方氨基酸注射液的配方组成不同，适应证也不同，使用不当可导致不良反应甚至加重病情，临床应用过程中应根据患者的年龄和病理状态合理选用。
复方氨基酸注射液根据制剂所含氨基酸种类可分为3种、6种、9种、14种、15种、17种、18种、20种。
按药理作用可分为平衡型和疾病适用型，平衡型如：18AA、18AA-Ⅰ、18AA-Ⅱ、18AA-Ⅲ、18AA-Ⅳ、18AA-Ⅴ等；疾病适用型如：肾用氨基酸，肝用氨基酸等。
1.1平衡型氨基酸此类氨基酸含有人体合成蛋白质所需的必需和非必需氨基酸。
主要用于因消化、吸收功能障碍造成的蛋白质缺乏；改善大型外科手术前、后患者的营养状态；分解代谢旺盛者，如烧伤、严重创伤、感染所致的蛋白质损失；各种疾病引起的低蛋白血症等。
平衡型氨基酸配方组成不同，如所含氨基酸浓度、比例，糖的种类，电解质种类，微量元素构成，pH值，抗氧剂种类等方面均有差异，临床使用中应引起注意。
小儿复方氨基酸注射液即属此类。
小儿使用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，以使血浆氨基酸谱保持正常，如“小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）”。
牛磺酸有保护细胞膜、促进脑细胞发育、维护视网膜正常功能和防止胆汁淤积及增强心肌细胞功能等作用，但婴幼儿肝酶系统不健全、胱硫醚活性低、蛋氨酸低谢不全，易致牛磺酸不足。
此外，人乳中谷氨酸和天门冬氨酸含量较高。
为适应婴幼儿的特点，小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）中添加适量的牛磺酸，谷氨酸和天门冬氨酸。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)-详细说明书与重点
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)英文名：Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(18AA-Ⅸ)【成份】本品为复方制剂，每200ml含：异亮氨酸1.50g、亮氨酸2.00g、醋酸赖氨酸1.40g、甲硫氨酸1.00g、苯丙氨酸1.00g、苏氨酸0.50g、色氨酸0.50g、缬氨酸1.50g、丙氨酸0.60g、精氨酸0.60g 、门冬氨酸0.05g、谷氨酸0.05g、组氨酸0.50g 、脯氨酸0.40g、丝氨酸0.20g、酪氨酸0.10g、甘氨酸0.30g、半胱氨酸0.05g 、亚硫酸氢钠0.05g、冰醋酸适量、注射用水适量、氨基酸合计：61.25g/L、【适应症】用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
【规格】200ml:12.250g(总氨基酸)【用法用量】静脉滴注。
1.慢性肾功能不全：(1)外周静脉给药：通常成人一日一次，一次200ml缓慢滴注。
给药速度为每200ml应控制在120~180分钟滴完（15~25滴/分钟），并根据年龄、症状和体重适当增减。
透析时在透析结束前60~90分钟由透析回路的静脉一侧注入。
使用本品时热量给予最好在1,500Kcal/日以上。
(2)中心静脉给药：通常成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。
每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal 以上的非蛋白热量。
2.急性肾功能不全：通常为成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。
每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal以上的非蛋白热量。
【不良反应】1.过敏性：偶有全身瘙痒感，罕见发疹、全身荨麻疹等过敏症状，此时应中止给药。
2.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。
3.循环系统：偶见胸部不适、心悸等症状。
复方氨基酸注射液(18AA)质量评价
2020年12月 第17卷 第23期复方氨基酸注射液（18AA）是含有多种氨基酸的肠外营养制剂，属于营养用氨基酸注射液［1］，包含8种必须和10种非必须氨基酸，2012年被列为国家基本药物。
该品种临床上应用广泛，常用于创伤、烧伤、术后患者蛋白质及营养缺乏，改善肠道功能失调引起的蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质合成紊乱，治疗肝昏迷，提供慢性、消耗性疾病、恶性肿瘤及体质虚弱不能正常进食或超高代谢、病情危重患者的静脉营养。
该品种最早由广州侨光制药厂于20世纪90年代初研制，采用日本进口氨基酸原料，以异亮氨酸等18种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液，目前该品种在我国均采用国内生产的氨基酸原料生产该制剂。
在市售复方氨基酸注射液类中，获得国家药监局批准文号共计121个，共有62家生产企业。
包装有玻璃瓶与非PVC软袋包装，共三个规格：250 mL∶30 g（总氨基酸）、250 mL∶12.5 g（总氨基酸）、500 mL∶25 g（总氨基酸）。
本次研究共涉及市售的6家生产企业，29批次样品，两个规格：250 mL∶12.5 g（总氨基酸）28批次、500 mL∶25 g（总氨基酸）1批次。
1 现行标准检验复方氨基酸注射液（18AA）标准收载于中国药典2015年版二部，国外无收载。
标准包括主要性状、检查项与含量测定，根据现有标准对样品进行检验，均符合药典标准规定，但结果差异较大（详见表1）。
结果提示可能存在以下的问题需进一步分析与研究。
1.1 颜色不同批次间注射液颜色差异较明显，现行标准中规定为无色至微黄色，而不同生产厂家不同批次注射液颜色呈现不同程度的黄色。
标准规定为无色至微黄色，颜色差异虽然可以直接反映游离氨基酸氧化程度，但主观判定颜色差异极大。
变色原因主要与注射液中色氨酸有关［2,3］。
色氨酸生产使用的合成法和酶法均以吲哚为原料，但在分离纯化过程中吲哚和色氨酸不易分离，由于吲哚环容易发生氧化反应［4］，这种氧化反应属自氧化反应，是个很缓慢的过程，影响的因素较多：氧气、重金属离子、pH、光照、加热均会加速氧化反应。
复方氨基酸注射液的类型及合理应用PPT课件
吸 收 障 碍 足 、 吸 吸收障碍 吸收障碍 吸 收 障 碍 吸 收 障碍 吸 收 障 碍
等 氨 基 酸 收 障 碍 等氨基酸 等氨基酸 等 氨 基 酸 等 氨 基酸 等 氨 基 酸
创伤感染
不 能 满 足 等 氨 基 不能满足 不能满足 不 能 满 足 不 能 满足 不 能 满 足
等应激状 肾病专
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通用名
配方特色
发展水平
适应症 氨基酸种 类 氨基酸浓 度% BCAA比率 EAA/NEAA
复方氨
复方氨基
复方氨
复方氨基 基酸注 复方氨基 复方氨基 酸注射液 复方氨基 复方氨基 复方氨基 复方氨基 基酸注
酸注射液 射液 酸注射液 酸注射液 18AA-Ⅲ 酸注射液 酸注射液 酸注射液 酸注射液 射液
• 3防止静脉炎的发生在输注高浓度氨基酸时最好并 用5％或1 0％葡萄糖注射液，这里葡萄糖注射液在 提供能源需要的同时也可以降低渗透压⋯。
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注意 事项
• 4调整输注液体的先后顺序先输其它等渗或低浓度 液体，再输复方氨基酸，或在其它液体之间输注。
• 5注意复方氨基酸注射液温度遇冷能析出结晶，室 内温度过低时，将本品加温至接近体温后使用。
18AA
18AA 18AA-Ⅰ 18AA-Ⅱ (原18-F) 18AA-Ⅳ 18AA-Ⅴ 18AA-Ⅵ 18AA-Ⅶ 18AA-N
高浓度,不
按照机体 按照肾
含氯离子,
在创伤、 病患者
含5%山 含5%山梨 梨醇;氯 醇;氯离子 离子含
钠离子含 量极少.
含7.5%葡
感染时氨 氨基酸 基酸谱变 谱变化 化特点组 特点组
机体代谢 酸不能 机体代谢 机体代谢 机体代谢 机体代谢 机体代谢
复方氨基酸注射液18AA-IV药典标准.
其他氨基酸采用适宜的氨基酸分析法或照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸钠溶液（用稀醋酸调节pH值至6.5）-乙腈（93:7）为流动相A，以乙腈-水（80：20）为流动相B，进行梯度洗脱，柱温40℃，检测波长为254nm。各种氨基酸峰的理论板数均应大于2000，各峰之间的分离度应符合规定。时间(分)流动相(A%)流动相(B%) 0.01 100 0 11.0 93 7 13.9 88 12 14.0 85 15 29.0 66 34 32.0 30 70 35.0 0 100 42.0 0 100 45.0 100 0 60.0 100 0内标溶液的制备取正亮氨酸适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，摇匀，即得。测定法精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取异亮氨酸约50mg、亮氨酸约100mg、醋酸赖氨酸约100mg、甲硫氨酸约30mg、苯丙氨酸约80mg、苏氨酸约55mg、缬氨酸约40mg、丙氨酸55mg、精氨酸70mg、门冬氨酸约35mg、谷氨酸约55mg、组氨酸约50mg、脯氨酸约30mg、丝氨酸约20mg、甘氨酸约90mg，精密称定，置同一250ml量瓶中，加适量水使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml，分别置20ml具塞试管中，精密加入1 mol/L三乙胺-乙腈（14:86）溶液1ml,0.1mol/L异硫氰酸苯酯乙腈溶液1ml,摇匀，在50℃水浴中反应45分钟，取出、放冷；再分别精密加入正己烷1ml,摇匀，放置30分钟后（溶液至澄清），取澄清的下层液各2µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。葡萄糖精密量取本品10ml，置于阳离子交换柱内（交换柱内径为10mm，高为22cm，内填经转型并处理至中性的钠型磺酸盐阳离子交换树脂约10g），以每分种0.5～0.7ml的流速通过柱，收集流出液于50ml量瓶中，再用水洗柱3次，每次10ml，洗液与流出液合并，并用水稀释至刻度，摇匀。依法测见意稿3
复方氨基酸注射液相关知识
复方氨基酸注射液相关知识复方氨基酸是由氨基酸、糖、电解质、微量元素、维生素及pH值调整剂等配制而成。
一．氨基酸的分类：1. 氨基酸根据在体内是否能合成分为两类：必需氨基酸和非必需氨基酸。
必需氨基酸（essential amino acid, EAA）：人体（或其它脊椎动物）必不可少，而机体内又不能合成的，必须从食物中补充的氨基酸，称必需氨基酸。
对成人来说，这类氨基酸有8种，包括赖氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨酸和苯丙氨酸。
对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。
非必需氨基酸（nonessential amino acid, NEAA）可在动物体内合成，作为营养源不需要从外部补充的氨基酸。
一般在植物、微生物必需的氨基酸均由自身合成，这些都不称为非必需氨基酸。
对人来说非必需氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、天冬氨酸、谷氨酸（及其胺）、脯氨酸、精氨酸、组氨酸、酪氨酸、胱氨酸。
这些氨基酸由碳水化合物的代谢物或由必需氨基酸合成碳链，进一步由氨基转移反应引入氨基生成氨基酸。
有些非必需氨基酸如胱氨酸和酪氨酸如果供给充裕还可以节省必需氨基酸中蛋氨酸和苯丙氨酸的需要量。
2. 氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂环氨基酸和脂肪族氨基酸。
其中支链氨基酸包括L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸。
芳香族氨基酸:苯丙氨酸、色氨酸,酪氨酸。
二．氨基酸的去路氨基酸的去路包括以下三个方面：合成各种组织蛋白及酶和激素等；脱氨基作用的转换形成含氮部分和不含氮部分，含氮部分最终在肝脏部位形成尿素，不含氮部分一部分氧化分解形成最终代谢产物二氧化碳和水并释放能量，另一部分合成糖类和脂肪；另外还可进行转氨基作用形成新的氨基酸。
三．复方氨基酸的分类及复方氨基酸注射液（18AA）的区别不同疾病对氨基酸的需求是不同的，如创伤状态下谷氨酰胺的需要量明显增加，肝病则应增加支链氨基酸，肾功能不良则以提供必需氨基酸为主。
复方氨基酸注射液根据其作用及用途分为营养型与治疗型，治疗型复方氨基酸根据其特殊组方及临床用途又分为肝病用氨基酸、肾病用氨基酸、创伤用氨基酸制剂。
复方氨基酸注射液(18AA)
复方氨基酸注射液(18AA)【药品名称】通用名称：复方氨基酸注射液(18AA)英文名称：Compound Amino Acid Injection(18AA)【成份】本品主要成份为：十八种氨基酸组成。
氨基酸含量为10%。
氨基酸浓度（毫克/1000毫升）L－异亮氨酸560L－精氨酸790L－亮氨酸1,250L－天门冬氨酸380醋酸L－赖氨酸1,240L －半胱氨酸100（相当赖氨酸880）L－谷氨酸650L－蛋氨酸350L－组氨酸600L－苯丙氨酸935L－脯氨酸330L－苏氨酸650L－丝氨酸220L－色氨。
【适应症】氨基酸类药。
用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
亦用于改善手术后病人的营养状况。
【用法用量】1．周围静脉滴注时，成人一般每日250～750ml,缓慢静脉滴注。
注射速度每1小时输注氨基酸相当10g左右（本品100ml），1分钟约25滴缓慢滴注。
老人及重症病人更需缓慢滴注。
从氨基酸的利用考虑，应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。
2．经中心静脉输注时，成人一日500～750ml,按一般胃肠外营养支持的方法，与葡萄糖、脂肪乳剂及其它营养要素混合后经中心或周围静脉连续输注（16～24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，按医嘱适当增减用量。
【不良反应】本品可致疹样过敏反应。
一旦发生应停止用药，偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等【禁忌】严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。
严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用【注意事项】1 应严格控制滴注速度。
2 本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。
大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。
3 用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。
4 遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。
5 开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。
复方氨基酸注射液临床营养专家共识解读
复方氨基酸注射液临床营养专家共识解读复方氨基酸注射液是一种常用的临床营养药物，广泛应用于病患营养支持治疗中。
它由多种氨基酸组成，具有增强机体免疫功能、促进伤口愈合、改善营养状况等作用。
本文将从不同专家角度对复方氨基酸注射液进行解读，帮助读者更好地了解其临床应用价值。
一、复方氨基酸注射液的配方与成分复方氨基酸注射液是由多种氨基酸按一定比例组成的。
其中包括必需氨基酸和非必需氨基酸，如谷氨酸、赖氨酸、异亮氨酸等。
这些氨基酸在人体内发挥着重要的营养调节作用，通过注射液的方式给予患者，可以满足机体对氨基酸的需求，促进细胞代谢与修复。
二、复方氨基酸注射液的临床应用复方氨基酸注射液在临床上被广泛应用于病患的营养支持治疗中。
它常见的应用领域包括但不限于以下几个方面：1. 手术后营养支持：手术患者常伴有消化功能障碍，人体对食物的摄取及吸收能力下降。
使用复方氨基酸注射液可以通过补充氨基酸，维持机体正常营养状况。
2. 重症监护患者：重症监护患者常因疾病导致的高度应激状态，机体对氨基酸的需求量增加。
复方氨基酸注射液能够满足其对氨基酸的需求，维持机体免疫功能，改善预后。
3. 慢性肝病患者：慢性肝病患者由于食欲减退、蛋白代谢障碍等原因，常伴有蛋白质摄入不足的情况。
复方氨基酸注射液可作为补充蛋白质的途径，改善患者的营养状况。
三、复方氨基酸注射液的应用注意事项在临床应用复方氨基酸注射液时，有一些注意事项需要遵守：1. 配置和输注：复方氨基酸注射液需配置成合适的浓度，根据患者的实际需要进行输注。
同时，注射液的输注速度也需控制在适宜范围内，避免对身体造成负荷。
2. 过敏反应：对氨基酸过敏的患者在使用复方氨基酸注射液前需做过敏试验，以避免严重过敏反应的发生。
3. 肝肾功能监测：复方氨基酸注射液中的氨基酸与代谢产物主要经肝肾代谢排泄。
因此，在治疗过程中需监测患者的肝肾功能，及时调整剂量以防止药物积聚。
四、专家观点解读1. 营养专家观点：复方氨基酸注射液作为一种重要的临床营养药物，在病患营养支持治疗中发挥着重要作用。
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复方氨基酸注射液相关知识
复方氨基酸是由氨基酸、糖、电解质、微量元素、维生素及pH值调整剂等配制而成。
一．氨基酸的分类：
1. 氨基酸根据在体内是否能合成分为两类：必需氨基酸、半必需氨基酸和非必需氨基酸。
必需氨基酸（essential amino acid, EAA）：人体（或其它脊椎动物）必不可少，而机体内又不能合成的，必须从食物中补充的氨基酸，称必需氨基酸。
对成人来说，这类氨基酸有8种，包括缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、色氨酸、苏氨酸、赖氨酸。
对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。
非必需氨基酸（nonessential amino acid, NEAA）可在动物体内合成，作为营养源不需要从外部补充的氨基酸。
一般在植物、微生物必需的氨基酸均由自身合成，这些都不称为非必需氨基酸。
对人来说非必需氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、胱氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、天冬酰胺。
半必需氨基酸：机体只能少量合成，精氨酸、组氨酸。
2. 氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂环氨基酸和脂肪族氨基酸。
支链氨基酸（Branch Chained Amino Acid,BCAA)：L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸。
芳香族氨基酸（Aromatic Amino Acid, AAA)：苯丙氨酸、色氨酸、酪氨酸。
二．复方氨基酸的分类
复方氨基酸的区别分为：1.浓度；2.含氮量；3.氨基酸种类；4.必需氨基酸与非必需氨基酸的比值（EAA/NEAA），支链氨基酸（BCAA含量）；5.是否含有葡萄糖和木糖醇；6.无机盐种类含量。
复方氨基酸注射液根据其作用及用途分为营养型与治疗型，治疗型复方氨基酸根据其特殊组方及临床用途又分为肝病用氨基酸、肾病用氨基酸、创伤用氨基酸制剂。
（一）补充营养的平衡型氨基酸制剂
1. 复方氨基酸注射液(18AA) 有5%和12%两种浓度，其抗氧化剂为亚硫酸氢钠。
2.复方氨基酸注射液(18AA-I) 该氨基酸没有L-胱氨酸而是L-半胱氨酸，含有无机盐。
不含有过量的甘氨酸，可避免发生高氨血症。
其L-赖氨酸为盐酸盐
3. 复方氨基酸注射液(18AA-II) 分为5%，8.5%，11.4%三种浓度；其L-赖氨酸为醋酸盐
4. 复方氨基酸注射液(18AA-III) 必需氨基酸（EAA）与非必需氨基酸(NEAA)比值为1.09：1
5. 复方氨基酸注射液(18AA-IV) 本品含有葡萄糖，但对糖尿病患者应慎用；L-赖氨酸为醋酸盐；
与其他不同其L-色氨酸为N-乙酰基，
6. 复方氨基酸注射液（18AA-V）本品含有木糖醇，并含有多种氨基酸的盐酸盐，大量输液注时可能导致酸碱失衡。
木糖醇的输入量一日不得高于100g。
必需氨基酸（EAA）与非必需氨基酸(NEAA)比值为1.04：1
本品含有38mmol/L的钠离子，46mmol/L氯离子，大剂量用药或电解质合并使用注意监测血清电解质。
规格250ml:8.06g(总氨基酸)与12.5g木糖醇500ml:16.12g(总氨基酸)与25g木糖醇（二）用于肾病氨基酸制剂
复方氨基酸注射液(18AA-N) 复方氨基酸注射液9AA
这类氨基酸的组方特点：EAA/NEAA〉1原因：肾功能不全患者，体内必需氨基酸大量消耗，血浆里面必须氨基酸浓度迅速下降，非必需氨基酸浓度急剧升高。
（三）用于肝病的氨基酸制剂
复方氨基酸注射液（3AA）复方氨基酸注射液（6AA）
复方氨基酸注射液（15AA）复方氨基酸注射液（17AA-H）
复方氨基酸注射液(20AA）
这类氨基酸的组方特点：BCAA/AAA〉1 原因：芳香族氨基酸是在肝脏代谢的，支链氨基酸是在肌肉代谢的，肝功能不全患者，支链氨基酸的代谢没有受到影响，浓度下降，芳香族氨基酸无法代谢，造成BCAA和AAA的比例失衡。
此类氨基酸进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。
（四）用于创伤的氨基酸制剂
复方氨基酸注射液(18-B ) 以前为（18AA-Ⅶ）、复方氨基酸注射液(15-HBC）
这类氨基酸的组方特点：含高浓度的支链氨基酸。
原因：创伤等应激状态下，骨骼肌蛋白分解成为氨基酸的主要来源，尤其表现支链氨基酸的消耗，因此补充外源性BCAA成为纠正负氮平衡、促进骨骼肌蛋白合成的重要手段。
（五）小儿用氨基酸注射液
小儿复方氨基酸注射液(18AA-I) 小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)
三．输入复方氨基酸的主要不良反应及防治
电解质失衡；代谢性酸中毒；静脉炎；静脉血栓形成；胰岛素分泌—低血糖；高氨血症；心慌、头昏、恶心、潮红、发热；过敏反应，对有过敏史者尽量避免选用含有亚硫酸盐的制剂；支链氨基酸引起的发热，多在用药后7 d～19 d发生，最高达39℃；对非常瘦弱、贮脂很少的患者，在输入复方氨基酸之前要输入葡萄糖或同时输入葡萄糖，以免氨基酸不能被充分利用。