31.不合格项分布表

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内部审核管理办法

内部审核管理办法第一条目的通过实施本程序，验证质量、环境、职业健康安全管理体系运行的有效性和符合性，为管理体系改进提供依据。

第二条适用范围适用于股份公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核。

第三条职责（一）管理者代表：领导内部审核工作，任命审核组长，批准内审计划和推荐的审核员，组织开展内审并协调内审工作，批准内审报告。

（二）安全质量部：是内审的归口管理部门，协助管理者代表组织内审工作，编制内审计划，组织培训审核员。

汇总分析不合格报告、编制内审报告。

负责检查、协调内审实施工作和纠正措施实施的验证。

（三）审核组长：负责选择、推荐审核员，制定内审日程安排，具体组织审核组实施审核，编制审核报告，验证受审核方制订纠正措施的实施效果，评价审核结果并及时将审核资料上报安全质量部。

（四）内审员：质量管理内审人员应具备以下能力，即掌握标准规范的原则和要求、掌握企业质量管理相关的主要方针政策和规章制度、掌握应遵守的企业相关的法律法规和其他要求、掌握受审核方的管理和工作流程及相关规章制度、掌握受审核方现有的工作内容和实施情况、了解与受审核方质量管理过程相关的过程和相互关系。

具备上述能力的内审人员可由企业授予相应的资格（具备内审员培训合格资格，但并不是质量管理审核人员的唯一条件）。

内审员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，实施现场审核，开具《不合格报告》；并按组长分工，对所审核部门制订纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证。

内审员不得审核自己的工作。

（五）受审核单位（部门）：按审核日程安排，接受审核。

审核过程中配合内审员完成审核工作，负责对审核中发现的问题及时整改，对不合格项分析原因，制定纠正措施并实施，对纠正措施实施效果负责。

第四条公司一般每年组织一次管理体系内部审核。

审核覆盖管理体系涉及到的所有部门、场所和要求。

年度内部审核可集中进行，也可根据所属单位、部门、项目部的分布情况，按照策划的结果分阶段或分部门进行，但尽量满足对选择的受审核对象实施全过程的审核，以便对受审核方的质量管理进行系统和充分的了解和总结，保证审核证据的充分性、审核发现的客观性和公正性、审核结论的正确性和准确性。

ISO14001 内审-内部审核报告

在本次审核中发现了2个一般不合格项，仓库1个，生产部1个，涉及EMS、4.4.7等要素，仓库的不合格为：审核现场仓库无法提供油漆的材料安全数据表。鉴于以上不合格的产生原因主要是相关人员对标准的理解不够深刻，对相关程序文件的学习不够深入，建议相关人员应加强对相关文件的学习。生产部的一不合格为：审核现场，生产部无法提供本公司已进行消防应急演习的记录；分析原因为相关人员工作责任心不强而遗漏；鉴于上述不合格发生原因，生产部相关人员应加强对标准的学习，确保今后严格按要求进行各项操作，并对所做内容及时记录且加以妥善保管。其它部门虽未发现不合格项，但在体系运行过程中均应按要求进行，尽可能的避免不合格项的发生。
在EMS运行过程中，各部门均按要求认真执行，在内审中发现的不符合项也均按要求按期完成整改，但有关部门对相关要素的理解还应加强。本次内审的结论为：本公司EMS基本符合ISO14001标准要求；本公司的EMS管理体系已基本建立，其运行情况基本符合本公司。
附
件
一、不合格统计分布表
二、其它
编制：许美连日期：2010/6/22审批：刘同山日期：2010/6/22
受审核部门
总经理、管代、技质部、销售、采购、生产部、办公室、仓库、食堂
审核组长
刘同山
日期
2010/6/17至2010/6/18
审核员
许美采购、生产部、办公室、仓库、食堂
审核概况
2010年6月17日至2010年6月18日，本公司组织了一次内部体系审核，由管理者代表主持，杨基哲任审核组组长。本次审核涉及总经理、管代、质检部、销售、采购、生产部、办公室、仓库等部门，覆盖了ISO14001标准所有的要素。
内审报告(E)
No：2010-01YSR/R-455-05

物业管理师技能考试模拟试题

物业管理师技能考试模拟试题(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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不符合项分布表

不符合项分布表1.1.1 注：一般不符合▲，严重技术质量部1、建立规范的工程技术资料室，设立专职工程技术档案管理人员。

2、督促参建各单位（包括监理单位、施工单位、调试单位）严格遵守公司工程技术档案资料管理办法，并纳入合同条款中进行管理。

3、协调参建各单位工程技术资料管理的重大问题。

4、审定经过监理单位审查的各类技术资料，并及时移交资料室。

5、负责提交本部门构成档案元素的工程项目资料，包括工程项目的融资、贷款合同、协议，工程项目开工报告和批复文件；工程开工前的审计文件；工程项目的设计合同及其执行文件、纪要、备忘录；工程的设备合同及其执行文件、纪要、备忘录；设备招标投标文件；工程项目的施工（含安装）合同及其执行文件、纪要、备忘录；工程调试合同及其执行文件、纪要、备忘录等，工程监理合同及其执行文件、纪要、备忘录；工程项目招标投标文件；本部门发出的有关工程前期的依据性文件、报告、纪要、备忘录等。

6、负责借阅档案资料的妥善保管及时归还。

7、负责经手保密档案和资料的保密工作。

8、负责与设备供货方在技术资料方面的联系。

9、负责在新到设备领出开箱时通知工程部收取开箱资料。

1.1.2 生产部1、负责提交考核期的运行材料，包括本企业的技术标准，系统图等必备图纸，操作票、工作票、运行日志等运行台帐，培训教材，考核期的生产记录，考核期的事故分析、处理记录及结论等。

2、负责借阅档案资料的妥善保管及时归还。

3、负责经手保密档案和资料的保密工作。

1.1.3 项目资料室1、负责图纸、设备资料、技术协议、信函传真文件、综合文档等的接收、传递及移交公司档案室前的保管。

2、负责各种工地会议纪要、施工措施、监理月报、质检报验单等的接收整理、登记、发放和借阅。

3、负责工作联系单、变更单的接收、发放和登记。

4、负责进口设备有关外文资料的翻译。

5、参加设备开箱验收，收取设备开箱资料。

6、及时向公司档案室移交上述各类需永久或长期保存的资料档案。

不合格品报告表

2.本表由发现不合格品的人员填写，工程设计负责人汇总归档；
3.项目经理负责对不合格品的评审、处理和验证。
不合格品报告表（QR8.3-1）0/A
设计号
工程名称
专业·阶段
不合格事实简述和初步结论：
提出人：年月日
对不合格事实的评审和处置：
1.确认：□属实□不存在
2.结论：1）不符合有关：□法律□法规□技术规范/标准□政府主管部门审批意见要求
□不符合强制性标准条文
2）产品质量特性不符合规定要求：□功能性□安全性□经济性
□可信性□可实施性□适应性□时间性
3）□重要标高、尺寸、数据、构造有严重错误
4）□选用的设备、材料为淘汰产品或禁用产品
5）□由于设计原因造成返工，产生重大经济损失
6）其他：
3.处置：□返工□修改□让步接收
总师/总工：年月日
对改正结果的验证意见：
□合格□不合格
负责人、总师总工；

内部审核报告

质量、环境管理体系内部审核审核报告总经理、各部门领导：为评价公司管理体系是否符合GB/T 19001—2008、GB/T 24001—2004标准要求，是否达到取得认证资质的要求并保持，审核组于年月 - 月日对全公司各有关部门实施了内部审核，现将情况报告如下：一、审核综述：①本次审核由管理者代表任组长，等内审员为组员参加了全部审核过程。

②月日举行了首次会议，其后月日完成了对公司管理体系覆盖的所有部门及领导层的服务全过程的现场审核工作。

审核过程中得到了各部门的积极支持。

二、审核评价：a）管理体系运行时间：质量管理体系：年月至今，环境管理体系：年月至今。

现场审核中不合格项情况：○严重不合格项项●一般不合格项项现场审核公平、公正、客观，审核员参加了内审员培训，能够胜任审核工作，审核员没有对自己的工作进行评审。

b）管理体系的有效性：管理体系主要运行的过程：商品车销售过程、售后（配件）服务过程、环境运行控制过程。

总体情况运行有效。

质量目标实现情况：年度，质量目标（见质量/环境目标完成报告）C) 体系运行符合性：各部门按体系文件的要求，认真贯彻落实。

取得一定成效，基本符合GB/T 19001—2008、GB/T 24001—2004标准。

三、审核结论：a) 管理体系是否符合标准要求：○符合●基本符合○不符合b) 体系有效实施和持续改进能力：○具备●基本具备○不具备四、内审中不符合项分布情况表：五、纠正措施要求及改进建议：各部门应针对不符合项，认真进行整改，举一反三的完善质量、环境管理体系，切实针对原因提出纠正预防措施，于年月日前完成全部整改。

质量部/综合部对发现的不符合问题整改情况进行跟踪验证。

审核组长：内审员：年月日年月日编号：。

ISO13485 不合格项分布表

不符合标准条款：4.2.3
不合格类型：实施性不合格
审核员：日期：部门负责人：日期：
不合格原因及对产品质量影响的分析：
新上岗的生产部管理人员对质量体系中文件控制程序不熟悉。在未通过文控的情况下，自行复印了《生产和服务控制程序》文件。在随后的学习中用笔有文件上画出重点。
部门负责人：日期：
建议采取的纠正措施计划：
不合格项分布表
NO：QR79 A0
标准要求
管理层
办公室
生产部
技术质量部
仓库
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
1
7.5
1
7.6
8.1
8.2
1
8.3
8.4
8.5
审核
编制
不符合报告
KY4-J09 NO：0303
受审核部门
业务
部门负责人
审核员
审核日期
1生产部立即将此份文件回收，并将其交到文控中心处理。
2由文控中心对各部门的质量体系文件进行全面检查一次，看其他部门和岗位有无类似的现象。
3组织生产部重新学习《文件控制程序》。
部门负责人：日期：
预定完成日期：审核员认可：日期：
纠正措施完成情况：
已改善
部门负责人：日期：
纠正措施的验证：
已完成。
审核员：日期：
不合格事实陈述：
抽查发现业务在接到客户投诉时，在《客户投诉登记表》中未登记。
不负责人：日期：
不合格原因及对产品质量影响的分析：
业务人员对文件不熟，未记录客户投诉.

不合格药品处理情况汇总分析表

仓储
养护
销售
运输
批次数、比例
金额、比例
汇总分析结论
前提是有些供货商与我们签订协议时明确提出除质量问题其他原因一旦购进拒绝退货；.1.由于采购计划过量采购；2.医疗需求的改变，门店在有效期内退货；3.药品价格的不合理4.产地用药不符合用药习惯，采购进来的药品销量不好；5.由于研发新的药品，疗效要比之前的药品疗效好，用新药代替的老药。
不合格药品处理情况汇总分析表（年度）
2018年6月28日
统计
时间
2017年6月2018年6月
经营药品总批次数
2796
不合格药品总批次数
11
不合格比例
‰
按不合格项目统计
项目
包装质量
外观质量
内在质量
批次数、比例
金额、比例
按来源统计
项目
内部管理
销后退回
药监公告
批次数、比例
金额、比例
按部门责任统计
项目
购进
验收
6.最大限度降低采购成本，价比三家，增强产品市场竞争力；
7.效期在半年内的药品最好不再入库，如确实需要及时与门店联系确定数量。
8.质管科加强药品质量日常监管，做好在库药品储存养护工作；
9.加强退货环节管理，杜绝不合理的退货。
质量副总经理意见
质量管理科负责人：填表人：
质量改进建议
1.在采购药品时和门店做好沟通，提前做好门店需求调研；
2.与供货商签订协议时明确提出购进3个月内因滞销原因造成积压的药品允许退货；
3.全面的了解门店需求，控制采购数量，提高库存药品周转率；
4.根据门店及顾客需求，及时更新药品剂型规格，满足不同客户需求；
5.加强近效期药品预警管理，业务科和门店及时做好近效期药品催销工作；

医疗器械内部审核控制程序

医疗器械内部审核控制程序1 目的审核质量管理体系是否符合策划的安排，是否符合标准YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（IDT ISO 13485：2003）、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、注册管理办法等国家法律法规的要求，及时发掘问题并采取适当之纠正措施，以确保质量管理体系和产品认证体系得到有效的实施和保持。

2 范围本程序适用于本公司内部质量管理体系审核及内部产品质量审核活动的实施控制。

3 责任3.1 总经理负责：批准《内审计划》和审核实施计划；批准《内审报告》。

3.2 质量部负责内部质量管理体系和产品质量审核的归口管理。

3.3 管理者代表负责内审的策划；任命审核组长，组成审核组；批准《内审日程表》。

3.4 内审组组长负责：制定《内审计划》；具体组织实施内审；编制《内审日程表》；主持首次会议和末次会议；编制《内审报告》。

3.5 内审员负责：编制《内审检查表》；现场审核；记录《内审检查表》；验证纠正措施。

3.6 各部门负责：配合审核工作的开展；针对不合格项采取纠正和预防措施。

4 程序4.1 内审方案的策划4.1.1 管理者代表对质量管理体系内审的审核方案进行策划。

策划时应考虑质量管理体系各部门和过程现状、在质量管理体系中的重要性以及以往审核的结果。

内部质量管理体系审核：一般情况下，每一年开展一次（覆盖质量管理体系涉及的所有部门、要素、过程和产品）。

特殊情况下，如：（1）质量管理体系建立之初；（2）质量管理体系结构有较大变化；（3）发生批量不合格或顾客投诉；（4）法律法规及其他外部要求变更；（5）认证证书到期、换证前；等情况时，管理者代表可根据具体情况，决定追加审核。

4.1.2 根据拟审核的活动区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由内审组组长编制《内审计划》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准后。

每年内审至少一次（可在外审到来之前进行），并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。

建筑企业一体化管理手册-记录表格清单

记录表格清单说明：本清单中“记录表格编号〞中为“/〞的表格，为无固定格式表格，各部分可按照使用需要自行设计。

收文登记表发文登记表文件审批/发放通知单文件更改通知单法律法规及其他要求清单部分名称：表式号CX-03-01重大环境因素清单填写人：批准人：日期：不成接受风险清单填写人：批准人：日期：培训方案表部分名称：表式号CX-08-01填写人：批准人：年月日机械设备出场/调养维修查抄记录计算机及从属设备需求方案表式号CX-09-02计算机使用、维护查抄记录供方评价表合格供方名册供方环境/职业健康安然行为查抄记录表编号：表式号CX-10-03劳动庇护用品发放登记表编号：表式号CX-17-01劳动庇护用品台帐编号：表式号CX-17-02监测装置办理台帐填写人：日期：5-21内部审核方案表式号CX-21-01审核目的：确认本总公司各部分及工程部/组的体系活动，是否符合GB/T19001-2000、GB/T24001-1996、GB/T28001-2001尺度的要求。

审核范围：审核准那么：GB/T19001-2000、GB/T24001-1996、GB/T28001-2001尺度；本总公司的办理体系文件〔版〕及有关的法律、法规、其他要求。

审核时间：年月日-- 月日内审组长：A 〔〕审核成员：B 〔〕； C 〔〕；D 〔〕；E 〔〕。

审核日程和活动表注：方案请受审核方承认，保密承诺，确认使用语言等内容在此省略。

内审查抄表表式号CX-21-02第页/共页内审查抄记录表表式号CX-21-03第页/共页不合格/不符合评审措置单不符合项分布表2.不符合的个数可用脚注数字暗示，如X1暗示1项严重不符合，Y1暗示1项一般不符合。

不符合项分布表〔续〕2.不符合的个数可用脚注数字暗示，如X1暗示1项严重不符合，Y1暗示1项一般不符合。

内审陈述注意：本表的设计拟对总公司，或单独对某个部分进行审核后，都可以使用。

应急情况〔变乱〕措置记录表式号CX-25-01纠正办法记录表预防办法记录表5-31。

ISO27001：2013内部审核报告

年度公司内审报告编号：公司半年度信息安全内部体系审核工作已完成，目前整改工作已经结束。

为评价依据ISO27001标准建立的信息安全管理体系的符合性及运行的有效性，本公司于年月日至年月日对本公司进行了为期天的安全体系审核。

审核依据ISO27001标准及本公司的安全方针、规定和标准文件、相关管理文件及国家法律法规。

此次内审依据客观事实，查出不合格项处。

其分布情况见不合格分布情况表，主要薄弱环节为员工熟悉掌握安全方针和程序文件的工作不够认真，因此在实际工作中出现未严格执行程序文件的情况。

各类不合格情况分布见表1。

表1 不合格项分类情况分布表从内审中发现的不合格项来看，发现不合格事件项（无严重不合格项），均为实施性不合格，无体系性不合格和效果性不合格。

这主要是因为公司有关人员在较大工作压力下，执行ISO27001体系文件过程中不够细致，安全意识有所松懈。

因此建议有关部门针对不合格开展适宜的培训，使有关人员熟悉掌握信息安全管理体系文件及标准，以促使保证公司安全管理体系持续有效的运行。

通过本次内审，根据不合格问题制定出组织公司和各部门进行相应的培训（根据本部门的实际情况而定），在月日前完成整改，纠正措施完成情况见表2。

表2 纠正措施计划完成情况统计表统计日期：年月日审核结果表明，我公司安全管理体系自试运行以来，通过各部门积极遵循公司安全体系文件和ISO27001标准的要求，实行文件化、规范化管理，公司的安全体系运行基本持续有效，符合ISO27001:2005标准，适宜公司的长远发展。

这说明公司领导层及各部门负责人对安全体系给予了高度的重视，并针对不合格及时开展适宜的培训，使有关人员熟悉掌握安全体系文件及标准，内审工作中的纠正措施得以能够按期完成。

通过整改，各部门对公司的安全体系及相关文件理解得更深入了，比较能恰当地应用了，公司安全管理体系持续有效运行，符合安全管理体系标准。

编写：信息安全小组审批：日期：分发范围：各部门部门经理，内审小组成员。

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二篇一：内审问题及不符合项报告案例之二内审问题及不符合项报告案例之二1. 不满足ISO9001：2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合格项；严重不符合项要满足如下条件：A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。

B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。

C违反法律、法规的不合格项。

2. A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。

实施跟踪审核可由原审核组中的成员进行。

B对纯属文件性的不合格，只需通过文件传递方式便可验证，对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。

跟踪报告形成书面报告并进行统计分析，每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。

3. 审核的方法有第一方审核---纠正改进；第二方审核---评定批准；第三方审核---认证/注册。

审核是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质体系的有效性，过程的可靠性和产品的适用性。

通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。

4. A会议开始，与会人员签到，审核组长宣布开始B 人员介绍，审核组长及成员分工，受审核部门介绍参加陪同的工作人员。

C 明确审核目的和范围，及审核涉的部门、班组、岗位。

D 宣布内审计工并强调审核原则，强调公正、公平、客观的立场。

说明是一个抽样过程有一定的局限性。

E 受核方申明有关问题，对有疑问的问题进行澄清。

确认好未次会议的时间，会议结束案例题：对照2008版ISO的要求，分析有无不合格？如果有，请完成一份不合格报告。

写明a,不合格的事实描述。

1.某XXX公司在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在审核B车间时，由质量办主任任审核组长，A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

不合格项描述：A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

参与了本部门的审核。

不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。