3C强制性产品认证培训讲义

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6.1 校准和检定
• 用于确定所生产的产品符合规定要求的检
验试验设备应按规定的周期进行校准或检 定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。 对自行校准的，则应规定校准方法、验收 准则和校准周期等。设备的校准状态应能 被使用及管理人员方便识别。 • 应保存设备的校准记录。
6.2 运行检查
• 对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常
文件化程序
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（1） 认证标志的保管使用控制程序； （2） 产品变更控制程序； （3） 文件和资料控制程序； （4） 质量记录控制程序； （5） 供应商选择评定和日常管理程序； （6） 关键零部件和材料的检验或验证程序； （7） 关键零部件和材料的定期确认检验程序； （8） 生产设备维护保养制度; 生产设备维护保养制度; （9） 例行检验和确认检验程序； （10） 不合格品控制程序； 10） （11） 内部质量审核程序。 11）
3.2 关键元器件和材料的检验/验证 关键元器件和材料的检验/
• 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和 • •
材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序， 以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以 由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供 应商提出明确的检验要求。 工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记 录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检 查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测 过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。 应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的 措施。 运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
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7 不合格品的控制
• 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包
括不合格品的标识方法、隔离和处置及采 取纠正、预防措施。经返修、返工后的产 品应重新检测。对重要部件或组件的返修 应作相应的记录，应保存对不合格品的处 置记录。
2 文件和记录
• 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量
计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过 程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括 产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规 定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、 工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容， 其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
3C强制性产品认证 3C强制性 强制性产品认证
产品认证起源
• 1、市场商品流通及国际贸易活动涉及质量
监督的需要 • 2、产品合格声明（产品单一） • 3、认证制度建立（英国）
产品认证概述 （1903年注册，颁发标志及建立产品认证制度最早的国家）风筝标志 1903年注册，颁发标志及建立产品认证制度最早的国家）风筝 风筝标志
风筝标志
产品认证概述
• 美国UL认证（美国保险商实验室，始建于 美国UL认证（美国保险商实验室，始建于
1894年总部设在芝加哥 1894年总部设在芝加哥 ）
• 这一类型的标记通常在以下几类产品中看到：电器，计算
机设备、炉子和加热器、保险丝、电源板、烟雾和一氧化 碳探测器、灭火器和自动喷水灭火系统、个人漂浮装置， 如救生衣和救生圈、防弹玻璃和其它数千种产品。
8 内部质量审核
• 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，
确保质量体系的有效性和认证产品的一致 性，并记录内部审核结果。 • 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要 求的投诉，应保存记录，并应作为内部质 量审核的信息输入。 • 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防 措施，并进行记录。
9 认证产品的一致性
CCC标志 CCC标志
• CCC常见标志（8MM/60MM) CCC常见标志（8MM/60MM)
产品认ห้องสมุดไป่ตู้与质量体系认证
• 项目：对象、获取认证条件、证明方式、
性质、证明的使用、被认可的范围 • 产品认证 • 质量体系认证
概述
• 3C认证是我国新的安全许可制度，符合国 3C认证是我国新的安全许可制度，符合国
1 2 •3 •4 •5 认证申请 型式试验 初始工厂审查 获证后监督 标志加施
申请文件
申请认证应提交正式申请，并随附以下文件： • 产品总装图、电气原理图、线路图等； • 关键元器件和/或主要原材料清单； 关键元器件和/ • 同一申请单元内各个型号产品之间的差异 说明； • 其他需要的文件。
单元划分
1.2 资源
• 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以
满足稳定生产符合强制性认证标准的产品 要求;应配备相应的人力资源, 要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产 品质量有影响工作的人员具备必要的能力; 品质量有影响工作的人员具备必要的能力; 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、 储存等必备的环境。
工厂质量保证能力要求
• 对于认证规则中的工厂能力
检查的要求理解要点
1 职责和资源 1.1 职责
• 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系, 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系, • • • • •
且工厂应在组织内指定一名质量负责人, 且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其 他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: 他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和 负责建立满足本文件要求的质量体系, 保持; 保持; b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未 建立文件化的程序, 经认证机构确认, 经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
产品认证概述
• VDE认证（位于德国奥芬巴赫。1920年成 VDE认证（位于德国奥芬巴赫。1920年成
立） • 范围涉及商业用途的电器、IT设备、工业 范围涉及商业用途的电器、IT设备、工业 和医疗科技设备、组装材料及电子元器件、 电线电缆等
产品认证概念
• 认证：第三方用以对产品、过程或服务满
足规定要求给出的书面保证的程序（经独 立的第三方认证机构证实，某一产品经鉴 定符合规定要求的程序或活动） • 认证的对象---认证的对象---• 认证的依据----认证的依据----• 认证的机构----认证的机构-----
• 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的 •
一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的 要求。 工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响 产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产 品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式 试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报 并获得批准后方可执行。
申请程序
• 中国企业、外国企业或者代销商提出书面
申请 • 对产品进行检验 • 对申请认证的生产企业的质量体系进行审 查 • 对认证合格的产品，颁发认证证书，并准 许使用认证标志。
3C认证模式 3C认证模式
• 3C认证模式： 3C认证模式： • 型式试验+初始工厂审查+获证后监督 型式试验+初始工厂审查+
• 按产品申请单元申请认证，同一制造者、
同一产品型号，不同生产场地生产的产品 应作为不同的申请单元
质量保证能力要求的主要内容
• 对认证产品进行合格评定的一个重要内容
是对工厂质量保证能力进行评价，以确定 工厂是否具有生产与经认证机构确认合格 的样品一致的产品的综合能力。认证规则 中明确规定了工厂质量保证能力要求，包 括对产品、关键零部件和/ 括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂 应进行检测的项目及其频次等。
际贸易通行规则，是我国质量认证体制与 国际接轨的重要政策之一，既能从根本上 强制企业提高管理水准和产品质量，又有 利于建立公平、公正的市场准入秩序。
申请条件
中国企业、外国企业均可提出认证申请 提出申请的企业应当具备以下条件：
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产品符合国家标准或者行业标准要求； 产品质量稳定，能正常批量生产； 生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保 证标准及补充要求
4 生产过程控制和过程检验
• 4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键
工序操作人员应具备相应的能力，如果该 工序没有文件规定就不能保证产品质量时， 则应制定相应的工艺作业指导书，使生产 过程受控。
4 生产过程控制和过程检验
• 4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求，
工厂应保证工作环境满足规定的要求。
概述
CCC认证范围 CCC认证范围
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电线电缆 电路开关机保护或连接用电气装置 低压电器 小功率电动机 电动工具 电焊机 家用和类似用途设备 音视频设备 信息技术设备 照明设备 机动车辆及安全附件 机动车辆轮胎 安全玻璃 电信终端设备 医疗机械产品 安全技术防范产品 无线局域网和产品 装饰装修产品 玩具类产品
涉及主要可分为下列14类产品:1),给排水设备;2),建筑及构件材料;3),建 涉及主要可分为下列14类产品:1),给排水设备;2),建筑及构件材料;3),建 筑和构件设备;4),门窗;5),电器和气体;6),消防安全;7),医疗和科学仪器设 筑和构件设备;4),门窗;5),电器和气体;6),消防安全;7),医疗和科学仪器设 备;8),家用设备;9),休闲和体育用品;10),照明设备;11),托儿所及儿童用 ;8),家用设备;9),休闲和体育用品;10),照明设备;11),托儿所及儿童用 品;12),个人保护设备;13),塑料产品;14),运输设备 ;12),个人保护设备;13),塑料产品;14),运输设备