产品和过程质量保证讲义

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APQP、PPAP、FEMA讲义

APQP、PPAP、FEMA讲义
全部的产品设计记录,包括零件的: 诸如:产品图纸、技术要求、规范标准( 材料、工程、制造、检验、试验、标识等 标准)、其它引用的相关标准 (如国家 、企业标准)
散装材料:原材料标识、成分、过程参数、成 品技术规范和接收准则。 专利设计的零部件/零件不需要提交。
无设计职责
从顾客处接收的全部的有关产品设计记录。
设计责任
确定范围
x
计划和定义
x
产品设计和开发 x
可行性
x
过程设计和开发 x
产品和过程确认 x
反馈评定和纠正措施 x
控制计划方法论 x
仅限制造
x
x x x x x
服务组织如热处理 贮存、运输等等
x
x x x x x
产品质量先期策划的基本原则
产品质量策划 -结构化方法 -确定和制定确保某产品使顾客满意所需的 步骤。 目标 -促进与所涉及每一个人的联系 -确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对 努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
系统。 PFMEA必须把特殊特性清单上所有的内容都要进行分析并分
析出它的真正原因并采取措施。
7 尺寸检验结果
按设计记录和控制计划进行尺寸验证。 针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、
工装或模型要分别取样检验验证。 对所有产品尺寸特性检验 -即全尺寸检验。 对所有零件做唯一标识,对应尺寸检验结果。 将其中之一做为标准样件,对应有尺寸检结果。 采用方便格式,覆盖所有特性。
确定供应商理解了所有的设计记录和规格 要求; 确定交付能力/生产能力; 确认额定生产能力下的质量水平;
对顾客:请笑纳
请笑纳
PPAP
对供应商:呈上来!

产品质量法培训讲义

产品质量法培训讲义
5、军工产品不适用该法的规定。
6、物质产品,不包括精神产品。
• 建设工程不适用本法规定
– 但是,建设工程使用的建筑材料、建筑物配件 和设备,适用本法。
• 军工产品质量监督管理办法,由国务院、中央 军委另行规定。
思考
• 依照《产品质量法》,下列何种产品属于 该法所称的产品?
芝麻油、冰毒、自来水、 水稻、袋装大米、苹 果、血液、教材、文学作品、电子游戏、体育 馆
• 假冒产品
– 假冒是指该产品根本未含法律规定的标 准的内容,以及非法生产、已经变质的 而根本不能作为某产品使用的产品。
第二章 产品质量监督管理
产品质量的监管体制
• 统一管理与分工管理相结合 • 层次管理与地域管理相结合
– 专职机构
• 国家质检总局 • 地方质量技术监督局
– 有关机构
• 行业主管部门 • 综合管理部门(如工商)
CCC+EMC 电磁兼容类认证标志
CCC+S&E 安全与电磁兼容认证标志
CCC+F 消防认证标志
农产品质量认证
绿色食品商标
农产品质量认证
有机食品认证
• GB/T19630.1-.4《有机产品》 • 中国农业部中绿华夏有机食品认证中心
农产品质量认证
无公害农产品认证
• 《无公害农产品管理办法》
– (农业部和国家认证认可监督管理委员会)
• 农业部农产品质量安全中心
第三章
生产者、销售者的产品质量责 任和义务
一、生产者的产品质量义务
(一)产品质量担保义务 (二)产品质量标识义务 (三)特殊产品的包装义务 (四)其他禁止性义务
二、销售者的产品质量义务
(一)作为义务 1、进货检验义务(第33条) 2、保证产品质量义务(第34条) 3、产品质量标识义务(第36条) (二)不作为义务(第35、37-39条)

AIAG五大核心工具讲义

AIAG五大核心工具讲义
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产品保证计划
产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品 质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决 于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计 划的方法不作规定,产品保证计划可采用任何清晰易懂 的格式,它可包括(但不限于)以下措施: 概述项目要求 可靠性、耐久性和分配目标和/或要求的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制 造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定 进行失效模式分析 制定初始工程标准要求 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。
汽车行业五大核心工具
企航培训江苏有限公司
企航培训江苏有限公司昆山分公司 企航培训江苏有限公司南京分公司
致力于卓越管理,持续提升企业竞争力!
我们的约定
专心听讲(请手机“收声” )
积极思维(杜绝“鱼眼”现象)
互动学习(敞开心胸、积极投入,但须避免“小儿多动症”) 休息时间(允许短时外出、保持安静) 请勿在课室内吸烟
设计风险是三种风险中最大的一种。
41
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可行性分析包括哪些内容? 技术可行性 运营可行性 考虑项目的实施是否会给公司带来负面影响。 进度安排可行性 其一,所设定的项目进度是否合理可行? 其二,是否存在关键时间指标。 成本可行性 规章制度可行性 大多数项目必须遵守各种相关规章制度,如土地 使用和规划法规、环境、卫生、安全标准、人力 资源规定、营业许可、著作权等方面规章制度。 其他方面 如是否涉及道德观念问题,如与外国企业合作
项目阶段和生命期
启动 计划 执行 控制 收尾
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32Βιβλιοθήκη 项目的里程碑启动阶段结束时,批准可行性研究报告,这是第一个里
程碑;

关于质量控制与质量保证

关于质量控制与质量保证

关于质量控制与质量保证质量控制与质量保证是企业生产经营管理中非常重要的两个环节。

质量控制是指通过检验、测定和控制,防止产品或服务在生产中出现缺陷,以确保产品或服务符合规定的要求和标准。

而质量保证则是指通过建立和实施一套完整的质量管理体系,来保证产品或服务的质量稳定性和可靠性,以满足客户的需求和期望。

在实际生产中,质量控制和质量保证是相辅相成的。

质量控制主要是针对产品或服务生产过程中的各个环节进行严格的监控和管理,确保产品或服务的质量达到预期的标准。

而质量保证则是在质量控制的基础上,通过建立一套完善的质量管理体系和有效的质量控制措施,以预防和消除产品或服务的质量问题,最大限度地提高产品或服务的质量和性能。

质量控制主要包括以下几个方面:首先是原材料的控制。

企业在生产过程中通常会采购各种原材料和零部件,而原材料的质量直接影响到最终产品的质量。

因此,企业需要建立一套完善的原材料采购和验收制度,确保所采购的原材料符合相关标准和质量要求。

其次是生产过程的控制。

生产过程中可能会涉及多个环节,每个环节都可能对产品的质量产生影响。

因此,企业需要对生产过程进行全面监控和管理,确保生产过程中各个环节的质量控制得到有效执行。

再次是产品的检验和测试。

产品的质量主要通过产品的检验和测试来进行评估,企业需要建立一套完善的产品检验和测试机制,确保产品的质量符合相关标准和要求。

最后是售后服务的监控。

售后服务是企业与客户保持联系的重要环节,企业需要建立一套完善的售后服务体系,及时处理客户反馈的问题和投诉,并不断改进产品和服务质量。

质量保证则主要包括以下几个方面:首先是质量管理体系的建立。

企业需要建立一套完整的质量管理体系,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件等,以确保质量管理工作有章可循,有据可查。

其次是质量控制措施的制定。

质量保证需要制定一系列的质量控制措施,包括产品质量标准、生产工艺规范、产品检验方法等,以确保产品或服务的质量稳定性和可靠性。

G M P知 识 培 训 讲 义

G M P知 识 培 训 讲 义

G M P知识培训讲义(质量管理QM、质量保证QA)一、GMP简介1 GMP的中文名称GMP的中文名称是医疗器械(药品、保健品)生产质量管理规范。

2 GMP发展简史GMP是人类社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶。

是人类经历了药物灾难对药品监管和法律的要求。

20年代较大药物灾难“反应停”事件。

GMP最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订。

1963年美国国会第一次颁布为法令。

美国FDA经过实施,取得了实效。

1969年WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度。

到1980年有63个国家颁布了GMP,目前已有100多个国家实行了GMP。

我国从70年代开始启动GMP,1982年由中国医药工业公司编制GMP,于当年12月颁发,推荐实施。

1988年卫生部颁布GMP,1992年修订,1998年再次修订,1998年成立国家药监局,2001~2005年强制实施1998修订版GMP。

2010年颁布2010修订版GMP,要求药品生产企业从2011年3月开始,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到GMP(2010年修订)的要求,其他类别药品的生产2015年12月31日前达到GMP(2010年修订)的要求,到期未通过认证则停止生产。

医疗器械行业也在2009年12月发布了医疗器械生产质量管理规范,并要求遵照执行。

3 GMP的类别从制度上分为法规性GMP和推荐性GMP,美国和我国均为法规性GMP。

所谓法规性就是政府以法令的形式颁布必须实施的,是强制性的。

所谓推荐性就是一个组织推荐实施的,企业可以采用,也可以不采用,是非强制性的。

4 制订GMP的依据医疗器械生产质量管理规范制订的依据是《医疗器械监督管理条例》。

5实施GMP的目的防止差错;防止混淆;防止污染和交叉污染;建立高质量的质量管理体系。

6质量管理三不方针不合格的原料不投产,不合格的中间产品不进入下工序,不合格的成品不出厂。

二、质量管理1质量管理1.1 医疗器械生产质量管理的基本概念1.1.1 质量指为符合预定用途所具有的一系列固有特性的程度。

GMP和SSOP和HACCP讲座知识PPT课件

GMP和SSOP和HACCP讲座知识PPT课件

.
15
出口食品生产企业卫生要求
• 原料、辅料卫生的控制 • 生产、加工卫生的控制 • 包装、储存、运输卫生的控制 • 有毒有害物质的控制 • 检验的要求 • 保证卫生质量体系有效运行的要求
.
16
CAC《食品卫生通则》
1、目的 2、范围使用和定义 3、初级生产 4、工厂:设计和设施 5、生产控制
.
要求;
.
19
理解要点
增加
• 有毒有害物品的控制 引入SSOP概念
引入ISO9000质量保证体系中的概念: • 质量记录的控制 • 质量体系的内部审核、管理评审
• 保证卫生质量体系有效运行的要求
重点强调卫生质量体系持续有效运行
.
20
国外GMP简介
• 美国:
21CFR-110 食品生产加工良好操作规范 21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制法规 21CFR-113 低酸罐头食品加工企业卫生法规 21CFR-114 酸化食品加工企业卫生法规 21CFR-129 瓶装饮料加工卫生法规
家环保部门的要求 .
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一、水的安全
▪ 水的监测
➢ 取样计划:每次必须包括总的出水口;一年内做完所有 的出水口
➢ 取样方法:先进行消毒,放水5分钟 ➢ 监测的内容和方法: ➢ 余氯:试纸、比色法、化学滴定方法 ➢ PH值:试纸、比色法、化学滴定方法
➢ 微生物:大肠菌群的单位为 个/L 不是 个/100ml 或 个/ml
GMP、SSOP和 HACCP
.
1
良好作业规范GMP
• Good Manufacturing Practice
.
2
GMP部分的讲解内容
• 良好操作规范(GMP)简介 • 良好操作规范(GMP)体系 • CAC:食品卫生通则CAC/RCP 1-1969,

产品质量法讲义

产品质量法讲义

产品质量法讲义一、概说2000年7月8日,九届全国人大常委会第十六次会议审议通过了《中华人民共和国产品质量法》修正案,这是1993年2月七届全国人大常委会通过《产品质量法》以来,全国人大常委会对《产品质量法》第一次进行的较大的修改.自《产品质量法》颁行、修正以来,我国的产品质量水平明显得到改观,企业的质量意识也得到明显提高,用户、消费者利用产品质量法来维护自身权利的意识明显增强,制假造假的越来越少.随着形势的进一步发展,我国产品质量领域又出现了一些新问题,比较突出的是,产品质量虽然一般能控制到合格的范围内,但产品本身的技术含量不高,产品附加值低,所以民族自有品牌较少.有些企业谋求自身发展不是从产品质量本身入手,不是从提高企业管理水平,提高产品质量水平入手,而是把功夫做在广告上,做在炒作概念上,这是与产品质量法的立法精神相违背的。

一等企业做标准,二等企业做品牌,三等企业做产品,我国大部分企业还停留在做产品的水平。

彻底完成从农业国向工业国的转变,我们还有很长的路要走,这需要我们深入贯彻产品质量法,把产品质量法的立法精神,贯彻到企业的生产一线上去。

一、产品产品在产品质量法中的含义是什么?依据该法第二条第二款的规定,该法所称的产品是指经过加工、制作并用于销售的产品。

这表明该法所调整的产品的范围小于一般意义上的产品。

并不是所有的产品都是产品质量法来调整。

农产品、渔业产品等直接来自自然界的物品,未经过加工制作过程,不属于该法所称的产品。

虽经过加工制作但不用于销售,仅用于个人消费的产品,也不属于产品质量法的调整范围.不属于产品质量法调整范围的产品,由其他法律规范来调整。

根据该法第二条第三款的规定,建设工程不适用产品质量法,但是建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备,适用产品质量法。

依据质检总局[2001]43号文(以下简称43号文)的解释,兽药不适用产品质量法。

二、产品质量责任及其立法的产生和发展产品质量一般是指产品满足人们需要的各种特征的总和,如可用性、耐久性、安全性、可维修性等。

APQP(第一、二阶段)培训讲义

APQP(第一、二阶段)培训讲义

18
1.5 产品可靠性研究
数据包括: 在规定时间周期内修理和更换零件的频率; 长期可靠性和耐久性试验结果。 什么是可靠度? 可靠度R(t)= t时刻仍然完好的产品数量
被观测产品的总数量
xujianjun7407@
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1.5 产品可靠性研究(续)
可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下, 完成规定功能的能力。可靠度是用完成规定功能 的概率来表示的。
本阶段中产品质量策划过程用来保证对工程要求和其它有关 技术信息的全面和严格的评审。
在这一过程阶段,要进行初始可行性分析,以评定在制造过 程中可能发生的潜在问题。
xujianjun7407@
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设计部门输出 (作为第三阶段的输入)
设计失效模式及后果分析 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 样件-控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改
道路行驶经验
管理者的意见及指示
内部顾客报告的问题和议题
政府的要求及法规
合同评审
xujianjun7407@
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1.2 业务计划/营销策略
业务计划/营销策略将设定产品质量计划的框架; 业务计划将提升限制性要求(进度、成本、投资、
产品定位、 R&D资源等); 营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要
顾客需求和期望的例子可能是:无安全性失效,维修性好。
可靠性基准可以是竞争对手产品的可靠性、消费者报告, 在设定时间周期内的修理频率。
总的可靠性目标应使用可靠度和置信区间来表达。 质量目标是以持续改进为基础。
质量目标的例子:PPM、缺陷等级、废品降低率等。
xujianjun7407@

APQP第四版讲义培训

APQP第四版讲义培训
–基 准 确 定 由 施 乐 公 司 首 创 , 其 核 心 是 孙 子 的 “ 知 己 知 彼”“好
中求好”。 –是赶超竞争对手能力的重要依据,是建立产品或过程设计概
念 的重要输入,也是改进业务和工作概念的重要来源。 –成功的基准确定方法是:
• 识别出适宜的基准 • 了解目前状况与基准之间差距的原因 • 制定缩小差距,以达到和超过基准的计划


产产
10
10.APQP与防错
• 整个APQP的过程是采取防错措施,降低产品/服务 发送到顾客时产生问题的风险,这是APQP的核心。

设计记录

FMEA
防错
控制计划 作业指导书
PPAP
APQP进程 11
APQP实施 1.计划与确定项目输入与输出
目的:确定顾客的要求和期望,以计划和定义质量计划。 以提供比竞争对手更好的产品和服务。APQP的过程就是要 确保对顾客的需求和期望有明确了解.
• 形成《新产品制造可行性报告》
• 确定成本、进度和应考虑的限制条件(进度,特殊要求,相关资源) • 明确所需的来自顾客的帮助(图纸不清楚,提供模具) • 确定文件化的过程和方法(要形成那些文件,要用到那些方法)
4
8.进行APQP的基础 ●小组间联系 应建立同顾客、组织或内部小组之间的联系。
• 顾客的小组 • 内部的小组 • 组织的小组 • 小组内的子组 联系方式可以是举行定期会议,联系的程度根据 需要解决问题的数量
件中的缺陷数(PPM)、缺陷水平、废品降低率。
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二.APQP实施
1.计划与确定项目输出要素
1.9 初始材料清单
–在产品/过程设想的基础上制定材料的初 始清单和早期的供方的名单。

产品实现过程标准化讲义(PPT 60张)

产品实现过程标准化讲义(PPT 60张)

11.3.2 产品设计标准化
产品设计和开发阶段标准化的总体要求

确保输入的正确性;


确保输出与输入的一致性;
确保设计和开发过程的有序进行;
确保设计和开发阶段与制造阶段的协调性和匹
配性。
11.3.2 产品设计标准化
设计和开发阶段标准化的主要内容

构建设计和开发阶段的技术标准体系;


组织与参与产品标准的制定工作;
品决策阶段、设计阶段、试制阶段、定型投产 阶段、持续改进五个阶段。

产品决策阶段的工作程序一般包括:市场预测、
技术调研、先行试验、可行性分析、开发决策。
11.3.2 产品设计标准化

产品定型投产阶段的工作程序一般包括:工艺
文件确定、工艺装备定型、设备的配置与调试、 检测仪器的配置与标定、外协点的设置。
11产品实现过程标准化
产品实现过程概述

产品实现过程中标准化工作的总体要求

设计和开发阶段标准化
制造过程标准化
11 产品实现过程标准化
产品实现过程概述
产品实现过程中标准化工作的总体要求
设计和开发阶段标准化
制造过程标准化
质量检验标准化
包装标准化
11.1 产品实现过程概述
11.3.1 设计和开发的定义

设计和开发是一种转换,是把要求转换为一种 结果,这种结果将以不同的形式、特性或规范
予以体现,而这种形式是产品、过程或体系。

设计和开发是一种过程。过程就是将一组输入 转化为输出的相互关联或相关作用的活动。 (产品设计和开发过程包括输入和输出 )
11.3 设计和开发阶段标准化

设计技术基础标准

全面质量管理(TQC)讲义

全面质量管理(TQC)讲义
全面质量管理(TQC)
全面质量管理(TQC)是一个综合性的质量管理体系,旨在通过持续改进和全员参 与来提升产品和服务质量,满足客户需求。它涉及组织的各个层面和功能,致力于 建立一个以质量为中心的企业文化。
by
TQC的定义和特点
定义
全面质量管理(Total Quality Control, TQC)是一种基于持续改进 的管理理念和方法,通过全员参与和系统管理来实现产品和服务的 卓越品质,满足顾客需求。
制造业通常将TQC应用于产品设计、生产过程控制和持续改进;服务业则侧重于 提升顾客满意度和服务质量;医疗行业强调医疗安全和患者中心的护理质量等。
TQC的未来发展趋势
数字化转型
随着数字技术的不断发展,TQC将更加 注重数据分析和智能化管理,提升质量 管理的科学性和精准度。
可持续发展
TQC将更加重视环境保护和社会责任, 全面提升企业的可持续发展能力。
全面质量管理时代
20世纪70年代,TQC理念兴起,强调将质量融入企业的整体经营管理。
TQC的基本理念
以客户为中心
将客户的需求和期望作为质量管理的 基准,全面满足客户的需求。
持续改进
通过不断检查、分析和优化工作流程, 不断改进产品和服务质量。
全员参与
动员全体员工共同参与到质量改进中, 发挥每个人的智慧和力量。
认证
许多组织会通过ISO 9001等 质量管理体系认证,以展示其 管理实践符合国际标准。
顾客满意度管理
客户反馈
通过定期收集客户的反馈意见, 了解他们的需求和期望,并据此 做出改进。
优质服务
提供及时、专业、周到的服务, 主动解决客户遇到的问题,提高 他们的满意度。
持续改进
根据客户反馈,不断优化产品和 服务,持续提升客户满意度。

APQP讲义新

APQP讲义新

五大手册系列讲义------A P Q P编写者:课程名称:APQP(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)授课目的:认识APQP的实质,对现有过程进行简化,以使其更便于操作;课程时间:年月日讲义正文:1 产品质量策划进度图表:概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认验证反馈、评定和纠正措施2 APQP3 APQP的基本原则3.1定义:APQP是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

3.2APQP的好处:a.引导资源,使顾客满意;按时交付新品,新品质量能让顾客认可;b.促进对所需更改的早期识别;APQP的分析方法使设计过程中易暴露问题及潜在问题,使更改的必要被我们早期识别;c.避免晚期更改;避免产生马后炮的效应;d.以最低的成本及时提供优质的产品。

更高(高质量)、更好(开发过程的良性运作)、更快(进度控制)一步步稳妥操作,避免不良的发生,达到做一次就做好的效果。

3.3APQP的目标:是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。

3.4APQP的基本原则3.4.1组织小组:建立横向职能小组3.4.2确定范围:识别顾客需求、期望和要求,小组必须召开会议,至少1)选出项目小组负责人监督策划过程(确定监督者)2)确定每一方代表的作用和职能(确定将任务进行细化)3)确定顾客——内部和外部(了解该产品的内部顾客和外部顾客)4)确定顾客的要求(了解顾客对该产品的要求和期望)5)哪些个人或供方应被列入,哪些可排除(是否让供方提交PPAP或有关文件)6)对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性(做不做?---做!所承诺要求是否能够通过努力获得)7)确定成本、进度和应考虑的限制条件(做不做?---做!确信所承诺要求能够通过努力获得,怎样在进度和成本等限制条件上寻找到平衡点?)8)确定所需的来自于顾客的帮助(顾客会为我们提供什么?我们需要其提供什么?)9)确定文件化过程和方法(怎样在考虑了操作性的前提下,有将过程和方法按进行文件化的能力和途径)3.5小组间的联系:会议、电话、传真、e-mail等等3.6培训:传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能,同时产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划3.7顾客和供方的参与:主要顾客可与其供方共同进行质量策划,同时供方也可要求其分承包方共同进行质量策划。

岩棉制品生产工艺流程产品质量标准ppt课件

岩棉制品生产工艺流程产品质量标准ppt课件
炉身-炉身占整个冲天炉高度的85%左右,位置在加料 口至风口以上。其内腔称为炉膛,作用是提供焦炭燃烧、原 料预热、融化的工作空间。是冲天炉融化原料的主要工作区 域,因此,炉身段又被称为冲天炉的有效高度。 上部炉体:投料,受料。。。。
14
❖ 冲天炉结构图
物料走向 气体走向
15
❖ 2〉进风系统: 冲天炉的进风系统包括风机、热交换器、风环风口、
装机,同时炉前启动集棉设备及输送皮带、摆锤,并且根据产品品种提
前配备好粘结剂。
23
批次
下料
第1批
第 2、3、4 批
第 5~7 批
第 7 批之后正常生产
打炉前 30min 最后一批料
矿渣
玄武岩 焦炭
0
0
450
0
0
500
600
0
120-140
按配方执行
600
24
❖ 冲天炉鼓风量:4500~6500m3/h; ❖ 鼓风频率:38-42hz ❖ 鼓风压力:5.0~6.5kpa; ❖ 炉顶部废气温度:120℃~240℃; ❖ 焚烧器出口温度:650℃~850℃(不超过950℃); ❖ 热交换器出口温度:450℃~650℃,最高不超过750℃; ❖ 冲天炉鼓风温度:300℃~450℃。
❖ 按使用温度分普通岩棉;耐高温岩棉。岩棉可制成条、带、毡、管、板 状。用于冶金铸造、石油裂化及空间技术耐烧蚀、耐高温隔热材料;建 筑和设备的吸声材料、隔热材料。
❖ 什么是矿渣棉?
2
❖ 矿渣棉是以工业矿渣如高炉矿渣、石英石等为主要原料,经过熔化、纤 维化而制成的无机质纤维。
3
岩棉板生产线工艺流程概述
高炉矿渣是工业废渣,它具有价格便宜、熔体获得率高等优 点。由于它是经冶练后的熟料,熔化时能耗低,有助于熔化,并 能为生产岩棉提供碱性和酸性氧化物。所以,适当加入高炉矿渣 对生产经济效益都是有利的。

ISO9001质量管理体系培训讲义(市场及服务部)

ISO9001质量管理体系培训讲义(市场及服务部)
(1)仅 5个条文项目。 (2)整合为一种质量体系模式。 (3)流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法,任何接受输入并转化为输出的活动都被视
为一个流程,组织为有效运作,其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
2000版本的5大特点:
1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000 是他们的基础、平台可一起做) 2.通用:适合各种各样的行业、组织(酒店、银行、 连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等) 3.131个过程要求,19个记录要求。 4.严谨:考虑了法律法规的需要。(GB2828.“CCC”产品 认证) 5.灵活:减少了对文件化的要求.(只强制性要求6个 程序)
理解:
充分了解顾客的期望,才能为顾客提供的满意的产品和服务;
顾客要求包括产品固有特性,也包括交付后及交付后的赋予特性;组织认
为必要的任何附加要求;(2008版新增)交付后的活动包括:条款保证措
施(如:三包),合同义务(维护服务),附加服务(例如回收及最终处
置)
7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应:
8.2.1 顾客满意
关注顾客满意
为持续改进铺
作为对质量管理体系绩效的一路种测量,组织应监视顾客关于组
织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息
的方法。
监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的 关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾
客赞扬、索赔、经销商报告之类的来源获得输入。
ISO的发展、演变、特点及精神
ISO 9000标准沿革
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准 (1987年版)
ISO 9000质量系列标准 (1994年版)

CMMI基础知识培训讲义

CMMI基础知识培训讲义

CMMI基础知识一、CMMI简介CMMI(Capability Maturity Model Integration,能力成熟度模型集成)是用于产品开发(或服务)的过程改进成熟度模型。

CMMI的最佳实践覆盖了产品构思、交付和维护的整个生命周期。

CMMI源自于CMM。

1984年美国国防部为了降低采购风险,委托卡耐基—梅隆大学软件工程研究院(SEI)制定了软件过程改进、评估模型,也称为SEI SW—CMM。

该模型于1991年正式推出,迅速得到广大软件企业及其顾客的认可.经过不断研究,相继推出了其他领域的CMM模型,比如:(1) SE-CMM (System Engineering CMM): 系统工程CMM(2)SA-CMM (Software Acquisition CMM):软件采购CMM(3)IPT-CMM (Integrated Product Team CMM): 集成产品群组CMM(4) P-CMM (People CMM):人力资源能力成熟度模型之后将各种CMM模型进行整合,形成了CMMI.2002年CMMI1.1版本正式发布,并立即被广泛采用,2006年8月,面向开发的CMMI(CMMI—DEV 1。

2)版本正式发布.目前正在使用的就是这个版本。

下面讲的CMMI是指CMMI—DEV1。

2,针对软件方面的.通过上面的介绍,可以清楚地知道CMMI这几个字母的含义,CM:能力成熟度.不同的成熟度对应不同的等级,一共有五个等级;M :模型. CMMI提供一个标准的模型,企业的软件能力成熟度是否达到对应的级别,要和这个模型进行比较。

I :集成。

将各个不同领域的CMM进行抽象整合.也就是说CMMI不仅适合于软件领域,同样适合于其他领域。

二、CMMI的五个等级CMMI的阶段式表示法将成熟度划分为5个等级.除了初始级以外,每个成熟度等级都有若干个过程域,如下表所示。

由于成熟度等级是循序渐进的,如果想达到某个成熟度等级,例如CMMI 3级,除了满足CMMI 3级本身11过程域之外,还要满足CMMI 2级的7个过程域,依此类推。

冻干工艺的质量管理和风险控制讲义

冻干工艺的质量管理和风险控制讲义

冻干工艺的质量管理和风险控制讲义一、冻干工艺的质量管理1. 原材料质量控制:选择高质量的原材料是保证冻干产品质量的关键。

对原料的采购要进行严格的把关,确保原材料符合标准要求,并进行必要的检验和测试。

2. 设备质量控制:冻干工艺中使用的设备对产品质量有着重要影响。

要确保设备能够稳定运行,避免设备故障和损坏对产品质量的影响。

定期进行设备维护和保养,做好设备的管理和保管工作。

3. 工艺参数控制:冻干过程中的关键工艺参数包括温度、压力、速度等。

要根据产品的要求和工艺流程,合理设置工艺参数,并进行严格的监控和控制,确保工艺参数的稳定性和准确性。

4. 检验检测控制:对冻干产品进行必要的检验和检测,确保产品的质量符合标准要求。

包括对原料的质量检查、冻干过程中的监测和检测、最终产品的出厂检验等。

建立健全的检验检测体系,保证产品质量的可靠性和稳定性。

5. 清洁卫生控制:冻干过程中要确保生产环境的清洁和卫生。

定期对生产设备进行清洁和消毒,保持生产环境的卫生状态,防止污染对产品质量的影响。

二、冻干工艺的风险控制1. 原材料风险控制:选择合格的原材料供应商和可靠的原材料来源,建立供应商管理体系,确保原材料的质量安全。

严格把关原材料的检验和采购程序,防止采购到不合格的原材料。

2. 设备风险控制:确保冻干设备的正常运行和安全性能,进行设备的定期检查和维护,防止设备故障和事故发生。

为操作人员提供必要的培训和培训,提高其操作技能和安全意识。

3. 工艺风险控制:确保冻干工艺的稳定性和可控性,遵循标准的工艺流程,控制工艺参数的变化范围。

对新产品进行试验和验证,确保工艺参数的适应性和可行性。

4. 环境风险控制:保持生产环境的清洁和安全,防止污染和交叉感染的发生。

建立健全的环境监测和控制体系,随时监测和控制生产环境的卫生状态。

5. 人员风险控制:培训和教育操作人员,提高其操作技能和安全意识。

建立操作规程和安全操作规范,严格执行。

定期进行人员健康检查,确保操作人员的健康状况符合要求。

全面质量管理知识(全面生产维护)讲义

全面质量管理知识(全面生产维护)讲义

点检制
点检制是以点检为中心的设备维修管理体制。一般推 行“三位一体”的点检制和“五层防护线”。
三位一体是指:岗位操作工人的日常点检,专业点 检员的定期点检和专业技术人员的精密点检三位一体。
“五层防护线” A、是把岗位操作工作的日常点检作为第一层防护线。 B、把专业点检员的定期点检作为第二层防护线。 C、专业技术人员的精密点检作为第三层防护线。 D、在此基础上,对上述点检中出现的问题,再进一 步利用技术诊断等探明因果,作出对策,这也就是第 四层防护线。 E、第五层防护线是每半年或一年一次的精密检测。
验 验的计划 确保日常的 策;
培训目视管

检查,清除
学习收集、 理,改善困难
老化的状态, 整理、解析数 的进行方法;
提高对设备 据的方法并了 培训怎样取
的信赖性。 解其重要性。 舍检验数据。
步 活动 对设备
骤 内容 的目标
制作自 应用个别
主保修 改善成果报
的标准 告,再总观
5;
目视管理;
自 执行标 维持信赖
4、保养预防时代 MP 设计不发生故障的设备。即在 设计阶段就考虑设备的可靠性 和维修性,从设备的设计、制 造上提高质量。 1960年后
预知保养说明
过去
现在
过去的故障 过去的失误 过去的保养
统计分析
未来
未来的保养方式 未来的保养频率 未来的零件备份
时间
全面生产维护的宗旨和目标
企业实施全面生产维护的宗旨是“通过 提高人的保全能力和设备的效率,力求达到 ‘零灾害’、‘零不良’、‘零故障’的目 标”。
全面生产维护广义定义
1989年以后,TPM的含义扩展为:以不 断追求生产系统的效率为目的,从生产系 统的总体出发,构筑能避免所有损失(灾 害、不良、故障等)发生的体制,在设计、 生产、销售及管理等所有部门的参与下, 最终实现企业零损失。

产品质量和质量控制概述

产品质量和质量控制概述

NHK电台也进行了播放,在日本的产业界引起了很大的反响。
•1990年:对以欧洲为中心的国际规格“ISO 9000系列”要求的品质保证体系的关心进入
高潮,从美国引进综合品质经营的思想
日本的品质管理通过TQM(综合品质管理)等一些新的摸索,跨入了下一步的飞
越阶段。
QC讲义第一章
9
Quality Control 的概念与活动的扩充
• 所谓PL,指“对于使用了设计、制造或者标识上有缺陷的产品的人或者第三方 因该缺陷而受到的损害,制造者或销售商应该承担的赔偿责任”
• PL作为一个体系可分为PLP:产品责任预防、PLD:产品责任防御,作为企业应把 重点放在PLP上。
QC讲义第一章
16
★CS(Customer Satisfaction)
QC讲义第一章
8
•1954年:朱兰博士来日。强调品质管理是经营的一个工具。
通过这些活动,在产业界正式导入品质管理,迈出了品质管理的第一步。
•1960年:导入在美国得到提倡的综合品质管理。
摸索出一套适合日本国情的全员参与的品质管理推进办法,其中之一就是QC小
组活动。
•1970年:日本式的全公司性的品质管理确立了涉及企业、开发、销售、服务在内的独自
QC讲义第一章
14
★进行管理的循环


AP
CD


① P(计划):确定目的、目标。确定未达成目的的 体系、方法。对事故防患于未然。
② D(实施):实施。(包括教育培训)
③ C(结果的确认):与目标进行比较确认。
④ A(处理):采取临时应急对策。进行解析,抓住 真正的原因,采取根本对策。实施标准化防止再发。
⑸ 5W1H的贯彻落实 ※ 为什么(Why)………………………目的 ※ 什么(What)………………………对象物 ※ 谁(Who)……………………………担当者 ※ 何时(When)………………………期间*期限 ※ 何地(Where)………………………地点 ※ 如何(How)…………………………方法
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TR的原则
❖ 考虑“好消息”和“坏消息”,并进行详细讨论; ❖ 关注于发现未得到满足的需求,而不是坚持进度; ❖ 以合理的速度去花时间阅读材料; ❖ 不应因为缺少时间和预算而将评审省略。
TR的一般过程
评审计划 (时间、 职责、 交付件 分工)
评审要素表 自检
评审材料 准备
(报告初 稿或会议 胶片)
❖ 主要活动:制定项目质量保证计划,并客观地评价过程、 工作产品和服务,沟通非一致问题,并保证问题解决;建 立和维护质量保证活动的记录,定期完成质量报告,向相 关人员反馈质量问题。
……CMMI描述的
《产品和过程质量保证过程》应该体现的内容讨论
对质量保证的疑问是什么? 容易犯的错误是什么?
TR的目的
PPQA活动五:审计
❖ 审计项目以确定项目操作过程与组织所有相关的规程、 过程等的符合度(内部质量审计)
❖ 每次版本发布之前,要进行交付物审计; ❖ 每次基线发布之后,要进行基线审计; ❖ 组织对审计问题进行分析,落实解决方案,跟踪审计
问题的关闭;
审计过程
准备 审计 日程
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
组建 审计 团队
准备 审计 检查 单
产品与过程质量保证
质量--符合要求的程度
质量—产品/ 服务的固有特性满足客户要求的程度。
产品/服务 固有特性
要求和期望
0
50%
100%
质量管理发展的三个阶段
质量管理的活动
质量策划—致力于制定质量目标、确定运行过程和资源 以实现质量目标; 质量控制—致力于满足质量要求;
质量控制方法:审计(审计)、测试; 质量控制活动:
❖ 整理会议材料,预订会议资源,发布评审会议通知; ❖ 组织技术评审会议,质量问题介绍及质量风险评估,
给出后续活动结论。; ❖ 度量本次TR过程; ❖ 拟制TR报告,组织评审专家会签,报PM批准及公司
质量部签发。 ❖ 根据PM授权安排POP或其他人员发布TR报告及结论; ❖ 跟踪TR遗留问题,确认问题解决结果。
❖ 交付件的基线化在交付审计发现的所有不符合项都关 闭之后进行
❖ 在阶段结束会议前、交付件基线化后,定期地,由QA 以及备份CMO或者其他项目组的CMO进行基线审计, 审计要依照基线审计检查单进行。
PPQA活动六:质量回溯
❖ 组织、引导原因分析讨论。组织、引导项目团队深入 挖掘公司或项目表现出来的管理缺陷、能力不足;
评审的过程是什么? 评审容易犯的错误? 如何保证评审的效果?
❖ 交付审计的目标是: ➢ 验证交付件与项目定义的过程、标准和SOW的一致 性 ➢ 验证过程的有效性 ➢ 验证工作产品是否达到质量目标的要求
项目基线审计
❖ 审计一个或多个项目遵循的配置管理系统,以验证: ➢ 配置管理系统满足项目需求 ➢ 已建立基线的完备性与正确性 ➢ 和配置管理指导书、SOW、项目配置管理计划的符 合度。
❖ 使得担当PPQA角色的个人免受他们正在评审的产品/ 项目的管理者所作的性能评价的影响。
PPQA活动一:质量计划
❖ 在概念和计划阶段,制定和优化质量计划,制定质量目 标,列出必须的质量保证和质量控制活动;
❖ 组织评审质量计划; ❖ 在项目过程中,通过例会、审计、评审(TR)等,监控
质量计划的执行情况以及质量目标的达成情况; ❖ 当实际执行情况与产品质量计划发生偏差时,应提醒项
Excute
action
plan
Hold
Following
Redirect
Excute action
plan
n meeting if
develop activitie (Specificatio
s
SE, PQA
Design)
No go
Go 没有遗留问题和只是一些没有解决风险可以很快解决的问题。
Go with risk 遗留问题的解决存在一定风险,但不影响下一步活动的启动。
审计 启动 会议
执行 收集 数据
判定 符合 性
准备 审计 报告
审计 结束 会议
项目交付审计
❖ 审计项目中的所有交付件(包括软件的各个组成部分、 用于制订客户交付件的支持文档)来验证该交付物与 质量管理体系以及合同要求的一致性。
❖ 交付审计的时间点为:在完成对该交付物的Review或 测试后、并在该交付物作为其它活动或交付物的输入 前,以及交付给客户之前进行。
❖ 优化设计:及时发现设计中欠考虑的方面及其原因。 ❖ 发现错误:使产品项目的选择、问题和错误尽早明朗
化,避免下游阶段对前期隐藏的缺陷无法纠正或者被 迫耗费巨大的人力、物力和时间才能纠正。 ❖ 跟踪需求:确保在设计中考虑到了所有技术风险,并 且在产品包设计中进行了充分考虑以满足规定的产品 包需求。 ❖ 质量评估:评估设计成熟度,在项目关键点上评估产 品包开发的状况,为产品项目的决策提供有力的依据。 ❖ 风险规避:明确设计中存在的风险,根据评审结论可 以采取相应的风险规避措施或其它具体行动。
目采取相应的补救措施,要求项目更新计划。 ❖ 参与其他计划的评审,重点关注流程相关活动和质量。
PPQA活动二:引导和培训
❖ PPQA应制定培训计划,并在进度计划WBS中体现,然 后按照计划为项目进行非业务层面流程活动的培训;
❖ 在各阶段系统工程活动开始前适时地进行引导,并在 活动中给予指导和技术支持,引导活动可以以文档点 评、样例分析、写作讨论等方式进行。
质量改进—致力于增强满足质量要求的能力。
质量包含两方面内容
质量包括两方面:
反映最终产品/ 服务交付件的质量。 反映组织的过程质量,如: 进度偏差率、工作量偏差率、需求的稳定度、 缺险和 问题的发现率/ 解决率,等。
PPQA的独立性解释
❖ 给担当PPQA角色的个人提供组织上的自由度,使他们 成为高级管理者在产品/项目上的“耳目”。
角色职责定义
PM
❖ 评审项目的质量保证计划; ❖ 评审PPQA活动; ❖ 不合格项的纠正; ❖ 支持质量保证活动的开展。
项目组成员
❖ 参与评审质量保证计划; ❖ 配合PPQA对产品的评审和对过程的审核工作。
产品和过程质量保证(PPQA)
❖ 目的: 向项目组和管理层提供工程和相关工作产品的真实直 观表述。
PPQA经理负责
❖ 审批项目的质量保证计划; ❖ PPQA与项目组不能达成一致的不合格项的裁决; ❖ PPQA队伍建设; ❖ 汇总、分析PPQA活动的度量数据。
角色职责定义
PPQA
❖ 参与项目计划的活动; ❖ 为项目组提供研发过程方面的咨询与培训; ❖ 和项目经理协商制订项目的质量保证计划; ❖ 提交质量报告; ❖ 执行质量保证的过程审核和工作产品评审活动; ❖ 跟踪和验证不合格项的处理; ❖ 上报项目组内未能及时关闭的不合格项;
流程中已规定的质量控制活动; 流程中未规定,在项目计划中增加的质量控制活动;
质量管理的活动
质量保证—从质量管理体系的角度,向管理者/ 客户提供 适当的对业务的过程和交付件(产品/ 服务)的可视性 , 致力于提供对体系能力的信任。包 括:
质量管理体系的流程/ 规范/ 标准的培训、引导、推行落实
通过评审(审计)其业务过程和交付件(产品/ 服务), 以验证它们符合适用的流程、规范和标准,给管理者提供 这些评审和测试的结果;
技术评审 会议
生成 或 优化 评审报告
PDT经理 审核报告
技术评审 度量
评审报告 会签
评审报告 发布
评审结论 执行
TR的三个结论
Go
Following develop activities
(Specification Design)
Go with risk
Following develop activities (Specification Design)
❖ 确定原因要素。综合各方面讨论意见,合理确定问题 的根因要素,并判断是否有改进的可能;
❖ 落实改进措施、计划。对于建议改进的根因要素,提 出改进建议,发送给相关改进责任人确认和落实预防 措施、实施计划。
❖ 关注改进点的同时也关注优点的推广;
角色职责定义
MSG
❖ 质量保证工作提供资源; ❖ 评审PPQA活动; ❖ 项目组与质量保证组不能达成一致的不合格项的裁决。
PPQA活动三:质量度量与报告
❖ 收集、整理质量数据 ❖ 参与组织质量数据分析,质量风险评估; ❖ 向PM以及质量管理部门汇报项目质量状况及风险; ❖ 质量问题解决情况跟踪及结果确认
PPQA活动四:技术评审
❖ 结合产品实际情况,在SE以及相关人员的协助下,进 行评审要素裁减;
❖ 根据评审要素,检查产品的实际情况,给出评审结论, 记录存在的问题;
Redirect 遗留问题影响到下一步活动的启动,必须首先解决。
TR报告
❖ 质量评估 ➢ 要素表检查情况 ➢ 遗留问题改进计划 ➢ 冲突点记录和结论 ➢ 风险分析
❖ 评审结论 ❖ 过程规范和质量目标达成情况
➢ 过程审计结果 ➢ 度量指标 ➢ 质量目标 ❖ 会签记录
评审常见问题
讨论《评审操作指导书》的内容
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