G6凝集素

国内首个高血压发明专利技术G6凝集素对高血压及其并发症作用相关研究报告利用高渗技术萃取的G6凝集素经中药指纹图谱鉴定具有突出的真实性、优良性、稳定性中药所含化学成分很复杂，通常有糖类、氨基酸、蛋白质、油脂、蜡、酶、色素、维生素、有机酸、鞣质、无机盐、挥发油、生物碱、甙类等。

这些成分中即有有效成分，又有无效杂质，如不尽量去除杂质，就会影响制剂的质量和稳定性。

而目前常用的水煎醇沉、过滤、浓缩，酶解等传统提纯工艺已经越来越多的暴露出问题，如耗费原料巨大，药效流失，纯度不能保证等等。

由北京中医药大学和美国犹他州大学生物工程与制药化学院联合研制开发的G6凝集素采用了现代最先进高渗凝集技术，则彻底避免了这些问题的出现。

高渗凝集技术能够准确选择出中药中对疾病有益成分，将其准确识别，提纯，凝集出来，采用该技术提取的G6凝集素，具有极高的渗透性，便于人体吸收，利用，能大大提高其对疾病的辅助治疗效果。

目前高渗凝集技术以其高效、节能、环保和分子级分离等特性，已广泛地应用于医药领域，成为现代提纯技术领域最先进的技术之一。

对采用高渗提纯技术萃取出的G6凝集素进行中药指纹图谱鉴定结果表明，G6凝集素对高血压及其并发症具有全面改善，完整调理的作用。

使用该提纯技术萃取的G6凝集素能够真实，完整的反映中药材的特性，具备独特的优良性和稳定性，对高血压的改善效果是任何同类产品所不能比拟的。

由于此技术的创新性和不可复制性，于2011年被国家知识产权局授予了特殊产品发明专利技术（专利号：21110321989.2），国家保护独家生产20年。

G6凝集素高渗提取工艺流程图1-打碎蒸煮器；2-纯化器；3-冷凝器；4-高压阀；5-加热器；6-分离器；7-高渗器；8-放油器；9-减压阀；10、11、12-阀门将三七装入打碎蒸煮器（1）中，进行打碎蒸煮，然后将药浆放入纯化器（2）中进行排杂质，在放入冷凝器（3）中冷却，后放入高压阀（4）中进行加压，以便于分离，然后再行加热，然后进行分离，将杂质全部去掉，剩下有益成分，最后在进行放油，减压，高渗（7）提取。

（G6凝集素其他成分杜仲，葛根，地黄，丹参，昆布也照此方法进行高渗提取后，再将这些高渗萃取出的有益成分进行凝集。

）主要功效成分及药理作用、临床应用报告G6凝集素是杜仲异黄酮、丹参酸、丹参黄酮、三七皂苷、地黄皂苷、地黄素、昆布素、葛根黄酮、杜仲萜烯、上百种人体必需的微量元素、数十种生物活性成分的组合体，它们具有强烈的生理活性，可协同发挥作用，极易为人体所吸收利用。

具有稳定血压，防治并发症作用的G6凝集素复杂分子式G6凝集素有效成分药理作用表——三七皂苷：降血压作用，以降低舒张压作用明显，对不同部位血管有选择性扩张作用，同时还能活血散瘀、抗血小板聚集、抗血栓、抗肝损伤、利胆、利尿的作用。

杜仲异黄酮、杜仲萜烯：具有稳定、缓和、递增而持久双向调节血压功效，并且对预防化学药物造成肝肾损伤有神奇效果。

同时还可以起到强筋骨，消除疲劳，提高身体免疫力，延缓衰老等作用，效果是维生素E的4倍；丹参酸、丹参黄酮：能扩张人体的冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环，降低血糖、血压、改善心脑供血及增强人体的免疫功能。

葛根黄酮：能显著改善高血压动脉硬化病人脑循环，被现代医学研究成果誉为21世纪人类保护心脑血管和肝脏的“天然绿色卫士”。

昆布素：对高血压病人通过补钾排纳使血压下降，能较显著的抑制血管平滑肌，增强去甲肾上腺素。

多糖物质能明显地抑制高血脂、总胆固醇、甘油三酯的含量上升，并能减少主动脉内膜粥样斑块的形成及发展。

地黄皂苷、地黄素：可促进正常骨髓造血干细胞造血功能，并对放射损伤有一定的保护和促进恢复作用，还有明显的免疫调节活性，拮抗阿司匹林诱导凝血时间延长，可双向调节血压作用。

上百种人体必需的微量元素、数十种生物活性成分：整体调节，提高人体免疫力，延缓衰老，强壮筋骨。

G6凝集素临床试食报告————因为所需时间长，耗费人力多，操作复杂等特点，一直只有OTC，国药准字，处方类药品才允许在三甲医院进行临床试验，目的是为了准确验证药品的疗效性，稳定性，安全性，被获准进行大规模临床试验的药品，必须经过极其严格的审核。

保健食品因为对疾病治疗功能有限，一直被排除在临床检验之外。

G6凝集素因为对高血压及其并发症特殊的改善作用，经国家食品药品监督管理局特批在天津第三人民医院，北京朝阳医院等5家三甲级医院进行临床试验，这是国内首次开展的保健类产品人体试食试验。

方法与结果——每日2次，每次3粒，口服，服用量为2.7g/日，连续30天。

食用期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。

在试食观察期间不改变原有抗高血压药物治疗方案，食用前后及食用期间要求完成必要的全面体格检查。

参加者在食用期间不得自行服用其它辅助降血压的保健食品。

1.1纳入受试者10000例，随机分为试食组和对照组各5000例。

受试者实验前血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查，均在正常范围，服药情况、分组情况见表1，试食前两组患者年龄、性别、病程、收缩压和舒张压均无明显差异（p＞0.05).具有可比性.试食者实施前后精神、睡眠、饮食、大小便等无明显变化。

结论：在对有效的9000例符合要求的高血压受试者，经过9个月临床试食观察后，得出的结果令人振奋。

在原服用降压药物种类和剂量不变的情况下，试食者按照要求服用G6凝集素30天后，高压平均下降20.21-11.75mmmHg，有效率为78%；低压平均下降15.02-10.02 mmmHg，有效率为83%。

服用60天后，观察结果显示，受试者血生化，尿，便常规等各项检查指标均正常，血压不在频繁异常波动，降压药物明显减量。

服用90天后，合并有冠心病，中风，脑溢血等心脑血管疾病的受试者血液清澈度增加，血管软化度增加，合并症状改善率为78%。

服用9个月后，对受试者进行B超，X线胸部透视，心电图检测得出结论89.7%受试者交感神经调节系统及血管内分泌功能得到有效恢复，血脂，血压基本维持在正常范围，头晕头痛，胸闷气短，肢体麻木，冠心病，浑身没劲，失眠，压差大，压差小等高血压症状消失率为92.5%G6凝集素毒理性研究实验报告2008年9月10日，G6凝集素经口毒性，骨髓细胞微核影响，男性患者精子畸形影响，大鼠30天喂养，60天喂养，90天喂养等十几个项目，最终顺利通过了国家卫生监测检验中心、国家疾病预防控制中心为期三个月的产品毒理学安全性评价试验，被定性为“安全无毒级”产品。

方法与结果——采用最大给药量试验法，选体重18～22g的昆明种小鼠30只，雌雄各半。

试验前动物禁食16小时，不限饮水。

称取50.0g样品，加蒸馏水至lOOmL，混匀、配成500 mg/mL浓度的混悬液，然后给动物灌胃3次（每次间隔4h），每次灌胃量为0.4mL/20g BW，合计剂量为30000mg/kg BW。

灌胃后观察、记录动物的中毒表现。

每周称重一次，观察两周时间，试验结束解剖动物进行大体观察。

按毒性分级标准评价受试物的急性毒性强弱。

1.1 G6凝集素30天喂养实验结束大鼠血常规指标检查结果1.2 G6凝集素对大鼠第3周体重增长和食物利用率的影响1.3 G6凝集素对小鼠精子畸形发生率的影响1.4 G6凝集素对小鼠骨髓细胞微核发生率的影响结论：以最大给药量（剂量为30000mg/kgBW）的样品给予动物灌胃后，未见动物有中毒症状和死亡，急性经口毒性属无毒级。

三项遗传毒性试验（Ames 试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性。

30天喂养试验，以2250、3375、4500mg/kgBW(分别相当于人体推荐用量的50、75、100倍)3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30天，实验期间动物生长发育良好，各剂量组大鼠的体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血液生化指标、脏器重量及脏器/体重比值等与对照组比较，均无显著性差异（P﹥0.05）；大体解剖观察和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。

提示该样品30天喂养对大鼠各项观察指标未产生明显毒副作用。

G6凝集素的含量和国家批文的对比由此官方检验报告可以看出，G6凝集素总皂苷含量为882mg/100g，国家检验机构的规定含量是750mg/100g，超过国家标准132mg/100g。

G6凝集素总黄酮的含量为1537mg/100g，国家检验机构规定含量是400mg/100g，超过国家标准1137mg/100g。

G6凝集素控制高血压、解除毒副作用及并发症功效G6凝集素的高渗透性、识别性、选择性能直接作用人体的各个脏器和血管，持久稳定血压，解除所有降压西药带来的毒副作用，为人体的肝肾添加天然保护膜，抑制毒素吞噬；同时有效清除人体血液垃圾、抑制血管硬化，避免脑出血、脑中风等高血压并发症的发生。

G6凝集素持久稳血压：G6凝集素所含有的上百种微量元素，多种氨基酸及各种活性生物成分使得其对血压的控制更全面，它能作用人体全身的各个脏器和血管，从导致血压升高的病因入手，根源稳定血压，有效防止血压反复波动，大部分患者服用G6凝集素一段时间后，血压会长期稳定在80/120，随着血压的日趋稳定，高血压患者最终可以达到少吃或不吃降压药的康复目的。

G6凝集素是通过以下多种途径起到降压效果的：首先可以通过体液调节（改变血容量、调节钙离子）、激素调节（防止血管紧张）、神经调节（神经素能）等途径降低血压；其次，G6凝集素可以通过消除外周血管阻力（疏通外周血管）降低血管紧张降低血压。

1)、改变血容量降压：虽然利尿剂也可以通过降低血容量降低血压，但G6凝集素与利尿剂降压机制及过程却有所不同，利尿剂是通过改变肾小球的滤过功能减少血容量的；而G6凝集素是通过体液调节重新分配血管内外的体液，把血管中过多的水，通过自由扩散转运血管外，然后通过皮肤、呼吸等显性不显性蒸发排出体外。

显然，G6凝集素是借助人体正常生理活动完成血容量减少。

与利尿剂相比，不会产生任何肾功能伤害。

2)、防止血管紧张降压：尽管血管紧张素抑制剂和G6凝集素最终都能“解除血管不再紧张，实现血压下降”。

过程也是不同的，血管紧张素抑制剂是在“血压已经升高，血管已经紧张”的状态下采取的“抑制紧张”的被动行为；而G6凝集素则是通过作用于激素调节在血管尚未紧张时主动“防止血管紧张”来降低血压的行为。

已经紧张，被动抑制紧张，在这种你拉我拽中，血管硬化加速，显然，G6凝集素在血管未紧张时启动防止紧张的机制，不但降了血压，还保护了血管。

3)、降低血管外周阻力降压：与血管扩张药通过降低外周血管阻力降压相比，G6凝集素是通过清除外周阻力产生的源头——消融粥样斑块、疏通血管阻塞来降低血压；而血管扩张药物则是机械扩张血管管腔，降低外周血管阻力降低血压。