环氧乙烷灭菌器安全操作规程正式样本

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环氧乙烷灭菌安全规程(新版)

( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改环氧乙烷灭菌安全规程(新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.环氧乙烷灭菌安全规程(新版)一．总则：环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过3%，遇到明火可能引起爆炸。

环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。

因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。

二．灭菌器的安装：1.场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况；2.隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；3.通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的）4.照明：环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的；5.排放：灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出；6.消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；三．灭菌器的操作：1.人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间；2.操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用)说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；3.操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷灭菌是一种高效、可靠的灭菌方式，常用于医疗器械、药品、食品等领域。

下面是环氧乙烷灭菌操作规程，仅供参考。

一、操作前准备1.检查灭菌器、灭菌包、环氧乙烷气瓶、注射器等设备及物资是否齐备。

2.检查环氧乙烷气瓶是否有压力，气体出水口是否顺畅。

3.检查灭菌包是否密封，灭菌器是否干净，灭菌室内是否清洁无尘。

4.准备好灭菌指示物，包括物理、化学及生物指示物，以确保灭菌效果可靠。

5.将要灭菌的物品进行分类、分包，尽量保证单包内物品不超过灭菌器的负荷限制。

二、操作步骤1.打开灭菌器的门，在灭菌室内放置灭菌包，每个包之间应留有一定间隔。

2.调节灭菌器内部温度与压力，按照环氧乙烷气体的安全使用标准加入足够的气体。

3.将环氧乙烷气体充分混合，让其在灭菌器内均匀分布。

4.关闭灭菌室门并设置合适的灭菌时间，一般为2-4小时。

5.灭菌结束后，打开灭菌器门，待气味散去后取出灭菌包。

注意灭菌包表面可能存在残留的环氧乙烷，应适当通风。

6.进行物理、化学和生物指示物的检测，确认灭菌效果符合要求。

三、操作注意事项1.操作环氧乙烷灭菌必须具备专业知识和技能，方可独立操作。

若不熟悉，应请专业人员指导。

2.使用环氧乙烷灭菌必须使用安全的灭菌设备，并进行适当的设备维护保养。

3.选择合适的灭菌包及灭菌室内部陈列方案，避免灭菌不彻底。

4.在灭菌器内加入环氧乙烷气体时，必须确保加压过程平稳，避免造成爆炸危险。

5.在灭菌结束后，务必等待环氧乙烷气味完全散去后方可取出灭菌包，避免对人员造成伤害。

6.对于灭菌不成功的灭菌包，应及时采取补救措施，避免对医疗器械、药品、食品等的污染。

7.操作过程实时记录，以便发现问题及时处理。

综上所述，环氧乙烷灭菌是常用的一种灭菌方式，在操作过程中需要注意各项安全和卫生规定，以确保灭菌效果可靠。

(2021年整理)环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程

(完整版)环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整版)环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

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本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为(完整版)环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程的全部内容。

（完整版)环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程编辑整理：张嬗雒老师尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布到文库,发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方,但是我们任然希望（完整版）环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程这篇文档能够给您的工作和学习带来便利。

同时我们也真诚的希望收到您的建议和反馈到下面的留言区,这将是我们进步的源泉,前进的动力。

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2 适用范围HDX—3型环氧乙烷灭菌柜。

3 职责3。

1 操作人员按本规程使用和卫生清洁.3。

2 维修人员按本规程维修和保养。

3.3 生产管理部经理负责监督本规程的执行.4 内容4。

1 操作前准备4。

1.1 检查设备标识牌为“正常"。

4。

1.2 检查饮用水进水水压，水箱水位是否正常.蒸汽缸水位在1/3-1/2位置.4.1.3 检查电控柜所有开关是否置于零位。

4.1.4 检查真空阀，放空阀,加药阀等阀门是否处于关闭状态。

4.1.5 检查压缩空气是否正常，观察压力表压力是否正常.4.1.6 检查门密封圈是否完好。

环氧乙烷灭菌安全规程(正式)

编订：__________________单位：__________________时间：__________________环氧乙烷灭菌安全规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-7011-15 环氧乙烷灭菌安全规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。

下载后就可自由编辑。

一．总则：环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过 3%，遇到明火可能引起爆炸。

环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。

因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。

二．灭菌器的安装：1. 场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况；2. 隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；3. 通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的）4. 照明：环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的；5. 排放：灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出；6. 消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；三．灭菌器的操作：1. 人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间；2. 操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用) 说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；3. 操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌器安全操作规程环氧乙烷灭菌器是一种可靠的杀菌设备，被广泛应用于医疗、制药、食品加工等行业。

为了确保其安全、有效地运行，我们必须严格遵守环氧乙烷灭菌器的操作规程。

在这篇文章中，我们将为您介绍环氧乙烷灭菌器的安全操作规程。

一、环氧乙烷灭菌器使用前的准备工作1. 环境准备：环氧乙烷灭菌器应当在单独的房间或区域内使用，避免其他人员进入。

操作区域的通风和温度应当符合规范要求。

2. 设备准备：在使用灭菌器前，应当检查设备的外观是否完好，并确保所有的门和电源线均正常连接。

3. 工具准备：操作人员应当配备手套、口罩、护目镜等必要的防护用品。

二、环氧乙烷灭菌器的操作步骤1. 将需要灭菌的物品放置在环氧乙烷灭菌器内，尽量避免物品之间的重叠和间隙。

2. 关闭灭菌器的门，并连接电源线。

3. 在设备前方的控制面板上选择相应的灭菌运行模式，然后按下“开始”按钮。

4. 等待灭菌器的自动运行，直到程序运行完成并绿色灯亮起，此时可关掉灭菌器的电源。

三、环氧乙烷灭菌器的注意事项 1. 当灭菌器正在运行时，不允许任何人员接近或触摸设备。

2. 灭菌器运行时应当保持氧气充足，避免发生爆炸。

3. 灭菌器使用时应当保持干燥，避免设备受潮。

4. 使用环氧乙烷灭菌器时，应当注意设备内灭菌剂的浓度，避免浓度过高或过低影响灭菌效果。

5. 灭菌器使用后，设备内部应当通风一段时间，避免残留的环氧乙烷对操作人员造成危害。

四、环氧乙烷灭菌器的维护保养1. 周期性检查设备的外观和各个连接部位，确保设备的完好性。

2. 定期清洗设备内部，避免设备受潮或污染。

3. 定期更换灭菌剂和滤芯，确保设备的灭菌效果和运行安全性。

总体来说，环氧乙烷灭菌器是一种高级的杀菌设备，能够有效地杀灭各类细菌。

在使用过程中，我们必须严格遵守相关规程和注意事项，确保其安全、有效地运行。

同时，设备的维护保养也非常重要，它可以延长设备的使用寿命，同时确保其灭菌效果。

所以，我们在使用和维护环氧乙烷灭菌器时，必须谨慎、细心。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)

编订：__________________单位：__________________时间：__________________环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-6396-99 环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。

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一、准备1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。

2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。

二、装箱1．开总电源。

2．开气泵。

（注：气泵压力设置为0.6MPa－0.8MPa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或减少这个压力。

3．开门。

（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。

若发现门封条破损，应禁止使用，并且更换门封。

）4．装箱。

（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。

）5．关门。

6．开门封充气阀。

三、加热1．开电热（或开节气阀）。

2．开循环泵。

3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环泵。

四、灭菌室抽真空1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。

2．开真空泵和真空阀。

（注：真空泵和真空阀应同时开启。

若真空泵声音不正常，应立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。

）3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015MPa－0.08MPa）关真空阀和真空泵。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌器安全操作规程一、引言环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备，广泛用于医疗卫生、制药、食品等行业中对物品进行灭菌处理，以消除细菌、病毒和真菌等微生物。

但是，由于环氧乙烷具有易燃、易爆、毒性等危险属性，操作过程中需要特别注意安全问题。

本文旨在使操作人员更好地掌握环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，避免操作不当导致安全事故的发生。

二、操作规程2.1 环氧乙烷灭菌器的选择与安装在选择环氧乙烷灭菌器时，必须考虑到实际操作要求和环氧乙烷的燃、爆、毒性，并根据使用的场所、设备、耗材等因素，选择合适的灭菌器。

正确的安装视乎灭菌器的尺寸和型号，需要在指定的区域安装，确保有足够的空间，灭菌器必须放置在通风良好的地区，并且其周围应该随时保持干燥和清洁。

2.2 环氧乙烷气体的存储和使用环氧乙烷是一种危险的化学品，必须根据环氧乙烷的MSDS表（化学品安全数据表）妥善存储。

在操作灭菌器之前，要先检查是否有泄漏，以避免气体泄漏引起的安全事故。

在灭菌器开机前，将存放瓶子装有的环氧乙烷插入管道，严禁将手臂摆放在存放瓶子和槽的底部。

如果环氧乙烷被泄露，必须在通风环境和使用防爆灯的情况下立即予以处理。

2.3 灭菌器的操作在操作过程中，必须遵循以下规程：1.操作人员必须穿戴隔离衣、手套和鞋套等个人防护装备，特别是戴好吸氧面罩。

如果需要进行更长时间的操作，在适当区域内配置空气中的吸氧装置。

2.在操作环氧乙烷灭菌器的过程中，使用操作提示标识、警告标志和安全说明书等相应设备，并且操作人员必须忠实执行。

3.确保环氧乙烷的排放量不会超过灭菌器容器的表面积，确保灭菌剂能够完全按照要求到达所需区域。

4.灭菌结束后，必须等到完全排放，瓶子才可以从管道中拆卸。

开关操作必须真正关闭所有环氧乙烷泵，避免安全事故发生。

2.4 废气处理废气处理是环氧乙烷灭菌器使用过程中的一个重要问题。

操作人员必须按照规定收集和处理废气，确保废气不会对环境产生负面影响，特别是在低电能、弱氧和不分段、不连接等情况下，要确保废气的排速不高于报警值。

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程《环氧乙烷灭菌操作规程》一、目的环氧乙烷（EO）灭菌是一种常用的无菌处理方法，本规程旨在规范环氧乙烷灭菌操作，确保产品能够得到有效的灭菌处理，保证产品的无菌状态。

二、适用范围本规程适用于所有需要进行环氧乙烷灭菌处理的产品及设备。

三、环境要求1. 环氧乙烷灭菌操作室应具备良好的通风设施，确保室内通风良好；2. 使用环氧乙烷灭菌设备的操作室应符合有关要求，并对应急情况进行合理规划和准备。

四、操作步骤1. 准备工作(1) 检查环氧乙烷气体灭菌设备、压力表、燃烧器、温湿度计等是否工作正常；(2) 物品需要存放于专用的环氧乙烷气体灭菌操作室；(3) 环氧乙烷压力表应保持在适宜范围之内，灭菌室内温度与湿度应符合要求。

2. 灭菌操作(1) 将需要进行灭菌处理的物品妥善摆放在环氧乙烷灭菌操作室内；(2) 将环氧乙烷气体连接到灭菌室内并开始灭菌处理；(3) 灭菌室内温度与湿度应根据产品要求进行调整，持续时间应符合要求；(4) 灭菌结束后，关闭环氧乙烷气体，并通风处理。

3. 质量控制(1) 对灭菌后的产品进行检测，确保灭菌效果符合要求；(2) 灭菌后的产品应及时封装，避免再次受到污染。

五、注意事项1. 环氧乙烷气体具有一定的毒性，操作人员需做好自我保护；2. 避免环氧乙烷气体泄露，确保操作室内空气质量；3. 灭菌后的产品应在规定的时间内使用，避免失去灭菌效果；4. 对环氧乙烷气体灭菌设备及操作室应定期进行维护与检查，确保设备的正常运行和安全。

六、灭菌记录每次进行环氧乙烷气体灭菌操作，都需要记录相关信息，包括灭菌日期、物品名称、灭菌参数等，以便日后追溯。

以上就是关于环氧乙烷灭菌操作规程的详细内容，操作人员在进行环氧乙烷灭菌时，务必严格按照规程执行，确保产品的无菌状态。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌器安全操作规程环氧乙烷灭菌器是一种专门用于灭菌的设备，可用于灭菌医疗器械、生物制品、药品、食品等。

在使用环氧乙烷灭菌器时，必须严格遵守安全操作规程，以保证人身安全和设备正常运行。

下面是环氧乙烷灭菌器的安全操作规程：一、设备使用前的检查1.检查环氧乙烷灭菌器的电源线是否正常，电压是否符合要求；2.检查环氧乙烷气体瓶是否安装稳固，气体管路是否连接正确，阀门是否全开；3.检查环氧乙烷灭菌器的侧门和组件是否安装完好。

二、操作前的准备工作1.穿戴吸收性好、耐酸碱的手套、防护服等防护用品，以防止环氧乙烷对皮肤和呼吸系统造成伤害；2.在灭菌室内排除一切易燃品和有机溶剂，关闭灭菌室内所有的设备和空调系统，使其处于静止状态；3.打开灭菌器的门，将要灭菌的物品放入设备内，并关闭灭菌器门。

三、操作时的注意事项1.打开灭菌器上的面板，按下开机按钮，等待环氧乙烷瓶压力达到5.5千帕时，灭菌器就可开始工作；2.在灭菌器程序告知完成前，禁止打开门或将手伸入设备内部，以免受到毒气的伤害；3.当程序灭菌完成后，会有可视或听觉的信号提示，此时可再次打开灭菌器的侧门，取出已灭菌的物品；4.在取出物品前，应先开启通风设备，将残留的环氧乙烷气体排出，然后戴上手套，将物品取出并进行必要的处理。

四、操作结束后的处理1.关闭灭菌室内所有设备和通风系统，开启门窗进行通风，以将残留的环氧乙烷气体排出；2.将使用的环氧乙烷气体瓶装好，归还到指定的安全存放室内；3.对灭菌器和附件的内外表面进行清洁和消毒，并检查设备是否完好无损。

通过严格遵守环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，可以确保设备的安全、高效运行，同时保证人员的安全健康。

环氧乙烷灭菌器操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程
一.设备与工艺装备
YWM型环氧乙烷灭菌柜，口罩，防护衣。

二．操作前的准备工作
保温箱注水、排残箱注水、加湿水箱注水。

注：保持加湿水箱的水位不低于低水位。

三．操作
1、将被消毒的产品装入灭菌箱内，注意切勿碰撞感温探头，装量约为灭菌箱容积的2/3，物品摆放要利于灭菌，关紧箱门。

2、接通电源，开启电源开关，电子屏幕显示，在待机状态下按【启/停】键，系
统开始运行。

过程依次为：加热、恒温、抽真空、恒压、加湿、加药、灭菌、排残、结束。

3、在加湿结束后，系统有连续提示音提示进入加药过程，此时需要人工手动打
开环氧乙烷混合器钢瓶阀门加药。

加药时缓缓间断进行，以便环氧乙烷充分气化。

加药至灭菌室内压力达到-8Kpa,有停止加药提示音，此时立即关闭阀门，停止加药。

系统进入灭菌过程。

4、系统全部过程运行结束后自动停机，此时关闭电源，取出灭菌物品，整个灭
菌过程结束。

5、运行清洗拍残，排除工作室内残留环氧乙烷残气，在主菜单选择运行拍残清
洗，按【确定】系统直接进入排残阶段。

四.生产设备的维护和保养
1.将柜内物品清理干净，关上门。

2.将设备、仪表用抹布擦净，保持清洁。

3.工位器具放到指定的位置，用拖把擦净地板。

4.环氧乙烷气瓶的出气阀门应向上放置，严禁横放或倒入，气瓶阀门及气应封良好。

5.对仪表、计时器，要正确使用、精心维护、科学检修、安全运用，并保持仪表、计时器的清洁。

6.保养好设备、管道，不出现跑、冒、滴、漏现象。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌器安全操作规程前言环氧乙烷灭菌器是一种常用的消毒器材。

它能够灭活各类微生物，并且能够操作简单，灭菌效果良好，受到广泛使用。

本文档主要介绍环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，以保证使用者的人身安全、设备的安全以及物品的安全。

术语和定义•环氧乙烷灭菌器：一种常用的消毒器材，利用环氧乙烷气体对物品进行消毒灭菌的过程。

•操作者：使用环氧乙烷灭菌器的人员。

•待消毒物：指需要进行消毒灭菌的物品。

安全操作规程1. 环境要求•环氧乙烷灭菌器应该放置在通风良好的地方，避免在密闭的空间内操作。

•灭菌期间，灭菌室内不得有人在场。

•灭菌结束后，应该对灭菌室进行充分通风，以排放残余的环氧乙烷气体。

2. 设备要求•环氧乙烷灭菌器应该符合国家和地区的相关标准，设备要求完好无损，电气设备接地良好，防止漏电现象。

•灭菌室内应该配备安全照明设备，以保障安全。

在灭菌过程中，要随时观察照明设备，确保其正常工作。

3. 环氧乙烷气体的安全操作•环氧乙烷气体是一种易燃气体，不得进行点火、烟火或者任何其他引火操作。

•灭菌过程中，操作人员不得在灭菌室内操作，以免吸入过高浓度的环氧乙烷气体。

•操作人员在将待消毒物放入灭菌室内之前，应该充分保证袋子内的物品干燥，防止环氧乙烷在高温高湿状况下的爆炸。

•灭菌过程中，灭菌室内不得有任何开放性的物质，以免引起环氧乙烷泄漏。

4. 灭菌后的安全操作•灭菌结束后，灭菌器内的物品应该进行清理，特别是机器内部，以免残留环氧乙烷气体污染其他物品。

•清理完毕后，应该对灭菌器进行充分通风，以排放残留的环氧乙烷气体。

•操作人员在灭菌结束后应该认真洗手，特别是手部与灭菌室内物品有接触的部位。

总结环氧乙烷灭菌器是一种常见的消毒灭菌器材，但是操作不当会对使用者的人身安全、设备的安全以及物品的安全产生影响。

操作人员应该在使用环氧乙烷灭菌器时，保证环境符合要求，设备完好无损，以及进行环氧乙烷气体的安全操作。

同时，在灭菌结束后要进行清理，特别是清理机器内部，并且认真洗手，才能保证安全、有效地使用环氧乙烷灭菌器。

环氧乙烷灭菌器操作规程

起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：签字：拷贝号：变更记载：制定（变更）原因及目的：制定环氧乙烷灭菌器操作SOP。

修订号批准日期生效日期000102分发部门生技部[ ]份质量部QA [ ]份质量部QC [ ]份制药车间[ ]份器械车间[ ]份工程动力组[ ]份物管部[ ]份营销部[ ]份综合部[ ]份财务部[ ]份环氧乙烷灭菌器操作SOP1目的使操作者能正确使用环氧乙烷灭菌器。

2适用范围本SOP适用于HDX型环氧乙烷灭菌器的操作。

3内容3.1手动操作(1)准备✧检查上水箱是否已充满水。

✧检查电源选择开关是否已置于手动位置。

✧检查电热或蒸汽阀、循环泵、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的位置。

(2)装箱✧开总电源。

✧开气泵，气泵压力设置为0.6Mpa～0.8 Mpa，并在此后灭菌过程中始终维持在此范围内。

注意：切忌增大或减小这个压力。

✧开门。

✧检查门封条是否完好，并给门封条上机油。

注意：若发现门封条破损，应禁止使用，并且更换门封。

✧装箱。

注意：灭菌物品之间应保留一定空隙。

✧关门。

✧开门封充气阀。

(3)加热✧开电热（或开蒸汽阀）。

✧开循环泵。

✧当灭菌室温度达到灭菌规定温度时，关电热（或关蒸汽阀）开关和循环泵。

(4)灭菌室抽真空✧检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。

✧开真空泵和真空阀。

注意：开真空泵和真空阀应同时开启。

若真空泵声音不正常，应立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。

✧监视压力表，当不灭菌室压力达到预真空压力时，关真空阀和真空泵。

(5)加湿✧当箱体里面的湿度低于30%时，就要加湿。

首先，把蒸汽炉接上电源，使蒸汽炉的压力烧至0.15Mpa（注意：压力的变化，压力不能超过0.15Mpa），然后打开蒸汽炉的蒸汽阀，再打开放水阀，当放水阀出来的是蒸汽时，立即关闭阀门再打开加蒸汽阀，使蒸汽炉的蒸汽慢慢的向箱体传送。

过到30%～85%的湿度要求时关闭各阀门，关闭蒸汽炉的电源。

(6)加药✧确定加药量。

环氧乙烷灭菌操作规程

灭菌
加药完毕后，灭菌开始，同时开始灭菌计时。
注意：在灭菌过程中应严密监视各灭菌参数的变化，若发现异常情况及时中断，正确处理。
清洗
当灭菌时间达到灭菌工艺规定的灭菌时间后，可以对灭菌物品内的残余气体进行清洗。
开真空泵，再开真空阀，当灭菌室压力达到灭菌工艺规定的清洗真空度时，先关真空阀，再关真空泵。
打开放空阀，当压力降到±Kpa时，关放空阀。
按灭菌工艺规定的清洗次数，重复，过程。
开门
达到灭菌工艺规定的灭菌温度要求时，关闭各阀门。
清洗完灭菌物品后，并确认灭菌器内压力在±3PK以内时，可以开门
将门的门封充气阀关闭，打开真空泵和门封吸入阀5～10秒后关闭真空泵和吸入阀，拉开门到开到位。
出箱
此时可移出灭菌物品
关门
打开关门开关，将门关到底
灭菌循环结束后，应如实填写处理报表，并打印上报质检部门。（如有必要，应将灭菌过程数据和趋势图一并打印上报）。
经确认，有效的灭菌工艺为：
温度─50℃
保温时间─30分钟
预真空─-50 Kpa
保压时间─5分钟
湿度─30～85％RH
加环氧乙烷气体量─6 kg
灭菌时间─8小时
换气真空度─-30 Kpa
换气次数─3次
通风时间──30分钟
、操作前准备
开机前，须检查：
自来水进水水压，水箱水位是否正常。
电控柜所有开关是否置于零位（非工作位）。
注意：蒸气压力不宜超过15Mpa
打开加湿器的蒸汽阀和灭菌器冷凝水放水阀，当灭菌器冷凝水放水阀放出蒸汽时，关闭灭菌器冷凝水放水阀。
打开灭菌器加湿阀，使加湿器内的蒸汽慢慢地向灭菌室传送。
关闭加湿的电源
加药
在确定灭菌温度、灭菌压力、灭菌湿度的允许范围内时，可加入环氧乙烷。

环氧乙烷灭菌器作业指导书

环氧乙烷灭菌器作业指导书环氧乙烷灭菌器作业指导书一、操作流程：1.将消毒物品放置进消毒仓内，不能靠内壁放置，不能超过总容量的80%；2.放置好消毒物品后，将消毒仓门关闭，拧紧舱门螺栓，至密封条有明显压痕为止；3.确保舱体后面的手动加水及手动排残按钮关闭，打开水源及电源；4.电源打开的时候，会出现嘀嘀的报警声，此时机器自动加水，大约持续5秒钟。

如长时间不用之后第一次开机，自动加水容易加不满，此时应打开机器背面的手动加水按钮，至溢流口排水为止。

加水完毕后，按两次操作面板的开始按钮，自动进入抽真空阶段，负压达到3个的时候，自动停止。

5.机器内负压达到3个之后，自动进入加热阶段，大约需要半个小时左右，温度上升到50摄氏度之后，自动抽真空至60个负压。

达到60个负压时，机器发出报警声，此时应手动加入环氧乙烷气体。

6.加入环氧乙烷气体时，先打开连接机器的气阀，然后尽量缓慢的打开气瓶开关，加药量应尽量精确控制，气瓶气阀不要打开太大，以免加药量多浪费。

7.在负压下降到4的时候，马上关闭气瓶开关，可根据实际情况适当调整，比如在负压到4.2左右的时候即可开始关闭。

关闭气瓶阀门后，将连接机器的气阀关闭。

8.加入环氧乙烷气体后，机器自动进入灭菌过程，大约为5个小时，之后为1.5小时左右的排残过程。

全部为机器自动运行，可不用一直盯着。

9.消毒全过程结束后，屏幕显示END字样，松开消毒仓螺栓后，门如果无法打开，表示舱内存有负压，可打开机器后方手动排残按钮，待舱内无负压后即可打开舱门。

10.打开舱门后，将舱门保持10分钟左右的敞开状态，让残留的环氧乙烷气体排出，之后拿出消毒物品至通风环境晾3-12个小时，排除环氧乙烷残留。

二、注意事项：1.进水阀门可根据水压调整，过大浪费，过小则造成进水时间长2.环氧乙烷瓶体应避免阳光直射，环境温度不可过高，放置于通风阴凉环境内，远离火源及热源。

3.平时机器不用的时候，将水箱内的水排出，水电阀门全部关闭。

环氧乙烷灭菌器操作指导书

环氧乙烷灭菌器操作指导书s o p(总4页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March目的：为规范生产操作制定该作业指导书。

范围：非专业人员不得操作此设备。

职责：生产部和质量部相关人员负责此规程的实施。

内容：1 开机检查开机前，须检查:自来水进水能否供水，水箱水位(及懒汉炉水位)是否在水箱标定的范围之内。

电控柜所有开关是否置于零位(非工作位)。

真空阀，放空阀，加药阀是否处于关闭状态。

气泵的压力，气动三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油，水是否合适。

门封条是否完好，门封是否已上油。

2 开机当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。

合上所有空气开关，打开电源开关，绿色指示灯亮，同时气泵开始工作。

选择控制方式。

通过手动、自动开关可选择自动、手动工作方式。

选择自动工作方式后，加热泵、循环泵、真空泵等将自动工作，即实现灭菌过程计算机自动控制。

选择手动工作方式后，加热泵、循环泵可通过加热开关、循环泵开关分别控制泵的开启，即完成灭菌器温度手动控制。

注意:自动工作时，须严格设定计算机灭菌参数;手动工作时，须严密监视温度表的温度变化，及时控制泵的开启和关闭，否则温度将脱离灭菌温度。

3 开进料门本设备在非检修（自动）状态时，不得同时打开进料门、出料门。

开气泵开关，黄色指示灯亮，气泵开始工作。

确认出料门是否已关闭，并锁紧。

将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松、门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底。

4 装箱装入被灭菌物品。

注意:灭菌物品应经过预热，并符合装箱条件。

灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌柜壁之间应保留一定间隙。

5 关进料门确定灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件时可关门。

进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭时，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气。