实验室间比对和能力验证结果的分析报告
基于实际水样的实验室间比对结果评价与分析
基于实际水样的实验室间比对结果评价与分析摘要:自采地表水样品,通过加标制备成分割水平样品对开展22家实验室参加的实验室间比对。
分别采用加标回收率范围统计、单个样品浓度稳健统计和分割水平检测样品对稳健统计三种方法对比对结果进行评价,分析三种评价方法的差异。
关键词:实际水样实验室间比对评价与分析实验室间比对是检测和校准实验室的常用质控方法,也是能力验证常用的技术方法[1]。
目前,环境监测实验室间比对一般采用标准样品进行。
但由于环境标准样品基体简单,采用基体简单的标准样品开展实验室比对,往往不能真实反映实验室在实际环境监测中的技术水平。
广东省环保系统每年都组织多次的标准样品考核或比对,考核和比对结果非常好,但标准样品基体简单,未能很好地帮助各实验室识别可能存在的问题。
为使实验室比对能够更好地反映实验室的真实水平,帮助实验室发现和解决问题,进一步提高监测数据质量,笔者在近年广东省环保系统监测站的实验室间比对活动中,尝试了利用实际水样进行。
下面列举一个应用实例。
1 试验材料与方法1.1 实验室比对项目及样品制备比对项目为化学需氧量(COD)。
样品为地表水。
将地表水采集于大容器中,静置30分钟后用虹吸的方法将上清液转移到另1个大容器中,用硫酸调节pH<2,制成A样。
分取一份A样定量加入邻苯二甲酸氢钾标准溶液制备B样,使加标浓度为10.00mg/L,与A样形成分割水平检测样品对。
B样的体积用重量法准确计量。
将A样和B样分别分装成若干个(如30个)小瓶样品,共各参加实验室进行比对测试和组织者备用。
1.2 样品稳定性与均匀性根据《地表水和污水监测技术规范》(HJ/T 91—2002),COD样品采集后用硫酸调节pH<2可稳定2d。
但这一时间尚未能完全满足开展地域广的多实验室比对活动的需要。
因此,组织者开展了按照上述方法制作的样品的稳定性和均匀性试验,并在样品稳定时间内将样品交到各实验室进行分析。
1.3 实验室间比对的实施将1.1制作的A样和B样统一分发给22个参加实验室,要求在样品规定的有效期完成测试,测试方法自选。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是用来评估实验室的分析能力和结果的准确性的重要工具。
通过比对实验室之间分析结果的一致性和能力验证的结果,可以评估实验室的技术水平,识别潜在问题,并采取相应的措施进行改进和提高。
以下是实验室间比对和能力验证结果的分析报告。
一、实验室间比对结果的分析实验室间比对是将相同样本分别送往不同实验室进行测试,然后对比实验室之间的分析结果。
通过分析比对结果,可以了解实验室之间的差异性和一致性,并评估实验室的准确性和可靠性。
根据实验室间比对的结果可以得出以下结论:1.实验室之间的一致性程度:根据比对结果可以评估实验室之间的一致性程度。
如果实验室之间的结果一致性较高,说明实验室的测试方法和设备都是可靠的,并且实验室操作人员的技术水平也较高。
如果实验室之间的结果一致性较差,可能存在实验室操作人员的技术能力差异或者测试方法和设备的差异,需要进一步分析和探讨差异的原因。
2.实验室水平评估:通过实验室间比对的结果,可以评估各个实验室的技术水平和结果的准确性。
如果一些实验室的结果与其他实验室有较大的偏差,可能说明该实验室存在一些技术问题或者实验室内部的质量控制体系存在缺陷,需要进行改进和提高。
3.问题识别和改进:实验室间比对的结果也能帮助发现实验室的问题和潜在的改进点。
如果实验室间比对的结果显示一个实验室的分析结果与其他实验室偏离较大,可能需要进一步调查这个实验室的分析方法、设备和人员培训等方面是否存在问题,及时采取措施进行改进。
二、能力验证结果的分析能力验证是通过给定样本参加一个标准化的比对试验来评估实验室的分析能力。
能力验证的目的是验证实验室是否能够准确分析给定样本,并评估实验室的准确性和可靠性。
1.准确性评估:能力验证的结果可以评估实验室的准确性。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较接近,说明实验室的分析能力较强,结果较准确可靠。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较大的偏离,说明实验室存在一些准确性问题,需要进一步分析和改进实验室的分析方法和设备。
环境监测能力验证 实验室间比对不满意结果常见原因分析
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收稿日期:2017-10-19 作者简介:胡婷(1991-),女,江苏徐州人,助理工程师,从事环境监测与质量控制工作。E-mail:huting2017@
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能力验证 / 实验室间比对是判断和监控社会环境 监测机构能力的有效手段,是通过外部措施对社会环 境监测机构内部质量控制的补充,同时可提高客户及 监管部门的信任度 [1]。现回顾上海申丰地质新技术应 用研究所有限公司 2014-2016 年能力验证 / 实验室间 比对活动情况,对不满意或可疑的结果原因进行分析。
摘要:当前,环境监测社会化进程不断推进,社会环境监测机构却仍存在质量体系不完善、人员流动大、
仪器设备落后、监测环境条件差等问题。检测数据的准确性是监测机构的生命线,因此,加强质量控制显
得尤为重要。本文对上海申丰地质新技术应用研究所有限公司 2014-2016 年环境监测能力验证 / 实验室间
比对活动情况及不满意的结果进行分析,希望可以为各同行监测机构提供借鉴和参考。
Hu Ting1, Wang Shuxian2 (1.Shanghai Shenfeng Institute of Novel Geological Techniques Co., Ltd., Shanghai 201702, China;
2.Fengxian Environmental Monitoring Station, Fengxian 221700, China)
关键词:能力验证;质量控制;环境监测;成因分析
中图1008-9500(2017)12-0137-02
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是检测实验室的质量控制和保证的重要环节。
通过比对实验室间的测试结果,可以评估实验室的准确性和可靠性,以及其能否满足质量管理要求。
本文将以一个实验室间比对和能力验证结果的分析报告为例,进行详细描述。
报告概述在本次实验室间比对和能力验证中,对A实验室和B实验室进行了对照组和实验组的测试结果比对和能力验证。
通过比对结果的分析,评估实验室的测试准确性和可靠性,并为实验室提供改进的建议。
比对结果分析1.数据统计对A实验室和B实验室的对照组和实验组测试结果进行了统计分析。
结果显示,在对照组测试中,A实验室的准确性高于B实验室,实验组测试中,B实验室的准确性高于A实验室。
这表明两个实验室在不同测试项目上有不同的测试能力。
2.准确性评估通过对比对组和实验组的测试结果,计算了两个实验室的偏倚和准确度。
结果显示,在对照组测试中,A实验室的偏倚低于B实验室;而在实验组测试中,B实验室的偏倚低于A实验室。
这表明两个实验室在测试结果的一致性上存在差异。
3.精密度评估通过计算重复测试的结果,评估了两个实验室的精密度。
结果显示,在对照组测试中,A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室;而在实验组测试中,B实验室的重复测试结果的方差小于A实验室。
这表明两个实验室在结果的稳定性上存在差异。
能力验证结果分析1.准确性评估通过与参考标准值的比较,计算了A实验室和B实验室的准确度指标。
结果显示,A实验室的准确度指标高于B实验室。
这说明A实验室在测试准确性方面具有较好的能力。
2.精密度评估通过计算重复测试的结果,评估了A实验室和B实验室的精密度。
结果显示,A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室。
这说明A实验室在结果的稳定性方面具有较好的能力。
改进建议1.对于A实验室,在实验组测试中存在准确性低于B实验室的情况。
建议A实验室加强质量管控措施,如加强仪器校准和维护,加强人员培训等。
实验室间比对和能力验证的做法与体会
绍 了组织开展各种实验室间比对的做法 , 以及参加 国内外能力验证活动情况 , 总结 了几点工作体会 。
关键词 : 实验室间 比对 ; 能力验证 ; 体会
O 引 言
IO IC105 检测 与校 准实验 室能 力 的通 用 S /E 72 ( (
1 2 加 标样 品测试 比对 . 由于 考核 比对 的标样 均来 源 于 国家 环保 部标 准
能力 和信 心 。
参考文献 :
每年组织一 次验 室问 比对 活动 , 每年 主动参 加认
可机 构 承认 单 位 组 织 的能 力 验 证 计 划 及 上 级 业 务
主管部 门组织的能力验证 活动等。质量管理部 门
负 责制 定 年 度 实 验 室 问 比对 和 能 力 验 证 计 划 , 组
能力验证 项 目从 最简 单 的参 加 水质 中单 一 无 机
物、 重金 属 的 检 测 , 参 加 复 杂 的 水 质 中无 机 物 、 到 有 机 物 、 生 物 , 壤 中 各 种 重 金 属 , 境 空 气 及 微 土 环
室 内空气 中有毒组分。尤其是参加亚太实 验室合
作 组 织 等 国外 机 构 组 织 的 能 力 验 证 计 划 7次 多 达 8 8个 项 目 , 及 了无 机 物 、 机 物 、 生 物 等 检 测 涉 有 微 领 域 , 取 得好 成 绩 , 发 了大 家 参 与 能 力 验证 活 并 激
动 的主 动性 和 积极 性 。
的各项能力验证活动 2 2次 ,3 7 项次 , 全部合格 。参
加 国 内外 认 可机 构 主持 的能力 验 证 活 动 3 1次 ,5 17 项次 , 满意 率 9 .% 。 75
34 实验室 间 比对 和能力 验证 活动 锻炼 了队伍 . 通 过开展 经 常性 的实验 室 间 比对 和能力 验证 活 动, 能及 时发 现存 在 的问题 并采取 措施 加 以改进 , 可 以实现外 部对 实验 室 检 测 质 量 的经 常性 检 验 和 评
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
9年中心参与国家认可委能力验证、中国CDC的质控考核,共涉及4个部门。
一、验室间比对和能力验证结果
(一)中心参加中国CDC的实验室间比对有艾滋病确证实验室、理化实验室、传染病检测实验室、门诊实验室。
具体的项目:
1、水中铅、镉、砷的测定;
、化妆品中铅、汞、砷的测定;
3、艾滋病检测实验室质量考评;
4、梅毒螺旋体抗原清学检测;
5、碘伏消毒剂对铜绿假单胞菌杀灭效果检测。
测定结果:
水中铅、镉、砷的测定项目有铅、镉的结果出现不满意结果,化妆品中铅、汞、砷的测定项目有铅出现不满意结果,其余,均为满意结果。
门诊实验室的梅毒螺旋体抗原清学检测达到1分,艾滋病确证实验室的淋巴细胞免疫表型检测
(二)参加实验室认可的能力验证的实验室有理化和微生物实验室。
具体项目:
食品(虾粉)中砷与重金属的检测、食品(果蔬汁)中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测。
测定结果:
食品(虾粉)中砷与重金属的检测项目有砷、总汞、镉、铜的测定,其中总汞、镉出现不满意结果;食品(果蔬汁)中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测项目测定三个项目,全部为满意结果。
检验检测机构能力验证和比对
2 标准四分位数间距IQR 由于各实验室之间测量结果的发散,即其标准偏差也会受到离群值的 影响,因此无法直接剔除离群值。在这种情况下通常用四分位数间距 IQR来代替标准偏差。 四分位数定义为四分之一位置处的数值,一般可通过四分之一位置两 侧最近的两个测量结果通过内差得到。在高端和低端各有一个四分位 数值,分别称为高四分位数值QH和低四分位数值Ql。
3 Z比分数 对检测实验室间的比对结果一般采用Z 比分数来评估,定义Z比分数为:
Z=|Ylab –中位值| /NIQR 正常情况下,Z值将大致服从正态分 布N(0,1),大多数情况|Z|<1,在 一个良好的系统中,Z评估落在-3<Z >3之外的概率仅为0.3%,所以|Z|≥3 是非常少见的。
返回
用Z比分数评价测量结果时,由于中位值相当于平均值, 在比对中就作为参考值,而NIQR相当于标准偏差,于是 可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各 参加实验室所得到的Z比分数的要求为: 当|Z|≤2,由于该结果在95%置信区间,因此该结果满意。 当2<|Z|<3,由于测量结果出现在该区间的概率较小,仅 为5%左右,因此该结果为可疑结果,或成为有问题结果。 当实验室给出的测量结果在该区间内时,应该仔细地检 查他们的测量结果是否存在什么问题。 当|Z|≥3,该结果出现的概率不到1%,为小概率事件,一 般不会发生,故认为该结果为不满意结果,或称为离群 结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向,Z>0表示测量 结果大于中位值,Z<0表示测量结果小于中位值。
检测实验室能力验证和比对
一 常用的综合性统计量 二 比对测量结果的评价 三 对离群结果原因的分析
实验室间比对和能力验证的实施与结果影响因素分析
实验室间比对和能力验证的实施与结果影响因素分析摘要:以水泥强度检测、钢筋拉伸性能检测项目为例,介绍参加能力验证及开展实验室间比对实施流程以及结果影响因素分析。
定期参加能力验证或开展试验室间比对活动,能及时发现检测中存在的问题,从而采取措施加以改进,对提高实验室的检验水平和检验结果的正确性具有十分重要的作用。
关键词:实验室间比对;能力验证;结果影响因素分析一、引言实验室间比对是按照预先规定的条件,有两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织实施和评价,实验室间的比对实验可用于评价实验室某些检测项目的检测能力及持续检测能力,可对实验室的检测能力进行持续监控,确保实验室检测准确性,有利于实验室检测能力的自我监控。
在实验室认可领域中,能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准检测能力或检测机构的检测能力的一项活动,是实验室证明其技术能力的一种主要手段与现场评审构成互为补充的两种能力评价技术。
二、实验室间比对与能力验证概况及实施流程近10来年多次参加不同能力验证计划提供者的能力验证计划,如水泥物理性能检测、钢筋力学性能检测、混凝土立方体抗压强度检测等经历,结果均为满意。
2016年组织6家同行业单位开展钢筋力学性能检测试验室间比对。
2018年受上级部门委托,参与编制并实施6家检测单位的水泥物理性能检测、钢筋力学性能检测能力考核。
2019年2次组织开展单位内部3个场所的试验室间比对水泥物理性能检测检测、钢筋力学性能检测。
现以水泥强度检测及钢筋拉伸性能检测为例,阐述参加实验室比对和能力验证的实施流程。
(一)参加能力验证实施流程1、收到样品后,核对样品是否完好无损,是否影响检测,及时反馈样品确认情况;2、研读作业指导书,不放过任一细节,熟悉每一个操作要求及步骤;3、制定检测方案。
根据各个参数的检测数据的稳定性确定不同检测参数样品量,如水泥样品,可设计3天强度检测组数比28天强度检测组数多。
确定什么时候开展检测,检测员是谁,具体分工情况,什么时候提交报告;4、核查检测仪器设备是否满足要求,检测前做一次期间核查;5、检查检测环境是否满足要求;6、按照检测步骤实施检测;充分利用标准物质的作用,比如标准水泥,除了日常质量监控外,可在比对检测同一天成型一组标准水泥,验证检测结果的一致性,也是对检测过程的一次确认。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告质管办为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求,2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下:一、质量控制方法1、外部质量控制(1)参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核;(2)参加福建省疾病预防控制中心(实验室间比对)乙肝病毒血清标志物质控考核;(3)参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
(4)接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制(1)组织人员和方法比对;(2)开展检测过程平行样、空白试验;(3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核,见表1。
表1 盐碘外质控考核结果2、参加福建省CDC (实验室间比对)乙肝标志物质控考核,见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核,见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对,见表5、表6。
表5 微生物留样再测结果表6 内部考核样品考核结果5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%,每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。
6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核,共考核个样品(标本)41个项目。
实验室间比对试验结果分析评价
1868CHINATROPICALMEDICINEV01.6No.』DOctober2006中国热带医学2006年第6卷第lO期实验室间比对试验结果分析评价Evaluationofresultsofcomparativetestsindifferentlaboratories.YIYong,WULiu—jianProvincialCenterforDiseaseControlandPrevention,Haikou570203,Hainan,P.R.China)易勇,吴柳坚[检验医学]摘要:目的对全省痰控机构实验室间比对结果分析评价。
方法本次比对试验项目为水中砷含量,检测结果采用稳健统计法进行分析评价。
结果全省参加比对的实验室应有25问,完成并上报检测结果的23间。
样品对及单浓度样品均不满意的有2间,一个样品不满意或有问题的3间,全部满意的18间,占参加检测实验室的78.3%。
结论全省总体检测水平有待提高。
关键词:实验室比对;结果分析;质控中图分类号:R一331文献标识码:B文章编号:1009—9727(2006)10—1868—02实验室问比对是权威机构或上级业务部门对实验室能力验证的一种质量技术活动。
为了提高海南省疾控机构实验室检测能力,发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素,保证各实验室检测结果的准确性和可比性。
海南省疾病预防控制中心组织了2005年度全省疾控机构理化检测实验室问比对试验评价活动,现将结果分析评价如下。
1材料与方法1.1项目及样品本次比对检测项目为水中砷含量。
水样由海南省疾病预防控制中心配制,样品按CNAIMAG04:2003文件[1】要求检测,均匀性良好。
1.2样品发放本次比对样品发放到全省各市、县(区)、企业疾控中心(卫生防疫站)理化检测实验室。
每问实验室发放相同浓度样品(以下称样品对)2份、单浓度(或空白)样品1份,共3份。
1.3检测方法本次比对试验,各实验室统一采用《生活饮用水检验规范》(2001年版)规定的检测方法。
能力验证和实验室间比对活动结果的利用
展望
建立多层次、多元化的能力验证和实验室间比对体系
加强宣传和培训力度,提高实验室人员的技术和管理水平。
REPORT
THANKS
感谢观看
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
行动
实验室充分利用这一机会,与其他实验室展开了深 入的交流与合作,共同探讨检测技术与方法,分享 经验和资源。
成果
通过交流合作,该实验室不仅提高了自身的 检测能力,还与其他实验室建立了长期稳定 的合作关系。
案例三
背景
某机构为了提高区域内实验室的检测能力,组织了一次大规模的能力验证活动。
行动
该机构精心策划和组织了这次活动,邀请了权威专家进行指导,并为参与者提供了详细的反馈和 建议。
分享经验和技巧
通过参与能力验证和比对活动,实验室可以与其他参与的实验室进行交流和分享,学习到其他实验室的经验和技 巧,促进共同进步。
建立合作关系
实验室可以利用能力验证和比对活动机会,与其他实验室建立合作关系,共同开展项目、研究和技术开发,实现 资源共享和优势互补。
REPORT
CATALOG
DATE
参与对象技术水平参差不齐。
解决方案
提供培训和指导,帮助参与对象提升技术能力和水 平,确保活动效果。
问题3
活动组织不够严密。
解决方案
加强组织管理,完善活动流程和规范,确保活动的顺利 进行。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
活动结果的利用
结果分析与评价
01
对比各实验室的检 测结果
保证检测结果的准确性
监控检测过程
实验室间比对和能力验证结果的分析报告完整版
实验室间比对和能力验证结果的分析报告 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】湖北华源包装有限公司实验室间比对和能力验证结果的分析报告为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求,2011年我组织了实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2011年的质量控制结果报告如下:一、质量控制方法:1、外部质量控制(1)接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制:(1)组织人员和方法比对;(2)开展检测过程平行样、空白试验;(3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果:1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核,见表1表1 物理数据鉴定考核记录2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核,见表23、内部组织的人员比对和方法比对,见表3表3 内部考核样品考核结果4、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%,每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。
5、2011年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核,共考核个样品(标本)10个项目。
三、讨论1、开展实验室间比对活动,组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动,都是实验室质量控制的有效方法。
对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验,比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据,同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动,组织人员比对和方法比对,通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动,符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。
实验室间比对试验结果分析评价
实验室间比对试验结果分析评价摘要】目的:通过实验室间比对活动验证各参比实验室的检验检测能力。
方法:用GB5750-2006《生活饮用水标准检验法》规定的方法对水样中铁、锰、铅、铜、铬、氯化物、硫酸盐进行检测;采用稳健统计法(robust)对检测数据进行统计分析,用Z分数对参比实验室检测结果进行评价。
结果:8个参比实验室共提供56个检测数据,检测数据满意率为89.3%。
结论:开展实验室间比对能力验证活动,可发现检测分析中存在的问题,通过原因分析提出纠正措施并实施整改,不断提高检验检测水平。
【关键词】实验室;比对;结果分析【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2016)17-0370-02实验室间比对是权威机构或上级部门对实验室能力验证的一种质量技术活动,是能力验证的主要方法之一,室间比对可判别一个实验室的检验检测能力和质量控制水平[1]。
为掌握梧州市辖区疾病预防控制机构实验室的真实测试能力,2015 年 9 月按计划实施了一次实验室间比对能力验证活动。
本次实验室间比对活动共有8个实验室参加,提供分析检测数据 56个,对这些检测数据进行统计了分析,评价如下。
1.材料和方法1.1 比对样品选用国家标准物质研究中心有证标准物质,制作成模拟合成水样作为比对样品。
1.2 样品的均匀性抽取一定数量的样品,按CNAL/AG04:2003文件[2]要求进行测试,结果采用F检验法进行了均匀性检验,被测试样品间无显著性差异,样品的均匀性满足实验室间比对试验的要求,可以用于实验室间比对。
1.3 样品发放样品发放到辖区内各县(市)、区疾控中心,每间实验室发放相同样品2份。
1.4 检测项目检测模拟合成水样中铁、锰、铅、铜、铬、氯化物、硫酸盐共 7 个项目。
1.5 检测方法规定参比实验室必须采用GB5750-2006《生活饮用水标准验法》[3]进行检测。
1.6 评价方法用稳健统计法(Robust)计算Z分数,用Z比分数对参比实验室的检测结果进行评价。
能力验证与实验室间比对活动结果利用(16页)
3、建立分析的控制程序
-相关程序至少可以考虑以下内容: >1)实验室人员的职责和权限; >2)判断依据; >3)原因分析; >4)确定根本原因; >5)纠正与纠正措施; >6)预防措施; >7)整改报告
五、原因调查
<1、原因调查分析 产2、确定根本原因
-9)检测能力验证样品的时候质控是可接受的吗? > 10)
-一般情况下我们通常把实验室间比对活动理解为 > (1)是指实验室以外的某机构, > (2)通过对各实验室发放同一批号质控物, -(3)在规定时间内测定,收集结果作出统计学分 析, -(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量,观 察试验
的准确性,比较各实验室的数据,并采取 相应措施,使 各实验室趋于一致。
1、对于可接受的能力验证结果
-即使不存在可识别的问题,对〒定S结果的分析物总是存 在不满
意能力验证结果的存限概率。这一概率是实验方法 偏倚和精密度 的函数,相对于能力验证提供者对分析物规 定的可接受的能力验 证限。因此,实验室应评价其方法的 偏倚和精密度来确定是否它 们具有超出能力验证限不可接 受的髙的概率。不满意的结果也可 观察到,因为漉质效应 与方法和能力验证物有关桌。 -同时实验室应监测它们结果的趋势,其可提示存在的一些 问题。 例如,当分析物的所有结果在平均数的-侧时,或几 次能力验址 活动的结果的不精密度增加。这种情况下应及 时采取措施,可预 防将來的不满意结果或标本检测的不池 确。
3、适用范围
-能力验证是将实验室的性能与其同等组和/ 或参 考实验室进行比较而对其进行评价的 过程。不 仅可用于 的分析项目,也
可应用于 1的方法,如微生物的鉴定, 血型鉴
定和免疫定性检测。
能力验证与实验室间比对SEMC王向明科长要点分析
统计方法设计—成对样品类型
■均一对:两个样品完全相同或同一个样 品检测两次。
■分割对:两个样品之间存在轻微差别, 即在不同等级上检测样品,其结果也稍 有差异。
■对均一对和分割对的样品的统计分析方法 是相同的,但对结果的解释有所不同。
统计方法设计—正态分布
■在能力验证计划中一个重要的统计考虑是 基于所有结果服从正态分布的假设。 为 了确保结果能近似于正态分布,验证 活 动组织者必须仔细考虑规定上报结果 的 单位和有效位数,避免最终统计结果 时 含有过多的重复值。此外还需避免整 个 验证活动在一个非常低的水平上测试,即 最终结果处于不对称的位置(偏向或 偏 移零点)。
图形显示
■Z比分数序列直方图:一般将实验室的Z 比分数从-3~+3排列并以直方图显示,同 时标有实验室代码。使每个实验室都能 直观地与其他实验室的能力比较,判别 自己的结果是否离群。y轴的极限范围为 -5~+5。
Z比分数序列直方图例
图形显示
■ Youden图:这是专为结果对分析而设计的双 样品图,是根据每个实验室结果对的曲线图而 制作的。 Youden图的特性是对结果的双变量 分析有一个约95%置信区间的椭圆,横轴和纵 轴分别显示出每个实验室对于两个样品的原始 测定结果,图中交叉的虚线表示每个样品的中 位值。由于椭圆的置信区间为95%,因此处于 椭圆外的点可能并不都是离群值,这与离群标
能力验证计划的实施—步骤6
■能力评价—首先评价依据应形成文件, 评价方法适用于该验证计划。对参加者 的能力评价内容一般包括:
·全部能力与预期结果对照,同时考虑测 量不确定度;
· 实验室内和实验室间的变异; · 可能的误差来源和提高能力的建议; · 其他的提议或综合评价; · 结论。
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实验室间比对和能力验证结果的分析报告
质管办
为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求,2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下:
一、质量控制方法
1、外部质量控制
(1)参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核;
(2)参加福建省疾病预防控制中心(实验室间比对)乙肝病毒血清标志物质控考核;
(3)参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
(4)接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制
(1)组织人员和方法比对;
(2)开展检测过程平行样、空白试验;
(3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果
1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核,见表1。
表1 盐碘外质控考核结果
2、参加福建省CDC(实验室间比对)乙肝标志物质控考核,见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果
3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核,见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果
表4 标准菌株微生物鉴定考核结果
4、内部组织的人员比对和方法比对,见表
5、表6。
表5 微生物留样再测结果
表6 内部考核样品考核结果
5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%,每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。
6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核,共考核个样品(标本)41个项目。
三、讨论
1、开展实验室间比对活动,组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动,都是实验室质量控制的有效方法。
对于可溯源的化
学分析和不可溯源的微生物检验,比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据,同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动,组织人员比对和方法比对,通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动,符合本中心质量管理体系有关质量控制规定的要求。
2、根据《福建省疾病预防控制中心关于2009年国家碘缺乏病参照实验室对我省外质控样考核结果的通报》,我中心实验室盐碘外质控2份考核样品考核结果全部合格;参加泉州市疾控中心组织的酱油样品中总酸、氨基酸态氮含量测定考核,符合相关标准分析方法的技术要求,结果全部合格;组织开展考核样品的PH、氨氮和葡萄酒、芦柑汁微生物检测,结果全部合格。
证明本中心实验室检测质量和检测过程,基本满足《确保检测/校准结果质量的控制程序》的要求,表明实验室的检测过程是受控的、可信的、有效的。
四、建议
1、除定期的实验室间质量控制外,要高度重视实验室内的质量控制,每年内部组织的人员比对要使每个检测人员都有机会参与,以提高检测人员检测技术质量。
2、除参加外部质量控制和组织内部质量控制活动外,平时的检测质量控制要通过利用质量控制图来分析检测质量的稳定性,以便及时发现某些偶然的异常现象,随时采取相应的校正措施。