HIV抗体检测快速法 SOP2页
HIV抗体初筛实验步骤(雅培快速法)
雅培快速法
操作
1、加50ul血清样品于纸条的加样区中
2、15分钟后（最多60分钟）观察结果
结果判定
阳性：2条红线
阴性：1条红线
无效：没有红线
※如果样品为全血，应在加样后再加入1滴Chase缓冲液，以加速样品的渗透。
MiraWell 快速法
操作
1．加3滴PUSH缓冲液到检测盒的中央
2．用一次性小滴管加一滴血清或血浆样品到检测盒里
3．将轭合帽放置在反应盒上,滴加12滴PUSH缓冲溶液到反应盒里,等缓冲溶液完全被吸收后再移开轭合帽,待所有的胶体金轭合物被膜吸收后,再滴加3滴PUSH缓冲液清洗反应膜。
结果判定
1）阳性：在C字下方和靠近T字各出现1条红线
2）阴性：在C字下方出现1条红线，靠近T字未出现红线3）无效：在C字下方没有红线
※对于冰冻样品的检测,以内感刻度吸管将50ul的样品加到预制的稀释缓冲液溶液瓶中,轻轻混合后,将混合液全部滴加到检测盒内,等溶液完全吸收后,继续上述步骤3.。
HIV抗体快速检测SOP文件
HIV抗体初筛实验室管理规章制度为营造整洁的工作环境，建立良好的工作秩序，保障实验室工作的正常运行和检测过程中人身安全，特制定本制度。
1、非本实验室工作人员未经许可不得随意出入本初筛实验室2、工作人员从事本实验室工作前必须经过严格培训，熟悉本实验室规章制度，获得上岗证后才能正式工作。
3、进入实验室操作时，应穿工作服、带手套、做好隔离、安全防护措施，出实验室前要脱掉手套、洗手，及时把工作服脱下，放入实验室。
4、实验室工作人员必须认真负责，严格遵守操作规程，做好试验的各项原始记录，务必准确按时地发出阴性报告。
遇筛查阳性时应送市CDC进行确认实验。
5、保持实验室清洁，严禁带手套触摸门把手。
6、实验完毕后必须对实验区域进行必要的清洁处理。
废弃物处理应严格按照实验室废弃物处理制度的规定执行。
7、实验结束离开实验室时应检查水、电等设施，严格执行安全措施，确保实验室安全。
8、要严肃、认真、负责的态度，对某些检验对象和阳性结果应采取必要的保密措施以免对本人及家属产生不利影响。
9、实验室内严禁吸烟或饮食，以免影响检测结果和自身健康；应注意保持实验室的整洁卫生，定期做好清洁、消毒工作。
实验室安全防护制度1、检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。
2、为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。
3、检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
4、避免在检测样本时进食、饮水、吸烟、和化妆。
5、出现手部皮肤有开放性伤口及其他不适于检测工作的情况，应暂停工作。
6、操作过程中，如发现工作服被污染，应立即更换；如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。
7、避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。
8、禁止手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。
职业暴露处理方案HIV检测实验室职业暴露是指检验工作人员在从事检测工作过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它利器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。
HIV抗体快速检测程序
HIV抗体快速检测程序
1 目的
用于对人血清（浆）HIV抗体检测，用于HIV感染的辅助诊断，监测血液筛查。
同时规范本实验室HIV抗体快速检测的步骤与方法，保证检测质量和实验工作有序进行。
2 适用范围
适用于本艾滋病检测点实验室。
3 职责
3.1检测人员：负责按照本检测细则对被检样品进行检测。
3.2复核人员：负责对检测操作是否规范以及检测结果是否准确进行复核。
3.3科室负责人：负责监督检测人员履行相关职责和检测报告的签发。
4 检测方法及步骤
4.1 HIV抗体检测筛查试验
4.1.1 筛查试剂
必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内的试剂。
推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。
本实验室主要使用由国家批准生产、有经销许可证、在保质期内的快速试剂。
4.1.2检测方法
本实验室使用的筛查方法是快速法。
4.1.3筛查试验
根据检测目的选用符合要求的筛查试剂对样品进行筛查。
4.1.4筛查试验步骤
4.1.4.1 10条一组的样品反应条带可分开单独使用，注意：分使用时必须从右边开始，左边有试剂的批号和有效期，去掉每个测试条上的外包装。
阴性标本收集血清冷冻保存半年。
并填写阴性血清保存记录表，阳性标本收集血清封口包好，奖项冷藏运送送本县区CDC艾滋病筛查实验室。
5 支持性文件
全国艾滋病监测工作规范
艾滋病实验室安全操。
HIV抗体检测快速法 SOP3页
广西壮族自治区疾病预防控制中心HIV抗体检测快速法标准操作程序版号：第2008年版文件编号：GXCDC/Y16-58-6811、目的制订本程序为使检测技术人员严格按照实验检测过程，实施质量控制，保证结果准确可信。
2、适用范围本操作程序仅适用于HIV抗体检测快速法的试剂盒（胶体硒法和胶体金标记法、层析法）等。
主要适用的试剂厂家有：DETERMINE、SD、上海科华、广州万孚、英科新创等。
3、职责检验人员：负责按照试剂使用说明书及本标准操作程序配制试剂和正确使用试剂盒的内部对照，完成实验检测并做出结果判断，记录实验过程和结果。
复核人员：负责对检查操作过程是否符合要求、检测结果判断是否准确和原始记录是否完善等进行复核并签名；实验室负责人：负责对本检测操作程序的管理及对检验结果进行评价的签发。
4、安全措施实验对照品或质控品等检测样本应视为传染性物质，操作者必须遵守实验室安全操作规程。
5、操作程序5.1样品、试剂的准备将待检样品和试剂至室温（18~25℃）下平衡30分钟。
5.2按各厂家的试剂盒要求进行检测。
5.2.1 DETERMINE HIV快速试剂的操作程序（1）去掉外包装，标记上血清编号；（2）用移液器加50ul的血清或血浆样品至反应堑；（3）如是全血则需加入1滴Chase缓冲液；（4）等至少15分钟后读取结果，最迟不超过60分钟。
5.2.2 SD HIV快速试剂的操作程序（1）去掉外包装，标记上血清编号；（2）用移液器加10ul的血清或血浆样品至样品孔中；（3）加入3滴样品稀释液；（4）5-20分钟后读取结果；5.2.3 广州万孚HIV快速试剂的操作程序（1）去掉外包装，标记上血清编号；（2）用移液器加80ul的血清或血浆样品至反应堑；（3）如是全血则加入40ul样品，再加入1滴稀释液；（4）10~15分钟观察结果，最迟不超过30分钟。
5.2.4 上海科华HIV快速试剂的操作程序（1）去掉外包装，标记上血清编号；（2）用移液器加40ul的血清或血浆样品至加样区；（3）再加入1滴稀释液；（4）30分钟内观察结果。
HIV抗体快速检测的方法与步骤
标题：HIV抗体快速检测的方法与步骤1、目的采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血或血浆样本中的HIV1/2型抗体。
同时规范本实验室HIV抗体检测的方法与步骤，保证检测质量和实验工作有序进行。
2、适用范围适用于本中心艾滋病筛查中心实验室及艾滋病确证实验室。
3、职责3．1 检测人员须严格遵守本操作程序。
.3．2 实验室负责人负责监督检测人员履行相关职责。
4、操作程序4．1 HIV抗体快速检测步骤：4.1.1 实验前检测环境应符合要求（温度：湿度：），检查仪器设备是否运行正常。
4.1.2 开启实验室环境消毒设施和生物安全柜紫外线灯进行消毒（不少于30min）。
同时取样品与检测试剂放置室温下平衡30min。
4.1.3核对样品编号，填写于《HIV抗体快速检测实验室原始记录》，实验按填写顺序依次加样。
4.1.4 严格按照试剂操作说明书操作，并做好质量控制（见《质量控制程序》）。
4.1.5 将检毕样品分类放入血清库保存，关闭生物安全柜及其它设备，清理消毒实验室。
4.1.6 及时填写实验室各相关记录并发出报告。
4．2 检测方法：血清、血浆样本：4.2.1HIV快速抗体快速检测细则：4.2.1.1 按说明要求，采集静脉的血清、血浆或全血应在无菌条件下、并避免样品溶血。
4.2.1.2 将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
4.2.1.3 将所需数量的测试试剂从包装盒中取出来平衡至室温，打开铝箔包装袋，平衡于台面。
4.2.1.4用微量加样器取60UL血清或血浆样本，或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本，垂直滴加两滴于试剂的加样处。
4.2.1.5加样后，阳性标本可在1-30分钟内检出。
经过试验确证，反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。
4.2.1.6 结果分析及判断标准：阴性：测试条/卡只在对照区位置出现一条紫红色条带。
阳性：测试条/卡在检测区和对照区位置各出现一条紫红色条带如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。
艾滋病快速检测手册
2.1 检测点设置 2.1.1根据当地艾滋病流行情况和实际需求，可在有
检测需求、但不具备建立实验室条件的地方设置检 测点。 2.1.2 各级卫生行政部门负责组织检测点的审批， 艾滋病确证实验室或筛查实验室负责培训、验收。
第二章 检测点的设置、要求与管理
2.2 检测点要求 2.2.1 快速实验所在房间温度可控（空调），保证室内温度达到快速检
第二章 检测点的设置、要求与管理
2.3.8 各级卫生行政部门和疾病预防控制中心应制 订切实可行的现场督导计划，确定督导内容（参 考附表5）。
2.3.9不定期组织人员对检测点进行督导。新建立 的检测点至少第一年应督导检查一次。
2.3.10发生问题的检测点，应在现场提供培训和 技术支持。督导中，可在现场对检测人员实验操 作进行考核，观察检测人员的操作过程是否标准， 实验结果的判定是否正确，实验结果的记录是否 规范等。
样品
筛查试剂1 初筛试验
阳性反应
阴性反应
快检试剂1+快检试剂2
复检试验
均阳性反应
一阴一阳
均阴性反应
(完整)艾滋病初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 - 实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 -HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 4 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 12 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 -第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 15 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 15 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 20 -第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 -附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
艾检2号《艾滋病抗体检测实验室操作文件》[3]SOP文件
![艾检2号《艾滋病抗体检测实验室操作文件》[3]SOP文件](https://img.taocdn.com/s3/m/6f5a1e4ae518964bcf847cba.png)
黑龙江省农垦总局疾病预防控制中心艾滋病筛查中心实验室黑垦疾控艾检…2009‟2号黑龙江省农垦总局疾病预防控制中心艾滋病筛查中心实验室关于印发《艾滋病筛查中心实验室标准操作程序》的通知垦区各艾滋病筛查实验室：建立涵盖艾滋病筛查实验室全方位和艾滋病抗体检测全过程的艾滋病筛查实验室标准操作程序（SOP文件），是进行艾滋病筛查实验室质量管理的重要内容。
根据《全国艾滋病检测技术规范》关于“艾滋病实验室要建立覆盖主要工作内容的SOP文件”的要求，为帮助各筛查实验室建立标准操作程序，提高垦区艾滋病抗体检测工作质量，现将总局疾病预防控制中心艾滋病筛查中心实验室建立的《艾滋病筛查中心实验室标准操作程序》印发你们，供你们在建立自身实验室SOP文件时参考。
SOP文件是筛查实验室各项工作管理和抗体检测全过程各项操作的依据，因此各单位要高度重视SOP文件的制定工作，本着既符合规范要求又符合自身实际的原则，认真负责地制定自己的SOP文件，并在今年7月底前完成筛查实验室SOP文件的建立工作。
附：艾滋病筛查中心实验室标准操作程序二OO九年四月二十二日主题词：HIV 实验室程序印发通知黑龙江省农垦总局疾病预防控制中心 2009年4月22日艾滋病筛查中心实验室标准操作程序（SOP文件）黑龙江省海林农场职工医院艾滋病筛查中心实验室2011年11月1日目录00、艾滋病抗体筛查实验室标准操作文件说明 (3)01、HIV抗体检测采血标准操作程序 (4)02、HIV血液样品接收登记处理程序 (5)03、HIV抗体筛查检测标准操作程序 (6)04、HIV抗体检测结果报告标准程序 (7)05、HIV抗体筛查阳性标本送检程序 (8)06、ELISA法HIV抗体检测操作程序 (9)07、HIV胶体金标法HIV抗体检测操作程序 (11)08、设备仪器保养维护校准标准程序 (13)09、生物安全柜标准操作规程序 (14)10、离心机标准操作程序 (17)11、酶标仪（中文系统）操作规程 (19)12、洗板机标准操作程序 (21)13、微量可调移液器标准操作程序 (23)14、实验室的消毒和废弃物处理程序 (25)15、实验室质量控制程序 (27)16、实验室意外和事故处理程序 (31)17、实验室安全防护操作程序 (32)18、人员进出实验室管理程序 (34)19、HIV抗体筛查实验室保密程序 (36)20、HIV抗体筛查实验室工作管理程序 (37)21. 实验室检测数据记录与保存程序 (38)22. 实验室药品（试剂）管理程序 (39)艾滋病实验室标准操作程序文件说明1.《艾滋病实验室标准操作程序（SOP）》文件，由艾滋病实验室各岗位工作人员起草，实验室主任审定，并定期修订。
艾滋病抗体快速工作制度(精)
艾滋病抗体快速工作制度
一、有专门的工作台用于HIV抗体快速检测工作，并划分出有明显标识
的相对清洁区和污染区。
二、操作台面、地面、墙面需耐酸碱防渗漏并便于清洁消毒。
三、操作室内应备有紫外线灯，流水冲洗装置，含氯消毒液容器。
四、由取得“HIV抗体检测技术培训”合格人员进行检测工作。
五、检测人员应熟知艾滋病的相关知识，消毒隔离技术及职业暴露处理程
序。
六、进行操作时，必须戴口罩、帽子和手套，严格按操作规程进行操作。
七、避免使用利器，可使用蝶形针具采集血液。
八、检测结果为“可疑阳性”应及时向科主任汇报，并将结果返给咨询医
师，对“阴性”检测结果，告知检测对象到咨询室进一步咨询。
九、严格执行保密制度。
十、检测完毕后，清理消毒工作区域及检测后处理。
十一、对HIV抗体初筛“阳性”、“可疑阳性”结果的，不可出具“阳性”
报告，只能出具“HIV抗体待复查”的报告。
十二、做好相关记录。
HIV抗体筛查检测流程图
注意：HIV抗体检测要点：
1、筛查试验阳性不能出阳性报告。
2、严格遵守实验室标准操作流程。
3、严格按照试剂盒说明书操作。
4、注意防止样品间交叉污染。
HIV快检SOP
HIV快检标准操作规程（SOP）20191203目录1、目的2、范围3、责任和要求4、试剂与方法5、检测原理6、样本要求及实验条件7、检测流程8、检测方法9、检测结果判断10、结果解释与咨询11、检测记录与保密12、实验室消毒及废物处理13、质量控制14、复查和修订15、参考文件1、目的1.1本SOP规定本实验室HIV快速检测标准操作程序。
1.2本SOP为本院临床检验室HIV检测操作手册。
2、范围2.1实用于本院临床检验室HIV1/2抗体快速检测。
3、责任和要求3.1为保证HIV检测结果准确无误程序要求操作。
3.2凡违反此SOP操作程序的检测4、试剂与方法4.1试剂HIV1/24.2方法5、检测原理本检测利用胶体金免疫层析技术，采用双抗原夹心法检测HIV1/2抗体，当待检测样本中含有HIV1/2抗体且抗体浓度等于或高于最低检测限时，HIV1/2抗体先和金标抗原（Ag-Au）形成反应复合物Ab-Ag-Au。
由于层析作用反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动，当遇到检测区（T）包被HIV1/2重组抗原时，形成Ag-Ab-Ag-Au复合物，在检测区上最终形成一条红色反应线，此时结构为阳性；相反，当样本不含HIV1/2抗体或者抗体浓度低于最低检测限时，则检测区无红色反应线出现，此时结果为阴性。
质控区（C）包被抗鼠IgG多克隆抗体，与胶体金标记的鼠IgG反应形成红色反应线作为质控。
6、样本要求及实验条件6.1样本为血清、血浆、全血均可用于检测，检测样品不得溶血、混浊、污染。
不符合优良标本应重新采样。
6.2样本在2小时内完成HIV快速检测6.3检测在8——30℃下进行7、检测流程7.1以发现更多的HIV感染者为目的7.2阳性结果报送CDC复检HIV检测流程图。
8、检测方法8.1撕开HIV1/2检测板包装袋平放置于实验台。
并做好标记。
8.2在加样孔中滴3——4滴血清或血浆，若标本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀释液。
若为全血样本，则用吸管取2滴（约50ul）于加样空中，同时滴加1~2滴稀释液。
人类免疫缺陷病毒抗体测定SOP模版
目录1．实验方法2. 检测原理3．标本要求4．检测试剂5．储存条件及有效期6 检验仪器7. 检验方法8. 质控9.结果计算10.参考值11. 产品性能指标12. 处理及报告13.临床意义14.验方法的局限性15.考前须知1实验方法采用双抗原夹心法.化学发光免疫测定〔CLIA)技术定性检测人血清或血浆中人类免疫缺陷病毒1型和2型抗体的含量2检测原理以HIV抗原包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记HIV抗原制备酶结合物，通过免疫反响形成抗原－抗体－酶标记抗原复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与HIV抗体的含量成正比。
3 标本要求1). 应用正确医用技术收集血清或血浆样本。
血浆样本推荐使用EDTA、枸橼酸钠或肝素的抗凝血浆。
2). 样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去。
3〕.严重溶血、脂血或浑浊的样本不能用于测定。
4). 样本收集、处理后在室温放置不可超过8小时；如果不在8小时检测需将样本放置在2~8℃的冰箱中；假设需48小时以上保存或运输，则应冻存于-20℃以下，防止反复冻融。
使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
4 检测试剂5储存条件及有效期:1). 试剂盒应保存于2～8℃，防止冷冻，防止强光照射，有效期为12个月。
2). 试剂机载稳定性•试剂包〔磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液〕竖直向上存放，在2～10℃环境下冷藏保存2小时后，才可上机使用。
首次使用后，机载或在2～10℃环境下稳定期为28天。
•阴阳性对照开瓶后保存于2～8℃，稳定期为1个月；假设需使用更长时间，应分装冻存。
6检验仪器AutoLumo A2000化学发光分析仪。
7 检验方法7.1、消耗品检查：•根据仪器说明装载或检查消耗品是否充足。
•参考相应的仪器系统操作说明。
7.2、试剂包装载：•试剂包首次上机前，轻轻地倒转试剂包屡次以混合新试剂包的成分，防止产生气泡。
不要倒转已经翻开的试剂包。
•仪器通过扫描试剂包条码自动获取测试所需的参数。
艾滋病快速检测标准操作程序
HIV抗体快速检测标准操作程序（SOP文件）文件编号：ZFY/JYK/HIV-2018-08拟制人：XXX审核人：XXX批准人：XXX发布日期：2018年9月2日实施日期：2018年9月2日XXXXXXXX妇幼保健院医学检验科SOP文件目录1. 目的 (1)2. 适用范围 (1)3．职责 (1)4．样本采集 (1)5．样本接收登记 (1)6．样本处理与保存……………………………………………………………1-27.样本运输 (2)8. HIV抗体检测流程 (2)9. HIV抗体快速检测替代策略 (3)10. 雅培胶体硒法检测…………………………………………………………3-511. SD胶体金法检测……………………………………………………………5-612. 英科新创胶体金法检测……………………………………………………6-813. 万孚胶体金法检测…………………………………………………………8-914.结果解释……………………………………………………………………9-1015.结果报告 (10)16.HIV抗体快速检测替代策略原始检测记录及检测报告 (10)17.原始检测记录及检测报告表……………………………………………11-1218.参考文献 (13)HIV抗体快速检测SOP文件1.目的本操作规程用于规范HIV抗体快速检测工作。
2.适用范围本操作规程适用于HIV抗体快速检测和报告流程。
3.职责3.1检测人员执行本规程。
3.2监督员负责规程执行情况的检查和监督。
3.3 部门负责人负责对操作人员进行培训，对违规情况进行查处，并进行跟踪纠正。
4. 样本采集4.1 采集静脉血清、血浆和全血接患者申请单后，填写样本采集记录，包括患者日期、姓名、年龄、门诊号、采集人签名等。
用非抗凝管或EDTA 抗凝管采集一定量的静脉血，颠倒混匀5-6次，注：采集时要避免样品溶血，对全血和血浆样品，必须使用EDTA 抗凝管。
4.2 采集末梢全血采集末梢血时应用无菌纱布擦掉第一滴血，且注意及时混匀防止凝固。
HIV抗体检测标准操作程序(SOP)
HIV抗体检测标准操作程序（SOP）——微生物科一、样本的采集和处理二、检测方法和步骤三、质控品的应用方法四、仪器的使用和维护五、结果的记录、解释与报告六、保密程序七、实验室的清理、消毒八、艾滋病检测实验室安全防护九、附表样品的采集和处理1.1血清样品采集：用注射器抽出一定量静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用3000rmp离心15min，吸出血清备用。
1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
1.3采样注意事项：1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
2、样品的保存：2.1用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20摄食度以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8摄食度。
3.样品的运送：3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、、采样时间。
3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。
在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
3.3特殊情况下如需对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但必须将盛有样品的试管包扎好，保证不会破碎和遗漏。
4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。
如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤1.检验方法：酶联免疫吸附试验（ELISA）2.检验步骤：严格按照试剂说明书操作。
3.注意事项：3.1禁止肉眼判读！3.2保证酶标仪，洗板机正常运转，保证加样器准确，选择高质量的与加样器配套的TIP头3.3使用有效期内的试剂3.4保证样品质量质控品的应用方法1.质控品按临床样本对待，操作应依照实验室安全管理条例执行。
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册2011年版中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心二o一一年三月前言近年来在党和政府的高度重视和领导下各项艾滋病防治措施得到有效落实艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓病死率有所下降艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善社会歧视有所减少。
但我国艾滋病流行形势依然严峻艾滋病传播方式更加隐蔽性传播已成为主要的传播途径男男性行为传播上升明显许多感染者和病人尚未发现。
2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者但截至2010年底通过网络直报累计数只有38.6万人还有近一半的感染者和病人没有被发现。
为了尽早、尽快发现感染者《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》国发【2010】48号明确提出要进一步加强监测检测网络建设依托现有医疗卫生资源配备必要的设备和人员扩大检测服务范围推广使用快速简便的检测方法提高检测可及性。
组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。
目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络截止2010年底全国共有318个艾滋病检测确证实验室、8870个艾滋病筛查检测实验室它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。
但我国地域辽阔在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位包括医疗机构、农村乡镇卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等需要建立快速检测点以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。
为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测在《全国艾滋病检测技术规范2009年版》的基础上国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》以下简称《手册》。
本《手册》共分九章包括人员要求检测点的设置、要求与管理试剂选择样本采集及注意事项检测策略及流程实验记录结果报告与告知检测质量控制生物安全及个人防护。
本《手册》上报卫生部经获准由中国疾病预防控制中心印发。
本《手册》作为技术指导性文件将为检测点开展HIV快速检测提供有力的技术支持。
艾滋病病毒抗体筛查快速硒(金)标法作业指导书SOP
7. 相关文件废弃物消毒处理作业指导书。
4.3主要组成成分
试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。
4.3-1测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
4.3-1.1 HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区)；
4.3-1.2 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区)；
4.3-1.3 胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36（固定在玻璃纤维上）；
5.6.2用0.5%的次氯酸钠或75%的酒精消毒工作台。
5.7质控
5.7.1为确保检测结果有效,技术人员必须严格按照试剂说明书操作。
5.7.2操作人员必须经过专业培训且有较好的视力、环境光线以准确判断弱阳性结果。
5.7.3冻存样品测试前需充分融化、加样前混匀，如果需要可以离心。
5.7.4结果判定时，质控带必须出现而且样品带处必须有完整的红色条带。
4.8.5测试结果呈阴性但有临床症状存在，建议使用其它临床方法进行测试。阴性结果并不能完全排除感染HIV1/2的可能性。
5.6实验完成
XXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXX
文件名称：艾滋病病毒抗体筛查
快速硒(金)标法
第1页共3页
第1版第2次修订
5.6.1将废弃测试纸条等放入实验室内废弃物处理袋内，待高压灭菌消毒。
4.6检验方法
测试前请仔细阅读使用说明书，测试应在室温下进行。
4.6.1沿铝箔袋切口部位撕开，取出测试卡平放于台面上，并做好标记。
4.6.2用吸管吸取血清、血浆样本然后垂直加入2-3滴（约60µI）于加样孔中，若样本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀释液；
艾滋病检测点标准操作规程
HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件）1、目的：为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。
2、适用范围：适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。
3、职责：各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。
4、标准操作程序：样品的采集和处理4.1.1样品的采集：4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。
4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
4.1.1.3采样注意事项：4.1.1.采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
4.1.1.采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
4.1.2样品的保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。
4.1.3样品的运送：4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。
4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。
在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
4.1.4样品的接收：4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
4.1.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。
如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤4.2.2快速检测法（胶体金法）4.2.2.1原理采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。