玻璃酸钠滴眼液质量标准研究
玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床效果及药理研究
玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床效果及药理研究摘要：目的分析干眼症患者使用玻璃酸钠滴眼液治疗的效果。
方法选择我院收治的108例干眼症患者，随机将其分成对照组和治疗组，每组54例。
对照组采用贝复舒滴眼液进行治疗；治疗组采用贝复舒滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液进行治疗。
结果治疗组患者治疗前后泪膜破裂时间变化幅度大于对照组（P＜0.05）；仅出现药物不良反应1例，少于对照组的7例（P＜0.05）；治疗总有效率为90.7%，对照组为68.5%（P＜0.05）；干眼症症状消失时间和治疗总时间短于对照组（P＜0.05）。
结论干眼症患者使用玻璃酸钠滴眼液治疗，可使治疗的安全性和有效性得到同步提升。
关键词：干眼症；玻璃酸钠滴眼液；治疗干眼症指的是由于泪液质量变化所导致出现的一种眼部不适症状，眼干燥、发红、瘙痒等是干眼症患者的主要临床症状表现，病情程度较为严重的时候，甚至会有角膜炎等严重并发症出现[1]。
本文分析干眼症患者使用玻璃酸钠滴眼液治疗的效果。
汇报如下。
1 资料和方法1.1 一般资料选择我院在2016年3月-2018年3月收治的108例干眼症患者，随机将其分成对照组和治疗组，每组54例。
对照组中男性31例，女性23例；年龄19-75岁，平均41.8±5.6岁；患病时间1-12年，平均5.3±0.9年；左眼疾病20例，右眼疾病34例；治疗组中男性29例，女性25例；年龄19-78岁，平均41.3±5.1岁；患病时间1-14年，平均5.1±0.5年；左眼疾病22例，右眼疾病32例。
上述数据组间差异无统计学意义（P＞0.05），可以比较分析。
1.2 方法对照组：采用贝复舒滴眼液滴眼，每天5次左右，每次用药一滴，连续治疗两个星期；治疗组：采用贝复舒滴眼液滴眼，每天5次左右，每次用药一滴，同时采用玻璃酸钠滴眼液滴眼，每天5次左右，每次用药一滴，连续治疗两个星期。
1.3 治疗效果评价标准临床治愈：眼干燥、发红、瘙痒等干眼症症状表现治疗后完全消失，眼部功能恢复正常，眼泪分泌情况复查结果显示达到10mm以上，角膜荧光素染色检查的结果显示为（-）；显效：眼干燥、发红、瘙痒症状表现治疗后明显减轻，眼泪分泌复查结果显示达到5mm以上，但没有达到10mm，角膜荧光素染色的检查结果显示为（-）；有效：眼干燥、发红、瘙痒等干眼症症状治疗后有所减轻，眼泪分泌情况复查结果显示没有达到5mm，角膜荧光素染色检查的结果显示为（+）；无效：没有达到临床治愈、显效、有效的标准要求[2]。
玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床效果研究
玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床效果研究摘要目的在干眼症患者的治疗过程中以提高临床疗效、改善眼症、减低药物不良反应为目的，探究采用玻璃酸钠滴眼液治疗方案的有效性、实施性。
方法文章研究时限：2022年2月到2023年2月，研究对象：94例干眼症患者，均选自我院电子病历系统，结合病例信息随机分成两组，后将所得研究数据详细记录。
结果研究组患者眼症得到明显缓解，整体治疗有效性尤为突出，高达45/47（95.74%），且不良反应发生率降至3/47（6.38%），较另一组各项数据，其指标间P<0.05，达到统计学标准。
结论针对干眼症患者，临床采用玻璃酸钠滴眼液治疗方案，其疗效作用显著且药物副作用较低，使用安全性有保障，对患者眼症的改善、整体疗效的提升均有一定的促进作用，故建议临床将此治疗方案推广于眼科疾病治疗中。
关键词玻璃酸钠滴眼液；干眼症；不良反应；临床效果；影响价值泪液分泌异常或泪膜稳定性不足所形成的眼表组织病变现象被临床定义为干眼症，干眼症属临床眼科疾病中较为常见的一种眼症，眼干燥、发红、瘙痒、异物感等为此病临床典型特点，对患者的眼部功能造成一定影响，降低视力，病情发展严重者有致盲的风险可能性[1-3]。
近年，干眼症的发病率显现上升势态，本研究在干眼症患者的治疗过程中以提高临床疗效、改善眼症、减低药物不良反应为目的，探究采用玻璃酸钠滴眼液治疗方案的有效性、实施性。
1.资料与方法1.1一般资料文章研究时限：2022年2月到2023年2月，研究对象：94例干眼症患者，均选自我院电子病历系统，结合病例信息随机分成两组，病例构成：男54例、女40例，年龄取中值（41.58±5.41）岁，病程（5.54±1.23）年，患者临床资料完整，均知情本研究目的且自愿配合，并在相关文件签字确定，无存在药物禁忌者，严重精神疾病、智力低下、无法正常沟通者，基线资料差异（P＞0.05），可辅助研究持续推进。
玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症药理分析
玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症药理分析目的：探讨玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床疗效及药理分析。
方法：选择我院2015年1月至2017年1月期间接受治疗的140例干眼症患者，随机为观察组和对照组，各70例，前者给予玻璃酸钠滴眼液进行治疗，后者给予卡波姆滴眼液进行治疗，观察两组患者的临床疗效。
结果：经治疗后，观察组患者的总有效率（97.14%）明显高于对照组（87.14%），组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：对干眼症患者采用玻璃酸钠滴眼液进行治疗的疗效确切，能够显著改善患者的临床症状，且不良反应低，值得临床推广应用。
标签：玻璃酸钠滴眼液；干眼症；药理；疗效干眼症是多种因素诱发的眼表及泪液疾病，又称干燥性角膜炎，临床主要表现为泪膜不稳定、视力变化及眼表不适等症状，且存在潜在的眼表损伤，常常合并眼表炎症反应及泪液渗透压升高等。
目前临床多采用泪液替代疗法进行治疗，通过增加干眼症患者眼表的液体量，从而达到减轻因泪液渗透压的作用，同时还能够有效减轻眼睑运动所导致的角膜上皮细胞损伤。
本研究对我院收治的150例干眼症患者进行随机分组，并分别采用玻璃酸钠滴眼液和卡波姆滴眼液进行治疗，比较两组治疗方法的临床疗效，以为临床用药提供指导，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选取2015年1月至2017年1月期间接受治疗的140例干眼症患者，男性74例，女性66例；年龄为17～59岁，平均（43.96±5.13）岁。
眼部术后干眼症78例，原发干眼症62例。
所有患者均符合《眼表疾病学》对干眼症的诊断标准，诸如眼膜破裂时间小于5s，泪液分泌试验小于5min，角膜荧光着色分布大于1个象限，且患者眼部多存在异物感、畏光、分泌物增多、视觉劳、疼痛、视物模糊等症状。
排除热烧伤、眼部化学伤、免疫系统疾病、干燥综合征等患者。
在患者知情并签署同意书的基础上，根据随机数字表法，随机为观察组和对照组，各70例。
两组患者的一般资料比较差异均不存在统计学意义（P>0.05），具有可比性。
玻璃酸钠滴眼液说明书
玻璃酸钠滴眼液说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《玻璃酸钠滴眼液说明书》的内容，具体内容：玻璃酸钠滴眼液(联邦亮晶晶)干眼症、角膜上皮机械性损伤。
下面是我整理的，欢迎阅读。
玻璃酸钠滴眼液商品介绍通用名：玻璃酸钠滴眼液生产厂家：珠海联邦制药股份有限公...玻璃酸钠滴眼液(联邦亮晶晶)干眼症、角膜上皮机械性损伤。
下面是我整理的，欢迎阅读。
玻璃酸钠滴眼液商品介绍通用名：玻璃酸钠滴眼液生产厂家：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司批准文号：国药准字H20040352药品规格：5ml: 5mg药品价格：¥30.5元【通用名称】玻璃酸钠滴眼液【商品名称】玻璃酸钠滴眼液(联邦亮晶晶)【英文名称】SodiumHyaluronateEyeDrops【拼音全码】BoL i SuanNaD i Y an Ye (L i anBangL i angjingjing) 【主要成份】玻璃酸钠。
化学名：(14)-0-D葡萄糖醛酸-(13)-2-乙酰氨基-2-脱氧一D葡萄糖分子式：(C14H20N011Na)n分子量：60~120万【性状】玻璃酸钠滴眼液（联邦亮晶晶）为无色澄明的粘稠液体。
【适应症/功能主治】干眼症、角膜上皮机械性损伤。
【规格型号】5ml: 5mg【用法用量】滴眼，一次1滴，一日5〜6次，可根据症状适当增减。
【不良反应】1.过敏症：有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等，出现上述症状应停药。
2.有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，出现上述症状时应停药。
【禁忌】尚未发现。
【注意事项】1.勿与污物接触，勿接触瓶口，以防污染药液。
2.用后立即密封，2〜8°C保存，开口后使用不超过1个月。
3.药液变混浊时，请勿使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[海露]玻璃酸钠滴眼液的质量标准
![[海露]玻璃酸钠滴眼液的质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/11310d8e5ebfc77da26925c52cc58bd630869378.png)
[海露]玻璃酸钠滴眼液的质量标准1. 引言1.1 背景介绍海露玻璃酸钠滴眼液是一种常见的眼部药物，用于治疗眼睛疾病和眼部不适。
顾名思义，海露玻璃酸钠滴眼液的主要活性成分是玻璃酸钠，它具有消炎、止痒、杀菌等作用，能够有效地缓解眼部疼痛和不适症状。
随着眼部疾病的不断增多，海露玻璃酸钠滴眼液在临床应用中的需求也在逐渐增加。
由于眼部是人体最为敏感的部位之一，所以海露玻璃酸钠滴眼液的质量标准显得尤为重要。
只有通过严格控制药物的成分、理化指标、微生物限度、包装、质量控制等方面的要求，才能确保海露玻璃酸钠滴眼液的质量达到国家标准，从而保障患者的安全和健康。
本文旨在详细介绍海露玻璃酸钠滴眼液的质量标准要求，以便更好地指导药品生产企业和监管部门，确保海露玻璃酸钠滴眼液的质量和安全性。
【img】1.2 研究目的研究目的是为了确保海露玻璃酸钠滴眼液的质量符合国家标准，保障药品的安全性和有效性。
通过严格控制药物成分、理化指标、微生物限度、包装和质量控制要求，可以有效避免药品在生产、运输和使用过程中出现质量问题，保证患者用药的安全可靠性。
研究的目的还包括提高药品生产企业的管理水平和技术水平，促进整个药品生产行业的发展，为患者提供更好的药品选择，增强公众对药品质量的信心。
通过对海露玻璃酸钠滴眼液的质量标准进行研究，可以使该药品在市场上获得更好的信誉和竞争力，为患者带来更好的治疗效果和使用体验。
研究的目的是为了保障海露玻璃酸钠滴眼液的质量，促进药品行业的健康发展。
2. 正文2.1 药物成分要求药物成分要求是制定海露玻璃酸钠滴眼液质量标准中非常重要的一部分。
海露玻璃酸钠滴眼液的成分需符合相关药典的规定，包括玻璃酸钠、辅料等成分的纯度和含量要求。
玻璃酸钠作为主要药物成分，需保证其质量符合国家药典标准，且不得含有杂质或有害物质。
辅料的选择也需经过严格筛选，确保不会对药品的效果产生负面影响。
在药物成分要求方面，海露玻璃酸钠滴眼液的生产厂家需要建立健全的原料采购和质量控制体系，确保所使用的材料符合相关法规和标准。
玻璃酸钠标准物质
玻璃酸钠标准物质玻璃酸钠是一种常见的无机化合物，化学式为Na2SiO3。
玻璃酸钠常用作玻璃工业的重要原料，具有多种应用领域。
作为一种重要的实验室试剂，玻璃酸钠普遍被用作标准物质。
本文将介绍玻璃酸钠标准物质的制备方法、性质和应用。
制备玻璃酸钠标准物质的方法有多种，常见的有溶液配制和干燥结晶两种方法。
在溶液配制方法中，首先将适量的玻璃酸钠加入蒸馏水中，通过搅拌使其充分溶解。
溶液的浓度可以根据需要进行调整，一般为约0.1mol/L。
在干燥结晶方法中，先将普通的玻璃酸钠溶液用加热的方法进行浓缩，使其溶剂蒸发，从而得到一定浓度的玻璃酸钠溶液。
然后，将溶液放置于恒温器中，加热到适当的温度，使其逐渐结晶。
待结晶过程结束后，将所得的结晶物进行过滤、洗涤、干燥等处理，最终得到玻璃酸钠标准物质。
玻璃酸钠标准物质具有一定的物化性质。
首先，玻璃酸钠呈白色结晶状固体，可溶于水和酸，不溶于醇和醚。
其化学性质稳定，在常常环境下不会被氧化或分解。
不过，在高温或高浓度酸溶液中，玻璃酸钠有时会发生水解反应，生成硅酸盐和盐酸等物质。
此外，玻璃酸钠的溶液呈碱性，能与酸发生中和反应。
玻璃酸钠标准物质具有广泛的应用。
首先，在化学分析实验中，玻璃酸钠标准物质可用作比色滴定法和酸碱滴定法等试剂。
其溶液能与酸发生中和反应，在滴定分析中起到溶媒和试剂的作用。
其次，在环境监测中，玻璃酸钠标准物质可用作采样标准液。
通过加入一定浓度的玻璃酸钠溶液，可以模拟一定浓度的污染物，用于检测和校准仪器设备。
此外，玻璃酸钠标准物质还可以用于校正玻璃仪器的标定误差。
在实验室中，常常需要使用玻璃仪器，如容量瓶、烧杯等。
由于玻璃的膨胀性和收缩性，这些玻璃仪器的刻度会出现一定误差。
通过将玻璃酸钠标准溶液注入这些仪器，并记录读数，可以校正仪器的刻度误差，提高实验结果的准确性。
综上所述，玻璃酸钠标准物质是一种重要的实验室试剂，具有广泛的应用。
其制备方法包括溶液配制和干燥结晶两种，其性质稳定，在常常环境下不会被氧化或分解。
玻璃酸钠国家药品标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（x072）2011Z玻璃酸钠本品系鸡冠或微生物[马疫链球菌] 发酵液中提取的酸性黏多糖，由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单位构成的糖胺聚糖的钠盐。
按干燥品计算，含玻璃酸钠应为90.0%～110.0%。
由动物组织提取制得的制品应去除或灭活病毒和传染因子；由发酵法制备的制品应控制有害的链球菌分泌物。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或纤维状物；有引湿性。
本品在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】（1）取本品适量，加水溶解并稀释成每1ml 中约含2mg 的溶液，取2ml，加5%氯化十六烷基吡啶溶液0.1ml，即生成白色沉淀；加10%氯化钠溶液0.5ml，沉淀溶解。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1173图）一致。
（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典2010 年版二部附录III）。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.10g（按干燥品计），加入0.9%的氯化钠溶液30ml，振摇使其慢慢混匀并溶解，溶液应澄清，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010 年版二部附录IV A），在600nm波长处的吸光度不得过0.01。
酸碱度取本品适量，加水溶解并稀释成每1ml 中含5mg（按干燥品计）的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录VI H），pH值应为5.0～8.5。
吸光度取本品适量，加水制成每1ml 中含2mg （按干燥品计）的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010 年版二部附录IV A）测定，在257nm的波长处，吸光度不得大于0.3；在280nm的波长处，吸光度不得大于0.3。
分子量与分子量分布取本品5mg，加流动相至50ml，摇匀，室温放置过夜，作为供试品溶液。
另取4～5 个分子量已知且在 1 万～500 万的聚苯乙烯磺酸钠对照品，同法制成每1ml 中约含0.1mg 的溶液作为系列对照品溶液。
照分子排阻色谱法（中国药典2010 年版二部附录V H），用多糖测定用凝胶柱Shodex SB-806HQ（8.0mm×300mm）或其他适宜的凝胶柱，以0.2mol/L氯化钠溶液（取氯化钠11.9g，叠氮化钠0.1g，加纯水使溶解并稀释至1000ml）为流动相，柱温35℃，流速为每分钟0.5ml，示差折光检测器。
0.3%玻璃酸钠滴眼液对轻中度干眼症患者的疗效及BUT、SIt、球结膜充血程度的影响
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００２－７３８６．２０２１．０５．０２９·论著·０．３％玻璃酸钠滴眼液对轻中度干眼症患者的疗效及ＢＵＴ、ＳＩｔ、球结膜充血程度的影响史薇 王小元 张涛 刘亚男作者单位：０６４０００ 河北省唐山市丰润区人民医院眼科 【摘要】 目的 探讨０．３％玻璃酸钠滴眼液对轻中度干眼症患者的疗效及泪膜破裂时间（ＢＵＴ）、基础泪液分泌试验（ＳＩｔ）、球结膜充血程度的影响。
方法 选择２０１８年１月至２０２０年１月收治的轻中度干眼症患者５０例，患者予以０．３％玻璃酸钠滴眼液治疗。
分析其临床疗效，治疗前后ＢＵＴ、ＳＩｔ、球结膜充血程度变化情况，治疗前后泪液炎性因子水平，治疗前后心理状态变化情况，治疗后药物刺激性发生情况。
结果 ５０例患者治疗后痊愈、显效、好转分别为２２例、１７例、９例，总有效率为９６．００％（４８／５０）。
治疗后患者泪腺白介素 １β（ＩＬ １β）、白介素 ８（ＩＬ ８）以及肿瘤坏死因子 α（ＴＮＦ α）水平均低于治疗前（Ｐ＜０．０５）。
治疗后患者焦虑自评量表（ＳＡＳ）与抑郁自评量表（ＣＥＳ Ｄ）评分均低于治疗前（Ｐ＜０．０５）。
５０例患者均未出现重度药物刺激，１４例患者出现轻度药物刺激，３６例患者表示无药物刺激，无１例患者在治疗后２８ｄ出现药物刺激性的加剧。
结论 ０．３％玻璃酸钠滴眼液应用于轻中度干眼症患者的疗效显著，有利于改善ＢＵＴ、ＳＩｔ、球结膜充血程度，同时可减轻患者局部炎性反应以及心理负性情绪，具有较好的安全性，值得推广应用。
【关键词】 干眼症；玻璃酸钠滴眼液；泪膜破裂时间；基础泪液分泌试验；球结膜充血程度【中图分类号】 Ｒ７７１ 【文献标识码】 Ａ 【文章编号】 １００２－７３８６（２０２１）０５－０７５７－０３Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｅｆｆｅｃｔｓｏｆ０．３％ｓｏｄｉｕｍｈｙａｌｕｒｏｎａｔｅｅｙｅｄｒｏｐｓｏｎｍｉｌｄｏｒｍｏｄｅｒａｔｅｄｒｙｅｙｅｓａｎｄｉｔｓｅｆｆｅｃｔｏｎＢＵＴ，ＳＩｔ，ｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａｌｃｏｎｇｅｓｔｉｏｎｄｅｇｒｅｅｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ ＳＨＩＷｅｉ，ＷＡＮＧＸｉａｏｙｕａｎ，ＺＨＡＮＧＴａｏ，ｅｔａｌ．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｐｈｔａｌｍｏｌｏｇｙ，Ｐｅｏｐｌｅ’ｓＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＦｅｎｇｒｕｎＤｉｓｔｒｉｃｔ，Ｈｅｂｅｉ，Ｔａｎｇｓｈａｎ０６４０００，Ｃｈｉｎａ【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｅｆｆｅｃｔｓｏｆ０．３％ｓｏｄｉｕｍｈｙａｌｕｒｏｎａｔｅｅｙｅｄｒｏｐｓｏｎｍｉｌｄｏｒｍｏｄｅｒａｔｅｄｒｙｅｙｅｓａｎｄｉｔｓｅｆｆｅｃｔｏｎｔｅａｒｆｉｌｍｒｕｐｔｕｒｅｔｉｍｅ（ＢＵＴ），ｂａｓａｌｔｅａｒｓｅｃｒｅｔｉｏｎｔｅｓｔ（ＳＩｔ），ａｎｄｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａｌｃｏｎｇｅｓｔｉｏｎｄｅｇｒｅｅｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ＦｉｆｔｙｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｍｉｌｄｏｒｍｏｄｅｒａｔｅｄｒｙｅｙｅｓｗｈｏｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄｉｎｏｕｒｈｏｓｐｉｔａｌｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙ２０１８ｔｏＪａｎｕａｒｙ２０２０ｗｅｒｅｅｎｒｏｌｌｅｄｉｎｔｈｅｓｔｕｄｙ，ｗｈｏｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄｂｙ０．３％ｓｏｄｉｕｍｈｙａｌｕｒｏｎａｔｅｅｙｅｄｒｏｐｓ．Ｔｈｅｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｓ，ａｎｄｔｈｅｃｈａｎｇｅｓｏｆＢＵＴａｎｄＳＩｔ，ａｎｄｔｈｅｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａｌｃｏｎｇｅｓｔｉｏｎｄｅｇｒｅｅｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ａｎｄｔｈｅｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙｆａｃｔｏｒｓｉｎｔｅａｒ，ｐｓｙｃｈｏｌｏｇｉｃａｌｓｔａｔｅｏｆｐａｔｉｅｎｔｓａｓｗｅｌｌａｓｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆｄｒｕｇｉｒｒｉｔａｔｉｏｎｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｏｆｔｈｅ５０ｐａｔｉｅｎｔｓ，２２ｃａｓｅｓｗｅｒｅｃｕｒｅｄ，１７ｃａｓｅｓｈａｄｏｂｖｉｏｕｓｅｆｆｅｃｔｓａｎｄ９ｃａｓｅｓｗｅｒｅｉｍｐｒｏｖｅｄ，ｗｉｔｈｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｂｅｉｎｇ９６．００％（４８／５０）．Ａｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｌｅｖｅｌｓｏｆｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ １（ＩＬ １），ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ ８（ＩＬ ８）ａｎｄＴＮＦ αｉｎｔｈｅｌａｃｒｉｍａｌｇｌａｎｄｗｅｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈｏｓｅｂｅｆｏｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ（Ｐ＜０．０５），ａｎｄＳＡＳｓｃｏｒｅｓａｎｄａｎｄＣＥＳ Ｄｓｃｏｒｅｓｗｅｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈｏｓｅｂｅｆｏｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ（Ｐ＜０．０５）．Ｍｏｒｅｏｖｅｒｎｏｎｅｏｆｔｈｅ５０ｐａｔｉｅｎｔｓｈａｄｓｅｖｅｒｅｄｒｕｇｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ，１４ｐａｔｉｅｎｔｓｈａｄｍｉｌｄｄｒｕｇｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ，３６ｐａｔｉｅｎｔｓｈａｄｎｏｄｒｕｇｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ，ａｎｄｎｏｎｅｏｆｔｈｅｐａｔｉｅｎｔｓｈａｄｄｒｕｇｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎａｇｇｒａｖａｔｉｏｎａｔ２８ｄａｙｓａｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｅｆｆｅｃｔｓｏｆ０．３％ｓｏｄｉｕｍｈｙａｌｕｒｏｎａｔｅｅｙｅｄｒｏｐｓｏｎｍｉｌｄｏｒｍｏｄｅｒａｔｅｄｒｙｅｙｅｓａｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ，ｗｈｉｃｈｃａｎｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｌｅｖｅｌｓｏｆＢＵＴ，ＳＩｔａｎｄｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａｌｃｏｎｇｅｓｔｉｏｎｄｅｇｒｅｅ，ａｎｄｃａｎｒｅｌｉｅｖｅｔｈｅｌｏｃａｌｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙｒｅｓｐｏｎｓｅａｎｄｎｅｇａｔｉｖｅｐｓｙｃｈｏｌｏｇｉｃａｌｍｏｏｄｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ，ｔｈｅｒｅｆｏｒ，ｉｔｉｓｗｏｒｔｈｙｏｆｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】 ｄｒｙｅｙｅ；ｓｏｄｉｕｍｈｙａｌｕｒｏｎａｔｅｅｙｅｄｒｏｐｓ；ｔｅａｒｆｉｌｍｒｕｐｔｕｒｅｔｉｍｅ；ｂａｓａｌｔｅａｒｓｅｃｒｅｔｉｏｎｔｅｓｔ；ｄｅｇｒｅｅｏｆｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａｌｃｏｎｇｅｓｔｉｏｎ 干眼症属于眼科临床常见病，包括眼部的干燥感和疲劳感、以及烧灼感和异物感等，且会导致患者的视力出现不同程度的下降，影响日常生活以及工作［１］。
2024年玻璃酸钠滴眼液市场发展现状
2024年玻璃酸钠滴眼液市场发展现状引言玻璃酸钠滴眼液是一种常用的眼科治疗药物，主要用于治疗眼睛疼痛、炎症和红肿等症状。
随着人们对眼健康的重视程度提高，玻璃酸钠滴眼液的市场需求也不断增长。
本文将探讨玻璃酸钠滴眼液市场的发展现状。
市场概述玻璃酸钠滴眼液市场是眼科药物市场的重要组成部分。
随着年龄的增长、久坐办公、眼睛疲劳等因素的影响，眼睛健康问题越来越受到关注，从而带动了对玻璃酸钠滴眼液的需求增长。
此外，近年来互联网行业快速发展，人们长时间使用电子设备也会导致眼睛不适，进一步促进了玻璃酸钠滴眼液市场的发展。
市场竞争格局目前，玻璃酸钠滴眼液市场呈现出激烈的竞争格局。
市场上存在着多家知名制药企业和眼科医疗器械公司，他们在产品研发、品质控制和市场渠道建设方面具备一定的优势。
这些企业通过广告宣传、向医院和药店推销等手段，争夺市场份额。
此外，市场上还存在一些小型制药企业和代工生产厂家，他们通过价格优势争夺市场份额。
然而，这些企业在产品质量和品牌影响力方面相对较弱，因此在市场竞争中处于劣势。
市场发展趋势1. 品质优先随着人们对眼睛健康的重视程度提高，对产品质量的要求也越来越高。
玻璃酸钠滴眼液制造商需要注重产品的安全性和有效性，确保产品的品质。
2. 创新研发市场竞争加剧的情况下，研发新的产品和技术成为企业获取竞争优势的重要手段。
玻璃酸钠滴眼液制造商需要不断进行研发，开发出更安全、更有效的产品，以满足消费者日益增长的需求。
3. 市场渠道拓展市场渠道的拓展对于玻璃酸钠滴眼液市场的发展至关重要。
制药企业需要与医院和药店建立良好的合作关系，确保产品能够正常销售。
4. 市场规范监管随着市场的发展，加强对玻璃酸钠滴眼液市场的规范监管势在必行。
相关政府部门应加强对产品质量的把关，维护市场的健康发展。
市场机遇与挑战机遇市场需求不断增长，给玻璃酸钠滴眼液制造商带来了机遇。
通过提升产品质量和推广营销，企业有机会赢得更多市场份额。
挑战市场竞争激烈，制药企业需要面对来自同行的竞争。
玻璃酸钠分子量测定及影响因素研究
玻璃酸钠分子量测定及影响因素研究摘要】目的：建立玻璃酸钠滴眼液分子量与分子量分布测定方法，为处方、工艺研究和包装设计提供参考。
方法：采用分子排阻色谱法检测玻璃酸钠滴眼液的分子量和分子量分布，并考察其在高温、光照、酸、碱、氧化条件下的变化情况。
结果：方法专属性良好，对照品30.5万～235万分子量范围内线性良好（r=0.994），精密度RSD=0.68%（n=6）；重复性RSD=0.91%（n=6）；溶液24小时稳定性RSD=0.54%（n=8）；玻璃酸钠分子量在高温、光照和酸性条件下分子量呈不同程度的下降，碱性和氧化条件下趋势尤其明显。
结论：分子排阻色谱法专属性、线性、精密度、重复性、溶液稳定性良好，可用于滴眼液分子量及分子量分布的测定和影响因素考察。
处方、工艺设计时需考虑各种影响因素对质量的影响，包装设计时需考虑遮光。
【关键词】玻璃酸钠；分子量；分子排阻色谱法；影响因素[ 中图分类号 ]R969[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2019）01-0347-02玻璃酸钠系鸡冠或微生物[马疫链球菌]发酵液中提取的酸性黏多糖，由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单位构成的糖胺聚糖的钠盐。
玻璃酸钠滴眼液是以玻璃酸钠为主要成分制成的滴眼剂。
主要用于：干燥综合症，斯.约二氏综合症，干眼综合征等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。
由日本参天制药株式会社率先生产上市并获准进口国内，商品名：爱丽®。
根据其说明书，玻璃酸钠的重均分子量（Mw）应为50万～120万道尔顿，但其进口注册标准JX20130296中并未制订分子量的测定方法。
本文参考WS1-(X-072）-2011Z标准方法，建立了玻璃酸钠滴眼液的分子量和分子量分布测定方法，并考察了滴眼液在高温、光照、酸、碱、氧化条件下分子量和分子量分布的变化情况。
1、仪器与试药1.1仪器高效液相色谱系统（2414检测器、1525泵、EMPOWER色谱工作站、GPC分析软件，Waters公司），Shodex SB-806HQ（8.0mm×300mm）多糖测定用凝胶色谱柱（昭和电工），XS205DU电子天平（梅特勒-托利多），SHH-300GD-2药品强光照射试验箱（重庆永生），LH-213恒温恒湿箱温（爱斯佩克）。
爱丽(玻璃酸钠滴眼液)使用说明
爱丽(玻璃酸钠滴眼液)【用法用量】滴眼，一次1滴，一日5～6次，可根据症状适当增减。
一般用0.1%的制剂，在病症严重等效果不好的情况下，使用0.3%的制剂。
【注意事项】本品不能和其他眼科用药同时使用。
如果使用任何其他滴眼液，请在30分钟后在使用本品。
眼膏应在使用本品后使用。
【不良反应】本品不含防腐剂，仅有极少数病例报道了和烧灼感或多泪，一旦停药立刻消失。
【禁忌】对本品中任一成分有过敏史的患者。
【适应症】用于干眼症，缓解干眼症状【药物相互作用】本品直接作用在局部，具有基本的物理效应（表面润湿作用），没有全身效应，除了已知的局部应用滴眼液的作用外，没有。
【药理毒理】本品包含玻璃酸的钠盐，是一种存在于眼部和身体其他一些部分的天然物质。
玻璃酸钠的特性是可以在眼睛表面形成一种规则、稳定、长效的水分膜，不易被洗去，而且不会引起视力模糊并可长时间保护眼睛不会有干涩和刺激感。
治疗干眼症的主要目的是增加角膜前泪液膜的稳定性和容量。
玻璃酸是一种与粘蛋白（1种泪液成分）化学结构、分子量和流变学性质都相似的物质。
由于它的粘弹性，眼睛可以保持润滑而不会引起视力损害。
另外，玻璃酸的水结合容量可以保持眼睛表面的湿润。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【包装】5ml:5mg/瓶。
【药物过量】没有报道。
【类型】处方药【医保】非【国家/地区】日本【剂型】滴眼液【药代动力学】眼睛局部用药后，玻璃酸钠不被吸收。
没有证据显示玻璃酸钠可以渗透角膜。
即使注射到眼睛的前房，血管中也只有可忽略的浓度，并且很快被肝代谢。
因此没有预期的全身毒性反应。
【成份】"本品成份为玻璃酸纳。
其化学名称：一种由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基葡萄糖所组成的二糖单位聚合而成的粘多糖。
化学结构式：分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：平均分子量在2.0－3.0×106道尔顿间（固有粘度在2.4－3.2m3/kg），分子量分布范围从十万到几百万道尔顿。
玻璃酸钠滴眼液
成分本品主要成分为玻璃酸钠。
性状本品为无色澄明的黏性液体。
适应症本品用于干眼症、角膜上皮机械性损伤。
规格0.10%。
用法用量滴眼，一次1滴，一日5-6次，可根据症状适当增减。
临床应用及指南1、陈胡挪，丁丽远通过玻璃酸钠滴眼液联合妥布霉素地塞米松眼膏治疗睑板腺功能障碍所致干眼症的疗效观察，得出结论玻璃酸钠眼液联合妥布霉素地塞米松眼膏治疗MGD所致干眼症患者疗效显著，值得临床上推广应用。
（中国医药指南，2019，17(03):1-2.）2、马璇通过玻璃酸钠滴眼液在白内障患者中的应用效果，得出结论白内障超声乳化联合人工晶体植入术后应用玻璃酸钠滴眼液，可有效改善患者干眼症状，增强泪膜稳定性，有助于眼表功能的恢复。
（基因组学与应用生物学，2019，38(01):288-294.）3、喻娟通过普拉洛芬滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的疗效观察，得出结论对于干眼症患者而言，普拉洛芬滴眼液与玻璃酸钠滴眼液联合治疗方案的临床效果显著，且安全性高，可成为干眼症临床治疗首选方案。
（中国处方药，2018，16(12):86-87.）不良反应1、过敏症：有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等，出现上述症状应停药。
2、有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，出现上述症状时应停药。
禁忌尚未发现。
注意事项1、勿与污物接触，勿接触瓶口，以防污染药液。
2、用后立即密封，2-8℃保存，开口后使用不超过1个月。
3、药液变混浊时，请勿使用。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用1、玻璃酸钠是一种线性多糖，广泛存在于脊椎动物的结缔组织基质中；玻璃酸钠能与纤维连结蛋白结合，加速上皮细胞的粘附和延展，由于玻璃酸钠分子能存留大量水分子而具有较好的保水作用。
2、家兔试验提示，局部应用玻璃酸钠可一定程度促进角膜上皮损伤的愈合。
体外试验提示，玻璃酸钠能加速培养的家兔角膜片中结膜上皮细胞的延展，具有防止离体家兔结膜片干燥的作用。
玻璃酸钠国家药品标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（x072）2011Z玻璃酸钠本品系鸡冠或微生物[马疫链球菌] 发酵液中提取的酸性黏多糖，由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单位构成的糖胺聚糖的钠盐。
按干燥品计算，含玻璃酸钠应为90.0%～110.0%。
由动物组织提取制得的制品应去除或灭活病毒和传染因子；由发酵法制备的制品应控制有害的链球菌分泌物。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或纤维状物；有引湿性。
本品在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】（1）取本品适量，加水溶解并稀释成每1ml 中约含2mg 的溶液，取2ml，加5%氯化十六烷基吡啶溶液0.1ml，即生成白色沉淀；加10%氯化钠溶液0.5ml，沉淀溶解。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1173图）一致。
（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典2010 年版二部附录III）。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.10g（按干燥品计），加入0.9%的氯化钠溶液30ml，振摇使其慢慢混匀并溶解，溶液应澄清，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010 年版二部附录IV A），在600nm波长处的吸光度不得过0.01。
酸碱度取本品适量，加水溶解并稀释成每1ml 中含5mg（按干燥品计）的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录VI H），pH值应为5.0～8.5。
吸光度取本品适量，加水制成每1ml 中含2mg （按干燥品计）的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010 年版二部附录IV A）测定，在257nm的波长处，吸光度不得大于0.3；在280nm的波长处，吸光度不得大于0.3。
分子量与分子量分布取本品5mg，加流动相至50ml，摇匀，室温放置过夜，作为供试品溶液。
另取4～5 个分子量已知且在 1 万～500 万的聚苯乙烯磺酸钠对照品，同法制成每1ml 中约含0.1mg 的溶液作为系列对照品溶液。
照分子排阻色谱法（中国药典2010 年版二部附录V H），用多糖测定用凝胶柱Shodex SB-806HQ（8.0mm×300mm）或其他适宜的凝胶柱，以0.2mol/L氯化钠溶液（取氯化钠11.9g，叠氮化钠0.1g，加纯水使溶解并稀释至1000ml）为流动相，柱温35℃，流速为每分钟0.5ml，示差折光检测器。