STA Compact 全自动血凝仪标准操作规程

广西梧州市人民医院检验科文件编号:
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STA Compact全自动血凝仪标准操作规程全自动凝血分析仪
标准操作程序（3）
生效日期:
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临床血液：第1页页首内容
STA Compact全自动血凝仪标准操作规程广西梧州市人民医院检验科
操作规程文件号：
第1版共7页
2011年5月1日起实施
本规程每2年复审一次
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检验科主任：
临床血液室
1．仪器简介
STA Compact 是由STAGO公司生产的，用于试管检验的全自动实验室设备。

除帮助诊断凝血疾病外，还可以用于抗凝药物治疗的辅助鉴测。

可用凝固法、发色底物法和免疫法进行血浆样品测试。

性能特点：
1）多种测试及分析：凝固时间，发色底物法，免疫法。

2）存放及运转环境；+15--+35摄氏度，相对湿度20—80%，避免阳光直射在打开的抽屉上。

2）样品管理系统：每个抽屉放置96个离心过的试管，其中包括直径11mm（3ml），直径11.6mm—13.4mm（5ml）,长度65--100mm，可自动位置识别及条形码读入。

3）试剂管理系统：共有45个试剂位置，并配备不同直径，可自动位置识别及条形码读入，并恒温在15—19摄氏度，可对试剂有效期及剂量自动控制。

4）加样管理：以钨卤灯为光源，凝固法通过电磁感应，检测介质粘度变化，发色底物法，和免疫法 405nm和540nm单色光测吸收度 O.D.（0—2.50O.D.之间）。

5）加样量5-200ul
6）检测杯预置1000个带不锈钢球的检测杯盘，检测杯最大容量400 ul，最小容量凝固法：150 ul，光学法：250 ul。

2．工作原理
2．1．凝固法
STA Compact 的检测是在被测血浆粘度不断增加的基础上进行的。

通过不锈钢球在检测杯底沿弯曲的轨道运动，检测出血浆粘度的增加。

检测杯两侧独立的线圈产生相反的电磁场，驱动钢球运动。

电磁场的能量由测试项目决定（如纤维蛋白原使用弱场，而其它检测使用正常磁场强度。

）如果血浆浓度没有变化，钢球也将以匀速运动下去。

一旦被检测血浆开始凝固（加入激活试剂），血浆粘度增加，改变了钢球的运动，使其减慢，并且振幅减小，此振幅的变化由数学算法通计算机得到凝固时间。

2．2．光学法
STA Compact光学检测的原理为光吸收法，使用两种波长的单色光405nm和540nm，通过反应杯内的光学变化进行检测。

光吸收的原理：入射光（lo）进入反应杯后,被反应物吸收.测出透射光
(l+lp),A=log(l1/l0)(注log以10为底)
干扰散身光lp,被另一相同的只检测散射光的参比值相减而排除。

l1=l=lp(初测值,包括入射光和散射光)
l2=lp(参比测量,挡住入射光,只测散射光)
从l1减去l2即为l.只是入射光lp作为测量之间的参比常数。

入射光由钨卤灯提供，由光栅选择单色波长（405nm或540nm），该过程在光学模块中进行。

由一束光纤将单色光传送到检测部位，另一束光纤携透射光到光学测量电路。

Beer-Lambert定律将吸光度转变为浓度。

A=εIC
A=吸光度
ε=分子消散系数
I=光路长度
C=浓度
发色浓度与吸光度成正比关系（注所有光密度是由测量光纤同参比光纤比较的结果）
2．开机步骤
2．1．开机步骤
1）打开开关至ON，ON/OFF开关点亮（绿色灯）以示机器已开
2）打开显示器开关至ON，仪器进行软件和系统检测，如发现错误，将依错误性质予以显示和报警；STA Compact标志出现。

此时在显示窗中用游标启动Continue。

3）等待25分钟，以便使试剂抽屉温度达到稳定。

此时STA Compact可以正常使用。

2．2．修改系统日期（也可在System Status 系统状态中完成）
1）键入↑键，选中“Modify the System Date”(修改系统日期),然后用回车确认。

2）键入新日期，,然后用回车确认。

新日期在屏幕的右上角显示。

2．3.修改系统时间（也可在System Status 系统状态中完成）
1）键入↑键，选中“Modify the System Time”(修改系统时间),然后用回车确认。

2）键入新时间，,然后用回车确认。

新时间在屏幕的右上角显示。

3．测试画面
F1要求打开样品抽屉，主菜单不显示此键功能。

F2要求打开试剂抽屉，主菜单不显示此键功能。

“×××.×”黑色已设定项目，等待
“－－－.－”黑色检测正在进行
“－－－.－” 红色机械错误时，自动重做、小于最小时间（t.max)
结果显示为黑色机械检测正确（已被认可或待认可）
结果显示为蓝色结果重新稀释后获得
结果显示为深红色此结果为错误
结果显示为浅红色质控出限或未做质控的结果
深红色“Err” 机械错误
深红色“>TMAX”凝固法检测中，测量数据大于最大时间，由“Test Setup(设置)”中确定深红色“<TMIS”凝固法检测中，测量数据小于最小时间，由“Test Setup(设置)”中确定深红色“Lin” 发色底物法或免疫法检测中，线性不够
深红色“QNS” 血浆量不够
3．开机前准备
1）打开显示器电源
2）打开主机开关，仪器进入自检（大约3分钟）
3）检查系统时间（如果需要，修改时间），选择“Continue”，进入主屏幕
4）准备所需试剂，质控和定标物（如需要），试剂等的准备应严格按照试剂盒中的说时书进行
5）检查反应杯是否充足，如不够，请按照主菜单中“Loading”中所示步骤，更换反应杯盘和废杯收集槽。

6）检查清洗液是否充足，如不够，请按照主菜单中“Loading”中所示步骤，更换清洗液瓶和废液瓶
（自检后，仪器提示“需装入特殊清洗液Desorb U”）
7）用F2键打开试剂抽屉。

8）在条形码扫描器上扫描Desorb U试剂瓶上条形码信息。

9）确认液体量，用回车键确认。

10）将试剂瓶放入抽屉。

4．装入试剂
（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup” 4． 1．在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。

4．2．用STAGO条形码试剂瓶
1）在条形码扫描器上扫描试剂瓶上条形码信息，信息扫入后，应有声音∮提示。

2）确认液体量，用回车键确认，如需改动液体量，键入相应的数字（ml），用回车键确认3）如果需要，改变试剂的稳定时间，并用回车确认。

4）在任意位置放入试剂瓶
注：试剂瓶放在直径相同的位置。

需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。

4．3．试剂更换新的批号
1）屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。

2）按顺序扫描试剂盒中的白纸上的条形码。

3）用“ESC”键退出此界面。

4．4．使用其它产品，手动输入试剂信息（使用此方式时，输入的信息应与“Test Setup”中的设置一致）
1）输入试剂的ID号，用回车键确认。

2）输入试剂称，用回车键确认。

3）输入试剂量，用回车键确认。

4）输入稳定时间，用回车键确认。

5）输入批号，此可输入任意数字，当屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。

注：试剂瓶放在直径相同的位置。

需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。

4．5．按以上相应步骤装入试剂后，用“ESC”键关上抽屉。

此时屏幕显示检测，试剂等剩余量信息，如果某项试剂缺少或量不够，则用红色提示。

4．6．用“ESC”键退回主屏幕
如果试剂缺少或量不够，则显示“New Test Are Delayed Reactivate ? Y/N?如继续进行试验，则用“Y”键，如不继续进行试验，则用“N”键，回到主屏幕。

5．装入质控物或定标物
5．1．在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。

（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”）5．2．用STAGO条形码试剂瓶
1）在条形码扫描器上扫描试剂瓶上条形码信息，信息扫入后，应有声音∮提示。

2）认液体量，用回车键确认，如需改动液体量，键入相应的数字（ml），用回车键确认3）如果需要，改变试剂的稳定时间，并用回车确认。

4）在任意位置放入试剂瓶
注：试剂瓶放在直径相同的位置。

需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。

5．3．试剂更换新的批号
1）屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。

2）顺序扫描试剂盒中的白纸上的条形码。

3）“ESC”键退出此界面。

5．4．使用其它产品，手动输入试剂信息（使用此方式时，输入的信息应与“Test Setup”中的设置一致）
1）入试剂的ID号，用回车键确认。

2）入试剂称，用回车键确认。

3）输入试剂量，用回车键确认。

4）输入稳定时间，用回车键确认。

5）输入批号，此可输入任意数字，当屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。

注：试剂瓶放在直径相同的位置。

使用无条形码的产品时，不要忘记在“Calibration”和“Quality Control”中设置参考值和质控结果范围。

5．5．按以上相应步骤装入试剂后，用“ESC”键关上抽屉。

6．装入标本：
6．1．在主屏幕下，用F1键打开样品抽屉。

6．2．装入稀释液“Oowren Koller”.
6．3．装入待测标本。

（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”）
6．3．1手工输入ID信息（抽屉打开状态下，用“ESC”键，选择“Manual Mode”）
1）输入ID号（可以是阿拉伯数字，英文字母…）用回车键确认。

2）在任意位置放入标本试管（或微量管）
3）选择试验项目，在屏幕右下方的所有试验项目中选择（对每一个项目，单次回车键选中，双次回车键取消）
4）可在“Profile”中选择项目组合。

5）F10确认，并输入下一个标本。

6）用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始检测。

6．3．2自动输入ID信息（抽屉打开状态下，用“ESC”键，选择“Auto Mode”）
1）选择“Change Prefix”改变前缀和起始数字
2）选择“Change Profile”改变项目组合
3）标本ID序号和项目自动显示在屏幕上，用回车键确认。

在任意位置放入标本试管（或微量管）。

下一个标本，序号自动增加。

4）用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始检测。

7．急诊标本
7．1．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。

7．2．选择“Status”中“Block Sample Pipeting”至“YES”，停止吸样。

用“ESC”键退出，回到主屏幕。

7．3.在主菜单下，用F1键打开样品抽屉。

（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”）7．4．用F12键，将此标本改为优先处理状态（STAT）。

7．5．输入ID号（数字或字），选择试验项目。

7．6．用F10确认，并输入下一个标本（如需要）。

7．7．用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始优先检测该标本。

8．质控
8．1在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。

8．2．装入质控物。

8．3．用“ESC”键关闭抽屉
8．4．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。

8．5．选择“Calib./Quality”中的“Quality Control”进入质控界面。

8．6．用↑、↓、←、→键移动光标，选择需质控项目。

8．7．用F1选中此项目，此时该项目左面应标“S”，（如果不能选中，则说明该项目中缺少参考时间，质控范围等参数，此时应用回车键进入相应项目，填写缺少的参数，然后回到质控屏幕）
8．8．用F10键运行该项目，此时项目名称左面变成黄色。

8．9．质控程序完成后，仍从此菜单下，选择相应的试验项目，用回车键进入统计图菜单，在此菜单下，选择可观察正常或异常质控指标的每日，每月，每年统计趋势图，切换正常或异常质控指标，用F2F或F3键，用F1键可查询相应质控数据。

8．10．如果单项质控数值超标，可用ESC键，并选择“重新运行”该项指标。

9．定标
9．1在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。

9．2．装入试剂及定标血清，质控物。

9．3．用“ESC”键关闭抽屉，此时仪器显示试剂状态，用“ESC”键退回主屏幕。

9．4．在主屏幕下，用F1键打开样品抽屉。

9．5．装入稀释液“Oowren Koller”
9．6．用“ESC”键关闭样品抽屉。

9．7．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。

9．8．选择“Calib./Quality”中的“Calibration”进入定标界面。

9．9．用↑、↓、←、→键移动光标，选择需定标项目。

9．10．用F1选中此项目，此时该项目左面应标“S”，（如果不能选中，则说明该项目中缺少参数，此时应用回车键进入相应项目，填写缺少的参数，然后回到定标屏幕）9．11．用F10键运行该项目，此时项目名称左面变成黄色。

9．12．定标程序完成后，仍从此菜单下，选择相应的试验项目，用回车键进入统计图菜单，在此菜单下，选择可观察定标曲线的线性，回归性等指标，并且呆修改和打印。

有些试验，在定标后，自动运行了质控程序，并显示质控结果。

10．标本资料管理
10．1删除标本（此步骤也可在每次开机后的第一个显示菜单下进行删除）
10．1．1在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。

10．1．2选择“Status”中“Delete Patient File”用回车键确认。

10．1．3用F4键，并“YES”，回车键，删除所有的标本资料，或用F3键选择删除标本资料。

10．1．4用“ESC”键回到主屏幕。

11．设置试验
11．1设置试验项目（用于更换试剂、更换输出单位，改变试验参数，添加新试验等）11．1．1删除所有标本资料
11．1．2．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏，选择“ Setup”中的“Tests”，用回车键进入试验设置菜单。

11．1．3如预编写新的试验项目，用↑、↓、←、→键移动光标，至空的项目栏。

回车键入，并填上所有的试验参数。

试验项目设置共有3页，（用PgDn或PgUp键选择页数），蓝色标记可以填写，白色标记必须用DEL键改写，灰色标记不可改写。

11．1．4如改写已存在的试验项目，用↑、↓、←、→键移动光标，至所需的项目栏, 回车键入，移动光标，至所需改写的数据改写。

11．2．改写报告输出标题
11．2．1在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏，选择“ Setup”中的“Global Option”，用回车键进入。

11．2．2改写报告输出格式的标题（如医院名称，科室名称，病人资料等）
12．关机步骤
12．1在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。

12．2取出所有试剂瓶。

注意：试剂的稳定时间和试剂量。

如已换微量瓶，如有剩余，取出之前应记一该试剂名称。

12．3用ESC键关闭试剂存放抽屉。

12．4此时显示试剂状态屏幕，用ESC键回到主屏幕。

12．5在主屏幕下，用F1键打开样品存放抽屉。

12．6取出所有的标本试管，此时标本的数据被存到缓冲贮存区中。

12．7用ESC键关闭样品存放抽屉。

12．8在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Halt”，回车键确认，此时仪器自动进行全面的冲洗后，提示关机。

12．9按顺序：关主机电源—>关显示器电源。

13. 仪器保养
13．1每周保养
13．1．1冲洗空气过滤器和光源风扇过滤器，并吹干。

13．1．2清洗槽的清洗各通针：
13．1．2．1在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Maintenance”，回车键进入用户保养程序。

13．1．2．2选择“ Rinseing Pump”，回车键进入并等待。

13．1．2．3选择“ Needle Purge” ，回车键进入并等待。

13．1．2．4用F6打开试剂存放抽屉，三个指针移到前面。

13．1．2．5打开透明玻璃盖，将3.7%的次氯酸钠滴入清洗槽。

（不要滴得太满，以免溢出。

）
13．1．2．6等待并浸泡10分钟，此时，可用通针器（在新的针提供）通每一个针的内部。

13．1．2．7此时可用纱布加温水擦拭样品存放抽屉，试剂存放抽屉，温育位置和混同量通道，并检查测量通道内是否有杂物。

（注意不要把杂物掉入测量通道。

）
13．1．2．8将机械臂上的检测杯定位塑料套取下冲洗，擦干并重新装上。

（一定要安装牢固）
13．1．2．9关闭透明玻璃盖。

13．1．2．10．用F6键关闭抽屉，此时，三个针自动进入清洗槽。

用F1键，F2键，F3
键分别冲洗三次。

13．1．2．11用ESC键几次，此时仪器重新进行自检，退回主屏幕，可进行日常试验。

13．1．3检查温度控制循环水瓶的水位（水瓶在仪器右侧前面）。

13．1．4．观察温度控制循环水瓶的水位，应在标记线以上。

13．1．5．如果水位不够，则
13．1．5．1关主机
13．1．5．2取下水瓶，加入液体（厂家提供或蒸馏水，由工程师告知用户）至标记水位以上，将瓶重新安装入位。

13．1．5．3打开电源开关。

13．2。

每月保养
13．2．1重复以上每周保养各步骤。

13．2．2观察仪器左侧三个注射器活塞头，如需更换，步骤为：
12．2．2．1在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Maintenance”，回车键进入用户保养程序。

12．2．2．2选择“Maintenance”中的“Syinge Tip/Syinge Replacement”，按屏幕提示的步骤更换活塞头。