药剂科突发事件药事管理系统应急体系

药剂科突发事件药事管理应急体系
目的：
建立突发事件的药事管理应急体系，完善突发事件的药事管理应急机制，快捷高效衔接医院应急管理体系，提高处理突发性紧急事件的能力。

保证患者、员工的健康与生命安全，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成。

．
使用围：
药剂科全体人员、药剂科涉及的突发事件。

容：
1．突发性紧急事件(以下简作“突发事件”)是指突然发生，造成或可能造成严重损害的事件。

包括医疗应急药事事件和非医疗应急药事事件,外部事件和部事件。

1．1医疗应急药事事件
突发公共卫生事件、药品质量事件、药品召回应急事件、严重药品不良反应/不良事件、特殊管理药品应急等。

1．2非医疗应急药事事件
药品失窃、自然灾害、停电应急、计算机网络故障、消防安全事件、缺药等。

2．药剂科突发事件药事管理应急体系(以下简作“应急体系”)指在事件突发时用以有效处理、控制事态的一系列计划、组织、协同活动，以尽快恢复药事管理体系。

包括计划与准备、组织机构、职责、物资保障、应急响应、人员调动和培训演练。

3．处理突发事件的原则
3．1以患者和员工的安全为关注焦点。

3．2分级参与。

3．3持续改进。

4．计划
4．1药剂科应于每年初召开领导小组会议专题研究应急体系，评审既有应急体系及其运行状况，总结经验，发现问题，做出改进的决议。

4．2当医院成立突发事件的应急管理组织时，药剂科应按要求对口成立相应的组织。

4．3药剂科应制订《突发事件药事管理应急预案》，并纳入应急体系评审。

应急方案的制订、修改必要时可委托、指定专人进行应急方案的制订、修改。

4．4重大环境因素改变时，药剂科应组织进行应急体现和应急方案的评审和修订。

5组织机构及职责
5、1成立科突发事件药事管理应急小组（见附件1），其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员、临床药师。

小组成员应有24小时联系方式，确保随时联系，随时到位。

将药剂科其他工作人员作为预备队，常备联系方式，随时听从突发事件药事管理应急小组的命令。

药剂科各部门服从组织安排，无条件院调剂支援（人员、药品）。

遇有突发应急事件启动以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

5、2突发事件药事管理应急小组含5个专业职能组，其职能分别为：
5、2、1、人力资源组：由科主任负责、部门负责人协调在突发事件中的人员整合，包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班。

5、2、2、药品保障供应组：由药库工作人员负责，其主要职责如下：
(1)保证药品供应，根据突发事件应急药品目录做基本采购储备，包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。

(2)建立药品的后续补给网点（见表4），做好急救药品的外部补给工作。

同药品配送企业建立长期固定的协约关系，采购员应熟记各药品配送企业送货人员的联系，签约单位保证在急需时按要求组织急救药品的补给。

(3)负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。

(4)中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

(5)供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

5、2、3、药品调剂组：由调剂部门的组长负责，其主要工作为：
(1)进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

(2)进行切实有效的防护（应考虑有传染的病人到门诊），手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院交叉感染。

(3)如遇传染病人需设专门药房，其常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

(4)为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

5、2、4、临床药学组：由临床药学组组长负责，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

(1)及时收集整理分析药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

(2)ADR监测、报表的收集和上报，反馈。

5、2、5、非医疗药事事件应急组：在发生非医疗事件应急情况时启动该小组工作，负责在非医疗药事事件中做好报告，联系，协调、临时处理等工作。

（1）义务消防、水灾组：负责担任火灾应急事件的义务组织，协调，报告等工作。

（2）停电，网络故障组：负责对停电，网络故障等影响工作开展的情况作报告，协调，组织等工作。

（3）缺药保障组：按照医疗药事事件应急管理药品保障供应组结构开展工作。

6．物资保障
6．1药剂科药品供应室按照急救药品保障供应制度负责药品、消毒剂和其他物资的储备、养护、补充工作。

应多渠道获取药品信息，进行市场信息的跟踪。

6．2药剂科应制定《药剂科应对突发事件药品储备目录》。

目录按突发事件类别分别编制，应包括：名称、规格、包装、主生产商、备选生产商、主供应商、备选供应商、上述单位的详细联系方式等项目。

6．3 目录应按事件发生频率分为应急药品目录（附2）和急救药品目录（附3）。

6．3．1应急药品目录中的药品应在药品库房常备，其管理按有关规定执行。

6．3．2急救药品目录设定基准数量，储备于库房、急诊药房，在低于基准数量时及时补充，应特别注意详尽记载供应链，尤其应明确指出最便捷的采购途径。

主信息和备选信息均应详尽，应正确、详尽地记载尽可能多的联系方式，注明主要联系方式和备选联系方式。

6．4 目录应作为应急方案的一部分每年进行评审、更新。

6．5 目录中的任何信息改变时应及时更新目录。

6.6 库存不足时：
6.6.1正常工作时间由药库紧急采购，保证供应。

6.6.2非正常上班时间由药房值班人员报告科主任或药库联系医药公司紧急送
货。

6.6.3医药公司缺货时，由药剂科主任和或药库联系其他医疗机构调剂，行政总值班解决交通工具。

6.7药房工作程序
6.7.1执行医院安全管理制度
6.7.2优先发放应急药品
6.7.3各药房负责人负责各窗口应急药品的相互调配及协调工作
6.7.4药学人员应注意应急药品知识和经验的积累，能够对常见的传染病、急性中毒等的治疗提供药学信息咨询
7．培训
7．1 药剂科应按要求发布应急方案及其修订案。

7．2药剂科应组织培训，使全体人员了解应急方案容，熟悉处理程序。

培训由药剂科组织，指定人员负责，应有计划、大纲、教案和试卷，有参加培训人员签到表和培训记录，有对培训对象的考评和对培训结果的评价。

7．3应在培训合格的基础上，不定期地组织重点人员进行演练。

演练由药剂科组织，指定人员负责，应有计划和大纲，有参加演练人员签到表和演练记录，有对演练结果的评价。

7．4在培训和演练中发现的问题，应及时予以解决，暴露出应急方案错误和不合理的情况时，应对应急方案做出修订。

8、应急分级及应急响应
8、1应急响应分级
根据突发应急事件性质、类别及严重程度，组设相应应急响应级别
（一）Ⅰ级响应
全院部署动员，科主任协调，全科参与，需请外部支援
（二）Ⅱ级响应
科主任部署，各部门组长协调，全科参与
（三）Ⅲ级响应
科主任部署，应急小组协调，科室部分部门（应急小组）参与
（四）Ⅳ级响应
部门组长部署，科室部门部协调、参与
8、2应急响应
发生突发事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。

外部事件由科主任接院部通知按院应急预案启动相应级别响应；部事件由当班人员立即报告部门负责人、科主任，科主任根据事件类型、性质启动药事管理应急预案，或报院部，由医院协调部署。

小组成员应保持通讯畅通，科人员服从调配，各部门无条件优先支援。

9. 还原
9.1 在处理应急情况过程中，各环节应及时记录各环节人员、物资、药品流动及消耗情况。

9.2 在应急事件结束后，相关人员应及时恢复常态工作，物资、药品由各小组成员及时补充。

9.3 各小组将应急事件处置过程中的人员、物资、药品等的消耗情况整理上报突发事件应对工作组。

10．奖惩
10．1因应急方案设计错误或不合理，培训和演练走过场，导致实际应对突发事件时应对不力，组织混乱，造成严重后果的，应追究主要责任人的责任。

10．2由于责任心不强，贻误应对时机，或错误处置，造成严重后果的，应追究当事人责任。

10．3临阵退缩，逃避责任，造成恶劣影响或严重后果的，由药剂科领导小组决定处罚，或报请有关部门处理。

10．4拒不服从征召的人员，由药剂科领导小组决定处罚，或报请有关部门处理。

10．5在应对突发事件过程中责任心强，处理得当，表现优异的，由药剂科领导小组决定奖励，或报请有关部门处理。

附件1：
突发事件药事管理应急小组
组长：乔勇
副组长：王庆
成员：人力资源组：王庆伟呂莉邹清梅正常瑶王颖
药品保障供应组：呂莉霞汪茜
药品调剂组：王颖瑶早春绍祥当班人员
临床药学组：邹清梅王一钟凯罗军
非医疗药事事件应急组：
（1）消防、水灾组：王庆伟王颖瑶吕莉早春绍祥正长徐波罗军
（2）停电、网络组：王颖瑶吕莉王一
附3崇州市人民医院急救药品目录
药剂科急救药品目录（基准储备数量）
注:如遇突发性公共卫生事件所需要药品临时调整。

附件4：急救药品的后续补给网点
公司联系人省
医药股份盛庆蓉
国药集团西南医药容嘉
崇州市三元药业有限责任公司艳丽
省国嘉医药科技有限责任公司艳省恒达生物制品思岑
附突发事件运行记录
药剂科突发事件药事管理应急预案
为确保突发应急事件（药品事件如药品质量及安全等和非药品事件如自然灾害、公共卫生等突发公共事件）发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，结合我院、科实际情况，特定本突发事件药事管理应急预案
一、突发应急事件的预警系统、应急程序
1、预警系统的启动，突发应急事件发生后，按照院、科统一部署，科主任负责立即通知相应应急人员待命，应急人员按要求迅速赶到指定地点，依据各自职责、具体应急方案启动相应应急。

2、启动应急响应，启动一级应急响应：由分管院长总部署，科主任负责协调工作，全科（应急小组）参与应急，请求外部支援。

启动二级应急响应：由科主任负责部署，各部门组长负责协调，全科（各应急小组）参与应急。

启动三级应急响应：由科主任负责部署，应急小组协调，部分科室部门（应急小组）参与。

启动四级应急响应：部门组长部署，科室部门部协调、参与。

3、抢救紧急呼叫，如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。

当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

二、各突发事件药事管理应急预案
1、突发公共卫生事件、自然灾害应急预案（外部事件）
突发公共卫生事件、自然灾害事件发生，科主任接到有关指示、通报或报告后，根据医院启动的应急响应级别、事件级别迅速启动科应急响应重大群死（5例以上）群伤事件、医院启动Ⅰ，Ⅱ级响应的，科启动一级响应；较大伤亡（死亡、危重病例3-5例）事件、医院启动Ⅲ级响应的，科启动三级响应；一般伤亡事件（死亡、危重病例1-3例）、医院启动Ⅳ级响应的，科启动四级响应。

2、火灾
当药库、药房等部门出现火灾险情时，在岗、值班人员应：
(1)发现火情后，立即应用现场现有灭火器材灭火，积极扑救，同时报保卫科（82273292）、科主任（），夜间通知院总值班（82211800）（平时应熟悉消防器材位置、使用）。

（2）火灾发生时，应保持镇静，尽可能切断电源。

（平时应熟悉电源总闸门的位置）
（3）不能将火熄灭时，打报119火警，并清楚告诉对方：出现火情的地点、
发现火情的时间、目前火情的蔓延情况、可能是属于那种火灾（油类火灾、气体火灾、电器火灾）。

将在场取药病人撤离到安全地带，保证生命安全。

（4）火势较小，保证自身安全的情况下，先抢出贵重药品，减少火灾造成的损失。

（5）火势较大，危及自身安全时应迅速撤离，避免造成人身伤害。

（6）告诉消防人员易燃、易爆、易腐蚀物品位置。

(7)事后配合相关部门的调查、处理。

科主任应做到：
（1）接到火灾报告后，打报告保卫科、医院总值班、院主管领导，启动科一级应急响应。

(2)火势较小，保证人身安全的情况下，组织科人员抢出物资，组织科人员配合消防人员灭火。

（3）火势较大，危及人身安全时应迅速组织人员撤离。

（4）事后应积极查明原因，清点、整理受灾物质，汇总报告医院，并配合相关部门的调查、处理。

3、水灾
水灾可由洪水泛滥引起，也可由自来水管等其他原因引起药库、药房等部门的药品等被水浸湿。

当出现（发现）水灾或水灾险情时，在岗、值班人员应：（1)应立即查找泛水原因，积极采取措施阻止继续泛水，并将情况报告保卫科（82273292）、科主任（）。

（2)如果不能阻止继续泛水，则立即报告科主任、保卫科、院总值班，或拨打119请求支援。

报告时应清楚告诉对方：水灾地点、目前受灾情况、水灾原由
（3)及时将能够转移的药品转移至安全处。

在转移药品时应首先转移遇水会产生危害生命和环境的药品、易燃易爆药品，其次转移麻醉药品、精神药品、贵重药品。

（4)转移的药品应指定专人看守，防止药品在此期间丢失。

科主任应做到：
（1）接到水灾报告后，打报告保卫科、医院总值班、院主管领导，根据灾害情况启动科应急响应：单个部门，局部泛水启动三级响应；多个部门，持续泛水启动二级响应；全面受灾，持续泛水启动一级响应。

（2）及时组织转移药品，安排专人看守。

（3）危及人身安全时应迅速组织人员撤离
（4）事后应积极查明原因，清点、整理受灾物质，汇总报告医院，并配合相关部门的调查、处理。

（5）被泛水浸渍的药品，严禁使用，除非经法定药品检验机构重新检验合格。

4、停电
各部门应在固定地点准备应急电源、蜡烛、打火机、盘点表，定期检查、更新。

（工作人员应熟悉放置地方）发生停电后，发药部门应采取措施，确保急救病人用药需求及药房正常发药：
（1）计算机后备电源(UPS)会自动启动，在岗、值班人员第一时间利用准备物质恢复照明。

（2)及时联系总务科等了解停电原因、停电时长，报告部门负责人、科主任。

（3）部门负责人、科主任根据停电时间长短、病人排队情况及时启动科应急响应：停电半小时以上启动四级响应；停电半小时以上，患者堆积，启动三级响应。

(4)门、急诊计算机后备电源（UPS)电量用完后，仍未恢复供电，医生开具手工处方，工作人员利用最近药品盘点表进行手工划价，收费处启动手工收费出票，确保患者用药。

实行人工划价的处方发药后，单独存放，恢复供电后补录入计算机，药剂人员补充确认下账。

(5)住院药房计算机无法登录使用时，可根据病区实际情况先借药，待恢复供电后再从该病区医嘱药品中扣除。

（6）长时间停电（24小时以上），各药房冰箱药品应集中后及时转移至三元医药公司暂存，恢复供电后再移回。

转移时应对品种、数量进行记录交接，暂存到三元公司时应指定专人全程跟踪，加贴封签。

5、计算机网络故障
各部门应在固定地点准备盘点表，定期检查、更新
当计算机网络出现故障导致医生无法开具处方，药房无法划价、打印处方、确认下账时，在岗（值班)人员应：
（1）及时联系信息科等了解故障原因，报告部门负责人、科主任。

（2）门、急诊及时实行医生手工处方，药房利用最近药品盘点表进行手工
划价，收费处手工收费出票。

实行人工划价的处方发药后，单独存放，计算机网络恢复正常后补录入，药剂人员补充确认下账。

（3）住院药房可根据病区实际情况先借药，待恢复正常后再从该病区医嘱药品中扣除。

部门负责人、科主任接报后应根据停电时间长短、病人排队情况及时启动科应急响应：故障半小时以上启动四级响应；故障半小时以上，患者堆积，启动三级响应。

6、缺药
指值班期间，为抢救患者生命必须用的药品
（1）值班期间出现缺药，药剂人员可采取以下方式解决：①告知医生药房目前现有的可替代药品。

②通知药库保管或药品采购或科主任
（2）药库保管、药品采购、科主任接通知后，应及时从药库或其他药房调出药品，医院无存货的，应及时联系供应商紧急采购配送，确保临床抢救用药。

特殊管理药品突发事件应急预案
为加强我院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民国药品管理法》、《中华人民国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。

一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

二、医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称医院应急领导小组），对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

三、医务科特殊负责组织对药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传，培训工作、防止因特殊管理药品流水对社会造成危害。

四、医院应急领导小组由院长任组长，分管院长、药剂科长任副组长。

应急领导小组的职责是：
（一）修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案；
（二）研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序；
（三）负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告；
（四）负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；
（五）报请卫生主管部门审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。

五、医院应急领导小组下设办公室，药剂科长任主任。

办公室的职责是：
（一）综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作；
（二）综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作；
（三）负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制；
（四）组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；
（五）负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

六、应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。

七、相关部门各有关职能科室，应切实履行职责，加强对特殊管理药品使用的监管。

八、加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

九、特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：
（一）特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒；
（二）注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。

（三）医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗。

（四）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

十、特殊管理药品突发事件发生应在2小时向卫生主管部门和应急领导小组办公室报告。

十一、特殊管理药品突发安全事故报告的容：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

报告特殊管理药品突发事件的形式采取、传真、纸质或电子文档的形式（报告后应以书面文字形式补报）。

任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。

十二、接到报告后，医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。

十三、条特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行：
（一）立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制；
（二）按规定立即向卫生主管部门和食品药品监督管理局报告调查情况；
（三）向相关部门通报情况；
（四）采取必要的药品救治供应措施；
（五）事故的分析、评估、研究应对措施。

特殊管理药品突发事件应急处置领导小组及办公室组成人员
组长：和平(院长)
副组长：开全(副院长)、乔勇 (药剂科主任) 、王庆（药剂科副主任）
成员：家杰(医务科科长)、孔令忠(药剂科副主任)、周建芳(护理部主任)、勇(保卫科科长)。