执业药师法律风险防范(一)行政法规范梳理与风险防范

执业药师法律风险防范（一）

行政法规范梳理与风险防范

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单选题：每道题只有一个答案。

1．执业药师与医院药师的区别是（）

A.法律依据不同

B.管理部门不同

C.适用领域不同

D.以上都是

2．下列说法正确的是（）

A.药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。

B.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

C.只经营乙类非处方药的药品零售企业，可以不配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。

D.执业药师应当按照注册的执业地区、执业类别、执业范围从事相应的执业活动，但执业单位可与注册的不同。

3．个人不良信息由负责药品监督管理的部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统，不良信息记录保留（）。受刑事处罚的，不良信息记录保留时间从刑罚执行完毕之日起计算。

A.一年

B.三年

C.五年

D.七年

4．企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。（）

B.错误

5．药品监督管理部门应当根据管理权限，建立执业药师信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并按照国家规定实施联合惩戒。（）

A.正确

B.错误

6．药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）。

A.合理性

B.合法性

C.完整性

D.整齐性

7．根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，（）应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

A.药品上市许可持有人

B.药师

C.医师

D.执业药师

8．根据《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》，应试人员在考试过程中有下列严重违纪违规行为之一的，给予其当次全部科目考试成绩无效的处理，并将其违纪违规行为记入专业技术人员资格考试诚信档案库，记录期限为（）。

A.一年

B.三年

C.五年

9．执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门（）。

A.反馈

B.投诉

C.报告

D.写信

10．医疗机构应当配备（），负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

A.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.执业药师

C.从业药师

D.主管药师

11．医院药师管理部门为各级药品监督管理部门（）

A.正确

B.错误

12．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。（）

A.正确

B.错误

13．根据《执业药师职业资格制度规定》，以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，（）内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.一年

B.三年

C.五年

D.七年

14．研究者和临床试验机构应当指派有资格的（）或者其他人员管理试验用药品。

B.医师

C.监查员

D.稽查员

15．对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光；还要将“挂证”执业药师纳入信用管理（），实施多部门联合惩戒。

A.“光荣榜”

B.“黑名单”

C.“白名单”

D.“公示”

16．零售药店对处方必须留存（）以上备查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

17．药品网络销售者为药品零售企业的，还应当在网站首页或者经营活动的主页面醒目位置展示所配备执业药师的（）。

A.执业药师资格证

B.执业药师健康证

C.执业药师注册证

D.执业药师上岗证

18．执业药师的管理部门为各级卫生健康及中医药管理部门（）

A.正确

B.错误

19．鼓励（）等使用取得执业药师资格的人员。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品网络销售第三方平台

D.以上都是

20．执业药师主要适用于医疗机构药品使用领域（）

A.正确

B.错误

21．下列说法错误的是：

A.医疗机构应对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

B.药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方在省内医疗机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

C.药师应当对处方用药适宜性进行审核，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。

D.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。无签章则为不规范处方。

多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

22．执业药师面临的法律风险分类两个维度是指（）

A.按照药品生命周期阶段划分

B.按照患者病程周期划分

C.按照违反法律规范性质不同划分

D.按照药品采购周期划分

23．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例（2019修订）》，经营的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.特殊管理的药品

24．根据《执业药师注册管理办法》，执业药师依法负责（）等工作。A.药品管理