供应商质量体系评审表

运输 情况
在运输过程中是否采取有效措施保证运输药品的质量与安全。
是□ 无□
运输特殊管理的药品是否符合国家有关规定（此项无特殊管理药品经营的 可不填）
是□
无□
冷链药品是否按规定运输。
是□ 无□
质量管 理体系 运行情 况
企业是否成立相应的质量管理机构。 企业是否建立完备的质量管理体系。 企业是否按照 GSP 要求制定及落实相关质量管理文件。
有效期至
食品流通许可证
有效期至
许可生产/经营范围
供应商有无签定质量保证协议
有□ 无□
所供品种资料是否能够提供齐全
有□ 无□
发生变更时是否能主动、及时提供更新资料
有□ 无□
职务
姓名
联系方式
企业负责人
质量负责人
组织机 构及人 员情况
质量部经理 企业经营和质量管理人数
员工情况
资质是否符合国家任职要求 有无《药品管理法》73、83 条规定的情形 员工总数 质量管理人员数 执业药师人数
所供产品 质量
由质管部、采购部、储运部进行评审 进货量大小 货物是否在规定时限及时送达 随货通行单（票）清晰度与完整度
同批号产品检验单完整清晰度
药品包装质量状况 到货药品质量是否合格 电子监管码扫码难易度
由收货员、验收员进行评审
大□ 小□
是□ 否□
清晰完整□ 不清晰完整□ 清晰完整□ 不清晰完整□ 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 好扫□ 不好扫□
阴凉库面积
冷库 面积
特殊药品库面积
运输车辆
设施设 企业是否具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。 备情况 库房配备的设施设备是否与经营范围、经营规模相适应。
是□ 无□ 是□ 无□
企业运输药品是否使用封闭式货物运输工具。
是□ 无□
储存、运输设备是否定期清洁、维护保养、检查。
是□ 无□
企业是否建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 是□ 无□
计算机 系统 情况
企业的计算机系统是否可以实现药品的可追溯，并满足药品电子监管码的 实施条件。 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可靠的方式 储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所。
是□ 是□
无□ 无□
公司目前使用的计算机系统是：
ERP□ WMS□
运输方式
委托配送□ 自有物流□
是□ 无□ 是□ 无□ 是□ 无□
质 量 信 企业在近三年经营过程中是否发生过重大质量事故。 誉情况
企业在近三年生产经营活动中有无违法、违规行为。
是□ 无□ 是□ 无□
企业是否承诺在生产经营中诚实守信。
是□ 无□
信息 真实性
以上所填信息属实。
承诺
质量部负责人签字：
日期：
以上内容由供货方填写 以下内容由云南集业药品有限公司填写评审
运输 质量
配送票据是否与实物一致 运输车辆是否符合规定 送达品种现场服务情况是否满意度
由采购部、质量部、储运部、销售部进行评审
是□ 是□ 是□
否□ 否□ 否□
售后 服务
所供品种需求响应及时度： 所供品种信息反馈及时度： 所供品种沟通、协商满意度：
满意□较满意□一般□不满意□ 满意□较满意□一般□不满意□ 满意□较满意□一般□不满意□
评审人
质量部负责人： 日期：
年 月日
JL-17
供货方质量管理体系评审表
企业名称
填表日期： 邮编
年月日
注册地址
仓库地址
企业类型 项目
经营方式 质量管理体系评审内容
内容及结果
营业执照注册号
营业期限
药品生产/经营许可证号
有效期至
GMP/GSP 证号
有效期至
资质 资料
组织机构代码证 税务登记证
有效期至 有□ 无□
保健食品经营备案表
有□ 无□
医疗器械生产/经营许可证号
有 □无 □ 有 □无 □
其他人数
业务人员情况
姓名
联系电话
是否通过 培训考核
有□ 无□
有无 不良记录
有□ 无□
向我公 司供货 品种
普药□ 蛋白同化制剂及肽类激素□ 含特殊药品复方制剂□ 冷链药品□ 终止
妊娠药品□ 中药材、中药饮片□ 非药品□（保健食品、食品、器械、消毒用品）
仓库总面积 常温库面积
பைடு நூலகம்
质量信誉 情况
评审 结论
所供品种退换货处理及时性：
满意□较满意□一般□不满意□
是否对客户的查询和投诉的质量问题及时处理
满意□较满意□一般□不满意□
近一年内有无经营假劣药品行为，或被药监部门通报的情况
是□ 否□
该单位资质是否齐全有效 该单位质量保证体系
该单位质量信誉能力 综合评价
是□ 否□ 健全□ 基本健全□ 不健全待完善□ 好□ 一般□ 差□ 好□ 中□ 差□