药品验收制度

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药品验收制度
一、验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。

药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、单位、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、价格、购进日期、验收结论及验收人签名等内容。

销售凭证与配送药品必须相符。

对药品形状、性状、色、嗅、味等外观应进行质量检查。

防止药品变形、开裂、熔化、风化、变色、结块、沉浊、霉变等。

二、进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。

其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

三、药品内外包装应符合国家有关规定。

每件包装中,应有产品合格证;每1批次应具有药品检验报告书;对确认的假、劣药品按照《药品管理法》规定,直接上报食品药品监督管理局。

四、药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
五、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生
产企业、生产日期等。

实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

六、购进需要保持冷链运输条件的疫苗、血液制品、需要温度控制的生物制品等药品,应当查验其冷链运输条件是否符合要求并作好记录;对不符合运输条件要求的,应当拒绝接收。

七、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏,包装标识模糊不清或脱落,药品已超出有效期等现象时,不得验收入库。

对不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的程序和记录。

八、对已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药,应当立即停止使用,并及时向所在地食品药品监督管理部门报告,由其依法处理。

药库不得擅自作退货、换货或者销毁处理。

九、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,交账目管理员登记入账,打印出药品“入库凭证”。

保管员将“入库凭证”和随货的“产品合格证”、“产品检验报告”一起归档保存以备查。

十、药品入库后,应及时归类入位。

药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外。

十一、药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期,调整近效期药品,遵循近期药品先出原则。

十二、应定期盘点库存,核对药品账目,发现问题应及时报告,查出原因,并作出整改。

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